Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3337 | TenderMatch

Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных размеров — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3337 от 23.11.2015 · класс риска 1

Производитель: "Нантунь Цзинань Медикал Продактс Ко. Лтд." (Китай)

Вид изделия: Рулон марлевый тканый, стерильный · Лента марлевая · Салфетка марлевая тканая, нестерильная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
1ведение.
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки  
левые широко используются во всех лечебно-профилактических }шреждениях для изготовления  
рационно-перевязочных средств. Нестерильные марлевые изделия применяются в случаях  
ткрытых ран, ушибов, но только в случае уверенности в целостности верхнего слоя эпидермиса;  
жат для закрепленры повязок, для фиксации ватных тампонов, лечебных компрессов. Часто они  
используются для фиксации повязок на суставах, изгибах и прочих местах, где перевязка  
ичается сложностью, для создания покоя поврежденной поверхности.
Вся марлевая продукция изготовлена из 100% хлопчатобумажной ткани.
)писание.
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
2.1 Марля в рулонах, марля в отрезах.
Изготавливается из 100% хлопчатобумажной ткани. Широко применяется во всех лечебно-  
зфилактических учреждениях для изготовления операционно-перевязочных средств.
Марля в рулонах и марля в отрезах производится из отбеленной медицинской марли.
В случае контакта с открытой раневой поверхностью может использоваться только после  
филизации.
Марля имеет достаточно равномерную структуру, хорошо смачивается биологическими  
1ДКОСТЯМИ и растворами лекарственных препаратов. Обладает хорошей всасываемостью  
ироскопичностью), капиллярностью, быстрым высыханием, эластичностью.
Отбелка марли производится без применения хлора.
Типовые размеры:
1. Марля в рулонах (Absorbent gauze roll):
- 50 м X 90 см , 100 м X 90 см, 1000 м х 90 см;
- 50 м X 100 см, 100 м X 100 см, 1000 м х 100 см;
- 20 м X 120 см, 50 м X 120 см, 100 м х 120 см, 1000 м х 120 см, 2000 м х 120 см, 3000 м х  
120 см.
2. Марля в отрезах (Zig-zag gauze):
- 0,65 м X 5 м, 90 см X 1 м, 90 см X 2 м, 90 см X 3 м, 90 см х 5 м, 90 см х 10 м, 90 см х 50 м,
90 см X 100 м, 90 см х 200 м, 1 м х 100 м, 112 см х 18 м, 120 см х 10 м, 120 см х 20 м, 120 см х  
50 м, 120 см X 100 м.


--- стр. 4 ---
Технические характеристики:
Ширина кромки должна быть не более 0,5 см, ширина кромок не более 3,5 см.
Бахрома кромки не должна быть более 2 см. Ширина ткани устанавливается без учета  
бахромы.
Пряжа; 40s, 32s, 21s; 17 нитей /см^ 20 нитей/см^; сетка 24x20, /28x24; складки 1, 2, 4.
Показатели качества марли приведены в табл. 1;
Табл. 1.
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
Наименование показателя Норма
Поверхностная плотность, г/м^, не более, для 
марли отбеленной
55
Допускаемое отклонение по поверхностной  
плотности,%, не менее
-5
Допускаемое отклонение по числу нитей на  
10 см, %:
- по основе
- по утку
±2
±3
Разрывная нагрузка полоски марли размером 
50x200 мм, Н (кгс), не менее, для марли  
отбеленной:
- по основе
- по утку
8,8 (9,0) 
3,4 (3,5)
Заполнение поверхности марли, %, не менее 31
Степень белизны отбеленной марли, %, не 
менее
85
Противопоказаний и побочных действий нет.
С рок годности: 5 лет от даты изготовления.
У словия хранения и эксплуатации: хранить в сухом месте. Не рекомендуется подвергать изделия  
щштельному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному 
физическому давлению.
М аркировка.
' наименование предприятия изготовителя;
• наименование и размеры марли;
■  обозначение настоящего стандарта;
■  стерильные или нестерильные (слово «нестерильные» должно быть выделено крупным шрифтом);
• дата изготовления.


--- стр. 5 ---
гковка.
рля в рулонах упаковывается в оберточную бумагу, а боковые стороны -  конвертом и приклеены 
; торцам.
рля в отрезах упаковывается либо в полиэтиленовые пакеты, концы которых спаяны, либо в 
рточную бумагу, при этом продольные стороны оболочки должны быть сложены «в замок» на  
ккой стороне.
тспортировка.
анспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах или универсальных 
тгейнерах в соответствии с действующими на них правилами перевозок грузов. На груз наносится  
випуляционный знак «Боится сырости» и «Крюками непосредственно не брать».
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
I  Бинты.
тменение: нестерильные бинты применяются в случаях неоткрытых ран, порезов и ссадин,  
мбов, но только в случае уверенности в целостности верхнего слоя эпидермиса; служат для  
фепления повязок, для фиксации ватных тампонов, лечебных компрессов. Часто они же  
пользуются для фиксации повязок на суставах, изгибах и прочих местах, где перевязка отличается 
эжностью.
стерильный бинт изготавливается из 100% хлопчатобумажной ткани.
повые размеры бинтов: 
м X  3 см, 3 м X 3 см;
м X  5 см, 2,7 м X 5 см, 3 м х 5 см, 4 м х 5 см, 5 м х 5 см;  
м X  7 см, 3 м X 7 см, 3,6 м X 7 см, 4 м х 7 см, 5 м х 7 см, 7 м х 7 см;  
м X  7,5 см;
мх 10 см, 3 м X 10 см, 4 м X 10 см, 5 м х 10 см, 7 м х 10 см, 10 м х 10 см;  
мх 14 см;
мх 15 см, 5 м X 15 см, 7 м х 15 см, 9 м х 15 см;
Омх 16 см;
Омх 17 см;
,5 м X  20 см, 10 м X 20 см.
фвая цифра указывает на длину, вторая - на ширину бинта. Бинты имеют вид марлевого рулона с 
^резанной кромкой.


--- стр. 6 ---
ехнические характеристики.
1ряжа: 40s, 32s, 21s; 17 нитей/см^ 20 нитей/см^; сетка 24x20, /28x24.
(инты должны соответствовать размерам, указанным в табл. 2:
Табл. 2.
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
Длина, м Ширина, см
2,0±0,1 3,0±0,5 5,0±0,5 7,0±0,5 10,0±0,5
2,7±0,1 5,0±0,5
3,0±0,2 3,0±0,5 5,0±0,5 7,0±0,5 7,5±0,5 10,0±0,5
3,6±0,2 7,0±0,5
4,0±0,2 5,0±0,5 7,0±0,5 10,0±0,5 15,0±0,5
4,5±0,2 20,0±0,5
5,0±0,2 5,0±0,5 7,0±0,5 10,0±0,5 15,0±0,5
7,0±0,3 7,0±0,5 10,0±0,5 14,0±0,5 15,0±0,5
10,0±0,4 10,0±0,5 16,0±1,0 17,0±1,0 20,0±1,0
Нестерильные
Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Наличие необрезанной кромки или  
громки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м.
Допускается по согласованию с потребителем вьшускать неетерильные бинты отдельными  
гериями с одним швом и необрезанной кромкой полностью или частично.
Разрьшная нагрузка готовых бинтов должна соответствовать требованиям в табл. 3;
Табл.3
Наименование бинтов Разрывная нагрузка полоски бинта размером 50x200 мм
не менее
Н кгс
Нестерильные из хлопчатобумажной 
ткани
88 9


--- стр. 7 ---
Допускается по согласованию с потребителем изготовлять бинты из хлопчатобумажной марли  
разрьгеной нагрузкой: 69 Н (7 кге).
Капиллярность готовых бинтов должна быть, не менее 7,0 см. Бинты спрессованы в овальную  
орму. Белизна неетерильных бинтов - 85%.
Противопоказания: нет.
Ы бочны е действия: нет.
рок годности: 5 лет от даты изготовления.
словия хранения и эксплуатации: хранить в сухом месте. Не рекомендуется подвергать изделия  
лительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному 
1йзическому давлению.
{аркировка.
1а наружной стороне пергаментной бумаги и на бандероли типографическим способом должны быть 
апечатаны:
эмблема Красного Креста; 
наименование предприятия изготовителя; 
наименование и размеры бинта; 
обозначение настоящего стандарта; 
количество бинтов;
нестерильные бинты со швом или кромкой (слово «нестерильные» должно быть выделено крупным 
[рифтом);
пата изготовления.
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
паковка.
аждый бинт, индивидуально, закатывают в полоску пергаментной бумаги шириной, равной 
[ирине бинта, в 1,25-1,5 оборота и конец полоски приклеивают. Торцы оставляют открытыми.
1ачки скрепляют бандеролью из оберточной бумаги.
ранспортировка.
ранспортируютея всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах или универсальных 
[жтейнерах в соответствии с действующими на них правилами перевозок грузов. На груз наносится 
анипуляционный знак «Боится сырости».
^ Салфетки марлевые.
Салфетки являются группой медицинских изделий, служащей для общей очистки и  
оработки раневых поверхностей, для выполнения компрессов. Процесс складывания салфеток 
роисходит таким образом, чтобы посредством складьгоания в середину защитить все края 
ифетки и тем самым исключить риск высовьшания свободных ниток.
Нестерильные марлевые салфетки изготавливается из 100% хлопчатобумажной ткани, 
тепень белизны соетавляет 85%.


--- стр. 8 ---
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
Типовые размеры салфеток:
• Салфетки марлевые (Gauze swab):
5 см X  5 см (четырехслойные),
8 см X  8 см (четырехслойные),
10 см X  10 см (четырехслойные),
16 см X  14 см (четырехслойные),
45 см X  29 см (четырехслойные),
■  70 см X  68 см (четырехслойные).
tСалфетки марлевые (Gauze swab):
•5 см X  5 см (шестислойные),
‘ 8 см X  8 см (шестислойные),
>  10 см X  10 см (шестислойные),
Мбсмх 14 см (шестислойные),
'45 см X  29 см (шестислойные),
• 70 см X  68 см (шестислойные). 
Салфетки марлевые (Gauze swab):
► 5  см X  5 см (восьмислойные),
■  8 см  X  8 см (восьмислойные),
' 10 см X 10 см (восьмислойные),
П6 см X  14 см (восьмислойные),
• 45 см X  29 см (восьмислойные),
• 70 см X  68 см (восьмислойные). 
«.Салфетки марлевые (Gauze swab):
■  5 см X  5 см (двенадцатислойные),
• 8 см X  8 см (двенадцатислойные),
• 10 см X  10 см (двенадцатислойные), 
i 16 см X  14 см (двенадцатислойные), 
‘45 см X  29 см (двенадцатислойные),
• 70 см X  68 см (двенадцатислойные).
!. Салфетки марлевые (Gauze swab):
■ 5  см X  5 см (шестнадцатислойные),
• 8 см X  8 см (шестнадцатислойные),
• 10 см X  10 см (шестнадцатислойные),
• 16 см X  14 см (шестнадцатислойные), 
>45 см X  29 см (шестнадцатислойные),
• 70 см X  68 см (шестнадцатислойные).


--- стр. 9 ---
хнические характеристики.
)яжа: 40s, 32s, 21s; 17 нитей/см^ 20 нитей/см^; сетка 24x20,28x24; складки 8, 12, 16, 32.
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
шфетки должны соответствовать размерам, указанным в табл. 4: 
||я.4
Наименование изделий Длина, см Ширина, см
'алфетки марлевые 5,0±0,5 5,0±0,5
1естерильные
8,0±0,5 8,0±0,5
10,0±0,5 10,0±0,5
16±1,0 14,0±1,0
45±1,5 29,0±1,5
70,0±1,5 68±1,5
!зиелия одного размера должны быть скомплектованы. Количество изделий в комплекте должно 
ввгаетствовать требованиям табл. 5:
Ми 5.
Наименование изделий Количество изделий в комплекте, шт.
Салф ет ки:
- 5 см X  5 см (четырехслойные)
- 8 см X 8 см (четырехслойные)
-10 см X  10 см (четырехслойные) 
-16 см X  14 см (четырехслойные) 
-45 см X 29 см (четырехслойные)
- 70 см X  68 см (четырехслойные)
- 100-
- 5 см X  5 см (шестислойные)
- 8 см X  8 см (шестислойные)
- Юсмх 10 см (шестислойные) 
-16 см X  14 см (шестислойные)
- 45 см X  29 см (шестислойные)
- 70 см X 68 см (шестислойные)
- 100-
-5 см X  5 см (восьмислойные)
- 8 см X 8 см (восьмислойные)
-10 см X  10 см (восьмислойные) 
-16 см X  14 см (восьмислойные)
- 45 см X  29 см (восьмислойные)
- 70 см X  68 см (восьмислойные)
- 100-


--- стр. 10 ---
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
5 см X 5 см (двенадцатислойные)
8 см X 8 см (двенадцатислойные)
10 см X 10 см (двенадцатислойные) 
16 см X 14 см (двенадцатислойные) 
45 см X 29 см (двенадцатислойные)  
70 см X 68 см (двенадцатислойные)
- 100-
) см X  5 см (шестнадцатислойные)
8 см X 8 см (шестнадцатислойные)
10 см X 10 см (шестнадцатислойные) 
16 см X 14 см (шестнадцатислойные) 
45 см X 29 см (шестнадцатислойные)  
70 см X 68 см (шестнадцатислойные)
-100-
оимечание: слоем считается одинарная салфетка.
Раскрой салфеток производят по основе или утку. Кромку марли не обрезают. Швы в  
ыфетках не допускаются. При складьшании салфеток их продольные и поперечные края должны 
ль загнуты вовнутрь так, чтобы исключалась возможность попадания нитей и кромок на 
)верхность раны. Отрез складывают метровыми складками по длине «гармошкой».
ротивопоказаний и побочных действий нет.
паковка.
ри упаковке каждый из комплектов нестерильных салфеток размером 70 х 68, 45 х 29 см должен 
пъ перевязан марлевой кромкой крест-накрест, а комплект салфеток размером 16x14, 10x10, 8  
8,5 X  5 см -  скреплен бумажной полоской из подпергамента. Затем комплекты упаковывают в 
юлочку из оберточной бумаги, при этом продольные стороны оболочки должны быть сложены «в 
мок» на плоской стороне, а боковые стороны -  конвертом и приклеены к ее торцам, 
жованные салфетки скрепляют бандеролью из оберточной бумаги.
аркировка.
3  бандеролях и на пергаментной оболочке комплекта должны быть напечатаны типографическим 
•разом:
заименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; 
заименование изделия;
ггерильные или нестерильные (слово «нестерильные» должно быть выделено крупньпм шрифтом); 
зазмер изделия;
(оличество изделий; 
зата изготовления;
;рок годности.
S  каждом япщке или мешке должны быть указаны: 
заименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; 
заименование изделия;
перильные или нестерильные (слово «нестерильные» должно быть выделено крупным шрифтом); 
зазмер изделия;
(оличество комплектов изделий; 
зомер партии;
збозначение настояшего стандарта.
10


--- стр. 11 ---
тспортировка.
шшортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах или универсальных  
ггейнерах в соответствии с действующими на них правилами перевозок грузов. На груз наносится  
аипуляционный знак «Боится сырости».
Гарантийные обязательства на изделия марлевые нестерильные.
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия техническим характеристикам,  
н соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Ггфантийный срок эксплуатации -  5 месяцев со дня продажи.
Утилизация.
Изделие следует утилизировать, в соответствии с действующим в Российской Федерации  
юнодательством.
Изделие не содержит опасных для окружающих среды материалов.
Предприятие-изготовитель:
antong Jianan Medical Products Со., Ltd., No 5, Shanghai Road, Nantong Economic and Technological 
evelopment Zone, 226009 Jiangsu province, China.
Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от потребителя  
I качеству продукта:
бщество с ограниченной ответственностью «Фармация Бурятии» (ООО «Фармация Бурятии»), 
зссия, 670042, Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Тобольская,163, тел./факс: +7 (83012) 41-94-00,  
mail: farmbur@mail.ru.
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
11


--- стр. 12 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ
Изделия марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые различных
размеров
|елв1 марлевые нестерильные: марля в рулонах, марля в отрезах, бинты, салфетки марлевые  
вчных размеров:
!арля в рулонах (Absorbent gauze roll):
'мх90см,100м X 90ем, 1000м х 90см;
1м  X100 см, 100 м X 100 см, 1000 м х 100 см;
1м  X120 см, 50 м X 120 см, 100 м х 120 см, 1000 м х 120 см, 2000 м х 120 см, 3000 м х 120 см.
|(арля в отрезах (Zig-zag gauze):
65мх5 м, 90 см X 1 м, 90 см х 2 м, 90 см х 3 м, 90 см х 5 м, 90 см х 10 м, 90 см х 50 м,
их 100 м, 90 см X 200 м, 1 м х 100 м, 112 см х 18 м, 120 см х 10 м, 120 см х 20 м, 120 см х 50 м, 120
х100м.
1В П Ы  (Gauze bandage):
«хЗсм, 3 м X 3 см;
М Х 5 см, 2,7 м X 5 см, 3 м х 5 см, 4 м х 5 см, 5 м х 5 см;
|(х7см, 3 м X 7 см, 3,6 м X 7 см, 4 м х 7 см, 5 м х 7 см, 7 м х 7 см;  
их 7,5 см;
МхЮсм, 3 м X 10 см, 4 м X 10 см, 5 м х 10 см, 7 м х 10 см, 10 м х 10 см;  
мх!4см;
их 15 см, 5 м X 15 см, 7 м х 15 см, 9 м х 15 см;
)мх16см;
1мх 17 см;
5мх20см, 10 м X 20 см.
'алфетки марлевые (Gauze swab): 
см  X  5 см (четырехслойные), 
см  X  8 см (четырехслойные),
I  см X10 см (четырехслойные),
.см X14 см (четырехслойные),
! см X 29 см (четырехслойные),
I см X  68 см (четырехслойные).
'алфетки марлевые (Gauze swab): 
см X  5 см (шестислойные), 
см X 8 см (шестислойные),
!см X10 см (шестислойные), 
км X14 см (шестислойные), 
j см X 29 см (шестислойные),
1см X 68 см (шестислойные).
Затфетки марлевые (Gauze swab): 
и X 5 см (восьмислойные), 
tM  X  8 см (восьмислойные),
1см X10 см (восьмислойные), 
t см X14 см (восьмислойные), 
см X  29 см (восьмислойные),
12