Катетеры урологические — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00365 · класс риска 3

Производитель: "Телефлекс Медикал Юроп Лимитед" (Ирландия)

Вид изделия: Катетер дренажный надлобковый · Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания · Катетер мочеточниковый

В госконтрактах 44-ФЗ: 182 контракта, медианная цена за единицу 1 941 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
с э й д ж
К о д  ОКП 9 4  3630
УТВЕРЖДЕН 
Приказом Росздравнадзора от 
№
«УТВЕРЖДАЮ»
ЗАО «сэйдас»
Озтемел Грегори 
07г.
ф
И нструкция по применению
Ц истостомические катетеры
Стерильны е, для одноразового использования 
Н ом ера ссы лок ка к  указано н иж е
В н и м а т е л ь н о  п р о ч и т а й т е  и н с т р у к ц и и  
п ер ед  и сп о л ь зо ван и ем !
121069, г. Москва, 
ул. Малая Никитская, Д.20./9, стр.2 
тел.: (495)234-39-45/46 
(495) 795-03-60/61 
факс: (495) 234-39-47 
E-mail: satra@sage-medical.ru
ЗАО “ Сэйдж”
ИНН 7731047367 КПП 770301001 
Р /С  No 4070281043810010Ю 12 
в В е р н а д с к о м  о тд е л ен ии № 7970 
г. М о сквы  С б е р б а н к а  Р о сси и  О А О  
К / С № 30101810400000000225 БИК 044525225 
Код О КВ Э Д  51.46 К ол О КП О  40271950


--- стр. 2 ---
Описание
К о м п л е кты  для над лобкового дренирования R U S C H  E asyC yst содержат ком поненты  
следую щ его характера:
•  Катетер для над лобкового дренирования, изго то вл енн ы й из W IR U T H A N ®  
(полиуретан), к а к  правило, 50-65 см в д л и н у с двум я черны м и отм еткам и глубины ; 
Ch.8,10,12,14,15 и л и 16 в диаметре с дистальной ка ту ш ко й  (спиралью), 
уд ерж иваю щ ей м очевой пузы рь, с дренаж ны м и отверстиям и внутр и  катуш ечной 
(спиральной) петли; проксим альны й пере ход н и к для стандартной дренажной 
сум ки .
• Заж им  или за гл уш ка  (вилка, штепсель).
• Разделяющая п ун кц и о н н а я  каню ля для ц и стосто м ии  12 см в д л и н у с защ итной 
об ол очкой и ли кол п ачко м . У  некоторы х каню ль имеется распорка.
•  П р овол о чны й п р о в о д н и к для замены или стилет для замены, соответствую щ ие 
длине катетера.
•  Разделяющая об олочка/расш иряю щ ий бл ок, разделяющая оболочка изготовлена из 
ф торполимера, а расш иритель из полиэтилена с дистальны м  након ечн ико м , в 
которо м  имеется отверстие для прово л очн ого пр о в о д ни ка  катетера или стилета
ф  (зонда).
• П ласты рь для ф иксации на кож е.
•  Д ренаж ная сум ка  для м очи.
Указания
Системы для надл обкового дренирования R U S C H  E asyC yst предназначены для 
повседневного дренирования м очевого пузы ря.
Противопоказания
Гем орр аги чески й диатез, за куп о р ка  вен, варикозны е вены, о ткры ти е или инф ицированные 
раны на ко ж е , располож енны е сл и ш ком  бл изко к  м есту п у н кц и и , асцит, любые 
перитониальная карцином а и карцином а н и ж н е й  б р ю ш н о й  полости, карцином а м очевого 
пузы ря и беременность.
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ!
Подготовка к использованию
В ы ньте все ко м п о н е н ты  из стерильной у п а ко в ки , используя пол н остью  стерильную  
те хн и ку. М е сто  для п у н к ц и и  дол ж но быть установлено, очищ ено и продезинф ицировано 
общ еприняты м и способам и.
Указания к использованию 
Пункционпые наборы EasyCyst
Проверьте, чтобы  м очевой пузы рь был ощ ути м о наполнен. М о ж е т потребоваться 
принудительное наполнение через уретру и л и диурез. Н апол ненность пузы ря и его 
расположение м о ж н о  та кж е  проверить через ультразвук.
О сущ ествите м е стн ую  анестезию  в том  месте, куд а будет произведена п ун кц и я . Сделайте 
небольш ой надрез на ко ж е  над лонны м  сочленением. У далите защ и тную  оболочку или 
кол п ачо к с п у н кц и о н н о й  ка н ю л и  и вставьте катетер в первую  (дистальную ) отм етку. 
Д истальны й к о н ч и к  катетера должен оказаться в н у тр и  дистального колпачка 
п у н кц и о н н о й  ка н ю л и . С м азка для катетера м ож ет облегчить его прохож дение через иглу. 
С квозь надрез на ко ж е  вставляйте собранные и гл у и  катетер перпендикулярно брю ш ной 
стенке и прод олж айте делать это до тех пор, п о ка  не произойдет п роко л  м очевого пузыря. 
П одтверждение располож ения в мочевом пузы ре м о ж н о  увидеть п о  п о то ку  мочи.


--- стр. 3 ---
П родвигайте катетер через п у н кц и о н н у ю  ка н ю л ю , сохраняя п у н кц и о н н у ю  кан ю л ю  в 
неподвиж ном  состоянии до тех пор, п ока вторая (проксим альная) отм етка не войдет в 
каню л ю . Э то указы вает на то, что ка ту ш ка  (спираль) м очевого пузы ря полностью  
находится сн а р уж и  д истального ко н ц а  п у н кц и о н н о й  ка н ю л и  и  в мочевом пузыре.
Сохраняя катетер в непод ви ж н ом  состоянии, перемещ айте п у н кц и о н н у ю  ка н ю л ю  над 
катетером, п о ка  она не окаж ется за пределами места надреза.
Теперь п ун кц и о н н а я  кан ю л я  м ож ет бы ть удалена путем  протал кивания кры л ы ш ек каню ли 
до тех пор, п о ка  кан ю л я  не распределится вдоль ее центральной оси.
О сторож но вы бросьте раздробленную  ка н ю л ю  та ки м  ж е способом , к а к  если бы это были 
зараженные иглы .
П рикрепите катетер к  д ренаж ной сум ке п р и  пом ощ и пред усм отренного зажима, если 
потребуется.
Заф иксируйте катетер на ко ж е  п ри  пом ощ и пластыря.
Н алож ите на место п у н к ц и и  стерил ьную  повязку, используя пол н остью  стерильную  
те хн и ку.
Наборы Easy Cyst для замены
С ним ите ф и кси р у ю щ и й  пласты рь, приспособления или п о в я зку с места, куда была 
сделана п ун кц и я .
О чистите и продезинф ицируйте уча сто к в о кр у г катетера, используя полностью  
стерильную  те х н и ку .
О ткры в обм енны й ко м п л е кт с использованием  по л н о стью  стерильной те хн и ки , 
размещайте п рово л очны й п р о в о д н и к катетера или стилет (зонд) через находящ ийся 
надлобковы й катетер до тех пор, пока к о н ч и к  стилета и ли проволочны й проводник 
катетера не о ка ж утся  в м очевом  пузы ре. П одтверж дением  этого станет прохож дение 
отм етки на стилете и л и проволочном  проводнике катетера в в о р о н ку  катетера.
Удалите катетер над стилетом /проволочны м  п рово д ни ком , постоя н но следя за тем, чтобы 
к о н ч и к  стилета /п р о во л о чн о го  прово д ни ка оставался в м очевом  пузыре.
Вы бросьте стары й надлобковы й катетер стандартны м  способом.
Подведите к  п и та н и ю  дистальны й к о н ч и к  нового катетера над вы ступаю щ им  концом  
стилет/проволочного п рово д ни ка и протягивайте через место п у н к ц и и  в мочевой пузы рь 
до тех пор, п о ка  не станет видна черная отм етка на н а р уж н о й  стороне воронки катетера. 
Э то указы вает на то, что к о н ч и к  стилета/проволочного пр о в о д ни ка  катетера находится в 
ко н ч и ке  катетера.
Удалите стил ет/провол очны й п ровод ник.
Нанесите н о в ую  стерил ьную  п о в я зку на место п у н кц и и , используя пол н остью  стерильную  
техн и ку.
Нанесите новы й ф и кси р ую щ и й  пласты рь, чтобы  закрепить катетер на поверхности кож и . 
Соедините с новой д ренаж ной сум ко й.
Возможные осложнения
Раздражение м очевого пузы ря, бл окировка катетера из-за и н кр уста ц и и , гематурия, 
операционны е частицы  и инф екционны е заболевания являю тся докум ентально 
подтверж денны м и ослож нениям и, которы е ти п и ч н ы  для надлобковой катетеризации в 
зависим ости от пациента. П а ц и ен т должен находиться под  повседневны м контролем  в 
соответствии с об щ еприняты м и полож ениям и, чтобы  гарантировать проходим ость 
катетера и катетер долж ен бы ть удален или заменен по прош ествии определенного 
врем енного интервала, ко то р ы й  устанавливается врачом и ли д р у ги м  квалиф ицированны м  
персоналом, которы е знаком ы  с данны м и приборам и и  возм ож ны м и  ослож нениям и, 
характерны м и п ри  разм ещ ении этих приборов.
Меры предосторожности