Устройство термосваривающее для герметичной упаковки медицинских изделий УТС-01 по ТУ 9452-012-41457390-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У С Т Р О Й С Т В О Т Е Р М О С В А Р И В А Ю Щ Е Е д л я Г Е Р М Е Т И Ч Н О Й У П А К О В К И М Е Д И Ц И Н С К И Х И З Д Е Л И Й У Т С - 0 1 Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и К И У С . 1 0 3 4 2 5 . 0 0 1 Р Э ИМ10 V - \ \ --- стр. 2 --- С о д е р ж а н и е 1 I g S [ ? Q D i C O I I I'O 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА..................................................................................3 1.1 Назначение изделия...................................................................................3 1.2 Технические характеристики..................................................................... 3 1.3 Состав изделия........................................................................................... 5 1.4 Устройство и работа...................................................................................5 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ....................................................... 5 2.1 Эксплутационные ограничения................................................................. 5 2.2 Подготовка изделия к использованию......................................................5 2.3 Использование изделия..............................................................................6 3 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ .....................................................6 4 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ........................................................................7 5 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ....................................................7 6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ................................................................... 7 Приложение: 1. Перечень элементов..................................................................................... 8 2. Схема электрическая принципиальная.......................................................9 3. Талоны на гарантийный ремонт №1, №2................................................ 10 4. Сертификат соответствия......................................................................... 11 5. Регистрационное удостоверение.............................................................12 I I Q D 1 I S С О ifo А Зам. Изм Лист КИУС5.2478 № докум. Пооп. Байгужинова^ Цата К И У С . 1 0 3 4 2 5 . 0 0 1 Р Э Iс I Разраб. Пров. Гоигорьева С о гла с . Н. контр. О лейник 1 ^ Утв. О лейник ft Устройство термосваривающее для герметичной упаковки медицинских изделий УТС-01 Руководство по эксплуатации Лит. П Лист Листов 1 3 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем - руководство) удостоверяет гарантированные предприятием-изготовителем основные парамет ры и характеристики устройства термосваривающего для герметичной упаковки медицинских изделий УТС-01 (в дальнейшем - устройство) и предназначено для обслуживающего персонала. Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты устройства осуществляются персоналом специализированных служб, прошедшим соответ ствующую подготовку и имеющими группу допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000В. К работе с устройством допускаются лица, изучившие настоящее руково дство. В связи с постоянным усовершенствованием изделий, внесением конструк тивных изменений, повышающих надежность и улучшающих условия эксплуата ции, возможны незначительные расхождения между конструкцией устройства и настоящим руководством. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение изделия 1.1.1 Устройство предназначено для термосваривания стерилизационных упаковок - рулонного упаковочного материала, пакетов, применяемых для упа ковки медицинских изделий, с целью последующей их стерилизации. 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Устройство работает от сети однофазного переменного тока с напря жением 220В±10% и частотой 50 Гц±1%. 1.2.2 Мощность, потребляемая устройством, Вт, не более: 400 1.2.3 Масса устройства, кг: 12±10% 1.2.4 Устройство имеет следующие габаритные размеры (ВхШхГ), мм: (176х526х408)±15 1.2.5 Внешний вид устройства представлен на рис.1 1.2.6 Ширина шва, мм: 13±1 1.2.7 Расстояние от края упаковки до шва, мм; от 5 до 30 1.2.8 Устройство должно обеспечивать диапазон температур сваривания: от BOX до 2 3 0 Х Примечание: Температурный режим термосваривания упаковок для паро вой и газовой стерилизации - ^SO°C 1.2.9 Точность поддержания температуры термосваривания, X : ±5 от номинальных значений параметров режимов термосваривания. 1.2.10 Скорость термосваривания, м/мин: 10±1. 12.11 Материалы, подвергающиеся термосвариванию: упаковочные мате риалы для стерилизации, включающие слой термопластичного материала (поли пропилена, полиамида). 1.2.12 Средний срок службы - не менее 6 лет. зом Ш С5.2^78 Изц[1;1и ст № докум. Подпись Дата О К И У С . 1 0 3 4 2 5 . 0 0 1 Р Э \J Лист --- стр. 4 --- 5 в Рисунок 1 - Устройство термосваривающее для герметичной упаковки медицинских изделий УТС-01 1 - крышка; 2 - узел привода; 3 - основание; 4 - съёмная подставка; 5 - панель управления; 6 - нагревательный элемент, 7 - винт ограничителя, 8 - регулировочный винт, 9 ,1 0 - пробки К И У С . 1 0 3 4 2 5 . 0 0 1 Р Э Лист Зам. КИУС5.2478 Изм Лист № докум. Подп. Цата 4 --- стр. 5 --- C D I 3 t I f l I I C D I I 1 . 3 С о с т а в и з д е л и я 1.3.1 Состав изделия - в соответствии с таблицей 1. Таблица 1 Н а и м е н о в а н и е Устройство термосваривающее для герметичной упаковки медицинских изделий У Т С - 0 1 _____________________ Ключ Подставка Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации О б о з н а ч е н и е КИУС. 103425.001 КИУС 745232.022 КИУС.324551.001 КИУС. 103425.001 РЭ К ол, (ш т .) 1 1 1 . 4 У с т р о й с т в о и р а б о т а 1.4.1 Устройство (см. рисунок 1) состоит из основания 3, крышки 1, узла привода 2 и съемной подставки 4. 1.4.2 Подставка 4 служит для удобства перемещения свариваемых пакетов с изделиями. 1.4.3 Включение устройства происходит клавишным переключателем, который находится на правой стенке основания. 1.4.4 Панель управления, расположенная на крышке 1, служит для установки и индикации температурных параметров режимов работы. 2 И С П О Л Ь З О В А Н И Е П О Н А З Н А Ч Е Н И Ю 2 . 1 Э к с п л у т а ц и о н н ы е о г р а н и ч е н и я 2.1.1 Условия эксплуатации: -температура окружающего воздуха от +10°С до +35°С; - относительная влажность воздуха не более 80% при температуре +25°С. 2.1.2 Устройством разрешается пользоваться только после ознакомления с настоящим руководством. В Н И М А Н И Е ! Н е д о п у с к а е т с я п р и м е н я т ь у с т р о й с т в о д н я т е р м о с в а р к и о д н о с л о й н ы х п л е н о к и з п о л и э т и л е н а , п о л и а м ц д а и л и п о л и п р о п и л е н а . 2 . 2 П о д г о т о в к а и з д е л и я к и с п о л ь з о в а н и ю 2.2.1 Распаковать устройство и освободить его от упаковочного материала. 2.2.2 После транспортирования устройства в условиях отрицательных температур его выдерживают в помещении при комнатной температуре не менее 4 часов. 2.2.3 Установить подставку пазами на штыри устройства. 2.2.4 Перед эксплуатацией устройства необходимо производить дезинфекцию наружных поверхностей способом протирания растворами дезинфицирующих средств по режимам, указанным в действующих инструктивных (методических) документах по применению конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов. 2.2.5 Подключить устройство к электрической сети, предварительно убедившись в соответствии питающего напряжения настоящему руководству. К И У С . 1 0 3 4 2 5 . 0 0 1 Р Э Лист Зам. КИУС5.2478 Изм Пист № докум. Подп. Цата 5 --- стр. 6 --- 2 . 3 И с п о л ь з о в а н и е и з д е л и я 2.3.1 При необходимости установить нужное расстояние между швом и краем упаковки перемещая ограничитель, предварительно ослабив винт 7. 2.3.2 Включить устройство клавишным переключателем, при этом включается привод устройства и на дисплее индицируется установленная температура. При не обходимости изменения температуры нажать кнопку "SET", находящуюся на панели, и кнопками " V "," Д " увеличить или уменьшить значение температуры. 2.3.3 Упаковка с инструментами заводится с левой стороны устройства. Расстояние между швом и стерилизуемым изделием в упаковке - не менее 30 мм.. 2.3.4 Термосваривание происходит при прохождении упаковки с инструментом между прижимными роликами после нагрева. Если в процессе эксплуатации произошло ухудшение качества шва, необходимо отрегулировать усилие прижима роликов, для этого снять пробку 9 и отверткой по вернуть регулировочный винт 8 (при вращении по часовой стрелки усилие прижима увеличивается). Если в процессе работы произошла аварийная остановка и возникла необходи мость освободить устройство от застрявшего материала, следует вручную провернуть механизм привода, с помощью прилагаемого ключа, сняв пробку 10 с отверстия на передней стороне корпуса. При этом устройство должно быть выключено. 3 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 3.1 Упакованное устройство должно храниться в помещении при температуре от минус 50°С до+40®С. Среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75% при 15°С, верхнее значение - 100% при 25°С. Воздух помещения не должен содержать приме сей, вызывающих коррозию. 3.2 Транспортирование устройства производится всеми видами крытых транс портных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с дейст вующими на данном виде транспорта правилами, утвержденными в установленном порядке. 3.3 Условия транспортирования устройства в части воздействия климатических факторов: - температура от минус 50 °С до + 50 °С; - среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75% при 15°С, верхнее значение - 100% при 25'"С Лист S sa/i т С 5 .2 7 ^ 7 К И У С .1 С ‘3 4 2 5 . 0 0 1 Р Э о ИэС(Лист № докум. Подпись Дата D