Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Руководитель отдела по управлению качеством Филипс Медицинские Системы ООО «Филипсж О.Б.Зупник 2011г. Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями Руководство по эксплуатации Соответствует требованиям национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005 и технической документации изготовителя --- стр. 2 --- 1. В в е д е н и е ........................................................................................................................................................................................................................3 О б л аст ь п р и м е н е н и я ..........................................................................................................................................................................................3 Что п р е д с т а в л я е т с о б о й ф о т о т е р а п е в т и ч е с к а я си стем а Bilirx?......................................................................................3 К о м п о н е н ты си стем ы BiliTx...........................................................................................................................................................................4 2. П р е д у п р е ж д е н и я , п р е д о с т е р е ж е н и я и у с л о в н ы е о б о з н а ч е н и я.....................................................................................5 П р е д у п р е ж д е н и я ...................................................................................................................................................................................................5 В н и м а н и е !....................................................................................................................................................................................................................7 О б о з н а ч е н и я ............................................................................................................................................................................................................. 8 3. Н а с т р о й к а .....................................................................................................................................................................................................................9 П р о в е р к а с и с т е м ы ................................................................................................................................................................................................9 Н астрой ка си стем ы В Ш х................................................................................................................................................................................ 9 С о п т о в о л о к о н н о й п а н е л ь ю .............................................................................................................................................................9 П о д го то в ка — о б е р т ы в а ю щ а я п а н е л ь .......................................................................................................................10 П одготовка — пл оская п ан ел ь дл я н о в о р о ж д е н н о г о ..................................................................................1 1 С п о д в е с н о й ф о т о т е р а п е в т и ч е с к о й с и с т е м о й ................................................................................................................1 3 И с п о л ь зо в а н и е ф утл яр а д л я п е р е н о с к и ..........................................................................................................................................15 4. Чистка и т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е ................................................................................................................................................... 17 Чистка и сточн и ка света и о п т о в о л о к о н н о й п а н е л и ..............................................................................................................1 7 Г р а ф и к те х н и ч е ск о го о б с л у ж и в а н и я ..................................................................................................................................................18 И н ф о р м а ц и я от ц е н тр а о б сл у ж и в ан и я к л и е н т о в ....................................................................................................................18 5. У стр ан ен и е н е п о л а д о к .....................................................................................................................................................................................19 6. Т е х н и ч е ск и е х а р а к т е р и с т и к и ......................................................................................................................................................................21 У словия о к р у ж аю щ ей с р е д ы .....................................................................................................................................................................21 ф и з и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и .....................................................................................................................................................................21 И сточник с в е т а ..........................................................................................................................................................................................21 О п т о в о л о к о н н а я п а н е л ь ....................................................................................................................... ............................................21 И сточ н и к с в е т а .....................................................................................................................................................................................................22 М и н и м а л ь н ы й у р о в е н ь и з л у ч е н и я.........................................................................................................................................22 Д ли н а в о л н ы ...............................................................................................................................................................................................22 С п е к т р а л ь н а я и н т ен с и в н о сть и з л у ч е н и я п о д в е с н о й с и с т е м ы........................................................................23 С е р т и ф и к а ц и я д о з и м е т р а дл я п о д в е с н о й с и с т е м ы ...................................................................................................23 И н те н си в н о ст ь и зл у ч ен и я (п о д в есн о й ф о т о т е р а п е в т и ч е с к о й с и с т е м ы )................................................24 --- стр. 3 --- Э ф ф ек т и в н ая п л о щ а д ь п о в е р х н о с т и (п о д в е с н о й ф о т о т е р а п е в т и м е с к о й с и с т е м ы ).......................24 О т н о ш е н и е и н т е н с и в н о с т е й .........................................................................................................................................................24 А кустический ш у м .............................................................................................................................................................................................24 С о о тв ет ст в и е с т а н д а р т а м ............................................................................................................................................................................25 Т р е б о в а н и я к э л е к т р о п и т а н и ю ...............................................................................................................................................................25 Д и р е к т и в ы по у ти л и зац и и о тх о д о в W EEE/RoHS........................................................................................................................25 П р и л о ж е н и е А. И н ф о р м а ц и я по Э М С ............................................................................................................................................................ 27 Г арантия на си стем у Bili7x........................................................................................................................................................................................31 --- стр. 4 --- в д а н н о й гл ав е о п и с ы в ае тся , каким о б р а з о м м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь ф о т о т е р а п е в т и ч е с к у ю си стем у BiliTx для л е ч е н и я ж елтухи у н о в о р о ж д е н н ы х , а т а к ж е п р и в е д е н о п е р е ч и с л е н и е к о м п о н е н т о в с и с тем ы Bililx. С и стем а BiliTx п р е д н а з н а ч е н а д ля л е ч е н и я г и п е р б и л и р у б и н е м и и м е т о д о м ф о т о т е р а п и и . С и стем а Bililx р а с с ч и т а н а на и с п о л ь з о в а н и е то л ь к о в б о л ь н и ц а х или у ч р е ж д е н и я х . В ф о т о т е р а п е в т и ч е с к о й си с тем е Bililx под д е й с т в и е м си н его и зл у ч ен и я с в е т о д и о д о в б и л и р у б и н п р е в р а щ а е т с я в п р о д у к ты в ы д е л е н и я , к о т о р ы е в ы в о д ят ся, гл ав н ы м о б р а з о м с м о ч о й и стулом , что п р и в о д и т к с н и ж е н и ю у р о в н я б и л и р у б и н а в к р о в и м л ад ен ц а. Ф о т о т е р а п е в т и ч е с к а я си с тем а BiliTx м о ж ет п р и м е н я т ь с я с пом.ощ ью о п т о в о л о к о н н ы х с в е т о в о д о в , а м о ж ет п о д в е ш и в а т ь с я над п ац и ен то м . Если и сп о л ьзу ю т ся о п т о в о л о к о н н ы е св е т о в о д ы , с в ет от и сто ч н и ка по о п т о в о л о к о н н о м у к а б ел ю р а с п р о с т р а н я е т с я по всей п л о щ ад и пан ели . П ан ел ь п о м е щ а е т с я в за щ и т н ы й чехол. Этот м ягкий и у д о б н ы й чехол п о з в о л я е т н а п р а в л я т ь т е р а п е в т и ч е с к о е и з л у ч е н и е на м л а д е н ц а . Б л а го д а р я с и с т е м е Bililx н о в о р о ж д е н н ы й во в р е м я т е р а п и и м о ж е т н ах о д и ть ся на руках, есть, пить и н а с л аж д ат ь с я ц е л и т е л ь н ы м э ф ф е к то м о б щ е н и я с р о д и т е л я м и . К ром е того, при и с п о л ь з о в а н и и си стем ы BiiiTx с о п т о в о л о к о н н о й п ан ел ь ю глаза м л а д е н ц а не нуж н о защ и щ ать, как п ри т р а д и ц и о н н о й ф о то т ер ап и и , В с л у ч а е ф о т о т е р а п и и с п о д в е с н о й си с т е м о й BiliT'x и ст о ч н и к света с п о м о щ ь ю к о м п л е к та д ля п о д в е ш и в а н и я ф о т о т е р а п е в т и ч е с к о й си стем ы к р е п и тс я на сто й ке дл я в н у тр и в е н н ы х и н ъ е к ц и й и м о ж е т р а с п о л а га т ь с я над и н к у б а т о р о м или о тк р ы т ы м р е а н и м а ц и о н н ы м к о м п л е к со м . Ф о т о т е р а п е в т и ч е с к и й се ан с за кл ю ч ается в о б л у ч е н и и н о в о р о ж д е н н о г о п о л о с о й си н е го света. В этом в а р и а н т е ф о т о т е р а п и и глаза м л а д е н ц а нуж но за к р ы в а т ь с о о т в е тст в у ю щ и м и н ак л ад кам и , н а п р и м е р , м аск о й д ля ф о т о т е р а п и и W e eS p ecs* S u p rem e , --- стр. 5 --- С истем а BiliTx с о с то и т из сл ед у ю щ и х к о м п о н е н т о в . Н е к о т о р ы е к о м п о н е н т ы м огут п о с т а в л я ть с я о тд е л ьн о , а не в м ест е с в аш и м у стр о й ство м . i Конфигурация с оптоволоконной световой панелью 1. И сто ч н и к св ета со ш н у р о м э л е к т р о п и т а н и я 2. О п т о в о л о к о н н а я п ан ел ь 3. О д н о р а з о в ы й чехол 4. Ф утляр д ля п е р е н о с к и и ст о ч н и к а св ета (п о ст ав л яет ся о тд е л ьн о ) 5. Ф утляр д ля п е р е н о с к и си стем ы (п о став л яется о т д е л ь н о , не показан ) 6. Л ента (не п о к азан а) 7. Р у к о в о д ств о о п е р а т о р а [не п о к азан о ) " V Конфигурация с подвесной фототерапевтической системой 1. И сточ н и к св ета со ш н у р о м э л е к т р о п и т а н и я 2. М о н та ж н ая ск оба 3. О п о р н а я ш танга д л я кон тура 4. О п о р н ы й п е р е х о д н и к кон тура 5. О п т о в о л о к о н н а я п ан ел ь 6. О д н о р а з о в ы й чехол 7. Ф утляр д ля п е р е н о с к и и ст о ч н и к а св ета (п оставляется о тд е л ьн о ) 8. Р у к о в о д ств о о п е р а т о р а (не п о к азан о ) '- ‘ -л --- стр. 6 --- С и стем у Bilifx сл ед у е т и сп о л ьзо в а ть , т о л ь к о как о п и с а н о в д а н н о м р у к о в о д ст ве . Если и ст о ч н и к св ета д ля ф о т о т е р а п и и и сп о л ьзу етс н в п о д в е с н о й к о н ф и г у р ац и и или ес ли и з л у ч аю щ ая с в ет п а н е л ь не н ал о ж е н а на м л а д е н ц а , н е о б х о д и м о и с п о л ь з о в а т ь ср е д с тв а защ иты глаз. При ш татн о м и с п о л ь з о в а н и и источн и ка света с пан елью , п о м е щ е н н о й в о д н о р а з о в ы й чехол, защ и та глаз не тр еб у ется. Во в р е м я т е р а п и и с п о д в е с н о й си с тем о й п р о в е р ь т е н а д е ж н о с т ь ф и к с ац и и с р е д с т в а защ и ты глаз. У беди тесь, что д р у ги е п ац и ен ты , н а х о д я щ и е с я в бли зи от ф о т о т е р а п е в т и ч е с к о г о о б о р у д о в а н и я , не п о д в ер га ю т ся об л у ч е н и ю . П ац и ен там , н ах о д я щ и м с я п о б л и з о с ти от п о д в е с н о й ф о т о т е р а п е в т и ч е с к о й систем ы , м о ж е т п о т р е б о в а т ь с я защ и ти ть глаза. Н е к о т о р ы е о п е р а т о р ы м огут ощ у щ ат ь с л а б ы е э ф ф ек ты (н ап р и м ер , п ри ступ ы го л о в н о й б о л и или тош ноты } п о сл е д л и т е л ь н о г о н а х о ж д е н и я в зо н е о б л у ч е н и я. Чтобы м и н и м и з и р о в а т ь эти эф ф ек ты , с л ед у е т и с п о л ь з о в а т ь си с тем у в х о р о ш о о с в е ш е н н о м п о м е щ е н и и или н о с и ть о ч к и с ж ел ты м и л и н зам и . Ф о т о и з о м е р ы б и л и р у б и н а м огут о к а зы в а т ь т о к с и ч е с к о е в о з д е й с т в и е . Не о с т а в л я й т е в к л ю ч е н н ы м и ст о ч н и к света, когда св е т о в а я п ан ел ь не н а л о ж е н а на м л ад ен ц а. Во в р е м я чистки или о б с л у ж и в а н и я о б я з а т е л ь н о в ы к лю ч а й те и ст о ч н и к св ета и о т с о е д и н я й т е его от сети. --- стр. 7 --- З а п р е щ а е т с я и с п о л ь з о в а т ь си стем у BiliTx в п р и сутств и и го р ю ч и х в ещ еств, таких как а н е сте ти к и и ч и стящ и е в ещ е ств а, или газов, п о д д е р ж и в а ю щ и х г о р е н и е (т. е. к и с л о р о д а и закиси азота). З а п р е щ а е т с я и с п о л ь з о в а т ь во в р е м я куп ан и я н о в о р о ж д е н н о г о . Не сл ед у е т став и ть или х р ан и ть си стем у BiliTxTaM, откуда она м о ж е т уп асть в в ан н у или р ак ови н у. Если и ст о ч н и к света у п ад ет в в оду или ес ли на н ег о п р о л ь е т с я ж и дкость, не т р о г а й т е его, не о тк лю ч и в п р е д в а р и т е л ь н о се тев о й ш нур. П р ек р ат и т е и с п о л ь з о в а т ь у ст р о й ст в о и св я ж и т е с ь с о ф и ц и а л ь н ы м с е р в и с н ы м ц е н т р о м к о м п а н и и R espironics. З а п р е щ а е т с я и с п о л ь з о в а т ь и сто ч н и к света с п о в р е ж д е н н о й в илкой или п о в р е ж д е н н ы м или п о т е р т ы м с е т е в ы м ш н у р о м или п р о в о д а м и . Н е н а д е в а й т е на вилку н и к ак и е н асадки . Не и сп о л ьзу й те у д л и н и тел и . П о д к л ю ч ай т е у ст р о й ст в о то л ь к о к п р а в и л ь н о з а з е м л е н н о й р о зе тк е . Если т е р а п и ю п р и ш л о с ь п р е р в а т ь на час или б о л е е , в о з о б н о в и т е п р о ц е д у р у как м о ж н о б ы стр е е. П ри р а з м е щ е н и и к а б ел я п ан ел и с о б л ю д а й т е о с т о р о ж н о с т ь , чтобы и ск л ю ч и ть е го за п у ты в ан и е . П о м ест и те и ст о ч н и к св ета на р о в н у ю у сто й ч и в у ю п о в ер х н о с ть , ж е л а т е л ь н о , н и ж е у р о в н я м л а д е н ц а . П ри и с п о л ь з о в а н и и си стем ы BiliTx с о п т о в о л о к о н н о й п ан ел ь ю и ф у тл яр о м д л я п е р е н о с к и у ст р о й ст в о м о ж н о п о в е с и т ь сн а р у ж и к р о в ат к и или в н е зон ы те р ап и и . Не п о м е щ а й т е и ст о ч н и к света, и сто ч н и к п и тан и я или ф у тл яр для п е р е н о с к и в и н к у б ато р или о тк р ы т ы й р е а н и м а ц и о н н ы й к ом п лекс. Не р а с п о л а га й т е д ат ч и к т е м п е р а т у р ы д ля и н к у б а то р а или о тк р ы т о го р е а н и м а ц и о н н о г о к о м п л е к са под о п т о в о л о к о н н у ю п а н е л ь или в зо н у д е й с тв и я п о д в е с н о й ф о т о т е р а п е в т и ч е с к о й лам пы . Н е п о м е щ а й т е и ст о ч н и к света, и ст о ч н и к пи тан и я или ф у тл яр для п е р е н о с к и в кр о в ат к у или в зо н у т е р а п и и р я д о м с м л а д е н ц е м . Не п е р е к р ы в а й т е в е н т и л я ц и о н н ы е о т в е р с т и я у ст р о й ст ва и не к л ад и те у ст р о й с т в о на м ягкую п о в ер х н о с ть , н а п р и м е р , на кровать, где в е н т и л я ц и о н н ы е о т в е р с т и я м огут бы ть п ер е к р ы ты , Ф о т о т е р а п и я м о ж е т п р и в е с т и к н а р у ш е н и ю в о д н о г о б алан са. П е р е д п р о ц е д у р о й ф о т о т е р а п и и и во в р е м я н е е с л е д и т е за п р а в и л ь н о й г и д р а т а ц и е й м л а д е н ц а и т е м п е р а т у р о й его тела. П осле н а ч а л а с е ан са сл ед у е т и зм е р я т ь у р о в е н ь б и л и р у б и н а м л а д е н ц а дл я к о н тр о л я за э ф ф е к ти в н о с т ь ю т е р а п и и . --- стр. 8 --- В ы б ер и т е м ест о и в р е м я п р о в е д е н и я ф о т о т е р а п и и так, чтобы и з б е ж а т ь о с л а б л е н и я д е й с т в и я ф о то ч у в с т в и те л ь н ы х л е к а р с т в и и н ф у з и о н н ы х ж и д к о с тей . Не х р а н и т е л е к а р с т в а в о с в е щ е н н о й зон е. О п т о в о л о к о н н у ю п а н е л ь до п у с к а е т с я за к р ы в а т ь то л ь к с п р и л а г а е м ы м ч ехлом . Все д р у г и е ви ды защ и ты м огут п р и в ес ти к с н и ж е н и ю и н т ен с и в н о сти света. Н е о б х о д и м о то ч н о в ы п о л н я ть и н стр у кц и и по н ас тр о й к е. И зм е н е н и е о к р у ж а ю щ и х условий, таких как т е м п е р а т у р ы о к р у ж а ю щ е й с р е д ы или п р и м е н е н и е р азл и ч н ы х и ст о ч н и к о в изл у и ен и я , м о ж е т н ег ати в н о п о в л и я т ь на п ац и ен та. К о н т р о л и р у й те о к р у ж а ю щ и е у с л о в и я в с о о т в е тст в и и с б о л ь н и ч н ы м и п р а в и л а м и п р о в е д е н и я ф о т о т е р а п е в т и ч е с к и х п р о ц е д у р . Не х р а н и те у ст р о й с т в о в б л и зи и ст о ч н и к о в тепла. Н е д о п у с к а й т е о б р а з о в а н и я ц ар а п и н , п о в р е ж д е н и я или з а г р я з н е н и я м е т а л л и ч е с к о г о н а к о н е ч н и к а пан ели . Т акж е не к л ад и те на п а н е л ь о с т р ы е или т я ж е л ы е п р ед м е ты , это м о ж е т п о в р е д и т ь ее и п о в л и я т ь на с в е т о в о й вы ход. З а п р е щ а е т с я и с п о л ь з о в а т ь и с к у сст в е н н о е те п л о д ля суш ки о п т о в о л о к о н н о й пан ели . В с л у ч а е п а д е н и я у ст р о й ст ва о б р а т и т е с ь к п р е д с т а в и т е л ю о ф и ц и а л ь н о г о с е р в и с н о г о ц ен тр а д ля п р о в е р к и р аб о т о с п о с о б н о с т и . --- стр. 9 --- На у с т р о й ст в е B W 'iTx и м ею тся с л ед у ю щ и е о б о з н а ч е н и я и си м в олы . Символ Описание С Кнопка T h e rap y O n /O ff (В к л ю ч е н и е /в ы к л ю ч е н и е с е а н с а те р ап и и ) См. со о тветству ю щ у ю и н струкц и ю по эксп луатац и и Р аб о ч а я часть, тип BF П и тан и е от сети п е р е м е н н о г о тока 0123 З а я в л е н и е о со о т в е тст в и и т р е б о в а н и я м ЕС С о о тв етству ет Д и р е к т и в а м по о г р а н и ч е н и ю и с п о л ь з о в а н и я о п ас н ы х м а т е р и а л о в (Restriction of H a z a rd o u s S u b sta n c e s — RoHS) в э л е к т р и ч е с к о м и э л е к т р о н н о м о б о р у д о в а н и и , а такж е по у т и л и зац и и тако го о б о р у д о в а н и я (W aste Electrical an d Electronic E q u ip m e n t — WEEE). ЗТ4Г786 С ер т и ф и к ат со о т в е тст в и я с т а н д а р т а м б е з о п а с н о с т и К ан ады и США. С о о тв етству ет т р е б о в а н и я м ст ан д а р та ANSI/UL 2601. С ер т и ф и к ат со о т в е тст в и я т р е б о в а н и я м ст ан д а р та CAN/CSA С22.2 STD. № 601.1. Т ребую тся за щ и т н ы е о ч к и или э к р ан для защ иты глаз