Расходные материалы к анализатору инфракрасному IRIS DOC — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03313 | TenderMatch

Расходные материалы к анализатору инфракрасному IRIS DOC — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03313 от 22.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Кибион ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
ОДЕРЖАНИЕ
бщая информация.
1. Первые шаги.
2. Работа.
Стр.
3
-7
3. Управление прибором.
4. Конфигурация системы прибора.
5. Калибровка.
6. База данных 
7 Измерения.
8. Обслуживание.
9. Техническое обслуживание.
10. Приложение.
11. Литература:
10
1 1
13
15
20
30
36
37
37


--- стр. 3 ---
бщая информация.
Инфракрасный изотопный анализатор IRIS DOC позволяет производить точные измерения  
ютопного отношения С'^0 2/С'^0 2  в углекислом газе проб выдыхаемого воздуха.
ринцип или механизм действия прибора.
Инфракрасная спектроскопия хорошо известный метод количественного анализа состава  
зов, т.е. определения концентрации газов-примесей в газовых смесях. При прохождении  
ирокополосного инфракрасного излучения через ячейку, через которую прокачивается  
ICO CO M  воздух, состоящий в основном из азота, кислорода и примеси углекислого газа на  
ювне 4-5 % , на детекторе возникают сигналы, функциональносвязанные с концентрацией этих  
зов. Этот метод получил название «Бездисперсионная инфракрасная спектроскопия»,  
нфракрасное излучение формируется специальной лампой накаливания. Измерительные узлы  
шбора находятся в термостате при постоянной температуре. См. рис.1
Бездисперсионная инфракрасная спектроскопия
Ячейка с Аргоном
Лампа ^
накаливания
Заслонка
СО
Ячейка с С02
I
Сигналы на систему 
регистрации
12С 1зс: 
Детекторы
Направление прокачки
воздука с С02
Рис.1 Схема прибора IRIS DOC.
Чем выше концентрация, тем выше поглощение излучения и тем меньше абсолютная  
величина сигнала относительно нулевого значения, но разница сигнала при измерении от  
уровня, когда поглощение отсутствует (максимального уровня) -  естественно больше.  
Поглощение возникает на длинах волн инфракрасного излучения, соответствующих  
частицам с различной атомной массой и зависит от многих факторов строения молекул газа.  
Сигнал соответствующий нулевому поглощению измеряется при пропускании ИК-  
излучения через другую ячейку, заполненную аргоном, который не поглощает ИК-  
излучение. Спектры обычно линейчатые, огибающая которых имеет ассиметричную  
колоколообразную форму. Атомы совершают сложные колебания, каждое из которых  
обуславливает появление на спектре специфической линии поглощения. В анализаторе IRIS


--- стр. 4 ---
DOC используются два оптико-акустических детектора, которые наетроены не на вее линии  
поглощения имеющихся в воздухе газов, а только на линии поглощения молекул и
, т. е молекул газа двуокиси углерода, образованные различными изотопами  
углерода. Спектры этих соединений полностью разделены, т.е. почти не пересекаются, что и  
обеспечивает возможноеть их точного измерения (ем. Рис.2).
Рис.2 ИК-спектры поглощения углекислого газа  
Этот метод характеризуется большой чувствительностью, линейностью и стабильностью  
концентрационной калибровки, которую следует проводить только один раз в месяц, что  
облегчает работу на приборе.
1  л х'у
Для дыхательных тестов представляет интерес только изменение отношения СО 2/ СО 2 
(Rs) в образцах вьщыхаемого воздуха, которые отбираются до и после приема субстратов.
обогащенных С 13 Это изменение измеряется в значениях дельта и определяется как:
б ‘^С(%о) = [(R  образца/R  (ггандарта) -1] * Ю \
Определение DOB
Это значение (дельта над базисом) определяется как  
DOB=5s~5o
Где 5s - измеренное значение дельта после приема еубстрата и 6о - измеренное  
значение дельта до приема субетрата  
R стандарта “ величина постоянная.
Зписание прибора и технические данные.
Анализатор IRIS DOC конструктивно собран в металлическом помехозащищенном корпуее  
азмерами 510x280x500 мм. Масса прибора 22 кг. Напряжение питания - однофазная сеть  
еременного тока 220В ±10%. Потребляемая мощность 500 Вт. Выпускаются следующие  
одификации прибора: IRIS 2, IRIS DOC . Для забора выдыхаемого воздуха используют  
ластиковые мешки е одноразовыми полипропиленовыми загубниками е обратным клапаном,  
репятствующим выходу воздуха из мешка в процесее вдувания.
Корпус может открываться только подготовленным персоналом. Перед  
открытием отсоединить прибор от сети!
Мешки представляют собой пластиковые емкости для сбора воздуха объемом 100 мл,  
канчивающуюся белой резиновой трубкой длиной 60 мм. (Рие.З.) Размеры мешков составляют  
00x170 мм. Воздух поступает в мешок через полипропиленовый загубник, который состоит из  
рубки, через которую задувается воздух, соединенный с обратным клапаном для  
редотвращения выхода воздуха в процессе вдувания.


--- стр. 5 ---
Рис.З Прибор и мешки для сбора воздуха и загубник с обратным клапаном.
С внешней стороны на передней панели прибора (рис.З) находятся порты- трубки, для  
фисоединения мешков с помощью резиновых трубок. Через них насосом воздух закачивается в  
вмерительную ячейку. На задней панели прибора находятся - выключатель с сетевым кабелем,  
(ыходные газовые коннекторы, разъем для подключения последовательного порта компьютера  
IS-232.
Внутри прибора в термостате расположены измерительные ячейки, источник инфракрасного  
влучения и система детекторов; на крепежных панелях: мембранный насос и микропроцессор.
Термостат может быть открыт только подготовленным персоналом.
Заполненные мешки с воздухом (мах. 8 штук) присоединяются к портам системы напуска на  
гередней панели прибора. Каждый из этих портов управляется электромагнитным клапаном,  
соторый открывается только по командам с компьютера. Воздух мешка прокачивается 
1ембранным насосом через измерительные ячейки для С О 2 и С О 2. Объем воздуха из одного  
1ешка позволяет выполнить 2 измерения изотопного отношения («дельта»).
Технические данные.
Воспроизводимость измерения изотопных отношений атомов  
углерода С13/С12
количество портов для присоединения мешков -  
время анализа (мин) 
размеры (мм) - 
вес (кг) -
потребляемая мощность (Вт) -  
напряжение питания (В) -
0,3%о
8
4
510x280x500
22
500.
220±10%
Особенности окружающей среды:
Прибор должен эксплуатироваться в лабораторных условиях с соответствующей  
температурой и влажностью.
Температура +10-+40
Влажность 30-75%
Давление 700 -  1060 hPa
На месте установки прибора не должно быть вибраций.
5


--- стр. 6 ---
Пожалуйста не кладите какие-либо предметы на верхнюю крышку прибора, что может
вызвать получение нестабшъных результатов.
Технические данные персонального компьютера.
Для подключения к прибору может использоваться персональный компьютер,  
предоставляемый пользователем и включающий: Системный блок с CD/DVD-приводом,  
жестким диском не менее 40 Гбайт, процессором INTEL Pentium или AMD, частотой не  
менее 800 мГц, RAM не менее 512Мбайт , видеокарта (не менее) - 64 Мбайта, а также  
снабженный хотя бы одним последовательным портом RS-232 или переходником USB -  
RS-232. Клавиатура, «мышь», коврик. Лицензионная версия Windows ХР. Принтер  
лазерный или струйный, монитор не менее 17”, Инструкции по эксплуатации  
компьютера изложена в соответствующих документах на системный блок, монитор и  
принтер.
Реж им энергосбереж ение экрана монит ора и компьют ера долж ны быт ь отключены из-за
возмож ност и «зависания».
Требования к безопасности.
Анализатор для проведения дыхательных тестов IRIS DOC, производства фирмы «Wagner  
Analysen Technik GmbH» , Германия, по безопасности соответствует ГОСТ Р 51350-  
99(МЭК 61010-1-90) «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и  
лабораторного оборудования. Часть I. Общие требования» и относится к классу 2А.
Прибор предназначен исключительно для измерений проб выдыхаемого воздуха и не может использоваться
для каких-либо других образцов!
Фирма-изготовитель Wagner Analysen Technik GmbH не несет ответственность за  
получаемые результаты, если система будет использоваться для других проб и не в  
соответствии с процедурами, описанными в данной инструкции.
Рекомендовано использование газосборной системы на выходе прибора предназначенной  
для утилизации измеренных проб в вытяжную систему.Шум и вибрация, вызываемая  
прибором не превышает шум, создаваемый персональным компьютером. Использование  
водопроводной или отопительной системы в качестве заземления ЗАПРЕЩЕНО!
Требования к персоналу.
К эксплуатации анализатора для проведения дыхательных тестов IRIS -DOC должны  
допускаться лица с образованием не ниже среднего или средне-специального, изучившие  
настоящую инструкцию и владеющие персональным компьютером на уровне  
пользователя. Лицам, работающим на приборе необходимо выполнять внутренние  
инструкции учреждения, где используется прибор, регламентирующие условия  
эксплуатации электрооборудования с напряжением до 1000 Вольт.
К открытию крышки прибора с целью ремонта или замены осушителя могут быть  
допущены лица, прошедщие специализировнный курс технической подготовки.
Потребительская и транспортная маркировка.
На задней панели прибора справа находится шильдик с указанием наименования  
прибора, серийного номера и даты изготовления. На транспортной картонной упаковке  
приведены знаки ориентации прибора при транспортировке и знак «Не бросать». В  
упаковке находится специальная амортизирующая засыпка, внутри которой в  
полиэтиленовом пакете с влагопоглотителем помещен прибор.
Прибор может переноситься с помошью ручек, расположенных по бокам корпуса .  
Требования к транспортировке компьютерной системы изложены в соответствующих  
инструкциях на монитор, компьютер, принтер.


--- стр. 7 ---
1.Первые шаги.
1 . Предварительные процедуры
Прибор поставляется готовым к работе. Для работы необходимы 4 розетки розетки 230  
Вольт однофазного напряжения переменного тока: для анализатора, персонального  
компьютера, монитора и принтера. Размещение компьютера или монитора на верхней  
крышке прибора не допускается.
i.l Сброс газа. На задней панели имеются коннекторы для сброса газа при продувке внутренних  
магистралей. Для очистки и избежания эффектов «памяти» воздух окружающей среды  
прокачивается через всю систему перед каждым измерением. Эти коннекторы можно  
подключить к вытяжке помещения.
.2 Подготовка к работе
Включите персональный компьютер, принтер и монитор, а также прибор IRIS DOC.  
Установите программное обеспечение на ваш компьютер с помощью CD-диска,,  
поставляемого с прибором. Либо оно будет установлено сервис-инженером во время запуска  
прибора по вашему желанию. После установки на «рабочем столе» вашего компьютера  
появится иконка «IRIS DOC». Запустите программное обеспечение IRIS DOC двойным  
щелчком по иконке IRIS и подождите появления основного меню прибора.
1.3 В приборе используется режим температурной стабилизации, поэтому он не должен  
выключаться после периода разогрева. Характеристики прибора могут быть гарантированы  
только когда термостат достигнет своей оптимальной температуры -  между 40 и 50  
градусами по Цельсию. На приборе должны выполняться один раз в день перед началом  
работы: автоматическая калибровка и калибровка по величине стандарта, калибровка же по  
концентрации должна проводиться по крайней мере, раз в месяц.
1.4 Выключение прибора. Клавишей мыши щелкните по клавише «return» любого окна (для  
перехода на более высокий уровень меню). Подождите, пока на экране появиться основное  
меню (рис. 2.2-1.) Щелкните по клавише «End» или «ок» соответственно. Выключите  
компьютер и затем прибор.


--- стр. 8 ---
2. Работа.
Прогреть термостат в течении как минимум 12 часов.
Для первоначального освоения навыков работы на приборе Вам предлагается
Инструкция быстрого начального запуска измерений на ИРИСе
1. Включить компьютер
2. Найти в папке WATV программу iris.exe. Нажав на нее, получите на экране, на синем  
фоне меню из нескольких клавиш.
3. Нажмите на клавишу Calibration, начав делать калибровку.
4. Далее сделайте автоматическую калибровку, просто нажав на клавишу Automatic.
5. На экране, на сером фоне появится меню из 3-х видов калибровки. Начните с калибровки  
по концентрации - клавиша Concentration. Она занимает около 40 минут. Для ее  
проведения задержите дыхание на 40 секунд и вьщохните в мешок, который  
подсоедините к первому порту и нажмите Start. При наличии достаточного сигнала  
начнется процесс калибровки, на экранном графике со щелканьем начнут возникать  
красные точки, которые постепенно будут выстраиваться в линию графика. Если этого не  
происходит, а появляется сообщение Signal is too low, необходимо задержать дыхание  
еще раз подольше или после небольшой физической нагрузки снова надуть мешок и  
процедуру повторить. По завершении процедуры калибровки нужно нажать клавишу  
Replace. Этот вид калибровки выполняется раз в месяц при стандартной ситуации.
6. Затем сделайте калибровку по стандарту, надув обычным способом мешок (без задержки  
дыхания), далее подсоедините его к первому порту и нажмите на клавишу Reference.  
Последние две калибровки занимают около 5 минут и проводятся ежедневно перед  
началом измерений образцов выдыхаемого воздуха. Проигнорировав эти калибровки. Вы  
будете получать сообщения о том, что калибровка out of date перед каждым измерением.
7. Отбор проб воздуха осуществляется так. Сначала испытуемому предоставляется чистый  
наконечник -  мудштук, который он одевает узкой частью на шланг мешка. Далее ему  
предлагается выдохнуть в мудштук. Затем он вынимает его изо рта. Вы пережимаете  
шланг двумя пальцами и даете ему снять мудштук. После этого закрываете отверстие  
синей пробочкой и проба готова. Далее предлагаете испытуемому выпить раствор  
апельсинового сока с меткой и отправляете его «гулять» в течение 30 минут. Затем  
процедуру пробоотбора нужно повторить.
8. Нажмите на клавишу Return и войдите в меню на темном синем фоне. Нажмите на  
клавишу Measurement. На экране возникнет рисунок с изображением портов прибора.  
Нажмите на клавишу List, при этом появится таблица. Нажмите на графу Name в
8


--- стр. 9 ---
таблице. Далее появится экранное меню Definition (см. верхнюю строку). Нажмите на  
клавишу New, после чего появится меню Patient, в которой для измерения Хеликобактер  
пилори достаточно ввести только имя испытуемого и его пол. Для других тестов  
необходимо ввести также рост и вес.
9. После нажмите на Ок и в строке Test Туре , нажатием кнопки мыши на стрелку  
прокрутки справа или слева найдите метод Helicobacter Pylori status. Нажмите на Return.  
Возникнет таблица с двумя частично заполненными строками, снова нажмите на Return.  
Возникнет рисунок с портами, которые заполните образцами выдыхаемого воздуха.
10. Далее нажмите на кнопку Start. Начинаются измерения - около 2 минут на пробу. После  
того, как измерения закончатся - станут доступными (черными) все кнопки под  
рисунком панели, нажмите на кнопку List, после чего появится уже знакомая таблица,  
которая заполнилась данными проведенных измерений. Нажав в любом месте строки  
данных, выходите в экранное меню Test result. Нажав клавишу Data, получим таблицу,  
которую можно вывести на печать как результат тестирования. Нажав на клавишу Graph, 
на экран выводится график измерения. Для выполненных измерений важными 
параметрами являются значения дельта и DOB, которая является разностью между  
первым, фоновым значением дельта и последующими ее значениями. Если эта разность  
составляет менее 3,5 промилле, Хеликобактер у испытуемого отсутствует, если больше -  
Хеликобактер есть и значение DOB соответствует степени обсеменения.
11. Для дальнейших измерений снова нажмите Return, снова появится знакомая таблица,  
выберите в ней свободные строки, соответствующие портам и повторите измерения, как  
описано выше.
Далее излагается более подробная инструкция к прибору.
Включить компьютер и монитор, дважды щелкнуть по иконке IRIS, дождаться пока  
закончится «инициализация» и появится основное меню.
2.3 Калибровка. В основном меню щелкнуть по клавише «Calibration» - появится меню  
калибровки затем щелкнуть по клавише «Automatic» щелкнуть “Yes”, дождаться пока  
выполняется автоматическая калибровка. Проведите калибровку Concentration  
приблизительно каждые 4 недели. После чего щелкните по клавише “Reference”, но прежде  
подсоедините один дыхательный мешок (заполненный выдыхаемым воздухом) к порту 1.  
Щелкните «Yes», дождитесь окончания процедуры привязки значения изотопного состава  
углерода в вьщыхаемом газе к стандартному значению -26.5%о, соответствующему  
соотношению стабильных изотопов углерода в выдыхаемом человеком воздухе.
2.4. Измерение. Присоединить мешки с выдыхаемым воздухом к портам фронтальной  
панели, щелкнуть по клавише «Measurement», щелкнуть по клавише «List», ввести данные  
затем щелкнуть по клавише «Start».
2.5. Закончить процедуру , щелкнуть по клавише “End” или «Return”, появится основное  
меню.


--- стр. 10 ---
Управление прибором.
Прибор управляется по командам клавишей мыши и соответствующих клавиш  
клавиатуры, единственное исключение -  ввод данных (чисел и букв). Возможны  
операции с помощью клавиши TAB.
Работа может быть начата из главного меню нажатием следующих клавиш  
Клавиша “Configuration” - ввод и указание общих данных о конфигурации.  
Клавиша “Calibration” - процедура для исполнение полной автоматической
калибровки.
-  база накопленных данных по пациентам и  
результатах тестирования.
-  проведение дыхательных тестов.
- предоставляет доступ к сервисным функциям  
системы.
Клавиша “Database”
Клавиша “Measurement”  
Клавиша “Service”
Клавиши, написаны жирно или выделены кавычками 
Меню написано италиком 
Данные картотеки подчеркнуты
“ок”
measurement
test
Клавиша “ок” 
Клавиша “cancel”
ввод значений признается действительным, 
возвращение к предьщущему меню 
возвращение к предыдущему меню без  
признания любого вновь введенного значения
Эти две клавиши связаны и показывают окна, содержащие активные области ввода.
Ввод данных: возможен только на голубом фоне - посредством
шелчка мыши
белая область служит только для индикации 
значений параметров
Клавиша “return” возвращение к предыдущему меню
Эта клавиша является активной только в меню «windows».
10


--- стр. 11 ---
^^Конфигурация системы прибора.
Прибор может быть сконфигурирован щелчком по клавише «configuration», т.е. может  
быть введены такие параметры, как язык, пароль, число портов для мешков с пробами  
выдыхаемого воздуха. После щелчка по клавише “ок” вновь введенные данные 
принимаются как действующие и главное меню будет показано снова. На следующей  
странице см. конфигурацию 1.
11


--- стр. 12 ---
Конфигуратор анализатора. 
12


--- стр. 29 ---
D'
f^ 1
0)
I i
П)
Ш
(Лc“1
ф
5
(Л
3
Ш 
J
3 c  
Ф Ш 
D —r+
W
S S’S?3
РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИИ
29


--- стр. 30 ---
8. Обслуживание.
8.1 Функции.
Начиная с главного меню можно выбрать функции некоторых сервисов щелчком по клавише  
“service”;
“теа8игетеп1”позволяет выполнить индивидуальные измерения, например, ускоренную  
прокачку, измерит постоянство значений для 12С02 или 13С02 и многое другое.
“system” -  щелканьем по этой клавише выводится на экран схематический план прибора. Все 
блоки можно активировать щелчком по соответствующему символу, т.е. все клапаны, насос  
или калибровочные ячейки.
“status” -  показываются все параметры, определяющие современный статус.
“calibration( см также главу 3.2) - может быть выполнена калибровка концентрации нулевой  
точки и калибровка конечной точки в дополнение к автоматической калибровке.
30


--- стр. 31 ---
Y
ФУНКЦИИ СЕРВИСНЫХ ИЗМЕРЕНИИ
31