Набор реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Изотонический раствор SAMSUNG LABGEO НС Реагент для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10 (IVD-C10A) Кат. № IVR-C01A Объём 20 л Только для in vitro диагностики НАЗНАЧЕНИЕ Входит в состав набора реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10, предназначенного для совместного применения с анализатором гематологическим SAMSUNG LABGEO НС10 для проведения общего клинического анализа цельной крови с целью определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов RBC, содержания тромбоцитов PLT, содержания лейкоцитов WBC); эритроцитарных индексов (среднего объёма эритроцита MCV, среднего содержания гемоглобина в эритроците МСН, средней концентрации гемоглобина в эритроцитарной массе МСНС, ширины распределения эритроцитов по объёму RDW); тромбоцитарных индексов (среднего объёма тромбоцита MPV, тромбокрита РСТ, ширины распределения тромбоцитов по объёму PDW); лейкоцитарной формулы (абсолютного содержания лимфоцитов LYM, относительного содержания лимфоцитов LYM%, абсолютного содержания моноцитов MON, относительного содержания моноцитов MON %, абсолютного содержания гранулоцитов GRA, относительного содержания гранулоцитов GRA%); гематокрита НСТ; концентрации гемоглобина HGB в клинико-диагностических лабораториях для диагностики in vitro. Реагент является буфером, стабилизированным и отфильтрованным электролитическим раствором для автоматического разбавления проб человеческой крови. Во избежание заведомо ошибочных результатов не допускайте совместного применения с реагентами несовместимых марок. С О С Т А В Хлорид натрия, %, не более 1 Буферы, %, не более 1,1 Консервант, %, не более 0,4 Стабилизаторы, %, не более 0,4 Поверхностно-активные вещества, %, не более 3,5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Реагент не содержит азид и вредные для окружающей среды компоненты. - Избегать попадания в глаза, контакта с кожей и одеждой - При попадании реагента в глаза или на кожу промыть обильным количеством воды в течение нескольких минут. - Неиспользуемые ёмкости с реагентом держать закрытыми - Пользоваться лабораторными перчатками при обращении с реагентом. Любой биоматериал необходимо рассматривать как потенциально инфицированный и применять соответствующую технику работы: использовать защитные перчатки, маску и тампоны, если ожидается связанное с взятием биоматериала кровотечение. - Соблюдать указания Надлежащей лабораторной практики (GLP) при обращении с реагентом. ОТБОР БИОМАТЕРИАЛА И ПРОБОПОДГОТОВКА В качестве пробы используется цельная кровь человека, стабилизированная антикоагулянтом ЭДТА. Допускается хранение проб в пробирках не более 8-и часов при температуре от 18 до 30°С или не более 24 часов при условии хранения в холодильнике от 2 до 8°С. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА К обращению с реагентом допускаются опытные медработники, в том числе сотрудники лабораторий, врачи и средний медицинский персонал. --- стр. 3 --- - Перед применением необходи мо выдержать ем кос«»» < _ реагентом при комнатной температуре не менее 12-и часов. Реагент готов к работе и может быть подключён к анализатору напрямую из контейнера ЗАМЕНА РЕАГЕНТА - Открыть крышку новой ёмкости с реагентом, установить трубку с зелёной маркировкой. - Не допускать попадания пыли внутрь ёмкости с реагентом или трубки, избегать микробиологической контаминации. Не смешивать реагенты из разных ёмкостей между собой. - После заполнения прибора реагентом из новой ёмкости необходимо измерить фоновые показатели согласно Руководству пользователя анализатора. - При установке реагентов нового лота (партии) выполнить контроль качества и при необходимости откалибровать прибор. ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ - Срок годности составляет 36 месяцев с даты производства, при хранении в диапазоне температур 15 - 30°С. - Не использовать реагент по истечению его срока годности, указанного на этикетке. - Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 120-и дней, в противном случае утилизировать. - В случае заморозки реагента не допускается его применение. Утилизацию производить в соответствии с законодательством, действующим на территории РФ (СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года "Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"). Перед утилизацией использованного реагента необходимо добавить раствор гипохлорита объемом 2 мл на 1 л отходов и выдержать в течение 1 часа. Далее утилизировать как медицинские отходы класса Б. Неиспользованный реагент (в том числе с истекшим сроком годности) утилизировать как медицинские отходы класса Б. Транспортировку следует осуществлять исеми видами к.Нь.. отю транспорта, соблюдая температурны й режим хранения набора реагентов. ГАРАНТИИ Гарантия распространяется на все характеристики, указанные на этикетке или в данной Инструкции в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Для получения информации о гарантии обратитесь к продавцу. П р о и зв о д и те л ь и з д е л и я : «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (Samsung Electronics Со., Ltd.) Республика Корея / 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Тел./факс, (82) 2-2194-5436/(82) 2-556-3974, jina.yoo@samsung.com http://www.samsung.com П р е те н зи и по к а ч е с тв у и зд е л и я на те р р и то р и и Р Ф с л е д у е т н а п р а в л я ть п о а д р е су : ООО «Юнимед-Импэкс», Россия, 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр, д.4, Тел. (495) 734-91-31, 8-800-333-91-31, Факс: (495) 564-86-41. E-mail: office@unimedao.ru ; http://www.unimedao.ru УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ ш Ознакомьтесь с инструкцией IVD Медицинское изделие для in vitro диагностики Использовать до Условия хранения --- стр. 4 --- Каталожный номерR E F J Номер лота (партии) Адреса производства: 1. «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (Samsung Electronics Со., Ltd.) Республика Корея 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea « 2. «Диатрон М.И. Зрт» (Diatron M.I., Zrt.) Венгрия H-1097, Budapest, Tablas Str. 39 I I EC lREPl Европейское представительство: Samsung Electronics (UK) LTD. Блэкбьюш бизнес-парк, Сэксони Уэй, Йэтелей/ Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Хемпшир, GU46 6GG, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии/ Hampshire, GU46 6GG, UK --- стр. 5 --- ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Промывающий раствор SAMSUNG LABGEO НС Реагент для анализатора SAMSUNG LABGEO НС10 (IVD-C10A) Кат. № IVR-C04A Объём 1 л Только для in vitro диагностики НАЗНАЧЕНИЕ Входит в состав набора реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10, предназначенного для совместного применения с анализатором гематологическим SAMSUNG LABGEO НС10 для проведения общего клинического анализа цельной крови с целью определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов RBC, содержания тромбоцитов PLT, содержания лейкоцитов WBC); эритроцитарных индексов (среднего объёма эритроцита MCV, среднего содержания гемоглобина в эритроците МСН, средней концентрации гемоглобина в эритроцитарной массе МСНС, ширины распределения эритроцитов по объёму RDW); тромбоцитарных индексов (среднего объёма тромбоцита MPV, тромбокрита РСТ, ширины распределения тромбоцитов по объёму PDW); лейкоцитарной формулы (абсолютного содержания лимфоцитов LYM, относительного содержания лимфоцитов LYM%, абсолютного содержания моноцитов MON, относительного содержания моноцитов MON %, абсолютного содержания гранулоцитов GRA, относительного содержания гранулоцитов GRA%); гематокрита НСТ; концентрации гемоглобина HGB в клинико-диагностических лабораториях для диагностики in vitro. Реагент является стабилизированным и отфильтрованным детергентным раствором для регулярной автоматической промывки гидравлической системы и измерительных блоков анализатора, удаления белковых и липидных отложений с внутренней поверхности трубок прибора. Во избежание заведомо ошибочных результатов не допускайте совместного применения с реагентами несовместимых марок. СОСТАВ Буферы, %, не более 1.0 Консервант, %, не более 0.5 Стабилизаторы, %, не более 0.5 Детергенты, %, не более 1.0 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Реагент не содержит азида и вредных для окружающей среды компонентов. - Избегать попадания в глаза, контакта с кожей и одеждой. - При попадании реагента в глаза или на кожу промыть обильным количеством воды в течение нескольких минут. - Неиспользуемые ёмкости с реагентом держать закрытыми. - Пользоваться лабораторными перчатками при обращении.и с реагентом. Любой биоматериал необходимо рассматривать как потенциально инфицированный и применять соответствующую технику работы: использовать защитные перчатки, маску и тампоны, если ожидается связанное с взятием биоматериала кровотечение. - Соблюдать указания Надлежащей лабораторной практики (GLP) при обращении с реагентом. ОТБОР БИОМАТЕРИАЛА И ПРОБОПОДГОТОВКА В качестве пробы используется цельная кровь человека, стабилизированная антикоагулянтом ЭДТА. Допускается хранение проб в пробирках не более 8-и часов при температуре от 18 до 30°С или не более 24 часов при условии хранения в холодильнике от 2 до 8°С. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА К обращению с реагентом допускаются опытные медработники, в том числе сотрудники лабораторий, врачи и средний медицинский персонал. --- стр. 6 --- анализатору напрямую из контейнера. Перед применением необходимо выдержать ёмкость с реагентом при комнатной температуре не менее 12-и часов. ЗАМЕНА РЕАГЕНТА - Открыть крышку новой ёмкости с реагентом, установить трубку с синей маркировкой. - Не допускать попадания пыли внутрь ёмкости с реагентом или трубки, избегать микробиологической контаминации. Не смешивать реагенты из разных ёмкостей между собой. - После заполнения прибора реагентом из новой ёмкости необходимо измерить фоновые показатели согласно Руководству пользователя. - При установке реагентов нового лота выполнить контроль качества и при необходимости откалибровать прибор. ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ - Срок годности составляет 48 месяцев с даты производства, при хранении в диапазоне температур 15 - 30°С. - Не использовать реагент по истечению его срока годности, указанного на этикетке. - Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 120-и дней, в противном случае утилизировать. - В случае заморозки реагента не допускается его применение Утилизацию производить в соответствии с законодательством, действующим на территории РФ (СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года "Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"). Перед утилизацией использованного реагента необходимо добавить раствор гипохлорита объемом 2 мл на 1 л отходов и выдержать в течение 1 часа. Далее утилизировать как медицинские отходы класса Б. Неиспользованный реагент (в том числе с истекшим сроком годности) утилизировать как медицинские отходы класса Б. Транспортировку следует осуществлять вееми виломи K-pi.. 1и, ^ транспорта, соблю дая температурный режим хранения набора реагентов. ГАРАНТИИ Гарантия распространяется на все характеристики, указанные на этикетке или в данной Инструкции в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Для получения информации о гарантии обратитесь к продавцу. П р о и зв о д и те л ь и з д е л и я : «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (Samsung Electronics Со., Ltd.) Республика Корея / 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Тел./факс, (82) 2-2194-5436/(82) 2-556-3974, jina.yoo@samsung.com http://www.samsung.com П р е те н зи и по к а ч е с тв у и з д е л и я н а те р р и то р и и Р Ф с л е д у е т н а п р а в л я ть п о а д р е су : ООО «Юнимед-Импэкс», Россия, 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр, д.4, Тел. (495) 734-91-31, 8-800-333-91-31, Факс: (495) 564-86-41. E-mail: office@unimedao.ru ; http://www.unimedao.ru УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ си Ознакомьтесь с инструкцией IVD Медицинское изделие для in vitro диагностики Использовать до Условия хранения --- стр. 7 --- Каталожный номерR E F Номер партии Адреса производства: 1. «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (SAMSUNG Electronics Со. Ltd.) Республика Корея 129, SAMSUNG-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. «Диатрон М.И. Зрт» (Diatron M.I., Zrt.) Венгрия , H-1097, Budapest, Tablas Str. 39 I EC lREPl Европейское представительство: SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD. Блэкбьюш бизнес-парк, Сэксони Уэй, Йэтелей/ Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Хемпшир, GU46 6GG, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии/ Hampshire, GU46 6GG, UK --- стр. 8 --- ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Лизирующий раствор SAMSUNG LABGEO НС Реагент для анализатора SAMSUNG LABGEO НС10 (IVD-C10A) Кат. № IVR-C03A Объём 1 л Только для in vitro диагностики НАЗНАЧЕНИЕ Входит в состав набора реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10, предназначенного для совместного применения с анализатором гематологическим SAMSUNG LABGEO НС10 для проведения общего клинического анализа цельной крови с целью определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов RBC, содержания тромбоцитов PLT, содержания лейкоцитов WBC); эритроцитарных индексов (среднего объёма эритроцита MCV, среднего содержания гемоглобина в эритроците МСН, средней концентрации гемоглобина в эритроцитарной массе МСНС, ширины распределения эритроцитов по объёму RDW); тромбоцитарных индексов (среднего объёма тромбоцита MPV, тромбокрита РСТ, ширины распределения тромбоцитов по объёму PDW); лейкоцитарной формулы (абсолютного содержания лимфоцитов LYM, относительного содержания лимфоцитов LYM%, абсолютного содержания моноцитов MON, относительного содержания моноцитов MON %, абсолютного содержания гранулоцитов GRA, относительного содержания гранулоцитов GRA%); гематокрита НСТ; концентрации гемоглобина HGB в клинико-диагностических лабораториях для диагностики in vitro. Реагент является стабилизированным и отфильтрованным лизирующим раствором для строматолиза клеток в пробах человеческой крови. Во избежание заведомо ошибочных результатов не допускайте совместного применения с реагентами несовместимых марок. СОСТАВ Буферы, % , не более 1 Консервант, %, не более 0,5 Стабилизаторы, %, не более 0,5 Поверхностно-активные вещества, %, не более 3,5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Реагент не содержит азида, цианида и вредных для окружающей среды компонентов. - Избегать попадания в глаза, контакта с кожей и одеждой. - При попадании реагента в глаза или на кожу промыть обильным количеством воды в течение нескольких минут. - Неиспользуемые ёмкости с реагентом держать закрытыми. - Пользоваться лабораторными перчатками при обращении с реагентом. Любой биоматериал необходимо рассматривать как потенциально инфицированный и применять соответствующую технику работы: использовать защитные перчатки, маску и тампоны, если ожидается связанное с взятием биоматериала кровотечение. - Соблюдать указания Надлежащей лабораторной практики (GLP) при обращении с реагентом. ОТБОР БИОМАТЕРИАЛА И ПРОБОПОДГОТОВКА В качестве пробы используется цельная кровь человека, стабилизированная антикоагулянтом ЭДТА. Допускается хранение проб в пробирках не более 8-и часов при температуре от 18 до 30°С или не более 24 часов при условии хранения в холодильнике от 2 до 8°С. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА К обращению с реагентом допускаются опытные медработники, в том числе сотрудники лабораторий, врачи и средний медицинский персонал. - Перед применением необходимо выдержать ёмкость с реагентом при комнатной температуре не менее 12-и часов. --- стр. 9 --- “ Реагент готов к работе и может быть подключен анализатору напрямую из контейнера. ЗАМЕНА РЕАГЕНТА - Открыть крышку новой ёмкости с реагентом, установить трубку с жёлтой маркировкой. - Не допускать попадания пыли внутрь ёмкости с реагентом или трубки, избегать микробиологической контаминации. Не смешивать реагенты из разных ёмкостей между собой. - После заполнения прибора реагентом из новой ёмкости необходимо измерить фоновые показатели согласно Руководству пользователя. , - При установке реагентов нового лота выполнить контроль качества и при необходимости откалибровать прибор. ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ - Срок годности составляет 48 месяцев с даты производства, при хранении в диапазоне температур 15 - 30°С. - Не использовать реагент по истечению его срока годности, указанного на этикетке. - Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 120-и дней, в противном случае утилизировать. - В случае заморозки реагента не допускается его применение Утилизацию производить в соответствии с законодательством, действующим на территории РФ (СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года "Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"). Перед утилизацией использованного реагента необходимо добавить раствор гипохлорита объемом 2 мл на 1 л отходов и выдержать в течение 1 часа. Далее утилизировать как медицинские отходы класса Б. Неиспользованный реагент (в том числе с истекшим сроком годности) утилизировать как медицинские отходы класса Б. Транспортировку сл едует осуществлять всем^видами крытого транспорта, соблюдая температурный режим хранения набора реагентов. ГАРАНТИИ Гарантия распространяется на все характеристики, указанные на этикетке или в данной Инструкции в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Для получения информации о гарантии обратитесь к продавцу. П р о и з в о д и те л ь и зд е л и я : «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (Samsung Electronics Со., Ltd.) Республика Корея / 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Тел./факс, (82) 2-2194-5436/(82) 2-556-3974, jina.yoo@samsung.com http://www.samsung.com П р е те н зи и по к а ч е с тв у и зд е л и я на те р р и то р и и Р Ф с л е д у е т н а п р а в л я ть п о а д р е су : ООО «Юнимед-Импэкс», Россия, 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр, д.4, Тел. (495) 734-91-31, 8-800-333-91-31, Факс: (495) 564-86-41. E-mail: office@unimedao.ru ; http://www.unimedao.ru УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ IVD Ознакомьтесь с инструкцией Медицинское изделие для in vitro диагностики Использовать до Условия хранения --- стр. 10 --- Каталожный номерREF Номер партии Адреса производства: 1. «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (Samsung Electronics Со., Ltd.) Республика Корея 129, SAMSUNG-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. «Диатрон М.И. Зрт» (Diatron M.I., Zrt.) Венгрия , H-1097, Budapest, Tablas Str. 39 1 1 EC lPfP] Европейское представительство: Samsung Electronics (UK) LTD. Блэкбьюш бизнес-парк, Сэксони Уэй, Йэтелей/ Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Хемпшир, GU46 6GG, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии/ Hampshire, GU46 6GG, UK --- стр. 11 --- ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Очищающий раствор SAMSUNG LABGEO НС Реагент для анализатора SAMSUNG LABGEO НС10 (IVD-C10A) Кат. № IVR-C05A Объём 1 л Только для in vitro диагностики НАЗНАЧЕНИЕ Входит в состав набора реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10, предназначенного для совместного применения с анализатором гематологическим SAMSUNG LABGEO НС10 для проведения общего клинического анализа цельной крови с целью определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов RBC, содержания тромбоцитов PLT, содержания лейкоцитов WBC); эритроцитарных индексов (среднего объёма эритроцита MCV, среднего содержания гемоглобина в эритроците МСН, средней концентрации гемоглобина в эритроцитарной массе МСНС, ширины распределения эритроцитов по объёму RDW); тромбоцитарных индексов (среднего объёма тромбоцита MPV, тромбокрита РСТ, ширины распределения тромбоцитов по объёму PDW); лейкоцитарной формулы (абсолютного содержания лимфоцитов LYM, относительного содержания лимфоцитов LYM%, абсолютного содержания моноцитов MON, относительного содержания моноцитов MON %, абсолютного содержания гранулоцитов GRA, относительного содержания гранулоцитов GRA%); гематокрита НСТ; концентрации гемоглобина HGB в клинико-диагностических лабораториях для диагностики in vitro. Реагент является стабилизированным и отфильтрованным гипохлоритным раствором для интенсивной жёсткой очистки гидравлической системы и измерительных блоков анализатора, удаления белковых и липидных отложений с внутренней поверхности трубок прибора. Во избежание заведомо ошибочных результатов не допускайте совместного применения с реагентами несовместимых марок. СОСТАВ Стабилизаторы, %, не более 0,4 Детергенты, %, не более 1 Гипохлорит натрия, %, не более 9 Гидроксид натрия, %, не более 1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Реагент является сильным щелочным раствором. - Избегать попадания в глаза, контакта с кожей и одеждой - При попадании реагента в глаза или на кожу промыть обильным количеством воды в течение нескольких минут. - В случае попадания внутрь организма незамедлительно вызвать рвоту, выпить большое количество воды и обратиться к врачу. Избегать вдыхания рвотных масс. - Неиспользуемые ёмкости с реагентом держать закрытыми. - Пользоваться лабораторными перчатками при обращении с реагентом. Любой биоматериал необходимо рассматривать как потенциально инфицированный и применять соответствующую технику работы: использовать защитные перчатки, маску и тампоны, если ожидается связанное с взятием биоматериала кровотечение. - Соблюдать указания Надлежащей лабораторной практики (GLP) при обращении с реагентом. ОТБОР БИОМАТЕРИАЛА И ПРОБОПОДГОТОВКА В качестве пробы используется цельная кровь человека, стабилизированная антикоагулянтом ЭДТА. Допускается хранение проб в пробирках не более 8-и часов при температуре от 18 до 30°С или не более 24 часов при условии хранения в холодильнике от 2 до 8°С. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА К обращению с реагентом допускаются опытные медработники, в том числе сотрудники лабораторий, врачи и средний медицинский персонал. --- стр. 12 --- - Перед применением необходимо выдержать емкость с реагентом при комнатной температуре не менее 12-и часов. Реагент готов к работе и может быть подключён к анализатору напрямую из контейнера. ЗАМЕНА РЕАГЕНТА - Открыть крышку новой ёмкости с реагентом, установить необходимую трубку (см. Руководство пользователя анализатора). - Не допускать попадания пыли внутрь ёмкости с реагентом или трубки, избегать микробиологической контаминации. Не смешивать реагенты из разных ёмкостей между собой. - После заполнения прибора реагентом из новой ёмкости необходимо измерить фоновые показатели согласно Руководству пользователя. - При установке реагентов нового лота выполнить контроль качества и при необходимости откалибровать прибор. ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ - Срок годности составляет 24 месяца с даты производства, при хранении в диапазоне температур 15 - 30°С. - Не использовать реагент по истечению его срока годности, указанного на этикетке. - Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 120-и дней, в противном случае утилизировать. - В случае заморозки реагента не допускается его применение Утилизацию производить в соответствии с законодательством, действующим на территории РФ (СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года "Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"). Утилизировать реагент как медицинские отходы класса Б. Неиспользованный реагент (в том числе с истекшим сроком годности) утилизировать как медицинские отходы класса Б. ТРАНСПОРТИРОВКА Транспортировку следует осуществлять всеми видами крытого транспорта, соблюдая температурный режим хранения набора реагентов. ГАРАНТИИ Гарантия распространяется на все характеристики, указанные на этикетке или в данной Инструкции в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Для получения информации о гарантии обратитесь к продавцу. П р о и з в о д и те л ь и з д е л и я : «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (Samsung Electronics Со., Ltd.) Республика Корея / 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Тел./факс, (82) 2-2194-5436/(82) 2-556-3974, jina.yoo@samsung.com http://www.samsung.com П р е те н зи и п о к а ч е с тв у и зд е л и я на те р р и то р и и Р Ф с л е д у е т н а п р а в л я ть п о а д р е су : ООО «Юнимед-Импэкс», Россия, 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр, д.4, Тел. (495) 734-91-31, 8-800-333-91-31, Факс: (495) 564-86-41. E-mail: office@unimedao.ru ; http://www.unimedao.ru УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ IVD Ознакомьтесь с инструкцией Медицинское изделие для in vitro диагностики REF Использовать до Условия хранения Каталожный номер --- стр. 13 --- К о т 1 Номер партии Адреса производства: 1. «Самсунг Электронике Ко., Лтд» (Samsung Electronics Со. Ltd.) Республика Корея 129, SAMSUNG-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. «Диатрон М.И. Зрт» (Diatron M.I., Zrt.) Венгрия H-1097, Budapest, Tablas Str. 39 I I EC lREPl Европейское представительство: Samsung Electronics (UK) LTD. Блэкбьюш бизнес-парк, Сэксони Уэй, Йэтелей/ Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Хемпшир, GU46 6GG, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии/ Hampshire, GU46 6GG, UK V