Проводники для проведения эндотрахеальных трубок — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ||1 | I КйПгУiJ 1И*|ЛI\Ж1Г 1.1- COMPLETE RESPIRATORY SYSTEMS НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Проводники для проведения эндотрахеальных трубок, варианты исполнения: 1. Стилет для интубации InterForm, размер 6 Fr 2. Стилет для интубации InterForm, размер 10 Fr 3. Стилет для интубации InterForm, размер 14 Fr ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Intersurgical Limited» Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, United Kingdom Назначение Предназначены для введения трахеальных трубок при интубации. Показания: Применяется при трахеальной интубации с помощью эндотрахеальной трубоки Противопоказания: Интубация через нос Возможные побочные дейетвия Повреждение трахеи, вывих черпаловидного хряща, перфорация мягких тканей. Вид контакта с организмом человека Контактирует с внутренними тканями организма пациента Условия применения В отделениях реанимации лечебно-профилактических учреждений Меры предосторожности при применении Избегать переохлаждения и перегрева изделия. --- стр. 3 --- COMPLETE RESPIRATORY SYSTEMS ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ Стилет для интубации InterForIn. Рекомендуемая техника для введения и извлечения стилета: 1. Всегда надевайте перчатки. 2. Положите пакет со стилетом на ровную поверхность и достаньте стилет. 3. При необходимости, сократите эндотрахеальную трубку на нужную длину и опять наложите 15-мм коннектор. 4. Смажьте стилет (кроме стилетов размера 6 Рг, смазывать которых запрещается) тонким слоем смазки на водной основе. 5. После смазки убедитесь, что на устройстве не осталось избытка смазки. 6. Вставьте стилет в эндотрахеальную трубку, убедитесь в том, что стилет не входит слишком глубоко. 7. Согните эндотрахеальную трубку под нужным углом. 8. Правильно вставьте проксимальный конец стилета в 15 мм коннектор, чтобы избежать возможности нежелательного движения стилета в эндотрахеальной трубке. 9. Убедитесь в том, что угол эндотрахеальной трубки не помешает удобному и безопасному удалению стилета, и что кончик стилета не слишком далеко входит в эндотрахеальную трубку. 10. Проводите интубацию пациента в соответствии с установленными методами интубации дыхательных путей. 11. После окончания процедуры интубации аккуратно удалите стилет из эндотрахеальной трубки, придерживая 15 мм коннектор. 12. После удаления стилета перед закреплением эндотрахеальной трубки и его подключением к системе дыхания убедитесь, что стилет не поврежден. 13. По окончанию процедуры утилизировать стилет в установленном порядке. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1. Стилет для интубации 1п1егЕогт, размер 14ЕК Длина, Ь (мм) - 340 ± 10 Диаметр, П1 (мм) - 0 4.7 ± 0.2 Диаметр, П2 (мм) - 0 3.0 ± 0.2 Масса (г) -16 ± 1 2. Стилет для интубации 1п1егЕогт, размер ЮЕК Длина, Ь (мм) - 340 ±10 Диаметр, П1 (мм) - 0 3.3 ± 0.2 Диаметр, П2 (мм) - 0 2.0 ± 0.2 Масса (г) - 10 ± 1 3. Стилет для интубации InterForm, размер 6ЕК Длина, Ь (мм) - 275 ± 10 Диаметр, П1 (мм) - 0 2.0 ± 0.2 Диаметр, П2 (мм) - 0 1.0 ± 0.2 Масса (г) - 5 ± 1 Материал: стержень - алюминий. Покрытие - поливинилхлорид (РУС) --- стр. 4 --- COMPLg'Te RESPIHATOfiY SVSTEívIS ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 1. Интубационные стилеты «1п1егРогт» должны использоваться только сотрудниками, которые получили соответствующую подготовку и являются компетентными в их использовании. 2. Не используйте смазки для стилета «1п1егРогт» 6-ого размера, так как это может привести к закупорке эндотрахеальной трубки. 3. При удалении стилета из эндотрахеальной трубки придерживайте 15 мм коннектор, чтобы уменьшить вероятность возникновения трения между двумя устройствами. 4. Если испытываете трудности при попытке удалить стилет из эндотрахеальной трубки, стилет необходимо удалить из трахеи вместе с эндотрахеальной трубкой, а для последующей интубации использовать другой стилет и эндотрахеальную трубку. 5. Не продвигайте стилет за пределы дистального конца эндотрахеальной трубки. 6. Если эндотрахеальная трубка имеет встроенный глазок Мерфи, стилет позиционируется таким образом, чтобы он не прошел через отверстие глазка Мерфи. 7. Несмотря на то, что стилет предназначен для облегчения изменения угла эндотрахеальной трубки, изгибания эндотрахеальной трубки вместе со стилетом следует избегать, так как это может помешать безопасному удалению стилета. 8. Бережно вставляйте стилет в эндотрахеальную трубку, чтобы избежать повреждения стилета или эндотрахеальной трубки. 9. Запрещается укорочение стилета по длине. Выбор размера: Выберите размер стилета в соответствии с размером эндотрахеальной трубки, который будет использоваться. Предостережения 1. Внимательно проверьте устройство, не используйте его, если видны повреждения. 2. Только для одного пациента 3. Не предназначен для переработки 4. Избегайте замораживания и чрезмерной жары ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Проводники для трахеальных трубок, варианты исполнения, следует считать потенциально инфицированным и утилизировать в соответствии с местными нормами биологической безопасности. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Кроме изделий Soda Lime нет специальных, обозначенных на маркировке требований к хранению изделий Intersurgical. Как правило, ожидается, кто хранение будет происходить при температуре окружающей среды от +5 ° С до +45 ° С. В этом диапазоне не было замечено никаких отрицательных последствий для безопасности и эксплуатационных качеств продукции Intersmgical. Нет необходимости регулировать уровень влажности во время хранения и транспортировки продукции Intersurgical. Изделие было разработано, чтобы вьщерживать экстремальные перепады температуры, удары в результате падения, повреждения упаковки. Изделием легче манипулировать, когда оно разогрето; Изделие может стать более хрупким под влиянием холода. --- стр. 5 --- = ) 1П Iсомриете незртАтону зу 5 темз СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ ВЕР Н о м ер п о к а та л о гу ЮТ Код ПАРТИИ Языковой символ И сп о льзо ва ть до |ЛллГ| ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ |8ТЕВ1ЕЕ|е о | Стерилизовано п ри п о м о щ и о ки си этилена С€ М аркиро вка СЕ вклю чая и ден ти ф и ка ц и о н н ы й НОМЕР 8 С 8 (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН) ПРОДУКТ СООТВЕТСТВУЕТ ОСНОВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ Д и ректи вы Е вро пейски х М еди ц и н ски х п ри бо ро в 93/42/ЕЕС RX ОМЬУ Только для ква лиф ицированны х сп ец и а ли сто в ш И зделие не со держ и т латекса (I) н е и с п о л ьзо в а т ь п о в то рн о Н е стери ли зо ва ть повторно А В н и м а н и е, о бра т и т е с ь к с о п ро в о д и т е л ьн ы м ДОКУМ ЕНТАМ ОЕНР Сим вол ф талата , а за тем , в случае НЕОБХОДИМОСТИ ТИПА ФТАЛАТА. (§) Н е и сп о л ьзо ва ть, если упаковка повреж дена ПРОИЗВОДИТЕЛЬ СРОК ГОДНОСТИ Срок годности и хранения составляет 3 года с даты стерилизации. Запрещается использовать изделия после окончания срока годности. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Должны быть приняты меры, для того, чтобы утилизации устройства должны быть проведена в соответствии с действующими национальными правилами. Стандартная больничная процедура для утилизации клинических отходов. --- стр. 6 --- 11^ 1 СОМРЬЕТе ВЕЗРЖАТОЯУ ВГЗТЕМЗ После использования, весь диапазон респираторных изделий Intersurgical следует утилизировать следуя требованиям больницы или органа здравоохранения. Использованные изделия, которые не были классифицированы как "Клинические отходы", должны рассматриваться как отходы бытовые и утилизироваться соответствующим образом - например на свалку. Если больница решит, что использованные изделия клаесифицируются как “Клинические отходы”. Комитет комиссии по консультации медицинских услуг по охране здоровья (Великобритания) сообщает, что утилизация должна происходит путем сжигания. Пластиковые отходы (полиэтилен, пластиковая упаковка, пленка) могут быть переработаны на перерабатывающих предприятиях или утилизированы как бытовые отходы если это не считается загрязнением и классифицируется как “Ютинические отходы”; в таком случае такие отходы следует сжигать. Все изделия 1п1ег8иг§1са1 упакованы в картонные коробки, которые могут быть переработаны как картон. “Клинические отходы Клинические отходы это любые отходы, полностью или частично содержащие человеческие или животные ткани, кровь, или другие биологические жидкости, вьщеления, тампоны или повязки, шприцы, иглы или другие острые инструменты.. Они образуются в результате медицинской, стоматологической, ветеринарной, фармацевтической, преподавательской деятельности; исследований, лечения, ухода или переливания крови. Если их не обезопасить, (опасность в этом случае может быть физическия, химическия или биологическия) при случайном вступлении в контакт они могут вызвать инфекцию. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Осуществляется гарантия в течение 3 лет. I РЕКЛАМАЦИЯ При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к уполномоченному представителю: Закрытое акционерное общество «Интерес джикал» (ЗАО «Интерседжикал ») Адрес: 129128, Москва, ул. Бажова, д. 18, стр. 2, офис 309 --- стр. 11 --- L^j IN I COMPLETE RESPIRATORY SYSTEMS НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Проводники для проведения эндотрахеальных трубок, варианты исполнения: 1. Буж для проведения эндотрахеальных трубок InterGuide, размер 6 Fr 2. Буж для проведения эндотрахеальных трубок InterGuide, размер 10 Fr 3. Буж для проведения эндотрахеальных трубок InterGuide, размер 15 Fr ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Intersurgical Limited» Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, United Kingdom Назначение Предназначены для введения трахеальных трубок при интубации. Показания: Трахеальная интубация с помощью эндотрахеальной трубки для обеспечения проходимости дыхательных путей. Позволяет лучше контролировать направление вводимого устройства, когда гортани невидно. Противопоказания: Интубация через нос или замена эндотрахеальной трубки . Возможные побочные действия Повреждение трахеи, вывих черпаловидного хряща, перфорация мягких тканей. Вид контакта e организмом человека Контактирует с внутренними тканями организма пациента Условия применения В отделениях реанимации лечебно-профилактических учреждений Меры предосторожности при применении Избегать переохлаждения и перегрева изделия. --- стр. 12 --- =J i m K ri^ w iiu i% # # « k COMPLETE RESPIRATORY SYSTEMS ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ « Буж для проведения эндотрахеальных трубок InterGuide. Рекомендуемая техника для введения и извлечения расширителя: 1. Всегда надевайте перчатки. 2. Положите пакет с расширителем на ровную поверхность и достаньте устройство. 3. При необходимости, сократите эндотрахеальн)чо трубку на нужную длину и опять наложите 15-мм коннектор. 4. Смажьте расширитель тонким слоем смазки на водной основе. 5. После смазки убедитесь, что на устройстве не осталось избытка смазки. 6. При желании, перед вставлением можете соединить расширитель с эндотрахеальной трубкиой. 7. Дайте пациенту кислород и выполните процедуру прямой ларингоскопии в соответствии с обычной практикой. 8. Определите соответствующие структуры гортани. 9. Согните расширитель до нужного угла. 10. Осторожно вставьте расширитель к верхней части глотки и медленно продвигайте его в направлении гортани. 11. Если помещение расширителя в трахею прошло успешно, почувствуете щелчки после его прохода через трахеальные кольца. Глубину ввода можно определить по отметкам на расширителе. 12. При вставленном ларингоскопе мягко толкайте эндотрахеальную трубку в расширитель и в трахею. 13. Аккуратно удалите расширитель, придерживая эндотрахеальную трубку. 14. Прежде чем удалить ларингоскоп, определите правильное позиционирование эндотрахеальной трубки в трахеи. 15. Закрепите эндотрахеальную трубку и подключите систему дыхания. 16. Если эндотрахеальная трубка находится в пищеводе, удалите эндотрахеальную трубку, дайте пациенту подышать кислородом, очистите глотку и повторите описанную выше процедуру или используйте альтернативный метод интубации в соответствии с локальной политикой и соответствующими алгоритмами. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1. Буж для проведения эндотрахеальных трубок InterGuide, 15FR Длина, L (мм) - 700 ± 10 Диаметр, D1 (мм) - 0 5.0 ± 0.2 Диаметр, D2 (мм) - 0 3.0 ± 0.2 Масса (г) - 12 ± 1 2. Буж для проведения эндотрахеальных трубок InterGuide, 10FR Длина, L (мм) - 700 ± 10 Диаметр, D1 (мм) - 0 3.3 ± 0.2 Диаметр, D2 (мм) - 0 2.0 ± 0.2 Масса (г) - 8 ± 1 3. Буж для проведения эндотрахеальных трубок InterGuide, 6FR Длина, L (мм) - 530 ± 10 Диаметр, D1 (мм) - 0 2.0 ± 0.2 Диаметр, D2 (мм) - 0 1.0 ± 0.2 Масса (г) - 3 ± 1 Материал: поливинилхлорид (PVC) --- стр. 13 --- ШШШ I COMPLETe RtSPIRA'TORy SVSTEMS ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Буж для проведения эндотрахеальных трубок 1п1егОи1(1е 1. Трахеальные расширители (бужи) «Intersurgical 1п1егОш(1е» должны использоваться только сотрудниками, которые получили соответствующую подготовку и являются компетентными в их использовании. 2. Избегайте чрезмерной силы во время использования. 3. Не продвигайте расширитель за килем. 4. Не используйте без обеспечения прямой визуализации через ларингоскоп в протяжении всей процедуры. 5. Расширитель всегда должен быть направлен таким образом, чтобы его изогнутый конец был отведен от пищевода, чтобы уменьшить вероятность травмы. 6. В первую очередь вставляйте пациенту изогнутый конец расширителя. Никогда не вставляйте прямого конца расширителя в первую очередь. 7. Запрещается укорочение расширителя по длине. Выбор размера: Выберите размер расширителя в соответствии с размером эндотрахеальной трубки, который будет использоваться. Предостережения 1. Внимательно проверьте устройство, не используйте его, если видны повреждения. 2. Только для одного пациента 3. Не предназначен для переработки 4. Избегайте замораживания и чрезмерной жары ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Проводники для трахеальных трубок следует считать потенциально инфицированным и утилизировать в соответствии с местными нормами биологической безопасности. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Кроме изделий Soda Lime нет специальных, обозначенных на маркировке требований к хранению изделий Intersurgical. Как правило, ожидается, кто хранение будет происходить при температуре окружающей среды от +5 ° С до +45 ° С. В этом диапазоне не бьшо замечено никаких отрицательных последствий для безопасности и эксплуатационных качеств продукции Intersurgical. Нет необходимости регулировать уровень влажности во время хранения и транспортировки продукции Intersurgical. Изделие было разработано, чтобы вьщерживать экстремальные перепады температуры, удары в результате падения, повреждения упаковки. Изделием легче манипулировать, когда оно разогрето; Изделие может стать более хрупким под влиянием холода. --- стр. 14 --- ili I cii^llriliiil##%L ' S S y COMPLETE BeSPIBATOBY SYSTEMS СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ ВЕР Н о м ер п о к а та л о гу Ю Т Код ПАРТИИ Языковой символ И сп о льзо ва ть до |>wij ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ |s t e r i l e|e o| Стерилизовано п ри п о м о щ и о ки си этилен а а М аркировка СЕ вклю чая и ден ти ф и ка ц и о н н ы й НОМЕР 8С8 ( у п о лн о м о чен н ы й о рга н) П родукт СООТВЕТСТВУЕТ ОСНОВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ Д и ректи вы Е вро пейски х М еди ц и н ски х п ри бо ро в 93/42/ЕЕС RX ONLY Только ДЛЯ КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ СПЕЦИАЛИСТОВ 8 И зделие не со держ и т латекса Ф НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО Н е стери ли зо ва ть повторно А В н и м а н и е, о бра т и т е с ь к с о п ро в о д и т е л ьн ы м ДОКУМ ЕНТАМ ^ ^ D E H P Символ ФТАЛАТА, А ЗАТЕМ, В СЛУЧАЕ НЕОБХОДИМОСТИ ТИПА ФТАЛАТА. (§) Н е и сп о л ьзо ва ть, если упаковка ПОВРЕЖДЕНА iJ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ СРОК ГОДНОСТИ Срок годности и хранения составляет 3 года с даты етерилизации. Запрещается использовать изделия после окончания ерока годности. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Должны быть приняты меры, для того, чтобы утилизации уетройства должны быть проведена в соответствии с действующими национальными правилами. Стандартная больничная процедура для утилизации клиничееких отходов. --- стр. 15 --- 1П1 11БП^иГ1ЧД1%##«к COMPLETe НеЗР1НАТОНУ 8 УЗТЕ? у1 3 После использования, весь диапазон респираторных изделий Intersurgical следует утилизировать следуя требованиям больницы или органа здравоохранения. Использованные изделия, которые не были классифицированы как "Клинические отходы", должны рассматриваться как отходы бытовые и утилизироваться соответствующим образом - например на свалку. Если больница решит, что использованные изделия классифицируются как “Клинические отходы”. Комитет комиссии по консультации медицинских услуг по охране здоровья (Великобритания) сообщает, что утилизация должна происходит путем сжигания. Пластиковые отходы (полиэтилен, пластиковая упаковка, пленка) могут быть переработаны на перерабатывающих предприятиях или утилизированы как бытовые отходы если это не считается загрязнением и классифицируется как “Клинические отходы”; в таком случае такие отходы следует сжигать. Все изделия Intersurgical упакованы в картонные коробки, которые могут быть переработаны как картон. “Клинические отходы Клинические отходы это любые отходы, полностью или частично содержащие человеческие или животные ткани, кровь, или другие биологические жидкости, выделения, тампоны или повязки, шприцы, иглы или другие острые инструменты.. Они образуются в результате медицинской, стоматологической, ветеринарной, фармацевтической, преподавательской деятельности; исследований, лечения, ухода или переливания крови. Если их не обезопасить, (опасность в этом случае может быть физическия, химическия или биологическия) при случайном вступлении в контакт они могут вызвать инфекцию. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Осуществляется гарантия в течение 3 лет. РЕКЛАМАЦИЯ При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к уполномоченному представителю: Закрытое акционерное общество «Интерседжикал» (ЗАО «Интерседжикал») Адрес: 129128, Москва, ул. Бажова, д. 18, стр. 2, офис 309