Инструменты для пересадки роговицы — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2809 | TenderMatch

Инструменты для пересадки роговицы — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2809 от 11.05.2005 · класс риска 2б

Производитель: "Катена Продактс, Инк" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Трепан для роговицы, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
7
СПРАВКА НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Katena Products, Inc., 4 Stewart Court, Denville, New Jersey 
07834, США,
WWW. katena.com 
т.: 973-989-1600 
ф.: 973-989-8175
НАИМЕНОВАНИЕ: Инструменты для пересадки роговицы:
вакуумный трепан Barron,
роговичный высекатель Barron,
вакуумный высекатель Barron,
маркер для трепана и высекателя,
искусственная передняя камера Barron,
лезвие трепана Barron.
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
радиальный  вакуумный  трепан  
КОМПАНИИ BARRON
ДЛЯ роговицы реципиента
№ позиции Диаметр
К20-2050 6,0 мм
К20-2052 6,5 мм
К20-2054 7,0 мм
К20-2056 7,5 мм
К20-2057 7,75 мм
К20-2058 8,0 мм
К20-2060 8,5 мм
К20-2062 9,0 мм
Радиальный Вакуумный Трепан 
компании Вапоп используется 
для высекания роговицы реципиента.
Он представляет собой камеру 
всасывания, вращающуюся на 360“, 
которая разделена на 16 отделений.
Разделение камеры всасывания на
отделения приводит к тому, что ткань роговицы меньше аспирируется и 
снижается вероятность деформирования роговицы. В результате получается 
точный, идентичный и поперечный разрез. 16 радиальных отделений 
составляют симметричную модель на основе реципиента для точного


--- стр. 2 ---
выравнивания нитей с тем, чтобы минимизировать хирургически вызванный 
астигматизм. Эти отделения можно пометить стерильным карандашом, 
чтобы отчетливо видеть время хирургической операции.
Тонкие визирные нити обеспечивают точное выравнивание с визирной 
нитью реципиента. Точно калибрированный вращающийся механизм 
позволяет хирургу совершать разрез глубиной О, 25 мм при каждом 
вращении на 360“. Таким образом, трепан идеально подходит для послойной 
или проникающей кератопластики.
количество № позиции
К20-2050
К20-2052
К20-2054
К20-2056
К20-2057
К20-2058
К20-2060
К20-2062
Диаметр
6,0 мм
6,5 мм
7,0 мм
7,5 мм
7,75 мм
8,0 мм
8,5 мм
9,0 мм
ЕДИНСТВЕННАЯ В МИРЕ 
ОДНОРАЗОВАЯ ИСКУССТВЕННАЯ 
ПЕРЕДНЯЯ КАМЕРА 
КОМПАНИИ BARRON
К20-2125 Искусственная передняя камера
компании Barron
стерильная, одноразовая
Искуственная передняя камера состоит из трех частей: основа на тканевой подставке, 
тканевый фиксатор и стопорное кольцо. Основа имеет два отверстия с силиконовыми 
трубками, линейно расположенные защипывающие фиксаторы и розетки соединители 
Luer Ток. Обе трубки могут быть использованы как для впрыскивание (ввода), так и для 
удаления вязкоупругого материала (вискоэластика), сбалансированного солевого 
раствора или воздуха.
Эта новая Искусственная Передняя камера идет в комплекте с 
Радиальным Вакуумным Трепаном Barron. Он предназначен для того, 
чтобы плотно закрепить донорскую роговицу (14-18 мм) на ткани 
вискоэластика (вязкоупругого материала), надуть ее и высечь с 
помощью Трепана Barron со стороны эпителия. Разрез со стороны 
эпителия обеспечивает наилучший подбор от донора к реципиенту, 
который значительно снижает астигматизм вызываемый 
хирургическим вмешательством.


--- стр. 3 ---
А
Ярко голубой цвет устройства создает высоко контрастный фон для 
просмотра роговицы.
Вакуумный Трепан используется для высекания донорского 
трансплантата.
ТРЕПАНОВЫЕ НОЖИ (ВЫСЕКАТЕЛЬ) КОМПАНИИ  
KATENA
стерильные, одноразовые
( в
Нож
стерильный
диаметр рукоятка
несте­
рильная
К20-2150 6,0 мм К 2-8И 4
К20-2152 6,5 мм К2-8116
К20-2153 6,75 мм К2-8117
К20-2154 7,0 мм К2-8118
К20-2155 7,25 мм К2-8119
К20-2156 7,5 мм К2-8120
К20-2157 7,75 мм К2-8121
К20-2158 8,0 мм К2-8122
К20-2159 8,25 мм К2-8123
К20-2160 8,5 мм К2-8124
К20-2161 8,75 мм К2-8125
К20-2162 9,0 мм К2-8126
К20-2164 9,5 мм К2-8128
Ножи совместимы со 
многими заглушками 
перфоратора для 
роговицы донора. 
Прозрачные рукоятки 
многократного 
использования доступны 
для трепанации 
реципиента.
Каждая деталь упакована 
в компактный 
прозрачный пластиковый 
лоток и доставляется в 
стерильном виде.
Нож
Трепановые ножи фирмы 
Katena изготовлены из 
прочного коррозионно- 
стойкого стального 
стержня, чтобы 
гарантировать 
безупречность 
окружности и точность 
размеров.
Компьютерная микро- 
хонинговальная 
обработка обеспечивает 
постоянную 
безукоризненность 
режущей кромки. Упаковка
Наш инновационный 
защитный дизайн 
упаковки позволяет нам 
гарантировать, что Вы 
получите 
безукоризненный 
готовый к 
использованию 
трепановый нож для 
каждого трансплантата 
роговицы. Каждый нож 
упакован в специально 
разработанный 
нейлоновый держатель и 
застрахован пружинным 
держателем, чтобы 
защитить его во время 
хранения и 
эксплуатации.
L-\„.
№


--- стр. 4 ---
вакуумный  перфоратор  
КОМПАНИИ  
BARRON
для роговицы донора  
стерильный одноразовый
№
позиции
К20-2100
К20-2102
К20-2103
К20-2104
К20-2105
К20-2106
К20-2107
диаметр
6,0 мм
6,5 мм
6,75 мм
7,0 мм
7,25 мм
7,5 мм
7,77 мм
№
позиции
К20-2108
К20-2109
К20-2110
К20-2111
К20-2112
К20-2114
диаметр
8,0 мм
8,25 мм
8,5 мм
8,75 мм
9,0 мм
9,5 мм
Вакуумный перфоратор компании Barron 
представляет собой нож из прочной 
коррозионно-стойкой стали, который 
постоянно хранится в нейлоновом 
кожухе. Четыре стальных рулевых 
колонки присоединены к четырем 
соответствующим отверстиям в 
основании режущей головки,
автоматически центрируя нож над 
роговицей донора. Основание
перфоратора представляет собой круглый 
желобок для аспирации в эпителии 
роговицы, делающий ее неподвижной для 
среза кнопки. Опорное кольцо 
используется для обеспечения полного 
контакта между периферической 
роговицей и аспирационным желобком 
для создания позитивного давления с тем, 
чтобы круглую кнопку можно было 
всегда срезать по центру роговицы. 
Углубление в режущей головке имеет 
четыре маленьких отверстия, которые 
могут быть помечены стерильным 
карандашом (прилагается) для 
обозначения четырех частей роговицы 
для выравнивания ниток на ткани 
реципиента.


--- стр. 5 ---
Искусственная передняя камера  
компании BARON.
РАЗРЕЖЬТЕ ДОНОРСКУЮ РОГОВИЦУ СО СТОРОНЫ ЭПИТЕЛИЯ
донорская роговица разрежьте заглушку с помощью для лучшего подбора донора 
вакуумного трепана Ваггоп и реципиента
^  Лучшая донорская заглушка для подбора реципиента 
^  Вызывает значительно меньший астигматизм в результате хирургического 
вмешательства 
^  Стерильное одноразовое приспособление
Яркий голубой цвет для отчетливой визуализации