Стержни и штифты «Медента» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06089 · класс риска 2а

Производитель: "Мета Биомед Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Штифт бумажный эндодонтический · Гуттаперча натуральная

В госконтрактах 44-ФЗ: 355 контрактов, медианная цена за единицу 7,76 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
I
«УТВЕРЖДАЮ»
ОКП 9 3  9 1  5 0
ООО «Медента»
Р У К О В О Д С Т В О  П О  Э К С П Л У А Т А Ц И И
« Ш т и ф т ы  « М е д е н т а »  э н д о к а н а л ь н ы е  г у т т а п е р ч е в ы е  и
а б с о р б и р у ю щ и е  б у м а ж н ы е »
П р о и з в о д с т в а  к о м п а н и и : ]У Ш а  В ю т е с ! Со», Ь М ., К о р е я
М о с к в а , 2 0 0 9


--- стр. 2 ---
Ш т и ф т ы  « М е д е н та »  э н д о к а н а л ь н ы е  гу т т а п е р ч е в ы е  п р и м е н я ю тся  при 
л ечении ко р н е в ы х каналов зубов. О ни пр едназначены  для запол нения ко р н е в ы х 
каналов м етодом  латеральной ко н д е н са ц и и  или те р м о п л а сти ч е ско й  
ко н д е н са ц и и  в сочетани и  с энд оканал ьны м  силером  (эн д о ка н а л ьн ы м  
ге р м е ти ко м ). П р и м е н я ю тся  в ка ж д о д н е в н о й  с то м а то л о ги ч е с ко й  п р а кти ке .
____________________________________________________К р а т к о е о п и с а н и е
1 4 т  ( г1 1| ¿ 4 П 1 1 Т 15  .  .
1I ¿ 'М | Г Гл 1 4  Г Г - Г 1¿ ¿ т г г ^  ¿ ¿ с т . г г ,.  . с < 7 , П ,\ Л  Г х  п т .  г т >!! О г Т * П1 ¿ ': < т с ь:  | ''с * г г 14  . 1 1  'П . Г |1  ^ п , ц .1  ч Л . Г Т ,V  1  Г » Г 1 , 1  N*  1  И '|  г т 1  * Г Г | Г Г ,  к  - . Г Г . Г Г !1 - г ь г г . 1  - :  Г Г .  1 Т . ^  1 > : Г Т | П <¡ х ™ ,Л | : Г Г ( Г Т{  Г Т . Г - ,1 ',  С П  г г .к  ? 1 | Г С <* — ! ' 1 Г  ■  1 Г  г3 I1 ■
Ш т и ф т ы  « М е д е н та »  э н д о к а н а л ь н ы е  а б с о р б и р у ю щ и е  б у м а ж н ы е  пр им е н яю тся 
во время пр о ц е д ур ы  п о д го то в ки  ко р н е в ы х каналов к ге р м е ти за ц ии  и 
пл о м б и р о ва н и ю . И х основное предназначение - в ы суш и ва н и е  ко р н е в ы х 
каналов перед заполнением  гутта п е р че в ы м  ш тиф том . П р и м е н яю тся в 
ка ж д о д н е в н о й  сто м а то л о ги ч е с ко й  п р а кти ке .
Х а р а к т е р и с т и к и
Ш т и ф т ы  « М е д е н та »  э н д о к а н а л ь н ы е  г у т т а п е р ч е в ы е  не п е р е кр уч и в а ю тся , не 
лом аю тся в канале, у п р у го с т ь  и, одноврем енн о, п л а с ти ч н о с ть , о б есп ечи ва ю т 
отличн ы е свойства при запол нен ии  и п л о м б и р о в а н и и  каналов зуба.
О сновны е свойства г у т т а п е р ч е в ы х  ш т и ф т о в  М е д е н та :
1) б ио со вм е стим о сть
2) пл а сти чн о сть
3) р е н тге н о ко н тр а с тн о с ть
4) о тсутств и е  т о кс и ч н о с т и  и разд раж аю щ его д ействия


--- стр. 3 ---
5) п о сто я н ство  объема и в о зм о ж н о сть  извлечения из канала при 
не о б хо д и м о сти.
Ш т и ф т ы  « М е д е н та »  э н д о к а н а л ь н ы е  а б с о р б и р у ю щ и е  б у м а ж н ы е  и зго то в л е н ы  
из в ы с о ко ка ч е с тв е н н о й  целлю лозы  с вы со ко й  а б со р б и р ую щ е й  с п о со б н о стью , 
стерильны .
Ц в е т о в а я  м а р к и р о в к а  ш т и ф т о в  по 1 5 0 :
$  ---------# ;  5 5 - ....-— «
ю —  •  :  6 0 ™ .- •
15---------О  :  7 с--------•
го-------- ;  & с
? 5 -..........! 9 С -  — ...— о
эо---------•  ;  ют —------
---------щ -------»
40---------» 130 -------щ
45......— ^ з о - - - - - - - - - -*
5 0..................................... 140 •
__________________________________________________________ У к а з а н и я  п о  п р и м е н е н и ю .
Заверш ающ ей стадией э н д о д о н ти ч е ско го  лечения является полное и 
герм етическое заполнение систем ы  ко р н е в о го  канала, исклю чаю щ ее 
возм ож ность его сообщ ения с период онтом  и п о л о стью  зуба. У с п е х  лечения 
определяется в значител ьной степени качеством  
преды дущ их э н д о д о н ти ч е с ки х  м а ни пул яц и й  
(обеспечение д о ступ а  к устью  канала, его 
расш ирение, вы равнивание сте н о к, создание 
ко н у с н о с ти ).
В аж ность ад екватного заполнения ко рнев ы х 
каналов объясняется тем, что зуб, лиш енны й 
п ул ьп ы  с не гер м ети чны м  или плохо герм ечны м  
корневы м  каналом , по соврем енны м  стандартам  не 
м ож ет расцениваться ка к вы леченны й. В 
ближ айш ие или отдаленны е ср о ки  после лечения 
он м ож ет вы зы вать острое или хро н и че ское 
воспаление периодонта, ко то р ое, в ряде случаев, 
ведет к воспалительны м  процессам  в челю стно- 
лицевой области и необхо д и м ости  э кс тр а кц и и  зуба.
Г уттапер ча в больш ей степени, чем д р уги е  
м атериалы , со о тветствует требованиям ,
предъявляемы м к материалам для заполнения ко р не в ы х каналов.
Ш т и ф т ы  « М е д е н та »  э н д о к а н а л ь н ы е  гу т т а п е р ч е в ы е  уд обны  в работе, 
р е н тге н о ко н тр а стн ы , б иосовм естим ы  с тка н ям и  пародонта. О днако гуттапе рча 
не обладает те ку ч е с ть ю  и а д ге зи вн остью , которая позволила бы


--- стр. 4 ---
га р ан тированн о запечатать си сте м у ко р н е в ы х каналов даже в его д о с ту п н ы х  
уч а стка х.
С ущ ествует н е с ко л ь ко  м е то д и к пл ом б и р о ва ни я ко р н е в ы х  каналов с п о м ощ ью  
ш т и ф т о в  « М е д е н та  э н д о к а н а л ь н ы х  г у т т а п е р ч е в ы х » :
1. М ето д  о д но го  (ц е н тр а л ь н о го ) ш тиф та.
2. З аполнение канала гутта п е р че й .
2.1. М ето д  б о ко в о й  ко н д е н са ц и и .
2.2. В е ртикал ьное уп л о тн е н и е  тепло й гутта п е р ч и .
2.3. М ето д  пл ом б и р о ва ни я х и м и ч е с к и  р а зм ягче н н о й  гу тта п е р ч е й .
2.4. Т е р м о м е ха н и че ско е  упл о тн е н и е  гу тта п е р ч и .
2.5. О бтурац ия канала гу тта п е р ч е й , вво дим ой с п о м о щ ью  ш прица.
2.6. М ето д  введения гу тта п е р ч и  на носителе (терм аф ил).
В а ж н а я  и н ф о р м а ц и я
В за ви си м о сти  от вы бра нно й м е то д и ки  су щ е с тв у ю т о со б е н н о сти  п л о м б и р о в ки . 
П лом биро вание ко р н е в о го  канала при эн д о д о н ти че ско м  л е чен ии , независим о
от д иа гн о за  (п у л ь п и т  или п е р и о д о н ти т) и со сто ян и я п е р и о д о н та  (им ею тся
А '  или о т с у т с т в у ю т  д е с тр у кти в н ы е  изм енения ко с тн о й  т ка н и  у в е р х у ш ки ), 
д ол ж но п р о во д и ться до ф и зи о л о ги ч е ско го  суж е н и я  канала, на 1,0— 1,5 мм не 
доходя до в е р хуш ки  ко р н я . В ы ведение п л о м б и р о в о ч н о го  материала за 
в е р х у ш ку  неж елательно, а по м н е н и ю  н е ко то р ы х  авторов, считается 
о сл о ж н ением .
А  П р о т и в о п о к а з а н и я  к  з а п о л н е н и ю  ко р н е в о го  канала после заверш ения 
его п р епар и рован и я:
1. Н аличие болевы х о щ ущ е н и й  в зубе, болезнен ность пр и п е р ку с с и и  и 
пальпации по пе реход но й скл адке со о тве тстве н н о  в е р хуш ке  л е чен ого зуба.
2. Вы деление экссуд а та  из ко р н е в о го  канала.
3. Н аличие запаха из канала.
У к а з а н и я  п о  р а б о т е
У ка за н и я  по работе с гутта п е р че в ы м и  ш тиф там и «М ед ента» на п р и м е р е  
м етода о д н о го  ш т и ф т а .
П одб ор г у т т а п е р ч е в о г о  ш т и ф т а  не обхо дим о п р о и зв о д и ть  ка ж д ы й  раз, 
несм отря на то, что гутта п е р че вы е  ш тиф ты  «М едента» с о о тв е тс тв у ю т 
стандартам  и н с тр у м е н то в  и и м е ю т цвето вой ко д .
П одбор размера о с н о в н о го  гу тта п е р ч е в о го  ш тиф та о сущ ествл яе тся в и зуа л ь н о ­
та кти л ьн ы м  способом  с р е н тге н о л о ги ч е с ки м  ко н тр о л е м . На гутта п е р че в о м  
ш тиф те, со о тве тствую щ е м  разм еру последнего и н с тр у м е н та  (м а кси м а л ь н о го  
диам етра), ко то р ы м  пр оизво дил ась обраб отка канала, делаю т о тм е тку , 
возм ож но и зги б, со о тве тстве н н о  рабочей длине зуба. Затем п р и го то в л е н н ы й
ч


--- стр. 5 ---
ш тиф т вводят в канал. П ри этом ш тиф т долж ен д о сти чь суж е н и я  и пр е кр а ти ть 
п р одвиж ен и е. Если же ш тиф т п р о д в ига е тся  гл уб ж е  о тм е тки , со о тв е тств ую щ е й  
рабочей длине зуба, и не встречает упо р а , то это ука зы ва е т на вы ход  ш тиф та за 
верхуш ечное отверстие. В та ко м  случае и с п о л ь зу ю т сл е д ую щ и й  по разм еру 
ш тиф т и п о в то р я ю т подбор сначала. В о зм о ж е н и второй вар иа нт —  у ко р о ч е н и е  
ш тиф та на 1,5— 2 мм (пр и  отрезании в е р х у ш ки  ш тиф та его диам етр становится 
больш им ) с по сл ед ую щ ей  п р и м е р ко й . Т а ки м  образом , со о тве тстви е  ш тиф та 
проверяется м етодом  проб.
Р е н т ге н о л о г и ч е с к и й  м етод к о н т р о л я  со о тве тстви я ш тиф та наиболее надежен 
и пр о и зв о д и тся  после в и зу а л ь н о -та кти л ь н о й  п о д го н к и . На сн и м ке  ш тиф т 
долж ен располагаться на 1  мм не доход я до в е р х у ш ки  ко р н я .
Если на р е н тге н о гр а м м е  ш тиф т п р о х о д и т за в е р х у ш ку  ко р н я , то та ко й  ш тиф т, 
ка к ука зы вал ось вы ш е, следует зам енить или у ко р о т и ть  со сто р о н ы  т о н к о го  
ко н ц а  с по сл ед ую щ ей  п р о ве р ко й  упо ра у ф и зи о л о ги ч е с ко го  суж е н и я . 
Н е д о п усти м о  и звл ека ть ш тиф т до ур о в н я в е р х у ш ки  ко р н я  и в та ко м  п о л о ж е н и и  
ф иксировать его, т а к ка к он будет н е п л о тн о  закры вать пр освет а п ика л ьн о й  
части канала, в чем его осн овно е назначение. П осле ко р р е к ц и и  д л и н ы  ш тиф та, 
при н е о б хо д и м о сти , р е н тге н о л о ги ч е с ки й  ко н тр о л ь  п р о в о д я т п о в то р н о . Ш тиф т 
долж ен пр ил ега ть к сте н ка м  канала, а его пр о д в и ж е н и е  —  бы ть огр а н иче н о  
вер хуш ечны м  уп о р о м .
В ы с у ш и в а н и е  к а н а л а . Перед пл ом б ирова нием  канал в ы с у ш и в а ю т б ум а ж н ы м и  
а б со р б и р ую щ им и  ш тиф там и «М едента». Д ля п о л н о го  в ы суш и в а н и я  канала 
бум а ж н ы е ш тиф ты  «М едента» вводят на всю р а б о чую  д л и н у.
З а м е ш и в а н и е  и в н е се н и е  в к а н а л  п л о м б и р о в о ч н о й  п а с т ы .
На п л а с ти н ку  ка п а ю т 1  - 2 ка п л и  ж и д к о с ти , наносят п о р о ш о к и зам еш иваю т 
пасту в со о тв е тств и и  с и н с т р у кц и е й  ф и р м ы -и зго то ви те л я . М атериал долж ен 
иметь см е та н о о б р а зн ую  ко н с и с те н ц и ю  и тя н уть ся  за ш тиф том  при его отры ве 
на 2 - 2,5 см.
П асту м о ж н о  в н о си ть  в р у ч н у ю , вращая п р о ти в часовой с тр е л ки . О дн ако чаще 
и с п о л ь зу ю т ка н а л о н а п о л н и те л ь, ко то р ы й  вращ аю т по часовой стрелке в р у ч н у ю  
или с п о м о щ ью  б о р м а ш и н ы , работаю щ ей на сам ы х м алы х о б оро тах. При работе 
с испол ьзован ием  н а ко н е ч н и ко в , д а ю щ и х больш ое ко л и ч е ств о  о б оро тов, 
сущ е ств уе т о п а сн о сть п р о та л ки в а н и я  п л о м б и р о в о чн о й  па сты  за в е р х у ш ку  
ко рня зуба. Во избеж ание это го  следует стр о го  следить, чтоб ы : 
испол ьзовать н а ко н е ч н и ки  с ко л и че ств о м  оборотов 300 - 500 в м и н ; 
ка н а л о н а п о л н и те л ь не вы ходи л  за вер хуш ечное отверстие;
Вращ ение ка н а л о н а п о л н и те л я в канале после введения его в нерабочем  
со сто я н и и  было кр а тко в р е м е н н ы м  (не более 1с ) с л е гко й  за д е р ж ко й  в 
п р и ко р н е в о й  части канала.
Т а ко й  реж им  работы  ка на л о на п о л ни те л е м  позволяет ц е л иком  за п о л н и ть  канал 
па стой, без вы ведения его за в е р х у ш ку .


--- стр. 6 ---
В ведение г у т т а п е р ч е в о г о  ш т и ф т а . П осле введения в канал па сты  в нее 
п о гр у ж а ю т п о д о гн а н н ы й  гу тта п е р ч е в ы й  ш тиф т и м едленно вводят до упора, 
что со о тве тствуе т о тм е тке  на ш тиф те. К а к правило, ш тиф т свободно 
пр одвигается на свое м есто. По мере м едл енн ого п р о д в и ж е н и я  ш тиф т 
равном ерно распределяет п а сту в канале, вы тесняя ее и зб ы то к в по л ость зуба. 
Расчет н е ко то р ы х  врачей на запол нен ие ве р хуш е чн о й  части канала в процессе 
введения ш тиф та не оправды вается. П аста в в е р х у ш е ч н у ю  часть канала д олж на 
бы ть нанесена до введения ш тиф та.
П осле запол нения ко р н е в о го  канала не обхо дим о пр о и зв е сти  р е н тге н о ко н тр о л ь  
и то л ько  после это го  н а л о ж и ть п л о м б у. С ледует п о м н и ть , что  п о сто я н н о е  
пл ом бирование п о л о сти  п р о и зв о д и тся  то л ь ко  после затвердения па сты . Т а ки м  
образом , реставрация ко р о н к и  во зм о ж н а  сп устя  н е с ко л ь ко  дней после 
пл ом б и рова ни я ко р н е в о го  канала.
Пр имечання
И н о гд а  о сн о в н о й  ш тиф т не ста н о в ится на м есто, хотя он и то го  же размера, что 
и послед ний и н с тр у м е н т, и сп о л ьзо в а н н ы й  для расш ирения канала. Это 
во зм ож но, если:
- и н с тр у м е н т, и сп о л ьзо в а н н ы й  для расш ирения ко р н е в о го  канала, не был 
введен на всю  р а б о чую  д л и н у ;
- и н стр ум е н т во время работы  не пр овора чива лся по часовой стрелке на 
за кл ю ч и те л ьн о м  этапе (без п р о д в и ж е н и я  вперед);
- в канале остались д е н ти н н ы е  о п и л ки  и об л о м ки  д е н ти н а ;
- в канале им е ю тся в ы с ту п ы , м еш аю щ ие п р о д в и ж е н и ю  ш тиф та.
У с п е х  м ож ет бы ть д о с ти гн у т :
- п о в то р н о й  о б р а б о тко й  канала, причем  файл, введенны й на р а б о чую  д л и н у, 
долж ен свободно пр овора чива ться в канале;
- и спол ьзован ием  ш тиф та на размер меньш е.
После п р и м е р ки  ш тиф т и зв л е ка ю т из ко р н е в о го  капала, предварительно 
отм етив уровень п о гр у ж е н и я  его в канал.
У с л о в и я  х р а н е н и я  и т р а н с п о р т и р о в к и
Н е обходим о пр ед о хр а н ять изделия от со л н е ч н о го  света и хр а н и ть  при 
тем пературе 10-24 °С  в тщ ательно за кр ы то м  виде, для предо твр ащ ения 
по гло щ ен ия влаги. П ри со б л ю д е ни и  усл о в и й  хран ения, изделия м о гу т  бы ть 
и спол ьзован ы  без изм енения пе р во н а ча л ьн ы х ка че ств и сво й ств. Н есоблю дение 
усл о в ий  хранения сокращ ает с р о к го д н о с ти  материала и м о ж е т пр ивести  к 
и зм е н е н и ю  р а б о чи х х а р а кте р и с ти к материала.


--- стр. 7 ---
4