Инструменты эндоскопические расширители с принадлежностями по ТУ 9434-006-89134710-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка ИМН для эндоскопии Лот №1
№ 0338200009826000756 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО" · Камчатский край |
09.11.2026 | 1 335 135 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 3410 «Утверждаю» ный директор ндо Старо", амарец В.С. 2015 г. Инструкция по применению ИНСТРУМЕНТЫ ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ РАСШИРИТЕЛИ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 9434 - 006 - 89134710-2015 Производства: ООО «Эндо Старс», Россия, г. Санкт-Петербург --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ. Настоящие технические условия распространяются на инструменты эндоскопические расширители с принадлежностями (далее - инструменты) предназначенные для применения совместно с гибкими эндоскопами при проведении малоинвазивных эндоскопических манипуляций. Баллоны-расширители используются для расширения стриктур в желчных протоках и желудочно-кишечном тракте под контролем эндоскопа. Проводники используются для проведения инструмента в трудно доступные (сильно суженные) места полого органа и расширения полого органа непосредственно в области наличия опухоли. Цитологические щетки используются для забора клеточных материалов пациента для цитологического исследования в процессе процедуры расширения просвета полого органа. Щ етка чистящая используется для очистки инструментального канала после процедуры расширения полого органа. Загубник используется для контроля дыхания пациента во время процедуры расширения просвета полого органа. Условия применения - эндоскопические и хирургические отделения лечебных и лечебно профилактических учреждений. Инструменты относятся к изделиям однократного применения. В зависимости от потенциального риска применения инструменты относятся к классу 2а (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации № 4н от 06.06.2012) В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям инструменты относятся виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150, с рабочей частью категории У6 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации инструменты относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации инструменты относятся к классу Б по ГОСТ Р 50444. Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, приведен в приложении А. Перечень приборов, инструментов и оборудования, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, приведен в приложении Б. Обозначение инструментов при заказе и в других документах должно включать: номер артикула, наименование и тип, основные характеристики, номер настоящих технических условий. Пример обозначения: Арт. №94341004, Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, Осдутого баллона=1,9мм, 0 надутого багшона=14,0мм ТУ 9434-006-89134710-2015 --- стр. 3 --- Настоящие технические условия разработаны в соответствие с требованиями ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.104, ГОСТ 2.105. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ При изготовлении инструментов применяются: Наименование материалов и полуфабрикатов Марка материала Нормативно техническая документация или фирма Назначение Сталь ЭП853 ТУ 14-131-795 Внутренняя часть проводника Плаетмасса: ULTEM-1010-7101 «Polimerland Inc.», СШ А Ручка управления баллонов Пластмасса: полиамид ПА 610 ТУ 6-06-134 Пластмассовые части ручки управления щеток цитологических Сталь 12Х18Н10Т ГОСТ 5632 Рабочие части игл, рабочие части зажимов, рабочие части (игла) петель для полиэктомии, вставки катетеров смывных; втулка, канат рабочей части и футляр ершей цитологических Нитинол НиТиМет 1 ГОСТ 4886 ТУ 3-1002 Внутренняя часть проводника Фторопласт Ф-4МБ ОСТ 6-05-400 Полимерная трубка проводника, щетки чистящей, щетки цитологической, баллона. Леска капроновая диаметр 0,12-0,15 мм ОСТ 6-06-387 Щ етка цитологическая, волоски щеток для очистки инструментального канала Инструменты должны изготавливаться в соответствие с требованиями ГОСТ Р 50444, настоящих технических условий, а также рабочих чертежей, утвержденных в --- стр. 4 --- установленном порядке. Полный номенклатурный перечень изделий приведён в таблице 1. Таблица 1. Характеристики инструментов № Арт. Наименование изделия Рис. № Баллон-расширитель 1. 94341001 Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона=9,0мм 1 2. 94341002 Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 12,0мм 1 3. 94341003 Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона= 14,0мм 1 4. 94341004 Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, обшая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 14,0мм 1 5. 94341005 Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона= 18,0мм 1 6. 94341006 Баллон-расширитель, трех- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 16,0мм 1 7. 94341007 Баллон-расширитель, трех- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200em, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 14,0мм 1 8. 94341008 Баллон-расширитель, трех- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 12,0мм 1 9. 94341009 Баллон-расширитель, трех- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона=9,0мм 1 10. 94341010 Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона=9/13/16,0мм 1 11. 94341011 Баллон-расщиритель, трех- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона=9/13/16,0мм 1 12. 94341012 Баллон-расширитель, двух- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона=9/13/16,0мм 1 13. 94341013 Баллон-расширитель, трех- просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона=9/13/16,0мм 1 14. 94341014 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 2,8 мм 1 --- стр. 5 --- 15. 94341015 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 2,8 мм 1 16. 94341016 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 16,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 3,2 мм 1 17. 94341017 Баллон-раеширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 18,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 3,2 мм 1 18. 94341018 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 4,0 мм, длина баллона 20 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 1 19. 94341039 Баллон-расширитель для дилатации устройство баллонного типа, одноразовый 1 20. 94341019 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 6,0 мм, длина баллона 20 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 1 21. 94341020 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 1 22. 94341021 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 10,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 1 23. 94341022 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый,диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 2,8 мм 1 24. 94341023 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 1 25. 94341024 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый,диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 2,8 мм 1 26. 94341025 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый,диаметр баллона 16,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 3,2 мм 1 27. 94341026 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый,диаметр баллона 18,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200, для канала 3,2 мм 1 28. 94341027 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230, для канала 2,8 мм 1 29. 94341028 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230, для канала 2,8 мм 1 30. 94341029 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230, для канала 2,8 мм 1 31. 94341030 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 55 1 --- стр. 6 --- мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230, для канала 2,8 мм 32. 94341031 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230, для канала 2,8 мм 1 33. 94341032 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 18,0/19,0/20,0 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230, для канала 2,8 мм 1 34. 94341033 Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый,диаметр баллона 30,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 1 35. 94341034 Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый,диаметр баллона 35,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 1 36. 94341035 Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый,диаметр баллона 40,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 1 Проводники 37. 94342001 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 300 см 2 38. 94342002 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см 2 39. 94342003 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 300 см 2 40. 94342004 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см 2 41. 94342005 Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см 2 42. 94342006 Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см 2 43. 94342007 Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см 2 44. 94342008 Проводник, с водоотталкивающим покрытием, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см 2 45. 94342009 Проводник, сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см 2 46. 94342010 Проводник, сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий изогнутый дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см 2 --- стр. 7 --- Принадлежности Загубник 47. 94343001 Загубник, цвет - белый 6 48. 94343002 Загубник, цвет - красный 6 49. 94343003 Загубник, цвет - кремовый 6 50. 94343004 Загубник, с фиксатором, цвет - синий, с каналом для подачи кислорода 6 51. 94343005 Загубник с "ограничителем" языка, с фиксатором 6 . 52. 94343006 Загубник детский, с фиксатором 6 53. 94343007 Загубник малый, с фиксатором 6 54. 94343008 Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый 6 55. 94343009 Загубник, с фиксатором, не содержит латекс 6 56. 94343010 Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый, с силиконовыми протекторами для зубов 6 Щ етка чистящая 57. 94344001 Щ етка чистящая,диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 4 58. 94344002 Щ етка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см 4 59. 94344003 Щ етка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 4 60. 94344004 Щ етка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 230 см 4 61. 94344005 Щ етка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 280 см 4 62. 94344006 Щ етка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 120 см 4 63. 94344007 Щ етка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 4 64. 94344008 Щ етка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 4 65. 94344009 Щ етка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 4 66. 94344010 Щ етка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 280 см 4 67. 94344011 Щ етка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 120 см 4 68. 94344012 Щ етка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 160 см 4 69. 94344013 Щ етка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 180 см 4 70. 94344014 Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 230 см 4 71. 94344015 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 3 72. 94344016 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см 3 73. 94344017 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 3 74. 94344018 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 120 см 3 --- стр. 8 --- 75. 94344019 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 3 76. 94344020 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 3 77. 94344021 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 3 78. 94344022 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инстрзтиента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 120 см 3 79. 94344023 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 160 см 3 80. 94344023 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 180 см 3 81. 94344024 Щ етка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 230 см 3 82. 94344025 Щ етка чистящая, двухсторонняя с металлическим шариком на дистальном конце, диаметр щеточки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 3 Щ етка цитологическая 83. 94345001 Щ етка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 5 84. 94345002 Щ етка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 5 85. 94345003 Щ етка цитологическая, диаметр инструмента 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 5 86. 94345004 Щ етка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 5 87. 94345005 Щ етка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 5 88. 94345006 Щ етка цитологическая, диаметр инструмента 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 5 Основные размеры инструментов и их допускаемые отклонения, а также масса изделий должны соответствовать значениям, приведенным в таблицах 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 Таблица 2.1 Баллон-расширитель № Артику л Наименование, тип Общая длина, 1, мм Диаме тр сдутог о баллон а D, мм Диам етр кана ла эндо скоп а d, мм Диаметр надутого баллона D1, мм Масс а, гр 1. 94341001 Баллон-расширитель, двух просветный баллон для экстракции камней, общая 2000±1 0 1,9-0.! 2,8 9,0-о,1 95±5 --- стр. 9 --- L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона=9,0мм 2. 943410 02 Баллон-расширитель, двух просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 12,0мм 2000±1 0 1,9-о.1 2,8 12,0-0,1 95±5 3. 943410 03 Баллон-расширитель, двух просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона= 14,0мм 2000±1 0 2,6-0.1 2,8 14,0-0,1 95±5 4. 943410 04 Баллон-расширитель, двух просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 14,0мм 2000±1 0 1,9-о.1 2,8 14,0-0,1 95±5 5. 943410 05 Баллон-расширитель, двух просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона= 18,0мм 2000±1 0 2,6-0,1 2,0 18,0-0,1 95±5 6. 943410 06 Баллон-расщиритель, трех просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 16,0мм 2000±1 0 1,9-0,1 2,0 16,0-0,1 95±5 7. 943410 07 Баллон-расширитель, трех просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 1 4,0мм 2000±1 0 1,9-0,1 2,8 14,0-0,1 95±5 8. 943410 08 Баллон-расширитель, трех просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона= 12,0мм 2000±1 0 1,9-о.1 2,8 12,0-0,1 95±5 9. 943410 09 Баллон-расширитель, трех просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона=9,0мм 2000±1 0 1,9-0,1 2,8 9,0-0,1 95±5 10. 943410 10 Баллон-расщиритель, двух просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона=9/13/16,0мм 2000±1 0 2,6-0,1 2,8 9 ,0 /1 3 ,0 / 16,0-0,1 115±5 11. 943410 11 Баллон-расщиритель, трех просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого 2000±1 0 1,9-0,1 2,0 9 ,0 /1 3 ,0 / 16,0-0,1 115±5 --- стр. 10 --- баллона=9/13/16,0мм 12. 943410 12 Баллон-расширитель, двух просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона=2,6мм, 0 надутого баллона=9/13/16,0мм 2000±1 0 2,6.о,1 2,0 9,0/13,0/ 16,0-0,1 115±5 13. 943410 13 Баллон-расширитель, трех просветный баллон для экстракции камней, общая L=200cm, 0сдутого баллона= 1,9мм, 0 надутого баллона=9/13/16,0мм 2000±1 0 1,9-0.! 2,8 9,0/13,0/ 16,0-0,1 115±5 14. 943410 14 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 1,9-ол 2,8 8,0-0,1 95±5 15. 943410 15 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 1,9-0.1 2,8 12,0-0,1 95±5 16. 943410 16 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 16,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 1,9-0,1 3,2 16,0-0,1 95±5 17. 943410 17 Баллон-расширитель для дилатации одноразовь[й, диаметр баллона 18,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 1,9-о.1 3,2 18,0-0,1 95±5 18. 943410 18 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 4,0 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 2000±1 0 2,3-о,1 2,8 4,0-0,1 95±5 19. 943410 39 Баллон-расширитель для дилатации устройство баллонного типа, одноразовый 2000±1 0 295±5 20. 943410 19 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 6,0 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 2000±1 0 2,3-0.1 2,8 6,0-о, 1 95±5 21. 943410 20 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 8,0 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 2000±1 0 2,3-0,1 2,8 8,0-0,1 95±5 22. 943410 21 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 10,0 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 2000±1 0 2,3-о,1 2,8 10,0-0,1 95±5 23. 943410 22 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый,диаметр баллона 8,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 1,9-0,1 2,8 8,0-0,1 95±5 10 --- стр. 11 --- 24. 943410 23 Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый,диаметр баллона 12,0 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см 2000±1 0 2,3-0,1 2,8 12,0-0,1 95±5 25. 943410 24 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый,диаметр баллона 12,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 1,9-о,1 2,8 12,0-0.1 95±5 26. 943410 25 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 16,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 U9-0J 2,8 16,0-0,1 95±5 27. 943410 26 Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 18,0 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 2000±1 0 1,9-о.1 2,8 18,0-0,1 95±5 28. 943410 27 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм длина катетера 230 2300±1 0 2,3-0.1 2,8 6,0/7,0/1 8,0-0,1 115±5 29. 943410 28 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 8/9/10 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм длина катетера 230 2300±1 0 2,3-0,1 2,8 8,0/9,0/1 10,0-0,1 115±5 30. 943410 29 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговь[й, одноразовый,диаметр баллона 10/11/12 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм длина катетера 230 2300±1 0 2,3-о,1 2,8 10,0/11,0 /12,0-0.1 115±5 31. 943410 30 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 12/13,5/15 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм длина катетера 230 2300±1 0 2,3-0,1 2,8 12,0/13,0 /15,0-0.1 115±5 32. 943410 31 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 15/16,5/18 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм длина катетера 230 2300±1 0 2,3-о,1 2,8 15,0/16,5 /18,0-0.1 115±5 33. 943410 32 Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый,диаметр баллона 18,0/19,0/20,0 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 230 2300±1 0 2,3-0,1 2,8 18,0/19,0 /20,0-0.1 115±5 34. 943410 33 Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый,диаметр баллона 30,0 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 2000±1 0 4,7-0,. 30,0-0.1 100±5 35. 943410 Баллон-расширитель для 2000±1 4,7-0,. - 35,0-0.1 100±5 --- стр. 12 --- 34 ахалазии, одноразовый,диаметр баллона 35,0 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 0 36. 943410 35 Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый,диаметр баллона 40,0 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 2000±1 0 4,7-0,1 40,0-0.1 100±5 Рисунок 1. Балллон-расширитель Таблица 2.2 Проводники № Артику л Наименование, тип Длина инструме нта, L, мм Диамет Р D, мм Длина мягкого конца L1, см Масса, г 1. 943420 01 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 300 см 3000±5,0 6,35-0.5 3±0,1 180±5 2. 943420 02 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см 4000±5,0 6,35-0.5 3±0,1 180±5 3. 943420 03 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 300 см 3000±5,0 8,89-0.5 3±0,1 180±5 4. 943420 04 Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см 4000±5,0 8,89-0.5 3±0,1 180±5 5. 943420 05 Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - N1T1NOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см 4000±5,0 6,35-0.5 5±0,1 170±5 6. 943420 06 Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NIT1NOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см 4000±5,0 8,89-0.5 5±0,1 170±5 7. 943420 07 Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NIT1NOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный 5000±5,0 8,89-0.5 5±0,1 170±5 1 2 --- стр. 13 --- конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см 8. 943420 08 Проводник, с водоотталкивающим покрытием, устойчивый к перекручиванию, из материала - NIT1NOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см 5000±5,0 8,89-0,5 5±0,1 170±5 9. 943420 09 Проводник,сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см 4500±5,0 8,89-0,5 5±0,1 170±5 10. 943420 10 Проводник,сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NIT1NOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий изогнутый дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см 4500±5,0 8,89-0,5 5±0,1 170±5 LI a m z z z z z z Z Z Z Z ш ш ш Z Z H Z Z Z Z H E Z H : Рисунок 2. Проводник Таблица 2.3 Щетки № Арти кул Наименование, тип Общая длина, 1 , см Диаме тр инстру мента D, мм Диам етр кана ла эндо скоп а d, мм Диаметр щетки D1, мм Масс а, гр 1. 943 440 01 Щетка чистящая,диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 120±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0,1 55±5 2. 943 440 02 Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см 160±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0.1 55±5 3. 943 Щетка чистящая, диаметр щетки 180±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0,1 55±5 13 --- стр. 14 --- 440 03 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 4. 943 440 04 Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 230 см 230±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0,1 55±5 5. 943 440 05 Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 280 см 280±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0,1 55±5 6. 943 440 06 Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 120 см 120±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 7. 943 440 07 Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 160±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 8. 943 440 08 Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 180±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 9. 943 440 09 Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 230±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 10. 943 440 10 Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 280 см 280±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 11. 943 440 11 Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 120 см 120±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 12. 943 440 12 Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 160 см 160±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 13. 943 440 13 Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 180 см 180±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 14. 943 440 14 Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 230 см 230±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 15. 943 440 15 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 120±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0,1 55±5 16. 943 440 16 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см 160±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0,1 55±5 17. 943 440 17 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 180±5,0 1,8-0,1 2,0 3,0-0,1 55±5 18. 943 440 18 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 120±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 14 --- стр. 15 --- 2,8 мм, длина 120 см 19. 943 440 19 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 160±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 20. 943 440 20 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 180±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 21. 943 440 21 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 230±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 22. 943 440 22 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 120 см 120±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 23. 943 440 23 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 160 см 160±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 24. 943 440 23 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 180 см 180±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 25. 943 440 24 Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 230 см 230±5,0 2,2-0,1 3,2 7,0-0,1 55±5 26. 943 440 25 Щетка чистящая, двухсторонняя с металлическим щариком на дистальном конце, диаметр щеточки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 230±5,0 2,2-0,1 2,8 5,0-0,1 55±5 27. 943 450 01 Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 120±5,0 1,8-0,1 2,0 5,0-0,1 55±5 28. 943 450 02 Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 180±5,0 1,8-0,1 2,0 5,0-0,1 65±5 29. 943 450 03 Щетка цитологическая, диаметр инструмента 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 230±5,0 2,3-0,1 2,8 5,0-о,1 65±5 30. 943 450 04 Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см 120±5,0 1,8-0,1 2,0 5,0-0,1 65±5 31. 943 450 05 Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 180±5,0 1,8-0,1 2,0 5,0-0,1 65±5 32. 943 450 06 Щетка цитологическая, диаметр инструмента 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 230±5,0 2,3 -0 ,1 2,8 5,0-0,1 65±5 15 --- стр. 16 --- D 1 - ш т1_ _ Рисунок 3. Щ етка чистящая двухсторонняя Рисунок 4. Щ етка чистящая Рисунок 5. Щ етка цитологическая Таблица 2,4 Загубник № Артикул Наименование, тип Диаметр внутренн ей полости D, мм Длина L, мм Масса, г 1. 94343001 Загубник, цвет - белый 33-0,5 95±7,5 40±5 2. 94343002 Загубник, цвет - красный 33-0,5 95±7,5 40±5 3. 94343003 Загубник, цвет - кремовый 33-0,5 95±7,5 40±5 4. 94343004 Загубник, с фиксатором, цвет - синий, с каналом для подачи кислорода 33-0,5 95±7,5 60±5 5. 94343005 Загубник с "ограничителем" языка, с фиксатором 33-0,5 95±7,5 60±5 6. 94343006 Загубник детский, с фиксатором 33-0,5 95±7,5 50±5 7. 94343007 Загубник малый, с фиксатором 33-0,5 95±7,5 60±5 16 --- стр. 17 --- 8. 94343008 Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый 33-0,5 95±7,5 60±5 9. 94343009 Загубник, с фиксатором, не содержит латекс 33-0,5 95±7,5 60±5 10. 94343010 Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый, с силиконовыми протекторами для зубов 33-0,5 95±7,5 60±5 3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3.1 Баллон-расширитель (артикулы: 94341001, 94341002, 94341003, 94341004, 94341005, 94341006, 94341007, 94341008, 94341009, 94341010,94341011, 94341012, 94341013, 94341014, 94341015, 94341016, 94341017, 94341018, 94341019, 94341020,94341021, 94341022, 94341023, 94341024, 94341025, 94341026, 94341027, 94341028, 94341029, 94341030, 94341031, 94341032,94341033,94341034,94341035) Показания: Баллоны-расширители используются для расширения и восстановления проходимости в желчных протоках и желудочно-кишечном тракте под контролем эндоскопа. Противопоказания: Наличие портальной гипертензии с варикозно расширенными венами пищевода. Выраженная степень эзофагита. Заболевания крови, сопровождающиеся нарушением свёртывающей системы Ряд декомпенсированных состояний. Противопоказания к использованию баллонов-расширителей сопряжены с противопоказаниями пациента к применению лечения методом гибкой эндоскопии. Возможные побочные действия: Кровотечение, перфорации, боли пациента. Баллоны-расширители пригодны к дезинфекции и стерилизации по МУ 287-113. 3.2 Проводник (артикулы: 94342001, 94342002, 94342003, 94342004, 94342005, 94342006, 94342007, 94342008, 94342009, 94342010) 17 --- стр. 18 --- Показания Проводники используются для проведения инструмента в трудно доступные (сильно суженные) места полого органа и расширения полого органа непосредственно в области наличия опухоли. Противопоказания Невозможность проведения проводника ниже области сужения. Проводник необходимо использовать только в сочетании с гибким эндоскопом. Противопоказания к использованию проводника сопряжены с противопоказаниями пациента к применению лечения методом гибкой эндоскопии. Возможные побочные действия: Кровотечение, перфорации, длительное незаживление дефектов, боли пациента. Проводники пригодны к дезинфекции и стерилизации по МУ 287-113. 3.3 Цитологическая щетка (артикулы; 94345001, 94345002, 94345003, 94345004, 94345005, 94345006) Показания: Цитологические щетки используются для забора клеточных материалов пациента для цитологического исследования в процесее процедуры расширения просвета полого органа. Противопоказания: Цитологические щетки применяются только в сочетании с гибким эндоскопом. Противопоказания к использованию щеток цитологических сопряжены с противопоказаниями пациента к применению лечения методом гибкой эндоскопии. Возможные побочные действия; Кровотечение, перфорации, длительное незаживление дефектов, боли пациента. Цитологические щетки пригодны к дезинфекции и стерилизации по МУ 287-113. 3.4 Чистящая щетка (артикулы: 94344001, 94344002, 94344003, 94344004, 94344005, 94344006, 94344007, 94344008, 94344009, 94344010, 94344011,94344012, 94344013, 94344014, 94344015, 94344016, 94344017, 94344018, 94344019, 94344020, 94344021, 94344022, 94344023, 94344024, 94344025) Показания: 18 --- стр. 19 --- Щетка чистящая используется для очистки инструментального канала после процедуры расширения полого органа. Противопоказания: Никогда не иепользуйте чистящие щетки диаметром больше нежели инструментальный канал эндоскопа Возможные побочные действия: Поломка инструментального канала эндоскопа Чистяшие щетки пригодны к дезинфекции и стерилизации по МУ 287-113. 3.5 Загубник (артикулы: 94343001, 94343002, 94343003, 94343004, 94343005, 94343006, 94343007, 94343008, 94343009, 94343010) Показания: Загубник используется для контроля дыхания пациента во время процедуры расширения просвета полого органа. Противопоказания: Противопоказания к использованию щеток цитологических сопряжены с противопоказаниями пациента к применению лечения методом гибкой эндоскопии. Возможные побочные действия: Травма пациента при неаккуратной работе с загубником. Загубники пригодны к дезинфекции и стерилизации по МУ 287-113. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Перед применением необходимо проверить упаковку и инструмент на предмет повреждений. Никогда не используйте поврежденный инструмент! Инструмент не стерилен, перед его использованием необходимо провести химическую дезинфекцию и химическую стерилизацию. Перед применением необходимо проверисти химическую дезинфекцию и химическую стерилизацию инструмента, данные процедуры проводятся в соответствии с МУ 287-113. Дезинфекцию инструментов проводят химическими средствами ручным способом в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых ёмкостях, закрывающихся крышками. Каждый инструмент большой длины для удобства размещения в ёмкости сворачивают кольцом. Инструмент полностью погружают в химическое средство глутарал (дезинфицирующее средство). Толщина слоя глутарала над инструментом должна быть не 19 --- стр. 20 --- менее 1 см. Инструменты вьщерживаются в глутарале 15 минут. Продезинфицированные инструменты переносят в ёмкость с водой для удаления остатков дезинфицирующего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. Стерилизацию инструментов проводят в «чистой зоне» помещения для обработки. Стерилизацию инструментов химическими средствами ручным способом проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых ёмкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации инструменты полностью погружают в химическое средство глутарал (стерилизующее средство). Каждый инструмент большой длины для удобства размещения в ёмкости сворачивают кольцом. Толщина слоя глутарала над изделиями должна быть не менее 1 см. Инструменты вьщерживаются в глутарале 10 часов при температуре 21°. При проведении стерилизации химическими средствами все манипуляции осуществляют в асептических условиях. После окончания стерилизационной вьщержки инструменты извлекают из химического средства и промывают его от остатков средства, соблюдая правила асептики: используют стерильные ёмкости со стерильной питьевой водой. Работу проводят, надев на руки стерильные перчатки. Ёмкости, используемые для стерилизации и при промывании стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для промывания стерилизуют паровым методом. При промывании от остатков стерилизующего средства инструменты должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объёма воды к объёму, занимаемому инструментами, не менее чем 3:1. Промытые от остатков средства стерильные инструменты помещают на стерильную ткань. Внимание! Срок хранения изделий, простерилизованных раствором средства, не должен превышать 3 суток! ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ! Внимание Только хорошо обученные врачи должны использовать эндоскопический инструмент. __________________________________________________ I 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5.1 Баллон-расширитель (артикулы: 94341001, 94341002, 94341003, 94341004, 94341005, 94341006, 94341007, 94341008, 94341009, 94341010,94341011,94341012, 94341013, 94341014, 94341015, 94341016, 94341017, 94341018, 94341019, 94341020,94341021, 20 --- стр. 21 --- 94341022, 94341023, 94341024, 94341025, 94341026, 94341027, 94341028, 94341029, 94341030, 94341031, 94341032, 94341033, 94341034, 94341035) Баллон-расширитель помещается в инструментальный канал эндоекопа в закрытом состоянии. Пожалуйста, убедитесь, что диаметр инструмента соответствует рабочему каналу эндоскопа (см. каталог). Перед использованием необходимо проверить баллон-расширитель на работоепоеобность, для этого: Для наполнения баллона используйте 20мл шприц. Наполните шприц 5 мл жидкости. Подключите шприц к баллону через Луер-Лок соединение и расположите баллон дистальным концом вниз. Убедитесь в том, что баллон не еодержит жидкости и воздуха, далее постепенно заполняйте баллон жидкостью. Убедитесь, что баллон в рабочем состоянии. Перед введением в рабочий канал эндоскопа откачайте содержимое баллона при помощи шприца. Замечание: Следите за максимальным уровнем расширения баллона для предотвращения его повреждения! УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ 1.1. Баллоны-расширители состоят из следующих частей: рабочая часть, боуден и ручки управления, разъем с Луер-Лок соединением. 1.2. Баллон раздувается посредством подачи воды через подеоединенный к разъему с Луер-Лок соединением шприцу. Порядок использования: 1. Осторожно введите баллон в рабочий канал эндоскопа. 2. Вводите баллон до тех пор, пока его рабочая часть не будет видна на дистальном конце эндоскопа. Проведите баллон к месту сужения. 3. Заполните баллон при помощи раздуваемого устройства. Для наполнения баллона используйте 20мл шприц. Наполните шприц 5 мл жидкости. Подключите шприц к баллону через Луер-Лок соединение. Рекомендуемые растворы: стерильный изотонический соляной раствор, контрастный раствор низкой вязкости, либо их сочетание. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Никогда не наполняйте баллон газом! Никогда не превышайте максимально допустимое давление. В случае разрыва баллона или протакания жидкости, опустошите баллон и аккуратно извлеките его вместе с эндоскопом. Не пытайтесьпоместить разорванный баллон обратно в эндоскоп. Используйте новый баллон. 2 1 --- стр. 22 --- 4. После достижения баллоном диаметра, задайте необходимое давление (не превышайте макеимального давления). После того, как устройство наддува, начнет вырабатывать давление, манометр тут же покажет падение давления из-за уравновешивания давления в системе катетеров. Через несколько секунд показания стабилизируются. 5. Выполните процедуру эндоекопической дилатации, при этом следите за показанием давления, показатели давления при этом могут колебаться. 6. После процедуры дилатации спустите баллон полноетью, путем подсоединения шприца к Луер-Лок разъему через коннектор. После этого извлеките баллон. Максимально выровняйте эндоекоп для упрощения процедуры извлечения баллона. 7. Извлеките баллон из инетрументального канала эндоскопа. 5.2 Проводник (артикулы: 94342001, 94342002, 94342003, 94342004, 94342005, 94342006, 94342007, 94342008, 94342009, 94342010) УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ 1.3. Проводник полностью состоит из рабочей части, выполненный из етали или нитинола. Порядок использования: 1. Введите проводник через инетрументальный канал эндоскопа. 2. Проведите проводник за место сужения, расширяя просвет органа. 3. По проводнику проведите необходимый иентрумент в область интереса. 4. После выполнения манипуляций, выведите инструмент и проводник из инструментального канала эндоскопа. 5.3 Цитологическая щетка (артикулы: 94345001, 94345002, 94345003, 94345004, 94345005, 94345006) Пожалуйста, убедитесь, что диаметр инетрумента соответствует рабочему каналу эндоскопа (см. каталог). УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ 1.4. Цитологическая щетка состоит из следующих частей: рабочая часть, боудена и ручки управления. 1.5. Рабочая чаеть обеспечивает взятие цитологичеекой пробы. Порядок использования: 1. Введите цитологическую щетку через инструментальный канал эндоскопа в область взятия цитологической пробы. 2. Соскобом возьмите цитологичеекую пробу. 22 --- стр. 23 --- 3. Выведите инструмент из инструментального канала эндоскопа. 5.4 Чистящая щетка (артикулы: 94344001, 94344002, 94344003, 94344004, 94344005, 94344006, 94344007, 94344008, 94344009, 94344010, 94344011,94344012, 94344013, 94344014, 94344015, 94344016, 94344017, 94344018, 94344019, 94344020, 94344021, 94344022, 94344023, 94344024, 94344025) УСТРОЙСТВО и ПРРШЦИП РАБОТЫ 1. Чистящая щетка состоит из следующих частей: рабочая часть, боудена и ручки управления. Порядок использования: 1. Вставьте чистящую щетку в инструментальный канала эндоскопа. 2. Путем возвратно-поступательных движений очистите канала эндоскопа от загрязнений после процедуры дилатации. 3. Выведите щетку из инструментального канала. 5.5 Загубник (артикулы: 94343001, 94343002, 94343003, 94343004, 94343005, 94343006, 94343007, 94343008, 94343009, 94343010) УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ 1. Загубник представляет собой конусообразный держатель, предназначенный для контроля дыхания пациента во время процедуры эндоскопической дилатации. Порядок использования: 1. Перед выполнением процедуры дилатации вставьте загубник в рот пациента. 2. Извлеките загубник после ококнчания процедуры. 6 . ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ бЛ.Условия эксплуатации: Инструменты безопасны при соблюдении указаний эксплуатационной документации, не оказывают вредного воздействия на организм человека и окружающую среду. ВНИМАНИЕ! Этот продукт предназначен для одноразового использования. Не используйте его повторно, не подвергайте повторной обработке и не стерилизуйте. Повторное использование, обработка или стерилизация могут нарушить конетруктивную целоетность продукта и/или привести к его поломке, что, в свою очередь, может поранить больного, вызвать заболевание или смерть. Повторное использование, обработка или повторная стерилизация могут привести к риску загрязнения изделия и/или инфицировать пациента или привести к нозокомиальной инфекции, включая, но не ограничиваясь, передачу инфекционного (ых) заболевания(й) от одного пациента другому. Загрязнение инструмента может привести к травмам, болезням или смерти пациента.__________ 23 --- стр. 24 --- Инструменты должны применяться только врачами, получившими соответствующую подготовку. 6.2 Упаковка: Упаковка инструментов должна соответствовать требованиям РОСТ Р 50444, ГОСТ ISO 11607 и конструкторской документации изготовителя. Индивидуальная потребительская упаковка должна обеспечивать герметичность, защиту инструментов от внешних воздействий в течение срока хранения, а также невозможность повторного запечатывания вскрытой упаковки: факт вскрытия упаковки должен быть очевиден. Инструменты в индивидуальной потребительской упаковке, исполнений и количества определенных заказом, допускается помещать в групповую упаковку - ящики из картона по ГОСТ 9142 или ГОСТ 7933 или иную тару, изготовленную по действующей нормативно-технической документации. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и уложена в ящик вместе с изделиями. Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту инструментов от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. Масса инструментов в транспортной таре должна быть, не более 50 кг. Т.Транспортировка: Транспортирование и хранение инструментов должны производиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. Транспортирование инструментов может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта. При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. Условия транспортирования инструментов должны соответствовать условиям хранения 2(C) по ГОСТ 15150. Условия хранения инструментов в упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150. 24 --- стр. 25 --- 8. Хранение и срок годности: Изготовитель гарантирует соответствие инструментов требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок хранения инструментов - 24 месяца со дня изготовления. 9. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие инструмента требованиям настоящих технических условий при соблюдении правил применения, транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения инструментов - 24 месяца со дня изготовления. При обнаружении неисправности инструментов, возникгпей в течение гарантийного срока, приведшей к нарушению их характеристик, данные инструменты заменяются предприятием-изготовителем безвозмездно.При обнаружении неисправности инструментов, возникшей в течение гарантийного срока, приведшей к нарушению их характеристик, данные инструменты заменяются предприятием-изготовителем безвозмездно. ИЗДЕЛИЕ НЕ ПОДЛЕЖИТ РЕМОНТУ, ТОЛЬКО ЗАМЕНЕ! Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Эндо Старс» (ООО «Эндо Старс»), ООО «Эндо Старс» юридический адрес: 197101 , г. Санкт- Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57, е- mailendo(@endo-stars.com.HHH 7804409519./Фактический адрес: 197101 , г. Санкт- Петербург, 197101 , г. Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н„ тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mailendo@ endo-stars.com.ИНН 7804409519, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mailendo@endo-stars.com . Ю.Утилизация. Сбор, учёт и утилизации использованных инструментов должны выполнятся согласно СанПиН 2.1.7.2790 для отходов класса Б. Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса. 25 --- стр. 26 --- И.Маркировка 1.1.1 Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р 50444. 1.1.2 Маркировка в полном объеме наносится на индивидуальную потребительскую упаковку и должна содержать: а) наименование и (или) торговую марку изготовителя, его адрес и телефон; б) наименование и артикул изделия; в) номер партии; г) порядковый (заводской) номер д) слова "Дата изготовления", а также года и месяца изготовления; е) слова "Использовать до..."; а также года и месяца ж) слова "Однократного применения"; з) слова «Обратитесь к руководству по эксплуатации» и) символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация" к) информацию о допустимом температурном диапазоне и влажности. л) значение максимального диаметра инструмента, мм, м) значение диаметра канала эндоскопа, мм н) значение длины рабочей части инструмента, мм о) обозначение настоящих технических условий. Маркировка групповой тары, должна содержать так же, дополнительно: а) количество изделий в упаковке; б) дата упаковки. в) отметка ОТК Допускается использование соответствующие символов ГОСТ Р ИСО 15223-1: Номер по каталогу (артикул) Номер партии Порядковый (заводской) номер "Дата изготовления" "Использовать до..." "Однократного применения" «Обратитесь к руководству по эксплуатации» «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация» REF LOT SN ia/v nI"! (номер) (номер) (номер) (год/месяц) (год/месяц) 26 --- стр. 27 --- «Температурный диапазон» хранения «Диапазон влажности» хранения i&10% «Беречь от влаги» Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» Генеральный директор ООО «Эндо Старс» Самарец В.С. 27 --- стр. 28 --- гарантийный талон Категория изделия_ Производитель ___ Модель Серийный номер/арт. Дата продажи _______ Штамп о продаже Организация продавец Подпись продавца _____ Изделие проверено, повреждений не имеет. С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. Подпись покупателя __________________________________ Срок гарантии -24 месяца с даты производства По вопросам гарантии обращаться: ООО «Эндо Старс» ООО «Эндо Старо» юридический адрес: 197101 , г. Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mailendo@endo- stars.com.HHH 7804409519./Фактический адрес: 197101 , г. Санкт-Петербург, 197101 , г. Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н„ тел/факс: 8-800-555-56-57, е- mailendo@ endo-stars.com.nHH 7804409519, e-mailendo@endo-stars.com . ВНИМАНИЕ! Следите за правшьным заполнением гарантийного талона. Серийный номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены. При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается утраченной. Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а также следов воздействия различных хгшических агентов. Эксплуатация изделия допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию. ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ ДАТА ОПИСАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЕ- ИЗГОТОВИТЕЛЬ 28