Линия удлинительная медицинская — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 4. копий INSTRUCTION FOR USE EXTENTION LINE - HIGH PRESSURE MATERIALS USED.: - Poly Vinyl Chloride (PVC), Polypropylene, Polycarbonate INPICATIQNS., - Infusion of fluid such as Parenteral nutrition and administration of other drugs and medicines. j - Maintaining hydration and/or correct dehydration in patients who are unable to take sufficient volume of oral fluids. - Suitable for Pressure up to 54 bar (800 PSI) CONTRAINDICATIONS: - Administration of highly viscous fluid - Not to be used in patients with known hypersensitivity to any of the materials used DIRECTION FOR U S E : ^ - Inspect product package for integrity and expiry and then remove product from package - Connect the Female luer connector of Extension Tube to the male fitting of Infusion Set. - Remove the protective cap of Male luer cdhnector and open roller clamp of I. V. Sets. Expel the air from PVC tube and close rollerЩ атр. - Connect the male luer connector to the in je q ||n site (I.V. Cannula etc.) And regulate the flow by adjusting roller clamp to achieve desired flow rate WARNINQS.; • Readlnstrtlctions before use • This product should be used only by a qualified Doctor or a Paramedic • C jick the Product and Package integrity prior to use and also the expiry date • The product is sterile; nor^pyrogenic and non-toxic if package is not opened or damaged • For single use only. Do not re-cyde, dean or re-sterile. Discard the product after use йщ Ш Ш 1са1 disposal regulation in your country. • Use the product immediately aftpr opening the individual pack • Store under dry and cool condition. Do not store in direct sunlight, at extreme temperature or in Ы р'Щ прКу • The product should be used according to the instructions for use • This product have been evaluated against Potential Risks & after proposed Risk Control Measures, qualify for design & manufacturing. Any residual risks are deemed to be outweighed by the dinical benefits. • This product is for short term use only. A Ref./Art-No. See Instruction for use Item C ode / C atalogue N o; F or S ingle Use O nly C € 0120 1 Lot | / C h-B Lot / B atch N um ber M FG . D T; D ate of M anufacturing EXP. DT. ; "U se by / E xpiry date | STERILE I e o ] I S terilized by Ethylene O xide x : N on Pyrogenic ■ ' X l : ? A'deh p n r L a te x free Do notre-sterile SURU™ is the Trade Mai SURU INTERNATIONAL FAT LTD . INDIA Manufactured by : SURU INTERNATIONAL, PVT. LTD. C I T D IT wwwjuru.com ’ A» ISO 9001 .'004 ISO1J4U ХЮ З CertiJ О U I » vJ Customer C m Vo * 91 17 2170 0707 Email lum^surucm I ЕС I REP| OBELIS S.A Roulevard U6i<fral Wahls 53 1030 Brussels. BELGIUM WARRANTY; SURU warrants its products free from defects in workmanship and material under proper handling and use. This warranty voids if failure or defect is due to improper handling or storage or factors related to the patient, his / her Diagnosis, Treatment, Surgical Procedures or any other matter beyond SURU's control, directly affecting SURU's products and the results obtained from their use. Liability of SURU limited upto replacement of the Product only. SURU disclaims any responsibility for possible consequences resulting from improper use. Revision No.: 01 «JUL 01/01/201; --- стр. 2 --- ИНСТРУКЦ И Я ПО И СП О Л ЬЗО ВАН И Ю Ч ВИНИТЕЛЬНАЯ ЛИНИЯ - ВЫСОКОЕ ДАВЛЕНИЕ --- стр. 3 --- ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ УДЛИНИТЕЛЬНАЯ ЛИНИЯ - ВЫСОКОЕ ДАВЛЕНИЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ: - поливинилхлорид (ПВХ), полипропилен, поликарбонат ПРИМЕНЕНИЕ: - для вливания жидкости, как, например, парентеральное питание или введение других лекарственных средств и препаратов; - для гидратации и/или дегидратации у пациентов, которые не в состоянии принимать достаточное количество жидкости через рот; - пригодная для применения при давлении до 54 бар (800 PSI). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: - введение жидкости высокой вязкости; - не следует использовать в случае пациентов с повышенной чувствительностью к используемым материалам. УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ: - проведите визуальный контроль упаковки продукта на предмет целостности и невредимости, установите дату пригодности, а затем выньте продукт из упаковки. - соедините гнездо соединителя Люэра катетера-удлинителя со штекерным соединителем инфузионной системы; - снимите защитный колпачок с гнездового соединителя Люэра и откройте роликовый зажим системы внутривенных инфузий. Удалите воздух из ПВХ-трубки и закройте роликовый зажим; - соедините штекерный зажим Люэра с местом инъекции (внутривенной канюлей и т.д.) и при помощи роликового зажима проведите регулировку потока до получения необходимой скорости потока. РЕКОМЕНДАЦИИ: • Перед использованием продукта прочитайте инструкцию по эксплуатации • Данный продукт может использоваться только квалифицированным врачом или средним медперсоналом • Перед использованием проверьте продукт и упаковку на предмет их целостности и невредимости; проверьте также дату пригодности продукта. • Продукт является стерильным, не пирогенным и нетоксичным, при условии, что упаковка не открыта и не повреждена. • Продукт предназначен для одноразового использования. Продукт не подлежит вторичному использованию, очистке или стерилизации. После использования продукт необходимо утилизовать в соответствии с правилами удаления медицинских отходов в вашей стране. • Используйте продукт непосредственно после открытия отдельной упаковки. • Храните в сухом и прохладном месте. Запрещается хранение продукта в местах прямого попадания солнечных лучей, при экстремальной температуре и высокой влажности. • Используйте продукт согласно инструкции по эксплуатации. • Проведена оценка данного продукта относительно потенциальных рисков и после предложенных мер по контролю риска продукт допущен к проектированию и производству. Считается, что в клиническом отношении польза превысит любой остаточный риск. • Данный продукт предназначен для кратковременного применения. --- стр. 4 --- См. инструкцию по эксплуатации С€ 0120 RefJArt-No. ftoTI / Ch-B C ^M F Q .ОТ Код артикула / Номер по каталогу Только для одноразового использования Номер лота / партии Дата изготовления Используйте до / Срок годности Продукт стерилизован оксидом этилена Не пирогенный ДЭГФ Не содержит латекса Не производите повторной стерилизации торговой маркой компании СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД., ИНДИЯ S U R U Произведено компанией СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД. Адрес компании: Plot # 5, Poonamia Comp., Saravali, Jawhar Road, Dahanu 401 602, MAH, rNDIA (Участок № 5, Пунамиа Комп., Саравали, Джавхар Роуд, Дахану 401 602, Махараштра, Индия) www.suru.com . Компания сертифицирована согласно стандартам ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 Номер службы по работе с клиентами: +91 22 2820 0707 Эл. почта: suru@suru.com Представитель в ЕС: OBELIS S.A. (АО «Обелис») Адрес: Boulvard General Wahis 53, 1030 Brussels, BELGIUM (Бульвар Женераль Ваис, 53, 1030 Брюссель, БЕЛЬГИЯ) ГАРАНТИЯ: Компания SURU дает гарантию в отношении качества изготовления своих изделий и используемых материалов, при условии надлежащего обращения с ними и надлежащего их использования. Данная гарантия теряет силу в случае, если поломка или дефект возник в результате неправильного обращения или хранения или в результате факторов, которые относятся к пациенту, его/ее диагнозу, лечению, хирургическим процедурам или другим обстоятельствам, которые находятся за пределами влияния компании SURU и прямо влияют на изделия компании SURU и результаты, полученные от их использования. Ответственность компании SURU ограничивается исключительно заменой продукта. Компания SURU не несет какой-либо ответственности за возможные последствия в результате неправильного использования. Издание №:01 от 01.01.2013 г. <подписъ> Печать: СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД.Д Перевод с английского языка на русский язык выполнила Пенкина С.О. [БАИ, ИНДИЯ --- стр. 5 --- I Город Москва. - Двенадцатого декабря две тысячи четырнадцатого года Я, Елина Юлия Сергеевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Елина Сергея Михайловича, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком Пенкиной Снежаной Олеговной в моём присутствии. Личность его установлена. Зарегистрировано в реестре за № Взыскано по тарифу: 100 руб. Всего пронумеровано, прошнуровано и скреплено печатью лист £<L_ ВРИО нотариус" Л --- стр. 6 --- Город Москва Двенадцатое декабря девшачнешреддалэад M iJL pES Iw • £ " * вр»м»*о к м я тц н овяааиностм нотариуса города №сшЬ1*наСергеяМакаитянча, еааттмкпупверность «и*код* сшшмиюм щжумента. В последнем лорчаша, пркэдэк, алчич'иугыт оноа s ^ неопжооиш* S Z rH eS * S rS T ****”"Т 1Ш П * и” е Зарегистрировано в реестре за N Взыскано по тарифу rP A tf? и///> ВРИО нотариуса ~ /,у ---------------------------- ИЯВЖ ЙЙЯНШЙЙЙвНО» пронумеровано и скреплено печатью.