Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Nimble — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/13062 | TenderMatch

Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Nimble — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13062 от 10.10.2012 · класс риска 2б

Производитель: Natec Medical Ltd (Маврикий)

Вид изделия: Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, стандартный

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 10 950 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 9 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий - проводников, катетеров, интродьюсеров, стентов
№ 0744200000226008829 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Курская область
10.11.20261 500 000 ₽
Поставка катетеров баллонных для ангиопластики периферических артерий
№ 0372100049626002654 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
11.11.202614 763 966 ₽
Электронный аукцион на поставку катетеров баллонных для ангиопластики периферических артерий для нужд ГБУЗ «ГКБ имени М.П. Кончаловского ДЗМ»
№ 0373200063126001168 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ М.П. КОНЧАЛОВСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
11.11.20266 667 530 ₽
Поставка медицинских изделий для отделения РХМДЛ ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» (Лот № 2)
№ 0307200030626001930 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "КОМИ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Коми
12.11.20261 500 000 ₽
ЭА-№-18948/26 «Поставка изделий медицинского назначения для эндоваскулярной хирургии (РХМДЛ) (Лот 1)»
№ 0119200000126019376 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИНУСИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Красноярский край
13.11.20261 546 200 ₽
Поставка медицинских расходных материалов для нужд Отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения
№ 0372100052926000947 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
16.11.20261 499 669 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0372100011726000920 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ОКРУЖНОЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Л.Г. СОКОЛОВА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Санкт-Петербург
16.11.20263 080 519 ₽
Поставка медицинских изделий для ОРХМДЛ (Лот 3)
№ 0372200133126000601 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · г. Санкт-Петербург
16.11.20261 000 000 ₽
Поставка медицинских изделий для отделения РХМДЛ ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» (Лот № 1)
№ 0307200030626001978 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "КОМИ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Коми
18.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Генеральный директор  
ООО «РМ Эндоваскуляр»
Гликин А.А.
20i l r . 
М. П.
И Н С Т Р У К Ц И Я 
п о  п р и м е н е н и ю 
К а т е т е р  б а л л о н н ы й  д л я  а н г и о п л а с т и к и  N i m b l e
М о с к в а ,  2 0 1 2


--- стр. 2 ---
Катетер баллонный для ангиопластики Nimble предназначен для устранения  
стенозирующих поражений, а также других участков сужения просвета сосуда в процессе  
баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости сосудов у пациентов имеющих  
предпосылки для ангиопластики с помощью баллонных катетеров различной  
протяженности и диаметра.
Катетер баллонный для ангиопластики Nimble обладают отличной гибкостью.
При имплантации, баллон вводится в место стеноза артерии по катетеру доставляющей  
системы, баллон раздувается несколько раз, вдавливается во внутреннюю стенку, тем  
самым реканализируя сосуд.
Характеристики изделия
Техническое описание компонентов изделия катетер баллонный для ангиопластики  
Nimble.
Дистальная часть катетера состоит из двух каналов, один используется для инфляции и  
дефляции баллона, второй используется для введения проводника.
Балонный катетер представляет собой катетер «быстросменного типа». Изделие  
обеспечивает необходимое давление, но без ухудшения гибкости, профилей или  
проходимости катетера.
Два радиоплотных маркера, расположенных вне рабочей части баллона обеспечивают  
точное позиционирование. Катетер обеспечивают точную, быструю и безопасную  
постдилатацию. временную окклюзию сосуда при различных ангиографических  
процедурах.
О п и с а н и е
Rng
Markors
.......................
-------------UCL----------------------------------------
Противопоказания
• спазм артерии;
• поражения, включающие бифуркацию;
• кардиогенный шок;
• любые диагностированные поражения, которые могут помешать правильному
применению стента;
• полная закупорка целевого пораженного участка;
• фракция выброса <30%;
• поражения, охватывающие артериальные сегменты с крайне извилистым
анатомическим строением;
• острая реакция на контрастные вещества;
• противопоказания для применения антитромбоцитов и/или антикоагуляционной


--- стр. 3 ---
€
терапии;
эмболы, периферические (воздушные, таневые или тромбические эмболы);
псевдоаневризма;
дыхательная недостаточность;
шок / отек легких.
А О сторожно:
Только врачи, имеющие соответствующую квалификацию могут быть допущены к  
процедуре установки катетера;
Катетеры баллонные разработаны и предназначены исключительно для одноразового  
использования.
ПОВТОРНО НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ И НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ.
А
Проверьте изделие перед процедурой, чтобы убедиться в его функциональности и  
отсутствии повреждений деталей.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ Катетер баллонный для ангиопластики Nimble если внешняя или  
внутренняя упаковка повреждена или нарушена.
А^  \  Выберите надлежащий размер соответствующий длине пораженного участка и диаметру  
соответствующего сосуда.
Catheter Lengtti 80 cm
OTW .035" Length (mm)
Diameter (т т) 20 40 60 80
5 ICNIM050020S ICNIM050040S ICNIM050060S ICNIM050080S
6 ICNIM060020S ICNIM060040S ICNIM080060S ICNIM060080S
7 ICNIM070020S ICNIM070040S ICNIM070060S ICNIM070080S
8 ICNIM080020S ICNIM080040S ICNIM080060S ICNIM0800S0S
9 ICNIM090020S ICNIM090040S iCNiM0aoo6os ICNIM090080S
10 ICNIM100020S ICNIM100040S ICNIM100060S ICNIM100080S
12 ICNIM120020S ICNIM120040S ICNIM120060S ICNIM120080S
Catheter Length 130 cm
OTW .035" I Length (mm)
Diameter (mm) 20 40 eo 80
5 ICNIM060020W ICNIM OS0040M ICNIM060060M ICNIU050080M
6 ICNIM060020M ICNIM060040M ICNIM060060M ICNIM060080M
i  7 ICNIM070020M ICNIM070040M ICNIM070060M ICNIM070080M
8 ICNIM080020M ICNIM080040M ICNIM080060M ICNIM080080M
e ICNIM090020M ICNIM090040M ICNIM090060M ICNIM0900e0M
10 ICNIM100020M ICNIM100040M ICNIM100060M tC N IM IO O O eO M
12 ICNIM120020M ICNIM120040M ICNIM120060M ICNIM120080M


--- стр. 4 ---
OTW .035”  
Diameter (mm)
5
6  
7
e
9
10 
12
2 0
tCNIM050020L
tCNIM060020t
(CNIM070020L
tCNlM080020t
ICNIM090020L
ICNIM100020L
(CNIM120020L
C atheter L ength 150 cm
Length
40
1CNIM050040L 
iCNIM060040L 
ICNIM070040L 
ICN IM O eO W O L 
ICNIM090040L 
1CNIM100040L 
ICNIM120040L
(mm)
eo
ICNIM050060L 
(CNIM 060D60L 
ICNIM 0700«OL 
ICNIM080060L 
ICN1M090060L 
ICN tM  1000601 
ICNtM120060L
80
(CNIM050080L
ICNIM060080L
ICNIM070080L
tC N iM o ao o eo L
ICNIM090080L
ICNIM100080L
ICNIM12O0e0L
Внимание!
Давление баллона не должно превышать давления разрыва -  14 атм. (* см. указание на  
упаковке).
Чтобы предотвратить превышение допустимого давления, следует обязательно  
использовать устройство для контроля давления.
А
Когда катетер введен, он должен находиться под контролем на протяжении всего  
периода его установки.
Внимание!
Если в любой момент процедуры Вы почувствуете какое бы то ни было  
сопротивление, препятствие, не прилагайте усилия и не продолжайте действия:  
немедленно остановите процедуру и определите причину появления сопротивления, прежде  
чем продолжать.
Осложнения
Возможные осложнения, связанные с операцией баллонной ангиопластики, могут включать  
следуюшие случаи, не ограничиваясь ими:
• Смерть
• Спазм артерии
• Рестеноз стентируемой артерии
• Полная закупорка артерии
• Рассечение, перфорацию или разрыв коронарной артерии
• Г ипо-/гипертензию
• Сепсис/инфицирование
• Аритмию, включая фибрилляцию желудочков
• Кровотечение или гематому
• Артериовенозный свищ
• Эмболизацию
• Аллергические реакции
• Во время имплантации может произойти поломка катетера или его повреждение.
Р е ко м е н д а ц и и  по  и с п о л ь зо в а н и ю