Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- /' Редактор Т. В. Смыка Технический редактор М. М. Герасименко Корректор Г. И. Чуйко ( Сдано в наб. 29.01.91 Подп. в печ. 04.04.91 0.75 уел. п. л. 0,75 уел. кр.-отт. 0,05 уч.-нзд. л. Тир. 3000 Цена 25 к. Ордена сЗнак Почета» Издательство стандартов, 123557, Москва, ГСП, НовопресненскнП вер., д. 3. Вильнюсская типография Издательства стандарто!}, ул, Даряус и Гирсно, 39. Зак. 267. I / /1 CJ ^ IS и / f п: Обязательное ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ ПЕРЧАТОК 1. Перчатки предназначены для изоляции рук. 2. Упакованные перчатки должны храниться в помещении при температуре от о до 25°С и относительной влажности воздуха не выше 85%• 3. Распаковывать перчатки после транспортнровапня при минусовых темпе ратурах следует, выдержав их в упаковке в течение суток при те.мпературе хра нения. 4. Перчатки в процессе хранения должны быть защищены от деГ|ствня прямых солнечных лучей и находиться на расстоянии не менее 1 м от тепло- излучающнх приборов. 5. Перчатки в процессе хранения не должны подвергаться воздействию масел, бензина, керосина и других веществ, разрушающих резину. • 6. Промытые после обработки водным моющим раствором и стерилизации перчатки необходимо просушить на воздухе и обработать внутри и снаружи физиологически безвредным веществом или иным способо.м во избежание слипания. 7. Следует оберегать перчатки от механических повреждений. --- стр. 3 --- R , I До проведения физико-механических испытаний после четвер той обработки перчаток водным моющим раствором и старения их выдерживают в нормальных климатических условиях не менее 24 ч. Результат каждого испытания перчаток должен соответство вать норме, приведенной в табл. 3. 3.7. Маркировку и упаковку перчаток проверяют визуально. 4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 4.1. Перчатки транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами пере возки грузов, действующими на данном виде транспорта, в клима тических условиях 2С по ГОСТ 15150—69, при транспортировани” в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы — по ГОС 15846—79. Распаковывать перчатки после транспортирования при минусо вых температурах следует, выдержав их в упаковке в течение суток при температуре хранения. 4.2. Транспортирование перчаток пакетами— по правилам пе ревозки грузов, утвержденным соответствующими ведомствами. 4.3. Перчатки хранят в упакованном виде в помещении при температуре от 0 до плюс 25°С и относительной влажности воз духа не выще 85%. При хранении перчаток до двух месяцев с даты изготовления допускается хранить их при температуре до плюс 40‘^С. В процессе хранения перчатки должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей, находиться на расстоянии не менее 1 м от теплопзлучающих приборов, не должны под вергаться воздействию масел, бензина, керосина и других веществ, разрущающих резину. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СО ЮЗА ССР ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ Технические условия Surgical rubber gloves. Specifications ГОСТ 3—88 ОКП 25 М65 Срок действия с 01.07.89 до 01.07.94 ОГРАНИЧЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ СНЯТО Осиование ------- -- , ------------ .......Насто^здтг~ет»вд-арт-"ра-етг1!Ю СТ1»а-1 1-я(^тся на резиновые хирур гические перчатки (далее — перчатки), предназначенные для изо ляции рук. Перчатки изготовляют в климатическом исполнении О, кате гория изделия 2.1 по ГОСТ 15150—69. 1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 1.1. Перчатки должны изготовляться в соответствии с требова ниями настоящего стандарта н по технологическому регламенту, З'тверждснпому в установленном порядке. 1.2. Основные размеры 1.2.1. Размеры и конфигурация перчаток должны соответство вать указанным в табл. 1 п на чертеже. К'- Ш ' 5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 5.1. Изготовитель гарантпрз'ет соответствие перчаток требова ниям настоящего стандарта при соблюдеппи условий хранения (| транспортирования. 5.2. Гарантийный срок хранения перчаток — три года с даты изготовления. Издание официальное ★ © Издательство стандартов, 1988 © Издательство стандартов, 1991 Переиздание с изменениями Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта СССР --- стр. 4 --- I t ! расетояни ( l O z t l ) м м о т / Таблица I Номер пер чатки Ширина по пятому пястиофа- лапговому суетаву Ь Допуска емое от клонение Ширина запястья Ь\ Допус каемое откло- нсппс Длина среднего пальца 1 1 Допус каемое откло нение 1 85 70 67 2 90 75 69 3 95 ± 5 80 ± 5 67 4 89 75 74 5 97 79 72 6 102 83 73 ± 5 7 97 80 79 8 102 ± 7 85 ± 7 79 9 108 87 82 10 110 90 85 быть Толщина перчатки S должна быть 0,10—0,30 мм. С 1 января 1995 г. толщина перчатки должна 0,10—0,27 мм. Пример условного обозначения перчаток номер 2: Перчатки хирургические резиновые 2 ГОСТ 3—88 ^ 1.3. X а р а к т е р и ст н к и ^ 1.3.1. Рецептура латексной смеси для изготовления перчаток, краски для их маркировки и материалы для обработки перчаток должны быть согласованы с Минздравом СССР. 1.3.2. Перчатки должны быть пятипалыми, бесщовными, с краями, закатанными в венчик. 1.3.3. Перчатки должны быть герметичны. <( i вершины среднего пальца до запястья в местах без дефектов внеш него вида. Результат каждого измерения делят пополам. Каждое получешюе значение толнтииы перчатки должно укладываться в норму по толщине. 3.3. Внещний вид перчаток и отсутствие дефектов проверяют визуально на расправленной перчатке, при этом диаметр пузырей измеряют измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427—75 с ценой деления 1 мм. 3.4. Герметичность перчаток проверяют до 1 января 1992 г. органолептически на перчатке, поддутой воздухом до объема не менее 1 дм^. При этом отсутствие дефектов, приводящих к нарущению гер метичности перчатки, в зоне технологического зажима на краге, проверяют визуально на расправленной перчатке. 3.3; 3.4. (Измененная редакция, Изм. № 1). 3.5. Определение стойкости перчаток к четырехкратной обра ботке II старению проводят следующим образом. Перчатки замачивают, полностью погружая их в моющий раст вор, состоящий из 17 см^ перекиси водорода по ГОСТ 177—88, 5 г взвешенного с погрешностью ±0,1 г одного из синтетических моющих средств — «Прогресс», «Астра», «Лотос» или «Айна» и 978 см^ питьевой воды по ГОСТ 2874—82 при первоначальной температуре 50—55^'С в течение 15—16 мин. Протирать перчатки тампоном и обрабатывать ершом ие допускается. Старение перча ток проводят следующим методом. Высушенные перчатки завора чивают в марлю но ГОСТ 9412—77 так, чтобы они не соприка сались друг с другом II были защищены от контакта с металлом, II помещают в паровой стерилизатор по ГОСТ 19569—89. Перчат ки выдерживают в стерилизаторе при температуре 120-—122°С в; течение 45 мин. Допускается проводить испытания в стерилиза торах других марок пли в автоклавах, обеспечивающих темпера туру 120—122°С в течение 45 мин. Обработку перчаток водным моющим рабтвором и старение проводят четыре раза с перерывом между циклами не менее 1 ч. В перерывах перчатки выдерживают в нормальных климатичес ких условиях ио ГОСТ 15150—69. После четырехкратной обработки иа поверхности перчаток не должны появляться отверстия, перчатки нс должны слипаться после высушивания и расправления воздухом или обработки физиологически безвредным веществом. 3.6. Физико-мехаиическис показатели перчаток до и после четыре.\к1)ат1Юго цикла об|щботки и старения, проведенного в соответствии с и. 3.4, определяют по ГОСТ 12580—78. Образцы для испытаний вырубают из краги, ладонной и тыльной сторон перчатки по длине. --- стр. 5 --- 2.6. Периодическим испытаниям подвергают изделия, прошед шие приемо-сдаточные испытания. 2.7. Периодические испытания проводят в соответствии с табл. 5. Таблица 5 Наи.менозамиг показателя Объем выборки от партии Периодн ЧПОСТ1. проверки 1. Размеры, внешний вид, наличие 5 перчаток каждого /• Один раз в обработки поверхности перчаток (пп. 1.2, 1.3.2, 1.3.7) номера квартал 2. Стойкость перчаток к четырех кратной обработке и старению (п. 1.3.5) То ЯСС То же 3. Физико-механические показатс 0,01% перчаток, но ЛИ перчаток после четырехкратно!! не менее 3 перчаток обработки и старения (п. 1.3.6) разных номеров 4. Маркировка картонной тары 10 коробок 11е реже одного (п. 1.4.2) раза в квартал 5. Упаковка перчаток в ящики и маркировка ящиков (пп. 1.4.3, 1.5.2) 2 ящика То же При получении неудовлетворительных результатов периодичес ких испытании хотя бы по одному показателю по нему проводят повторные испытания на удвоенной выборке, взятой из той же партии. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию. При неудовлетворительных результатах повторных периодических испытаний их переводят в категорию приемо-сда точных по показателю, не соответствующему требованиям на стоящего стандарта, до получения положительных результатов ис пытаний не менее чем для трех партий подряд. 3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ 3.1. Размеры перчаток проверяют измерительной металличес кой линейкой но ГОСТ 427—75 с пределами измерения О —500 мм и ценой деления 1 мм. Длину перчатки измеряют по продольно^' оси от края венчика до вершины среднего пальца. Ширину по пя тому пястнофалапговому суставу и ширину запястья измеряют на расправленной перчатке в местах, указанных на чертеже. Дли ну среднего пальца измеряют на слегка поддутой перчатке от наи более глубокой точки третьего межпальцевого промежутка до вершины пальца. 3.2. Толщину перчатки определяют следующим образом. Изме ряют толщину двух стенок индикаторным толщиномером по ГОСТ 11358—74 с ценой деления 0,01 мм не менее чем в трех 1.3.4. На поверхности перчаток не должно быть дефектов, превыщающих указанные в табл. 2. Таблица 2 Проверяемая часть перчатки Наименование дефекта Пальцы (рабочая по верхность), меж паль цевые промежутки, ладонная часть Тыльная часть, крага 1. Посторонние включе- Не допускаются Допускаются на краге НИ Я 2. Пузыри --»-- Не допускаются дна- 3. Включения коагулюма Не допускаются метром более 1 мм Допускаются с глад- 4. Складки кими краями Допускаются 5. Потеки > » Примечание. Допускаются по согласованию с потребителем другие дефекты внешнего вида, не ухудшающие эксплуатационных свойств перчаток. 1.3.5. Перчатки должны выдерживать четырехкратную обра ботку водным моющим раствором и старение в среде водяного пара. 1.3.6. Физико-механические показатели перчаток до и после четырехкратной обработки должны соответствовать нормам, ука занным в табл. 3. Таблица 3 Норма f 1аименование показателя до четырехкрат ной обработки и старения после четырех кратной обработ ки и старения 1. Условная проч) 1ость при растяже- лин, /'\Па, не менее '25,0 20,0 2. Относительное удлинение при раз- ,750 600рыве, %, не менее 3. Относительное остаточное удлнне- 20.пне после разрыва, %, не более 18 1.3.7. Во избежание слипания поверхность перчаток должна быть обработана физиологически безвредными веществами. 1.4. Маркировка 1.4.1. На каждую перчатку на расстоянии не более 70 мм от венчика должна быть нанесена маркировка маркировочной крас кой или оттиском форм с указанием номера перчатки. 1.4.2. Каждая коробка или иная картонная тара и пакет с упа кованными перчатками должны иметь маркировку с указанием: --- стр. 6 --- прияхия-изготовителя; наименования изделия; номера перчаток; количества пар; даты изготовления (месяц,год); обозначения настоящего стандарта; гарантийного срока хранения; номера партии; розничной цены одной пары; штампа ТК или личного клейма. 1.4.3. Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192—77. Дополнительно на каждый ящик должна быть нанесена мар кировка, содержащая; наименование предприятия-изготовителя н его товарный знак; наименование изделия; дату изготовления (месяц, год); количество пар перчаток каждого номера; гарантийный срок хранения; обозначение настоящего стандарта. 1.5. Упаковка 1.5.1. Перчатки одного номера в количестве не более 50 пар укладывают в коробку из картона по ГОСТ 7933—89, ГОСТ 7376—84, ГОСТ 9421—80, ТУ 81—04—356—75. Допускается при менение другой картонной тары по нормативно-технической доку ментации. При использовании сшитых коробок перчатки предварительно обертывают в бумагу по ГОСТ 8273—75, или другой упаковочный материал, исключая при этом возможность нарушения целостности пленки перчаток сшивающим коробки материалом. По согласованию с потребителем перчатки могут быть упако ваны по одной паре в пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354—82 или в пакеты из бумаги. Для обеспечения сохранности перчаток при транспортпрова- ннн и хранении каждую коробку обвязывают, обтягивают или заклеивают. Каждая коробка (пли другая картонная тара) должна быть снабжена правилами по эксплуатации перчаток (приложение). 1.5.2. Для транспортирования коробки с перчатками уклады- / вают в ящики по ГОСТ 10131—87, ГОСТ 13511—84, ГОСТ 13512—81, ГОСТ 13513—86, ГОСТ 13514—82, ГОСТ 13515—80, ГОСТ 13516—86, ГОСТ 13841—79. Допускается применение другой тары по нормативно-технической документации. При транспортировании перчаток в железнодорожных контей нерах, крытом автомобильном транспорте и прн внутригородских перевозках используют картонную тару (см. п. 1.5.1). 2.1. Перчатки принимают партиями. Партией считают коли чество перчаток не более 150000 шт., сопровождаемое одним доку ментом о качестве. 2.2. Для проверки соответствия качества перчаток требованиям настоящего стандарта проводят приемо-сдаточные и периодичес кие испытания. 2.3. Приемо-сдаточные испытания на соответствие перчаток требованиям пп. 1.2 (в части толщины перчатки), 1.3.3, 1.3.4, 1.4.1, 1.5.1 проводят в соответствии с ГОСТ 18242—72 по планам выборочного одноступенчатого нормального контроля (табл. 4). Объем выборки перчаток от партии, приемочное чиело Ас н браковочное число Re определяют по ГОСТ 18242—72 в зависи мости от объема предъявляемой на контроль партии, исходя из приведенных в табл. 4 уровня контроля и приемочного уровня дефектности AQL. Правила отбора единиц продукции в выборку— по ГОСТ 18321—73. Таблица 4 Вид дефекта Уровень контроля Приемочный уровень дефектност.ч AQL. % 1. Значительный — отсутствие герметич ности, посторонние включения S—4 1,5 2. Малозначительный А — пузыри, вклю чения коагулюма, скла-дки, потеки П 2,5 3. Малозначительный Б: несоответствие толщины перчатки требованиям п. 1.2 S-3 4,0 несоответствие маркировки перчаток и упаковки требованиям пп. 1.4.1, 1.5.1 S-4 Допускается изготовителю проводить испытания перчаток до их упаковывания. 2.4. Результаты испытаний, указанных в Табл, 4, считают удовлетворительными, если количество дефектных единиц продук ции в выборке меньше или равно приемочному чцслу Ас. Если ко личество дефектных единиц продукции в выборке больше , нлн равно браковочному чиелу Re, то партию бракуют. \ 2.5. Приемо-сдаточные испытания на соответствие перчаток требованиям п. 1.3.6 (до четырехкратной обработки и старения) проводят на 0,01% перчаток от партии, но не менее 3 шт. разных номеров. Прн получении неудовлетворительных результатов испытания проводят на удвоенной выборке перчаток от партии. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.