Радиометры активности радионуклидов РИС-А "Дозкалибратор" по ТУ 9442-001-18615825-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- АЖНС.412123.004 РЭ СОДЕРЖАНИЕ 1 Описание и работа.................................................................................. 3 2 Использование изделия по назначению............................................ 9 3 Техническое обслуживание................................................................... 10 4 Транспортирование и хранение ............................................................ И Приложение А. Руководство пользователя радиометра РИС-А, модификации РИС-1А ............................................................................. 14 Приложение Б. Руководство пользователя радиометра РИС-А, модификаций РИС-2А, РИС-3 А и РИС-4А....................................... 16 Приложение В. Методика калибровки............................................. 27 --- стр. 3 --- Настоящее Руководство по эксплуатации содержит сведения о технических характеристиках, конструкции, правилах эксплуатации и мерах безопасности при использовании радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее - радиометр), а также указания по их транспортированию и хранению. До начала работы с радиометром необходимо изучить настоящий документ, конструкцию радиометра, а также порядок работы с радиометром. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение изделия 1.1 Радиометр является оборудованием, работающим с радиоактивной средой. Радиометр предназначен для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах (РФП) в учреждениях здравоохранения и активности радионуклидов в растворах и источниках у производителей радиоизотопной продукции. Радиометр является переносным средством измерений, предназначенным для применения в учреждениях здравоохранения и организациях, эксплуатирующих радионуклидные источники высокой активности, и в производстве радиоизотопной продукции. Радиометры выпускаются в четырех модификациях: «Радиометр активности радионуклидов РИС-1А «Дозкалибратор», «Радиометр активности радионуклидов РИС-2А «Дозкалибратор», «Радиометр активности радионуклидов РИС-ЗА «Дозкалибратор» и «Радиометр активности радионуклидов РИС-4А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-1А, модификация РИС-2А, модификация РИС-ЗА, модификация РИС-4 А). 1.2 Основные метрологические и технические характеристики М етрологические характеристики 1.2.1 Модификация РИС-1А 1.2.1.1 Диапазон измерений активности: - гамма - излучающих нуклидов .....................................................от 2,0x10^ до 1,85x1 о’*^Бк; - бета - излучающих нуклидов...........................................................от 1,0x10 до 5,0x10 Бк. 1.2.1.2 Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения ................от 40 до 3000 кэВ. 1.2.1.3 Диапазон граничных энергий регистрируемого бета-излучения... от 1 до 1,5 МэВ. 1.2.1.4 Пределы допускаемой относительной погрещности измерений активности: - гамма - излучающих нуклидов...............................................................................................±3 %; - бета - излучающих нуклидов..................................................................................................±8 %. 1.2.2 Модификация РИС-2А 1.2.2.1 Диапазон измерений активности гамма-излучающих нуклидов .............................................................................................................................от 5x10* д о 5х 10” Б к. 1.2.2.2 Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения...............от 130 до 1000 кэВ. 1.2.2.3 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности гамма - излучающих нуклидов.................................................................................................................... ±5 %. 1.2.3 Модификация РИС-ЗА 1.2.3.1 Диапазон измерений активности: - гамма - излучающих нуклидов .......................................................от 1,0x10^ до 2,7x1 о’^Бк; АЖНС.412123.004 РЭ 3 --- стр. 4 --- АЖНС.412123.004 РЭ 7 9- бета - излучающих нуклидов...........................................................от 1,0x10 до 5,0x10 Бк. 1.2.3.2 Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения ................от 40 до 3000 кэВ. 1.2.3.3 Диапазон граничных энергий регистрируемого бета-излучения .. от 1 до 1,5 МэВ. 1.2.3.4 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности гамма- излучающих нуклидов в диапазоне: - от 1,0х 10^ до 9,99х 10^ Бк......................................................................................................±15%; - от 1,0x10^0 2,7x10'° Бк........................................................................................................±3 %. 1.2.3.5 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности бета- излучающих нуклидов..........................................................................................................................±8 %. 1.2.4 Модификация РИС-4А 1.2.4.1 Диапазон измерений активности: - гамма - излучающих нуклидов............................................................от 1,0х 10^ до 2х 10^ Бк; - бета - излучающих нуклидов.............................................................от 1,0х10’до 5,0x1 О^Бк. 1.2.4.2 Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения................от 20 до 3000 кэВ. 1.2.4.3 Диапазон граничных энергий регистрируемого бета-излучения .. от 1 до 1,5 МэВ. 1.2.4.4 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности гамма-излучающих нуклидов в диапазоне: - от 1,Ох 10^ до 9,99х 10^ Бк......................................................................................................±15%; - от 1,0х 10%о 2,0х 10^ Бк...................................................................................................................±3 %. 1.2.4.5 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности бета- излучающих нуклидов................................................................................................................................±5 %. Т ехнические характеристики 1.2.5 Функция преобразования устройства детектирования ..............................линейная. 1.2.6 Нестабильность за 24 ч непрерывной работы...........................................................±3 %. 1.2.7 Время установления рабочего режима, не более ...................................................30 мин. 1.2.8 Электропитание от сети переменного тока частотой.....................................................................................................................(50 ± 1) Гц; напряжением............................................................................................................... 1.2.9 Мощность, потребляемая радиометром, не более - устройство детектирования..................................................................................................1 В-А; - устройство детектирования с портативным персональным компьютером ...........20 В-А. 1.2.10 Габаритные размеры устройства детектирования, диаметр х высота, не более 180x340 мм. 1.2.11 Масса устройства детектирования, не более...........................................................11 кг. 1.2.12 Условия эксплуатации: - геометрия измерения: • РИС-1А, РИС-3 А, РИС-4 А ...........флакон, медицинский шприц объемом (1-10) мл; • РИС-2А............................................................................................флакон объемом до 10 мл; - температура окружающего воздуха.......................................................................(10-35) °С; - относительная влажность при 25°С (без конденсации влаги) ...............................до 80 %; - атмосферное давление.......................................................................................(84 - 106,7) кПа. 4 --- стр. 5 --- 1.2.13 Степень защиты устройства детектирования от проникновения пыли и воды по ГОСТ 14254-96 соответствует 1Р20, дисплейного блока (РИС-1А) — 1Р40. 1.2.14 По электромагнитной совместимости радиометр соответствует требованиям ГОСТ Р 51522.1-2011. 1.2.15 Радиометр в транспортной таре выдерживает без повреждений воздействие вибрации в диапазоне частот (10 - 55) Гц с амплитудой смещения 0,35 мм и тряски с ускорением 16 м-с'^ согласно требованиям ГОСТ Р 50444-92. 1.2.16 Радиометр в транспортной таре в соответствии с ГОСТ 27451-87 выдерживает без повреждений воздействие; - температуры.................................................................................от минус 50 °С до плюс 50 °С; - относительной влажности окружающего воздуха при температуре 35 °С ... до (95±3) %. 1.2.17 По обеспечению защиты от поражения электрическим током радиометр соответствует требованиям ГОСТ 12.2.091-2012. 1.2.18 Для обеспечения пожаробезопасности в радиометре не используются пожароопасные легковоспламеняющиеся материалы и покрытия. Расчетная вероятность возникновения пожара в радиометре не более 10'^ в год. 1.2.19 Конструкция и материалы составных частей радиометра устойчивы к многократной дезактивации: - поверхностей устройств детектирования, соприкасающихся с исследуемыми пробами, путем обработки составом №2 по ГОСТ 29075-91; - дисплейного блока - составом №8 по ГОСТ 29075-91: и многократной дезинфекции химическим методом путем обработки 5 % раствором этилового спирта согласно МУ-287-113. 1.2.20 Средняя наработка на отказ, не менее.................................................................... 4000 ч. 1.2.21 Средний срок службы, не менее.................................................................................6 лет. 1.3 Состав изделия 1.3.1 Модификация РИС-1А - устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-01 А; - дисплейный блок «РИС-1 А»; - захват-устройство для флаконов; - вставка для шприцев; - экран для определения примеси Мо-99 (по требованию заказчика); - дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры (по требованию заказчика); - контрольный источник Сз-137 КИ-Ц7 (по требованию заказчика). 1.3.2 Модификация РИС-2А: - устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-02А; - захват-устройство для флаконов (по требованию заказчика); - дисплейный блок «РИС-А» на базе ПК или ПК с установленным программным обеспе чением или ПО на иЗВ флэш - накопителе или СО, в зависимости от требований Заказчи ка; 1.3.3 Модификация РИС-ЗА: - устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-ОЗА-1; - дисплейный блок «РИС-А» на базе ПК или ПК с установленным программным обеспе АЖНС.412123.004 РЭ --- стр. 7 --- Рисунок 1 - Внешний вид радиометра активности радионуклидов РИС-1 А «Дозкалибратор» Рисунок 2 РИС- — Внешний вид радиометра активности радионуклидов А «Дозкалибратор» (РИС-2А, РИС-ЗА, РИС-4А) --- стр. 8 --- 1.4.3 При поставке радиометр градуируется для измерения активности радионуклида технеций-99т. По согласованию с Заказчиком возможна градуировка по другим радионуклидам. Информация о градуировке вносится в паспорт АЖНС.412123.004 ПС (раздел 9 «Особые отметки»). 1.4.4 Радиометр обеспечивает измерение активности растворов радиоизотопной продукции, содержащихся в стандартных флаконах объемом до 10 мл (все модификации РИС-А) или медицинских шприцах объемом от 1 до 10 мл (модификации РИС-1А, РИС-3 А и РИС-4А). 1.4.5 Радиометры модификаций РИС-2А, РИС-ЗА и РИС-4А имеют возможность выводить результаты измерений из базы данных за день на принтер и распечатывать наклейки на флаконы на специализированном принтере. Для данных устройств возможно подключение нескольких устройств детектирования к одному компьютеру. 1.4.6 Конструкция и материалы покрытий поверхностей составных частей радиометра, соприкасающихся с исследуемыми пробами устойчивы к многократной дезактивации путем обработки составом №2 (едкий натр (50 - 60) г/л, перманганат калия (5 - 10) г/л) по ГОСТ 29075-91. 1.5 Маркировка и пломбирование 1.5.1 На устройство детектирования и дисплейный блок радиометра крепятся фирменные таблички изготовителя со следующими обозначениями: - товарный знак и наименование предприятия - изготовителя; - наименование изделия; - порядковый (заводской) номер изделия; - год изготовления; - напряжение и частота питания; - изображение знака утверждения типа. 1.5.2 Пломбирование корпуса устройства детектирования (РИС-1 А, РИС-2А, РИС-ЗА и РИС-4 А) и дисплейного блока (РИС-1А) осуществляется нанесением наклеек в местах пломбирования, показанных на рисунках 1 и 2. 1.6 Упаковка 1.6.1 Упаковка радиометра производится согласно комплектности в соответствии с ГОСТ 23170-78, категория упаковки - КУ-2 1.6.2 Упаковка должна производиться в закрытых вентилируемых помещениях с температурой окружающего воздуха от 10 °С до 40 °С и относительной влажностью воздуха до 80 % при температуре 20 °С, и содержанием в воздухе коррозионных агентов, не превышающих установленного уровня для атмосферы типа 1 по ГОСТ 15150-69. АЖНС.412123.004 РЭ --- стр. 9 --- АЖНС.412123.004 РЭ 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Подготовка радиометра к использованию 2.1.1 Указания мер безопасности 2.1.1.1 По способу защиты человека от поражения электрическим током радиометр соответствует ГОСТ 12.2.091-2012. 2.1.1.2 Все работы по эксплуатации и техническому обслуживанию радиометра должны проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» и «Норм радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», «Межотраслевых правил по охране труда (Правил безопасности) при эксплуатации электроустановок (ПОТ Р М-016-2001)», «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов. Методические указания МУ 2.6.1.1892-04». 2.1.2 Внешний осмотр 2.1.2.1 При внешнем осмотре убедиться в отсутствии механических повреждений, проверить маркировку, комплектность, сохранность пломбы. 2.1.2.2 При наличии дефектов, влияющих на работоспособность радиометра, нарушении комплектности, нарушении сохранности пломб прибор к применению не допускается. 2.1.3 Монтаж радиометра 2.1.3.1 Радиометр следует размещать в той части помещения, где возможность возникновения вибрации минимальна (ближе к углу или стене комнаты). Желательно исключить попадание прямых солнечных лучей на экран ПК или дисплейного блока и ионизационную камеру. 2.1.3.2 Установить радиометр на рабочее место в положении, удобном для обслуживания. Лабораторный стол должен быть установлен таким образом, чтобы не возникало проблем с подключением к источникам питания. 2.1.4 Включение 2.1.4.1 Убедиться в отсутствии источников ионизирующего излучения вблизи ионизационной камеры. 2.1.4.2 Для радиометров РИС-1А подключить устройство детектирования к дисплейно му блоку через разъем. Зафиксировать разъем винтами! Включить питание дисплейного бло ка, используя кнопку с маркировкой «ВКЛ» на задней панели дисплейного блока. Для радиометров РИС-2А, РИС-ЗА и РИС-4А подсоединить устройство детектирования к ПК с помощью ПБВ кабеля и включить питание ПК. 2.1.4.3 Прогреть радиометр в течение 30 мин. Примечание - При использовании после длительного хранения или транспортирования выдержать радиометр РИС-1 А перед включением в нормальных условиях не менее 24 ч. 2.2 Измерение активности образца. 2.2.1 Провести коррекцию фона согласно А3.1 (РИС-1А) или Б3.2 (РИС-2А, РИС-ЗА, 9 --- стр. 10 --- АЖНС.412123.004 РЭ РИС-4А). 2.2.2 Поместить измеряемый образец (флакон, шприц) внутрь устройства детектирования с помощью приспособлений, входящих в комплект поставки радиометра. Для флаконов следует использовать специальный захват, для шприцев применяется специальный пенал. Примечание — Допускается использовать пенал в качестве держателя для флаконов. 2.2.3 Следовать указаниям по работе с программным обеспечением, изложенным в Руководстве пользователя в Приложении А (РИС-1А) или Приложении Б (РИС-2А, РИС-3 А и РИС4-А). 10 --- стр. 11 --- 3.1. Техническое обслуживание радиометра производится с целью обеспечения его работоспособности в течение всего срока эксплуатации. 3.2 Должны быть проведены следующие профилактические работы: - внешний осмотр......................................................................................................1 раз в неделю; - удаление пыли и загрязнений с поверхностей...............................................1 раз в неделю; - дезактивация..................................................................................................при необходимости; - дезинфекция...............................................................................................................1 раз в месяц; - проверка правильности функционирования ...................................................1 раз в месяц; - проверка метрологических характеристик .............................................................1 раз в год; -калибровка........................................................................................................................ 1 раз в год. Примечание — Допускается проводить калибровку совместно с поверкой. 3.3 Меры безопасности К обслуживанию радиометра допускаются лица, отнесенные к персоналу группы А (со гласно «НРБ-99/2009»), в соответствии с документами о специальной подготовке, дающими право на работу в подразделении, и ознакомленные с настоящим руководством по эксплуа тации. 3.4 При проведении внешнего осмотра радиометра проверять: комплектность, маркировку, сохранность пломб изготовителя, отсутствие механических повреждений, повреждений соединительных жгутов и кабелей, переключателей и разъемов. В случае нарушения комплектности, пломбирования, отсутствия маркировки, обнаружения каких- либо повреждений радиометр к эксплуатации не допускается. 3.5 Удаление пыли и загрязнений с поверхностей (или дезактивацию) радиометра проводить во избежание загрязнения радиометра. Пыль снаружи устранять мягкой тряпкой или щеткой. Для удаления загрязнений с внутренней поверхности радиометра использовать щетку-ёршик по ГОСТ 28638-90. При удалении загрязнений (или дезактивации) использовать перчатки хлопчатобумажные (ГОСТ 5007-87), перчатки хирургические типа Б (ГОСТ 3-88), марлю (ГОСТ 9412-93) и бязь (ГОСТ 29298-2005). Для модификаций РИС-1А и РИС-2А протирку контактов вилок и розеток производить этиловым спиртом по ГОСТ Р 55878-2013 (общий расход 3 мл на 100 шт. - по РД 50-687-89). При увеличении фона (например, если после окончания измерения образца показания не сбросились в ноль) провести дезактивацию верхней поверхности устройства детектирования, захват-устройства для флаконов, вставки для шприцев, предварительно вынув втулку из вставки для шприцев) путем пятикратной обтирки марлевыми тампонами, смоченными дезактивирующим раствором (составом №2 (едкий натр (50 - 60) г/л, перманганат калия (5 - 10) г/л по ГОСТ 29075), а дисплейных блоков (РИС-1А) - составом №8 (5% раствор лимонной кислоты в этиловом спирте С2Н5ОН плотности 96 %) по ГОСТ 29075), и хорошо отжатыми. Втулку из вставки для шприцев промыть в дезактивирующем растворе №2. По окончании обработки составных частей радиометра протереть их влажной губкой и высушить на воздухе. Для высушивания допускается применять струю сжатого воздуха. 3.6 Дезинфекцию радиометра проводить в соответствии с МУ-287-113 путем двукратного обтирания поверхностей составных частей радиометра (верхней поверхности устройства детектирования, захват-устройства для флаконов, вставки для шприцев, АЖНС.412123.004 РЭ 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 11 --- стр. 12 --- предварительно вынув втулку из вставки для шприцев) марлевыми тампонами, смоченными 5 % раствором этилового спирта по ГОСТ Р 55878-2013. Втулку из вставки для шприцев промыть в 5 % растворе этилового спирта, затем протереть сухой бязью. 3.7 Проверку метрологических характеристик проводить в соответствии с документом «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденным в установленном порядке. Радиометр допускается к эксплуатации, если в результате поверки подтверждена сохранность всех метрологических характеристик. 3.8 В случае калибровки радиометра другими радионуклидами, кроме ^ ^ " ’Tc, не реже чем один раз в год проводить калибровку согласно «Методике калибровки» (Приложение В данного РЭ) с внесением всех сведений о калибровке и градуировке в паспорт АЖНС.412123.004 ПС и с выдачей сертификата о калибровке. Радиометр допускается к эксплуатации для измерений конкретного нуклида, если определенная в результате калибровки погрешность измерений активности данного нуклида не превышает установленного предела допускаемой погрешности измерений активности. Пределы допускаемой погрешности измерений активности для каждой модификации радиометра для каждого диапазона активности указаны в перечне метрологических характеристик (1.2 настоящего РЭ). В случае если погрешность определения активности для конкретного радионуклида превышает установленный предел, использование радиометра для определения активности этого радионуклида не допускается и вносится соответствующая отметка в паспорт. 3.9 Радиометр с неисправностями, не подлежащими устранению при профилактическом осмотре, или не прошедший периодическую поверку, следует отправить для ремонта в сервисный центр производителя (информация о сервисном центре указана в паспорте на прибор (п.4.2.4)). АЖНС.412123.004 РЭ 12 --- стр. 13 --- 4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 4.1 Радиометры активности радионуклидов РИС-А в упаковке изготовителя могут транспортироваться автомобильным, железнодорожным и авиационным транспортом в соот ветствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование радиометров должно производиться при соблюдении следующих правил: - по железной дороге транспортирование радиометров должно производиться в кры тых чистых вагонах; - при транспортировании воздушным транспортом радиометры в упаковке должны быть размещены в отапливаемом герметизированном отсеке; - при перевозке автомобильным транспортом радиометры в упаковке должны быть накрыты брезентом. 4.2 При транспортировании радиометров необходимо соблюдать меры предосторожности с учетом манипуляционных знаков, нанесенных на транспортную тару. Во время погрузочно-разгрузочных работ радиометры не должны подвергаться воздействию атмосферных осадков. 4.3 Размещение и крепление ящиков на транспортных средствах должны обеспечивать устойчивое положение радиометров при следовании в пути, отсутствие смещения и ударов друг о друга. 4.4 Условия транспортирования: - температура ...................................................................от минус 50 до +50 °С при условии плавной температурной стабилизации при выгрузке до температур от +5 до +40 °С и последующего пребывания в нормальных условиях в течение 6 ч; - влажность.....................................................................................................до 98 % при +35°С; - синусоидальные вибрации .......................в диапазоне частот от 10 до 55 Гц с амплиту дой смещения 0,35 мм. 4.5 До введения в эксплуатацию радиометры следует хранить на складах в упаковке о о предприятия-изготовителя при температуре окружающего воздуха от 5 С до 40 С и о относительной влажности 80 % при температуре 25 С. 4.6 Содержание пыли, паров кислот и щелочей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию, в помещениях, где хранятся радиометры, не должно превышать содержания коррозионно-активных агентов для атмосферы типа I по ГОСТ 15150-69. 4.7 Место хранения должно исключать попадание прямого солнечного света на радиометры. АЖНС.412123.004 РЭ 13 --- стр. 26 --- АЖНС.412123.004 РЭ РИС-4А Идентификационные данные (признаки) Значение Идентификационное наименование ПО РИС-А Номер версии (идентификационный номер) ПО V.2.X.X Цифровой идентификатор ПО: Контрольная сумма контрольного файла «risacontrol.preference»; 123e3ce4fD68ba6bbb4f4a8a9dl631аЬ Результат обработки контрольного файла «risacontrol.preference» 30,0 МБк Другие идентификационные данные, если имеются - Б.6 ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ Для завершения работы нажать кнопку «Выйти» в верхнем левом углу и выбрать из спи ска команду «Выйти», если вы хотите закрыть программу или «Свернуть», если вы хотите оставить программу работающей. (Рисунок Б. 16). Выйти Радиометр РИС-А "Дозкалибратор" € Г ~ — у НастроймТ^ 1 Выберите действие Выйти Свернуть p U M J li L iM ---------- ---~ j ] О т м е н а 1 1 Tc-99m Наклейка ’ СохранитьJ I Журнал I .^ШПЛИТУДА Рисунок Б. 16 26 --- стр. 27 --- АЖНС.412123.004 РЭ ПРИЛОЖЕНИЕ В МЕТОДИКА КАЛИБРОВКИ РАДИОМЕТРА РИС-А Настоящая методика предназначена для проведения калибровки радиометров РИС-А «Дозкалибратор» по установленным нуклидам. Настоящая методика устанавливает объем, условия, методы и средства калибровки ра диометра и порядок оформления результатов калибровки. Настоящая методика распространяется на вновь изготавливаемые, выпускаемые из ре монта и находящиеся в эксплуатации радиометры. Периодичность калибровки в процессе эксплуатации устанавливается не реже одного раза в год. В.1 ОПЕРАЦИИ КАЛИБРОВКИ При проведении калибровки радиометра должны быть выполнены операции, указанные в таблице В.1. Таблица В.1 - Операции калибровки Наименование операции Номер пункта методики калибровки Подготовка меры сравнения - объемного радионуклидного источника В.6 Определение относительной погрешности измерений актив ности радионуклидов В.7.1 В.2 СРЕДСТВА КАЛИБРОВКИ В.2.1 При проведении калибровки должны применяться средства измерений и вспомога тельное оборудование, указанные в таблице В.2. Таблица В.2 - Средства калибровки Наименование и тип основного или вспомогательного средства калибровки Обозначение нормативного документа Метрологические или основные технические характеристики средства калибровки Аттестованный рабочий эталон 2-го разряда - радиометр РИС-1А-Э ТУ 4362-007-18615825- 2007 Относительная доверительная погрешность измерений активности радионуклидов при доверительной вероятности 0,95 не более 5о=2 % Секундомер механический ТУ 25-1894.003-90 КТ 2 Раствор радионуклида (ов), по которым производится калибровка Активность раствора не менее ЮМБк. Флаконы пенициллиновые с пробкой (количество фла конов равно количеству ис пользуемых р/н) ТУ 9461-02-00480678-99 Емкость 10 мл 27 --- стр. 28 --- АЖНС.412123.004 РЭ Окончание таблицы В .2 Наименование и тип основного или вспомогательного средства калибровки Обозначение нормативного документа Метрологические или основные технические характеристики средства калибров ки Штатные свинцовые кон тейнеры (количество кон тейнеров равно количеству используемых р/н) В.2.2 Все используемые средства калибровки должны быть исправны и иметь дейст вующие свидетельства о поверке. В.2.3 Работа с эталонными средствами измерений должна проводиться в соответствии с их эксплуатационной документацией. В.2.4 Допускается применение других средств калибровки, обеспечивающих требуемые метрологические характеристики и диапазоны измерений. В.З ТРЕБОВАНИЯ КАЛИБРОВКУ К КВАЛИФИКАЦИИ ПЕРСОНАЛА, ПРОВОДЯЩЕГО В.3.1 Калибровку радиометров в соответствии с действующим законодательством про водят лица, имеющие профессиональную подготовку и опыт калибровки данного класса средств измерений. В.4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ В.4.1 Сборку радиометра проводить при отключенном питании. В.4.2 При проведении калибровки следует руководствоваться требованиями безопасно сти, изложенными в документах: «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ-99/2010» и «Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009». В.З УСЛОВИЯ КАЛИБРОВКИ В.5.1 Калибровка проводится по месту эксплуатации радиометра в лабораториях, имеющих лицензию Федеральной елужбы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) на эксплуатацию радиоактивных источников (комплексов, в которых содержатся радиоактивные вещества). В.5.2 При проведении калибровки должны соблюдаться следующие условия в соответ ствии с ГОСТ 8.395: - температура окружающего воздуха.................................................. (20 ± 5) °С; - относительная влажность воздуха ............................................ (30 - 80) %; - атмосферное давление ............................................................................(80 - 106) кПа; - напряжение питающей сети, переменного тока ...............................(220 ^ ^ 2 В); 28 --- стр. 29 --- АЖНС.412123.004 РЭ - частота сети переменного тока ........................................................(50 ± 1) Гц. В.5.3 Операции, производимые со средствами калибровки и калибруемыми радиометра ми, должны соответствовать указаниям, приведенным в эксплуатационной документации и настоящей Методике калибровки. В.6 ПОДГОТОВКА К КАЛИБРОВКЕ В.6.1 Подготовка средств измерений. В.6.1.1 Калибруемый радиометр, средства калибровки и вспомогательное оборудование, применяемое при калибровке, должны быть подготовлены в соответствии с эксплуатацион ной документацией. В.6.1.2 Если транспортирование радиометра к месту калибровки осуществлялось при температуре окружающего воздуха ниже 0°С, выдержать радиометр при нормальных усло виях в течение 2-х часов. В.6.1.3 Включить питание эталонного и калибруемого радиометров и прогреть их в те чение 30 минут. В.6.2 Подготовка источников В.6.2.1 Персонал организации, эксплуатирующей радиометр, должен предоставить рас- твор(ы) радионуклида(ов), который(ые) указаны в паспорте на прибор, в пенициллиновом флаконе(ах) емкостью 10 мл (далее по тексту флакон). Химическая форма состава радионук лидов в растворе значения не имеет. Объем раствора должен составлять около 2/3 от объема флакона (7±2) мл. В.6.2.2 Измерить активность радионуклида во флаконе на эталонном радиометре. Минимальное значение активности радионуклида во флаконе №1 должно быть не меньше ЮМБк. В.7 ПРОВЕДЕНИЕ КАЛИБРОВКИ В.7.1 Определение относительной погрешности измерений активности радионуклидов. В.7.1.1. Поместить флакон с раствором радионуклида в штатный свинцовый контейнер. В.7.1.2 Провести коррекцию фона эталонным радиометром РИС-А1-Э и поверяемым радиометром РИС-А (АЗ.2, Приложение А). В.7.1.3 Выбрать измеряемый радионуклид в библиотеке радионуклидов в обоих радио метрах. В.7.1.4 Достать флакон из свинцового контейнера. Включить секундомер. В.7.1.5 Провести последовательно не менее 5-ти измерения активности раствора во фла коне обоими радиометрами (эталонным и калибруемым ) в течение времени не более 30 с по секундомеру, записав результаты измерений в протокол в таблицу В.З. В.7.1.6 Определить среднее значение активности раствора во флаконе при измерениях в эталонном радиометре (Аэ) и при измерениях в калибруемом радиометре (АД по формулам: 29 --- стр. 30 --- / АЖНС.412123.004 РЭ где - значение активности в каждом из пяти измерении на эталонном радиометре; - значение активности в каждом из пяти измерений на калибруемом радиометре. Занести рассчитанные средние значения и в таблицу В. 1 В.7.1.7 Рассчитать значения относительной погрешности измерений активности ра дионуклидов по формуле Записать полученное значения в протокол в таблицу В. 1, столбец 6. В.7.1.8 Повторить пункты В.7.1.1-В.7.1.7 для флаконов с растворами других радионук лидов. В.8 ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ КАЛИБРОВКИ В.8.1 Результаты калибровки радиометра оформляют сертификатом о калибровке уста новленной формы по ПР 50.2.016-94, а также записью в паспорте. 30 --- стр. 31 --- / АЖНС.412123.004 РЭ ФОРМА ПРОТОКОЛА КАЛИБРОВКИ ПРОТОКОЛ КАЛИБРОВКИ № Радиометр РИС-А «Дозкалибратор», модификация заводской номер__________________________________________ Принадлежит ____________________________________________ НД по поверке____________________________________________ Средства калибровки: Условия калибровки: Температура воздуха, °С Относительная влажность воздуха, % Атмосферное давление, кПа Основные технические характеристики: Определение относительной погрешности измерений активности радионуклидов Таблица В.1 Р/н Аэ(, МБк Аэ_ МБк Aкi, МБк Ак, МБк Дата калибровки_ Подпись исполнителя Организация, проводившая калибровку_ 31 --- стр. 32 --- Прошнуровано и пронумеровано на листах Ч --- стр. 33 --- л нтц АМПЛИТУДА Г ОКП 944230 РАДИОМЕТР АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛВДОВ РИС-А «ДОЗКАЛИБРАТОР» Паспорт АЖНС.412123.004 ПС г. Москва --- стр. 34 --- АЖНС.412123.004 ПС СОДЕРЖАНИЕ 1 Общие указания..................................................................................... 3 2 Основные сведения об изделии и технические данные ........... 4 3 Комплектность..................................................................................... 5 4 Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя... 7 5 Учет технического обслуживания ....................................................... 9 6 Свидетельство о приемке .................................................................. 10 7 Заметки по эксплуатации....................................................................... 11 8 Сведения об утилизации....................................................................... 12 9 Особые отметки........................................................................................ 13 Лист регистрации изменений.............................................................. 15 --- стр. 35 --- АЖНС.412123.004 ПС 1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ Перед эксплуатацией необходимо ознакомиться с эксплуатационной до кументацией на изделие. Паспорт должен постоянно находиться с изделием. При записи в паспорт не допускаются записи карандашом, смывающими ся чернилами и подчистки. Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом записа на новая, которую заверяет ответственное лицо. После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица (вместо подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя). При передаче изделия на другое предприятие итоговые суммируюш,ие за писи по наработке заверяют печатью предприятия, передающего изделие. --- стр. 36 --- 2 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДА1ШЫЕ 2.1 Настоящий паспорт распространяется на радиометр активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» АЖНС.412123.004, модификация ____________, заводской номер ____________, именуемый в дальнейшем по тексту радиометр. Дата изготовления __________________________. АЖНС.412123.004 ПС 2.2 Назначение изделия Радиометр предназначен для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах (РФП), в учреждениях здравоохранения и организациях, эксплуатирующих радионуклидные источники высокой активности, и в производстве радиоизотопной продукции. 2.3 Основные технические данные и характеристики радиометра приведены в Руководстве по эксплуатации АЖНС.412123.04 РЭ. --- стр. 37 --- г АЖНС.412123.004ПС 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ Таблица 3.1- Комплектность поставки радиометра Наименование Кол-во Примеча ние М о д и ф и к а ц и я Р И С -1 А Устройство детектирования на основе ионизационной камеоы ИКТ-01А Дисплейный блок «РИС-1А» Захват - устройство для флаконов Вставка для шприцев Экран для определения примеси Мо-99 * Дополнительная защита для ионизационной камеры от излучения с энеогией 511 кэВ * Контрольный источник Сз-137 КИ-Ц7 * М о д и ф и к а ц и я Р И С -2 А Устройство детектирования на основе ионизационной камеоы ИКТ-02А Дисплейный блок «РИС-А» * Персональный компьютер с установленным ппогпаммньтм обеспечением * Программное обеспечение на 118В флэш - накопителе или СВ * Захват - устройство для флаконов * М о д и ф и к а ц и я Р И С -3 А Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-ОЗА-1 Дисплейный блок «РИС-А» * Персональный компьютер с установленным программным обеспечением * Программное обеспечение на П8В флэш - накопителе или СВ * Захват - устройство для флаконов Вставка для шприцев Экран для определения примеси Мо-99 * Дополнительная защита для ионизационной камеры от излучения с энергией 511 кэВ * --- стр. 38 --- АЖНС.412123.004 ПС О кончание т а б ли ц ы 3 .1 - К о м п л е к т н о с т ь п о с т а в к и р а д и о м е т р а Наименование Кол-во Примеча ние Контрольный источник Сз-137 КИ-Ц7 * М о д и ф и к а ц и я Р И С -4 А Устройство детектирования на основе ионизационной камеры Дисплейный блок «РИС-А» * Персональный компьютер с установленным программным обеспечением * Программное обеспечение на 118В флэш - накопителе или СП * Захват - устройство для флаконов Вставка для шприцев Экран для определения примеси Мо-99 * Дополнительная защита для ионизационной камеры от излучения с энергией 511 кэВ * Контрольный источник С8-137 КИ-Ц7 * Д о к у м е н т а ц и я Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.004 РЭ Паспорт АЖНС.412123.004 ПС Методика поверки АЖНС.412123.004 МП Свидетельство о поверке *в соответствии с картой заказа или спецификацией на поставку Комплектность проверил Дата --- стр. 39 --- 4 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4Л Ресурсы, сроки службы 4 Л Л Средняя наработка на отказ, не менее - 4 000 ч. 4Л.2 Срок службы, не менее - 6 лет. 4.2 Гарантии изготовителя 4.2.1 Гарантийный срок службы радиометра составляет 18 месяцев с момента продажи при соблюдении правил его эксплуатации. 4.2.2 Гарантийные обязательства вступают в силу при отказе радиометра в течение гарантийного срока. 4.2.3 Гарантия и бесплатное сервисное обслуживание не распространяются на изделия, недостатки которых возникли вследствие: - нарушения потребителем правил эксплуатации, хранения или транспортирования изделия; - действия непреодолимой силы (наводнение, пожар, молния и т.д.); - механических повреждений; повреждений, вызванных попаданием внутрь изделия посторонних предметов, веществ, жидкостей; - нарушения контрольных пломб изготовителя; искажения или изменения наименования модели или заводского номера изделия. 4.2.4 Если в процессе эксплуатации изделия потребитель обнаружит отклонения его параметров от указанных в технической документации, следует обратиться за консультацией к изготовителю изделия: 124460, г. Москва, Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15 ООО «НТЦ Амплитуда» Почтовый адрес: 124460, г. Москва, а/я 120 Тел/факс (495) 777-1359, (495) 961-1461 АЖНС.412123.004 ПС 7 --- стр. 40 --- АЖНС.412123.004 ПС 4.2.5 При невозможности устранения неисправности путем консультаций, изделие должно быть отправлено изготовителю для проведения технической диагностики и принятия решения о необходимости ремонта. 4.2.6 Если диагностикой будет установлено, что неисправность возникла по причинам, перечисленным в 4.2.3, ремонт производится за счет владельца изделия. В стоимость ремонта при этом включается стоимость проведения экспертизы изделия. 4.2.7 По истечении гарантийного срока изготовитель осуш;ествляет сервисное обслуживание изделия на договорных условиях.