Аппарат AL-4000 офтальмологический ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
I
)
I
I
I
Эта страница преднамеренно оставлена пустой
■1^ - I
I
п
--- стр. 6 ---
и. СТРУКТУРА ДАННОГО РУКОВОДСТВА
Разделы:
1. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ: Описывает меры предосторожности при установке
и перед эксплуатацией аппарата.
2. НАИМЕНОВАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ КОМПОНЕНТОВ: Название и
функциональное описание частей и компонентов аппарата.
3. ПОРЯДОК РАБОТЫ: Описывает важную информацию, необходимую для
установки и работы аппарата.
4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Описывает полезную техническую
информацию о параметрах аппарата.
5. ПРОВЕКРА И ОБСЛУЖИВАНИЕ: Описывает процедуры замены расходных
материалов и т.п., которые должны выполняться пользователем в нормальных
условиях.
6. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ: Описывает меры по устранению
неисправностей.
7. ЗАПАСНЫЕ КОМПОНЕНТЫ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ: запасные
компоненты и дополнительное оборудование. 8
8. СПЕЦИФИКАЦИИ: Описывает спецификации данного аппарата.
--- стр. 7 ---
СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ
Символы, использованные в данном руководстве, имеют следующие значения:
Предостережение, пренебрежение которым приведет к опасной ситуации, в
которой существует угроза серьезной травмы или смерти.
Предостережение, пренебрежение которым может привести к опасной
ситуации, в которой существует вероятность серьезной травмы или смерти.
Предостережение, пренебрежение которым может привести к ситуации, в
которой существует вероятность травмы легкой или средней степени
тяжести или повреждения собственности.
Специальная инструкция, которая содержит специальные
предостережения или политику компании напрямую или косвенно
связанную с безопасностью персонала или защитой собственности.
Н-2
--- стр. 8 ---
ш . Содержание
I. Важная информация о безопасности И
и. Структура данного руководства П-1
Разделы Н-1
Символы, использованные в данном руководстве и-2
ш. Содержание ш-1
1. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ 1 -1
1.1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1-1
1.2 Словарь 1-6
1.3 Проверка комплекта поставки 1-8
1.4 Обзор 1-9
2. НАИМЕНОВАНИЯ И ФУНКЦИИ 2-1
2.1 Лицевая часть аппарата 2-1
2.2 Задняя стенка аппарата 2-3
2.3 Боковые стороны корпуса аппарата 2-4
2.4 Верхняя часть аппарата 2-5
2.5 Нижняя часть аппарата 2-6
2.6 Окно 2-7
2.6.1 Базовая структура и основные элементы 2-7
2.6.2 Измерение аксиальной длины (биометрия) 2-9
2.6.3 Измерение толщины роговицы 2-1!
2.6.4 Диагностика в А-режиме 2-1'
2.7 Функция автоматического отключения питания 2-2(
3. ПОРЯДОК РАБОТЫ 3-1
3.1 Меры предосторожности 3-1
3.1.1 Меры предосторожности при установке оборудования 3-2
3.1.2 Меры предосторожности при подключении питания 3-3
3.2 Подготовка к исследованию 3-4
3.2.1 Включение аппарата 3-4
3.2.2 Беспроводное соединение с 1Ш-8000 и блоком вычислений ИОЛ 3-1
3.2.3 Включение питания и настройка после включения питания 3-1
3.2.4 Переключение режимов 3-1
3.2.5 Настройка условий измерения 3-2'
3.2.6 Ввод данных пациента 3-2
Ш-1
--- стр. 9 ---
3.2.7 Удаление всех результатов измерения 3-23
3.2.8 Выбор измеряемого глаза 3-24
3.3 Функция измерения аксиальной длины 3-25
3.3.1 Подключение датчика биометрии 3-25
3.3.2 Настройка методы расчета
аксиальной длины и преобразованной 3-25
3.3.3 Настройки режима Контактного/Иммерсионного 3-30
3.3.4 Проверка работоспособности 3-30
3.3.5 Подготовка к измерению 3-30
3.3.6 Меры предосторожности при измерении 3-31
3.3.7 Измерение 3-41
3.3.8 Проверка волн после измерения 3-46
3.4 Вычисление силы ИОЛ 3-54
3.4.1 Вычисление 3-54
3.4.2 Настройка условий вычисления 3-54
3.4.3 Ввод параметров вычисления 3-54
3.4.4 Выбор формулы вычисления 3-60
3.4.5 Сохранение результатов измерения 3-61
3.5 Функция пахиметрии 3-62
3.5.1 Подключение датчика пахиметрии 3-62
3.5.2 Выбор типа представляемых данных 3-62
3.5.3 Выбор, как представлять преобразованную
скорость звука и значение отклонения 3-62
3.5.4 Выбор режима/диапазона
измерения и представление данных 3-64
3.5.5 Проверка рабочего состояния 3-66
3.5.6 Подготовка к измерению 3-66
3.5.7 Измерение 3-67
3.5.8 Проверка результатов измерения 3-74
3.5.9 Сохранение результатов измерения 3-77
3.6 Диагностика в А-режиме 3-78
3.6.1 Подключение датчика 3-78
3.6.2 Включение А-режима диагностики 3-78
3.6.3 Настройки интенсивности 3-80
3.6.4 Выбор метода анализа 3-81
3.6.5 Измерение 3-82
3.6.6 Различные функции в А-режиме 3-83
3.6.7 Различные функции в режиме реального времени 3-86
3.6.8 Функция анализа 3-87
Ш-2
--- стр. 10 ---
3.7 Утилиты 3-91
3.7.1 Кнопки и иконки на дисплее 3-92
3.7.2 Действия с каждой настройкой 3-96
4. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ 4-1
4.1 Формула вычисления силы ИОЛ 4-1
4.1.1 5ЯК/М 4-1
4.1.2 5КК/Т 4-2
4.1.3 НОЬЬАОАУ 4-4
4.1.4 НоГСег О 4-6
4.1.5 НАК318 4-7
4.2 Как вычислить аксиальную длину при помощи
функции измерения 4-9
4.2.1 Факический глаз 4-9
4.2.2 Глаз с плотной катарактой 4-9
4.2.3 Афакический глаз 4-9
4.2.4 Глаз с ИОЛ 4-10
4.3 Характеристики усилителя в диагностическом А-режиме 4-11
4.4 Проверка версии ПО 4-11
4.5 Ультразвуковой выход 4-12
4.5.1 М1 (механический индекс) 4-12
4.5.2 Т15 (термальный индекс мягких тканей) 4-12
5. ПРОВЕРКА И ОБСЛУЖИВАНИЕ 5-1
5.1 Гарантия 5-1
5.2 Срок службы аппарата 5-2
5.3 Проверка 5-2
5.4 Рутинное обслуживание 5-2
5.4.1 Уход за датчиками 5-3
5.4.2 Корпус аппарата 5-6
5.5 Замена расходных материалов 5-7
5.6 Хранение 5-7
5.7 Утилизация 5-8
5.8 Упаковка и маркировка 5-8
6. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ 6-1
7. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 7-1
7.1 Запасные части 7-1
7.2 Дополнительные компоненты 7-1 8
8. СПЕЦИФИКАЦИИ 8-1
1 1 1 — 3
--- стр. 11 ---
8.1 Спецификации 8-1
8.1.1 Биометрия/Вычисление силы ИОЛ 8-1
8.1.2 Измерение толщины роговицы (Пахиметрия) 8-2
8.1.3 Диагностика в А-режиме 8-3
8.1.4 Аппарат 8-3
8.1.5 Адаптер переменного тока 8-4
8.1.6 Батарея 8-4
8.2 Энергия ультразвука и другое 8-4
8.2.1 Влияние ультразвука на тело человека 8-4
8.2.2 Энергия ультразвука 8-5
8.3 Генерация шумов 8-8
8.4 Условия окружающей среды 8-8
8.5 Декларация соответствия ЕМС 8-9
Ш-4
--- стр. 12 ---
1. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Для обеспечения корректной и безопасной работы
внимательно прочитайте данное руководство перед
началом работы с аппаратом.
• Всегда следуйте инструкциям данного руководства.
• Не ставьте на прибор какие-либо предметы.
• Убедитесь в отсутствии рядом с аппаратом
оборудования, генерирующего сильное магнитное поле.
Сильное магнитное поле может создавать наводкам и
помехи в процессе исследования
1.1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При измерении аксиальной длины полностью
проверяйте результаты измерения на наличие колебаний.
Если результат измерения сомнительный, повторите
измерение еще раз или еще раз проверьте результаты. В
случае применения некорректных результатов измерения
для выбора интраокулярной линзы, может потребоваться
хирургическая коррекция.
В случае использования результата расчета ИОЛ для
подбора интраокулярных линз, внимательно делайте свой
выбор, указывая метод коррекции катаракты и выполняя
другие проверки.
При измерении толщины роговицы точность измерения
может превышать ± 5 рм в зависимости от условий
измерения или роговицы пациента. Внимательно изучайте
историю болезни роговицы и оперативное лечение, и
просматривайте результаты проверок за счет повторных
измерений или выполнения других проверок при наличии
сомнений в результатах.
К работе с аппаратом допускается только обученный
квалифицированный персонал.
В процессе ультразвукового измерения могут
возникнуть артефакты. При наличии сомнительных
значений, проверьте значения целиком (при помощи волн
или по результатам другого оборудования).
1-1
--- стр. 17 ---
[АС О]
[АсгуПс]
[АрИакю]
[А\/<3]
[Ах1а1]
[А-0|ад]
[ВО ас1с1гезз]
[В1ие1оо1И]
[СаПЬгайоп]
[СОТ]
[Соп*ас*]
[□]
[ Р Р Е Е 2 Е ]
[1ттегзюп]
1.2 Словарь
[ЮЦ
[К1]
[ К 2 ]
[ОЬ].]
[РасМу]
[Рге]
[РИак1с]
[РММА]
[Роз*]
[КеЧ
[ЗШсопе]
[УЗ]
Глубина передней камеры
Акриловая линза
Афакический глаз
Среднее значение
Измерение аксиальной длины (биометрия)
Диагноз А-сканирования
Адрес В1ие*оо*1п устройства. Номер указан для каждого
устройства с целью его идентификации.
Зарегистрированный знак В1ие*оо*11 810 1пс.
Калибровка датчика пахиметрии
Толщина центра роговицы
Метод выполнения измерения за счет прямого приложения
контактной поверхности биометрического датчика к центру
роговицы.
Диоптрия. Единица силы рефракции, отражающая уровень
миопии, гиперметропии или астигматизма. Обратно
пропорциональна фокусному расстоянию, измеренному в метрах.
Состояние, в котором не передаются ультразвуковые волны.
Метод выполнения измерений за счет нанесения защитного
вещества между роговицей и контактирующей поверхностью
биометрического датчика или установки специального
инструмента на глаз пациента и использования воды между
роговицей и контактирующей поверхностью.
Интраокулярная линза
Радиус кривизны роговицы слабого меридиана [мм]
Радиус кривизны роговицы сильного меридиана [мм]
Участок, подлежащий измерению
Измерение толщины роговицы
Сила рефракции до хирургической коррекции
Факический глаз
РММА линза
Сила рефракции после хирургической коррекции
Референтный участок
Силиконовая линза
Ультразвуковая биометрия
1-6
--- стр. 18 ---
[Аи1о ро\л/ег о1Т] Питание отключается автоматически, если аппарат простаивает
бездействуя определенное время.
[СаНрег]
[<3ат]
[Оа1е]
Перемещение точки измерения вручную.
Регулировка усиления и амплитуды волн.
Определяет диапазон регистрируемых волн.
[Точка измерения] Указывает точку, в которой измеряется толщина роговицы
за счет диаметров и углов.
[Сенсорная панель] Позволяет вам выполнить различные настройки за счет
прямого прикосновения к монитору.
[Значение отклонения] Значение, полученное за счет преобразования
фактического результата при помощи определенного
процента или значения поправки.
1-7
--- стр. 19 ---
1.3 Проверка комплекта поставки
Откройте упаковку и проверьте комплект и целостность поставки всех компонентов.
В случае отсутствия или повреждения какого-либо компонента, свяжитесь с нашим
локальным дистрибьютором как можно скорее.
•Храните коробку и упаковочный материал на случай
транспортировки оборудования.
Аппарат АЬ-4000 офтальмологический ультразвуковой диагностический для
пахиметрии и аксиального сканирования, в составе:
• Основной блок ..........................................................................1 шт.
• Датчик биометрии с защитным колпачком в кейсе ...............1 шт.
• Педаль.......................................................................................1 шт.
• АС адаптер питания.................................................................1шт.
• АС кабель..................................................................................1 шт.
• Тест-объект для биометрии....................................................1шт.
• 115В кабель................................................................................1 шт.
• Карман для датчика оси глаза ................................................1 шт.
• Держатель датчика .....................................................,............1шт.
• Стилус для сенсорного экрана................................................1 шт.
• Сумка для переноса.................................................................1шт.
• Чехол от пыли...........................................................................1 шт.
• Руководство по применению (данное) ...................................1 шт.
• Руководство по установке ТВ-1000 ........................................1 шт.
• Установочный диск для ТВ-1000 ............................................1 шт.
Принадлежности (опционально):
• Иммерсионная насадка.............................................................20 шт.
• Датчик пахиметрии с кейсом......................................................1 шт.
• Датчик диагностики А-режима ...................................................1шт.
• Тестовый объект для пахиметрии.............................................1 шт.
1-8
--- стр. 20 ---
1.4 Обзор
• Данный инструмент используется в офтальмологической
диагностике для измерения расстояния между живыми тканями
при помощи ультразвуковых волн, генерируемых
ультразвуковым преобразователем, который встроен в
диагностический измерительный датчик. Данный прибор
предназначен для измерения аксиальной длины и толщины
роговицы в офтальмологических клиниках. Диагностика в
режиме-А позволяет идентифицировать области с
патологическими изменениями за счет изучения волн режима-
А.
• Передача ультразвуковых волн приостанавливается в момент
фиксации ТКЕЕ2Е”.
• Измерительный датчик, подключенный к аппарату, передает
ультразвуковые волны внутрь глазного яблока, а затем
получает ультразвуковые эха, отраженные пограничными
поверхностями тканей глазного яблока.
• Измеряется время, необходимое ультразвуковой волне для
прохождения от передней поверхности роговицы до
исследуемой области, а длина живой ткани рассчитывается на
основе формулы преобразованной скорости звука.
1 _ : Длина живой ткани
V: Преобразованная скорость звука
Время измерения
• Данный аппарат оснащен функцией автоматического
измерения и функцией звукового монитора, а также функциями
измерения аксиальной длины и толщины роговицы с целью
облегчения работы врача.
• Данный аппарат адаптирован к формулам расчет силы ИОЛ
8ПКЯ II, 8ПКЯ, Н01_1_АОАУ, Ноя́егО, и НА1618, следовательно
сила ИОЛ может быть вычислена сразу же после измерения
аксиальной длины. •
• Результаты измерения можно сохранить во встроенной памяти
аппарата.
1-9
--- стр. 21 ---
2. НАИМЕНОВАНИЕ И ФУНКЦИИ
2.1 Лицевая часть аппарата
(1) ЖКД и сенсорный дисплей
Результаты измерений, волны и результат расчета ИОЛ отображаются на цветном
3.5” ЖКД (320x240). Операции выполняются за счет прикосновения к кнопкам на
сенсорной панели, фиксированной к ЖКД.
(2) Держатель датчика пахиметрии
Держатель для тахиметрического датчика
(3) Держатель датчика (малый)
Держатель для датчика биометрии/А-сканирования
(4) Кнопка “Мос!е”
Переключает функции измерения аксиальной длины и пахиметрии.
(5) Индикатор питания
Включается при подключении питания к аппарату. В процессе зарядки аккумуляторы
светится оранжевым цветом.
2-1
--- стр. 30 ---
(6) Курсор уровень/Линия уровень
Результат измерения будет зарегистрирован тогда, когда волна поднимется над
положением курсора/линии.
(7) Курсор измерения/Линия измерения
Расстояние в данном положении курсора/линии должно приниматься за результат
измерения.
(8) Средняя акустическая скорость
Указывает среднюю акустическую скорость при расчете аксиальной длины.
(9) Кнопка курсор
Переключает активное положение курсора
Согпеа -> 1_епз Р (передняя поверхность линзы) -> 1_епзН (задняя поверхность
линзы) -> Нейпа
(10) Кнопка перемещения положения курсора
Перемещает активное положение курсора.
(11) Кнопка положения курсора передней поверхности линзы
Волна справа от данного положения курсора измеряется как волна от передней
поверхности линзы.
(12) Кнопка положения курсора задней поверхности линзы
Волна слева от данного положения курсора измеряется как волна от задней
поверхности линзы.
(13) Курсор сетчатки
Волна справа отданного положения курсора измеряется как волна от сетчатки.
(14) Кнопка “Меаз”
Открывает окно измерения.
(15) Кнопка “Ест”
Открывает окно редактирования 1 6
(16) Кнопка “Ю 1_"
Открывает окно расчета силы ИОЛ.
* 2-10
--- стр. 31 ---
б) Окно “Ес1К” редактирования (список)
<1> {
Ц Т ГО 1234 ( Не»][4^
20 ав0 2 4 .9 8 Шй
5Р
0.04
Кап ее
0.10 Ре1аке
Ы оАх1а1 АСО Ьепз 1
С 1 24.95 3.63 3.94 ! РЬакюШЛЯ1 _2 24.98 3.66 3.89
3 24.90 3.58 3.84 ШаУё
3 4
С?
24.95
24.90
3.58
3.56
3.86
3.89
|
Рогт
5 в
0еТ~6 24.97 3.61 3.89
Ау2 24.93 3.60 3.90 5 е Т
Л 8ауе 1[ Меак ] [ Е(Ш 101. | т т у]
-(3)
-(4)
-(2)
-(5)
-(6 )
(1) Дисплей результатов измерения
Перечислены результаты измерения аксиальной длины, глубины передней камеры,
толщины хрусталика, а также их средние значения. Результатам измерения
присваиваются следующие метки:
Данные, используемые для расчета ИОЛ
Ь: Самая длинная аксиальная длина
5: Самая короткая аксиальная длина
С: Данные калипера
Указывает только тогда, когда волна появляется на расстоянии более 1 мм от
спайка Сетчатки.
(2) Кнопка “Резаке”
Удаляет только отображаемые результаты измерения и переходит к другому
измерению.
(3) Исследуемый глаз
Представляет тип исследуемого глаза.
(4) Кнопка “УУауе Рогт”
Открывает окно редактирования (волны).
(5) Кнопка “Ре!/КеГ
Удаляет и восстанавливает данные
2-11
--- стр. 32 ---
(6) Кнопка “5еГ
Выбирает данные, которые будут использоваться для расчета ИОЛ, в положении
курсора. Таким данным присваивается метка «*».
2-12
--- стр. 33 ---
г) Окно вычисления ИОЛ
(1)
(2)
(3)
ЩЕ1234
г АХ1А1. Ж
24.90 •
К1 К2
V1 43.00 44.00
Ые«
5КК / Т
й к к /т) ШШШ1
Ю1_ Рошег 11.66
0ез1гес1 Ре*.
ш т
и111 IШ Я Ш Я Ш И Н Ю Ш т И Ш яШ Ш Я Я Я В В Я
Меа$ ЕсШ
- 1.00
Ю1_ Ре*
I 10.50 0.15 - л.
| 11.00 -0.34
I 11.50 -0.83
12.00 -1.34
1250 -1.85 ж
кн ШНИу
(4:
(1) Поле параметров
Введите следующие параметры, используемые для расчета ИОЛ.
Аксиальная длина / глубина передней камеры / К1 (мм или й) / К2 (мм или й) /
Желаемая сила рефракции.
Глубина передней камеры отображается только тогда, когда выбрана формула
“НА1013 з!апс1агс1 1огти1а”.
(2) А-сопз! (константа линзы)
Введите соответствующую линзе константу для формулы.
(3) 101. Ро\л/ег (сила ИОЛ)
Указана сила ИОЛ, которая удовлетворяет “желаемой силе рефракции после
хирургической коррекции”. 4
(4) Сила рефракции ИОЛ стандартная и ожидаемая после хирургической коррекции
Перечислены стандарты ИОЛ, основанные на результатах вычислений, и желаемая
сила рефракции после имплантации ИОЛ.
2-14
--- стр. 34 ---
2.6.3 Измерение толщины роговицы
а) Окно измерения
(2)
(5)(1)
(3)
(6)
(7)
(8 )
(9)
(10) (11) (12)
(1) Поле настроек
Перечислены типы данных и значение отклонения, которые должны выводиться на
дисплей.
(2) Среднее и стандартное отклонение толщины роговицы
Представлены среднее значение и стандартное отклонение толщины роговицы.
(3) Поле результатов
Представлены номер памяти, результат исследования и точка измерения.
(4) Кнопка “ЗеШпд”
Открывает меню настроек условий измерения.
(5) Кнопка “Пераке”
Удаляет результаты исследования, имеющиеся на дисплее, и открывает окно
измерения для того же глаза.
2-15
--- стр. 35 ---
(6) Кнопка “УУауе Рогт”
Отображает волну выбранного номера памяти.
(7) Кнопка “Ре1/КеГ
Удаляет и восстанавливает данные.
(8) Кнопка “Меаз Рою!”
Показывает и скрывает точки измерения.
(9) Кнопки “Рге17”Рге2”
Эти кнопки появляются тогда, когда вы касаетесь кнопки “Меаз Рою!” и позволяет
вам показать содержание, заданное для указанной точки измерения в поле
результатов измерения.
(10) Кнопка “М/Е”
Открывает окно измерения/редактирования.
(11) Кнопка “СаНЬ”
Калибрует чувствительность датчиков пахиметрии.
(12) Кнопка ЮР
Открывает окно коррекции внутриглазного давления.
2-16
--- стр. 36 ---
2.6.4 Диагностика в А-режиме
а) Окно измерения (в реальном времени)
(1) (4)
(2 ) (5)
(6 )
(10)
(3)
(7)
(12)
(11)(8) (9)
(1) Поле усиления
Указана настройка интенсивности сигнала.
(2) “1_од” (характеристики градации)
Представлены характеристики градации.
(3) Кнопка “ЗеШпа”
Открывает окно настройки условия измерения.
(4) Инструмент анализа
Анализирует волны результатов измерения.
(5) Преобразованная скорость звука
Представлена скорость звука в преобразованном виде.
(6) Положение датчика
Представлена точка, к которой приложен датчик и направление ультразвуковой
волны.
2-17
--- стр. 37 ---
I
]
(7) Волна измерения
Представлена волна А-режима.
(8) Кнопка “Зауе”
Сохраняет результаты в памяти АЬ-4000.
(9) Кнопка “РКЕЕ2Е”
Кнопка перехода из режима реального времени в режим стоп-кадр.
(10) Поле датчика
Указан тип используемого в настоящий момент датчика
(11) Шкала 1
Точка 20 мм указана желтой линией шириной 1-точка.
(12) Шкала 2
Точка 40 мм указана желтой линией шириной 2-точки.
2-18
--- стр. 64 ---
3.3 Функция измерения аксиальной длины
3.3.1 Подключение датчика биометрии
Подключите биометрический датчик к аппарату согласно разделу 3.2.1 в)
“Подключение датчика биометрии”.
3.3.2 Настройка метода расчета аксиальной длины и преобразованной
скорости звука для исследуемого глаза
Примечание
• Выполненные здесь настройки, имеют силу только для глаза, выбранного в
данный момент. Невозможно выполнить настройки для двух глаз одновременно.
Выполните необходимые настройки для каждого глаза.
Выберите один из четырех типов исследуемого глаза пациента. В случае
имплантированной ИОЛ укажите материал линзы.
• РНакю (Факический глаз)
Выберите этот тип для нормального глаза, или когда ядро хрусталика сравнительно
мягкое, например, для глаза с начальной стадией катаракты.
• йепзе са(агас( (Плотная катаракта)
Выберите данный тип в том случае, если ядро хрусталика относительно жесткое,
например, глаз с плотной катарактой, а исследование в режиме нормального глаза с
начальной стадией катаракты проводить трудно, за счет регистрации эхо сигнала,
отраженного от задней поверхности хрусталика. •
• АрНакю (Афакический глаз)
Выберите в случае афакического глаза.
ИОЛ глаза: Акриловая/Силиконовая/РММА/Пользовательская
Выберите в том случае, если ИОЛ имплантирована в глаз пациента.
Глубина передней камеры и хрусталик не измеряются в случае афакического глаза,
а хрусталик не измеряется для глаза с ИОЛ.
3-25
--- стр. 65 ---
Аппарат может не распознавать волны от задней поверхности хрусталика по
причине множественных эхо сигналов в хрусталике с плотной катарактой.
Измеряемый глаз Аксиальная длина Глубина
передней камеры
Линза
Факический глаз (средняя
скорость звука, отклонение
скорости звука)
о о о
Плотная катаракта о о ▲
Афакический глаз о •к *
ИОЛ (все материалы) о о *
О; Результаты измерения выводятся на дисплей
А : Результаты измерения могут не выводиться на дисплей
* : Результаты измерений не отображаются на дисплее
Рис. 1
1) Коснитесь кнопки “ЗеШпд” (1), чтобы открыть окно настроек (Рис. 2).
- (2 )
* ■ 1
1234 Не*.
^ 3
МОРЕ
Еуе Туре
101.
Аи1о Аи(о
дшск Мапиа!
РНакю Реп ее АрЬак.
ИАсгуИс [зШ со. РИМА [ 11еег
Ау*.У 1550 т/% |.ЕН5.У 1641п»/«
АСР.У 1532 т /*
Рис. 2
I мййЮ Ьапсе.
г(3)
■ (4)
(5)
3-26
--- стр. 66 ---
2) Коснитесь одной из кнопок режима измерения (2) напротив МСЮЕ.
• Аи1о: Выберите для нормальных измерений
• Аи!о дшск: Выберите в случае трудного измерения
• Мапиа1: Выберите мануальный режим в том случае, если измерение
затруднено в режиме Аи1о и Аи1о Ошск.
3) Коснитесь кнопок типа глаза “Еуе Туре” (3) для выбора типа глаза.
4) Для возвращения в окно захвата (Рис. 1) коснитесь кнопки “С1_08Е” (4), если
преобразованная скорость звука не изменялась. Для изменения преобразованной
скорости звука, коснитесь кнопки “СИапде беШпд” (5), чтобы открыть окно
изменения настроек (Рис. 3).
5) Таким же образом измените параметры настройки в окне настроек ”8еШпд
сИапде” (Рис. 3) для выбора материала ИОЛ. Однако изменить можно только
“11зег”.
Б е й т е сНапсе
Еуе Туре
РНакю
Еуе Туре
РЬакю
Аук.\/ 1550 | Ауг\/ 1550
ЕЕЫЗ.У 1541 1Е№Л/ 1641
V*. V 1532 VЛ.V 1532
1псогрога4е т 1 1псогрога1е т В
1пШа1 Б е й т е Рее1еПа!юп Сапсе!
Рис. 3
6) Необходимо заполнить поля скорости звука для текущих условий измерения.
Введите преобразованную скорость звука для соответствующего типа глаза
используя клавиатуру (6), которая появляется в момент прикосновения к полю
ввода.
3-27
--- стр. 67 ---
I
•(6)
7) Коснитесь кнопки “Еп*(еп1ег)” для принятия настроек и перехода к вводу значений
следующего поля.
8) Коснитесь кнопки ‘1псогрога1е 1П I ” (7) или кнопки “1псогрога*е т Р” (8) для
применения введенных данных к другому глазу. Для ввода исходных настроек
коснитесь кнопки “1пШ а1 8еШпд” (9).
3-28
--- стр. 68 ---
(Исходная настройка и настройка диапазона преобразованной скорости звука)
• Факический глаз
Средняя скорость звука для аксиальной длины
Скорость звука в хрусталике глаза
Скорость звука в передней камере
Скорость звука в стекловидном теле
1550 м/с,
1641 м/с,
1532 м/с,
1532 м/с,
1500- 1600 м/с
1540-1740 м/с
1430-1630 м/с
800 - 2000 м/с
• Глаз с плотной катарактой
Средняя скорость звука для аксиальной длины
Скорость звука в хрусталике глаза
Скорость звука в передней камере
1548 м/с,
1629 м/с,
1532 м/с,
1500-1600 м/с
1540-1740 м/с
1430-1630 м/с
• Афакический глаз
Средняя скорость звука для аксиальной длины 1532 м/с, 1430-1630 м/с
• Глаз с имплантированной ИОЛ
Скорость звука в имплантированной линзе
(Акриловая)
(Силиконовая)
(РММА)
2200 м/с,
1049 м/с,
2718 м/с,
800 - 3000 м/с
800 - 3000 м/с
800 - 3000 м/с
Скорость звука в передней камере
Скорость звука в стекловидном теле
1532 м/с,
1532 м/с,
1430-1630 м/с
800 - 2000 м/с
Толщина ИОЛ
(Акриловая)
(Силиконовая)
(РММА)
0.80 мм,
1.00 мм,
0.80 мм,
0.10 - 4.00 мм
0.10-4.00 мм
0.10 - 4.00 мм
9) Коснитесь кнопки “Ред1з*га1юп” (10), чтобы применить введенные параметры
закрыть окно настройки. 1 0
10) Чтобы игнорировать настройки и закрыть окно настроек, коснитесь кнопки
“СапсеГ (11).
3-29
--- стр. 69 ---
3.3.3 Настройки режима Контактного/Иммерсионного
Выполните настройки для контактного и иммерсионного режимов согласно разделу
3.7.2 г) “Настройка оси глаза”.
3.3.4 Проверка работоспособности
• Тест объект биометрии не может использоваться для
оценки точности или калибровки точности аппарата.
1) Тест объект биометрии, поставляемый с аппаратом, позволит
вам проверить рабочее состояние аппарата.
2) Выберите типа глаза “АрИакю” (афакический).
3) Смочите поверхность тестового объекта и установите
биометрический датчик перпендикулярно к поверхности перед
началом измерения.
3.3.5 Подготовка к измерению
Для удачного проведения исследования необходима
кооперация пациента. Перед началом обследования
объясните пациенту методику измерения, чтобы пациент
мог расслабиться. 1
1) Проверьте настройки условий измерения и рабочее состояние согласно
инструкциям.
2) Нанесите на глаз местный анестетик, при работе с подставкой подбородка
отрегулируйте высоту стула, оптический столик и непосредственно подставку для
подбородка.
3) В случае измерения в мануальном режиме посадите пациента на стул или
положите на спину так, чтобы пациенту было удобно в процессе измерения.
4) Когда возникает необходимость управлять положением другого глаза с помощью
лампы фиксации при работе с подставкой для подбородка, установите лампу
фиксации на подставке напротив другого глаза пациента.
3-30
--- стр. 70 ---
3.3.6 Меры предосторожности при измерении
а) Работа с датчиком биометрии в контактном/иммерсионном режимах
[Иммерсионный режим]
Датчик биометрии можно использовать тогда, когда его кончик погружен в
ультразвуковую среду (вода, защитный гель и т.п.)
■
■ Когда не используется иммерсионная насадка
1) Установите биометрический датчик перпендикулярно к
центру роговицы, на которой будет нанесен ультразвуковой
гель.
2) Нанесите ультразвуковой гель между контактной
поверхностью биометрического датчика и роговицей так, чтобы
зазор между роговицей и контактной частью датчика составил,
примерно, 2.0 - 5.0 мм.
Рис. 2
■ Когда используется иммерсионная насадка
[Контактный режим]
Непосредственно приложите контактную часть биометрического датчика
перпендикулярно к центру роговицы.
Когда наносите ультразвуковой гель в чашечку на кончике
иммерсионной насадки, будьте крайне аккуратны, не
допускайте попадания воздуха в колпачок. Если же воздух
попал в колпачок, измерение становится невозможным или
невозможно получить корректные результаты.
При использовании иммерсионной насадки не допускайте
контакта кончика с роговицей. Роговица может быть
травмирована, или же измеренная аксиальная длина
окажется короче из-за давления.
3-31
--- стр. 71 ---
*
Рис. 3
Нанесите немного ультразвукового геля на контактную часть
(1) биометрического датчика и закройте датчик иммерсионной
насадкой (Рис. 3).
Нанесите ультразвуковой гель в чашечку на кончике
иммерсионной насадки, чтобы гель немного выступал из нее
(Рис. 4).
Установите кончик иммерсионной насадки перпендикулярно
центру роговицы, сопоставив ось биометрического датчика со
зрительной осью. Идеальным является положение, в котором
кончик иммерсионной насадки не контактирует с роговицей
(Рис. 5).
»
|
I
Рис. 4
Ультразвуковой
гель
I
3-32
--- стр. 72 ---
б) Работа со слайдером при использовании подставки для подбородка 1
Рис. 1
1) Подключите датчик биометрии. Когда недостаточно длины кабеля от датчика до
крючка, возможно избыточное давление на роговицу.
2) Плотно прижмите биометрический датчик так, чтобы поверхность подвижной
части (1) слайдера почти полностью совпадала с поверхность фиксированной
части (2) во время измерения, как показано на рисунке. Когда датчик неплотно
прижат, в результате измерения аксиальная длина может оказаться больше из-за
ультразвукового геля или слезной жидкости. Однако если датчик прижат с
избытком, возможно избыточное давление на роговицу. Не нажимайте на датчик
с избыточной силой.
--- стр. 73 ---
в) Подключение биометрического датчика к аппланационному тонометру
1) Вставьте биометрический датчик (1) в призматическое гнездо (2)
аппланационного тонометра со стороны пациента.
2) Установите измерительную ручку аппланационного тонометры в одно из
следующих положений для профилактики избыточного давления на роговицу:
-10 ммНд когда внутриглазное давление на уровне 20 ммНд или ниже
- на 10 ммНд меньше, чем внутриглазное давление, когда давление внутри глаза
20 ммНд или выше.
3-34
--- стр. 91 ---
д) Калипер
Ра
и
псе/”.
Ш
• Результаты, полученные измерением при помощи
калипера, являются грубым приближением и могут
отличаться от фактических результатов измерения.
Ф ункция используется для измерения расстояния в произвольной области волны. На
дисплее появляются пунктирные линии калипера, и выводится расстояние между
этими линиями. В контактном режиме отображаются три линии, а в иммерсионном
режиме четыре линии. Одна линия всегда красная (активный калипер), а другие
линии желтые.
~ } |[ ш 11234
п » - г[>.]24!98
Ы ем
АСО 1.еп8
3.66 3.89
Но. 2
У=1550 т/з
РЬак(с<МА0
/и к п д Дш ш Д ВШ!ш1 *взз
Рис. 1
(1)
1) В окне редактирования (волна) коснитесь кнопки “СаПр” (1), чтобы открыть окно
калипера (Рис. 2).
(4)
ю 1234 Ч Ч |4 *
20
АСО 1еп8
3 66 3,89
Ь Ц < 1 а 4 —
РоеН»ОП
(5)
А Н Юогпеа
Рис. 2 (6) (2)
3-52
--- стр. 92 ---
3.4 Вычисление силы ИОЛ
3.4.1 Вычисление
си
• При использовании результата аксиальной длины для
расчета силы ИОЛ, врач должен проверить результат
измерения.
• Вычисление при помощи данного аппарата может привести
к некоторым ошибкам по причине большого количества
крупных цифр при внутренних расчетах.
• Сложные числа могут быть генерированы для формулы
ЗРКЯ. В таком случае “V часть” рассчитывается как ноль, а
справа от результата вычисления появляется значок
астерикс
Аппарат автоматически рассчитывает ИОЛ и выводит на дисплей результат, как
только были заполнены все пункты, описанные в разделе 3.4.2 “Настройка условий
вычисления” и разделе 3.4.3 “Ввод параметров вычисления”.
3.4.2 Настройка условий вычисления
Читайте раздел 3.2.8 “Выбор измеряемого глаза”.
3.4.3 Ввод параметров вычисления
а) Аксиальная длина и глубина передней камеры
Когда измерение уже было завершено, аксиальная длина и глубина передней
камеры вводятся автоматически и не могут быть введены вручную. Читайте раздел
3.3 8 б) "Выбор определенных данных аксиальной длины для расчета силы ИОЛ”.
Когда же измерение еще не было выполнено, введите данные следующим
способом.
• Глубина передней камеры отображается только при выборе
формулы “НАЮ18 з^апбагсГ.
--- стр. 93 ---
2) На дисплей выводится увеличенная волна в центре активного калипера.
Проверьте, чтобы регулируемая линия калипера была активной. Если это не так,
коснитесь кнопки “Согпеа” (2) для активации линии калипера.
3) Для изменения положения линии калипера, коснитесь кнопок перемещения
калипера (3). По мере перемещения линии калипера будет изменяться значение
результата измерения в поле редактирования (4). Когда положение линии
изменено ошибочно, коснитесь кнопки “1пШ а1 РозШоп” (5) для возвращения линии
калипера в исходное положение.
4) Чтобы вернуть обычный масштаб волны (Рис. 3) коснитесь кнопки “АН” (6).
(7) (8) (9) ( 10)
(11) (12)
5) Расстояние между первой линией (7) и линией сетчатки (10) указано в поле
аксиальной длины, а расстояние между первой линией (7) и линией передней
поверхности хрусталика (8) в поле АСй (глубина передней камеры), а расстояние
между линиями калипера передней поверхности хрусталика (8) и задней
поверхности хрусталика (9) указано в поле 1_епз.
6) Коснитесь кнопки “ОК” (11) для применения редактированного содержания и
возвращения в предыдущее окно (Рис. 1). Чтобы отменить редактирование и
вернуться в предыдущее окно (Рис. 1) без изменений, коснитесь кнопки “СапсеГ.
3-53
--- стр. 94 ---
Э так,
эние
1ЧИИ
в
3.4 Вычисление силы ИОЛ
3.4.1 Вычисление
• При использовании результата аксиальной длины для
расчета силы ИОЛ, врач должен проверить результат
измерения.
• Вычисление при помощи данного аппарата может привести
к некоторым ошибкам по причине большого количества
крупных цифр при внутренних расчетах.
• Сложные числа могут быть генерированы для формулы
8 Н К / Т . В таком случае “V часть” рассчитывается как ноль, а
справа от результата вычисления появляется значок
астерикс “*”.
Аппарат автоматически рассчитывает ИОЛ и выводит на дисплей результат, как
только были заполнены все пункты, описанные в разделе 3.4.2 “Настройка условий
вычисления” и разделе 3.4.3 “Ввод параметров вычисления”.
3.4.2 Настройка условий вычисления
Читайте раздел 3.2.8 “Выбор измеряемого глаза".
3.4,3 Ввод параметров вычисления
а) Аксиальная длина и глубина передней камеры
• Глубина передней камеры отображается только при выборе
формулы “НА1С13 з1апс!агс1’.
Когда измерение уже было завершено, аксиальная длина и глубина передней
камеры вводятся автоматически и не могут быть введены вручную. Читайте раздел
3.3.8 б) “Выбор определенных данных аксиальной длины для расчета силы ИОЛ”.
Когда же измерение еще не было выполнено, введите данные следующим
способом.
3-54
--- стр. 95 ---
Рис. 1
I) Коснитесь поля АХ1А1_ (1), чтобы сделать его активным. Появляется клавиатура
(2) (Рис. 2).
2) При помощи клавиатуры (2) введите данные.
[Допустимый диапазон]
Аксиальная длина: 13.00 - 45.00 мм
3) Для применения данных коснитесь кнопки “ЕпГ.
3-55
--- стр. 96 ---
ш
Оег1гес1 КеГ.
7 8 9
4 5 6
1 2 3
0 * -
ВБ С1еаг Еп<
101 | ШШ<у
Рис. 3
4) Когда выбрана формула НАЮ13 з1апс1агс1, тогда на дисплее также появляется
поле АСй (3). Введите данные таким же способом.
[Допустимый диапазон]
АСй: 0.00- 10.00 мм
б) Роговичная сила рефракции и радиус кривизны роговицы (К1/К2)
(2)(1)
(3)
Рис. 1
1) Коснитесь поля ввода К1 (1) или поля ввода К2 (2), чтобы активировать их.
Появится клавиатура (3).
3-56
--- стр. 110 ---
4) Когда данные выводятся в режиме Т^егаде” (средние значения) отображение
волны становится невозможным.
1
3-70
--- стр. 111 ---
Данная функция выводит на дисплей точку измерения.
г) Точки измерения
Зирепог
1
1п(ег юг
Рис. 1
135*
Над горизонтальной осью
Под горизонтальной осью
Точка измерения указывает “диаметр - угол - 3/1”
• Радиус: Радиус из центра (мм)
• Угол: Верхний и нижний углы (°), когда горизонтальная ось это ноль градусов
• 3/1: Область выше горизонтальной оси (Верхняя), область ниже
горизонтальной оси (Нижняя)
Центральная точка обозначается как “ССТ”.
(1)
(2)
эис. 2
3-71
--- стр. 112 ---
1 ) Коснитесь кнопки “Меаз РотГ (1) для вывода на дисплей точки измерения. После
начала измерения данная кнопка будет не доступна.
Коснитесь кнопки “Рге 1” или “Рте 2” (2) для применения настроек окна утилит к
точке измерения. Содержание настроек отображается в поле результатов
измерения.
(Читайте раздел 3.7.2 д) “Настройка толщины роговицы”).
3-72
--- стр. 113 ---
д) Повторное измерение у того же пациента
Удаленные данные восстановить невозможно.
Внимательно проверяйте данные перед их удалением.
Перед переходом к исследованию другого пациента,
нажмите кнопку “Ме\л/” для удаления результатов измерения
предыдущего пациента. Если для нового пациента
принимаются результаты без предварительного нажатия
кнопки “Ме\лГ, тогда информация о пациенте не будет
соответствовать результатам измерения.
Сохраните информацию о пациенте и удалите только результаты измерения для
каждого глаза. При переходе к обследованию другого пациента удалите все данные,
читайте раздел 3.2.7 “Удаление всех результатов исследования (подготовка к
измерению у нового пациента)”.
(1)
Удаленны результаты только для одного глаза.
Для удаления данных, коснитесь кнопки “Пераке” (1) примерно на 1 секунду до
появления звукового сигнала.
Информация о пациенте (Ю, имя пациента и пол) не удалена.
3-73
--- стр. 114 ---
3.5.8 Проверка результатов измерения
а) Коррекция внутриглазного давления
Аппарат автоматически начинает вычисление и выводит на дисплей результат
расчета, как только все необходимые для расчета внутриглазного давления пункты
заполнены.
Ю 1234
В я з * Ау«
М ш т и г п
50
Нет
ш с с т В 8- 0-1
в 8- 0-3 □ 8- 45-1
0 8- 45-3 В 8- 90-1
0 8- 90-3 в 8-135-
0 8-135-3 10 с с т
Б
Ке!аке
\#ауе
0е1
М.РТ
1 Рге1 I
Рге2
Ы 5 ,.е | Н /Е | С ||Ь | ЮР | Ш И К Т ^
Рис. 1
(1)
1) Коснитесь кнопки “ЮР” (1), чтобы открыть окно коррекции внутриглазного
давления (Рис. 2).
1Ш З
Рис. 2
2) Каждое поле ввода параметра 1 (2), параметра 2 (3) и ЮР (4) активируется в
момент прикосновения, появляется клавиатура (7) (Рис. 3).
3-74
--- стр. 115 ---
(7)
Рис. 3
3) Используя клавиатуру, введите каждый параметр
[Допустимый диапазон]
• Параметр 1: 0-1500
• Параметр 2: 0.0000- 1.0000
• Внутриглазное давление: 1.0 - 60.0 (ммНд)
1.33-79.99 (ГПа)
4) Результат измерения выводится в поле СОТ (5) как только после измерения
открывается окно коррекции внутриглазного давления. Однако, если заданы
точки измерения и включена одна или более “СОТ”, тогда выводится среднее
значение. Когда измерительные точки не заданы, тогда выводится среднее
значение всех ячеек памяти.
5) Когда все параметры введены, аппарат автоматически начинает вычисление и
выводит на дисплей значение корректированного внутриглазного давления (6).
3-75
--- стр. 116 ---
б) Удаление части результатов измерения
Однажды удаленные результаты восстановить невозможно.
Будьте очень внимательны при удалении данных.
(1)
Ш
В138 X А»е 50
М>П1П Г1ШП 4 /од» Э.Д;
Ю 1234
(7] 477 СОТ [б] 478 8- 0-1
0 472 8- 0-3 0 470 8-45-1
0 49 0 8-45-3 0 48 4 8-90-1
0 47 9 8-90-3 0 475 8-135-1
0 485 8-135-3 0 476 ССТ
Рис. 1
| м/ е | с ,|«.| юр | й7ТиТ7
1) Коснитесь кнопки с номером ячейки памяти (1), чтобы выбрать данные для
удаления.
2) Когда нажимается кнопка “РеГ (2) с целью удаления данных, тогда надпись на
кнопке меняется на “РеГ (3) (Рис. 2).
Рис. 2
3) Когда данные удалены по ошибке или вы хотите отменить удаление, коснитесь
кнопки “РеГ (3) для восстановления данных. Однако помните, как только вы
примите новые результаты измерения, тогда удаленные данные будет
невозможно восстановить нажатием кнопки “РеГ.
3-76
--- стр. 125 ---
Функция сохраняет волны А-режима.
в) Сохранение результатов измерения
При сохранении результатов в памяти аппарата всегда
вводите Ю номер.
1) Чтобы сохранить волну, выведите на дисплей волну в режиме стоп кадра
“РКЕЕ2Е".
2) Коснитесь кнопки “8ауе” (1) для сохранения изображения с дисплея.
[Данные, подлежащие сохранению]
• Данные 1 измерения
- Волна, полученная за 1 измерение (460 байт/волна)
- Результат анализа (линейный анализ или точечный анализ)
3-85
--- стр. 126 ---
3.6.7 Различные функции в режиме реального времени
а) Переключение характеристик градации
(1)
Рис. 1
1) Коснитесь кнопки “ЗеШпд” (1), чтобы открыть окно с меню настроек условий
измерения.
(Г г а 11234
..
[ Не**
"■ ■ ■ ■ ! | §
1 6г*4*«10П
I оЬ|Г1о(сга(ю 1ое ] [ Ыпеаг
I 8 I
с
Вест
КгесЬоп О 1 [
1
I лх I
1
о
5
Е
о Зауе | | Ргееге
Ш нШ п
а
И И — I
1 1НШ(у 1 с|
(2)
Рис. 2
2) Выберите “(Згас1айоп сНагас*епзйс” (2). Характеристики градации могут быть
изменены только тогда, когда не заданы данные “КеГ’.
б) Настройка направления луча
Читайте раздел 3.6.6 б) “б) Настройка направления луча“.
--- стр. 127 ---
3.6.8 Функция анализа
а) Линейный анализ
(2)
(3)
(1)
(4)
1) Установите положение линии (1) в режиме реального времени при помощи
кнопок (2).
2) Для возвращения линии в исходное положение коснитесь кнопки “ОеР” (3).
3) Отрегулируйте интенсивность, чтобы сопоставить пик референтной области (РМ
Реак) с высотой линии.
Рис. 2
\) Коснитесь кнопки “РРЕЕ2Е” (4) для выполнения измерения, а затем коснитесь
кнопки “5е1 РеГ (5). Значение, выводимое в поле интенсивности,
устанавливается в “РеР да1п”.
3-87
--- стр. 132 ---
3.7.1 Кнопки и иконки на дисплее
а) Окно меню утилит функции измерения аксиальной длины
(1)
(2)
(3 )
(4)
(5)
'(б)
(7)
(8)
И) Соттоп (общие настройки)
Настройка громкости звука, яркости дисплея, авто отключения питания и
даты/время. Читайте раздел 3.7.2 а) “Общие настройки”.
(2) 1_апаиаае (язык)
Выбор языка интерфейса.
Читайте раздел 3.7.2 б) “Выбор языка”.
(3) \Л/1ге1езз 5е1ир (настройка беспроводной связи)
Пункт настройки радиосвязи.
Читайте раздел 3.7.2 в) “Настройка беспроводной связи”.
(4) Ах1а1 ЗеШпо (настройка оси глаза)
Выполните настройки, относящиеся к измерению аксиальной длины.
Читайте раздел 3.7.2 г) “Настройки оси глаза”.
(5) 1п1егпа1 Метогу Мапаоетеп* (управление внутренней памятью)
Настройки встроенной памяти данного аппарата.
Читайте раздел 3.7.2 д) “Управление внутренней памятью ”. 6
(6) Уегеюп 1п1Ътпа1юп (версия)
Выводит на дисплей версию программного обеспечения.
Читайте раздел 3.7.2 ж) “Версия”.
3-92
--- стр. 133 ---
(7) Ю[_ Рагате1ег (настройка параметров ИОЛ)
Регистрирует параметры, которые используются для вычисления ИОЛ.
Читайте раздел 3.7.2 ж) “Регистрация параметров ИОЛ”.
(8) То А-Р1ао (А-режим)
Прикоснитесь к данной кнопке на две секунды для перехода к диагностике в
А-режиме.
3-93
--- стр. 134 ---
б) Окно меню утилит функции измерения толщины роговицы
(1)
(2)
(3)
(4)
I РАСНУ I
- Мге1ев8
Зе(ир
Согпеа
ТЫскпевв
С от топ
Ьапеаиее
ЕпсНсН
[п(егпа1 М етогу
М апаеетеп!
Уегвю п
1п (о гта (10 п
(5)
(6)
П) Соттоп (общие настройки)
Настройка громкости звука, яркости дисплея, авто отключения питания и
даты/время. Читайте раздел 3.7.2 а) “Общие настройки".
(2) 1_апаиаае (язык)
Выбор языка интерфейса.
Читайте раздел 3.7.2 б) “Выбор языка”.
(3) УУ|ге1ез5 5е1ир (настройка беспроводной связи)
Пункт настройки радиосвязи.
Читайте раздел 3.7.2 в) “Настройка беспроводной связи”.
(4) Согпеа ТЫскпезв (толщина роговицы)
Укажите метод выбора данных толщины роговицы.
Читайте раздел 3.7.2 д) “Настройки толщины роговицы”.
(5) 1п1егпа1 Метогу Мападетеп! (управление внутренней памятью)
Настройки встроенной памяти данного аппарата.
Читайте раздел 3.7.2 е) “Управление внутренней памятью ”. 6
(6) Уегзюп 1пТогтайоп (версия)
Выводит на дисплею версию программного обеспечения.
Читайте раздел 3.7.2 ж) “Версия”.
3-94
--- стр. 150 ---
[Когда выбираются результаты сканирования А-Режима]
(1)
(1) Кнопка “Меаа.”
Выводит на дисплей выбранные результаты измерения.
3-110
--- стр. 151 ---
ж) Уегзюп 1пТогтайоп (Версия)
А1-4000
7 1 6 -1 0 0 5 -0 0 (0 6 3 )
7 1 6 -1 1 0 5 -0 0 7 1 6 -1 4 0 5 -0 0
7 1 6 -1 2 0 5 -0 0 7 1 6 -1 5 0 5 -0 0
7 1 6 -1 3 0 5 -0 0 7 1 6 -1 6 0 5 -0 0
71 б— 1 7 05 -0 0
Мепи
Открывает окно информации о версии аппарата.
з) Регистрация параметров ИОЛ
(1)
(2)
Настройка параметров для формулы НА1013 з!апс1агс1.
Введите параметры для формулы НА1618 з!апс1агс1. Прикосновение к кнопке «ЕсПГ (1)
примерно на 1 секунду открывает клавиатуру для ввода параметров. Прикосновение
к кнопке «1тГ (2) примерно на 1 секунду автоматически вводит параметры по
умолчанию.
[Допустимый диапазон]
а1: -0.999-0.999
а2: -0.999 - 0.999
3-111
--- стр. 152 ---
■
3-112
--- стр. 153 ---
4. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
4.1 Формула вычисления силы ИОЛ
4.1.1 5КК/И
1. Сила эмметропической ИОЛ (Л)
Р е тте = А1 - 0.9К - 2.51
2. Сила аметропической ИОЛ (й)
Р а тте = Р е тте - НЕР*СН
3. Прогнозируемая послеоперационная рефракция (О)
НЕРю! = (Р е тте - Р)/СН
Если Р е тте < 14, то СП = 1.00
Если Р е тте > 14, то СП = 1.25
А: А-константа
КК: Средняя сила рефракции роговицы (й) = (К1 + К2)/2)
1_: Осевая длина (мм)
Р: Сила имплантированной линзы (О)
ПЕР: Желаемая послеоперационная сила рефракции
4. Собственная А-константа
А = Р + АПЕР-ПР + 2.51. + 0.9К - СОП
Где:
Если 1 _ < 20.0 то А1 = А+3
то А1 = А+2
то А1 = А+1
то А1 = А
то А1 = А -0 .5
Если 20.0 < К 21.0
Если 21.0 < К 22.0
Если 22.0 <1< 24.5
Если I > 24.5
Где
АПЕР: Сила рефракции глаза после операции (Р)
--- стр. 154 ---
И Р: Фактор рефракции
Р>16 ->НР = 1.25
Р*16->КР = 1
СОЯ: коррекция
I. < 20.0 -♦СОК = 3
20.0*1. <21.0 -+ССЖ = 2
21М < 22.0 —СОК = 1
22.0<1 < 24.5 —СОК = 0
24.5*1. —СОК = -0.5
4.1.2 5ЯК/Т
1. Сила эмметропической линзы (О)
„ 10 0 0 п а - ХГР#тт* — , . •(XI — С 1 )Т
2. Сила аметропической ИОЛ (Р)
„ 1000 па{Х - 0.001 КЕГ(У • X + Ы • г »
Л"' = (Л — С1 ){Г- 0.001 .ИЗГ<Г • Г + С 1. ,■)}
3, Желаемая послеоперационная рефракция (О)
___________1000 паХ-Р-ГСЕЛ-С!) _________
~ па(У ■ X + П ■ г ) -0.001 Р{П - (ЛХ^ • У + С1 • г)
Где:
Х= п а *г- (пс-1)1.1
У= п а *г- (пс-1)С1
г: средний роговичный радиус кривизны (мм)=337.5/К
1С: Модифицированная аксиальная длина (мм)
Если I й 24.2, то 1_С= 1 _
Если I. > 24.2, то 1_С= -3.446+1.7161_-0.02371_2
VV: Толщина роговицы по вычислению (мм)= -5.41+0.58412Ю+0.098К.
Н: Высота купола роговицы (мм)= г-ЗО КТ(г*г- \Л/*\Л//4).
О^з!: Вычисленное расстояние между поверхностью радужки и оптической
поверхностью ИОЛ (включая толщину роговицы) (мм).
= АСй конст= -3.336
= (0.62467А-68.747) - 3.336
С1: Послеоперационная глубина передней камеры (мм)
Н : Высота купола роговицы (мм)
= 7--л //-2 -Т Г 2/4
--- стр. 155 ---
1_1: Длина оптической оси (мм) = 1_+ (0.65696 - 0.020291)
Ь: Измеренная осевая длина (мм)
А: А-константа
К: Средняя сила рефракции роговицы: (К1+К2)/2 (Р)
РЕР: Желаемая послеоперационная рефракция (О)
Р: Сила имплантированной ИОЛ (й)
V: Расстояние до верхушки (мм)
па: Рефракционный индекс влаги и стекловидного тела = 1.336
пс: Рефракционный индекс роговицы 1.333
4. Собственная А-константа
А — (— Ь + у! ъ2 — 4ас )/ 2 а
Где:
а: 0.624672а
Ь: 0.62467{2а(Н - 72.083) + (3}
с: а(Н - 72.083)2 + р(Н-72.083) + у
а: Р(1 - пс) + 0.001 Р-АРЕР{У(пс -1)- г}
Р: Р[па-г + И(пс -1)
+ 0.001 АКЕР{1_1 т + \/-И (1 - пс)- па-Ут}]
у: па[1000Х - Р ■ И ■ г + АРЕР
{0.001Р-У*и-г-0/-Х + и-г)}]
АРЕР : Сила рефракции глаза после операции (Р)
--- стр. 156 ---
4.1.3 НОШЮАУ
1. Сила ИОЛ (О )
1000 па{Х - 0.001 КЕГ(у • X + Х2 • ;•)}
Р= (П- С2 - 5Г )[Г- 0.001 ЛЕГ {V ■ У + г(С2 + 5^)}]
2. Прогнозируемая послеоперационная рефракция (Р)
1000 паХ-РОГр г г ___________________________________5;_____________________
па{У ■ X +12 • г)- 0.001 Р ■ д{У ■ У + г(С 2 + 5Г)}
Где:
Х= па*г-(пс-1)1_2
У=па*г-(пс-1)(С2+5Р)
0= 1.2-С2-ЗР
па Рефракционный индекс влаги и стекловидного тела = 1.336
пс. Рефракционный индекс роговицы = 4/3
I: Аксиальная длина (мм)
г: Средний радиус кривизны роговицы (мм) = 337.5/К
К: Средняя сила рефракции роговицы = (К1+К2)/2 Р )
ЗР: Хирургический фактор
(Расстояние между поверхностью радужки и оптическим центром ИОЛ) (мм)
РЕР: Желаемая послеоперационная рефракция (й)
V: Расстояние между вершинами роговицы (мм) = 12
Р: Сила имплантированной ИОЛ (й)
12: Скорректированная аксиальная длина (мм) = 1_+0.2
4-4
--- стр. 157 ---
02: Анатомическая глубина передней камеры (мм) (расстояние между верхушкой
роговицы и поверхностью радужки) (мм) = 0.56 +Рад-^Рад2-А02/4
Если г < 7мм, то Рад = 7 мм
Если г > 7мм, то Рад= г
АС = 12.51/23.45
АО > 13.5 мм, то АО=13.5 мм
3. Собственный ЗР (хирургический фактор)
ЗГ = -4Л<?-СС>\/(2Л(?)-С2
Где:
АО=(пс-1)-0.001АРЕР {У(пс-1)-г}
ВО=0.001АРЕР{1_2Л/(пс-1)-г(1_2Л/*па)}-{(пс-1)1_2+па*г}
С 0 1 =0.001 АРЕР№а*г-(пс-1)1_2}+1_2*г]
002=1000па{па*г-(пс-1 )1_2-С01}/Р
СОЗ= 1_2*па*г - 0.001АРЕР*1_2Л/*г*па
00= 003-002
АРЕР: Сила рефракции глаза после операции (Р)
4. Соответствующий 5Р
5Р=0.5663А-65.60
Где:
А: А-константа.
4-5
--- стр. 158 ---
кой
I
1 . Сила имплантированной ИОЛ (О )
1336 1.336
4,1.4 Нойег О
Р=
Где
Л=
1-С- 0.05 1.336 С + 0.05
К + К 1000
Кх
1-О.ОШ.г
2. Желаемая сила рефракции после операции (О) при ношении очков
Кх=
Где
Я=-
к
1 + 0.012Я
1.336
1.336
1336
1-С -0.05
-Р
С + 0.05
1000
■К
С: Прогнозируемая глубина передней камеры после операции (АСР)
= Х + У
| Где
X = С1 + 0.3*(1_ - 23.5) + (1ап К)2
У = 0.1М*(23.5 - 1)2 х 1ап{0.1(О - 1_)2}
-0.99166
I < 23.0 -> М = + 1. О = 28
I > 23.0 -> М = - 1 ,6 = 23.5
I > 31.0 ->1_ = 31
I < 18.5 ->1=18.5
Р: Сила имплантированной ИОЛ (О)
I: Аксиальная длина (мм)
01: Собственная глубина передней камеры (мм)
К: Средняя сила рефракции роговицы (й)
= (К1 + К2)/2
Кх: Желаемая сила рефракции после операции (О)
у
I
4-6
--- стр. 159 ---
3. Собственная АСР
Ь + Ы-
АСй =
Где
Ц X? , 4-133^-1)
0.05
М- 1336 К АКЕР
_К + К 1-0.012АКЕР
АПЕР: Сила рефракции глаза после операции (О)
4.1.5 НА1С15
1. Сила имплантированной ИОЛ (Р)
^ _ 1000?/а па
Ь -д па в
2 1000
УУЬеге
1 = ВС + КЕР
КЕЕ- V
1000
С = а0 + а1-АСО + а2-Ь (АСй^О)
с! =(а0 - 0.241 -а1) + (а2 + 0.139-а1)1_(АСО = 0)
аО = 0.62467А - 72.434 ВС = 1000(;/г~ 1^
КС
2. Предсказанная послеоперационная глубина передней камеры (АСй)
КЕГ 1000(1000 У — РС -х )
Ы Р(1000У-7)С-.Г)+1000Х
Где:
Х=с12хР+1 ОООЬхпа-бх^р
У=па(1000хпа-1хр+с1хр)
па: Индекс рефракции влаги и стекловидного тела=1.336
4-7
--- стр. 160 ---
пс: Индекс рефракции роговицы=1.3315
А: А-константа
КС: Средний радиус кривизны роговицы (мм)
= (г1 + г2)/2
ОС: Средняя сила рефракции роговицы (О)
I: Аксиальная длина (мм)
АСЭ: Глубина передней камеры (мм)
КЕР: Желаемая послеоперационная сила рефракции (й)
V: Расстояние до верхушки (мм) = 12
Р: Сила имплантированной ИОЛ Р )
а1:0.4
а2: 0.1
3. Собственная А-константа
А—а\А СО-а2 ■ Ь + 72.434 _
А ----------------------------------------------- (АСО^О)
0.62467
А - Ь(а2 + 0.139 д!)+0.241 а! + 72.434
0.62467
(АСй = 0)
УУЬеге
А
Р{Ь-2 +1000па)- у[р%I • г +1 ОООпаУ - 4Р - г (10001 • па • г + 10001 • по - Р - 10002 ■ т2) * 1 0 0 0
2 Р г
2=ОС+ АКЕР
АКЕР-У
1000
д с _ 1000(нс-1)
г
АКЕР: Послеоперационная сила рефракции (Р)
4-8
--- стр. 161 ---
4.2 Как вычислить аксиальную длину при помощи функции
измерения
4.2.1 Факический глаз
Аксиальная длина вычисляется по формуле:
<При использовании среднее скорости звука>
^ _ V I I: Аксиальная длина
2 V: Средняя скорость звука для аксиальной длины
Время
<При использовании деленной скорости звука>
V ./ V ‘Г V .г^ _ г асЛ ас<1 | " Ьа Чт ^ г \ п ‘ \ й
2 2 2
I: Аксиальная длина
Уасб\ Скорость звука в передней камере
\Апз: Скорость звука в хрусталике
\Л/й: Скорость звука в стекловидном теле
1асс1: Время измерения глубины передней камеры
Йпз: Время для измерения хрусталика
М : Время для измерения стекловидного тела
4.2.2 Глаз с плотной катарактой
Проводите измерения аксиальной длины также как при измерении в случае с
факическим глазом с использованием средней скорости.
4.2.3 Афакический глаз
Проводите измерения аксиальной длины также как при измерении в случае с
факическим глазом с использованием средней скорости.
--- стр. 162 ---
4.2.4 Глаз с ИОЛ
[Настройка скорости звука по умолчанию (регулируется)]
• И О Л скорость звука (референтная)
'Скорость звука зависит от материалов, производителей и температуры.
Результат измерения аксиальной длины получается за счет вычисления по
следующей формуле:
1р: Аксиальная длина
Т( 1 Толщина в центре ИОЛ (вводится пользователем)
Ую1: Скорость звука в ИОЛ
М аса: Скорость звука в передней камере
Ш Скорость звука в стекловидном теле
(ах1: Время измерения
1асс1: Время измерения глубины передней камеры
Ыс Время для измерения стекловидного тела
Акриловая:
Силиконовая:
РММА:
2,200 м/с
1.049 м/с
2,718 м/с
• Скорость звука в стекловидном теле: 1,532 м/с
■ Скорость звука в переднее камере: 1,532 м/с
2
4-10
--- стр. 163 ---
4.3 Характеристики усилителя в диагностическом А-режиме
На графике представлены характеристики ввода/вывода для логарифмического
усилителя, линейного усилителя и 3-образного усилителя для диагностики
в А-режиме.
4.4 Проверка версии ПО
Читайте раздел 3.7.2 ж) “Версия”.
4-11
--- стр. 164 ---
4.5 Ультразвуковой выход
4.5.1 М! (механический индекс)
Механический индекс - специальный параметр, отражающий механическое
воздействие на биологические ткани.
Среди примеров механических действий можно упомянуть о движении (или потоке)
воздуха, которое создается давлением при прохождении звуковой волны через
биологические среды, и энергия, высвободившаяся от кавитации при торможении
воздуха, созданного кавитацией.
4.5.2 Т15 (термальный индекс мягких тканей)
Т15-параметр отражающий температурное воздействие ультразвука на
биологическую ткань.
Температурное воздействие - подразумевает подъем температуры за счет
ультразвукового воздействия.
--- стр. 165 ---
5. ПРОВЕРКА И ОБСЛУЖИВАНИЕ
5.1 Гарантия
Гарантия 1 год
Поставщик гарантирует, что данное изделие не будет иметь дефектов
материала и недостатков в качестве работы при нормальной
эксплуатации в течение одного (1) года или другого срока, согласно
местным правилам, начиная от даты выписки Поставщиком счета
первоначальному покупателю. Данная гарантия распространяется
только на первоначального покупателя и никоим образом не может
быть перенесена или передана на другое лицо, не являющееся
первоначальным покупателем.
Условия гарантии не распространяются на лампы, бумагу и другие
расходные части.
Данная гарантия теряет силу, если прибор устанавливался,
эксплуатировался или обслуживался не в ИНСТРУКЦИЕЙ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ Тотеу Согрогайоп (здесь и далее - “Тотеу”). Ни
поставщик, ни Тотеу не несут ответственности за повреждения,
вызванные тем, что покупатель не выполнял инструкции по правильной
установке, эксплуатации и обслуживанию изделия.
Данная гарантия распространяется только на новое изделие и НЕ
распространяется на случаи повреждений, вызванных небрежностью,
неправильной эксплуатацией или обращением, неправильной
установкой, неправильным ремонтом или модификацией изделия
лицами, не являющимися специально уполномоченным Тотеу
персоналом, а также НЕ распространяется на изделия, чей серийный
номер или номер партии стерт или изменен.
ДАННАЯ ГАРАНТИЯ ДЕЙСТВУЕТ ВМЕСТО ЛЮБОЙ ИЗ И ВСЕХ
ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ПРЯМЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ
(СПЕЦИАЛЬНО ВКЛЮЧАЯ, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ ОБЩНОСТИ
ВЫШЕУПОМЯНУТОГО, ВСЕ ГАРАНТИИ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ
КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ), И ВСЕХ ДРУГИХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И
ОТВЕТСТВЕННОСТИ, В ЧАСТИ КАСАЮЩЕЙСЯ ПОСТАВЩИКА И
ТОМЕУ. НИ ПОСТАВЩИК, НИ ТОМЕУ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
ЗА СЛУЧАЙНЫЕ, ВЫНУЖДЕННЫЕ ИЛИ НАМЕРЕННЫЕ
ПОВРЕЖДЕНИЯ ПРИ ЛЮБЫХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ, А ТАКЖЕ ЗА
РЕМОНТ, ЗАМЕНУ ИЛИ ПЕРЕСМОТР ОТПУСКНОЙ ЦЕНЫ
НЕИСПРАВНЫХ ИЗДЕЛИЙ.
5-1
--- стр. 171 ---
5.5 Замена расходных материалов
Обратитесь в корпорацию Тотеу или к локальному дистрибьютору.
5.6 Хранение
• Храните аппарат в местах свободных от химических веществ или воды,
в противном случае возможен пожар. В случае попадание химических
веществ или влаги внутрь аппарата возможно поражение электрическим
током.
• Не храните аппарат в местах хранения химических веществ или
образования газа. Химические вещества или пары могут попасть внутрь
аппарата и загореться.
• Если аппарат не эксплуатируется более 1 месяца, выньте кабель
питания из розетки для своей безопасности.
• Храните аппарат вдали от воздействия неблагоприятных факторов:
прямого солнечного света, высокой температуры, высокой влажности,
пыли, солей, воздуха насыщенного серой. Эти факторы могут привести к
выходу аппарата из рабочего состояния.
• Храните аппарат на устойчивой поверхности не подверженной наклону,
вибрации и/или ударам, иначе возможны неверные результаты измерения,
привести к падению аппарат и возможно возгоранию или физической
травме.
■ Для хранения датчиков обработайте и просушите их, установите защитный
колпачок и положите в кейс.
■ Если аппарат не используется длительное время, проверьте корректной его
работы перед началом эксплуатации.
5-7
--- стр. 172 ---
* Срок службы батареек может быть короче, если аппарат хранится в условиях
высокой температуры. Храните аппарат при следующих условиях
Условия хранения
* Температура окружающей среды: - 20 до +40°С
■ Относительная влажность: 45 - 85%
5.7 Утилизация
• Храните упаковочный материал, используемый для
доставки аппарата, он потребуется для транспортировки
аппарата на новое место.
• Храните упаковку и амортизационный материал вместе.
• Утилизация упаковочных материалов должна проводиться
по типам материалов, в соответствии с государственными и
местными требованиями и правилами.
• Данный аппарат имеет в своей конструкции литиевую
батарею, Утилизация литиевой батареи зависит от
действующих требований и правил. Следуйте местным
требованиям и правилам, или обратитесь к местному
представителю или дистрибьютору Тотеу
5.8 Упаковка и маркировка
Аппарат упакован в картонную коробку.
Габариты 390 х 260 х 220 мм
Вес нетто: 0,7 кг
Вес брутто: 3,7 кг
На аппарат ультразвуковой диагностический АЬ-4000 нанесена
маркировка, содержащая:
• товарный знак предприятия-изготовителя
• страна и адрес предприятия-изготовителя
• наименование системы
• серийный номер по системе нумерации предприятия-
изготовителя
• номинальное напряжение питающей сети
• номинальная частота переменного тока питающей сети
• знак двойной изоляци
• напряжение встроенной батареи
• потребляемая мощность
5-8
--- стр. 173 ---
• год выпуска
• знак, запрещающий утилизацию с бытовым мусором
• нак СЕ с кодом органа, выдававшего СЕ сертификат
На картонный ящик наклеены ярлыки, на которых указано:
• товарный знак предприятия-изготовителя;
• модель аппарата
• серийный номер по системе нумерации предприятия-
изготовителя
• знак СЕ с кодом органа, выдававшего СЕ сертификат
• условия транспортировки
• манипуляционные знаки, соответствующие значениям:
«Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое, осторожно!»,
«Предел но количеству ярусов на штабеле»,
Сопшюз РСС Ю
РООУ/М1_-С46
ВЮ 4 РАСНУ МЕТЕК А1-4000
5 "1 452701
100-120У /220-240У — 5 0/бО Н л 1 В /24\/А
В А Т Т Е Н У :3.7У гтт: ^ I
,. .| Т О М Е У С О К РО Й А Т К У М 4 >
■ ■ 2-11-33 ЫогИаке5МптасЫ,
М 1 а Ы -к и , М адоуа 451-0051 Лрап -
М А О Е 1 Ы З А Р А М 1
5-9
--- стр. 181 ---
Причина 5: Неверная калибровка чувствительности датчика.
Решение: Протрите кончик датчика и нажмите кнопку “СаНЬ” для проведения
калибровки.
Невозможно выполнить измерение автоматически
Причина 1: Калибровка пахиметрического датчика не была проведена правильно.
Решение: Протрите кончик датчика и нажмите кнопку “СаПЬ” для проведения
калибровки
Причина 2: Окружающие наводки.
Решение: Если поблизости находится источник электромагнитного излучения
(двигатель, лазерные инструменты или им подобные), отодвиньте источник помех
подальше от аппарата.
Причина 3: Контактирующая с глазом часть датчика повреждена.
Решение: Остановите измерение и обратитесь за помощью к своему представителю.
Причина 4: Выбран ручной режим “МапиаГ
Решение: Включите автоматический режим “Аик>”.
Отведение датчика от роговицы не приводит к переходу на новую точку
измерения.
Причина 1: Кончик датчика смочен водой.
Решение: Удалите воду с кончика датчика.
Звуковой сигнал не прекращается. Данные регистрируются даже тогда, когда
датчик не контактирует с глазным яблоком пациента.
Причина 1: Кончик датчика смочен водой.
Решение: Удалите воду с кончика датчика.
Д иагностика в А-режиме>
Не выводится на дисплей волна А-режима.
Причина 1: Неверное подключение датчика А-режима.
Решение: Проверьте подключение штекера датчика А-режима.
Причина 2: Нет защитного ультразвукового геля или его количества недостаточно.
Решение: Нанесите необходимое количество геля на кончик датчика А-режима. Если
проблема осталась, добавьте еще защитного геля.
Наводки на волну А-режима
Причина 2: Окружающие наводки.
Решение: Если поблизости находится источник электромагнитного излучения
(двигатель, лазерные инструменты или им подобные), отодвиньте источник помех
подальше от аппарата.
6-8
--- стр. 182 ---
Невозможно просмотреть результаты, сохраненные в памяти аппарата.
Причина 1: Данные не сохранены в память аппарата.
Решение: Используйте данную функцию после сохранения параметров волны в
памяти аппарата.
При включении А-режима диагностики на дисплее появляется сообщение
“РгоЬе Еггог!”.
Причина 1: Неверное подключение датчика А-режима.
Решение: Проверьте подключение штекера датчика А-режима.
<Проблемы с сохранением данных>
Невозможно сохранить данные в памяти аппарата
Причина 1: Не введен Ю номер.
Решение: Аппарат использует номер Ю как имя соответствующего файла. Всегда
вводите номер Ю перед сохранением.
Причина 2: Недостаточно места на карте памяти (На экране сообщение “Метогу
РиИ!Г)
Решение: Удалите ненужные данные из памяти и сохраните новые результаты.
6-9
--- стр. 183 ---
7. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
Следующие запасные части и аксессуары можно заказать у нашего локального
дистрибьютора.
7.1 Запасные части
• Иммерсионная насадка
В заказе укажите “ А1.-4000 Иммерсионная насадка”.
7.2 Дополнительные компоненты
• Датчик пахиметрии (с кейсом и тестовым объектом)
В заказе укажите “ А1_-4000 Датчик пахиметрии”.
• Датчик диагностики А-режима
В заказе укажите “ АЬ-4000 Датчик диагностики А-режима”.
7-1
--- стр. 184 ---
пы
Эта страница преднамеренно оставлена пустой
--- стр. 185 ---
8. СПЕЦИФИКАЦИИ
8.1 Спецификации
8.1.1 Биометрия/Вычисление силы ИОЛ
• Диапазон измерений
- Аксиальная длина:
- Глубина передней камеры:
- Толщина линзы (хрусталика):
• Точность измерения
- Точность измерения: ±0.1 мм
- Разрешение измерения: 0.01 мм
• Фабричные настройки и настройка диапазона скорости сигнала
- Средняя скорость аксиальной длины
Факический: 1.550 м/с
Плотная катаракта: 1.548 м/с
Афакический: 1.532 м/с
Скорость в хрусталике
Факический: 1.641 м/с
Плотная катаракта: 1.629 м/с
Скорость в передней камере
Факический: 1.532 м/с
Плотная катаракта: 1.532 м/с
Афакический: 1.532 м/с
- Скорость стекловидного тела и передней камеры
Факический: 1.532 м/с
Глаз с ИОЛ 1.532 м/с
- Скорость ИОЛ
Акриловая: 2.200 м/с
Силиконовая: 1.049 м/с
РММА 2.718 м/с
Пользовательская: 2.200 м/с
- Толщина ИОЛ
Акриловая: 0.80 м/с
Силиконовая: 1.00 м/с
РММА 0.80 м/с
Пользовательская: 0.80 м/с
13.00 - 45.00 мм
1.80 - 7.00 мм
2.00 - 6.00 мм
--- стр. 186 ---
ИОЛ формула
-8 К К П
- ЗРКЯ
- Н01_1_А0АУ
- НоЛег О
- НА1015 стандартная
Твердотельный
Встроен в датчик, красный диод
10 Мгц
6.0 мм
14 мм х 98мм/40г
• Датчик биометрии
- Тип:
- Фиксационный свет:
- Частота преобразователя:
- Диаметр кончика:
- Габариты/Вес:
8.1.2 Измерение толщины роговицы (Пахиметрия)
• Диапазон измерений: 150-1.500 рм
• Точность измерения:
Точность: ± 5 рм
Разрешение: 1 рм
• Процент отклонения/плюс минус отклонение
Процент отклонения: 60-130%
Плюс минус отклонение: -600~(+) 450 рм
• Фабричные настройки и настройка диапазона скорости сигнала
Фабричная настройка: 1.640 м/с (1.400-2.000 м/с)
• Датчик пахиметрии
- Тип: Твёрдотельный
8-2
--- стр. 187 ---
- Диаметр кончика: 1.5 мм с углом 45° (плоский)
- Частота преобразователя: 20 МГц
- Габариты/Вес: 8.8мм * 90 мм / ЗОг
8.1.3 Диагностика в А-режиме
• Рабочий диапазон:
Линейный анализ:
Точечный анализ:
• Датчик А-режима
-Тип:
-Диаметр кончика:
-Частота преобразователя:
- Габариты/Вес:
8.1.4 Аппарат
• Дисплей:
• Габариты(мм):
С адаптером переменного тока
• Напряжение: АС 100-120В/220-240В
• Частота: 50/60 Гц
• Энергопотребление: 18/24 ВА
• Тип защиты от электрического удара: Класс II
• Тип защиты контактной части от электрического удара: Тип В
• Класс потенциального риска применения медицинского изделия, в соответствии с
номенклатурной классификацией: 2а
64 мм
45 мм
Твёрдотельный
5 мм (плоский)
10 МГц
8.8мм х 97 мм / ЗОг
3.5 дюйма цветной ЖКД
109(Ш) х 52(Д) х 166(В) мм 470 г
При работе от встроенной батареи
• Напряжение: 3.7 В ОС
• Тип защиты от электрического удара: внутренне питание
• Тип защиты контактной части от электрического удара: Тип В
--- стр. 188 ---
8.1.5 Адаптер переменного тока
. Модель №: МР1115В-104-Р25Е001
8.1.6 Батарея
• Батарея:
• Напряжение:
• Модель:
Литий ионная
ОС 3.7 В
1УР6034433
8.2 Энергия ультразвука и другое
8.2.1 Влияние ультразвука на тело человека
А1--4000 специально предназначен для применения в
офтальмологической практике. Не применяйте аппарат для других
целей.
Аппарат специально предназначен для офтальмологической биометрии и
пахиметрии.
Аппарат снабжён слабым источником ультразвука, пригодным для использования в
офтальмологии; тем не менее, постарайтесь минимизировать длительность
измерения, и сократить воздействие ультразвука на пациента в процессе измерена
8-4
--- стр. 189 ---
8.2.2 Энергия ультразвука
Датчик биометрии
Ультразвуковой выход М1 1зр1а. 3
(мВт/см2)
1зрра. 3
(Вт/см2)
Максимальный ультразвуковой выход 0.23 17 28
Максимальное значение 0.173 1.599 8.738
Относительные
ультразвуковые
характеристики
рг.З (Мра) 0.548
\ЛЮ (мВТ) 0.0133 0.0133
Тс (МГц) 10.09 10.09 10.09
2зр (см) 1.83 1.83 1.83
Размеры
луча
X - 6 (см) 0.161 0.161
У - 6 (см) 0.159 0.159
РР (цс) 0.153 0.153
РРР (Гц) 1200 1200
ЕОВ Ат. (см) 0.54
Е1е. (см) 0.54
Датчик пахиметрии
Ультразвуковой выход М1 1зр1а. 3
(мВт/см2)
1зрра. 3
(Вт/см2)
Максимальный ультразвуковой выход 0.23 17 28
Максимальное значение 0.205 11.019 13.276
Относительные
ультразвуковые
характеристики
рг.З (Мра) 0.862
Ш (мВТ) 0.0332 0.0332
Тс (МГц) 17.765 17.765 17.765
2зр (см) 0.05 0.05 0.05
Размеры
луча
X - 6 (см) 0.072 0.072
У - 6 (см) 0.072 0.072
РО (цс) 0.104 0.104
РРР (Гц) 8000 8000
ЕОВ Ат (см) 0.19
Е1е. (см) 0.18
8-5
--- стр. 190 ---
Датчик А-режима
Ультразвуковой выход М1 1зр1а. 3
(мВт/см2)
1зрра. 3
(Вт/см2)
Максимальный ультразвуковой выход 0.23 17 28
Максимальное значение 0.0750 0.0127 1.747
Относительные
ультразвуковые
характеристики
рг.З (Мра) 0.242
\Л/0 (мВТ) 0.000517 0.0332
Гс (МГц) 10.44 10.44 17.765
2зр (см) 2.149 2.149 0.05
Размеры
луча
X - 6 (см) 0.30 0.30
У - 6 (см) 0.24 0.24
РО (ус) 0.2425 0.2425
РРР (Гц) 30 30
ЕОВ Аг (см) 0.4
Е1е. (см) 0.4
--- стр. 191 ---
М1: Механический индекс
1зр{а. 3: специальный временной пик усредненной интенсивности
1зрра. 3: специальный пульсовой пик усредненной интенсивности
Рг.З: Затухание давления
\Л/о: Мощность ультразвука.
1о: Центральная частота.
2зр: Осевая длина, на которой измерялся данный параметр.
х-6, у-6: соответственно в плоскости и по высоте -6 дВ в плоскости х-у где
находится 2зр.
Рй: Длительность импульса.
РРР: Частота повторения импульса
ЕВй: Излучение в плоскости по азимуту и высоте.
8-7
--- стр. 192 ---
8 .3 Генерация ш ум о в
Аппарат создайте механические колебания следующих случаях.
• При включении питания.
• При самодиагностике.
• При нажатии кнопок
• При измерении (когда получает данные)
• При возникновении ошибок
8.4 Условия окружающей среды
Условия эксплуатации
• Место:
• Температура:
• Влажность:
• Давление:
внутри помещения
+10°С до +40°С
30 до 75%
700 до 1060 гПа
Перепад напряжениям пределах ±10%
Условия транспортировки и хранения
• Температура:
• Влажность:
• Давление:
-20°С до +50°С
45 до 75%
700 до 1060 гПа
8-8
--- стр. 194 ---
Руководство и декларация производителя - электромагнитная
устойчивость
Т а б л и ц а 2 0 2
А1.-4000 предназначен для работы в условиях электромагнитного окружения,
указанного ниже. Пользователь А1.-4000 должен убедиться в том, что он использует
аппарат при данных условиях.__________________________________________________
Тест устойчивости 1ЕС 60601
Уровень теста
Уровень
соответствия
аппарата
Электромагнитное окружение
- руководство
Электростатически й
разряд
1Е С 61000-4-2
+ 6 кВ контакт
+ 8 кВ воздух
+ 6 кВ контакт
+ 8 кВ воздух
Напольное покрытие из дерева,
кафеля или бетона с уровнем.
Если полы покрыты синтетикой,
относительно влажности, по
крайней мере, 30%.
Электрический
перепад/вспышка
ЕС 61000-4-4
+ 2 кВ для линий
подачи питания
+ 1 кВ для линий
входа и выхода
+ 2 кВ для линий
подачи питания
+ 1 кВ для линий
входа и выхода
Качество стационарного питания
должно соответствовать
бытовому, коммерческому или
больничному.
Перепад
1ЕС 61000-4-5
+ 1 кВ режим
дифференциала
+ 2 кВ обычный
режим
+ 1 кВ режим
дифференциала
+ 2 кВ обычный
режим
Качество стационарного питания
должно соответствовать
бытовому, коммерческому или
больничному.
Падения напряжения,
краткий перерыв и
колебания
напряжения на входе
1ЕС 61000-4-11
< 5% 61
(>95 % падение в
Ш за 0.5 цикла)
40% 61
(60% падение в 61
за 5 циклов)
70% 61
(30% падение в III
за 25 циклов)
<5% Ш
(>95% за в 1115 с)
< 5% 61
(>95 % падение в
61 за 0.5 цикла)
40% 61
(60% падение в III
за 5 циклов)
70% 61
(30% падение в 61
за 25 циклов)
<5% 61
(>95% за в 61 5 с)
Качество стационарного питания
должно соответствовать
бытовому, коммерческому или
больничному.
При длительной эксплуатации А1_-
4000 в условиях прерывания
питания рекомендуется
использовать источник
бесперебойного питания.
Частота (50/60 Гц)
магнитного поля
I ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Частоты мощности магнитных
полей должна соответствовать
требованиям обычного
коммерческого или бытового
окружения.
Примечание: Щ это напряжение переменного тока до использования уровня тестирования.
--- стр. 195 ---
Таблица 204
Руководство и декларация производителя - электромагнитная
устойчивость
Тест
устойчивости
1ЕС 60601-1-2 Уровень
соответств
ия аппарата
Электромагнитное окружение -
руководство
Переносимая
РЧ
1ЕС 61000-4-6
3 \/гтз
150 кГц до 80 МГц
3 Угтз
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудования должно
использоваться не ближе расстояния
до А1.-4000, включая кабели, чем
расстояние, вычисляемое по формуле
на основании частоты передатчика.
Рекомендованное расстояние:
Излучаемая
РЧ
I ЕС 61000-4-3
10 В/м
80 МГц до 2.5 ГГц
3 В/м
• 0=1,2-Л3
• 0=1,2^/Р для частот 80 МГц до 800 МГц
• 0=2,3>/Р для частот 800 МГц до 2.5 ГГц
Где Р максимальная мощность на
выходе передатчика в ваттах (Вт) в
соответствии с производителем
передатчика, а О это рекомендуемое
расстояние в метрах (м).
Сила поля от фиксированных РЧ
передатчиков, что определяется по
описанию электромагнитных
характеристик (а), должна быть меньше
уровня соответствия (Ь).
Интерференция может иметь место
вблизи оборудования, отмеченного
символом
Примечание 1: При значениях 80 МГЦ и 800 МГц используется диапазон высоких частот.
Примечание 2: данные руководства не всегда применимы. Распространение
электромагнитной волны может быть нарушено за счет поглощения и отражения от
строений, объектов и людей.____________________________________________________
(a) Сила поля от стационарных источников, таких как базовые станции для радио телефонов
(сотовых/беспроводных), радио приемников АМ и РМ, передатчиков Т\/ сигнала не могут
быть теоретически оценены на погрешность. Чтобы узнать условия электромагнитной среды
стационарных РЧ источников, необходимо просмотреть обзор сайта по электромагнитным
характеристикам. Если результат измерения силы магнитного поля в области работы А1_-
4000 превышает уровень соответствия, тогда датчик необходимо проверить. Если
выявлены нарушения в работе, могут потребоваться дополнительные меры, такие как
переориентировка или перенос датчика или установка магнитного экрана.
(b) В диапазон частот от 150 кГц до 80 МГц, сила поля должна быть менее 3 В/м___________
8-11
--- стр. 196 ---
Рекомендуемое расстояние между портативным и мобильным РЧ
оборудованием связи и А1.-4000
Т а б л и ц а 2 0 6 .
АЫООО предназначен для использования в условиях электромагнитной среды, в
которой излучаемые РЧ помехи контролируются. Пользователь А1_-4000 может
помочь предупредить электромагнитные наводки за счет соблюдения минимального
расстояния между портативным и мобильным РЧ оборудованием связи
(передатчиком) и А1_-4000 как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
мощности на выходе оборудования связи.
Максимальная
мощность выходе
передатчика (Вт)
Разделительное расстояние в соответствии с частотой
передатчика в метрах (м)
150 КГц до 80 МГц
6 = 1,2 V Р
80 МГц до 800 МГц
6 = 1,2 V Р
800 МГц до 2,5 ГГц
6 = 2,3 V Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной мощностью на выходе, которые не перечислены
выше, рекомендуемое расстояние б (в метрах) может быть установлено по формуле
на основании частоты передатчика, где Р максимальная мощность на выходе
передатчика в Ваттах в соответствии со спецификациями производителя.
Примечание 1: При значениях 80 МГЦ и 800 МГц рекомендуется расстояния для
диапазона высоких частот.
Примечание 2: данные руководства не всегда применимы. Распространение
электромагнитной волны может быть нарушено за счет поглощения и отражения от
строений, объектов и людей.
8-12
--- стр. 197 ---
Юридический центр Восстания-6, Бюро переводов
Санкт-Петербург, ул. Восстания, 6.
Тел. +7 812 273 7003
Факс: +7 812 719 95 71
Е-шаИ: ггап8@у6.!фЬ.ги
Перевод с немецкого языка
Ье§;а1 СеШге Уо881ашуа-6, ТгапвЫпоп А^епсу
81. РсСегкЬигр;, Ц1. Уо88(ашуа, 6
Те1. +7 812 273 7003
Рах: +7 812 719 95 71
Е-таД: 1гап5@.у6.ярЬ.ги
РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Аппарат АЕ-4000 офтальмологический
ультразвуковой диагностический для пахиметрии и
аксиального сканирования с принадлежностями
Штамп: Томей ГмбХ
Ам Вайксельгартен 19а
0-91058 Эрланген-Тенненлоэ
Тел. О 91 31 /77 71-0, Факс: -20
\у\у\у.{отеу.с1с
24.06.2015
По поручению
/подпись/
----------------------------------------------Конец перевода документа--------------------------------- ------------------
Я, дипломированный переводчик Молодых Екатерина Валерьевна, владеющая
русским и немецким языками, подтверждаю, что выполненный мною перевод
приложенного документа является правильным, точным и полным.
Переводчик Молодых Екатерина Валерьевна САН КТ-