Плёнка для закрытия ран "ВРАМОС-ВТ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/5140 | TenderMatch

Плёнка для закрытия ран "ВРАМОС-ВТ" по ТУ 9398-001-29924328-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5140 от 16.12.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "ВРАМОС" (Россия)

Вид изделия: Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «ВРАМОС» 
РОССИЯ
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ»  
ТУ 9398-001-29924328-2014
РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» предназначена для закрытия кровотечения при  
порезах, ссадинах, царапинах и других поверхностных повреждениях кожи.
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» изготовлена из полимера на основе  
модифицированного поливинилового спирта, для удобства применения по месту,  
выпускается в следующих типоразмерах (см): 2,5x5; 5х5;5х10; 15x10; 10x10.
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» позволяет контролировать процесс заживления,  
поскольку является прозрачной пленкой, не прилипает к ране и предотвращает образование  
«корочки» по месту повреждения поверхности кожи. Перфорация на пленке является  
водостойкой и, за счет перфорации, не закрывает доступа кислорода к поверхности кожи.  
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» не препятствует эвакуации экссудата из области  
раны, гипоаллергенна, хорошо фиксирует края раны, способствует остановке  
кровотечения.
Каждая пленка (любого типоразмера) поставляется стерильной, в индивидуальной  
упаковке. Перед использованием изделия необходимо убедиться в том, что срок годности  
изделия не является просроченным, упаковка не имеет никаких видимых повреждений.  
Просроченные и поврежденные изделия подлежат немедленной утилизации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.  
Повторное применение медицинского изделия НЕДОПУСТИМО.
Для возможности полного перекрытия области раны необходимо выбрать пленку  
соответствующего размера. После вскрытия индивидуальной упаковки, необходимо  
наложить пленку на раненую поверхность таким образом, чтобы края раны находились под  
пленкой. Это позволит остановить кровотечение и хорошо зафиксирует края раны.  
Необходимо проконтролировать, чтобы край перфорации находился на поверхности пленки,  
обратной к поверхности кожи.
Пленка фиксируется с помощью любого доступного пластыря с марлевым тампоном для  
впитывания экссудата. Возможно крепление пленки перевязкой марлевым бинтом.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» может использоваться в лечебно-профилактических  
учреждениях, в домашних условиях. Использование медицинского изделия и его  
транспортировка допустимы при температуре от +5^С до +25^С. Разрешена  
транспортировка всеми видами закрытых транспортных средств.
Хранение медицинского изделия допустимо в сухом, защищенном от света месте.


--- стр. 2 ---
Интервал температуры хранения от +5°С до +25°С.
Срок годности медицинского изделия составляет 24 месяца (с даты стерилизации,  
указанной на упаковке изделия).
Хранение медицинского изделия возможно только в местах, не доступных для детей.  
УТИЛИЗАЦИЯ
Пленка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» является зпидемиологическим опасным отходом  
класса Б.
Утилизация проводится согласно СанПин 2.1.7.27.90-10.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности медицинского изделия составляет 24 месяца (с даты стерилизации,  
указанной на упаковке изделия).
Стерильность медицинского изделия гарантируется до момента вскрытия упаковки.
По всем вопросам, связанным с гарантией качества медицинского изделия Пленка для  
закрытия ран «ВРАМОС-ВТ»  можно обращаться по адресу:
119049, город Москва, 2й Бабьегородский переулок, дом 29., к.2 
www.vramoss@yandex.ru


--- стр. 3 ---
Сшито/И про^меров
Q i^Z E l


--- стр. 4 ---
Руководство по применению медицинского изделия Высокотемпературная 
пленка для закрытия ран "ВРАМОС-ВТ" (ТУ 9398-001-29924328-2014)
Применение:
Высокотемпературная плёнка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» предназначена для 
закрытия кровотечения при порезах, ссадинах, царапинах и других повреждений кожи.
Высокотемпературная плёнка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» применяется как в 
условиях лечебно-диагностических учреждений, так и самостоятельно пациентом (при 
необходимости).
-Прозрачная для оптимального контроля заживления
-Предотвращает образование корочки на ране
-Пленка не прилипает к ране
-Способствует заживлению
-Водостойкая и дышащая благодаря перфорации
-Может оставаться на ране несколько дней без потери качества
-Способствует остановке кровотечения
-Не препятствует эвакуации экссудата из области раны
-Гипоаллергенна
-Хорошо фиксирует края раны при глубоких порезах
-Для удобства пользования каждый пластырь находится в индивидуальной стерильной 
упаковке
Способ применения:
Обратите внимание - для однократного применения. Не использовать повторно.
Хранить пленку в сухом прохладном и не доступном для детей месте.
Указания по применению:
Выберите типоразмер пленки для возможности полного перекрытия области раны.
Вскройте индивидуальную упаковку и наклейте пленку перфорацией наружу на раневую 
поверхность.
Зафиксируйте пленку на ране пластырем с марлевым тампоном для впитывания 
экссудата или перевяжите марлевым бинтом.
Транспортировка и хранение:
Разрешена транспортировка всеми видами закрытых транспортных средств.


--- стр. 5 ---
Высокотемпературная плёнка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» хранится в интервале 
температур от +5С до +25С.
Хранить в защищенном от света месте.
Срок годности:
Срок годности Высокотемпературной плёнки для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» составл 
24 месяца с момента производства и стерилизации.
Утилизация:
Высокотемпературная плёнка для закрытия ран «ВРАМОС-ВТ» является 
эпидемиологически опасным отходом класса Б.
Утилизация производится согласно СанПин 2.1.7.27.90-10.
Стерильно до момента вскрытия упаковки.
Генеральный директор ООО «ВРАМОС)