Система подачи контрастного вещества Dual Shot Alpha 7 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
НАЗНАЧЕНИЕ СИСТЕМЫ
ПОДАЧИ КОНТРАСТНОГО ВЕЩЕСТВА
DUAL SHOT alpha?
Инъектор для компьютерной томографии СИСТЕМЫ ПОДАЧИ
КОНТРАСТНОГО ВЕЩЕСТВА DUAL SHOT alpha? предназначен для
использования медицинским персоналом с целью введения контрастного
вещества пациенту перед КТ-исследованием.
Инъектор для компьютерной томографии СИСТЕМЫ ПОДАЧИ
КОНТРАСТНОГО ВЕЩЕСТВА DUAL SHOT alpha? имеет
дружественный интерфейс, позволяющий оператору пользоваться
системой, не проходя специального обучения.
Протоколы инъекции можно выбирать из списка соответствующих
областей исследования.
Можно устанавливать любые значения скорости введения и объема.
Числовые значения можно устанавливать с помощью клавиш вверх/вниз
или с помощью цифровой клавиатуры.
Консоль с SVGA LCD-монитором с диагональю 10,4 дюймов (26,4 см)
обеспечивает оптимальный обзор.
Настройки можно выполнять на сенсорной панели с интуитивно
понятным интерфейсом.
Установка снабжена колесами, что позволяет откатить ее в сторону, если
она не используется.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение................................................................................................................................1
2. Условные обозначения.....................................................................................................2
2.1. Обозначения на оборудовании................................................................................2
3. Прочитайте перед использованием...............................................................................5
4. Меры предосторожности во время работы .................................................................6
5. Расходные материалы.......................................................................................................9
6. Технические характеристики..........................................................................................10
6.1. Электрические характеристики...............................................................................10
6.2. Защитные устройства................................................................................................10
6.2.1. Предупреждающие сообщения и сигналы тревоги......................................10
6.2.2. Потолочное крепление (дополнительная опция)..........................................10
6.2.3. Предохранитель..................................................................................................10
6.3. Условия эксплуатации и хранения..........................................................................11
6.4. Диапазон выбора параметров..................................................................................11
6.4.1. Диапазон выбора объема..................................................................................11
6.4.2. Диапазон выбора скорости введения..............................................................11
6.4.3. Диапазон выбора предела давления................................................................11
6.4.4. Длительность паузы...........................................................................................11
6.4.5. Время задержки инъекции...............................................................................12
6.4.6. Время нарастания...............................................................................................12
6.4.7. Размеры................................................................................................................12
6.4.8. Масса....................................................................................................................12
7. Обзор системы................................................................................................................... 13
7.1. Компоненты системы................................................................................................13
7.2. Другие компоненты...................................................................................................14
7.3. Структура и принцип управления...........................................................................16
7.3.1. Общая схема подключения..............................................................................16
7.3.2. Принцип управления.........................................................................................17
w056-I00196.02(rus)
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
8. Названия отдельных компонентов...............................................................................18
8.1. Блок инъектора...........................................................................................................18
8.2. Светодиодная индикация блока инъектора...........................................................19
8.3. Пульт управления......................................................................................................20
8.4. Консоль.......................................................................................................................21
9. Основные операции.........................................................................................................23
9.1. Порядок включения инъектора...............................................................................23
9.2. Порядок выключения инъектора............................................................................24
9.3. Основные операции..................................................................................................25
9.3.1. Запуск инъекции из пультовой комнаты ......................................................27
9.3.2. Запуск инъекции из процедурной...................................................................27
9.3.3. Остановка инъекции из процедурной.............................................................28
9.3.4. Остановка инъекции с консоли управления ................................................28
9.3.5. Остановка инъекции с пульта управления ....................................................29
9.3.6. Остановка инъекции с сенсорного экрана ....................................................29
9.3.7. Отмена проверки воздушных пузырьков ......................................................29
9.4. Работа консоли..........................................................................................................31
9.4.1. Основные операции...........................................................................................31
9.4.2. Работа 10-клавишной кнопочной панели ......................................................31
9.4.3. Экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ).............................................................................32
9.5. Установка и извлечение шприца и адаптера ........................................................33
9.5.1. Установка адаптеров для шприца...................................................................33
9.5.2. Извлечение адаптера для шприца...................................................................33
9.5.3. Установка шприца в адаптер...........................................................................34
9.5.4. Извлечение шприца из адаптера.....................................................................34
9.6. Заполнение шприца...................................................................................................35
9.7. Подсоединение инъекционной линии....................................................................36
10. Порядок работы................................................................................................................37
11. Режим Flow Rate (Скорость подачи) ...........................................................................42
11.1. Описание экрана......................................................................................................42
11.2. Настройка параметров протокола.........................................................................45
11.2.1. Выбор экрана скорости подачи.....................................................................45
11.2.2. Установка предела давления.........................................................................45
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации
--- стр. 5 ---
СОДЕРЖАНИЕ
11.2.3. Установка параметров скорости подачи инъекции
и объема инъекции ......................................................................46
11.2.4. Установка параметров промывки .................................................................46
11.2.5. Переустановка объема инъекции ..................................................................47
12. Хранилище протоколов..................................................................................................48
12.1. Доступ к меню хранилища протоколов...............................................................48
12.2. Новый протокол.......................................................................................................50
12.3. Изменение / Удаление протокола.........................................................................53
12.3.1. Изменение названия протокола ....................................................................54
12.3.2. Изменение шаблона протокола......................................................................56
12.3.3. Изменение данных протокола........................................................................59
12.3.4. Удаление протокола........................................................................................61
12.4. Описание буквенной клавиатуры..........................................................................63
13. Проверка размещения иглы.........................................................................................64
14. Синхронизация болюса...................................................................................................66
15. Быстрый возврат.............................................................................................................67
16. Экран результатов инъекции.......................................................................................68
17. Экраны предупреждений и информации ..................................................................69
17.1. Предупреждение о закупорке линии ...................................................................69
17.1.1. Возобновление инъекции.............................................................................71
17.2. Сигнал тревоги при нажатии кнопок во время подачи питания......................71
17.3. Экран предупреждения..........................................................................................71
17.4. Экран сигнала тревоги...........................................................................................72
17.5. Предупреждения об адаптере шприца .................................................................72
17.6. Предупреждения о пределе давления ..................................................................73
18. Настройка инъектора......................................................................................................74
18.1. Установка даты / времени....................................................................................75
\v056-100196.02(гиз)
--- стр. 6 ---
СОДЕРЖАНИЕ
18.2. Уровень звука.......................................................................................................... 75
18.3. Предупреждение режима Flow Rate (Скорость подачи)...................................75
18.4. Синхронизация болюса / Проверка размещения иглы......................................76
18.5. Время отображения результатов..........................................................................76
18.6. Скорость быстрого возврата .................................................................................76
18.7. Установка объема для быстрой промывки..........................................................77
18.8. Выбор языка..............................................................................................................77
18.9. Калибровка................................................................................................................78
18.9.1. Если калибровка выполнена не надлежащим образом..............................80
18.10. Функция проверки RTC (Функция проверки настроек даты и времени).... 80
19. Ежедневные и периодические проверки..................................................................81
19.1. Ежедневный осмотр................................................................................................81
19.2. Осмотр системы......................................................................................................81
19.3. Осмотр блока инъектора и стойки........................................................................81
19.4. Осмотр потолочной подвески (опция).................................................................82
19.5. Чистка........................................................................................................................82
19.6. Проверка функционирования ................................................................................82
20. Плановое обслуживание.................................................................................................83
21. Устранение неполадок....................................................................................................84
22. Рекомендации и заявление изготовителя..................................................................87
23. Контактная информация...............................................................................................92
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации
--- стр. 9 ---
2. Условные обозначения
Символ Описание
сЗ Дата изготовления
1 «ВКЛ» (питание)
О «ВЫКЛ» (питание)
0 «ВКЛЛ^ЫКЛ» (нажимная кнопка)
Ф Защитное заземление
Переменный ток
— Постоянный ток
Высокое напряжение
Начать инъекцию
© Остановить инъекцию
Компонент типа СР, контактирующий с пациентом
Подача вперед с низкой скоростью
◄ Подача вперед со средней скоростью
м Подача вперед с высокой скоростью
w056-100196.02{rus)
--- стр. 10 ---
2. Условные обозначения
Символ Описание
> Втягивание назад с низкой скоростью
► Втягивание назад со средней скоростью
► ►Втягивание назад с высокой скоростью
^ ^0197
Обозначает соответствие Европейской директиве по медицинским
устройствам 93/42/ЕСС.
т Вывод списка сохраненных параметров для каждой инъекции
о Изменение режима инъекции
h Вывод списка результатов инъекции
X
Указывает, что отходы электрического и электронного оборудования должны
утилизироваться в соответствии с местными законами и постановлениями.
По вопросам надлежащей утилизации оборудования проконсультируйтесь с
авторизованным представителем изготовителя.
т Значок "См. руководство по эксплуатации".
\ TüvnwMtM /
Сертификат TÜV Rheinland, который подтверждает соответствие изделия
стандартам UL и CSA в США и Канаде. Группа TÜV Rheinland имеет статус
национально-признанной испытательной лаборатории Управления охраны
труда США (OSHA).
SN Серийный номер
CT
Показывает, что система представляет собой медицинское оборудование,
работающее со сканером СТ.
Это запрет на внос данной системы в помещение, в котором установлена
система МРТ.
\ и О М Е . ^
Используется для доступа к экрану НОМЕ (ГЛАВНЫЙ).
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации
--- стр. 11 ---
3. Прочитайте перед использованием
3. Прочитайте перед использованием
• НАЗНАЧЕНИЕ. Система DUAL SHOT alpha? предназначена для использования
медицинским персоналом с целью введения пациентам контрастного вещества и
физиологического солевого раствора для выполнения рентгенографических процедур. Это
устройство не должно использоваться ни для какой другой цели, кроме указанного
НАЗНАЧЕНИЯ.
• Не используйте устройство в комбинации с оборудованием, которое не было одобрено или
указано компанией Nemoto. Компания Nemoto не несет ответственности за любые
неисправности, возникшие в результате использования устройства не по НАЗНАЧЕНИЮ, в
том числе в перечисленных ниже случаях, список которых не является исчерпывающим.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате
несоблюдения инструкций и мер предосторожности, описанных в данном руководстве
по эксплуатации.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате
несоблюдения условий эксплуатации, перечисленных в данном руководстве — в
частности, требований к электропитанию, условий установки и т. п.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате стихийных
бедствий, например пожаров, землетрясений, наводнений, гроз и пр.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате ее
использования с материалами и оборудованием, не одобренными или не указанными
компанией Nemoto.
• В данное руководство могут вноситься изменения без предварительного уведомления.
• Обращайтесь к нам за пояснениями или дальнейшей информацией относительно системы
DUAL SHOT alpha?. Контактные данные приведены в конце данного руководства по
эксплуатации.
• Система DUAL SHOT alpha? соответствует требованиям Директивы 1ЕС60601-1-2:200?. Эта
система использует энергию электромагнитного поля только для своих внутренних функций
и не передает электромагнитную энергию пациенту. Тем не менее, имейте в виду, что даже
малые утечки электромагнитной энергии могут повредить чувствительное оборудование,
находящееся рядом.
• Данная система требует соблюдения особых мер безопасности в части электромагнитной
совместимости. При установке и вводе в эксплуатацию системы необходимо
руководствоваться информацией об электромагнитной совместимости, приведенной в
сопроводительной документации.
• Мобильные и переносные радиочастотные устройства связи могут создавать помехи для
работы данной системы.
• Использование запасных частей, отличных от указанных, может стать причиной повышения
излучения или понижения помехоустойчивости системы.
• Данная система не должна использоваться в комбинации или в непосредственной близости с
другим оборудованием. Если такое использование необходимо, требуется наблюдение за
системой, чтобы убедиться в ее корректной работе в данной конфигурации.
• Система не требует стерилизации. Не применяйте никакие методы стерилизации.
w056-100196.02(rus)
--- стр. 12 ---
4. Меры предосторожности во время работы
4. Меры предосторожности во время работы
• Чтобы гарантировать безопасное, надежное и надлежащее использование устройства,
внимательно прочитайте данное руководство по эксплуатации.
• Храните руководство по эксплуатации под рукой для удобства обращения к нему за справкой.
• Внимательно относитесь ко всем предупреждениям «Опасно!», «Осторожно!» и
«Внимание!», встречающимся в маркировке этого устройства.
• При использовании контрастных веществ соблюдайте все инструкции по эксплуатации, меры
предосторожности и т. д., предоставленные изготовителями этих веществ.
Не вносите данную систему в помещение, где установлена система МРТ. Это очень опасно,
поскольку данная система может неожиданно и сильно притягиваться магнитными полями
к оборудованию МРТ.
С целью обеспечения правильной и надежной работы системы DUAL SHOT alpha?
установка должна производиться специально обученным квалифицированным
специалистом по установке медицинских устройств. При необходимости переустановки
обратитесь в компанию Nemoto или к ее авторизованному представителю.
К работе с данной системой допускаются только квалифицированные сотрудники,
прощедщие необходимое обучение.
Чтобы гарантировать безопасную и надежную работу этой системы, она должна быть
установлена и настроена в соответствии со всеми инструкциями по установке,
приведенными в нашем руководстве по установке.
Это устройство должно использоваться только в комбинации с оборудованием, специально
одобренным изготовителем. Использование с любым неутвержденным оборудованием
может привести к ошибочному диагнозу, опасности для персонала или пациента или
повреждению оборудования.
Это устройство должно использоваться только с одобренными расходными материалами
(см. раздел 5). Использование системы с любыми неутвержденными расходными
материалами может привести к ошибочному диагнозу, опасности для персонала или
пациента или повреждению оборудования.
Чтобы избежать потенциальной опасности поражения электрическим током, соблюдайте
меры предосторожности при подключении и отключении электропитания, например в
случае влажных рук, при размещении кабеля и т. д. Вскрывать корпус устройства и
выполнять процедуры обслуживания разрешается только обученному и
квалифицированному персоналу.
Продолжение эксплуатации системы в неподходящих условиях чревато возгоранием или
поражением электрическим током. В случае появления дыма или необычного запаха
немедленно прекратите использование системы и обратитесь к изготовителю или его
авторизованному представителю.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации
--- стр. 13 ---
4. Меры предосторожности во время работы
Перед запуском любого протокола инъекции всегда проверяйте правильность параметров
протокола, запрограммированных для инъектора.
Перед инъекциями удостоверьтесь, что нужный шприц, трубки, запорные краны, клапаны
и т. д. открыты или правильно расположены для инъекции. В случае блокировки
инъекционной линии не забудьте сбросить давление перед очисткой линии. При
необходимости сброса давления отсоедините линию от пациента.
Это устройство не оснащено функциями автоматического обнаружения или удаления
воздуха. Перед инъекцией соблюдайте принципы надлежащей клинической практики и
удалите весь воздух из шприца и трубок.
Перед извлечением шприца отсоедините трубки от пациента.
Перед использованием функции автоматического возврата отсоедините трубки от пациента
и извлеките шприцы. Несоблюдение этих предосторожностей может привести к введению
воздуха или возможному загрязнению от многократного использования пустого шприца.
Во избежание поражения электрическим током данное оборудование должно
подключаться только к источнику питания с защитным заземлением.
Внесение изменений в данное устройство неквалифицированным персоналом либо без
разрешения и без учета инструкций производителя строго воспрещено и может привести к
травмам, нанесению вреда пациенту и повреждению устройства.
В случае отказа оборудования к проведению ремонта допускается только обученный и
квалифицированный персонал. Обратитесь за помощью к изготовителю или
авторизованному представителю.
Чтобы гарантировать безопасное и надежное функционирование устройства, не изменяйте
и не модифицируйте его конструкцию, способ монтажа и установки, а также не
используйте его иными способами, кроме указанных в сопроводительной документации.
В случае попадания жидкости в устройство прекратите его использование и отключите
электропитание, чтобы избежать возгорания или поражения электрическим током. По
поводу обслуживания и ремонта обратитесь за помощью к авторизованному
представителю.
\¥056-100196.02(гиз)
--- стр. 14 ---
4. Меры предосторожности во время работы
Когда шприц заполняется или, наоборот, жидкость из него выдавливается, не извлекайте
его и не отсоединяйте от поршня инъектора. Это может привести к внезапному сбросу
давления, в результате чего шприц может сломаться или податься вперед с высокой
скоростью.
Перед инъекцией проверьте установку предела давления и все используемые расходные
материалы (шприц, трубки и т. д.). Неправильная установка предела давления может
привести к утечке жидкости или разрыву компонентов линии подачи.
В процессе инъекции выводится кривая давления в реальном времени, отражающая
профиль инъекции. Ее не следует использовать как средство обнаружения кровоизлияний,
поскольку это не одобрено изготовителем.
Перед запуском протокола инъекции проверьте правильность установки шприца и
адаптера, если он используется. Неправильная установка может привести к прерыванию
процедуры, протечке шприца, повреждению шприца или инъектора и т. д.
Чтобы правилъно остановить инъекцию, используйте кнопку остановки, расположенную
на блоке инъектора или Пульт управления. Не используйте запорный кран для остановки
начатой инъекции.
Проявляйте осторожность при вставке и извлечении шприцев во избежание защемления
пальцев рук.
После продувки линии возможна утечка из трубок из-за эффекта сифонирования. Держите
трубки закрытыми или поднятыми выше наконечника шприца, чтобы предотвратить
утечку.
В результате случайных ударов, падений, опрокидываний оборудования и т. д. могут
возникнуть внутренние повреждения. Обратитесь к изготовителю или авторизованному
представителю по поводу проверки устройства.
Нельзя с усилием сгибать, скручивать, натягивать, нагревать кабель электропитания или
ставить на него тяжелые предметы, поскольку это может привести к повреждению кабеля.
Во избежание возгорания или поражения электрическим током немедленно заменяйте
поврежденные кабели.
Техническое обслуживание
• Выполняйте все рекомендуемые изготовителем процедуры осмотра и
профилактического обслуживания, указанные в этом руководстве оператора.
• Если устройство не использовалось в течение длительного времени, рекомендуется,
чтобы квалифицированный специалист осмотрел его перед дальнейшим
использованием.
Утилизация устройства
• Это устройство должно утилизироваться в соответствии со всеми местными и
государственными законами и постановлениями. По вопросам надлежащей
утилизации оборудования проконсультируйтесь с изготовителем или его
авторизованным представителем.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации
--- стр. 15 ---
5. Расходные материалы
5. Расходные материалы
• Не используйте эту систему ни для каких иных целей, кроме заявленного НАЗНАЧЕНИЯ.
• Во время процедуры инъекции в системе развивается высокое давление. Разрешается
использовать только те расходные материалы (шприцы, трубки и т. д.), которые одобрены
компанией Нето1о.
ОДОБРЕННЫЕ РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
При использовании расходных материалов, не одобренных компанией Нето1о, возможен риск
утечки, поломки и т. д.
Расходные материалы, одобренные компанией Nemoto
№ детали Нето1о Описание изделия
С855-5408 Двойной шприц 200тЕА'-адаптер \¥1СУ/инъекционный порт
С855-5308 Двойной шприцА^-адаптер \¥1СУ/инъекционный порт
С855-5304 Двойной шприцА'-адаптер ш1СУ/3-образная трубка
С855-5206 Одинарный шприц/ спиральная линия 60”/инъекционный порт
С855-5202 Одинарный шприц/ спиральная линия 60”/3-образная трубка
С855-5201 Шприц 200тЕ с З-образной трубкой
С855-5101 Шприц ЮОшЕ с З-образной трубкой
С853-0904 Только 3-образная трубка
С455-1500 Прямая соединительная линия 60”
С455-2151 У-образная магистраль 60”, 1 контрольный клапан, прямая
8УРЕТ-200 Только шприц 200тЕ
8УРЕТ-100 Только шприц 1 ООтЕ
С405-3200 Адаптер для заполнения контрастным веществом с клапаном
(набор для заполнения)
С455-0060 Спиральная линия 60” (1500 мм)
С455-2601 У-адаптер для спиральной линии 60” (1500 мм) 1 СУ
С455-2152 У-адаптер 60” (1500 мм) 2 СУ прямой
\v056-100196.02(ги5)
--- стр. 16 ---
6. Технические характеристики
6. Технические характеристики
6.1. Электрические характеристики
Блок питания Консоль
Номинальное напряжение 100 / 240 В переменного тока 50/60 Гц
Выходная/потребляемая
мощность Макс. 160 ВА
Тип защиты Класс 1
Уровень защиты Туре CF
Брызгозащита Да -
Классификация по режиму
эксплуатации Непрерывная работа
Поддержка АР-АРС Не поддерживается
6.2. Защитные устройства
6.2.1. Предупреждающие сообщения и сигналы тревоги
Устройство оснащено индикацией предупреждающих сообщений и сигналов тревоги.
Появление предупреждающего сообщения требует вмещательства пользователя для
продолжения действия. Сигнал тревоги требует перезагрузки питания. Если сигнал тревоги
продолжает повторяться, обратитесь к авторизованному представителю сервисного центра.
Более подробная информация приведена в разделе «Устранение неполадок».
6.2.2. Потолочное крепление (дополнительная опция)
Стрела потолочного крепления, которая крепится к подвесной потолочной системе и служит
опорой для инъектора системы DUAL SHOT alpha?, оборудована внутренним
предохранительным механизмом. Установка предохранительного механизма описана в
руководстве по установке системы DUAL SHOT alpha?. В случае отказа предохранительный
механизм захватит и поддержит блок инъектора. В этом случае прекратите использование
потолочной подвески и обратитесь к изготовителю или его авторизованному представителю по
поводу ремонта.
6.2.3. Предохранитель
Консоль управления Т5А250Вх2
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 10
--- стр. 17 ---
6. Технические характеристики
6.3. Условия эксплуатации и хранения
Transportation and storage Температура: от -40 до 70 °С
Относительная влажность: 5 - 95%
Атмосферное давление: 500 - 1060 гПа
Operating Температура: от 5 до 40 °С
Относительная влажность: 10 - 90% (без конденсации)
Атмосферное давление: 680 - 1060 гПа
6.4. Диапазон выбора параметров
6.4.1. Диапазон выбора объема
Сторона А
Шприц 200mL 1 - 200mL (с шагом ImL)
Шприц lOOmL 1 - lOOmL (с шагом ImL)
Сторона В
Шприц 200mL
Шприц lOOmL
1 - 200mL (с шагом ImL)
1 - lOOmL (с шагом ImL)
6.4.2. Диапазон выбора скорости введения
Сторона А
Шприц 200тС 0,1 - 10 тС/с (с шагом 0,1 тС/с)
Шприц ЮОтС 0,1-10 тС/с (с шагом 0,1 тС/с)
Сторона В
Шприц 200mL
Шприц lOOmL
0,1 - 10 mL/c (с шагом 0,1 mL/c)
0,1-10 mL/c (с шагом 0,1 mL/c)
6.4.3. Диапазон выбора предела давления
Шприц 200mL 10 - 300 фунт/кв.дюйм (с шагом 10 фунт/кв.дюйм)
100 - 2058 кПа (с шагом 100 кПа)
1.0-21 кг/см2 (с шагом 0,1 кг/см2)
Шприц lOOmL 10 - 300 фунт/кв.дюйм (с шагом 10 фунт/кв.дюйм)
100 - 2058 кПа (с шагом 100 кПа)
1.0-21 кг/см2 (с шагом 0,1 кг/см2)
6.4.4. Длительность паузы
Диапазон 0 - 300 секунд (с шагом 1 секунда)
w056-100196.02(rus)
--- стр. 18 ---
6. Технические характеристики
6.4.5. Время задержки инъекции
Диапазон О - 300 секунд (с шагом 1 секунда)
6.4.6. Время нарастания
от О до 2 секунд
6.4.7. Размеры
Блок инъектора
Консоль управления
Отдельная стойка
Блок синхронизации
Ключ для фиксации пьедестала, длина
Пульт дистанционного управления
Держатели (адаптер) для шприца 100 мл
Держатели (адаптер) для шприца 200 мл
Магистраль соединительная V- образная, длина
6.4.8. Масса
Блок инъектора
Консоль управления
Отдельная стойка
Блок синхронизации
Пульт дистанционного управления
Держатели (адаптер) для шприца 100 мл
Держатели (адаптер) для шприца 200 мл
8.5 кг
3,7 кг
11.5 кг
2 кг
0,4 кг
0,1 кг
0,05 кг
600 X 112 X 180 мм
107x270x248 мм
600 X 600 X 1200 мм
230 X 215 X 50 мм
90 мм
155 X 65 X 35 мм
100 X 70 X 70 мм
70 X 70 хЗО мм
1,5 м
Предел давления +/-10 кПа
Скорость подачи +/-0,1 мл/с
Объем инъекции +/- 0,1 мл
Временной интервал+/- 1 с
Отклонение реальных значений давления в шприце от показателей давления, выводимых на
дисплей «давления в реальном времени» +/- 10 кПа
Давление в шприце при котором срабатывает «система контроля за низким давлением»
10 кПа
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 12
--- стр. 19 ---
7. Обзор системы
7. Обзор системы
7.1. Компоненты системы
ф Блок инъектора
(I)
Отдельная стойка
Дополнительная опция
при отгрузке
Примечание. Не входит в
комплект потолочного
крепления.
(3) Консоль
1 3 w056-100196.02(ги5)
--- стр. 26 ---
8. Названия отдельных компонентов
8.3. Пульт управления
ф Разъем пульта управления
Для подсоединения пульта управления к консоли
(2) Световой индикатор рабочего состояния
Значок с изображением шприца загорается во время инъекции
(3) Дисплей времени инъекции
Счетчик включается одновременно с началом инъекции
® Кнопка «стоп»
Останавливает текущую инъекцию
Примечание. Если нажать кнопку и удерживать в течение двух секунд, время инъекции
сбрасывается на ноль.
© Кнопка «пуск»
Для начала инъекции
® Сдвижная панель
Защитная панель для предотвращения случайного нажатия на кнопку «пуск»
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 20
--- стр. 27 ---
8. Названия отдельных компонентов
8.4. Консоль
ф Если светодиоды выключены, то инъектор
находится в состоянии ожидания или не
выполняет процедуру инъекции.
Внимание!: Не использовать.
(2) Кнопка «стоп»
Останавливает текущую инъекцию
@ Кнопка НОМЕ (ГЛАВНЫЙ ЭКРАН)
Используется для доступа к экрану Ноте
(Главный).
@ Кнопка Adjustment (Регулировка)
(D Кнопка включения питания
Используется для включения и
выключения питания системы
Примечание. Чтобы эта кнопка работала в
описанном режиме, должен быть включен
блок питания.
(6) Сенсорная панель
Используется для выбора и установки
параметров инъекции
Примечание. Прикосновение к сенсорной
панели во время инъекции приведет
выполняемую инъекцию в состояние
блокировки (HOLD).
® Гнездо для подключения кабеля блока
инъектора
Место для подключения кабеля блока
инъектора.
(8) Разъем для пульта управления
Для соединения с разъемом пульта
управления.
(9) Выключатель питания
Основной выключатель питания (ВКЛ/
ВЫКЛ).
® Гнездо для подключения кабеля питания
Место для подключения кабеля питания.
® Разъем для RS-232
Разъем для подключения внешнего
устройства.
® Предохранитель
Примечание.
Интерфейсные соединения разработаны и испытаны для использования только с внешним
оборудованием, одобренным компанией Nemoto. Обратитесь в компанию Nemoto или к ее
авторизованному представителю по вопросам одобренного внешнего оборудования и
одобренных компанией Nemoto соединительных кабелей.
21 w056-100196.02(rus)
--- стр. 28 ---
8. Названия отдельных компонентов
Это устройство должно использоваться только в комбинации с оборудованием, специально
одобренным изготовителем. Использование с любым неутвержденным оборудованием может
привести к ошибочному диагнозу, опасности для персонала или пациента или повреждению
оборудования.
КВНИМАНИЕ!
Замена предохранителя в линии подачи сетевого питания должна выполняться только
обученным и квалифицированным персоналом. Используйте только предохранители,
соответствующие указанным параметрам.
Дата
производства
Рабочее
напряжение
DUAL SHOT alpha 7
Contrast Delivery System
11.2011
AC 100-240V 50/60HZ 160VA T5A250V x2
Manufacturer: NEMOTO KYORINDO
Kongo 2-27-20 Bunkyo-ku Tokyo 1
Example of Rating Label
Серийный номер
Предохраните
лей на линии
Номинальная
мощность
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 22
--- стр. 29 ---
9. Основные операции
9. Основные операции
9.1. Порядок включения инъектора
I) Кнопка Adjustment (Регулировка)
Установите главный выключатель питания,
расположенный на задней стороне консоли, в
положение ON (ВКЛ) (" | " сторона).
2) Включите консоль.
Нажмите кнопку выключателя питания,
расположенную на передней стороне консоли, и
установите ее в положени ВКЛ.
3) «Self-checking .....» (самодиагностика)
Данное сообщение появится на дисплее.
4) Начальный экран
В течение нескольких секунд откроется начальный
экран. Может отображаться предупреждение «Switch
Confirmation» (подтверждение включения) В этом
случае нажмите на любую кнопку на блоке инъектора,
чтобы продолжить.
Не подключайте и не отсоединяйте кабель питания и кабель блока инъектора, когда питание
включено.
Питание не включается, если основной выключатель на блоке питания находится в положении
«выкл.».
23 w056-100l96.02(rus)
--- стр. 37 ---
9. Основные операции
9.4. Работа консоли
Система подачи контрастного вещества Dual Shot Alpha 7 имеет основное программное
обеспечение, установленное производителем Nenioto.
Версия ПО 01.19, дата выпуска ноябрь 2013 г.
ПО задает объём вводимого контрасного вещества / солевого раствора, скорость введения
контрастного вещества /солевого раствора.
На дисплее консоли находится цветной графический пользовательский интерфейс, работающий
с помощью сенсорного интерфейса.
9.4.1. Основные операции
При нажатии любого значка на пользовательском
интерфейсе происходит выделение и активирование
этого значка.
9.4.2. Работа 10-клавишной кнопочной панели
Изображенная на рисунке слева кнопочная панель используется для
ввода значений.
При нажатии IА I клавиши со стрелкой вверх происходит
увеличение значения, а при нажатии 1V 1 со стрелкой вниз
происходит уменьшение значения.
Ввод значений также осуществляется с помощью клавиш с
цифрами. После набора нужного значения нажатием клаиши
ENTER производится ввод набранного значения.
31 w056-100196.02(rus)
--- стр. 38 ---
9. Основные операции
9.4.3. Экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ)
При нажатии кнопки НОМЕ (ГЛАВНЫЙ) на передней
панели Консоли на дисплее открывается экран Ноте
(Главный), как поазано в п. 9.4Л.
ф Пользователь
В верхнем ряду отображаются значки
пользователей, имеющих доступ к системе в
данный момент.
d) Результаты инъекций
Отображается журнал выполненных
инъекций.
( «16. Экран результатов инъекции» на
стр. 68)
ф Protocol Memory (Хранилище
протоколов)
Доступ к хранилищу протоколов
(=> «12. Хранилище протоколов» на стр. 48 )
0 Injector Setup (Настройка инъектора)
Установка параметров даты, времени и
звуковых сигналов
( ^ «18. Настройка инъектора» на стр. 74 )
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 32
--- стр. 39 ---
9. Основные операции
9.5. Установка и извлечение шприца и адаптера
Чтобы предотвратить расцепление шприцев во время инъекции, следуйте всем инструкциям
вставки и извлечения, приведенным в этом руководстве по эксплуатации. Несоблюдение
инструкций может привести к опасной ситуации для пациента и оператора или к
повреждению оборудования.
9.5.1. Установка адаптеров для шприца
Адаптеры для шприцев системы DUAL SHOT alpha?
вставляются в блок инъектора одинаковым способом, как
200mL, так и lOOmL. Адаптер просто вставляется и
фиксируется в гнезде для шприца на блоке инъектора.
Убедитесь, что адаптер вставлен плотно до щелчка.
9.5.2. Извлечение адаптера для шприца
Чтобы извлечь адаптер для шприца, надавите на него в
направлении, указанном стрелками, как показано на
рисунке слева. Надавив внутрь, потяните адаптер вверх
из гнезда для шприца на блоке инъектора.
33 w056-l00196.02(rus)
--- стр. 47 ---
10. Порядок работы
10) Время выполнения инъекции.
75 „ 1 0:27 ■ Во время выполнения инъекции экран выглядит, как
показано слева. На экране выводится график
давления в ходе инъекции в реальном времени.
При обнаружении предельного значения давления
система выводит сообщение о том, что достигнут
предел давления и активизируются
соответствующие действия.
11) Процесс инъекции остановлен
..i...I'lJrjK - .,. -----
’ * " /К llleK rtion!/f\ H |e№ tion Stopped
ir^cted g ^
При нажатии кнопки Stop (Стоп) в процессе
инъекции процедура инъекции останавливается.
Чтобы вернуться к экрану ожидания, нажмите
кнопку "ОК".
41 w056-l00196,02(rus)
--- стр. 48 ---
11, Режим Flow Rate (Скорость подачи)
11. Режим Flow Rate (Скорость подачи)
11.1. Описание экрана
Экран настроек
(р (^ (|)
I N .P .T t»t j[ Quick R>fcim j[ ~ TBtiL» A ir C heck
Ф N.P. Test
Проверка размещения иглы. Доступ к
функции и выполнение проверки.
(D Quick Return (Быстрый возврат)
Доступ и программирование функции
Быстрый возврат.
(D T.Bolus (Синхронизация болюса)
Открывает всплывающее окно T.Bolus
injection (Инъекция с синхронизацией
болюса) для запуска процесса инъекции с
синхронизацией болюса.
(ф Индикация состояния процесса
инъекции
Показывает состояние, например, Air Check
(Проверка воздущных пузырьков). Start OK
(Пуск OK) и т. д.
<D Р Limit (Предел давления)
Установка требуемого предела давления
для протокола инъекции.
(D Информация о шприце
Отображается оставшийся объем в щприце
и размер шприца для стороны А и В.
® Vol.Reset (Переустановка объема)
Установка запрограммированного в
протоколе инъекции объема в имеющийся в
щприце объем.
Данная клавиша появляется только в
случае, когда имеющийся в щприце объем
меньше запрограммированного объема.
(§) Область исследования
Установка области исследования части тела
пациента.
(D Шаблон инъекции
Отображение протокола инъекции.
Нажмите соответствующий параметр для
изменения значения.
® Flush (Промывка)
Нажмите клавищу "Flush" (Промывка), если
введение физиологического раствора не
требуется после инъекции контрастного
вещества.
При этом не будет выполнена инъекция
физиологического раствора после инъекции
контрастного вещества.
(Q) Время инъекции
Отображается время, необходимое для
ввода контрастного вещества.
® Время инъекции
Общее расчетное время для ввода
контрастного вещества и физиологического
раствора.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 42
--- стр. 49 ---
11. Режим Flow Rate (Скорость подачи)
ЭКРАН INJECTION READY (ИНЪЕКЦИЯ ГОТОВА)
ф ф ф ®
ф N.P. Test
Проверка размещения иглы. Доступ к
функции и выполнение проверки.
ф Quick Return (Быстрый возврат)
Доступ и программирование функции
Быстрый возврат.
ф T.Bolus (Синхронизация болюса)
Открывает всплывающее окно T.Bolus
injection (Инъекция с синхронизацией
болюса) для запуска процесса инъекции с
синхронизацией болюса.
(§) Индикация состояния процесса
инъекции
Показывает состояние, например, Air Check
(Проверка воздущных пузырьков). Start OK
(Пуск OK) и т. д.
(ф Название протокола
Название отображаемого на экране в
данный момент протокола, если оно было
сохранено.
(ф Шаблон инъекции
Отображается протокол, подлежащий
выполнению. Всегда отображается в
формате скорости подачи и объема.
ф Информация о шприце
Отображается оставшийся объем в щприце
и размер щприца для стороны А и В.
(ф P.Limit (Предел давления)
Отображается текущий установленный
предел давления. Для изменения настроек
предела давления следует нажать эту
клавищу.
(ф Время инъекции
Отображается время, необходимое для
ввода контрастного вещества.
® Время инъекции
Общее расчетное время для ввода
контрастного вещества и физиологического
раствора.
43 w056-100196.02(rus)
--- стр. 50 ---
11. Режим Flow Rate (Скорость подачи)
ЭКРАН INJECTING / RESULT (ИНЪЕЦИРОВАНИЕ / РЕЗУЛЬТАТ)
Ф
3.0 30 „L 0:40 —
.....
0:10 0:20 0:30 0=40 0:50
-Ф
ф Скорость подачи
Отображается запрограммированная скорость
подачи для текущей фазы процесса инъекции.
(1) Объем инъекции
Отображается запрограммированный объем
для текущей фазы процесса инъекции.
(I) Время инъекции
Отображается расчетное время инъекции.
ф Информация о шприце
Отображается оставшийся объем в шприце
и размер шприца для стороны А и В.
(|) График давления в режиме реального
времени
Отображается график давления инъекции в
режиме реального времени.
(D Дисплей давления в режиме
реального времени
Цифровой дисплей давления в режиме
реального времени.
ф Дисплей истекшего времени
Отображается время, прошедшее с момента
начала инъекции.
(§) Клавиша Return (Возврат)
Выход из экрана результатов инъекции.
(Появляется после окончания процесса
инъекции)
d) Время инъекции со стороны А
Отображается время выполнения инъекции
на стороне А.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 44
--- стр. 51 ---
11. Режим Flow Rate (Скорость подачи)
11.2. Настройка параметров протокола
Описание параметров настройки протокола.
11.2.1. Выбор экрана скорости подачи
Нажмите клавишу части тела, как показано на
рисунке.
Шаблон инъекции в режиме Скорость подачи
выглядит следующим образом.
11.2.2. Установка предела давления
Установка предела давления инъекции.
При нажатии клавиши P.Limit (Пред, давл.)
появляется 10-клавишная кнопочная панель.
С помощью 10-клавишной кнопочной панели или
кнопок со стрелками вверх/вниз введите требуемое
значение и нажмите клавишу ENTER (ВВОД).
(Более подробную информацию о работе кнопочной
панели см. настр.сотр. 31 "9.4.2.Работа 10-клавишной
кнопочной панели".)
45 w056-100196.02(rus)
--- стр. 52 ---
11. Режим Flow Rate (Скорость подачи)
11.2.3. Установка параметров скорости подачи инъекции и объема
инъекции
Настройка скорости подачи и объема инъекции.
При нажатии области Flow Rate (Скорость подачи)
или Volume (Объем) появляется 10-клавишная
кнопочная панель. Выбранное значение будет
выделено для упрощения идентификации.
С помощью 10-клавишной кнопочной панели или
кнопок со стрелками вверх/вниз введите требуемое
значение и нажмите клавищу ENTER (ВВОД).
(Более подробную информацию о работе кнопочной
панели см. настр.стр. 31 "9.4.2.Работа 10-к.чавишной
кнопочной панели".)
11.2.4. Установка параметров промывки
Назначение промывки физиологическим раствором после инъекции контрастного вещества.
При нажатии клавищи Flush (Промывка) происходит
переключение режимов промывки ВКЛ и ВЫКЛ.
• Если функция Flush (Промывка) включена, то
клавища будет подсвечена, а на экране будет
отображаться фаза инъекции соленого раствора.
• Если функция Flush (Промывка) выключена, то
клавища будет затенена, а фаза инъекции соленого
раствора на экране отображаться не будет.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 46
--- стр. 53 ---
11. Режим Flow Rate (Скорость подачи)
11.2.5. Переустановка объема инъекции
Если объем инъекции в шприце меньше запрограммированного объема, появляется
клавиша Vol.Reset (Переустановка бъема).
При нажатии клавиши Volume Reset (Переустановка объема), когда объем инъекции в
шприце меньше запрограммированнго объема, запрограммированный объем устанавливается
для шприца.
i N J > TmI '
А у
в10оУ
М
Нажмите клавишу Vol.Reset (Переустановка объема).
Объем имеющейся инъекции в
шприце А: 85 мл /
Запрограммированный объем: 90 мл
Объем инъекции в шприце А и
запрограммированный объем
идентичны.
При нажатии клавиши Vol.Reset (Переустановка
объема) происходит регулировка
запрограммированных объемов в соответствии с
объемами инъекций в шприцах.
47 w056-100196.02(rus)
--- стр. 56 ---
12. Хранилище протоколов
12.2. Новый протокол
Создание нового протокола для выбранной части тела.
Для каждой части тела можно сохранить три новых протокола.
Более подробно о доступе к этой функции см. стр. 48 "12. ¡.Доступ к меню хранилища
протоколов ".
Чтобы создать новый протокол, нажмите клавишу
New Protocol (Новый протокол) в меню.
После выбора нового протокола откроется экран для
выбора местоположения протокола.
• Выберите требуемое место хранения нового
протокола.
После выбора требуемого места хранения протокола
экран изменится и появится возможность выбрать
название стандартного протокола или присвоить
специальное название.
• Откроется перечень названий стандартных
протоколов, как показано на рисунке (1).
Чтобы ввести специальное название протокола,
нажмите клавишу со значком клавиатуры (2). Более
подробную инормацию об использовании клавиатуры
см на стр. 62 "12.4.Описание буквенной клавиатуры".
• После присвоения названия протоколу нажмите
клавишу Next (Далее), расположенную в правой
нижней части экрана.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 50
--- стр. 57 ---
12. Хранилище протоколов
Перечень шаблонов инъекций:
Прежде чем выполнять действия, предусмотренные
данным шагом, убедитесь, что протоколу присвоено
название, как описано выше.
Выберите требуемый шаблон протокола.
Нажмите клавишу Next (Далее) для продолжения.
Версия для ЕС Версия для США
А А
А -^ А -^ А А ^ Pause ^ А
А ^ Hold ^ А А ^ В
А ^ В А+В
В ^ А ^ А+В ^ В А ^ Pause ^ А ^ В
А + В ^В А ^ А+В ^ В
А ^ А ^ А - ^ А ^ В А -^ А ^ В
А ^ Pause ^ А — > В
А ^ А+В
А -> А+В ^ В
.'rme-Voturno.-eL I’jit Seljp
Cl 0
0= > ^ 4 0
После выбора шаблона протокола можно
устанавливать значения параметров Flow Rate
(Скорость подачи) и Volume (Объе).
Нажатием соответствующей области выберите
параметр Flow Rate (Скорость подачи) или Volume
(Объем). Появится 10-клавшная кнопочная панель.
С помощью 10-клавищной кнопочной панели или
кнопок со стрелками вверх/вниз введите требуемое
значение и нажмите клавишу ENTER (ВВОД). (См.
стр. 31 "9.4.2.Работа 10-клавишной кнопочной
панели").
Нажмите Next (Далее) для продолжения.
51 w056-100196.02(rus)
--- стр. 58 ---
12. Хранилище протоколов
Перед сохранением протокола откроется экран
подтверждения протокола.
Чтобы сохранить протокол, нажмите Yes (Да).
Чтобы вернуться к окну настроек протокола, нажмите
клавишу No (нет).
На этом экране изменение параметров протокола
невозможно.
При нажатии клавиши Yes (ДА) (сохранить) на
предыдущем экране протокол сохраняется в
хранилище. Вскоре появляется подтверждение
сохранения.
Затем вновь открывается начальный экран установки
параметров протокола.
Чтобы создать новый протокол, выберите требуемую
часть тела.
Чтобы открыть экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ), нажмите
кнопку НОМЕ (ГЛАВНЫЙ) на консоли.
На экране отобразится вновь созданный протокол.
Нажмите соответствующую кнопку, чтобы открыть
протокол.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 52
--- стр. 59 ---
12. Хранилище протоколов
12.3. Изменение / Удаление протокола
Изменение или удаление имеющегося протокола производится следующим образом.
Порядок доступа к функции Edit/Delete Protocol (ИзменитьА^далить протокол) см. в разделе стр.
48 "12. ¡.Доступ к меню хранилища протоколов".
Нажмите клавищу Edit / Delete (Изменить / Удалить) в
меню Protocol Memory (Хранилища протоколов).
На экране появятся доступные в данный момент
протоколы.
• Выберите протокол, подлежащий изменению или
удалению.
Откроется экран со сводными данными выбранного
протокола.
В меню слева нажмите соответствующий элемент,
подлежащий изменению.
• Порядок изменения элемента Protocol Name
(Название протокола) см. на стр. 54.
• Порядок изменения элемента Protocol Pattern (Шаблон
протокола) см. на стр. 56.
• Порядок изменения параметров инъекции см. на стр.
59.
• Порядок удаления инъекции см. на стр. 61.
53 w056-100196.02(rus)
--- стр. 60 ---
12. Хранилище протоколов
12.3.1. Изменение названия протокола
Откроется экран со сводными данными выбранного протокола.
Порядок доступа к данной функции см в разделе стр. 53 "12.3.Изменение / Удаление
протокола".
В меню слева выберите пункт Protocol Name
(Название протокола).
При нажатии клавиши Protocol Name (Название
протокола) открывается экран Select Protocol Name
(Выберите название протокол).
• Чтобы присвоить протоколу новое название, выберите
стандартное название из списка (1) или с помощью
клавиатуры (2) введите специальное название.
Более подробную информацию об использовании
клавиатуры см в разделе стр. 63 "12.4. Описание
буквенной клавиатуры".
• Нажмите клавишу Next (Далее), чтобы вернуться к
экрану сводных данных протокола.
Нажмите клавишу Save Configuration (Сохранить
конфигурацию), расположенную в меню слева, как
показано на рисунке.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 54
--- стр. 61 ---
12. Хранилище протоколов
Нажмите клавишу Save Configuration (Сохранить
конфигурацию), расположенную в меню слева, как
показано на рисунке.
Чтобы сохранить протокол, нажмите Yes (Да).
Чтобы вернуться к окну настроек протокола, нажмите
клавишу No (нет).
Нажмите Yes (Да), чтобы подтвердить сохранение с
удалением предыдущей версии протокола.
Примечание. Отменить это действие будет
невозможно.
Появится короткое сообщение с подтверждением
сохранения протокола, затем вновь откроется
начальный экран установки параметров протокола.
ц В Protocol Memory
Вновь откроется главный экран протокола.
Чтобы создать новый протокол, выберите требуемую
часть тела.
Чтобы открыть экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ), нажмите
кнопку НОМЕ (ГЛАВНЫЙ) на консоли
55 w056-100196.02(ras)
--- стр. 62 ---
12. Хранилище протоколов
12.3.2. Изменение шаблона протокола
Откроется экран со сводными данными выбранного протокола.
Порядок доступа к данной функции см в разделе стр. 53 "12.3.Изменение / Удаление
протокола".
В меню слева выберите пункт Protocol Pattern
(Шаблон протокола).
Protocol Memorv
Select Prolucsl Pelluni Выберите требуемый шаблон протокола.
Нажмите клавишу Next (Далее) для продолжения.
Перечень шаблонов инъекций:
В ерсия для ЕС В ерсия для С Ш А
А А
А - ^ А ^ А А —> P ause ^ А
А ^ H old ^ А А ^ В
А ^ В А +В
В ^ А ^ А +В ^ В А ^ Pause ^ А В
А + В ^ В А А +В ^ В
А ^ А - ^ А ^ А ^ В А ^ А->В
А ^ P ause —> • А —» В
А ^ А +В
А ^ А +В ^ В
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 56
--- стр. 63 ---
12. Хранилище протоколов
После выбора шаблона протокола можно
устанавливать значения параметров Flow Rate
(Скорость подачи) и Volume (Объе).
Нажатием соответствующей области выберите
параметр Flow Rate (Скорость подачи) или Volume
(Объем). Появится 10-клавшная кнопочная панель.
С помощью 10-клавишной кнопочной панели или
кнопок со стрелками вверх/вниз введите требуемое
значение и нажмите клавишу ENTER (ВВОД). (См.
стр. 31 "9.4.2.Работа 10-клавишной кнопочной
панели").
Нажмите Next (Далее) для продолжения.
Нажмите клавишу Save Configuration (Сохранить
конфигурацию), расположенную в меню слева, как
показано на рисунке.
Перед сохранением протокола откроется экран
подтверждения протокола.
Чтобы сохранить протокол, нажмите Yes (Да).
Чтобы вернуться к окну настроек протокола, нажмите
клавишу No (нет).
Нажмите Yes (Да), чтобы подтвердить сохранение с
удалением предыдущей версии протокола.
Примечание.Отменить это действие будет
невозможно. Предыдущие данные протокола будут
удалены.
57 w056-100196.02(rus)
--- стр. 64 ---
12. Хранилище протоколов
Появится короткое сообщение с подтверждением
сохранения протокола, затем вновь откроется
начальный экран установки параметров протокола.
tjH Protocol Memory
Вновь откроется главный экран протокола.
Чтобы создать новый протокол, выберите требуемую
часть тела.
Чтобы открыть экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ), нажмите
кнопку НОМЕ (ГЛАВНЫЙ) на консоли
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 58
--- стр. 65 ---
12. Хранилище протоколов
12.3.3. Изменение данных протокола
Откроется экран со сводными данными выбранного протокола.
Порядок доступа к данной функции см в разделе стр. 53 "12.3.Изменение / Удаление
протокола".
В меню слева выберите настройки параметра массы
тела.
Нажатием соответствующей области выберите
параметр Flow Rate (Скорость подачи) или Volume
(Объем). Появится 10-клавшная кнопочная панель.
С помощью 10-клавишной кнопочной панели или
кнопок со стрелками вверх/вниз введите требуемое
значение и нажмите клавишу ENTER (ВВОД). (См.
стр. 31 "9.4.2.Работа 10-клавишной кнопочной
панели'').
Нажмите Next (Далее) для продолжения.
Нажмите клавишу Save Configuration (Сохранить
конфигурацию), расположенную в меню слева, как
показано на рисунке.
59 w056-100196.02(rus)
--- стр. 66 ---
12. Хранилище протоколов
Перед сохранением протокола откроется экран
подтверждения протокола.
Чтобы сохранить протокол, нажмите Yes (Да).
Чтобы вернуться к окну настроек протокола, нажмите
клавишу No (нет).
Нажмите Yes (Да), чтобы подтвердить сохранение с
удалением предыдущей версии протокола.
Г Примечание.Отменить это действие будет
невозможно. Предыдущие данные протокола будут
удалены.
Появится короткое сообщение с подтверждением
сохранения протокола, затем вновь откроется
начальный экран установки параметров протокола.
^ 9 Protocol Memory
Вновь откроется главный экран протокола.
Чтобы создать новый протокол, выберите требуемую
часть тела.
Чтобы открыть экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ), нажмите
кнопку НОМЕ (ГЛАВНЫЙ) на консоли
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 60
--- стр. 67 ---
12. Хранилище протоколов
12.3.4. Удаление протокола
Выберите протокол, подлежащий удалению; откроется экран со сводными данными выбранного
протокола.
Порядок доступа к данной функции см в разделе стр. 53 "12.3.Изменение / Удачение
протокола".
В меню слева нажмите клавишу Delete (Удалить) (1),
как показано на рисунке.
Нажмите Yes (Да), чтобы удалить протокол.
Чтобы отменить удаление и сохранить протокол в
прежнем виде, нажмите No (Нет).
Примечание. Функция удаления удаляет протокол
из хранилища без возможности восстановления.
На непродолжительное время появляется экран,
изображение которого представлено на рисунке слева,
указыващий, что удаление протокола завершено и
протокол удален из хранилища.
61 w056-100l96.02(rus)
--- стр. 69 ---
12. Хранилище протоколов
12.4. Описание буквенной клавиатуры
Protocol Memory
^ Detailed Area Nerr
Injection Pattern
Клавиша Caps
Lock
Используйте эту
клавишу для
ввода всех
символов в
верхнем регистре.
Chest
□ □ □ □ □ в о о о о ш
□ C3BDOODOBO
в в в в о Е Ш о а п о
QBOBOQDOBB
В 61В @ В О В О
Область названия
протокола
Клавиша Backspace
(Стереть влево)
Используйте эту
клавишу для удаления
символов один за
другим, начиная с
последнего.
Клавиша Enter
(Ввод)
Используйте эту
клавишу для ввода
следующей строки
Клавиша Save (Сохранить)
Нажмите эту клавишу для сохранения
данного названия для протокола.
Клавиша Return (Возврат)
Используйте эту клавишу для отмены ввода названия и возврата к
предыдущему экрану.
• Вводимые символы отображаются в области Protocol Name (Название протокола).
• После ввода названия протокола нажмите клавишу Save (Сохранить) для завершения
процесса.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОЯСНЕНИЯ
• Клавиша [Caps Lock] позволяет переключаться между вводом символов в верхнем и нижнем
регистре.
• Клавиша Enter (Ввод) используется для создания следующей строки с текстом для названия
протокола
• Название протокола может занимать одну или две строки по 16 символов в каждой.
• При вводе неправильного символа удалите последний с помощью клавищи Backspace.
• Для отмены процесса ввода названия протокола нажмите клавищу Retnm (Возврат).
63 w056-l00l96.02(rus)
--- стр. 70 ---
13. Проверка размещения иглы
13. Проверка размещения иглы
Проверка размещения иглы позволяет медицинскому персоналу проверить расположение вены,
катетер и т. д. перед началом инъекции. Для проведения этой проверки нажмите кнопку N.P. Test
(Проверка размещения иглы), расположенную вверху дисплея консоли.
Значения проверки размещения иглы (N.P.Test) выставляются автоматически в соответствии со
значениями, установленными на экране Injector Setup (Настройка инъектора) для T.Bolus/
N.P.Test (Синхронизация болюса/Проверка размещения игы).См. 76 "18.4.Синхронизация болюса
/ Проверка размещения иглы".
Эти параметры отображаются на экране.
Нажатие кнопки N.P. Test (Проверка размещения
иглы) (без предварительного выбора инъекции)
вызывает всплывающее окно Needle Placement Test
(Проверка размещения иглы). Функция проверки
размещения иглы всегда доступна при наличии
солевого раствора.
Светодиод блока инъектора стороны В будет мигать
быстро и последовательно.
Скорость введения может быть установлена в
диапазоне от 0,1 до lOmL/c с шагом 0,lmL/c. Объем
может быть установлен в диапазоне от 1 до 100 или
200тL с шагом ImL.
Чтобы инициировать функцию проверки размешения иглы, подтвердите отсутствие воздуха в
шприце и трубках, затем нажмите кнопку проверки воздушных пузырьков на блоке инъектора
или консоли (версия дл США). Будет выведен статус «Start ОК» (Готов к пуску).
Нажмите кнопку «пуск» на блоке инъектора или
пульте управления, чтобы начать проверку.
В ходе проверки размещения иглы на экране
выводится график давления в реальном времени.
Нажмите любую кнопку, чтобы остановить процесс
проверки размещения иглы.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 64
--- стр. 71 ---
13. Проверка размещения иглы
После окончания проверки размещения иглы или
если окно было закрыто, а протокол инъекции
выбран заранее, под кнопкой, выбранной ранее,
появится сообщение «Return to Protocol»
(Вернуться к протоколу). Чтобы вернуться к
протоколу, нажмите кнопку, под которой появилось
это сообщение.
65 w056-100196.02(rus)
--- стр. 72 ---
14. Синхронизация болюса
14. Синхронизация болюса
Функция синхронизации болюса позволяет быстро вызвать и выполнить инъекцию для
определения адекватного времени задержки сканирования. Чтобы активизировать эту функцию,
нажмите кнопку T.Bolus (Синхронизация болюса), расположенную вверху дисплея консоли.
Значения проверки размещения иглы (N.P.Test) выставляются автоматически в соответствии со
значениями, установленными на экране Injector Setup (Настройка инъектора) для T.Bolus/
N.P.Test (Синхронизация болюса/Проверка размещения игы). См 76 "18.4.Синхронизацт болюса
/ Проверка размещения иглы ".
Эти параметры отображаются на экране.
Нажатие кнопки T.Bolus (Синхронизация болюса)
(без предварительного выбора инъекции) вызывает
всплывающее окно T.Bolus (Синхронизация
болюса).
Примечание. Нажатие кнопки Flush syringe
(Промывка шприца) во всплывающем окне T.Bolus
(Синхронизация болюса) служит для запуска и
отмены промывки. Параметры будут сохранены.
Нажмите любую кнопку «пуск» на блоке инъектора
или пульте управления, чтобы начать инъекцию
синхронизации болюса.
Для контроля инъекции синхронизации болюса на
экране выводится график давления в реальном
времени.
После окончания синхронизации болюса или если
окно было закрыто, а протокол инъекции выбран
заранее, под выбранной кнопкой появится
сообщение «Return to Protocol» (Вернуться к
протоколу). Чтобы вернуться к протоколу, нажмите
кнопку, под которой появилось это сообщение.DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 66
--- стр. 73 ---
15. Быстрый возврат
15. Быстрый возврат
Процесс быстрого возврата завершается после заполнения заданного объема.
Примечание. Перед заполнением шприца удалите содержащийся в нем воздух. В
противном случае общий объем шприца будет меньше ожидаемого объема
вследствие наличия пузырьков воздуха.
Нажмите значок «Быстрый возврат» с
изображением шприца, чтобы открыть экран
настройки.
Экран настройки функции быстрого возврата
показан слева.
При нажатии
уменьшается.
При нажатии
увеличивается.
установленное значение
установленное значение
При нажатии кнопки [
добавляется в шприц.
указанное количество
При нажатии кнопки I у»?».. I шприц заполняется
указанным количеством препарата.
По окончании установки параметров нажмите
кнопку.
67 №056-100 196.02(ш5 )
--- стр. 74 ---
16. Экран результатов инъекции
16. Экран результатов инъекции
На экране Injection Results (Результаты инъекции) отображаются результаты предыдущих
инъекций.
Отображаются шаблон протокола, максимальная скорость подачи, объем и давление.
Результаты 20 последних инъекций отображаются в хронологическом порядке.
Вне зависимости от шаблона протокола отображаются результаты 20 последних инъекций.
Результаты более ранних инъекций, кроме 20 последних, автоматически удаляются из памяти.
ВАЖНО! Графики давления сохраняются в памяти даже после отключения питания.
Чтобы отрыть экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ), нажмите
кнопку, как показано на рисунке.
1) Нажмите клавишу "Injection Results"
(Результаты инъекций).
^ 3 Injection Results
2) На экране «Injection Results» (Результаты
инъекции) отобразятся результаты последних
10 инъекций.
Чтобы открыть следующую страницу с
результатами, нажмите клавишу "Page Change"
(Изменить страницу). ((D)
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 68
--- стр. 75 ---
17. Экраны предупреждений и информации
17. Экраны предупреждений и информации
17.1. Предупреждение о закупорке линии
Во время инъекции возможно появление предупреждающего сообщения о закупорке линии,
которое предупреждает о возникновении ситуации блокировки линии. При появлении этого
сообщения выполните следующие действия;
1. Проверьте инъекционную линию на предмет закупорки (перегиб трубки или катетера,
либо закрытый запорный кран). Если закупорка не обнаружена, причиной может быть
несоответствие заданных параметров настройки (слишком высокая скорость введения для
заданного предела давления). Попытайтесь уменьшить скорость введения или используйте
катетер большего диаметра.
2. Проверьте настройку предела давления. Возможно, задан слишком низкий предел
давления для запрограммированной скорости введения, либо слишком мал диаметр
катетера. Чтобы сохранить запрограммированную скорость потока, не изменяя настройку
предела давления, используйте катетер большего диаметра, или контрастное вещество с
меньшей вязкостью, или подогрейте контрастное вещество.
1
3 . 0 « ^ 40„.. f t 13^— 1
Щ л , ■ ^1,
А i ] 7 т Л
- ^ г -.........->■ • • ----------------------------------------------
Если инъекционное давление достигнет
установленного предела давления, то
активизируется функция отслеживания предела
давления и уменьшит скорость введения до
заданного давления инъекции.
Если снижение фактической скорости введения от
запрограммированного значения составит 10% или
больше, система выведет сообшение о закупорке
линии, показанное слева.
Если такое состояние продлится более 5 секунд, то
инъекция остановится, и будет выведено
сообшение «Blocked Line Detected»
(Обнаружена закупорка линии).
Тем не менее, во время 5-секундного периода инъекция может возобновиться автоматически в
одном из следующих случаев;
1. Давление инъекции снизится ниже установленного предела давления.
2. Скорость введения станет выше, чем 10% от запрограммированного значения.
Если инъекция автоматически возобновилась, см. раздел «17.1.1.Возобновление инъещии».
69 w056-100196.02(rus)
--- стр. 76 ---
17. Экраны предупреждений и информации
Если инъекция будет остановлена из-за закупорки
линии, то выводится сообщение, показанное слева.
Инъекция остановится, и поршни инъектора слегка
втянутся назад, чтобы уменьшить давление в
шприце. В целях безопасности ключевые функции
будут заблокированы на 3-5 секунд, пока давление
не уменьшится. После снижения давления на
экране появляется сообщение “Press to Abort”
(Нажмите, чтобы прервать), означающее, чо можно
безопасно продолжать процедуру.
При нажатии клавищи "Abort" (Прервать)
открывается первоначальный экран, на котором не
выбран протокол.
Чтобы снова начать инъекцию, нажмите кнопку
«Air Check» (Проверка воздущных пузырьков) на
блоке инъектора после проверки линии инъекции.
Проверьте, что вместо кнопки «Air Check»
(Проверка воздущных пузырьков) появилась
кнопка «Start ОК» (Готов к пуску).
Нажатие кнопки «пуск» снова запустит инъекцию.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 70
--- стр. 77 ---
17. Экраны предупреждений и информации
17.1.1. Возобновление инъекции
По завершении инъекции вновь появится
всплывающее окно предупреждения,
уведомляющее пользователя о том, что во время
этой инъекции была активизирована тревога по
пределу давления.
17.2. Сигнал тревоги при нажатии кнопок во время подачи питания
1 Nemoto
Если во время подачи питания нажать любую
кнопку на блоке инъектора, консоли или пульте
управления, то выводится сообщение сигнала
тревоги. Если причина сигнала тревоги устранена,
экран настройки появится без перезагрузки
питания.
17.3. Экран предупреждения
75 „ MSj- Б
ПРИМЕР ЭКРАНА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Если отображается экран предупреждения,
устраните причину предупреждения и нажмите
кнопку «Abort» (Сброс).
Откроется экран настройки.
71 w056-100196.02(rus)
--- стр. 78 ---
17. Экраны предупреждений и информации
17.4. Экран сигнала тревоги
ПРИМЕР СИГНАЛА ТРЕВОГИ, показан Сигнал 1
При обнаружении ошибки появляется экран
сигнала тревоги. Уточните номер сигнала ( ф ),
затем выключите питание и устраните причину
сигнала тревоги.
Снова включите питание системы, чтобы
убедиться, что причина устранена. Если сигнал
тревоги продолжает отображаться, обратитесь за
помощью к изготовителю или его авторизованному
представителю.
Более подробная информация о причинах
возникновения сигналов тревоги приведена в
разделе «Устранение неполадок».
17.5. Предупреждения об адаптере шприца
Если была нажата кнопка проверки воздушных
пузырьков, а адаптер шприца не обнаружен или не
установлен должным образом, выводится
сообщение, показанное слева.
При установке адаптера или коррекции его
положение сообщение автоматически исчезает.
При нажатии кнопки ОК сообщение также
исчезнет, однако перед началом инъекции система
должна обнаружить адаптер.
Если адаптер шприца не установлен или не
обнаружен, появится окно выбора вручную. В
зависимости от типа протокола будут представлены
настройки для стороны А или обеих сторон.
Выбор параметров вручную позволит осуществить
инъекцию.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 72
--- стр. 79 ---
17. Экраны предупреждений и информации
17.6. Предупреждения о пределе давления
Система DUAL SHOT alpha? снабжена дополнительными системами защиты от избыточного
давления - «первичный контроль давления» и «вторичный контроль давления».
В случае если система «первичного контроля
давления» обнаруживает внутреннюю ошибку, она
автоматически переключит элементы защиты от
избыточного давления на систему «вторичного
контроля давления».
В этом случае на экране появляется
соответствующий значок.
При нажатии на значок появится сообщение о том,
что работает система вторичного контроля
давления.
Примечание. Если работает система вторичного
контроля давления, предел давления соответствует
максимальному давлению для каждого шприца. Это
неизменяемое значение.
При работе системы вторичного контроля давления
экран текущей инъекции изменяется.
График давления в реальном времени во время
инъекции не выводится. Однако фактическое
давление в пределах установленного максимума
будет отображаться в реальном времени.
Примечание. При возникновении любой из этих ситуаций необходимо связаться с
авторизованным представителем сервисного центра для проведения ремонта.
73 w056-100196.02(rus)
--- стр. 80 ---
18. Настройка инъектора
18. Настройка инъектора
Экран Injector Setup (Настройка инъектора) является доступной для пользователя функцией,
позволяющей устанавливть и конфигурировать различные параметры.
Чтобы отрыть экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ), нажмите
кнопку, как показано на рисунке.
Откроется экран НОМЕ (ГЛАВНЫЙ).
• Нажмите клавишу Injector Setup (Настройка
инъектора), как показано на рисунке.
Чтобы изменить параметр какого-либо из перечисленных элементов, нажмите соответствующую
клавишу, и откроется экран настроек.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 74
--- стр. 81 ---
18. Настройка инъектора
18.1. Установка даты / времени
Чтобы установить параметры даты и времени
используйте соответствующие клавиши [ А I и
[ V \ , расположенные под каждым параметром.
После установки требуемых значений даты и
времени нажмите клавишу "ОК", чтобы новые
значения даты и времени ступили в силу.
18.2. Уровень звука
■ frj4>elor Я«>1ир
5 3
Уровень звука для консоли (дисплея) и блока
инъектора (верхней части) устанавливается
независимо. С помощью клавищ I А 1 и 1 V I
установите требуемый уровень громкости.
Диапазон значений: от О (нет звука) до 15
(максимум).
Не рекомендуется устанавливать нулевой уровень
громкости звука.
По окончании нажмите "ОК".
18.3. Предупреждение режима Flow Rate (Скорость подачи)
Ё с помощью кнопок со стрелками вверх/вниз
установите, когда должно появляться
предупреждающее сообщение.
По окончании нажмите "ОК".
75 w056-100196.02(rus)
--- стр. 82 ---
18. Настройка инъектора
18.4. Синхронизация болюса / Проверка размещения иглы
Установите значения по умолчанию для
Синхронизации болюса и Проверки размещения
иглы.
С помощью клавищ со стрелками вверх/вниз
установите значения по умолчанию для ручного
ввода.
По окончании нажмите "ОК".
18.5. Время отображения результатов
Установите, требуется ли автоматический возврат к
Главному экрану.
Выберите ОП (ВКЛ) или ОРР (ВЫКЛ).
По окончании нажмите "ОК".
Версия для ЕС : 0:20
Версия для США : 5:00
18.6. Скорость быстрого возврата
Параметр Quick Return Speed (Скорость быстрого
возврата) определяет скорость, с которой будут
наполняться щприцы пи использовании
последовательности Quick Return (Быстрый
возврат) (Auto-Retum (Автоматический возврат)).
С помощью клавиш I А I и i v ] установите
желаемую скорость.
Минимальная скорость— 1,5 мл/сек, максимальная
скорость — 8,0 мл/сек.
По окончании нажмите "ОК".
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 76
--- стр. 83 ---
18. Настройка инъектора
18.7. Установка объема для быстрой промывки
Quich Purge Volume
& i$2H E!I!3
А «зеи
Dual
а
Настройка Quick Purge Volume (Объем для быстрой
промывки) устанавливает значения по умолчанию
для функции Быстрой ромывки. В одинарной части
устанавливается объем промывки по умолчанию,
если в протоколе инъекции используется только
сторона А.
В двойной части устанавливается объем промывки,
если протоколом инъекции предусмотрены
установка и исползование шприцов со стороны А и
со стороны В.
С помощью клавиш Ш и ш установите
желаемые объемы. Значения, установленные на
момент поставки оборудования, рассчитаны с
учетом использования расходных материалов
производителя.
18.8. Выбор языка
Функция Language Select (Выбор языка) позволяет изменять язык пользовательского интерфейса
в зависимости от предочтений пользователя.
Кнопка текущих языковых настроек выделена
синим цветом. Чтобы изменить язык, выберите
желаемый язык и нажмите клавишу "ОК"
77 w056-100196.02(rus)
--- стр. 85 ---
18. Настройка инъектора
Press Inside □ in the lowei right comer Using Touch Pen.
Alter pressing, press OK.
© [ ...-'@'-..-'■■0-
Когда откроется следующий экран, коснитесь
сенсорной ручкой нижнего правого угла красного
квадрата с внутренней стороны сенсорной ручкой.
Если квадрат выбран правильно, то его цвет
изменится на зеленый.
Если цвет не изменился на зеленый, то повторите
попытку.
Когда цвет квадрата изменится на зеленый,
нажмите кнопку "НОМЕ" (ГЛАВНЫЙ).
Чтобы отменить процесс калибровки нажмите
кнопку "Stop" (Стоп). При этом произойдет
возврат к экрану, изображение которого
приведено выше.
Press Inside □ localed in the center (belun) using Touch Pen.
After pressing, press OK.
<D-
Когда откроется следующий экран, коснитесь
центра красного квадрата с внутренней стороны
сенсорной ручко.
Если квадрат выбран правильно, то его цвет
изменится на зеленый.
Если цвет не изменился на зеленый, то повторите
попытку.
Когда цвет квадрата изменится на зеленый,
нажмите кнопку "НОМЕ" (ГЛАВНЫЙ).
Чтобы отменить процесс калибровки нажмите
кнопку "Stop" (Стоп). При этом произойдет
возврат к экрану, изображение которого
приведено выше.
По окончании процесса калибровки появится
следующий экран.
Для завершения процесса калибровки отключите
питание нажатием кнопки выключателя питания и
перегрузите устройство.
79 w056-100196.02(rus)
--- стр. 86 ---
18. Настройка инъектора
18.9.1. Если калибровка выполнена не надлежащим образом
Если калибровка выполнена не надлежащим образом, откроется следующий экран.
Когда откроется следующий экран, нажмите кнопку
"НОМЕ" (ГЛАВНЫЙ) на консоли, чтобы
выполнить калибровку еще раз.
18.10. Функция проверки RTC (Функция проверки настроек даты и
времени)
Часы и календарь данной системы работают от входящей в комплект поставки литиевой батареи.
Полностью заряженная батарея работает примерно 2 месяца.
Если часы или календарь не используются в течение длительного периода времени, то они могут
выйти из строя. В таких случаях автоматически открывается экран reset the "Date / Time set"
(Переустановка даты / времени) перед началм работы.
Когда откроется экран "Date/Time Set" (Установка
даты/времени) с помощью клавищ ( А I или I v I
установите значения даты и времени.
Leu Battery Set data and time.
Keep powc' en at least 1 hour tor rccnorglng.
2011 12 30 22 10
По окончании установки настроек коснитесь
клавиши "ОК".
Параметры даты и времени будут сохранены, а
питание будет отключено автоматически.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 80
--- стр. 87 ---
19. Ежедневные и периодические проверки
19. Ежедневные и периодические проверки
Для поддержания надлежащего функционирования системы подачи контрастного вещества
DUAL SHOT alpha? рекомендуются ежедневные и периодические проверки и обслуживание.
Рекомендуется придерживаться графика обслуживания, описанного ниже.
ЕЖЕДНЕВНО: проверка и чистка всех компонентов системы.
ЕЖЕМЕСЯЧНО: проверка и чистка всех компонентов системы.
19.1. Ежедневный осмотр
Прежде чем начинать работу с системой, обязательно выполните описанную ниже процедуру
осмотра.
При обнаружении неполадок запретите использование системы и обратитесь за помощью к
изготовителю или его авторизованному представителю.
19.2. Осмотр системы
1. Перед использованием системы проверьте движение поршней инъектора, перемещая их
назад и вперед с предельной скоростью и без установленного шприца.
2. Убедитесь, что все дисплеи и светодиоды светятся.
3. Убедитесь в отсутствии разрывов, трещин и признаков износа у соединительных кабелей
системы.
4. Проверьте надежность подключения кабелей.
5. Убедитесь, что к системе не подключено никаких посторонних устройств (за исключением
указанных изготовителем).
6. Осмотрите систему и компоненты на предмет повреждений.
7. Использование неутвержденных компонентов может нанести вред здоровью пациента или
вызвать сбои в работе системы. Убедитесь, что система используется с только одобренными
устройствами и расходными материалами.
19.3. Осмотр блока инъектора и стойки
1. Убедитесь в том, что на корпусе блока инъектора нет повреждений (трещин и т. п.).
2. Убедитесь, что блок инъектора и стрела блока инъектора поворачиваются свободно, и блок
инъектора поворачивается более чем на 180 градусов, но менее чем на 270 градусов в
вертикальном направлении.
3. Убедитесь в том, что ролики стойки свободно вращаются, а механизм блокировки исправен.
4. Проверьте плавность перемещения опоры стойки вверх и вниз.
5. Убедитесь в том, что на стойке нет повреждений (трещин и т. п.). Проверьте и закрепите все
крепежи.
81 w056-100196.02(rus)
--- стр. 88 ---
19. Ежедневные и периодические проверки
19.4. Осмотр потолочной подвески (опция)
1. Осмотрите систему потолочной подвески на предмет трещин, изгибов, износа или
ослабленных крепежей.
2. Убедитесь, что опору можно легко перемещать вверх и вниз, не изгибая.
3. При обнаружении дефектов запретите использование системы и обратитесь за помощью к
изготовителю или его авторизованному представителю.
19.5. Чистка
Чтобы избежать поражения электрическим током, всегда отключайте электропитание и
отсоединяйте кабель питания перед чисткой системы.
Никогда не используйте органические растворители (например, растворители или бензол).
Они неэффективны в удалении контрастного вещества и могут привести к неполадкам
системы.
• Основной причиной неправильной работы может быть накопление контрастного вещества на
головке. Всегда очищайте головку после использования. Для правильной очистки аккуратно
протрите головку марлей или бумажным полотенцем, смоченным в мягком дезинфекционном
средстве. Затем протрите головку сухой тканью, чтобы удалить весь дезинфицирующее
средство. При разбавлении и т.п. следуйте инструкциям производителя дезинфицирующего
средства.
Рекомендуются следующие дезинфицирующие средства:
хлоргексидин глюконат
бензалконий хлорид
19.6. Проверка функционирования
1. Проверьте движение поршней инъектора, перемещая их назад и вперед с предельной
скоростью и без установленного шприца.
2. В отсутствие установленного шприца выдвиньте поршень инъектора, нажав кнопку
«вперед», и убедитесь, что поршень инъектора автоматически останавливается с шагом ЮтЬ
при использовании кнопок средней и малой скорости.
3. Убедитесь, что все дисплеи и светодиоды светятся.
4. Запустите инъекцию, используя запрограммированный протокол, и убедитесь в том, что
параметры инъекции выводятся на экран консоли, а система работает правильно.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 82
--- стр. 89 ---
20. Плановое обслуживание
20. Плановое обслуживание
Инъектор продолжит работать через шесть лет так же, как при первой установке.
Плановое обслуживание должно выполняться ежегодно обученным и квалифицированным
авторизованным представителем изготовителя. Ежегодная профилактическая проверка включает
следующие действия:
• Повторение процедуры ежедневного и ежемесячного осмотра
• Проверка калибровки давления
• Повторная калибровка при необходимости
• Проверка рабочих характеристик системы
• Выполнение требуемой модернизации системы
• Проверка цепей защиты
83 \v056-1001 96.02(ш5 )
--- стр. 90 ---
21. Устранение неполадок
21. Устранение неполадок
Данная система снабжена функцией автоматической диагностики, обеспечивающей
дополнительную защиту от различных неполадок. Если в работе системы возникает сбой,
данная функция активизируется и выводит на экран номер сигнала тревоги и описание ошибки.
Функция автоматической диагностики поможет в поиске неполадок в работе системы и всех
соединений.
В некоторых случаях (например, при порче внешних поверхностей компонентов системы,
появлении необычных шумов и других непредвиденных неполадках) функция автоматической
диагностики может оказаться неэффективной.
В зависимости от неполадки до момента ее обнаружения и остановки системы может быть
введено до ЮтЕ контрастного вещества.
Во время инъекции появляется предупреждение о пределе давления
Проблема Установлен предел давления. Скорость введения ниже
запрограммированного значения.
Причина
Установлен слишком низкий предел давления для запрограммированного
значения скорости введения.
Линия инъекции (игла, трубка, катетер и т. д.) слишком маленького размера
или закупорена.
Во время инъекции появляется предупреждение о низком давлении
Проблема Нет давления
Причина В шприце отсутствует контрастное вещество или солевой раствор.
Возможно, шприц не установлен.
Что необходимо
проверить Требуется проверка шприца или инъекции
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 84
--- стр. 91 ---
21. Устранение неполадок
При появлении любого из следующих сигналов тревоги выключите питание.
Сигнал тревоги 2
Проблема Избыточный объем
Причина
Внутренняя ошибка или используются расходные материалы, не
одобренные изготовителем. Если сигнал тревоги не исчезает, обратитесь к
представителю сервисного центра.
Сигнал тревоги 3
Проблема Нарушение скорости введения при инъекции
Причина
Превышен допустимый предел ошибки 25% для заданной скорости
введения. Если сигнал тревоги не исчезает, обратитесь к представителю
сервисного центра.
Сигнал тревоги 6
Проблема Нештатная остановка мотора
Причина Внутренняя ошибка. Если сигнал тревоги не исчезает, обратитесь к
представителю сервисного центра.
Сигнал тревоги 7
Проблема Неисправности оборудования
Причина Данное сообщение об ошибке появляется при обнаружении неисправности
оборудования, например, электродвигателя, хранилища данных и т. д.
Сигнал тревоги 11
Проблема Проблемы с устройством кодирования
Причина Внутренняя ошибка. Если сигнал тревоги не исчезает, обратитесь к
представителю сервисного центра.
Сигнал тревоги 13
Проблема Проблемы с ограничительным датчиком
Причина
Одновременное срабатывание ограничителей в направлении вперед и назад.
Если сигнал тревоги не исчезает, обратитесь к представителю сервисного
центра.
Сигнал тревоги 14
Проблема Неисправность Блока инъектора
Причина Некорректное вращение мотора. Если сигнал тревоги не исчезает,
обратитесь к представителю сервисного центра.
Сигнал тревоги 16
Проблема Ошибка связи
85 \у056-100196.02(ги5)
--- стр. 92 ---
21. Устранение неполадок
Причина Данное сообщение об ошибке появляется в случае, если между консолью и
блоком инъектора обмен данными происходит не надлежащим образом.
Сигнал тревоги 18
Проблема Ошибка Slit-Pulse (промежутка между импульсами)
Причина
Данное сообщение об ошибке появляется в случае, если показания счетчика
промежутка между импульсами не изеняются после увеличения или
уменьшения оставшегося объема на 5 мл.
Сигнал тревоги 20
Проблема Недоступный протокол
Причина
Данное сообщение об ошибке появляется в случае, если параметры
протокола выходят за границы допустимых дипазонов или указанные в
консоли и блоке инъектора не идентичны.
Сигнал тревоги 30
Проблема Недопустимый тип устройства
Причина Данное сообщение об ошибке появляется, если версии консоли и блока
инъектора не совместимы между собой.
Сигнал тревоги 50
Проблема Не определен источник питания
Причина
Данное сообшение об ошибке появляется, если во время проверок при
включении не удается установить связь между консолью и блоком
инъектора.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 86
--- стр. 93 ---
22. Рекомендации и заявление изготовителя
22. Рекомендации и заявление изготовителя
Следующие функции системы DUAL SHOT alpha? были признаны основными
характеристиками и испытаны на соответствие Директиве об электромагнитной совместимости
1ЕС60601-1-2:2007.
Основные характеристики:
Введение жидкого вещества, содержащегося в установленном в системе шприце, с контролем
скорости введения и объема.
Рекомендации и заявление изготовителя — электромагнитные излучения
Система DUAL SHOT alpha? предназначена для использования в электромагнитных средах,
указанных ниже. Клиент или пользователь системы DUAL SHOT alpha? должен удостовериться, что
система используется именно в такой среде.
Эмиссионные
тесты Соответствие Электромагнитная среда — рекомендации
РЧ-излучение
ЕН 55011
CISPR 11
Группа 1
Система DUAL SHOT alpha? использует РЧ-энергию
только для своих внутренних функций. Уровень РЧ-
излучения очень низок, поэтому маловероятно
возникновение помех в находящемся рядом электронном
оборудовании.
РЧ-излучение
ЕМ55011
CISPR 11
Класс А
Система DUAL SHOT alpha? подходит для использования
во всех помещениях, кроме жилых и связанных с бытовой
низковольтной электросетью.
Испускание гармоник
ЕМ 61000-3-2
1ЕС 61000-3-2
Не
применяется
Колебания
напряжения/
мерцание
Не
применяется
ЕМ 61000-3-3
1ЕС 61000-3-3
87 w056-100196.02(rus)
--- стр. 94 ---
22. Рекомендации и заявление изготовителя
Рекомендации и заявление изготовителя — электромагнитная помехоустойчивость
Система DUAL SHOT alpha? предназначена для использования в электромагнитных средах,
указанных ниже. Клиент или пользователь системы DUAL SHOT alpha? должен удостовериться, что
система используется именно в такой среде.
Проверка
помехоустойчиво
сти
Уровень проверки
ЕМ 60601 / 1ЕС60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда —
рекомендации
Электростатический
разряд (ESD)
ЕЫ 61000-4-2
I ЕС 61000-4-2
±(2, 4, 6) кВ (контакт)
± (2, 4, 8) кВ (воздух)
±(2, 4, 6) кВ (контакт)
± (2, 4, 8) кВ (воздух)
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
покрытыми керамической
плиткой. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не меньше 30%.
Электрический
быстрый
нестационарный
режим/скачок
ЕМ 61000-4-4
1 ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для линий
подачи питания
± 1 кВ для входных/
выходных линий
± 2 кВ для линий
подачи питания
± 1 кВ для входных/
выходных линий
Качество линий
электропроводки должно
соответствовать требованиям
для коммерческих или
медицинских учреждений.
Скачок
ЕМ 61000-4-5
1ЕС 61000-4-5
± 1 кВ в
дифференциальном
режиме
± 2 кВ в обычном
режиме
± 1 кВ в
дифференциальном
режиме
± 2 кВ в обычном
режиме
Качество линий
электропроводки должно
соответствовать требованиям
для коммерческих или
медицинских учреждений.
Падения
напряжения,
краткие прерывания
и колебания
напряжения в
линиях блока
питания
ЕМ 61000-4-11
1ЕС 61000-4-11
< 5 % ит
(> 95 % падения иТ)
в течение 0,5 цикла
40 % ит
(60 % падения иТ)
в течение 5 циклов
?о % ит
(30 % падения иТ)
в течение 25 циклов
< 5 % ит
(> 95 % падения иТ)
в течение 5 с
< 5 % ит
(> 95 % ладения иТ)
в течение 0,5 цикла
40 % ит
(60 % падения иТ)
в течение 5 циклов
?о % ит
(30 % ладения иТ)
в течение 25 циклов
< 5 % ит
(> 95 % падения иТ)
в течение 5 с
Качество линий
электролроводки должно
соответствовать требованиям
для коммерческих или
медицинских учреждений.
Если пользователю системы
DUAL SHOT alpha? требуется
непрерывная работа во время
отключения сетевого питания,
рекомендуется питать систему
DUAL SHOT alpha? от
источника бесперебойного
питания или аккумулятора.
Сетевая частота
50/60 Гц
магнитное поле
ЕМ 61000-4-8
1 ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Сетевые магнитные поля
должны соответствовать
уровням, предусмотренным
для коммерческих или
медицинских учреждений.
ПРИМЕЧАНИЕиТ — напряжение сети переменного тока перед применением уровня проверки.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 88
--- стр. 95 ---
22, Рекомендации и заявление изготовителя
Рекомендации и заявление изготовителя — электромагнитная помехоустойчивость
Система DUAL SHOT alpha? предназначена для использования в электромагнитных средах, указанных ниже.
Клиент или пользователь системы DUAL SHOT alpha? должен удостовериться, что система используется
именно в такой среде.
Проверка
помехоустойч
ивости
Уровень
проверки EN
60601 / IEC60601
Уровень
соответствия Электромагнитная среда — рекомендации
Мобильные и переносные РЧ-устройства связи не
должны использоваться вблизи любого компонента
системы DUAL SHOT alpha?, включая кабели, на
расстоянии меньше предельно допустимого
приближения, вычисленного по уравнению,
применимому к частоте передатчика.
Предельно допустимое приближение
Наведенные
РЧ-поля
3 Вэф. 3 Вэф. d =1,2V^
EN61000-4-6
IEC61000-4-6
От 150 кГц до 80
МГц
От 150 кГц до 80
МГц
Излучаемые
РЧ-поля
3 В/м 3 В/м d = \,l4 p от80 до 800 МГц
Е N61000-4-3
IEC61000-4-3
От 80 МГц до 2,5
ГГц
От 80 МГц до 2,5
ГГц
d = 2 ^ J p от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р — максимальная
выходная мощность передатчика в ваттах (Вт),
согласно изготовителю передатчика, ad —
предельно допустимое приближение в метрах (м).
Напряженность полей от фиксированных РЧ-
передатчиков, как определено электромагнитной
инженерной съемкой должна быть меньше, чем
требуется по уровню соответствия в каждом
диапазоне частот
Помехи могут возникать вблизи оборудования,
маркированного следующим символом:
% ))
ПРИМЕЧАНИЕ 1. В диапазоне от 80 до 800 МГц применяется предельно допустимое приближение для более
высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут быть применимы не ко всем ситуациям. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от зданий, объектов и людей.
Напряженность полей от фиксированных передатчиков, таких как базы для радио (мобильных/беспроводных)
телефонов и передвижные средства радиосвязи, любительское радио, AM- и РМ-радио и телевидение, не
может быть точно предсказана теоретически. Чтобы оценить электромагнитную среду, связанную с
фиксированными РЧ-передатчиками, рекомендуется провести электромагнитную инженерную съемку. Если
измеренная напряженность поля в местах использования системы DUAL SHOT alpha? лревышает
применимый уровень РЧ-соответствия, следует проверить работу системы DUAL SHOT alpha? в этих
условиях. Если наблюдается ухудшение рабочих характеристик, могут потребоваться дополнительные меры,
такие как изменение ориентации или перемещение системы DUAL SHOT alpha?.
По диапазону частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность полей должна быть меньше 3 В/м.
89 w056-100196.02(rus)
--- стр. 96 ---
22. Рекомендации и заявление изготовителя
Предельно допустимое приближение мобильных и переносных устройств РЧ-связи к
системе DUAL SHOT alpha?
Система DUAL SHOT alpha? предназначена для использования в электромагнитных средах, в
которых контролируются помехи от излучаемых РЧ-полей. Клиент или пользователь системы DUAL
SHOT alpha? могут уменьшить электромагнитные помехи, соблюдая предельно допустимое
приближение мобильных и переносных устройств РЧ-связи (передатчиков) к системе DUAL SHOT
alpha?, как рекомендуется ниже, согласно максимальной выходной мощности устройств связи.
Максимальная
выходная мощность
передатчика
Предельно допустимое приближение в соответствии с частотой
передатчика
m
От 150 кГц до 80 МГц От 80 МГц до 2,5 ГГц От 800 МГц до 2,5 ГГц
W
d = 1,2 7^ d =1,2/р d - 2,з 7 р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, предельно
допустимое приближение б в метрах (м) может быть рассчитано по уравнению, применимому к
частоте передатчика, где Р — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт),
согласно изготовителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. В диапазоне от 80 до 800 МГц применяется предельно допустимое приближение
для более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут быть применимы не ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от зданий, объектов и
людей.
DUAL SHOT alpha Руководство по эксплуатации 90
--- стр. 97 ---
22. Рекомендации и заявление изготовителя
Информация о максимальной длине кабелей
в таблице ниже показаны максимальные значения длины кабелей.
Не используйте другие кабели, помимо указанных в таблице.
Это может привести к повышенному излучению или понижению помехоустойчивости
электромагнитной совместимости системы.
№ Кабель Максимальная
длина Экранирование
НС-005 Удлинительный кабель
блока инъектора
15 м
Экранированный
НС-006 20 м
АС-002 Кабель питания (СЕ) 2,5 м —
АС-003 Кабель питания (FDA) 5 м —
АС-004 Кабель питания (SDA) 2,5 м —
91 w056-100196.02(rus)
--- стр. 98 ---
23. Контактная информация
23. Гарантийные обязательства и Контактная информация
Гарантийный срок хранения системы 18 месяцев со дня изготовления.
Минимальный гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня ввода аппарата в
эксплуатацию. Этот срок может быть увеличен по согласованию с производителем.
Не используйте систему в комбинации с оборудованием, которое не было одобрено или указано
компанией Nemoto. Компания Ыето1о не несет ответственности за любые неисправности,
возникшие в результате использования устройства не по НАЗНАЧЕНИЮ, в том числе в
перечисленных ниже случаях, список которых не является исчерпывающим.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате несоблюдения
инструкций и мер предосторожности, описанных в руководстве по эксплуатации.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате несоблюдения
условий эксплуатации, перечисленных в руководстве — в частности, требований к
электропитанию, условий установки и т. п.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате стихийных
бедствий, например, пожаров, землетрясений, наводнений, гроз и пр.
• Любые отказы или повреждения данной системы, возникшие в результате ее использования с
материалами и оборудованием, не одобренными или не указанными компанией Nemoto.
При наличии вопросов, связанных с данной информацией, см. руководство по эксплуатации или
руководство по обслуживанию и компонентам. Обращайтесь также к изготовителю или его
авторизованным представителям:
Изготовитель
Nemoto Kyorindo Со., Ltd.
2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku
Tokyo 113-0033 Japan
Telephone: 81-3-5842-8571
FAX: 81-3-5842-8589
Авторизованный представитель (Европа)
Medicor International NV
Timmerik 2
3020, Herent
Belgium
C€0197
DUAL SHOT alpha Руководство no эксплуатации 92