Инъекторы для эндоскопии однократного применения по ТУ 9432-007-89134710-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 3220 «Утверждаю» енеральный директор Щ р о Старо", марец В.С. 2015 г. Руководство по применению Инъекторы для эндоскопии однократного применения по ТУ 9432-007-89134710-2014 Производства: ООО «Эндо Старс», Россия, г. Санкт-Петербург --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ. Инъекторы для эндоскопии однократного применения (далее - инструменты), предназначенные для выполнения эндоскопических операций. - инъекторы однократного применения (44 типоразмера) предназначены для введения в подслизистый слой лекарственных и красящих веществ с целью местного лечения язвенных эрозий, маркировки мест удаления полипов или для маркировки расположения различных новообразований. Инструменты классифицируется как медицинские инвазивные изделия. Область применения - эндоскопические и хирургические отделения клиник и больниц. Изделия относятся к изделиям однократного применения. Инъекторы производятся по ТУ 9432-007-89134710-2015 Инструменты изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150, а их рабочие части в климатическом исполнении У категории 6 по ГОСТ Р 50444. В соответствии с классификацией в зависимости от потенциального риска применения инструменты относятся к классу риска 2а. Комплект поставки: инъектор для эндоскопии однократного применения одного из наименований в соответствии с таблицей 1. Примечание: количество и исполнения (артикулъные номера) инъекторов по согласованию с заказчиком. Примеры обозначения: «Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см, тип 1, по ТУ 9432-007-89134710-2015». 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ При изготовлении инструментов применяются сталь, пластмасса, фторопласт. В зависимости от наименования инструменты делятся на: Таблица 1. Характеристики инструментов и масса инструментов № п/ п Наименование изделия Обозначе ние документа (APT) Масса не более, кг Номе] Рис. ТУ 1 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см, тип 1 9437.51111 0,121 1 2 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см, тип 1 9437.51112 0,128 1 3 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 9437.51113 0,135 1 2 --- стр. 3 --- 4 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см, тип 1 4 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см, тип 1 9437.51114 0,141 1 5 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 230 см, тип 1 9437.51115 0,148 1 6 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 280 см, тип 1 9437.51116 0,155 1 7 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 280 см, тип 1 9437.51117 0,159 1 8 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см, тип 2 9437.51118 0,134 1 9 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см, тип 2 9437.51119 0,139 1 10 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см, тип 2 9437.51120 0,147 1 11 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см, тип 1 9437.51121 0,136 1 12 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см, тип 1 9437.51122 0,139 1 13 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см, тип 1 9437.51123 0,145 1 14 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см, тип 1 9437.51124 0,149 1 15 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см, тип 1 9437.51125 0,156 1 16 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см, тип 1 9437.51126 0,159 1 17 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 280 см, тип 1 9437.51127 0,164 1 18 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 280 см, тип 1 9437.51128 0,167 1 25 Инъектор однократного применения, трансбронхиальный, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120см 9437.51141 0,101 1 26 Инъектор однократного применения, трансбронхиальный, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 120см 9437.51142 0,108 1 3 --- стр. 4 --- 27 Инъектор однократного применения, трансбронхиальный, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120см 9437.51143 0,115 1 28 Инъектор однократного применения, трансбронхиальный, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 120см 9437.51144 0,125 1 29 Инъектор однократного применения, трансбронхиальный, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 8 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120см 9437.51146 0,139 1 30 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 5 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 9437.51147 0,147 1 31 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 5 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 9437.51148 0,156 1 32 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 9437.51150 0,156 1 33 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см 9437.51151 0,167 1 34 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,6 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 280 см 9437.51152 0,185 1 35 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 9437.51153 0,129 1 36 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 9437.51154 0,134 1 37 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 9437.51155 0,137 1 38 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 4 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 9437.51156 0,145 1 39 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 9437.51157 0,149 1 40 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 280 см 9437.51158 0,159 1 41 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,7 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 300 см 9437.51159 0,167 1 42 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 9437.51160 0,156 1 43 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 9437.51161 0,163 1 44 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,9 мм, 9437.51162 0,176 1 4 --- стр. 5 --- длина иглы 6 мм, диаметр 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 45 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,6 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 9437.51163 0,137 1 46 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,6 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 9437.51164 0,141 1 47 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 0,9 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,6 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 9437.51165 0,149 1 48 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 1,2 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,6 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см 9437.51166 0,134 1 49 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 1,2 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,6 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см 9437.51167 0,137 1 50 Инъектор однократного применения, диаметр иглы 1,2 мм, длина иглы 6 мм, диаметр 2,6 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см 9437.51168 0,143 1 Примечание: Тип 1 - цветовая маркировка синяя, тип 2 - цветовая маркировка фиолетовая 1.1.2 Габаритные и основные размеры инструментов Таблица 2 (Габаритные и основные размеры инструментов). Обозначение документа Длина Li, мм Длина L, мм Диаметр d, мм Длина иглы м м Диаметр иглы dl5 мм 9437.51111 1600±7,5 1775±7,5 4±0,1 0,6±0,05 9437.51112 1600±7,5 1775±7,5 U8.o,i 6±0,1 0,6±0,05 9437.51113 1800±7,5 1975±7,5 1,8_01 4±0,1 0,6±0,05 9437.51114 1800±7,5 1975±7,5 1,8.0.1 6±0,1 0,6±0,05 9437.51115 2300±7,5 2475±7,5 U 8-о.1 4±0,1 0,6±0,05 9437.51116 2800±7,5 2975±7,5 U 8.0.1 4±0,1 0,6±0,05 9437.51117 2800±7,5 2975±7,5 Т8.0.1 6±0,1 0,6±0,05 9437.51118 1600±7,5 1775±7,5 2,3-о.1 4±0,1 0,7±0,05 9437.51119 1800±7,5 1975±7,5 2,3-Q .1 4±0,1 0,7±0,05 9437.51120 2300±7,5 2475±7,5 2,3.0.1 4±0,1 0,7±0,05 9437.51121 1600±7,5 1775±7,5 2,3.0,1 4±0,1 0,7±0,05 9437.51122 1600±7,5 1775±7,5 2,3.0,1 6±0,1 0,7±0,05 9437.51123 1800±7,5 1975±7,5 2,3.0,1 4±0,1 0,7±0,05 9437.51124 1800±7,5 1975±7,5 2,3.0,1 6±0,1 0,7±0,05 9437.51125 2300±7,5 2475±7,5 2,3.0,1 4±0,1 0,7±0,05 9437.51126 2300±7,5 2475±7,5 2,3_о.1 6±0,1 0,7±0,05 5 --- стр. 6 --- 9437.51127 2800±7,5 2975±7,5 2,3_о,1 4±0,1 0,7±0,05 9437.51128 2800±7,5 2975±7,5 2,3.0., 6±0,1 0,7±0,05 9437.51141 1200±7,5 1375±7,5 1,8-ол 6±0,1 0,7±0,05 9437.51142 1200±7,5 1375±7,5 2,3-о, 1 6±0,1 0,7±0,05 9437.51143 1200±7,5 1375±7,5 1,8-о,1 6±0,1 0,9±0,05 9437.51144 1200±7,5 1375±7,5 2,3-о,1 6±0,1 0,9±0,05 9437.51146 12003=7,5 1375±7,5 8-ол 6±0,1 0,9±0,05 9437.51147 1800±7,5 1975±7,5 2,3-о,1 5±0,1 0,7±0,05 9437.51148 2300±7,5 2475±7,5 2,3-ол 5±0,1 0,7±0,05 9437.51150 1800±7,5 1975±7,5 1,8-ол 4±0,1 0,6±0,05 9437.51151 1800±7,5 1975±7,5 1,8-ол 6±0,1 0,6±0,05 9437.51152 2800±7,5 2975±7,5 U 8-ол 6±0,1 0,6±0,05 9437.51153 1600±7,5 1775±7,5 2,3-ол 6±0,1 0,7±0,05 9437.51154 1600±7,5 1775±7,5 2,3-ол 4±0,1 0,7±0,05 9437.51155 1800±7,5 1975±7,5 2,3-ол 6±0,1 0,7±0,05 9437.51156 2300±7,5 2475±7,5 2,3-ол 4±0,1 0,7±0,05 9437.51157 2300±7,5 2475±7,5 2,3-ол 6±0,1 0,7±0,05 9437.51158 2800±7,5 2975±7,5 2,3-ол 6±0,1 0,7±0,05 9437.51159 3000±7,5 3175±7,5 2,3-ол 6±0,1 0,7±0,05 9437.51160 1600±7,5 1775±7,5 2,3-ол 64=0,1 0,9±0,05 9437.51161 1800±7,5 1975±7,5 2,3-ол 6±0,1 0,9±0,05 9437.51162 2300±7,5 2475±7,5 2,3-о.1 6±0,1 0,9±0,05 9437.51163 1600±7,5 1775±7,5 2,6-ол 6±0,1 0,9±0,05 9437.51164 1800±7,5 1975±7,5 2,6_о. 1 6±0,1 0,9±0,05 9437.51165 2300±7,5 2475±7,5 2,6-ол 6±0,1 0,9±0,05 9437.51166 1600±7,5 1775±7,5 2,6-ол 6±0,1 1,2±0,05 9437.51167 1800±7,5 1975±7,5 2,6-ол 6±0,1 1,2±0,05 9437.51168 2300±7,5 2475±7,5 2,6-ол 6±0,1 1,2±0,05 Рисунок 1. Инъектор однократного применения. 6 --- стр. 7 --- игла ручка управления Рисунок 2. Инъектор однократного применения (наименование деталей) 3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Инъекторы: (артикулы: 9437.51111, 9437.51112, 9437.51113, 9437.51114, 9437.51115, 9437.51116, 9437.51117, 9437.51118, 9437.51119, 9437.51120, 9437.51121, 9437.51122, 9437.51123, 9437.51124, 9437.51125, 9437.51126, 9437.51127, 9437.51128, 9437.51135, 9437.51136, 9437.51137, 9437.51138, 9437.51139, 9437.51140, 9437.51141, 9437.51142, 9437.51143, 9437.51144, 9437.51146, 9437.51147, 9437.51148, 9437.51150, 9437.51151, 9437.51152, 9437.51153, 9437.51154, 9437.51155, 9437.51156, 9437.51157, 9437.51158, 9437.51159, 9437.51160, 9437.51161, 9437.51162, 9437.51163, 9437.51164, 9437.51165, 9437.51166, 9437.51167, 9437.51168). Показания Инъекторы применяются для введения в подслизистый слой лекарственных и красящих веществ с целью местного лечения язвенных эрозий, маркировки мест удаленных полипов или для установления расположения различных новообразований. Противопоказания Инструмент необходимо использовать только в сочетании с гибким эндоскопом. Противопоказания к использованию инъекторов сопряжены с противопоказаниями пациента к применению лечения методом гибкой эндоскопии. Возможные побочные действия: Форсированное и не аккуратное использование инструмента может стать причиной травмы пациента - проколов, кровотечений или повреждений слизистых оболочек. Инъекторы пригодны к дезинфекции и стерилизации по МУ 287-113 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Перед применением необходимо проверить упаковку и инструмент на предмет повреждений. Никогда не используйте поврежденный инструмент! Инструмент не стерилен, перед его использованием необходимо провести химическую дезинфекцию и химическую стерилизацию. 7 --- стр. 8 --- Перед применением необходимо проверисти химическую дезинфекцию и химическую стерилизацию инструмента, данные процедуры проводятся в соответствии с МУ 287-113. Дезинфекцию инструментов проводят химическими средствами ручным способом в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых ёмкостях, закрывающихся крышками. Каждый инструмент большой длины для удобства размещения в ёмкости сворачивают кольцом. Инструмент полностью погружают в химическое средство глутарал (дезинфицирующее средство). Толщина слоя глутарала над инструментом должна быть не менее 1 см. Инструменты выдерживаются в глутарале 15 минут. Продезинфицированные инструменты переносят в ёмкость с водой для удаления остатков дезинфицирующего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. Стерилизацию инструментов проводят в «чистой зоне» помещения для обработки. Стерилизацию инструментов химическими средствами ручным способом проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых ёмкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации инструменты полностью погружают в химическое средство глутарал (стерилизующее средство). Каждый инструмент большой длины для удобства размещения в ёмкости сворачивают кольцом. Толщина слоя глутарала над изделиями должна быть не менее 1 см. Инструменты выдерживаются в глутарале 10 часов при температуре 21°. При проведении стерилизации химическими средствами все манипуляции осуществляют в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки инструменты извлекают из химического средства и промывают его от остатков средства, соблюдая правила асептики: используют стерильные ёмкости со стерильной питьевой водой. Работу проводят, надев на руки стерильные перчатки. Ёмкости, используемые для стерилизации и при промывании стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для промывания стерилизуют паровым методом. При промывании от остатков стерилизующего средства инструменты должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объёма воды к объёму, занимаемому инструментами, не менее чем 3-: 1. Промытые от остатков средства стерильные инструменты помещают на стерильную ткань. Внимание! Срок хранения изделий, простерилизованных раствором средства, не должен превышать 3 суток! ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ! 8 --- стр. 9 --- Внимание Только хорошо обученные врачи должны использовать эндоскопический инструмент._______________________________________________________________ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Инъекторы: (артикулы: 9437.51111, 9437.51112, 9437.51113, 9437.51114, 9437.51115, 9437.51116, 9437.51117, 9437.51118, 9437.51119, 9437.51120, 9437.51121, 9437.51122, 9437.51123, 9437.51124, 9437.51125, 9437.51126, 9437.51127, 9437.51128, 9437.51135, 9437.51136, 9437.51137, 9437.51138, 9437.51139, 9437.51140, 9437.51141, 9437.51142, 9437.51143, 9437.51144, 9437.51146, 9437.51147, 9437.51148, 9437.51150, 9437.51151, 9437.51152, 9437.51153, 9437.51154, 9437.51155, 9437.51156, 9437.51157, 9437.51158, 9437.51159, 9437.51160, 9437.51161, 9437.51162, 9437.51163, 9437.51164, 9437.51165, 9437.51166, 9437.51167, 9437.51168). Инъектор помещается в инструментальный канал гибкого эндоскопа с убраной в тубус рабочей частью. Пожалуйста, убедитесь, что диаметр инъектора соответствует иснтрументальному каналу гибкого эндоскопа (см. каталог). До введение инструмента в инструментальный канал эндоскопа, необходимо проверить работоспособность инструмента, для чего свернуть гибкую часть инъктора в кольцо диаметром около 150 мм и убедиться в том, что игла выходит из защитной оболочки. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ 1.1 Инъектор состоит собственно из иглы, соединенной с головкой фторопластовой трубкой, находящейся в гибком боудене. На проксимальном конце инструмента находится ручка управления с разъемом типа «Луер-Лок» (для подключения шприца), с помощью которой игла убирается в боуден и выводится из него. 1.2 Для приведения в исходное положение иглы необходимо вдвинуть рукоятку вперед до фиксации, при этом игла выйдет из защитной оболочки. 1.3 Чтобы убрать иглу, необходимо вытащить иглу за головку рукоятки до фиксации. Если вытаскивать головку дальше, можно полностью вытащить иглу с фторопластовой трубкой из защитной оболочки. Порядок использования: Поместите дистальную часть инъектора перед обрабатываемой зоной. Подсоедининте шприц с раствором (рекомендуется использовать Вариглобин 8%) через Луер-Лок соединение. Выдвините иглу из тефлонового тубуса. Аккуратно произведите инъекцию. 9 --- стр. 10 --- 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 6Л.Условия эксплуатации: Инструменты безопасны при соблюдении указаний эксплуатационной документации, не оказывают вредного воздействия на организм человека и окружающую среду. ВНИМАНИЕ! Этот продукт предназначен для одноразового использования. Не используйте его повторно, не подвергайте повторной обработке и не стерилизуйте. Повторное использование, обработка или стерилизация могут нарушить конструктивную целостность продукта и/или привести к его поломке, что, в свою очередь, может поранить больного, вызвать заболевание или смерть. Повторное использование, обработка или повторная стерилизация могут привести к риску загрязнения изделия и/или инфицировать пациента или привести к нозокомиальной инфекции, включая, но не ограничиваясь, передачу инфекционного (ых) заболевания(й) от одного пациента другому. Загрязнение инструмента может привести к травмам, болезням или смерти пациента.__________ Инструменты должны применяться только врачами, получившими соответствующую подготовку. 6.2 Упаковка: Каждый инструмент должен быть упакован в отдельный контейнер (индивидуальная упаковка) изготовленный по ТУ 9398-011-53262326-2010 и имеющий регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08882 от 12.03.2012 г. Контейнер с инструментом должен быть помещен в коробку из коробочного картона по ГОСТ Р 52901. В каждую коробку с упакованным в контейнер инструментом должны быть вложены руководство по применению и упаковочный лист по ГОСТ Р 50444. Коробки из картона оклеивают лентой по ГОСТ 18251 и обвязывают шпагатом по ГОСТ 17308. Допускаются другие виды упаковочных средств, обеспечивающие сохранность инструментов при транспортировании и хранении. 7.Т ранспортировка: Транспортирование инструментов осуществляется любым видом крытого транспорта при условии их защиты от загрязнения и механических повреждений, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. 10 --- стр. 11 --- Условия транспортирования и хранения инструментов в части воздействия климатических факторов - по условиям хранения 2 (С) ГОСТ 15150. 8. Хранение и срок годности: Условия хранения инструментов в части воздействия климатических факторов - по условиям хранения 2 (С) ГОСТ 15150. Гарантийный срок хранения- 24 месяца с даты производства. Срок годности- 24 месяца с даты производства. 9. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие инструмента требованиям настоящих технических условий при соблюдении правил применения, транспортирования и хранения. Г арантийный срок хранения инструментов - 24 месяца с даты производства. При обнаружении неисправности инструментов, возникшей в течение гарантийного срока, приведшей к нарушению их характеристик, данные инструменты заменяются предприятием-изготовителем безвозмездно. При обнаружении неисправности инструментов, возникшей в течение гарантийного срока, приведшей к нарушению их характеристик, данные инструменты заменяются предприятием-изготовителем безвозмездно. ИЗДЕЛИЕ НЕ ПОДЛЕЖИТ РЕМОНТУ, ТОЛЬКО ЗАМЕНЕ! Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Эндо Старс» (ООО «Эндо Старс»), ООО «Эндо Старс» юридический адрес: 197101 , г. Санкт- Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mail: endo@endo-stars.com.ИНН 7804409519,/Фактический адрес: 197101 , г. Санкт-Петербург, 197101 , г. Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н„ тел/факс: 8-800-555- 56-57, e-mail: endo@endo-stars.com.ИНН 7804409519, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mail: endo@endo-stars.com. Ю.Утилизация. Утилизация инструментов должна проводиться согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для медицинских отходов класса Б. 1 1 --- стр. 12 --- Индивидуальная упаковка подлежит утилизации как безопасные медицинские отходы класса А. I Генеральный директор ООО «Эндо Старо» Самарец В.С I 12