Подгузники для взрослых "Protect — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4432 | TenderMatch

Подгузники для взрослых "Protect" — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4432 от 08.07.2016 · класс риска 1

Производитель: "Нань Ань Юаньда Санитари Продуктс Фэктори" (Китай)

Вид изделия: Подгузники для взрослых

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
НОТАРИАЛЬНЫЙ СЕРТИФИКАТ
Общественная нотариальная контора Тунг Ху ай г. Цюаньджоу, провинция Фуцзянь,
КНР
1


--- стр. 9 ---
НАЫЬ АНЬ ЮАНЬДА САНИТАРИ ПРОДУКТС ФЭКТОРИ 
Адрес: Саус сайд оф Норф Люмэй роад, Мэйлин офис, г. Наньань, пр. Фуцзянь,
Китай, индекс:362300
Тел: +8659528122538 факс: +8659522257518
Вебсайт: www.chinayuanda.com__________________e-mail:hygieneproduct@ 163.com______________
Подгузники для взрослых «Protect»
Инструкция по применению
Показания к применению: Подгузники для взрослых «Protect» в вариантах 
исполнения:
- для средней степени недержания, следующих типоразмеров: S, М, L, XL;
- для тяжелой степени недержания, следующих типоразмеров: S, М, L, XL.
Подгузники предназначены для сбора мочи и фекальных масс взрослых пациентов, 
страдающих средней и тяжелой степенью недержания, являются профилактической мерой от 
возникновения пролежней у лежачих больных.
Описание: Подгузники для взрослых «Protect» представляют собой нестерильное
одноразовое нижнее белье, выполненное в виде раскроя трусов из впитывающего материала с 
вертикальными бортиками, обеспечивающими дополнительную защиту от протекания, 
носится между ног, собирает мочу и фекальные массы взрослого пациента, страдающего 
недержанием. Подгузники для взрослых «Protect» оснащены специальными застежками- 
липучками, обеспечивающими легкость одевания. При покупке важно учитывать обхват талии 
и бедер больного.
Размеры: S - объем талии 60-85 см; М - объем талии 90-120 см; L - объем талии 100-150 см; 
XL- объем талии 120-160 см.
Конструкция подгузника схематично представлена на Рис.1.
Рис. 1 Схема подгузника с обозначением линейных размеров 
А - Ширина передней части подгузника по талии


--- стр. 10 ---
НАНЬ АНЬ ЮАНЬДА САНИТАРИ ПРОДУКТС ФЭКТОРИ 
Адрес: Саус сайд оф Норф Люмэй роад, Мэйлин офис, г. Наньань, пр. Фуцзянь,
Китай, индекс:362300
Тел: +8659528122538 факс: +8659522257518
Вебсайт: www.chinayuanda.com_________________e-mail:hygieneproduct@ 163.com
В - Ширина задней части подгузника по талии 
С - Длина подгузника в растянутом виде 
D - Высота боковины передней части подгузника 
Е - Высота боковины задней части подгузника 
F - Ширина абсорбционного слоя в средней части 
G - Ширина абсорбционного слоя в задней части 
Н - Ширина абсорбционного слоя в передней части 
I - Длина абсорбционного слоя 
J - Ширина выступающей части липучки 
К- Длина выступающей части липучки
Таблица 2 Линейные размеры подгузника
Параметр/Размер S М L XL
А, см в пределах 50±0,5 64±0,5 74±0,5 83±0,5
В, см в пределах 50±0,5 64±0,5 74±0,5 83±0,5
С, см в пределах 72±0,5 80±0,5 90±0,5 99±0,5
П, см в пределах 18,5±0,5 19±0,5 19±0,5 20±0,5
Е, см в пределах 22,5±0,5 23±0,5 23±0,5 25±0,5
Е, см в пределах 17±0,3 17±0,5 17±0,5 17±0,5
0, см в пределах 33±0,5 36±0,5 36±0,5 36±0,5
Н, см в пределах 28±0,5 32±0,5 32±0,5 32±0,5
I, см в пределах 60±0,5 68±0,5 80±0,5 80±0,5
3, см в пределах 2,5±0,2 2.5±0,5 2.5±0,5 2.5±0,5
К, см в пределах 4,5±0,2 4.5±0,5 4.5±0,5 4.5±0,5
Толщина впитывающего слоя подгузников для средней степени недержания (всех
типоразмеров) находится в пределах 0,6±0,1 см;
Толщина впитывающего слоя подгузников для тяжелой степени недержания (всех
типоразмеров) находится в пределах 0,8±0,1 см;
Таблица 3 Требования к показателям. 
Подгузников для взрослых «Protect»
обеспечивающим функциональное назначение
Размер
Наименование
показателей
S М L XL мето
дДля
средней
степени
недержа
ния
Для
тяжелой
степени
недержа
ния
Для
средней
степени
недержа
ния
Для
тяжелой
степени
недержа
ния
Д ля
средней
степени
недержа
ния
Для
тяжелой
степени
недержа
ния
Д лясредней
степени
недержа
ния
Для
тяжелой
степени
недержа
ния
Объем талии, см 6С-85 90-120 Ю С-150 120-160
Полное
влагопоглощение, 
г, не менее
1000 1400 1300 1800 1450 2000 1450 2800
12.3
Сорбционная 
способность после 
центрифугирования 
г, не менее
120 300 220 440 330 500 330 560
12.4
Обратная сорбция, 
г, не более 4,4 12.5


--- стр. 11 ---
^0
ЫАНЬ АНЬ ЮАНЬДА САНИТАРИ ПРОДУКТС ФЭКТОРИ 
Адрес: Саус сайд оф Норф Люмэй роад, Мэйлин офис, г. Наньань, пр. Фуцзянь,
Китай, индекс:362300
Тел: +8659528122538 факс: +8659522257518
Вебсайт: www.chinayuanda.com e-mail: hygieneproduct@163.com
Скорость впитыва­
ния, см^/с, не менее 2,3 12.6
В таблице 3 указаны требования к показателям, обеспечивающим функциональное назначение 
Подгузников для взрослых «Protect», соответственно размерному ряду.
Таблица 4 Спецификация Подгузников для взрослых «Protect»
Размер S М L XL
Д ля Для Для Для Для Для Для Для
средней тяжелой средней тяжелой средней тяжелой средней тяжелой
степени степени степени степени степени степени степени степени
Параметр недержа недержаннедержаннедержа недержа недержа недержа недержа
ния ия ия НИЯ НИЯ ния ния ния
Масса
погузника, г 
в пределах
100+10 110+10 110+10 120+10 120+10 130+10 130+10 140+10
Масса 
абсорбирую 
щего слоя, г в 
пределах
56+5 58+5 57+5 60+5 62+5 65+5 67+5 70+5
Масса супер­
сорбента, г в 5,5+0,
5 6+0,5 6,5+0,5 7+0,5 7,5+0,5 8+0,5 8,5+0,5 9+0,5
пределах
Масса 1 шт готовых изделий (при конкретных значениях размеров и варианта исполнения) 
устанавлена в технологической документации и указана в Таблице 4.
Состав: верхний покровный слой (соприкасается с кожей и, кратковременно, со слизистыми 
оболочками) состоит из нетканого гидрофильно-гидрофобного материала - полипропилен РР 
марки НРП5 (CAS№ 9003-07-0), производства ShiJiaZhuang HuanQiu Chemicals Со.,Ltd, 
Китай; распределительный слой состоит из бумаги гигиенической из целлюлозы марки 
WSP16, производства Yinge (Китай) и целлюлоза марки PW416/GP CELLULOSE 4871/4872 
Weyerhaeuser Company (США); абсорбирующий слой состоит из суперабсорбента San-dia 
марки IM930 (CAS№ 9003-04-7), производства Sandia Corporation (Япония); защитный слой 
состоит из изоляционной пленки - полиэтилен LDPE марки PF22 (CAS№ 9002-88-4) 
ShiJiaZhuang HuanQiu Chemicals Со.,Ltd (Китай); нижний покровный слой состоит из 
нетканого гидрофобного материала - полипропилен РР марки ПРИ 5 (CAS№ 9003-07-0), 
производства ShiJiaZhuang HuanQiu Chemicals Со.,Ltd (Китай). Имеются барьерные элементы 
- нетканый материал гидрофильно-гидрофобный - полипропилен РР марки ПРИ 5 (CAS№ 
9003-07-0), производства ShiJiaZhuang HuanQiu Chemicals Со.,Ltd (Китай), и фиксирующие 
элементы 3-слойные липучки марки Н6218, производства Tekang Со (Китай), эластомерная 
пряжа резинки - эластан марки 940В, производства Hyosung (Ю .Корея) /Asahi Kasei (Япония); 
слои скреплены клеем Focus Adhesive марки T101/DM5305, производства Henkel Со. Ltd, 
(Китай). Состав: блок-сополимер бутадиена и стирола (CAS №9003-55-8) - 18%; нафтеновое 
масло (CAS №64742-52-5) - 24%; пентаэритрированный эфир канифоли (CAS №8050-26-8) - 
30%; углеводородный полимер (CAS №64742-16-1) - 27%; антиоксидант 1%..
Порядок применения: Перед использованием пациента следует подмыть теплой водой, и 
хорошо вытереть. Надеть подгузник на таз пациента (если больной лежачий, аккуратно 
подложить подгузник под него), по бокам зафиксировать липучками.
Время заполнения подгузника индивидуально, от 400 мл до 600 мл за 8 ч при средней степени 
недержания и более 600 мл за 8 ч при тяжелой степени недержания.
4


--- стр. 12 ---
НАНЬ АНЬ ЮАНЬДА САНИТАРИ ПРОДУКТС ФЭКТОРИ 
Адрес; Саус сайд оф Норф Люмэй роад, Мэйлин офис, г. Наньань, пр. Фуцзянь,
Китай, индекс:362300
Тел: +8659528122538 факс: +8659522257518
Вебсайт: www.chinayuanda.com e-mail: hygieneproduct@163.com
Противопоказания: Не использовать пациентам с индивидуальной непереносимостью, 
заболеваниями наружных половых органов, пищеварительной дисфункцией.
Меры предосторожности: Длительное использование подгузника может привести к 
опрелостям, раздражению кожи в области промежности. Если опорожнение не произошло в 
течении нескольких часов, подгузник следует сменить на новый. Запрещено повторное 
использование. Запрещено использование не по назначению.
Хранение: Подгузники для взрослых «Protect» хранят в чистом, сухом, темном месте в 
упаковке производителя при температуре от 2 °С до 40 °С.
Подгузники следует хранить в местах, недоступных для детей.
Запрещено хранить подгузники рядом с нагревательными приборами и в местах с 
повышенной температурой. Запрещено хранить подгузники рядом с предметами 
обладающими сильным запахом (бытовая химия). Избегать попадания влаги на чистые 
подгузники.
Транспортирование: Подгузники для взрослых «Protect» транспортируют по ГОСТ 6658 
(раздел 3) любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на данном виде транспорта. Условия перевозки — по группе 5 ГОСТ 15150. 
Допускается транспортировка при температуре от -40 °С до +40 °С, влажности 10-100%, 
атмосферном давлении 500-1060 кПа.
Гарантия изготовителя: Изготовитель Nan Ап Yuanda Sanitary Products Factory, China (Нань 
Ань Юаньда Санитари Продукте Фэктори, Китай) и уполномоченный представитель 
изготовителя в РФ ООО «Евразия-Трэйд», Россия, 660017, Красноярский край, г. Красноярск, 
улица Красной Армии, дом 10, стр. 3, офис 202 www.eurasiatr.ru, e-mail: info@eurasiatr.ru (тел. 
+7(391) 2595982) гарантируют соответствие подгузников для взрослых «Protect» заявленным 
свойствам в течение срока годности, при условии соблюдения правил хранения, применения и 
транспортирования.
Срок годности - 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать по 
истечении срока годности.
Подгузники применяются одноразово и не требуют сервисного, технического обслуживания и 
ремонта.
Сведения об утилизации: При необходимости обеззараживание использованных
подгузников осуществляют согласно требованиям к обращению с медицинскими отходами. 
Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора.
Подгузники утилизируют, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», как отходы класса 
А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым 
отходам).
Не сжигать! Не бросать в канализацию!
Печать: НАНЬ АНЬ ЮАНЬДА САНИТАРИ ПРОДУКТС ФЭКТОРИ
Подпись:
07.04.2016