Материал кальцийфосфатный ГИДРОКСИАПОЛ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11988 | TenderMatch

Материал кальцийфосфатный ГИДРОКСИАПОЛ по ТУ 9391-004-77330104-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11988 от 10.08.2006 · класс риска 3

Производитель: ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
шистуукиия
по применению ГИДРОКСИАПОЛа ГАП 85д
(ультрадисперсного порошка) для обтурирования дентинных 
трубочек при лечении глубокого кариеса.
Описание. Мелкокристаллический порошок белого или 
почти белого цвета. Химическая формула С а | 0(РО4 )5 (ОН) 2 .
Фармакологические свойства. Является основой 
неорганического матрикса костных тканей. Характеризуется 
биосовместимостью с тканями человека и не вызывает 
реакции отторжения, стимулируя остеогенез.
Относится к малотоксичным веществам и не вызывает 
отдаленных нежелательных последствий.
Показания к применению. Рекомендуется в качестве 
компонента зубных  пломбировочных паст, служащих для 
заполнения корневых каналов при лечении периодонтита, 
закрытие перфораций зуба.
Методика применения: Подготовка и пломбирование
корневых каналов зубов  проводится по общепринятой 
MQTOmKQ.
При лечении периодонтита (гранулирующего или 
гранулематозного в стадии ремиссии) каналы тщательно 
обрабатываются механически и медикаментозно. Удаляются 
ткани распада пульпы, после чего острым эндодонтическим 
инструментом обрабатываются ст&пш каналов.
С помощью сильных антисептиков - хлоргексидин (Россия), 
крезофен (Франция) и др. - производят промывку и 
окончательную подготовку канала. При обострении 
хронического гранулирующего или гранулематозного 
периодонтита подготовка каналов происходит по обычной 
методике в течение нескольких дней при сочегании местной и 
общей терапии. Существует несколько способов лечения;
1). Пасту для выведения за апикс готовят на масляном 
растворе витамина А (эвгеноле) из расчета: 1/2 часть окиси 
цинка + 1/2 часть ГИДРОКСИАПОЛА. При не сочетании
д л я


--- стр. 2 ---
эвгенола с пломбировочными материалами используют физраствор.
2) ГАП 85д -  20- 30% добавляют в эндометазоновую пасту, что 
позволяет резорбировать кистогранулему с видимой 
несформировавшийся до конца оболочкой.
Пасту выводят в небольшом  количестве за верхушку корня зуба, что 
способствует ликвидации воспалительного процесса и построению 
костной ткани в зоне повреждения. Использование пасты на основе 
ГИДРОКСИАПОЛА препятствует развитию ранних и поздних 
осложнений при лечении периодонтита.
Противопоказания - индивидуальная непереносимость


--- стр. 3 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению материала ГИДРОКСИАПОЛ ГАП 
85уд, ФтАП 50д для обтурирования дентинных трубочек при 
лечении кариеса.
Описание. Мелкокристаллический порошок белого или 
почти белого цвета. Химическая формула Са|о(Р04)б(^И)2 
.СаЗ(Р04); Са] 0(РО4)б(ОНЬ
Фармакологические свойства. Является основой 
неорганического матрикса костных тканей. Характеризуется 
биосовместимостью с тканями человека и не вызывает реакции 
отторжения, стимулируя остеогенез.
Относится к малотоксичным веществам и не вызывает 
отдаленных нежелательных последствий (воспалительных 
аллергических реакций, не обладает мутагенным и 
иммуномодулирующим действием, не влияет на течение 
беременности и развитие плода).
Показания к применению. Применяется при лечении и 
профилактики глубокого кариеса у детей и взрослых в качестве 
прокладки. Может использоваться для лечения периодонтитов.
Методика применения: Кариозная полость обрабатывается в 
соответствии с общепринятыми правилами, высушивается. 
Затем в полость вводится ватный тампон, смоченный 
насыщенным раствором КагЭДТА (трилон-Б) на 1,5 мин. 
Тампон удаляют, полость промывают водой и высушивают 
теплым воздухом. Затем вносят в неё пасту сметанообразной 
консистенции, составленной ех tempore путём замешивания 
ГАП-85уд на дистиллированной воде. Пасту высушивают 
теплым воздухом. Для лучшего проникания пасты в дентинные 
трубочки в пасту перед высушиванием можно вводить 
наконечник ультразвукового прибора «Узор» (УРСК 7Н-21) и 
озвучивать в течение 20 - 25 сек. интенсивностью 1  Вт/см^. 
Удаляют избыток материала и ставят постоянную пломбу 
Противопоказания -  индивидуальная непереносимость


--- стр. 4 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению материала ГАП 99г, ТКФ 95г для 
замещения малых костных дефектов
Описание. Гранулы ГАП-99Г круглой или неправильной формы 
белого или почти белого цвета. Состав: гидроксиапатит -  50% + 
трикальцийфосфат -  50%; 95% трикальцийфосфата + 5% гидроксиапатйта 
(ТКФ 95г). Материал выпускается в виде гранул размером 0,25-2 мм. 
Гранулы “  пористые керамические фрагменты.
Фармакологические свойства. Является основой неорганического 
матрикса твердых тканей. Характеризуется лучшей биосовместимостью с 
тканями человека и не вызывает реакции отторжения. Стимулирует 
остеогенез, способствует адсорбированию на своей поверхности 
собственных морфогенетических белков человека, после заполнения 
костных полостей резорбируется, замещаясь костной тканью.
Показания к применению. Рекомендуется: для заполнения малых 
костных полостей различной этиологии после хирургического 
вмешательства по поводу: цистэктомии, резекции, удаления зубов для 
предотвращения атрофии альвеолярного отростка, в дентальной 
импдантологии и пр. .
Методика применения. Материал ГАП 99г в виде гранул увлажняют 
кровью пациента, лучше смесью кровь-костный мозг, (стерильным 
физиологическим раствором) и хирургическим инструментом вносят в 
костный дефект, заполняя его на 80-90%. Вызвать свежее кровотечение 
можно с помощью бора при прохождении кортикальной части кости. 
Дефект закрывают мягкими тканями, накладывая швы, которые, по 
возможности, не должны располагаться в непосредственной близости с 
ГАП.
Антибиотики, иммуномодуляторы и пр. лекарственные препараты 
могут применяться вместе с ГИДРОКСИАПОЛОМ путем его 
пропитывания ех tempera до имплантации.
Стерилизация препарата Должна производиться перед применением 
и может производиться неограниченное число раз в сухожаровом шкафу 
при температуре 180^^С не менее 20 мин.
Противопоказания - гнойные воспалительные процессы 
заполняемого дефекта.
Упаковка: 1  г (стерильно). 5г, 8п 50г -  не стерильно