Термо́метр электронный для контроля холодовой цепи «Термоме́р» по ТУ 9452-002-62672773-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
енеральный ди ектор
«Hay о оизводственное 1
пре ят стый инструмент» A s fj fo-Itj?OювоEююе
прелрияпе o И .A. Антипова
~~RЧMею .i&f 2015 г.
ТЕРМОМЕТР ЭЛЕКТРО I И
ДЛЯ КОНТРОЛЯ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ
ТЕРМОМËР»
ТУ 9452-002-62672773-2014
ТУ 9лс2 nm 6267277 л 2 л1 п
Руководство по эксплуатации 9452.002.001 РЭ
Руководство по эксплуатации (далее РЭ) предназначено для ознакомления с назначением и принципом
работы термометра электронного для контроля холодовой цепи « Термомер» (далее Термомер) и
устанавливает правила его эксплуатации.
Перед началом работы с Термомером необходимо внимательно изучить настоящее РЭ.
Запрещается эксплуатировать Термомер при нарушении требований безопасности и настоящего РЭ,
при видимых механических повреждениях, в том числе корпуса и этикетки корпуса (для вариантов
исполнения ПМ, СТС, СТП), с истекшим сроком хранения или истекшим сроком службы.
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение Термомера.
Термомер предназначен для контроля температуры, регистрации параметров температурных режимов
и нарушений этик температурных режимов (далее - установленных температурных интервалов):
- при хранении термолабильных препаратов ( далее ТП: иммунобиологических препаратов, лекарственных
средств, диагностических систем, крови и её компонентов) в холодильных комнатах, камерах и
холодильниках различных типов, в морозильных камерах и морозильниках различных типов на
фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно-профилактических организациях,
станциях переливания крови, поликлиниках, аптеках, лабораториях, фельдшерско-акушерских пунктах,
центрах гигиены и эпидемиологии и других организациях, работающих с ТП и осуществляющих
медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории РФ и стран СНГ, в том числе занимающихся
иммунопрофилактикой и задействованных на всех четырех уровнях « колодовой цепи», а также в
косметологических организациях и ветеринарии;
- при транспортировании ТП всеми видами транспорта (в том числе и вручную) в упаковке производителя, в
активных и пассивных термоконтейнерак, авторефрежираторах;
- в помещениях и боксах, требующих особых температурных условий.
1.2 Устройство и принцип работы.
1.2.1 Термомер всех вариантов исполнения состоит из микросхемы, литиевого источника питания,
жидкокристаллического индикатора (далее ЖКИ ), кнопки «ПУСК» и термодатчика размещенных на плате и
помещенных в пластмассовый корпус (для вариантов исполнения ПМ, СТС, СТП).
1.2.2 Принцип работы Термомера основан на:
- измерении текущей температуры среды, в которой находится Термомер ( для вариантов исполнения ПМ,
СТС, СТП) или датчик температуры Термомера (для вариантов исполнения ПМ-B, СТС-B, СТП-B);
- визуальном отображении ( индикации) на ЖКИ информации о текущей температуре ( для вариантов
исполнения ПМ, СТС, СТП, ПМ-В, СТС-B, СТП-В);
- приостановке и возобновлении контроля (для вариантов исполнения СТС, СТП, СТС-B, СТП-В);
- сравнении измеренных величин температуры с установленным при производстве Термомера температурным
интервалом (для вариантов исполнения СТП, СТП-B);
- индикации результатов указанного сравнения (для вариантов исполнения СТП, СТП-B) за период цикла
контроля;
- регистрации (при наличии) температурных и временных показателей выхода измеренных величин
температуры за пределы установленного температурного интервала (для вариантов исполнения СТП, СТП-B);
--- стр. 2 ---
- визуальном отображении на ЖКИ информации о температурных и временных показателях выхода
измеренных величин температуры за пределы установленного температурного интервала ( для вариантов
исполнения СТП, СТП-В).
1.2.3 Учет показаний Термомера.
Средством визуального отображения (индикации) информации о результатах контроля температуры и
возникающих нарушениях в Термомере является ЖКИ . ЖКИ представляет собой визуально-дискретное
буквенно-графическое средство индикации (дисплей), на экране которого индицируются буквенные,
цифровые и знаковые сегменты. Отображение изменений показаний текущей температуры на ЖКИ в рабочем
режиме происходит с частотой один раз в минуту.
1.2.4. Набор сегментов, используемых в работе Термомера, представлен на рис. 1.
Y
в
TEPM0MEP fl
Рис.1
Примечание: Рисунки в РЭ приведены для автономных вариантов исполнения Термомера ( ПM, СТС, СТП),
для встраиваемых в оборудование вариантов исполнения Термомера (ПM-B, СТС-B, СТП-B) индицируемая на
ЖКИ информация идентична автономным.
1.3 Классификация Термомера.
- климатическое исполнение по ГОСТ 15150-69 - О1 с расширенным диапазоном температур ( минус 40 ...
+70) °С эксплуатации;
- в зависимости от воспринимаемых механических воздействий по ГОСТ Р 50444-92 - изделие группы 5;
- в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 31508-2012 и по приказу Министерства
здравоохранения РФ (далее МЗ РФ) № 4н от 06.06.2012 - класс 1;
- по требованиям безопасности в соответствии с ГОСТ 12.2.091-2012 - изделие с внутренним источником
питания класса III;
- по техническим характеристикам является изделием, имеющим точностные характеристики, но не входит в
перечень изделий, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений,
выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения в соответствии с приказом МЗ РФ
N 81 н от 21.02.2014;
- в зависимости от возможных последствий отказа в соответствии с ГОСТ Р 50444-92 и РД 50-707-91 - класс
Б.
B зависимости от функциональных особенностей Термомер имеет варианты исполнения согласно таблице 1.
Таблица 1
Z варианта исполнения
Наименование x
Обозначение
Установленный
температурный интервал
от Т 1 °С до Т2 °С
a 5
z
n
C
1. Те моме - ПМ 9452.002.001 Отсутствует 1
2. Те моме - СТС 9452.002.001-01 Отсутствует 2
3. Те маме - ПМ-B 9452.002.001-03 Отсутствует 4
4. Термомер-СТС-B 9452.002.001-04 Отсутствует 4
5. Те маме - СТП (2/8) 9452.002.001-02.1 от +2 °С до +8 °С 3,5
6. Те моме - СТП (0/10) 9452.002.001-02.2 от 0 °С до +10 °С 3,5
7. Те моме - СТП (0/8) 9452.002.001-02.3 от 0 °С до +8 °С 3,5
8. Те моме - СТП (8/15) 9452.002.001-02.4 от +8 °С до +15 °С 3,5
9. Те моме - СТП (15/25) 9452.002.001-02.5 от+15 °С до 25 °С 3,5
10. Те номер-СТП (0/15) 9452.002.001-02.6 от 0 °С до +15 °С 3,5
2
--- стр. 3 ---
Продолжение 1 Таблицы 1
11. Те моме - СТП (0/20) 9452.002.001-02.7 от 0 ° С до +20 ° С 3,5
12. Те моме - СТП (0/25) 9452.002.001-02.8 от 0 ° С до +25 ° С 3,5
13. Те моме - СТП (0/28) 9452.002.001-02.9 от 0 ° С до +28 ° С 3,5
14. Те моме - СТП (0/40) 9452.002.001-02.10 от 0 ° С до +40 ° С 3,5
15. Те моме - СТП (2/6) 9452.002.001-02.11 от +2 ° С до + б ° С 3,5
16. Те моме - СТП (2/10) 9452.002.001-02.12 от +2 ° С до +10 ° С 3,5
17. Те моме - СТП (2/14) 9452.002.001-02.13 от +2 ° С до +14 ° С 3,5
18. Те моме - СТП ( 2 /15) 9452.002.001-02.14 от+2 ° С до +15 ° С 3,5
19. Те моме - СТП (2/17) 9452.002.001-02.15 от +2 ° С до +17 ° С 3,5
20. Термомер-СТП (2/20) 9452.002.001-02.16 от +2 ° С до +20 ° С 3,5
21. Те моме - СТП (2/25) 9452.002.001-02.17 от+2 ° С до +25 ° С 3,5
22. Те маме - СТП (2/28) 9452.002.001-02.18 от +2 ° С до +28 ° С 3,5
23. Те моме - СТП (3/7) 9452.002.001-02.19 от +3 ° С до +7 ° С 3,5
24. Те моме - СТП (3/20) 9452.002.001-02.20 от +3 ° С до +20 ° С 3,5
25. Те моме - СТЛ (4/8) 9452.002.001-02.21 от+4 ° С до +8 ° С 3,5
26. Те моме - СТП (4/12) 9452.002.001-02.22 от+4 ° С до +12 ° С 3,5
27. Те моме - СТП (4/18) 9452.002.001-02.23 от +4 ° С до +18 ° С 3,5
28. Те маме - СТП (4/20) 9452.002.001-02.24 от +4 ° С до +20 ° С 3,5
29. Те моме - СТП (5/30) 9452.002.001-02.25 от +5 ° С до +30 ° С 3,5
30. Те моме - СТП (12/15) 9452.002.001-02.26 от+12 ° С до+15 ° С 3,5
31. Те моме - СТП (15/30) 9452.002.001-02.27 от+15 ° С до+30 ° С 3,5
32. Те моме - СТП (-35/20) 9452.002.001-02.28 от -35 ° С до +20 ° С 3,5
33. Те моме - СТП (-35/25) 9452.002.001-02.29 от -35 ° С до +25 ° С 3,5
34. Те моме - СТП (-35/-25) 9452.002.001-02.30 от -35 ° С до -25 ° С 3,5
35. Те моме - СТП (-35/-15) 9452.002.001-02.31 от -35 ° С до -15 ° С 3,5
36. Те моме - СТП (-35/9) 9452.002.001-02.32 от -35 ° С до +9 ° С 3,5
37. Те моме - СТП (-30/-20) 9452.002.001-02.33 от -30 ° С до -20 ° С 3,5
38. Те моме - СТП (-25/-15) 9452.002.001-02.34 от -25 ° С до -15 ° С 3,5
39. Те маме - СТП (-14/-10) 9452.002.001-02.35 от -14 ° С до -10 ° С 3,5
40. Те моме - СТП (10/25) 9452.002.001-02.36 от +io ° С до+25 ° С 3,5
41. Термоме - СТП (20/24) 9452.002.001-02.37 от+20 ° С до+24 ° С 3,5
42. Те моме - СТП (-35/65) 9452.002.001-02.38 от -35 ° С до +65 ° С 3,5
43. Те моме - СТП (-35/0) 9452.002.001-02.39 от -35 ° С до 0 ° С 3,5
44. Те моме - СТП (-35/-31) 9452.002.001-02.40 от -35 ° С до -31 ° С 3,5
45. Те маме - СТЛ (61/65) 9452.002.001-02.41 от +61 ° С до+65 ° С 3,5
46. Те моме - СТП (0/65) 9452.002.001-02.42 от 0 ° С до +65 ° С 3,5
47. Те моме - СТП-B (2/8) 9452.002.001-05.1 от +2 ° С до +8 ° С 4,5
48. Те моме - СТП-B (0/10) 9452.002.001-05.2 от 0 ° С до +10 ° С 4,5
49. Те моме - СТП-B (0/8) 9452.002.001-05.3 от 0 ° С до +8 ° С 4,5
50. Те моме - СТЛ-B (8/15) 9452.002.001-05.4 от+8 ° С до+15 ° С 4,5
51. Те моме - СТЛ-B (15/25) 9452.002.001-05.5 от+15 ° С до+25 ° С 4,5
52. Те моме - СТП-B (0/15) 9452.002.001-05.6 от 0 ° С до +15 ° С 4,5
53. Те моме - СТП-B (0/20) 9452.002.001-05.7 от 0 ° С до +20 ° С 4,5
54. Те моме - СТП-B (0/25) 9452.002.001-05.8 от 0 ° С до +25 ° С 4,5
55. Те моме - СТП-B (0/28) 9452.002.001-05.9 от 0 ° С до +28 ° С 4,5
56. Те моме - СТЛ-B (0/40) 9452.002.001-05.10 от 0 ° С до +40 ° С 4,5
57. Те моме - СТП-B (2/6) 9452.002.001-05.11 от +2 ° С до + б ° С 4,5
58. Те моме - СТП-B (2/10) 9452.002.001-05.12 от +2 ° С до +10 ° С 4,5
59. Те моме - СТП-B (2/14) 9452.002.001-05.13 от +2 ° С до +14 ° С 4,5
60. Те моме - СТП-B ( 2/15) 9452.002.001-05.14 от+2 ° С / о +15 ° С 4,5
61. Те моме - СТП-B ( 2/17) 9452.002.001-05.15 от+2 ° С до +17 ° С 4,5
62. Те моме - СТП-B (2/20) 9452.002.001-05.16 от +2 ° С до +20 ° С 4,5
63. Те моме - СТП-B (2/25) 9452.002.001-05.17 от +2 ° С до +25 ° С 4,5
64. Те моме - СТП-B (2/28) 9452.002.001-05.18 от +2 ° С до +28 ° С 4,5
65. Те моме - СТП-B (3/7) 9452.002.001-05 Л 9 от +3 ° С до +7 ° С 4,5
66. Те моме - СТП-B (3/20) 9452.002.001-05.20 от +3 ° С до +20 ° С 4,5
67. Те моме - СТП-B (4/8) 9452.002.001-05.21 от +4 ° С до +8 ° С 4,5
68. Те моме - СТП-B (4/12) 9452.002.001-05.22 от +4 ° С до +12 ° С 4,5
69. Те моме - СТП-B ( 4/18) 9452.002.001-05.23 от +4 ° С до +18 ° С 4,5
70. Те моме - СТП-B (4/20) 9452.002.001-05.24 от +4 ° С до +20 ° С 4,5
71. Те моме - СТЛ-B (5/30) 9452.002.001-05.25 от +5 ° С до +30 ° С 4,5
72. Термоме - СТП-B (12/15) 9452.002.001-05.26 от+12 ° С до+15 ° С 4,5
73. Те моме - СТП-B (15/30) 9452.002.001-05.27 от +15 ° С до+30 ° С 4,5
--- стр. 4 ---
Поополжение 2 Таблицы 1
74. Те моме - СТП-В (-35/20) 9452.002.001-05.28 от -35 ° С до +20 ° С 4,5
75. Те моме - СТП-В (-35/25) 9452.002.001-05.29 от -35 ° С до +25 ° С 4,5
76. Те моме - СТП-В (-35/-25) 9452.002.001-05.30 от -35 ° С до -25 ° С 4,5
77. Те номер-СТЛ-В (-35/-15) 9452.002.001-05.31 от -35 ° С до -15 ° С 4,5
78. Те моме - СТП-В (-35/9) 9452.002.001-05.32 от -35 ° С до +9 ° С 4,5
79. Те моме - СТП-В (-30/-20) 9452.002.001-05.33 от -30 ° С до -20 ° С 4,5
80. Те моме - СТП-В (-25/-15) 9452.002.001-05.34 от -25 ° С до -15 ° С 4,5
81. Те моме - СТЛ-В (-14/-10) 9452.002.001-05.35 от -14 ° С до -10 ° С 4,5
82. Те моме - СТП-В (10/25) 9452.002.001-05.36 от +i о ° С до+25 ° С 4,5
83. Те моме - СТП-В (20/24) 9452.002.001-05.37 от+20 ° С до+24 ° С 4,5
84. Те моме - СТП-В (-35/65) 9452.002.001-05.38 от -35 ° С до +65 ° С 4,5
85. Те моме - СТП-В (-35/0) 9452.002.001-05.39 от -35 ° С до 0 ° С 4,5
86. Те моме - СТП-В (-35/-31) 9452.002.001-05.40 от -35 ° С до -31 ° С 4,5
87. Те моме - СТП-В (61/65) 9452.002.001-05.41 от +61 ° С до+65 ° С 4,5
88. Те моме - СТП-В (0/65) 9452.002.001-05.42 от 0 ° С до +65 ° С 4,5
Примечания:
1 вариант исполнения ПМ - автономный, непрерывного контроля температуры;
2 вариант исполнения СТС - автономный, контроль температуры с возможностью его лрерывания ( с
функцией « старт-стоп»);
3 вариант исполнения СТП - автономный, контроль температуры и регистрация нарушений установленного
температурного интервала с возможностью прерывания контроля ( с функцией « старт-стоп» и памятью цикла
контроля);
4 варианты исполнения ПМ-В, СТС-в, СТП-в - встраиваемые в оборудование, обладают свойствами
соответственно пунктов 1, 2, 3 Примечания;
5 T1 и T2 границы установленного температурного интервала в диапазоне температур ( минус 35...+65) ° С.
Значения Ti и T2 соответствуют вариантам исполнения те номера СТП, СТП-B согласно таблице 1.
1.4 Комплектность.
1.4.1 Вариант исполнения поставляемого Термомера должен соответствовать таблице 1.
1.4.2 Один комплект Термомеров помещается в одну потребительскую упаковку.
1.4.3 Количество Термомеров в потребительской упаковке составляет 1 или 2 или 5 или 10 штук.
1.4.4 К одному комплекту Термомеров прилагается настоящее РЭ.
1,4.5 Каждый Термомер вариантов исполнения ПМ, СТС, СТП помещается в индивидуальную упаковку.
1.5 Маркировка.
1.5.1 Каждый Термомер имеет наименование ( вариант исполнения) и собственный персонифицированный
номер, нанесенные на этикетку корпуса для вариантов исполнения ПМ, СТС, СТП или на плату выносного
датчика температуры для вариантов исполнения ПМ-В, СТС-В, СТП-В.
1.5.2 На торце корпуса каждого Термомера варианта исполнения СТП и на плате выносного датчика
температуры варианта исполнения СТП-В наносится установленный температурный интервал.
1.5.3 Для Термомеров всех вариантов исполнения установленный срок службы после начала работы ( после
первого включения) наносится на потребительскую упаковку и в настоящее РЭ. На торце корпуса каждого
Термомера вариантов исполнения ПМ, СТС, СТП красным цветом наносится десятичное число ( количество
месяцев), обозначающее установленный срок службы после начала работы.
1.6 Технические характеристики.
Технические характеристики Термомера представлены в Таблице 2.
Таблица 2
Наименование параметра, единицы измерения Значение Приме
чания
Масса, г 35+7(140+10) 1
Длина, мм 50+5(110+5) 1
Ширина, мм 32 +5 (90 +5) 1
Высота, мм 16 +5 (30 +7) 1
Длина соединительного кабеля выносного датчика температуры (для
вариантов исполнения ПМ-В, СТС-В, СТП-В), мм 2000 1100
Диапазон измеряемых и индицируемык на ЖКИ температур,°С минус 40 ...+70 2
--- стр. 5 ---
Ппn лолжeние Таблипtii 2
Точность измерения и индикации температуры, °С +0,5 2
Обновление показаний на ЖКИ , с 60 f2
Степень защиты I Р X7 3
Примечания:
1. значения технических характеристик, представленных в круглых скобках, относятся к вариантам
исполнения ПМ-В, СТС-В, СТП-В;
2. значения технических характеристик характеризуют критические ( не менее для диапазона, не хуже
для точности) показатели;
З. техническая ха акте истика относится к вариантам исполнения ПМ, СТС, СТП.
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Подготовка Термомера к работе.
2.1.1 Перед началом работы с Термомером необходимо проверить целостность потребительской упаковки,
комплектность, срок годности, наличие настоящего РЭ, целостность индивидуальной упаковки у Термомера
вариантов исполнения ПМ, СТС, СТП.
2.1.2 Перед началом работы Термомер вариантов исполнения ПМ, СТС, СТП с помощью ножниц извлекают
из индивидуальной упаковки. .
2.1.3 При использовании Термомера следует учитывать, что функционирование Термомера в рабочем режиме
контроля температуры начинается через пятнадцать минут с момента его активации. Это необходимо для
выравнивания температуры корпуса Термомера вариантов исполнения ПМ, СТС, СТП и контролируемой
среды, и исключения спешки в работе с Термомером оператора.
2.2 Порядок работы.
Термомер является нестерильным медицинским изделием многократного применения.
С момента включения Термомер вариантов исполнения ПМ, СТС, ПМ-В, СТС-В работает в режиме
«КОНТРОЛЬ» ( контроль текущей температуры и индикация температурных данных контролируемой среды
на ЖКИ ), а Термомер варианта исполнения СТП, СТП-В в режиме « КОНТРОЛЬ» и в режиме
«СЧИТЫВАНИЕ» ( получение ( считывание) статистических данных нарушения установленных параметров в
цикле контроля в момент контроля самого Термомера оператором). Варианты исполнения ПМ и ПМ-В
работают непрерывно без возможности прерывания контроля, остальные варианты исполнения имеют
возможность прерывания контроля и неоднократного его возобновления ( функция «старт-стоп»).
2.2.1 Включение Термомера. Варианты исполнения ПМ, СТС, СТП автономные, размещенные в
индивидуальном пластмассовом корпусе. После их извлечения из потребительской и индивидуальной
упаковки необходимо визуально проконтролировать отсутствие механических повреждений корпуса и
этикетки корпуса. Варианты исполнения ПМ-В, СТС-В, СТП-В встроены в оборудование и требуют
визуального осмотра на наличие механических повреждений при вводе этого оборудования в эксплуатацию.
Активация ( далее - включение, режим « ВКЛ .») Термомера всех вариантов исполнения осуществляется
длительным нажатием на кнопку « ПУСК » до включения на экране ЖКИ в левом верхнем углу слова
«термомер» (индицируется в течение первых 15 минут после активации) и индикации знака, числового
значения текущей температуры и символа « °С » ( рис.2).
— I г т с
1
Э Е о .:I
3
_-
Рис.2
Примечание 1: нажатие на кнопку «ПУСК » необходимо осуществлять до конца ее хода и удерживать без
прерывания контакта не менее 5 секунд. Для вариантов исполнения ПМ СТС СТП нажатие возможно с
применением некоторого усилия ( сжатия корпуса пальцами). При этом опасность разрушения корпуса
отсутствует. Это сделано для исключения случайных нажатий на кнопку «ПУСК » и несанкционированных
воздействий на Термомер. Если длительное нажатие не получилось с первого раза, его можно повторить.
Примечание 2: для вариантов исполнения ПМ СТС СТП ЖКИ находится на лицевой стороне корпуса
Термомера, обозначение месторасположения кнопки «ПУСК », наименование и персонифицированный номер
наносятся на этикетку, которая расположена на тыльном ( оборотной) стороне корпуса Термомера. Для
G
--- стр. 6 ---
вариантов исполнения ПМ-В, СТС-B, СТП-В ЖКИ находится на лицевой стороне Термомера, кнопка «ПУСК»
находится на тыльной (оборотной) стороне Термомера.
2.2.2 Размещение Термомера в контрольных точках. После активации Термомер вариантов исполнения ПМ,
СТС, СТП, помещается в контрольные точки контролируемого помещения или оборудования, где хранятся
ТП. По согласованию с производителем ( владельцем) оборудования для хранения ТП до активации Термомер
варианта исполнения ПМ-В, СТС-В, СТП-В встраивают в контрольные точки этого оборудования.
Контрольные точки определяются законодательством в области здравоохранения, фармацевтической
деятельности и санитарным законодательством.
Для осуществления мониторинга температуры в помещении большого объема ( например, во всем объеме
колодильной комнаты, где хранят ТП) рекомендуется использовать несколько Термомеров на различных по
высоте уровнях в возможных критических точках (например, вблизи дверей или источников колода).
Дополнительно, Термомер вариантов исполнения СТП, ПМ-В, СТС-В, СТП-В используется в качестве
средства контроля при транспортировании ТП. Термомер варианта исполнения СТП - в термоконтейнере
(транспортной упаковке ТП), помещают в центре контролируемого объема ( размещение непосредственно под
крышкой или вблизи стенок термоконтейнера (транспортной упаковки ТП), либо в непосредственной
близости от xладоэлементов запрещено). Термомер необходимо разместить таким образом, чтобы исключить
возможность его перемещения между упаковками с ТП во время транспортирования термоконтейнера
(транспортной упаковки ТП). Термомер вариантов исполнения ПМ-В, СТС-В, СТП-В - в авторефрежираторе,
размещают в кабине водителя авторефрежиратора, а выносной датчик температуры этого Термомера
размещают в кузове авторефрежиратора. В авторефрежираторак Термомеры размещают в контрольных
точках, определенных законодательством. По согласованию с производителем ( владельцем) оборудования для
транспортирования ТП Термомер вариантов исполнения ПМ-В, СТС-В, СТП-В встраивают в это
оборудование.
2.2.3 Выключение Термомера. Деактивация ( далее - выключение, режим «ОТКЛ.») Термомера (для вариантов
исполнения СТС, СТП, СТС-В, СТП-В) используется для прерывания цикла контроля и осуществляется
тремя короткими, с минимальными промежутками, нажатиями на кнопку « ПУСК » до выключения ЖКИ
(исчезновение всех сегментов на экране ЖКИ , пустой экран), после чего в левом верхнем углу ЖКИ
включается надпись «термомер», что свидетельствует, о том, что Термомер уже использовался для контроля и
находится в режиме ожидания начала следующего цикла контроля ( рис.3).
7
Рис.3
Режим « ОТКЛ.» также используется для сброса показаний нарушения установленного температурного
интервала (для вариантов исполнения СТП, СТП-В) при возникновении такового в цикле контроля, для
возможности корректного возобновления следующего цикла контроля, в случае, когда нет необходимости
использовать режим «СЧИТЫВАНИЕ» ( см. п.2.2.5).
Примечание 1: короткие нажатия осуществляются до конца хода кнопки « ПУСК ». Для вариантов
исполнения СТС, СТП возможно с применением некоторого усилия (см. Примечание 1 п.2.2.1).
Примечание 2: Термомер вариантов исполнения ПM, ПМ-В после активации ( см. п.2.2.1) выключить
невозможно. Работает в режиме «КОНТРОЛЬ» ( см. п.2.2.4) до окончания работы Термомера (см. п. 2.2.9).
2.2.4 Режим « КОНТРОЛЬ». Выведение Термомера всех вариантов исполнения в режим « КОНТРОЛЬ»
осуществляется автоматически спустя 15 минут с момента его активации (на ЖКИ в левом верхнем углу
выключается надпись «термомер», что свидетельствует о начале контроля температуры).
Примечание 1: Термомер вариантов исполнения СТС СТП, СТС-B, СТП-В невозможно выключить до
момента его выведения в режим «КОНТРОЛЬ» ( первые 15 минут после активации).
В режиме « КОНТРОЛЬ» на ЖКИ Термомера всех вариантов исполнения индицируется следующая
информация:
- знак текущей температуры (« -» или «+ »);
- текущая температура (цифровое трекразрядное число, где два разряда до точки (запятой) - целая часть
числа, один разряд справа от точки - десятая часть числа);
- знак «° С », свидетельствующий о том, что измеряемым параметром является температура (рис.4).
--- стр. 7 ---
r.r
iJ iJ•i_J J < U i_i.i_i/ j 0
Рис.4 Рис.5
Контроль текущей температуры оператор осуществляет по перечисленной информации.
Дополнительно, для Термомера вариантов исполнения СТП, СТП-В индицируется информация:
- справа от числа текущей температуры под знаком « ° С » индицируется знак « галочка» - « V » (« норма»),
сигнализирующий оператору состояние контролируемого температурного параметра за время цикла контроля
(рис.5). Знак « V » (« норма») свидетельствует о том, что в цикле контроля температура контролируемой среды
находилась в границах установленного в Термомере температурного интервала;
- при возникновении нарушения вместо знака « V » (« норма») индицируется знак «крестик» - « X »
(«нарушение»). Знак « X » (« нарушение») свидетельствует о том, что в цикле контроля температура
контролируемой среды выходила за границы установленного в Термомере температурного интервала на
время больше установленного. Справа от знака « X » (« нарушение») на ЖКИ индицируется либо знак «- »,
либо знак « + », сигнализирующий оператору о направлении температурного нарушения. Если индицируется
знак « - » ( рис.б), то контролируемая температура опускалась, ниже нижней границы установленного в
Термомере температурного интервала (« переохлаждение» или « замораживание» для зоны отрицательных
температур) на время больше установленного. Если индицируется знак « + » (рис.7), то контролируемая
температура поднималась выше верхней границы установленного в Термомере температурного интервала
(«перегрев») на время больше установленного.
_г н _ГIГ ~_ iтс Г~ °° _ CI _ I ~\ i_J•iJ ` ..I I I I
...:
; ьнпs~ я
Рис.б Рис.7
Внимание: знак « - » или « + » направления температурного нарушения справа от знака « X » (' нарушение»)
не путать со знаком « - » или « + » слева перед числовым значением текущей температуры ( см. рис. б, 7).
Примечание 2: в момент контроля температуры оператором, текущая температура, индицируемая на
ЖКИ , может находиться как в границах установленного температурного интервала (' норма») ( рис. б, 7),
так и вне его ( пнарушение») ( рис.8,9), то есть нарушение в цикле контроля может, как закончиться, так и
продолжаться на момент контроля температуры оператором.
I
II
ь
i J iii /V i ice • I /\
1
i
Рис.8 Рис.9
Примечание 3: на рис.5, б, 7, 8, 9,11,12,13,14,15,16 и в качестве примера в тексте РЭ приведен Термомер
варианта исполнения СТП с установленным температурным интервалом от +2 ° С до +8 ° С и с
установленным временем воздействия запороговых температур один час. Термомеры варианта исполнения
СТП, СТП-В с иными температурными интервалами и иными временами воздействия запороговых
rпемпературработают идентично приводимому в РЭ примеру.
2.2.5 Режим « СЧИТЫВАНИЕ» ( для Термомера вариантов исполнения СТП, СТП-В). В Термомере
осуществляется режим « СЧИТЫВАНИЕ» - просмотр количественных значений нарушения ( в случае его
возникновения) температурного интервала ( температурный экстремум нарушения) и времени воздействия
этого нарушения ( времени воздействия запороговых температур). Включение, отключение режима
«СЧИТЫВАНИЕ» ( перевод Термомера в режим « СЧИТЫВАНИЕ» и обратно) возможно только в процессе
работы режима « КОНТРОЛЬ» ( не ранее первых 15 минут после активации) путем его прерывания и
возобновления.
Для получения доступа к количественным характеристикам температуры и времени нарушения необходимо
перевести Термомер из режима «КОНТРОЛЬ» в режим « СЧИТЫВАНИЕ» длительным нажатием на кнопку
7
--- стр. 8 ---
«ПУСК» ( см. Примечание 1 п.2.2.1). На ЖКИ кратковременно индицируется надпись «термомер» и по центру
две горизонтальные черты, что свидетельствует о переходе Термомера из одного режима работы
(«КОНТРОЛЬ») в другой (« СЧИТЫВАНИЕ») ( рис.10).
i
В режиме «СЧЙТЫВАНИЕ» на ЖКИ индицируются два вида информации, сменяющие друг друга каждые б
секунд:
1. Экстремальная зафиксированная температура - достигнутая в контролируемой среде максимальная или
минимальная температура за границами, установленного в Термомере температурного интервала. В этом
случае на ЖКИ индицируется следующая информация:
- знак экстремальном температуры (« -» или «+ »);
- экстремальная температура (цифровое трекразрядное число, где два разряда до точки (запятой) - целая часть
числового значения температуры, один разряд справа от точки - десятая часть числового значения
температуры);
- знак «° С », свидетельствующий о том, что индицируемым параметром является температура;
- справа от числового значения экстремальной температуры за знаком « ° С » знак либо «-» ( рис.11), либо «+
(рис.12), информирующий о направлении температурного нарушения.
Примечание 1: знаки « X » (« нарушение») и « V » (« норма») при визуальном отображении экстремальной
температуры на ЖКИ не индицируются, что свидетельствует о том, что Термомер находится в режиме
((С ЧИTb'BA НИЕ )).
oc f I I ~I I
II I I 1
Y -' I ~I l~I °
С gJ
I II I .. 1,
ь г
Рис.1 1`
Рис.12
2. Время нарушения температурного интервала - общее время в течение, которого температура
контролируемой среды находилась за границами, установленного в Термомере, температурного интервала. В
этом случае на ЖКИ индицируется следующая информация:
- время нарушения температурного интервала в десятичном счислении ( цифровое трехразрядное число, где
два разряда до точки ( запятой) - часы, один разряд справа от точки - десятая часть часа);
- справа от трехзначного числа времени знак « X » (« нарушение»);
- справа от знака « X » либо знак « - » ( рис.13), либо знак « + » ( рис.14), сигнализирующий о направлении
температурного нарушения.
ГID О ~~ a Г IL Г
LIJ.J/\ ~_~ ~, i~~'1
Рис.13
Рис.14
Частоту смены индикации информации при необходимости можно увеличить ( сделать меньше б секунд)
путем кратковременного однократного нажатия на кнопку « ПУСК » во время индикации каждого вида
информации. При каждом нажатии происходит смена индикации информации.
Примечание 2: при отсутствии темпераrпурных нарушений установленного температурного интервала
режим « СЧИТЫВАНИЕ» в Термомере не включается ( нарушений нет). В этом случае при переводе
Термомера из режима « КОНТРОЛЬ» в режим « СЧИТЫВАНИЕ» на ЖКИ индицируется надпись
«термомер» и по центру две горизонтальные черты (рис.] 0), а после этого возобновляются режим «ВКЛ .»
(повторная активация, п.2.2.1, рис.2) и через 15 минут режим «КОНТРОЛЬ» ( п.2.2.4, рис.5).
Примечание 3: при наличии температурных нарушений установленного температурного интервала, за время
менее установленного времени воздействия запороговых температур ( нарушение установленного
температурного интервала есть, нарушение установленного времени воздействия запороговых температур
--- стр. 9 ---
еще не наступило или возможно не наступит вообще - кратковременное температурное нарушение), в
режиме « КОНТРОЛЬ» ЖКИ Термомера индицирует « норму» ( рис.5), а в режuме « СЧИТЫВАНИЕ»
индицируемая информация будет соответствовать двум видам информации 1 и 2 п.2.2.5, при этом
индицируемое время ( вид информации 2 п. 2.2.5) будет меньше установленного времени воздействия
запороговых температур ( в приведенном в РЭ примере меньше одного часа). На рис.15 - менее б минут, на
рис.16 - 42 минуты, на рис.17 - 24 минуты.
~ 1- 1111- 1
1- 11- i - 1 - 11_1
UU.
йw..P,,.J ьилia`
Рис.15 Рис.16 Рис.17
Перевод Термомера из режима « СЧИТЫВАНИЕ» обратно в режим « КОНТРОЛЬ» осуществляется
длительным нажатием на кнопку «ПУСК » ( см. Примечание 1 п.2.2.1). На ЖКИ кратковременно индицируется
надпись « термомер» и по центру две горизонтальные черты ( рис.10), что свидетельствует о переходе из
одного режима работы (« СЧИТЫВАНИЕ») в другой (« КОНТРОЛЬ»).
Возобновляется режим « КОНТРОЛЬ». На ЖКИ Термомера в левом верхнем углу включается слово
«термомер» ( индицируется в течение первых 15 минут), индицируются знак текущей температуры, текущая
температура, « ° С », знак « X » - « нарушение» и направление этого температурного нарушения знак «-»
или « + » в правой части ЖКИ после знака « X » ( п.2.2.4, рис.6,7), в случае ситуации Примечания 3 п.2.2.5
вместо знака « X » - « нарушение» индицируется знак « нормы» - « V » ( рис.5). Для сброса показаний
нарушения установленного температурного интервала и для корректного возобновления следующего цикла
контроля следует выключить Термомер тремя короткими нажатиями на кнопку « ПУСК » ( режим « ОТКЛ.»,
п.2.2.3). После этого для возобновления контроля повторно активировать Термомер ( п.2.2.1). В случае
ситуации Примечания З п.2.2.5 режим «ОТКЛ.» и повторную активацию можно не осуществлять.
Контролируемые температурные интервалы для Термомера вариантов исполнения СТП, СТП-В
определяются действующим законодательством в части сохранения ТП, инструкциями на сами препараты и
устанавливаются согласно Таблице 1, а минимальная длительность ( установленное время) воздействия
запороговых ( не попадающих в установленные температурные интервалы) температур определяется
Заказчиком. Стандартным вариантом установленного температурного интервала является интервал +2°С
+8°С. Стандартное установленное время воздействия запороговых температур в сторону их превышения или
понижения составляет от 1 часа и более. Иные интервалы и иное время определяет Заказчик при заказе
Термомера.
2.2.6 Дешифрация показаний Термомера.
Термомер вариантов исполнения ПМ, ПМ-В, СТС, СТС-В работает только в режиме « КОНТРОЛЬ». На ЖКИ
Термомера в режиме « КОНТРОЛЬ» индицируется группа символов: знак текущей температуры, текущая
температура, знак « ° С » ( см. п.2.2.4). Для снятия показаний в режиме « КОНТРОЛЬ» Термомер вариантов
исполнения ПМ, СТС и датчики Термомеров вариантов исполнения ПМ-В, СТС-В не извлекают из
контролируемой среды.
Термомер вариантов исполнения СТП, СТП-В работает в режиме « КОНТРОЛЬ» и в режиме
«СЧИТЫВАНИЕ». В зависимости от температуры контролируемой среды, которая сравнивается с
установленным температурным интервалом, Термомер вариантов исполнения СТП, СТП-В регистрирует ( в
случае возникновения в течение установленного времени) нарушение температурой контролируемой среды
этого интервала, или не регистрирует при отсутствии нарушения, и индицирует на ЖКИ в режиме
иКОНТРОЛЬ» ( см. п.2.2.4) и в режиме «СЧИТЫВАНИЕ» ( см. п.2.2.5) соответствующую информацию.
Если нарушений установленного температурного интервала (например, стандартного +2° С - +8° С) не было, то
на ЖКИ индицируется группа символов: знак текущей температуры, текущая температура, знак « ° С » и знак
«норма» « V », означающий соблюдение в контролируемой среде установленного ( например, стандартного +2
°C - +8° С) температурного интервала ( рис.5) за цикл контроля. В этом случае при снятии показаний
Термомер варианта исполнения СТП не извлекают из контролируемой среды.
Если в течение более установленного времени ( например, более 1 часа) было нарушение установленного
температурного интервала, ниже нижней границы этого интервала, на ЖКИ индицируется: знак текущей
температуры, текущая температура, знак « ° С », вместо знака « нормы» - « V » знак « X » - « нарушение» и
направление этого температурного нарушения знак «-» в правой части ЖКИ после знака « X » ( см. прим.2
п.2.2.4, рис.6,8).
Если в течение более установленного времени ( например, более 1 часа) было нарушение установленного
температурного интервала, выше верхней границы этого интервала, на ЖКИ индицируется: знак текущей
D