Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3384 | TenderMatch

Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3384 от 07.12.2015 · класс риска 1

Производитель: "Чжэцзян Аикор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд" (Китай)

Вид изделия: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 520 контрактов, медианная цена за единицу 7,10 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 35 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов для лаборатории
№ 0362200072926000797 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ" · Свердловская область
09.11.2026165 900 ₽
Поставка медицинского расходного материала
№ 0355100008326000188 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 59 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Пензенская область
09.11.2026322 200 ₽
Поставка кювет реакционных для автоматического коагулометра Mindray СХ-6010 в 1 полугодии 2027 года.
№ 0855200000526003604 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕРДОБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.И. НАСТИНА" · Пензенская область
09.11.202681 258 ₽
Поставка реагентов для инфекционной иммунологии для анализаторов серии Maglumi (лаб 76 лот 6 ЦКДЛ)
№ 0348300075526000493 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРОЛЁВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Московская область
09.11.2026817 768 ₽
Электронный аукцион на поставку расходного материала для проведения иммунохимического анализа крови (Snibe Maglumi x3) №2 (среди субъектов малого предпринимательства и социально-ориентированных некоммерческих организаций) для нужд ГБУЗ "ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ"
№ 0373200052326001081 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
09.11.202618 816 ₽
Поставка реагентов для автоматического иммунохемилюминесцентного анализатора MAGLUMI X3 ЛОТ 1
№ 0380200000126008609 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Я. РЕМИШЕВСКОЙ" · Республика Хакасия
10.11.20261 500 000 ₽
поставка изделий медицинского назначения (пластик)
№ 0321500000626000290 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГЕОРГИЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край
10.11.20261 309 200 ₽
Лабораторная посуда
№ 0142200001326021112 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЙБЫШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Самарская область
10.11.2026608 000 ₽
на поставку реагентов и расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории (Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования)
№ 0335300024026000189 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУСЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Калининградская область
10.11.2026208 782 ₽
поставка лабораторной посуды (лот 1) для нужд ГБУЗ СО "Шенталинская ЦРБ"
№ 0342300101626000117 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНТАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Самарская область
10.11.202612 050 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
1териалы медицинские одноразовые расходные стерильные из  
:тика для лаборатории»
изводитель: Zhejiang Aicor Medical Technology Со., Ltd («Чжэцзян 
op Медикал Текнолоджи Ко., Лтд»), Китай.
■ 8  Jingang Road, Jiangkou Development Area, Huangyan, Taizhou, Zhejiang 
120, China.
ГО производства:
iang Aicor Medical Technology Co., Ltd («Чжэцзян Аикор Медикал 
юл ОДЖИ Ко., Лтд»), Китай.
8 Jingang Road, Jiangkou Development Area, Huangyan, Taizhou, Zhejiang 
120, China.
?лие производится в соответствии со стандартами ISO 13485:2003 
[ер сертификата: 35432, дата выдачи - 10/10/2011, дата истечения 
твия - 10/10/2014, нотифицированный орган: NQA) и имеет
сировку СЕ на соответствие IVD MDD 98/79/ЕС (номер сертификата: 
[0913, дата выдачи - 28.09.2011, нотифицированный орган: SINCO 
ERNATIONAL).
изделия по Общероссийскому классификатору продукции ОК-005-93: 
800.
:с в зависимости от степени потенциального риска применения в 
^цинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором 
^цинcкиx изделий, утвержденным приказом Министерства 
воохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 1. 
хификация изделия в соответствии с номенклатурным 
;сификатором медицинских изделий, утвержденным приказом 
шстерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. 
н - 324430.
контакта с организмом человека - опосредованный контакт, 
овия применения: лечебные и лечебно-профилактические медицинские 
ждения, только по назначению врача-специалиста.
lacTb применения.
елия предназначены для размещения клинического образца, реагента 
другого материала для процедур тестирования, выполняемых с 
эльзованием лабораторного анализатора, применяются в качестве 
содных материалов лабораторий in-vitro диагностики.
1актеристики изделия.
овные свойства изделия и назначение приведены в Таблице 1.
менование изделия
2/39


--- стр. 4 ---
Таблица 1. Основные свойства изделия
Наименование
изделия
Назначение
Кювета: А01, А01-1, 
А02, А02-1, АОЗ, А04, 
А05, А06, А07, А08, 
А09, А09-1, А09-2, 
АН, А11-1, А12, А13, 
А14, А15, А16, А17, 
А18, А19, А20, А21, 
А22, А23, А24, А25, 
А25-1, А25-2, А26, 
А27, А28, А29, АЗО, 
А31, А32, АЗЗ, А34, 
А35, А35-1, А36, А37, 
АЗ8, А39, А40, А41, 
А42, А43, А44.
Кювета предназначена для оптического 
исследования жидкостей. Имеют различный 
объем.
Коэффициент светопропускания кюветы 
превышает 88% при длине световой волны 
в диапазоне (480-520) нм, с разбросом 
показателя по всем 96 лункам не более 
2,5%.
ехническая спецификация
дие требования: поверхность каждого изделия не должна содержать 
цин, пузырьков воздуха, заусенцев, инородных включений; цвет 
ший не должен отличаться от представленных на рисунках, 
структивные особенности изделий представлены в Приложении 2 
зической документации.
[уск на габаритные размеры ± 1  мм при размерах менее 100мм и ± 1 мм 
размерах более 100 мм.
'периоды:
[елия Материал
вета: А01, А01-1, А02, А02-1, АОЗ, 
А05, А06, А07, А08, А09, А09-1,
)-2, АН, А11-1, А12, А13, А14, А15,
), А17, А18, А19, А20, А21, А22, А23, 
К А25, А25-1, А25-2, А26, А27, А28,
), АЗО, А31, А32, АЗЗ, А34, А35, А35- 
Н6, А37, А38, А39, А40, А41, А42,
5, А44.
Полипропилен (РР, CAS 
№: 9003-07-0).
3/39


--- стр. 5 ---
контакта с организмом:
средованный контакт.
струкция и габаритные размеры изделия
4/39


--- стр. 6 ---
Таблица 2. Конструкция и габаритные размеры
Наи
мен
ова
ние
Изображение Артик 
ул (код 
издели
я)
А01
А01-1
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German BE.
4 емкости.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,23 
мл
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German BE.
8 емкостей.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,23 
мл
Количество в  
упаковке
29 шт/упак 
108 упак/кор
29 шт/упак 
52кор/кор
5/39


--- стр. 7 ---
Наи
мен
ова
ние
Изображение
я)
Артик
ул (код
издели
А02
А02-1
Технические
характеристики
Предназначены для
автоматического
коагулометра
Beckman Coulter
Coagulometr
(cepHHiACL
7000/8000/9000).
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,66 
мл
Количество в
упаковке
1 шт/упак
500 упак/кор
Размер
коробки:
450x450x310
мм.
предназначены для
автоматического
коагулометра
Beckman Coulter
Coagulometr
(серии:АСЬ
7000/8000/9000).
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,66 
мл
10 шт/упак
50 упак/кор
Размер
коробки:
570x320x390
мм.
6/39


--- стр. 8 ---
Наи
мен
ова
ние
Изображение Артик 
ул (код 
издели
я)
Технические
характеристики
АОЗ Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
ABBOTT ALCYON.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,88 
мл
Количество в  
упаковке
8 шт/упак
30 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
7/39


--- стр. 9 ---
Изображение
я)
Артик
ул (код
издели
А04
А05
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
TOA/SYSMEX 
СА7000, СА1500.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,97 
мл
Количество в
упаковке
2000 шт/упак
1  о упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
Предназначены для
автоматического
коагулометра
TOA/SYSMEX
СА50/СА530.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,97 
мл
2000 шт/упак
1 о упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
8/39


--- стр. 10 ---
N oН аиИзображение Артик
мен ул (код
ова издели
ние я)
A06
A07
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Beckman DXI800.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 2,23 
мл
Количество в
упаковке
1000 шт/упак
13 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Beckman CS 2000.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,97 
мл
2000 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
9/39


--- стр. 11 ---
Ваи
иен
ова
ние
Изображение Артик 
ул (код 
издели 
я)
А08
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German Sigma КС- 
40.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 2,15 
мл
Количество в
упаковке
1000 шт/упак
12 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
10/39


--- стр. 12 ---
Наи
мен
ова
ние
Изображение
/ \
я)
Артик
ул (код
издели
А09
А09-1
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German ТЕС О.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,60 
мл
Количество в
упаковке
1000 шт/упак
25 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German ТЕСО.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,53 
мл
1000 шт/упак
35 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
11/39


--- стр. 13 ---
№ Наи
мен
ова
ние
Изображение
" \т » “ ' ^
Артик 
ул (код 
издели 
я)
А09-2
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German ТЕСО.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,56 
мл
Количество в
упаковке
1000 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
12/39


--- стр. 14 ---
Наи
мен
ова
ние
Изображение
. ~  Г Т  f •  /:
я)
Артик
ул (код
издели
АП
А11-1
Технические
характеристики
Предназначены для
автоматического
коагулометра
Konelab (серии:
20/20CX/PRIME30/
PRIME60).
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,35 
мл
Предназначены для
автоматического
коагулометра
Konelab (серии:
20/20CX/PRIME30/
PRIME60).
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,35 
мл
Количество в
упаковке
20 шт/упак
180 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
200 шт/упак
20 упак/кор
Размер
коробки:
485x485x340
мм.
13/39


--- стр. 15 ---
Арти к 
ул (код 
издели 
я)
А12
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
American Pacific, 
German ТЕСО.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,30 
мл
Количество в
упаковке
200 шт/упак
20 упак/кор
Размер
коробки:
485x485x340
мм.
14/39


--- стр. 16 ---
Изображение
я)
Артик
ул (код
издели
А13
А14
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Beckman Coulter 
ACL TOP.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,64 
мл
Количество в
упаковке
600 шт/упак
5 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
PRECIL/STAGO.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,40 
мл
40 шт/упак
50 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
15/39


--- стр. 17 ---
Изображение
я)
Артик
ул (код
издели
А15
А16
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
GEMSTEEL.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,00 
мл
Количество в
упаковке
50 шт/упак
50 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Nielsen 
Immunoassay 
System, MAGLUMI 
1000 Auto CLIA 
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,96 
мл
50 шт/упак
50 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
16/39


--- стр. 18 ---
1И
IH
а
le
Изображение
я)
Артик
ул (код
издели
А17
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Beckman & Holes.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,69 
мл
Количество в
упаковке
30 шт/упак
90 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
17/39


--- стр. 19 ---
9аи
мен
>ва
1ие
Изображение
г  >
Артик 
ул (код 
издели 
я)
А18
А19
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Hitachi (модели: 
7060/7150) и 
Olympus.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 2,80 
мл
Количество в
упаковке
500 шт/упак
11 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Beckman 700.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,95 
мл
1000 шт/упак
9 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
18/39


--- стр. 20 ---
Изображение Артик 
ул (код 
издели 
я)
А20
Cl'
4 -V
А21
Технические
характеристики
Количество в
упаковке
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Beckman СХ.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,98 
мл
предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Kodak.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,56 
мл
1000 шт/упак
9 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
1500 шт/упак
9 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
19/39


--- стр. 21 ---
(! Н а иИзображение Артик
м ен ул (код
о в а издели
н и е я)
А22
Технические
характеристики
Предназначены для
автоматического
коагулометра
ABBOTT AXSYM
Immunoassay
System.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 3,70 
мл
Количество в
упаковке
400 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
20/39


--- стр. 22 ---
\ Н аиИзображение Артик
м ен ул (код
ов а издели
н и е я)
А23
А24
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
ABBOTT Architect 
12000 SR.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,45 
мл
Количество в  
упаковке
1000 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
предназначены для 
автоматического 
коагулометра MOL- 
200L.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,64 
мл
300 шт/упак
4 упак/кор
Размер
коробки:
575x340x410
мм.
21/39


--- стр. 23 ---
Изображение Артик 
ул (код 
издели 
я)
А25
А25-1
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German BE.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,64 
мл
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German BE.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,63 
мл
Количество в
упаковке
20 шт/упак
200 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
1000 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
22/39


--- стр. 24 ---
||И
ен
la
le
Изображение
11
Артик 
ул (код 
издели
я)
Технические
характеристики
А25-2
А26
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German BE.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,70 
мл
Количество в
упаковке
1000 шт/упак
35 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра Roche 
Immunoassay 
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,55 
мл
4000 шт/упак
1  о упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
23/39


--- стр. 25 ---
Ш ИИзображение Артик
и ен ул (код
ю а издели
|ие я)
А28
A l l
A28
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра Roche 
Immunoassay 
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,55 
мл
Количество в
упаковке
4000 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
предназначены для 
автоматического 
коагулометра Roche 
Immunoassay 
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 200 
мкл
1000 шт/упак
22 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
24/39


--- стр. 26 ---
1аи
1ен
1ва
[и е
Изображение Артик 
ул (код 
издели 
я)
Технические
характеристики
Количество в
упаковке
А29
АЗО
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра Roche 
Immunoassay 
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 200 
мкл
120 шт/упак
120 упак/кор
Размер
коробки:
550x390x430
мм.
предназначены для 
автоматического 
коагулометра Roche 
Biochemical 
Analyzer (модели: 
Е170, Е601).
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,55 
мл и 200 мкл
6 шт/упак
16 упак/кор
Размер
коробки:
655x385x445
мм.
25/39


--- стр. 27 ---
Н аиИзображение Арти к 
ул (код 
издели
я)
А31
Технические
характеристики
Предназначены для
автоматического
коагулометра
Siemens
Luminescence
Immunoassay
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 2,98 
мл
Количество в
упаковке
1000 шт/упак
1  о упак/кор
Размер
коробки:
485x485x340
мм.
26/39


--- стр. 28 ---
Изображение Артик 
ул (код 
издели 
я)
А32
АЗЗ
Технические
характеристики
Предназначены для
автоматического
коагулометра
Siemens
Luminescence
Immunoassay
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 200 
мкл
Количество в
упаковке
360 шт/упак
18 упак/кор
Размер
коробки:
485x485x340
мм.
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Beckman 81901.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,1 мл
98 шт/упак
90 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
27/39


--- стр. 29 ---
! Н аиИзображение Арти к
мен ул (код
ова издели
ние я)
Г " X ' !■  '’ Т*
А34
•-.L ' т ftp ~  ^
А35
А35-1
Технические
характеристики
Предназначены для
автоматического
коагулометра
LABiTec
CoaLABlOOO.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органическР1х 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,88 
мл
Количество в
упаковке
1 шт/упак
6 упак/кор
Размер
коробки:
530x370x215
мм.
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
French ST AGO.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,47 
мл
1000 шт/упак
12 упак/кор
Размер
коробки:
440x400x425
мм.
1000 шт/упак
24 упак/кор
Размер
коробки:
880x400x425
мм.
28/39


--- стр. 30 ---
Изображение Арти к 
ул (код 
издели
я)
А36
А37
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометров 
Rayto.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,97 
мл
Количество в
упаковке
2000 шт/упак
10 упак/кор.
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
Предназначены для
автоматического
коагулометра IL
Sample Cup,
Monarch
Biochemical
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,57 
мл
1500 шт/упак
9 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
29/39


--- стр. 31 ---
Н аиИзображение Артик
■ ен ул (код
|ва издели
|ие я)
if-
A38
A39
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Hitachi Minimum 
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,88 
мл
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
German Labor 
Coagulometer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,80 
мл
Количество в
упаковке
600 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
1000 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
30/39


--- стр. 32 ---
Н а иИзображение Артик
м ен ул (код
о в а издели
н и е я)
А40
L v  l-i
A41
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
American Coming 
(серии: 550, 560).
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 1,02 
мл
Количество в
упаковке
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
SEKISUI
COAPRESTA 2000.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,28 
мл
2000 шт/упак
10 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
3000 шт/упак
6 упак/кор
Размер
коробки:
530x370x365
мм.
31/39


--- стр. 33 ---
Изображение
ие
с»
UU
Артик 
ул (код 
издели
я)
А42
А43
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Hitachi 902/7020 
Coagulometer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,91 
мл
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Hitachi 904 /7060 
Coagulometer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,91 
мл
Количество в
упаковке
6 шт/упак
45 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
3 шт/упак
44 упак/кор
Размер
коробки:
560x350x310
мм.
32/39


--- стр. 34 ---
и
н
Изображение Артик 
ул (код 
издели
я)
А44
Технические
характеристики
Предназначены для 
автоматического 
коагулометра 
Thermo Fisher 
Indiko & Indiko Plus 
Analyzer.
Устойчивы к 
воздействию воды, 
кислот, щелочей и 
органических 
растворителей.
Номинальная 
вместимость 0,30 
мл
Количество в
упаковке
25 шт/упак
160 упак/кор
Размер
коробки:
470x285x425
мм.
шкт поставки:
глия (упакованные в количестве согласно Таблице 2) 
оводство по эксплуатации - 1 шт.
1 шт.
ормация о стерильности.
:лие поставляется стерильными. Метод стерилизации - радиационная 
илизация, при значении поглощенной дозы - 25кГр.
шия предназначены только для однократного применения. Повторная 
илизация запрещена.
овия хранения и транспортировки.
овия хранения и транспортирования: температура воздуха от +4°С до 
при относительной влажности от 35% до 65% (неконденсирующаяся) 
мосферном давлении 500 - 1060 гПа.
овия эксплуатации: температура воздуха от +10°С до +35°С при 
осительной влажности от 35% до 65% (неконденсирующаяся) и 
осферном давлении 500 - 1060 гПа.
шить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом
33/39


--- стр. 35 ---
вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при 
[ируемой температуре. Срок хранения указан на этикетке каждого
ндации врачу-специалисту.  
ния:
мещения клинического образца, реагента или другого материала для 
ф тестирования, выполняемых с использованием лабораторного 
тора, применяются в качестве расходных материалов лабораторий 
диагностики.
юпоказания:
гвуют.
щальный осложнения:
гвуют.
предосторожности
спользовать изделие только по предусмотренному назначению, 
еред применением проверить целостность упаковки, 
овторная стерилизация изделия запрещена.
отворное использование изделия - запрещено, так как может стоть 
риичной неправильной диагностики состояния человека, 
апрещено применять изделия, требования по совместимости которых 
казаны в таблице 2, иначе - это может вызвать поломку изделия, 
еисправность иных медицинских изделий и\или постановку 
еправильного диагноза пациенту.
пиалы (Информация о применении для медицинского работника)
ие и упаковка изделия не содержат латекса и поливинилхлорида 
I. Ограничений по совместимости материалов нет.
ния по применению
1ьзование изделия (общие правила)
применением необходимо извлечь из упаковки. Изделия не требуют 
альных указаний по применению.
1ческий ремонт и обслуживание.
34/39


--- стр. 36 ---
некому ремонту и гарантийному обслуживанию не подлежит.
35/39


--- стр. 37 ---
ровка изделия.
I упакованы в количестве, приведенном в Табл.2 герметично в пакет 
аэтилена, далее в коробку из гофрированного картона. Каждое 
: отдельно упаковано в упаковку, предназначенную для финишной 
1зации, которая обеспечивает сохранение стерильности изделия 
роведения радиационной стерилизации в течение 2 лет. 
именование изделия,
1тикул (код изделия),
>мер партии (LOT), 
шовные размеры изделия,
1формация о производителе,
1формация о представителе на территории Европейского союза,
)личество изделий в упаковке (1 шт),
iTa изготовления и дата истечения срока годности,
Е  маркировка,
нформация о методе стерилизации изделия (радиационный метод), 
имвол «перед применением ознакомьтесь с инструкцией», 
имвол, запрегцающий повторное применение, 
ндикатор радиационной стерилизации, 
имвол «Медицинское изделие для диагностики in vitro».
ЕС REP
ета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика
1.5 мл LOTAE22343
'Личество: 100 шт/упак REFA37 лдлГ
2015-02 2017-02
i
Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd  
No.48 Jingang Road, Jiangkou Development Area, Huangyai 
Taizhou, Zhejiang 318020, China.______________________
IVD STERILE R C €
P ud Маркировка изделия
1ения об утилизации
шзацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для 
дов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных
36/39


--- стр. 38 ---
в обеззараживания с применением физических методов и 
1И Я внешнего вида отходов, исключающего возможность их 
[О ГО  применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно 
.ся, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно 
,ами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу 
женные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов 
. Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном 
аживании отходов.
37/39


--- стр. 39 ---
штии
ятийный срок хранения - 2 года, срок сохранения стерильности - 2
! С  для приема рекламаций:
ЩСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Элмас" (ООО 
lac”)
дический адрес: 141190, г, Фрязино, Заводской пр-д д. 4,
ический адрес: 107023, г.Москва, ул.Семеновская Б., д.40, стр.2а,
03
[5052001759, КПП 505201001, ОКНО 31848333.
тодитель:
iang Aicor Medical Technology Со., Ltd («Чжэцзян Аикор Медикал 
олоджи Ко., Лтд»), Китай.
8 Jingang Road, Jiangkou Development Area, Huangyan, Taizhou, Zhejiang 
20, China.
-86(01576-81101881: Fax: +86(0)57681105222.
38/39