Шапочка медицинская одноразовая, из нетканого материала — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3790 | TenderMatch

Шапочка медицинская одноразовая, из нетканого материала по ТУ 9398-004-0081581726-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3790 от 17.03.2016 · класс риска 1

Производитель: ИП (Россия)

Вид изделия: Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 2,83 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Закупка товара (Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная, Фартук гигиенический, одноразового использования)
№ 0128200000126007004 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" · Владимирская область
13.11.2026377 137 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Приложение 3
СОВАНО» 
Петрович
«УТВЕРЖДАЮ»
Ректор ГБОУ ВПО Тверской ГМУ  
Минздрава России
М.Н. Калинкин
^дАабря 2015 г.«14»
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ  
ШАПОЧКА МЕДИЦИНСКАЯ ОДНОРАЗОВАЯ,  
ИЗ НЕТКАНОГО МАТЕРИАЛА
Наименование медицинского изделия
Шапочка медицинская одноразовая, из нетканого материала по ТУ 9398 - 004 
2015 (далее по тексту - «шапочка»).
0081581726
Назначение
Изделия предназначены для одноразового использования в лечебных учреждениях, для защиты 
головы медицинского персонала и пациентов от попадания микроорганизмов, биологических 
жидкостей и макрочастиц.
Область применения медицинского изделия  
Широкого применения.
Основные технические характеристики
Шапочка изготовлена из нетканого материала голубого цвета и в готовом виде представляет 
собой гофрированную ленту. Окрас равномерный.
^^атериалы и марки материалов, из которых изготовлены медицинские изделия:
- материал нетканый не ламинированный «СпанБел»: СпанБел IV - белый и СпанБел IV-к - 
голубой (100 % полипропилен), производства РУП «Светлогорское ПО «Химволокно»,
Беларусь.
■нить резиновая (состав: 5% спандекс (нить) марка 117 dtex , 95% полиэстер (оплетка)) марка 
В-422, производства ООО «Лента», Россия;
•краситель Levacell Fast Blue E-HS liq., производства Kemira Oyj, Finland.
Шапочка не должна иметь внешних дефектов, таких как: посторонние включения, нарушения 
пруктуры используемого материала, разрывы, складки и другие механические повреждения. 
ШаЬочка собрана на одинарную тонкую резинку вдоль окружности. Края не обработаны. 
Соединительные швы в шапочке выполнены путём термической сварки. Сварной шов имеет 
иирину не менее 0,4 см. Шапочка не имеет внешних дефектов, таких как: посторонние 
«ключения, нарушения структуры используемого материала, разрывы, складки и другие 
иеханические повреждения.
|1инейные размеры:
: диаметр при растянутой резинке - не менее 45,0 см;
24
г^/


--- стр. 2 ---
•  длина в сложенном виде (если в готовом виде шапочка представляет собой гофрированную 
юнту) - 18,0 ± 1,5см;
■  ширина в сложенном виде (если в готовом виде шапочка представляет собой гофрированную 
денту) - 2,5 ± 0,2см.
Поверхностная плотность: не менее 12,0 г/м^.
Разрывная нагрузка в сухом состоянии в продольном и поперечном направлениях:
• в продольном направлении - не менее 2,0кгс;
■  в поперечном направлении - не менее 1,5кгс.
Разрывная нагрузка во влажном состоянии в продольном и поперечном направлениях:
• в продольном направлении - не менее 1,8кгс;
■  в поперечном направлении - не менее 1,2кгс.
Резинка должна быть устойчива к растяжению после десятикратного растягивания и 
сокращения.
Групповая (потребительская) упаковка шапочки должна быть герметичной.
Противопоказания к применению
Нет.
^Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
^ е  отмечено.
Комплектность
В  комплект поставки Шапочки должно входить:
- Шапочка в групповой (потребительской) упаковке по 20 - 100 штук. - 1  уп.
- Этикетка. - 1  шт.
Маркировка
На этикетке, нанесенной на наружную сторону групповой (потребительской) упаковки 
шапочки, должно быть указано:
■  наименование предприятия-изготовителя, товарный знак, юридический адрес и телефон; 
-наименование изделия;
-номер и дата регистрационного удостоверения;
-обозначение настоящих технических условий;
-дата изготовления (месяц и год);
^  номер партии;
- гарантийный срок годности;
- количество изделий в упаковке;
- штрих-код;
- условия хранения;
-условия утилизации.
Допускается:
-не наносить товарный знак предприятия-изготовителя;
-фразу «номер партии» не печатать;
•нанесение рекламно-информационных надписей;
•нанееение манипуляционных знаков;
•нанесение графических изображений.
Транспортная маркировка по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Беречь от 
шаги», «Крюками непосредственно не брать», «Боится нагрева».
В  маркировке, нанесенной на транспортную упаковку шапочки, должны быть указаны 
реквизиты в соответствии с дополнением:
25
гг'


--- стр. 3 ---
• количество групповых упаковок;
■  общее количество изделий в упаковке.
Упаковка
Шапочка в количестве 20 - 100 шт. должна быть упакована в групповую (потребительскую) 
упаковку - в пакеты из полиэтиленовой пленки (чистый полиэтилен низкого давления (ПНД), 
марки 268, 269), производства ИП Рязанов, Россия по ГОСТ 10354. Пакет должен быть 
герметично заварен.
Групповые (потребительские) упаковки шапочки укладываются в транспортную упаковку - в 
ящики из гофрированного картона (марка Т 23), производства ООО Тофроснаб", Россия по 
ГОСТ Р 52901. Количество изделий в ящике устанавливается договором о поставке. 
Транспортная тара с шапочками должна быть оклеена лентой, производства ООО 
"ПолиаэрПакДон", Россия по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477.
Масса брутто транспортной упаковки должна быть не более 15 кг.
Подготовка к работе изделия
J провести визуальный контроль упаковки (целостность упаковки, соответствие маркировки, 
эрок годности);
• вскрыть упаковку;
•  взять необходимое количество шапочек.
Порядок работы изделия
Папочки использовать по мере необходимости.
Гранспортирование и хранение
Папочка транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с 
гребованиями ГОСТ 7000 и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
гранспорта. Транспортирование морским транспортом должно проводиться в соответствии с 
(Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».
>^словия транспортирования по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
(ранение шапочки у поставщика (потребителя) должно производиться на расстоянии не менее 
: м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. Условия 
[ранения по группе 1  (Л) по ГОСТ 15150.
*|1зделия должны храниться отдельно от веществ, выделяющих пары с резким запахом и 
юприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной от этих паров.
(ранение Шапочек - 5 лет с даты изготовления.
арантии изготовителя
Ьготовитель гарантирует соответствие Шапочки требованиям настоящих технических условий 
1ри соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, 
становленных настоящими техническими условиями, 
арантийный срок годности Шапочки - 5 лет с даты изготовления.
ребования безопасности и охраны окружающей среды
I условиях эксплуатации шапочка должна быть нетоксична и не вызывать 
[естнораздражающих или аллергических эффектов при контакте с неповрежденной кожей. 
1роизводство шапочки не должно выделять в окружающую среду токсичных веществ и 
казывать раздражающего, сенсибилизирующего воздействия на человека.
Папочка не взрывоопасна, не способна самовозгораться, при поднесении открытого огня горит 
ез взрыва.
26


--- стр. 4 ---
Условия труда работающих - должны соответствовать действующим правилам и нормам. 
Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами 
индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса. 
Производственные помещения должны иметь местную и общеобменную вентиляцию, 
обеспечивающзло состояние воздуха рабочей зоны в соответствии с санитарными нормами и 
правилами.
Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми 
средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При возникновении пожара 
тушить всеми известными средствами пожаротушения.
При производстве шапочки, образующиеся отходы складируются в контейнеры и 
утилизируются в установленном порядке.
Запрещается неорганизованное сжигание бывших в употреблении изделий.
Утилизация
Использованные шапочки относятся к отходам класса А и утилизируется в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача 
РФ от 9 декабря 2010 г. N 163).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ИП Прибылов Дания Петрович
344034, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Горбачева, д. 19 
Адрес места производства медицинского изделия;
346803, Ростовская область, Мясниковский район, с. Чалтырь, ул. Нахичеванская, д. 41. 
e-mail: axelbint@vandex.ru.
ТЕЛЕФОНЫ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ:
тел. 8-918-554-65-58; 8-989-710-41-64; тел./факс 8-(863)252-36-88.
27
с’  / Г