Устройства - эндоэкспандеры латексные для растяжения мягких биотканей стерильные и нестерильные УЭ-"НИИР" по ТУ 9398-016-00152164-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- « y i p Генеральный ____1й.№анов l f ^ » г. .. - I - У ' Э '■ а г л ' " - - ' \ ' ИНСТРУКЦИЯ по применению устройств-эндоэкспандеров латексных для растяжения мягких биотканей, стерильных и нестерильных УЭ «НИИР» 1.НАЗНАЧЕНА Эндоэкспандер предназначен для получения аутотрансплантатов биологической ткани, используемых в реконструктивно-пластической хирургии с целью замещения раневых, рубцовых, язвенных, лучевых и иных дефектов мягких тканей. 2.ПОКАЗАНИЯ К ПРР1МЕНЕНИЮ -послеожоговые и посттравматические, трофические, лучевые дефекты кожи мягких тканей; -рубцовые деформации и контрактуры указанной этиологии; -недостаток полноценной кожи; -потребность в донорском пластическом материале особого качества (цвет, текстура, тургор, волосяной покров и др.) при реконструктивных операциях в области лица, шеи и черепа. -потребность в тренированном пластическом материале, перемещаемом на опорные поверхности туловища и конечностей. 3.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Эндоэкспандер освобождают от упаковки и тщательно осматривают, убеждаясь в том, что внутри эндоэкспандера сохранился вакуум (между стенками баллона отсутствует воздух), внутренние поверхности не содержат слипшихся участков (складок) и свободно передвигаются пальцами, отсутствуют видимые дефекты (отверстия, пузыри в клеевом шве, посторонние включения и т.п.). Нестерильные эндоэкспандеры подвергают предстерилизационной обработке по ОСТ 42-21-2-85 моющим раствором (5 г стирального порошка типа «Лотос» или «Прогресс», 17см перекиси водорода и 978 см пигьевой воды), после чего проводят химическую стерилизацию по МУ 287-113 погружением в 6% раствор перекиси водорода и выдержкой в течение (180±5) мин. при начальной температуре раствора (50±2)°С. В процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают. По истечении времени эндоэкспандеры извлекают из раствора, промывают --- стр. 2 --- дистиллированной водой ГОСТ 6709 и выдерживают в течение (60±5) мин. при температуре (25±5)°С. Стерильные эндоэкспандеры в дополнительной обработке не нуждаются, перед имплантацией их упаковку вскрывают в условиях операционной. Имплантацию эндоэкпандера осуществляют в условиях операционной под местным или общим обезболиванием в соответствии с методикой лечения. ВНИМАНИЕ! Для введения эндоэкспандера в подготовленное ложе исключить контакт эндоэкспандера со всеми инструментами, имеющими режущие, колющие и острые края, чтобы не нарушить целостность латексной пленки. 4.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -наличие гнойного процесса в области предполагаемого растяжения. 5.УСЛ0ВР1Я ХРАНЕНИЯ Эндоэкспандеры в упаковке изготовителя должны храниться при температуре от О до 25 °С на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. В процессе хранения они не должны подвергаться воздействию света и озона, масел, растворителей, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих резину. 6.ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Г арантийный срок годности эндоэкспандеров в нестерильном исполнении - два года с даты изготовления. Г арантийный срок годности эндоэкспандеров в стерильном исполнении - полтора года с даты стерилизации. Г арантийный срок эксплуатации эндоэкспандеров - одно применение. 2 . Зам.генерального директора ОАО «НИИРж_3 .. Зав. лабораторией Б.А.Майзелис « » С 2009 г.