Материалы стоматологические реставрационные светоотверждаемые ceram.x one universal, ceram.x one dentin & enamel — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- Инструкция по применению Только для применения в стоматологии Стоматологический материал ceram.x one dentin & enamel производства компании DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany Tel: +49-(0)7531-583-192; +49-(0)7531-583-660-192 1 Описание 2 Изображения изделия 3 Показания 4 Противопоказания 5 Предупреждения 6 Побочные эффекты 7 Пошаговая инструкция 8 Очистка и дезинфекция 9 Условия и срок хранения, срок годности 10 Условия транспортировки. 11 Требования по защите окружающей среды 12 Условия эксплуатации 13 Утилизация 14 Гарантии производителя 15 Уполномоченный представитель. 'подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц 2015 --- стр. 9 --- I Описание 1.1 Наименование Стоматологический материал ceram.x one dentin & enamel. 1.2 Информация о производителе медицинского изделия «DENTSPLY DeTrey GmbH», Германия De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany Tel: +49-(0)7531-583-192; +49-(0)7531-583-660-192; e-mail: webmaster@dentsply.de 1.3 Адреса производства медицинского изделия «DENTSPLY DeTrey GmbH», Германия De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany Tel: +49-(0)7531-583-192; +49-(0)7531-583-660-192; e-mail: webmaster@dentsply.de 1.4 Назначение Реставрации передних и боковых зубов. 1.5 Описание Материал стоматологический ceram.x one - это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный реставрационный материал для передних и боковых зубов. Реставрационный материал ceram.x one сочетает в себе нанотехнологии с улучшенными органически модифицированными керамическими частицами, являясь, таким образом, нанокерамическим реставрационным материалом с уникальными свойствами: обладает легкодостижимой натуральной эстетикой, отличается значительно сниженным выделением мономеров и превосходными рабочими характеристиками. Реставрационный материал ceram.x one имеет две системы оттенков в одном продукте, соответствуя различным клиническим и эстетическим требованиям. Материал стоматологический ceram.x one dentin & enamel - система двойной прозрачности включает 4 оттенка с уровнем прозрачности естественного дентина и три оттенка эмали, имитирующих естественную эмаль. Дизайн этих оттенков был оптимизирован для получения высокоэстетичных реставраций с применением минимального количества оттенков. 1.6 Формы поставки Материал стоматологический ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) поставляется в шприцах по 3 г различных оттенков: dl, d2, d3, d4, el, e2, еЗ. 1.7 Состав и ма гериалы /, 7. / Материал стоматологический сегат.х one дентин и эмаль (dentin & enamel) Полисилоксан модифицированный метакрилатами (органически модифицированная керамика); Этоксилированный бисфенол-А-диметакрилат; Додекандиол диметакрилат (DDDMA); EGAMA-ATMPO добавка; Бутилгидрокси толуол (ВНТ); Камфорохинон; Этилдиметиламинобензоат (DMABE); 2-гидроксибензин-1,4-дикарбоксиловая кислоты диэтиловый эфир (Люмилюкс); 2-гидрокси-4-метоксибензофенон; Высокодисперсный наполнитель двуокись кремния; /подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц --- стр. 10 --- Барий-алюминий-борсиликатное стекло; Фтор содержащий Барий-алюминий-борсиликатное стекло; Диоксид титана; Железа оксид черный; Железа оксид желтый; Железа оксид красный. 1.7.2 Материалы шприца: Компонент Материал Цилиндр, манжет, поршень, крышка полипропилен Винт полибутилен терфталат 1.8 Физические свойства материала стоматологического ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) 1.8.1 Визуальные характеристики: Гомогенная паста без примесей. 1.8.2 Текучесть: Материал Оттенки Текучесть ceram.x one дентин dl,d2, d3, d4 13-19 мм ceram.x one эмаль el, e2, еЗ 16 - 19 мм 1.8.3 Время полимеризации и толщина затвердевания (по ISO 4049:2009): Материал Оттенки Время полимеризации Толщина затвердеванияМощность >500 2мВатт/см Мощность >800 2 мВатт/см ceram.x one дентин dl,d2, d3, d4 40 с 30 с Не менее 2 мм ceram.x one эмаль el. e2.еЗ Юс Юс Не менее 2 мм 1.8.4 Чувствительность к естественному свету (по ISO 4049:2009): Выдерживает облучение естественным светом, не показывая преждевременной полимеризации, в течение не менее 100 сек (для всех оттенков). 1.8.5 Степень прозрачности (опаковость) Материал Оттенки Степень прозрачности, %* ceram.x one дентин dl 62 ±2 d2 55 ±2 d3 50 ±2 d4 45 ±2 ceram.x one эмаль el 24 ± 1.5 e2 22 ± 1.5 еЗ 20 ± 1.5 1.8.6 Основные технические характеристики полимеризованного материала Характеристики Единицы Значение Прочность на сжатие МПа 320 Предел текучести МПа 130 Предел прочности на изгиб МПа ПО /подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц --- стр. 11 --- 3 Показания Материал стоматологический ceram.x one dentin & enamel предназначен для реставрации передних и боковых зубов. Изделия должны использоваться только квалифицированным медицинским персоналом в клинических учреждениях. 4 Противопоказания У пациентов, ранее имевших аллергические реакции на акрилатные или метакрилатные пластмассы или любой другой компонент материала. 5 Предупреждения Указания по безопасности Следует сознательно выполнять приведенные ниже указания по общей безопасности и специальные указания по безопасности, приведенные в других главах данной Инструкции к применению. А Обозначение опасности • Это символ, обозначающий опасность. Он используется, чтобы предупредить вас о потенциальных рисках для здоровья. • Следуйте всем сообщениям по безопасности, отмеченным данным символом, во избежание причинения вреда здоровью._______________________ Предостережения Материал содержит полимеризуемые акрилаты и метакрилаты мономеров, которые могут вызвать раздражение кожи, глаз и слизистой полости рта, а также и аллергический контактный дерматит у предрасположенных лиц. Материал является кислотным агентом и может вызвать ожог. • Избегайте конгакта с глазами для предотвращения раздражения и возможного повреждения роговицы. В случае контакта с глазами промойте достаточным количеством воды и обратитесь за медицинской помощью. • Избегайте контакта с кожей для предотвращения раздражения и возможного аллергического ответа. В случае контакта на коже могут появиться красноватые высыпания. Если контакт с кожей произошел, удалите материал ватой, смоченной в спирге, и тщательно промойте мылом с водой. Если появились высыпания или признаки сенсибилизации, прекратите использование продукта и обратитесь за медицинской помощью. • Избегайте контакта с мягкими тканями полости рта/слизистой для предотвращения /подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц --- стр. 26 --- Инструкция по применению Т о л ь к о д л я п р и м е н е н и я в с т о м а т о л о г и и Стоматологический материал ceram.x one universal производства компании DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany Tel: +49-(0)7531-583-192; +49-(0)7531-583-660-192 1 Описание 2 Изображения изделия 3 Показания 4 Противопоказания 5 Предупреждения 6 Побочные эффекты 7 Пошаговая инструкция 8 Очистка и дезинфекция 9 Условия и срок хранения, срок годности 10 Условия транспортировки. 11 Гребования по защите окружающей среды 12 Условия эксплуатации 13 Утилизация 14 Гарантии производителя 15 Уполномоченный представитель. /подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц 2015 --- стр. 27 --- 1 Описание 1.1 Наименование Стоматологический материал ceram.x one universal. 1.2 Информация о производителе медицинского изделия «DENTSPLY DeTrey GmbH», Германия De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany Tel: +49-(0)7531-583-192; +49-(0)7531-583-660-192; e-mail: webmaster@dentsply.de 1.3 Адреса производства медицинского изделия «DENTSPLY DeTrey GmbH», Германия De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany Tel: +49-(0)7531-583-192; +49-(0)7531-583-660-192; e-mail: webmaster@dentsply.de 1.4 Назначение Реставрация передних и боковых зубов. 1.5 Описание Материал стоматологический ceram.x one - это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный реставрационный материал для передних и боковых зубов. Реставрационный материал ceram.x one сочетает в себе нанотехнологии с улучшенными органически модифицированными керамическими частицами, являясь, таким образом, нанокерамическим реставрационным материалом с уникальными свойствами: обладает легкодостижимой натуральной эстетикой, отличается значительно сниженным выделением мономеров и превосходными рабочими характеристиками. Реставрационный материал ceram.x one имеет две системы оттенков в одном продукте, соответствуя различным клиническим и эстетическим требованиям. Материал стоматологический ceram.x one universal - система одной прозрачности (Single Translucency) включает 7 оттенков переходного уровня прозрачности оптимально подходящих для быстрой и простой процедуры реставрации передних и боковых зубов. 1.6 Формы поставки: Материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) поставляется в шприцах по 3 г различных оттенков: al, а2, аЗ, аЗ.5, а4, с1, с2. 1.7 Состав и материалы 1.7.1 Материал стоматологический сегат.х one универсальный (universal) в шприцах по 3 г различных оттенков: al, а2, аЗ, аЗ.5, а4, с1, с2 Состав материала: Полисилоксан модифицированный метакрилатами (органически модифицированная керамика); Этоксилированный бисфенол-А-диметакрилат; Додекандиолди-метакрилат (DDDMA); EGAMA-ATMPO добавка; Камфорохинон; Этилдиметиламинобензоат (DMABE); 2,5-дигидроксибензин-1,4-дикарбоксиловая ксилоты диэтиловый эфир (Люмилюкс); 2-гидрокси-4-метоксибензофенон; /подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц --- стр. 28 --- Высокодисперсный наполнитель двуокись кремния; Барий-алюминий-борсиликатное стекло; Диоксид гитана; Железа оксид черный; Железа оксид желтый; Железа оксид красный. 1.7,2 Материалы шприца: Компонент Материал Цилиндр, манжет, поршень, крышка полипропилен Винт полибутилен терфталат 1.8 Физические свойства материала универсальный (universal) 1,8.1 Визуальные характеристики: Гомогенная наста без примесей. L8.2 Текучесть: стоматологического ceram.x one Материал Оттенки Текучесть* ceram.x one универсальный (universal) al, а2, аЗ, аЗ.5, а4, с1, с2 13 - 19 мм 1.8.3 Время полимеризации и толщина затвердевания (по ISO 4049:2009): Материал Оттенки Время полимеризации* Толщина затвердевания*Мощность >500 мВатт/см^ Мощность >800 мВатт/см^ ceram.x one универсальный (universal) al, а2, аЗ, аЗ.5, а4, с1, с2 20 с 20 с Не менее 2 мм 1.8.4 Чувствительность к естественному свету (по ISO 4049:2009): Выдерживает облучение естественным светом, не показывая преждевременной полимеризации, в течение не менее 100 сек (для всех оттенков). 1.8.5 Степень прозрачности (опаковость): Материал Оттенки Степень прозрачности, %* ceram.x one универсальный (universal) al, а2, cl, с2, аЗ, аЗ.5, а4 40 ±2 1.8.6 Основные технические характеристики полимеризованного материала Характеристики Единицы Значение Прочность на сжатие МПа 320 Предел текучести МПа 130 Предел прочности на изгиб МПа ПО Предел упругости при изгибе ГПа 8,5 Усадка (метод Архимеда, по объему) % 2,3 Рентгенокоитрастность мм А1 2 /подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц --- стр. 29 --- 2 Изображения изделия / Материал стоматологический ceram.x one vHMRpr.r-c.TTTTr “ / • n т/ ^ ^ ^ универсальный (universal) в шприцах по 3 различных оттенков: al, а2, аЗ, аЗ.5, а4, с1, с2 (слева-направо): 3 Показания Материал стоматологический ceram.x one universal предназначен для реставрации передних и боковых зубов. Изделия должны использоваться только квалифицированным медицинским персоналом в клинических учреждениях. 4 Противопоказания У пациентов, ранее имевших аллергические реакции на акрилатные или метакрилатные пластмассы или любой другой компонент материала. 5 Предупреждения Указания по безопасности. Следует сознательно выполнять приведенные ниже указания по обшей безопасности и специальные указания по безопасности, приведенные в других главах данной Инструкции к применению. Обозначение опасности. • Это символ, обозначающий опасность. Он используется, чтобы предупредить вас о потенциальных рисках для здоровья. • Следуйте всем сообщениям по безопасности, отмеченным данным символом, во избежание причинения вреда здоровью. Предостережения. Материал содержит полимеризуемые акрилаты и метакрилаты мономеров, которые могут вызвать раздражение кожи, глаз и слизистой полости рта, а также и аллергический контактный дерматит у предрасположенных лиц. Материал является кислотным агентом и может вызвать ожог. • Избегайте контакта с глазами для предотвращения раздражения и возможного повреждения роговицы. В случае контакта с глазами промойте достаточным количеством воды и обратитесь за медицинской помощью. • Избегайте контакта с кожей для предотвращения раздражения и возможного аллергического ответа. В случае контакта на коже могут появиться красноватые высыпания. Если контакт с кожей произошел, удалите материал ватой, омоченной в спирте, и тщательно промойте мылом с водой. Если появились высыпания или признаки сенсибилизации, прекратите использование продукта и обратитееь за медицинской помощью. • Избегайте контакта с мягкими тканями полости рта/слизистой для предотвращения воспаления. Если произошел случайный контакт, удалите материал ватой. Промойте слизистую струей воды в достаточном количестве, удаляя промывные воды из полости рта. Если воспаление слизистой оболочки полости рта сохраняется, обратитесь за медицинской помощью. Меры предосторожности /подписано/ DENTSPLY D eT rey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Констанц