Анализатор концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК- 01 «Квер»… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02716 | TenderMatch

Анализатор концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК- 01 «Квер» по_x000D_ ТУ 9443-002-42980704-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02716 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Научно-производственное предприятие Кверти-Мед" (Россия)

Вид изделия: Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

В госконтрактах 44-ФЗ: 39 контрактов, медианная цена за единицу 31 097 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов и расходных материалов для лабораторных исследований
№ 0139200000126013782 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИСЕЛЕВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область
16.11.20261 007 375 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ict
§
R
ООО «НПП КВЕРТИ-МЕД»
94 4310
УТВЕРЖДАЮ
КрРТИ-МЕД"
S A. H. Печенкин
Z ^ O o S Г -
АНАЛИЗАТОР КОНЦЕНТРАЦИИ ЭЛЕКТРОЛИТОВ  
В КРОВИ,СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ АЭК-01 «Квер»
Руководство по эксплуатации 
КВЕР.414318.006 РЭ
2003


--- стр. 2 ---
Оглавление
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ПРИБОРА...................................................................................4
1.1 Назначение прибора.......................................................................................................................................................4
1.2 Характеристики...............................................................................................................................................................4
1.3 Состав прибора................................................................................................................................................................4
1.4 Устройство и работа.......................................................................................................................................................5
1.5 Маркировка......................................................................................................................................................................6
1.6 Упаковка............................................................................................................................................................................6
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ...........................................................................7
2.1 Подготовка прибора к использованию.....................................................................................................................7
2.2 Использование прибора.......................................................................................................'. .......................................8
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА ............................................................10
3.1 Замена трубки входного клапана.............................................................................................................................10
3.2 Замена уплотнительного кольца поршневого насоса........................................................................................11
4 ПОВЕРКА...............................................................................................................................11
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.
6 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ...................
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ..............
о
8 СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ ...........................
.12
.12
.12
.12
Из^ Лист № докум. Подп. Дата
Разраб Бухвостов
Провер Казанцев ii.Cl.C/
Н. контр Алексеев г '
Утвер. Печенкин 01.01
п
КВЕР.414318.006 РЭ
Лит. Лист Листов
А 2 12
АНАЛИЗАТОР КОНЦЕНТРАЦИИ 
ЭЛЕКТРОЛИТОВ В 
КРОВИ,СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ 
АЭК-01 «Квер»
Руководство по эксплуатации
ООО «НПП КВЕРТИ-МЕД»
Копировал: Формат А4


--- стр. 3 ---
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ПРИБОРА
1.1 Назначение прибора
Анализатор концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер» (в  
дальнейшем - прибор) предназначен для измерений концентрации электролитов в цельной  
крови, сыворотке и плазме крови.
Прибор применяется в клинико-диагностических лабораториях учреждений  
здравоохранения.
По устойчивости к воздействиям климатических факторов прибор относится к изделиям  
категории 4.2 исполнения УХЛ по ГОСТ 15150, при этом нижнее значение температуры  
окружающего воздуха 18°С.
По устойчивости к механическим воздействиям прибор относится к изделиям группы 2  
по ГОСТ Р 50444.
По способу защиты оператора от поражения электрическим током прибор относится к  
классу 1 тип Н по ГОСТ 12.2.025.
По потенциальному риску применения прибор относится к классу 2а.
1.2 Характеристики
1.2.1 Диапазон измерений концентрации:
по каналу К ...............................1.0 - 7.0 ммоль/л;
по каналу Na.............................100 - 180 ммоль/л;
по каналу Са ............................0.5 - 2.0 ммоль/л;
по каналу С1 .............................70 - 150 ммоль/л;
по каналу pH............................6.8 - 8.0 ед. pH;
по каналу Li .............................0.5 - 1.7 ммоль/л.
° 1.2.2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора:
по каналу К ..............................±0,3 ммоль/л;
по каналу Na............................±4 ммоль/л;
по каналу Са ............................±0,2 ммоль/л;
по каналу С1 .............................±4 ммоль/л;
по каналу pH ...........................±0,04 ед. pH;
по каналу Li ..............................±0,2 ммоль/л.
1.2.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительного преобразователя  
прибора:
по каналу К ..............................±0,2 ммоль/л;
по каналу Na............................±3 ммоль/л;
по каналу Са ............................±0,1 ммоль/л;
по каналу С1 ............................±3 ммоль/л;
по каналу pH ...........................±0,03 ед. pH;
по каналу Li .............................±0,1 ммоль/л.
1.2.4 Объем пробы не более 200 мкл.
1.2.5 Время одного цикла измерений прибора (55±5) с.
1.2.6 Время готовности прибора к работе после включения не более 20 мин.
1.2.7 Габаритные размеры прибора не более 400x320x340 мм.
1.2.8 Масса прибора без упаковки не более 10 кг.
1.2.9 Мощность, потребляемая прибором, не более 80 В* А.’
1.3 Состав прибора
В комплект прибора входят:
- Блок анализатора АЭК-01..........................................................................................................1 щт.
Комплект сменных и запасных частей
- Электрод К.........................................................................................................................................1щт.
- Электрод Na.......................................................................................................................................1шт.
- Электрод Са......................................................................................................................................1шт.
ИзмЛист № докум. Поди. Дата
КВЕР.414318.006 РЭ
Лист


--- стр. 4 ---
- Электрод Cl......................................................................................................................................1шт.
- Электрод pH.....................................................................................................................................1шт.
- Электрод Li......................................................................................................................................1шт.
- Электрод сравнения 1 .ОМ проточный ..................................................................................1шт.
- Уплотнительное кольцо поршневого насоса.......................................................................1шт.
- Трубка клапанная.................................................................................................... 1шт.
Комплект расходных материалов
- Калибратор 1 (К, Na, Cl, Li)...............................................................................  1фл.
- Калибратор 1 (К, Na, Са, pH, С1)..............................................................................................1фл.
- Калибратор 2 (К, Na, Cl, Li)...............................................................................    1фл.
- Калибратор 2 (К, Na, Са, pH, С1)..............................................................................................1фл.
- Раствор солевого мостика............................................................'. ............................................1фл.
- Кондиционер.....................................................................................................................................1фл.
- Очистительный раствор...............................................................................................................1фл.
- Комплект растворов контроля качества................................................................................1 шт.
Техническая документация
- Руководство по эксплуатации...................................................................................................1экз.
- Методика поверки..........................................................................................................................1экз.
Комплект упаковок
- Яшик из гофрированного картона................................................................... 1шт.
- Чехол полиэтиленовый.................................................................................................................1шт.
- Коробка для сменных и запасных частей.............................................................................1шт.
- Комплект укладок...........................................................................................................................1шт.
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Устройство прибора
Обший вид прибора показан на рисунке 1. Анализируемая жидкость закачивается в  
электроды, которые находятся в электродном боксе, через входной капилляр.
Панель управления
Электродный бокс
Вюдной капилляр
Рисунок 1 - Вид спереди  
Емкости с Калибратором 1, Калибратором 2, Раствором соле  
емкость для слива находятся в корзине на задней панели прибора.
В течение определенного времени после закачивания жидкости (не
кже
секунд)
происходит установление разности потенциалов между измерительными электродами и  
электродом сравнения. После стабилизации потенциалов электродов производится ввод их  
значений в электронный блок, а также промывка электродов. Во время промывки несколько  
капель жидкости скапывают из входного капилляра, поэтому под него должна быть  
поставлена чашка Петри.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КВЕР.414318.006 РЭ
Лист


--- стр. 5 ---
в электронном блоке микропроцессорной системой производятся все необходимые  
расчеты, и результаты вьщаются на индикатор. Оператор осуществляет управление  
описанными выше процессами при помощи панели управления.
1.4.2 Принцип работы
Принцип работы прибора основан на калибровке по двум точкам. В качестве таких  
«точек» выступают два раствора (Калибратор 1 и Калибратор 2), в которых заранее заданы  
значения концентрации ионов электролитов.
Связь между потенциалом измерительного электрода и концентрацией ионов  
соответствует уравнению:
E=Ee-S*lg(cX) ,
где
S=S6+0,1984*(t-20);
Еб - э.д.с. электродной системы при сХ=1, мВ;
S6 - крутизна характеристики электродной системы при t=20 град.С, мВ/декаду;
сХ - концентрация ионов, ммоль/л;
t - температура, град.С.
Для растворов «Калибратор 1» и «Калибратор 2»:
Ei=Ee-S*lg(cXi)
E2=Ee-S*lg(cX2) ,
где
El и Ег - потенциалы измерительного электрода в растворах «Калибратор 1» и  
«Калибратор 2» соответственно, мВ; cXi и сХг - концентрация в растворах «Калибратор 1» и  
«Калибратор 2» соответственно, ммоль/л.
Решив систему из 2-х уравнений, имеем:
S=(E2-Ei)/lg(cXi/cX2) .
Таким образом, замеряя потенциалы Ei и Ej, прибор вычисляет величину S.
Для раствора «Калибратор 1» и любого анализируемого раствора:
Ei=E6-S*lg(cXi)
Е=Еб-3*1д(сХ) ,
где
El и Е - потенциалы измерительного электрода в растворе «Калибратор 1» и  
анализируемом растворе соответственно, мВ; cXi и сХ - концентрация в растворе  
«Калибратор 1» и анализируемом растворе соответственно, ммоль/л.
Решив систему из 2-х уравнений, имеем:
cX=cXi*10*'^^’^>^=.
Таким образом, замерив потенциал Ei, прибор может в дальнейшем замерять потенциал  
Е в любом анализируемом растворе и вычислять концентрацию сХ в нем.
1.5 Маркировка
На каждом приборе нанесены товарный знак предприятия-изготовителя, наименование и  
обозначение типа прибора, заводской номер и год выпуска. На титульном листе руководства  
по эксплуатации и на приборе нанесен знак Государственного реестра по ПР 50.2.009.
На ящике из гофрированного картона находитея этикетка с надписями: наименование и  
обозначение типа прибора, товарный знак предприятия-изготовителя, дата?^^^^^?«омер
- тт < > > ■ «технических условии. На ящик нанесены основные, дополнительнь}^<.щ1дмш«:5б^цош
[ 0 0
надписи и манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «)
«Верх», «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192, а также знак Го^дарств^
50.2.009.
1.6 Упаковка /У
Перед упаковкой прибор подвергается консервации по TOCi'^Ш%огВ'^^>Нная  
противокоррозионная защита по группе I1I-I для условий хранения I ( Л Т в8^й1й к й> = = ^щиты 
В З-4-2, транспортирования 5 (ОЖ-4), вариант упаковки ВУ-10 с предельным сроком защиты  
без переконсервации 7 лет.
Прибор упаковывается согласно комплекту укладок в чехол из полиэтиленовой пленки  
по ГОСТ 10354 и ящик из гофрированного картона по ГОСТ 9142. Все детали, не имеющие
Изм Лист № докум. Поди. Дата
КВЕР.414318.006 РЭ
Лист


--- стр. 6 ---
собственной упаковки, порознь заворачиваются в бумагу ГОСТ 3479.
Прибор и коробка для запасных частей в ящике из гофрированного картона закреплены  
с помощью амортизирующих прокладок.
Перемещение прибора и составных частей внутри ящика из гофрированного картона  
допускается в пределах допусков посадочных мест согласно технической документации.
Упаковка прибора, запасных частей, технической документации должна обеспечивать  
сохранность их товарного вида.
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Подготовка прибора к использованию
2.1.1 Меры безопасности
К работе на приборе допускаются операторы только после изучения описания и  
инструкции по эксплуатации.
Работа на приборе должна проводиться в чистом помещении, свободном от пыли, паров  
кислот и щелочей.
Все регулировочные работы, связанные с проникновением за постоянные ограждения к  
токоведущим частям прибора, замена неисправных деталей должны производиться после  
отсоединения прибора от электросети.
Трехжильный кабель питания должен иметь длину не менее 1,0 м и снабжен  
щтепсельной вилкой с заземляющей клеммой. Розетка у потребителя должна быть  
подсоединена к заземляющей шине. Для защиты прибора от токовых перегрузок имеются два  
предохранителя.
По способу защиты оператора от поражения электрическим током прибор относится к  
классу 1 тип Н по ГОСТ 12.2.025.
■ ' 2.1.2 Установка электродов
Вначале выполняют сборку блока электродов, а затем установку блока электродов в  
электродный бокс.
Сборку блока электродов выполняют в вертикальном положении так, как показано на  
рисунке 2. Данная сборка соответствует составу электродов (ГК, 2.Na, З.С1).
Последовательность сборки на рисунке 2 снизу -  вверх. Левая и правая пластины на рисунке 2  
называются так потому, что при горизонтальном (рабочем) положении блока электродов (см.  
рисунок 3) находятся соответственно слева и справа.
Гайка
Рисунок 2 - Сборка блока электродов П .К. 2.Na. З.СП
- Вначале на левую пластину (левая и правая пластины одинаковые) навинчивают при  
помощи гаек все 3 щпильки. Не перепутайте шпильки с упорами и без упоров. Не нужно  
завинчивать гайки «до упора» потому, что нужна некоторая степень свободы для  
последующей сборки. Устанавливают полученную конструкцию вертикально на ровную
Изм Лист № докум. Поди. Дата
КВЕР.414318.006 РЭ
Лист
6