Краситель Азур-Эозин по Романовскому (МиниМед-Р) по ТУ 9398-003-29508133-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11306 · класс риска 3

Производитель: ООО "МиниМед" (Россия)

Вид изделия: Окрашивание по Романовскому ИВД, набор

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 756 контрактов, медианная цена за единицу 1 080 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора 
от 200 г. №
"УТВЕРЖДАЮ"
Директо 0 0  "МиниМед" 
Азбукин В.Р.
ИНСТРУКЦИЯ 
по ПРИМЕНЕНИЮ КРАСИТЕЛЯ АЗУР-3 
ПО РОМАНОВСКОМУ 
(МиниМед-Р)
1. Назначение
Краситель МиниМед-Р предназначен для окраски форменных элементов 
крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях.
1  л красителя рассчитан на окрашивание 3000-6000 мазков крови при 
разведении красителя в 10-20 раз при расходе 3,0-3,5 мл рабочего раствора 
красителя на один препарат.
2. Характеристика фиксатора-красителя
2.1. Принцип метода
Метод окрашивания основан на том, что в результате взаимодействия с 
красителем форменные элементы крови приобретают специфическую 
окраску и это позволяет произвести подсчет их количества.
2.2. Состав фиксатора-красителя
-0,76% раствор сухого красителя азур-эозин по Романовскому в смеси 
метанол-глицерин (1:1) -  1  бутылка (1л.);
- концентрат фосфатного буфера -  1  флакон (10 мл.)
3. Аналитические и диагностические характеристики фиксатора-  
красителя
- эритроциты -  розовые с серым оттенком, бежево-коричневые;
- ядра лейкоцитов -  фиолетовые;


--- стр. 2 ---
- цитоплазма лимфоцитов -  голубая
- цитоплазма моноцитов -  сероватая, серо-голубая
- цитоплазма нейтрофилов -  бледно-розовая, серо-розовая
- зернистость нейтрофилов -  фиолетовая, красно-фиолетовая
- зернистость эозинофилов -  желто- оранжевая, розово-фиолетовая
- зернистость базофилов -  фиолетовая
- тромбоциты -  розово-фиолетовые, розово-сине-фиолетовые.
Исследование лейкоцитарной формулы имеет большое значение в 
диагностике большинства гематологических заболеваний для оценки тяжести 
состояния и эффективности проводимой терапии.
4. Меры предосторожности
Потенциальный риск применения красителя -  класс 3 
В состав красителя входит метанол-яд, класс опасности III, токсичен при 
ингаляции, в контакте с кожными покровами и особенно при попадании 
внутрь. Огнеопасен. Концентрация паров метанола в помещении при 
использовании красителя не должна превышать ПДК = 5 мг/м^.
Меры предосторожности -  соблюдение "Правил устройства, техники 
безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима 
и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) 
санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).
При работе с красителем следует надевать одноразовые резиновые 
или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует 
рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное 
время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой 
возбудитель вирусной инфекции.
81);
5. Оборудование, материалы, реагенты:  
микроскоп МПБ-3 (ТУ 3-3.2182-89);
ареометр общего назначения с ценой деления 0,001 г/см^ (ГОСТ 18481-
рН-метр, обеспечивающий точность измерения ±0,1;
- цилиндр стеклянный для ареометров (ГОСТ 18481-81) с внутренним 
диаметром не менее 30 мм;
- секундомер (ТУ 25-1894.003-90);
- колба коническая вместимостью 250 мл (ГОСТ 25336-82);
- стекла предметные (ГОСТ 9284-75);
- колбы мерные вместимостью 1000 мл и 2000 мл (ГОСТ 1770-74);
- колба вместимостью 200 мл (ГОСТ 25336-82);


--- стр. 3 ---
цилиндры мерные вместимостью 100 и 500 мл (ГОСТ 1770-74); 
пипетка, позволяющая отбирать объемы жидкости 0,5 мл (ГОСТ 29227- 
91);
вода дистиллированная (ГОСТ 6709-72);
перчатки резиновые (ГОСТ-88) или пластиковые (ТУ 38.106234-84);
метанол-яд (ГОСТ 2222-95);
пипетка 2-1-2-0,1 (ГОСТ 29227-91);
пипетка 2-2-2-5 (ГОСТ 29227-91);
цельная кровь человека;
масло иммерсионное терпеновое (ТУ 13-0281172-16-87)
6. Анализируемые пробы
Мазки крови, приготовленные из цельной крови или крови с 
антикоагулянтами.
7. Проведение анализа
7.1 Приготовление рабочих растворов
7.7.7. Приготовление концентрированного фосфатно-буферного  
раствора.
К 2 л дистиллированной воды добавить 1,0 мл концентрированного 
фосфатного буфера и перемешать. Измерить pH полученного раствора в 
соответствии с Инструкцией, прилагаемой к прибору. pH должен быть в 
диапазоне 6,4-7,0.
Полученный раствор можно хранить при комнатной температуре не 
более 8 часов.
7.7.2. Приготовление рабочих растворов красителя*
7.7.J. Приготовление рабочего раствора красителя №1  
(разведение 1:9),
В колбу коническую с притертой пробкой вместимостью 200 мл внести 
90 мл дистиллированной воды, добавить 0,1 мл концентрата фосфатного 
буфера и 10 мл красителя, закрыть колбу пробкой и быстро 5-6 раз 
взболтать до полного перемешивания жидкостей (при медленном 
смешивании жидкостей краситель легко образует осадок). pH полученного 
раствора должен быть в диапазоне 6,4-7,0.
Рабочий раствор красителя №1 готовят непосредственно перед 
окрашиванием мазков.
Рабочий раствор красителя №1 можно хранить при комнатной 
температуре (18-25°С) в плотно закрытой колбе в защищенном от света месте