Зонды стоматологические — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3418 | TenderMatch

Зонды стоматологические — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3418 от 21.12.2015 · класс риска 1

Производитель: "ХЛВ-Денталинструментс" (Германия)

Вид изделия: Зонд стоматологический

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 1 612 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Использование изделия
д использованием стоматологического зонда врач должен прочитать и изучить 
рмацию, содержащуюся в инструкции по применению. Зонд должен использоваться 
пинцированным специалистом в области стоматологии с соблюдением общепринятых 
цик использования данного инструмента.
стоматологический используется в терапевтической стоматологии и предназначен для 
юстического исследования кариозных полостей путем надавливания рабочей части зонда 
'следуемую область. Наличие кариозных областей определяется в случае застревания 
1 в фиссуре или наличия шероховатой поверхности эмали. Для определения наличия 
эго камня в поддесневой области необходимо провести рабочей частью зонда вдоль 
эмической структуры корня. При обследовании несъемных ортопедических и 
цонтических конструкций определяют качество фиксации, твердость поверхности , 
чие дефектов и сколов.
е использования стоматологического зонда, инструмент необходимо очистить от 
одного налета и простерилизовать любым доступным способом.
[атологические зонды являются незаменимым инструментом при использовании в 
[аментальных стоматологических методиках диагностики кариеса и зубных отложений и 
чэтся незаменимым инструментом в стоматологической практике.


--- стр. 5 ---
Твердость по Виккерсу (от 500 до 650) HV1
Лероховатость не более 0,63 мкм
Ласса 20 г (±10%)
Материал нержавеющая сталь, марка: 410
/гол рабочей кромки 60 град. (±10%)
Ь2
---- ■ ------------
[-06 00
1 1 1  |
1
------27.00------
Зонд стоматологический односторонний жесткий
Длина 152 мм (±10%)
Длина рабочей части 27 мм (±5%)
Длина рукоятки 125 мм (±5%)
Диаметр рукоятки 6 мм (±10%)
Твердость по Виккерсу (от 500 до 650) HV1
Шероховатость не более 0,63 мкм
Масса 20 г (±10%)
Материал нержавеющая сталь, марка: 410
Угол рабочей кромки * 80 град. (±10%)
Высота рабочей кромки (h 1)+ высота рабочей части (Ь2) 13 мм (±10%)
Гh2 |
• vU .v/U
-06.00
т±
10* Л Л  - . .— 35 00---------
Зонд стоматологический односторонний гибкий
Длина 160 мм (±10%)
Длина рабочей части 35 мм (±5%)
Длина рукоятки 125 мм (±5%)


--- стр. 6 ---
.иаметр рукоятки 6 мм (±10%)
вердость по Виккерсу (от 500 до 650) HV1
Шероховатость не более 0,63 мкм
dacca 20 г (±10%)
Материал нержавеющая сталь, марка: 410
А гол рабочей кромки 80 град. (±10%)
высота рабочей кромки (Ы)± высота рабочей части (h2) 13 мм (±10%)
160.00
и
27.00
Зонд стоматологический двусторонний комбинированный
Длина 160 мм (±10%)
Длина рабочей части 1 27 мм (±5%)
Длина рабочей части 2 25 мм (±5%)
Длина рукоятки 108 мм (±5%)
Диаметр рукоятки 6 мм (±10%)
Твердость по Виккерсу (от 500 до 650) HV1
Шероховатость не более 0,63 мкм
Масса 25 г (±10%)
Материал нержавеющая сталь, марка: 410
Угол рабочей кромки 1  и Угол рабочей кромки 2 60 град. (±10%) / 50 град. (±10%)
Высота рабочей кромки (hl)± высота рабочей части (h2) 13 мм (±10%)
Условия эксплуатации
эксплуатации зонды стоматологические устойчивы в воздействию температуры от ±10 до 
С .
Дезинфекция и стерилизация
1Ы  стоматологические поставляется нестерильными, поэтому перед применением он 
кны быть продезинфицированы и пройти этапы предстерилизационной обработки и 
илизации.


--- стр. 7 ---
[фекция может быть проведена путем замачивания инструментов в 3%-ном растворе 
иси водорода на 40 минут, после обеззараживания зонды необходимо промыть в 
чной воде не менее 5 минут.
стерилизационная очистка может быть проведена методом ручного мытья в горячей воде 
зтветствующим дезинфицирующим средством с использованием пластиковых или 
щовых щеток (использование металлических щеток запрещено). Допускается 
ьзование ультразвукового оборудования. Зонды стоматологические должны быть 
иены после ополаскивания во избежание коррозии.
честве метода стерилизации производитель рекомендует паровую стерилизацию в 
лаве (режим при 134 °С (-0 °С / +3 °С) в течение не менее 18 минут). Во время 
лизации каждое изделие должно быть упаковано в индивидуальную двойную упаковку 
терилизации с нанесенным индикатором процесса. Простерилизованные упакованные 
ия должны храниться в сухом месте, защищенном от загрязнения и прямых солнечных
1. При превышении максимально допустимого срока хранения (от 30 до 60 дней в 
имости от типа упаковки) после истечения срока необходима повторная стерилизация 
,ий.
Использование до соответствующей даты, срок годности
службы зондов стоматологических с принадлежностями - 3 года. 
:пользуйте зонды стоматологические после истечения срока годности, 
л стоматологические предназначены для многократного использования.
Упаковка
ы стоматологические упакованы в герметичный пакет из полипропилена, с экземпляром 
эукции по эксплуатации. На пакет наклеена этикетка. Этикетка содержит все данные об 
ши и производителе.
чным образом, упакованные изделия помещаются в групповые транспортировочные 
эки, изготовленные из белого, прочного гофрированного картона. Эта доставка коробок 
зляет избежать повреждения тары и продуктов во время транспортировки и хранения.
Маркировка, транспортировка и условия хранения
Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию:
• Фирма, адрес и логотип производителя
• Логотип регионального дистрибьютора
• Наименование зонда
• Символы:
L O T
2 R E F
№ партии
Изготовитель Г оден до Номер по каталогу Дата изготовления


--- стр. 8 ---
^  ^изделие
0 .2 1 М П а
| а "
/  n o n \  
/ s t e r i l e X А
юответствует
основным о - ^
-15°С ф
температурим Не стерильно Предостережение!
ребованиям д Ограничение й диапазон Необходимо
и ре кт и в ЕС атмосферного ознакомиться с
давления сопроводительной
документацией.
юртировка может осуществляться любыми видами транспорта в крытых транспортных 
зах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде 
орта. Температура транспортировки от -15°С до + 50 °С. Не допускается
ортировать вместе с опасными грузами.
гь при температуре от -10°С до + 50 °С, в сухом помещении, в месте, защищенном от 
о солнечного света.
Требования к охране окружающей среды (условия утилизации)
использования данное изделие не может представлять собой потенциальную 
шческую опасность. Поэтому переработку и утилизацию использованных изделий 
>димо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а 
применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация должна 
ствляется в соответствии нормами и правилами, утвержденные Российским 
щательством.
Гарантийные обязательства
зния принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным пользователем в 
юнии медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным 
водителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении 
ий, указанных в инструкции по применению.
до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефекты, Ваше 
эчительное право и единственная обязанность компании «ХЛВ- Денталинструментс» 
W-Dentalinstruments»), Германия, заключается в замене неисправной продукции марки 
1-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments»), Германия.
кем вопросам связанным с использованием изделия, обратитесь в службу клиентской 
;ржки или свяжитесь с региональным дистрибьютором.
изводитель:
З-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments »), Германия 
с: DaimlerstraBe 19, 92533 Wernberg-Koblitz, Unterkoblitz, Germany 
ь49 9604/909910, Факс: +49 9604/9099129 
iil: info@hlw-dental.com


--- стр. 9 ---
сальный дистрибьютор в России:
тво с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24») 
РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корн.2 
акс: +7(495) 510-56-24 
: info@mydent24.ru