Шприц карпульный для дентальной анестезии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
6) Шприц готов к применению. Для контрольной аспирации с небольшим усилием
оттяните кольцо на себя.
7) По завершению процедуры снимите иглу.
8) Высвободите поршень из карпулы немного провернув кольцо против часовой
стрелки.
9) Далее оттяните кольцо до упора, чтобы отодвинуть задвижку и высвободить
карпулу.
10) После применения шприца разберите его на составные части и подвергни!
предстерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации в соответствии
рекомендациями, указанными в разделе «Предстерилизационная очистк;
дезинфекция и стерилизация».
Требования безопасности
Шприц карпульный для дентальной анестезии может быть использован толь»
}циализированным персоналом, обученным и квалифицированным для выполнен»
тедуры введения анестезии.
Перед использованием шприца карпульного для дентальной анестезии убедитес
I ни один из его компонентов не имеет повреждений или деформаций, способнь
|ести ущерб его функционированию.
Необходимо убедится, что изделие соответствует назначению.
Шприц карпульный для дентальной анестезии чувствителен к повреждения!
!Этому с ними следует обращаться с осторожностью во время транспортировки И1
юльзования, а также хранить в сухом месте. Кроме того, шприц подвержен износ
(орый может привести к потере функциональности. Вот почему важно немедлен»
^ратить использование шприца при обнаружении признаков дефектов hj
[
функции.
I появлении неустранимой коррозии, механических повреждений, наличия сколов,
^сенцев, царапин, выкрошенных мест и сорванных нитей на резьбе, шприц
рпульный необходимо утилизировать.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания:
Нельзя использовать шприц для дентальной анестезии при:
• Аллергия на металл (нержавеющая сталь, марка 410)
Побочные эффекты:
При правильном использовании, в соответствии с нормативно-техническс
кументацией, изделие не вызывает побочные явления при проведении процедур.
--- стр. 5 ---
Основные параметры и характеристики медицинского изделия
Наименование Значение
и««0.76
Г“
-i3.o»o.s-
Длина 145 мм (±10%)
Ширина упора 37,5 мм (±10%)
Диаметр шприца 11,9 мм (±5%)
Диаметр внешнего кольца 28,7 мм (±10%)
Диаметр внутреннего кольца 25,0 мм (±10%)
Диаметр посадочного места
наконечника для иглы
М6х0,75 мм
Габаритные размеры наконечника (13,5 ± 0,5) X (013,0 ±0,5) мм
Внутренний диаметр посадочного
места для иглы
1,1 мм (±5%)
Твердость по Виккерсу От 500 до 650 HV1
Шероховатость Не более 0,63 мкм
--- стр. 6 ---
Масса 90 г (±10%)
Материал Нержавеющая сталь, марка: 410
Предстерилизационная очистка, дезинфекция и стерилизация
Шприц карпульный для дентальной анестезии поставляется нестерильныг
)тому перед применением он должен быть продезинфицирован и пройти этап
;дстерилизационной очистки и стерилизации.
Дезинфекция может быть проведена путем замачивания инструментов в 3%-но
ггворе перекиси водорода в течении 180 минут, после дезинфекционной выдержк
[риц необходимо промыть в проточной питьевой воде не менее 5 минут.
Предстерилизационная очистка может быть проведена методом ручного мытья
)ячей воде с соответствующим дезинфицирующим средством («Бланизол
изоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия), используя емкости из пластмас
ясна или покрытых эмалью, с использованием пластиковых или нейлоновых щетс
пользование металлических щеток запрещено). Шприц подвергак
едстерилизационной очистке в разобранном виде. Допускается использована
ьтразвукового оборудования. Шприц карпульный для дентальной анестезии долже
:ть высушен после ополаскивания во избежание коррозии.
В качестве метода стерилизации производитель рекомендует парову
}рилизацию (режим при 134 °С (-0 °С / +3 °С) в течение не менее 18 минут). Во врек
{рилизации каждое изделие должно быть упаковано в индивидуальную двойну
исовку для стерилизации с нанесенным индикатором процесса. Простерилизованнь
мсованные изделия должны храниться в сухом месте, защищенном от загрязнения
1МЫХ солнечных лучей. При превышении максимально допустимого срока хранен!
г 30 до 60 дней в зависимости от типа упаковки) после истечения срока необходим
вторная стерилизация изделий.
Условия эксплуатации
При эксплуатации шприц устойчив в воздействию температуры от +10 до +35°С
Использование до соответствующей даты, срок годности
Срок службы шприца карпульного для дентальной анестезии - 3 года.
Срок хранения шприца карпульного для дентальной анестезии - 5 лет с момента
производства.
Не используйте шприц карпульный для дентальной анестезии после истечения
срока годности.
Шприц предназначен для многократного использования.
--- стр. 7 ---
У'паковка
Лприц карпульный упакован в герметичный пакет из полипропилена, с экземпляре
1нструкции по эксплуатации. На пакет наклеена этикетка. Этикетка содержит вс
1анные об изделии и производителе.
(онечным образом, упакованные изделия помещаются в групповы
:ранспортировочные коробки, изготовленные из белого, прочного гофрированног
сартона. Эта доставка коробок позволяет избежать повреждения тары и продуктов в
фемя транспортировки и хранения.
У1аркировка, транспортировка и условия хранения
Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию;
• Фирма, адрес и логотип производителя
• Наименование зонда
• Символы:
и
Изготовитель
LOT
№ партии
Г оден до
REF
Номер по
каталогу Дата изготовления
се■изделие
соответствует
основным
требованиям д
иректив ЕС
0ЛМП1
-15°С
Ограничение
атмосферного
давления
X
135°С
' NON '
/STEMU!> А
Не стерильно
температурный
диапазон
Предостережение!
Необходимо
ознакомиться с
сопроводительной
документацией.
ранспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крыть
)анспортных средствах, в соответствии с правилами перевозки грузо
шствующими на каждом виде транспорта. Температура транспортировки от -15°
) + 50 °С. Не допускается транспортировать вместе с опасными грузами,
ранить при температуре от -10°С до + 50 °С, в сухом помещении, в мест
щищенном от прямого солнечного света.
ребования к охране окружающей среды (условия утилизации)
еле использования данное изделие не может представлять собой потенциальну
логическую опасность, т.к. утилизируется после обязательной дезинфекции. Hocj
юльзования изделие подлежит утилизации по классу А, как эпидемиологическ:
--- стр. 8 ---
пасные отходы. Утилизацию необходимо проводить после предварительной
ательной дезинфекции.
зизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами
ржденные Российским законодательством.
)антийные обязательства
мпания «ХЛВ-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments »), Германия
шимает на себя гарантийное обязательство перед конечным пользователем в
[ошении медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным
)изводителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при
шюдении условий, указанных в инструкции по применению.
1И до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефекты, Ваш(
слючительное право и единственная обязанность компании «ХЛВ
нталинструментс» («HLW-Dentalinstruments»), Германия, заключается в замена
1Справной продукции марки «ХЛВ-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments»^
змания.
) всем вопросам связанным с использованием изделия, обратитесь в служб;
кентской поддержки или свяжитесь с региональным дистрибьютором.
1роизводитель:
ХЛВ-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments »), Г ермания
дрес: DaimlerstraBe 19, 92533 Wemberg-Koblitz, Unterkoblitz, Germany
ел:+49 9604/909910, Факс: +49 9604/9099129
-mail: info@hlw-dental.com
егиональный дистрибьютор в России:
)бщество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО «МайДент24»
дрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2
ел./факс: +7 (495) 510-56-24
l-mail: info@mydent24.ru
--- стр. 9 ---
Numbered, sewed and sealed sheets i^ll.
HLW-Dentalinstruments
Director
Bernhard Wilfer
^-/$2533 w K iT ^
\