Биометр оптический OA-2000 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
1. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
■ Перед началом использования данного изделия
внимательно прочитайте данное руководство по
эксплуатации, что позволит обеспечить его
бесперебойную и безопасную эксплуатацию.
Ш Всегда выполняйте требования к эксплуатации,
описанные в данном руководстве.
■ Удостоверьтесь в отсутствии устройств, которые
генерируют сильные магнитные поля рядом с изделием.
Сильное магнитное поле может вызвать шум и повлиять на
измерения.
1.1 Предосторожности при эксплуатации
■ Эксплуатация данного изделия может осуществляться исключительно опытными операторами.
Ш При измерении осевой длины необходимо в полной мере исследовать полученные данные с целью
оценки форм волн и вариаций. Если результат измерения сомнительный, выполните измерения повторно
или выполните иную проверку, чтобы пересмотреть результат. При использовании неверных данных
изменений для подбора интраокулярных линз может потребоваться дополнительная операция.
■ При использовании результата расчётов ЮСдля подбора интраокулярных линз, относитесь к
выбору очень внимательно, подберите вариант, учитывая варианты хирургического лечения
катаракты и результаты других исследований.
■ При измерении толщины роговицы, точность измерений может превышать ± 5 мкм в зависимости
от условий измерения или роговицы пациента. Внимательно изучите анамнез заболеваний роговицы, а
также выполненные операции на роговице, проверьте результаты оценки, повторно выполнив измерений
или повторив проверку в том случае, если результаты измерений сомнительны.
Ш В ходе ультразвуковой оценки могут появляться артефакты. Если значения измерений является
сомнительным, примите во внимание форму волны и результаты других исследований, чтобы внимательно
оценить возможность использования данного значения.
Ш Предосторожности при эксплуатации устройства
Установите изделие в том месте, где в него не попадёт вода или химические
вещества. Попадание воды или химических веществ в изделие может вызвать удар
электрическим током или выход изделия из строя.
Не устанавливайте изделие в тех местах, где хранятся химикаты или могут
появляться газы. Разлитые химикаты или пары могут попасть в изделие и
привести к пожару.
Проверьте частоту, напряжение и допустимый ток (или энергопотребление)
источника питания. При несоответствии может возникнуть пожар или удар
током.
Подключите вилку шнура электропитания к заземлённой 3-контактной
розетке. Если использовать другие розетки, короткое замыкание при
неисправности изделия может привести к поражению электрическим током.
Не ставьте никакие тяжёлые предметы на шнур питание, не давите на него.
Это может привести к пожару или к поражению электрическим током.
Вставьте вилку питания в розетку до конца. Плохой контакт, который
приводит к касанию металла с оголённым контактом вилки, или скопление
пыли на оголённом контакте вилки.
--- стр. 6 ---
г
При использовании данного изделия, подключенного к другим устройствам,
используйте только те устройства, которые соответствуют IEC60601-1 или
которые соответствуют IEC60950-1, при этом их источники питания
должны быть изолированы с использованием изолирующего трансформатора.
Помимо этого все устройства должны быть настроены таким образом, чтобы
обеспечить соответствие стандарту IEC60601-1 ME. Любой человек, который
подключает любое дополнительное устройство к разъёму связи будет
рассматриваться как человек, настраивающий медицинскую систему, таким
образом он будет представлять собой лицо, ответственное за выполнение
требований системы IEC60601-1 ME. Перед подключением изделия к разъёму
связи свяжитесь с Тотеу Corporation или с нашим местным дистрибутором.
Не подключайте изделие, спецификации которого, касающиеся передачи
данных, не соответствуют спецификациям данного устройства. Это может
привести к пожару или к поражению электрическим током.
Обеспечьте правильное заземление. Иначе вы можете пострадать от удара
злектрическим током.
К I
Когда вы двигаете изделие, не держитесь за головку, упор подбородка, лобный
упор или за джойстик. Данные компоненты являются съёмными, при этом
изделие может упасть, что приведёт к травме.
Установите изделие в месте, не подверженном воздействию прямого
солнечного света, высокой температуры и влажности, а также в
помещениях с высоким содержанием в воздухе пыли, соли и/или серы. Иначе,
может произойти ошибка или нарушение в работе.
Установите изделие на ровной устойчивой поверхности, которая не подвержено
вибрации или механическим воздействиям. Если этого не сделать, вам будет
трудно проводить точные измерения. Помимо этого, изделие может опрокинуться
или упасть, что приведёт к пожару или серьёзному повреждению.
Установите изделие между пациентом и врачом, чтобы они находились лицом
друг к другу.
Установите изделие в таком месте, где можно обеспечить достаточный
зазор между ним и другими устройствами, что позволит без проблем
осуществлять его осмотр.
Проверьте источник аккумуляторного питания (зарядку, полярность, и так далее).
Предосторожности перед использованием изделия
Проверьте электрические контакты переключателей, их полярность,
установку показания по шкале, а также измерительные устройства и
правильность работы изделия.
Удостоверьтесь в том, что все кабели подключены правильно.
Поскольку одновременное использование нескольких устройств может привести
к неправильной диагностике или к опасной ситуации, будьте осторожны при
использовании данного изделия.
Проверьте те части изделия, которых будет касаться пациент.
Перед проведением измерения снимите верхний слой салфетки упора подбородка и
очистите лобный упор салфеткой, смоченной спиртом.
Проверьте источник аккумуляторного питания (зарядку, полярность и так далее).
Проверьте надлежащее заземление устройства.
Удостоверьтесь в том, что дата, установленная на устройстве,
соответствует фактической дате и времени эксплуатации.
--- стр. 7 ---
Предосторожности во время эксплуатации
Не ставьте на изделие никаких контейнеров с жидкостью. Попадание жидкости в
изделие может привести к поражению электрическим током или к неисправности.
Не забудьте нажать кнопку "New" (Новый), чтобы удалить данные измерений
предыдущего пациента перед началом измерения показателей нового пациента.
Если вы начнёте новые измерения без удаления предыдущих данных, в них могут
войти данные измерений предыдущего пациента.
Не позволяйте пациенту касаться клемм подключения изделия к внешним
устройствам.
При перемещении измерительной головки и/или упор подбородка изделия, уделяйте
особое внимание положению лица, рук и пальцев пациента. При перемещении частей
изделия пациент может получить травму.
Не позволяйте никому класть руки или пальцы в промежуток под измерительной
головкой или в зону под упором подбородка. В этом случае может произойти
зажатие рук или пальцев, что будет сопровождаться их травмой.
Не облокачивайтесь на изделие и не давите на него сверху. Изделие может
перевернуться, что приведёт к механическим повреждениям или травмам.
Будьте осторожны - не превышайте пределы времени и количественные
пределы, установленные для диагностики, лечения и измерений.
Постоянно следите за изделием и пациентом, у них не должно быть никаких
проблем.
При возникновении проблем с изделие или пациентом, предпримите
соответствующие действия, например, остановите устройство, чтобы
убедиться в безопасности пациента.
Не позволяйте пациенту касаться изделия.
Если вы столкнётесь с проблемой, такой как дым, неприятный запах, необычный
звук, немедленно выключите изделие, выдерните вилку питания из розетки,
свяжитесь с Тотеу Corporation или с нашим местным дистрибутором.
Предосторожности после эксплуатации
Не ставьте на изделие никакие ёмкости с жидкостью. Попадание жидкости в
изделие может привести к поражению электрическим током или к
неисправности.
Не используйте органические растворители, такие как разбавитель, бензин или
ацетон для очистки изделия. Это может привести к пожару или к поражению
электрическим током. (Данные растворители могут также вызвать
разрушение резиновых компонентов или покрытия на корпусе изделия.)
Выполните указанные процедуры, чтобы вернуть управляющий выключатель,
шкалу и подобные элементы в их первоначальное положение, а также для
выключения изделия.
Держитесь за вилку, когда будете выдергивать вилку из розетки, чтобы не
оказывать избыточного воздействия на шнур питания. Если вы будете тянуть за
шнур, это может привести к повреждению внутренних проводов, что может
вызвать поражение электрическим током или пожар.
При отключении проводов, не прилагайте к ним избыточных усилий,
например, не держитесь за провод и не тяните за него.
--- стр. 10 ---
1.3 Глоссарий
[А.А]
[ACD]
[Aery I]
[A.M]
[Aphakic]
[Avg]
[AX]
I [Axial]
^ [BD address]
[Bluetooth®]
[Caliper]
[CCT]
[CCT (Ultrasound)]
[Contact]
[CYL]
[D]
[Data Transfer]
[Easy lOL]
[Export]
[Immersion]
[lOL]
Автовыравнивание / Автоматическое измерение
Измерение глубины передней камеры
Акриловый искусственный хрусталик
Автовыравнивание / Ручное измерение
Афакичный глаз
Среднее значение
Осевой угол при астигматизме [0° -180°]
Представляет собой направление, в котором имеет место астигматизм
определённой степени; данная степень будет оцениваться в том месте,
где он пересекает под прямым углом ось астигматизма.
Измерение осевой длины (биометрия)
Адрес устройства Bluetooth
Номер, присвоенный каждому устройству для идентификации соединения
Bluetooth зарегистрированная марка Bluetooth SIG, Inc.
Ручное перемещение точки измерения.
Толщина в центре роговицы
Ультразвуковая коррекция толщины роговицы
Контрольное значение, которое мы ожидаем получить при измерении той
же толщины роговицы с помощью нашего ультразвукового пахиметра
(SP-100 и так далее).
Отображает значение, рассчитанное по формуле пересчёта
контрактных линз AL-3000.
Сила рефракции цилиндра [D]
Диоптрия
Единица силы рефракции, представляющая собой уровень миопии,
гиперметропии или астигматизма. Значение, обратное фокусному
расстоянию, измеренному в метрах.
Система для вывода данных оценки из изделий Тотеу в цифровые
файлы.
Название программного обеспечения для расчёта силы IOL
Передача данных измерения в TOMEY Link.
Отображает значение, рассчитанное по формуле
преобразования иммерсии AL-3000.
Интраокулярная линза
10
--- стр. 11 ---
4
4
i
J
[K1]
[K2]
[KAI]
[Kl]
[KRI]
[M .A ]
[M.M]
[OKULIX]
[OPT]
[OptLength]
% I# [Pachy]
[Phakic]
[PL]
[PMMA]
[Post]
[Pre]
[Pupil]
[SNR]
[SPH]
Радиус изгиба роговицы по малому меридиану [мм] или сила
рефракции роговицы (D)
Радиус изгиба роговицы по большому меридиану [мм] или сила
рефракции роговицы (D)
(Индекс асимметрии роговицы) Индекс, показывающий асимметрию
формы роговицы, полученной при измерении с помощью кератометра.
Данный индекс рассчитывается для эллипса, полученного путём расчёта
измерений кератометра по несоответствию меящу центром эллипса и положением
выравнивания (почти в центре оптической оси). По мере того, как этот индекс
становится больше, эллипс отклоняется от кольсэ, проецируемого на глаз в хцце
измерения кератометром и скорее всего, указывает на неправильный
астигматизм кератоконуса и так далее
Эквивалентный показатель преломления роговицы (Кератометрический индекс)
(Индекс регулярности роговицы) Индекс, показывающий регулярность
(нерегулярность) формы роговицы, полученной при измерении с
помощью кератометра. Данный индекс рассчитывается по несоответствию
между эллипсом, полученным по расчётам кераггометрических измерений и
кольцом, проецируемым на глаз, подвергаемый оценке с помощью кератометра.
По мере увеличение данного индекса, проецируемое кольцо отклоняется от формы
эллипса и с большей степенью вероятности представляет собой нерегулярность
кератоконуса высокого поргщка, которую невозможно скорректировать с помощью
оптических стеклянных линз.
Ручное выравнивание / Автоматическое измерение
Ручное выравнивание / Ручное измерение
Программное обеспечение для расчёта силы IOL, основанное на методе
прослеживания луча
:Метод измерения осевой длины, основанный на интерференции света
Оптическое расстояние от разрыва до ретинального пигментного
эпителия.
Измерение толщины роговицы
Факичный глаз
Аббревиатура POST LAS1K
Глаз с установленной линзой РММА
После операции по коррекции силы рефракции.
До операции по коррекции силы рефракции.
Показывает диаметр зрачка в режиме [DIA] для измерения
диаметра роговицы^змерения диаметра зрачка.
Отношение сигнал/шум.
Большое значение указывает на большой сигнал интерференции,
означает, что могут быть получены сигналы более высокого качества.
Сила рефракции сферы [D]
11
--- стр. 12 ---
• >
• •
• >
[TOMEY Link]
[VD (вертексное расстояние)]
[WTW]
[Auto alignment]
[Caliper]
[Gain]
[Gate]
[Retake]
[Silicone]
[Power-save]
[Measurement point]
[Touch alignment]
[Sensory panel]
[Fitting formula]
Система цифровой медицинской документации для управления данными,
полученными с помощью изделий Тотеу.
Расстояние между верхушками роговицы [мм]
Представляет собой расстояние между верхушкой роговицы и задней
поверхностью выписанной линзы.
Когда (VD=CL), расстояние верхушки рассчитывается как О мм.
Показывает диаметр роговицы в режиме [DIA] для измерения диаметра
роговицы/измерения диаметра хрусталика.
Функция для автоматического выравнивания взора в направлении
вверх/вниз/вправо/влево/фокус.
Перемещает точку измерения вручную.
Корректирует усиление и амплитуду форм волн.
Указывает диапазон обнаруживаемых форм волн.
Удаляет данные для отображаемого глаза.
Глаз с вставленной силиконовой линзой
Функция, которая позволяет автоматически выключить ЖК монитор, после
чего будет мигать только лампа питания, когда изделие не используется
в течение указанного времени (Режим автоматического отключения
питания). Нажмите на любую кнопку, чтобы вернуться в нормальный режим.
Указывает на точку, где измеряется толщина роговицы по
диаметрам и углам.
При касании экрана, измерительная головка движется таким образом,
чтобы точка касания отображалась в центре экрана. Это позволяет
вам сфокусировать взгляд в направлениях вверх, вниз,
налево, направо без использования джойстика.
Позволяет вам выполнять различные настройки и функцию touch
alignment (выравнивание по касанию) путём касания монитора.
Преобразует данные измерения при методе интерференции света в данные
ультразвукового метода
О
12
--- стр. 13 ---
1.4 Обзор
Данное изделие представляет собой офтальмологическое устройство,
используемое для измерения длины живых тканей с помощью технологии
интерференции света и измерения роговицы на полученных изображениях.
Изделие предназначено для бесконтактного определения осевых размеров
и фронтальной секции глаза, включая биометрические параметры/оценки
роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии,
бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и
цифровую обработку изображений.• >
Помимо этого данное изделие оснащено функцией передачи информации
для получения и отображения результатов измерения от другого
ультразвукового устройства, которое измеряет осевую длину или толщину
роговицы.
Для функции расчёта силы IOL данное изделие имеет несколько формул
для оценки силы IOL, используемых при обычных операциях на роговице
и/или при катаракте для глаз с корректированной силой рефракции
роговицы, а также позволяет получить данные для определения силы IOL.
Определяемые параметры:
• осевая длина
• глубина передней камеры
• толщина роговицы
• толщина хрусталика
• радиус изгиба роговицы
• диаметр зрачка
• диаметр роговицы
Область применения - офтальмология.
• >
Условия применения:
изделие можно использовать во всех помещениях, включая домашние и больничные помещения,
где питание осуществляется от стационарной сети, используемой в домашних целях.
ОПИСАНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ И СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ
Наименование позиции/
Внешний вид Назначение
Плавкий предохраниетель для защиты от электрических
перегрузок.
Салфетки сменные бумажные для
упора подбородка
Используются в гигиенических целях при проведении
обследования.
13
--- стр. 14 ---
%
%
И
Салфетки закрепляются на площадке для фиксации
подбородка пациента с помощью фиксаторов для
бумажных салфеток. После обследования каждого
пациента необходимо производить замену салфетки.
Салфетки представляют собой изделие из бумаги
прямоугольной формы с отверстиями для крепления
фиксаторами.
Фиксаторы бумажных салфеток Для фиксации сменных салфеток к упоро подбородка в
ходе обследования и фиксации модели глаза при
проверке работоспособности прибора.
Фиксаторы выполнены в форме заглущек и вставляются в
углубления на упоре подбородка основного блока изделия.
Термочувствительная бумага в рулоне для печати данных
со встроенного принтера основного блока.
Кабель электропитания 3-х контактный кабель питания для подключения прибора к
электросети (тип штекера E/F).
Модель глаза Предназначена для проверки работоспособности прибора.
Представляет собой стеклянный объект для имитации
глаза пациента, заключенный в установочную площадку на
которой имеются отверстия для крепления фиксаторами к
упору подбородка основного блока прибора. Имитирует
показания рефракции и кератометрии глаза.
Чехол пылезащитный Для предохранения прибора от загрязнения.
14
--- стр. 15 ---
Руководство по эксплуатации документ, который определяет правила эксплуатации
изделия и отражает сведения, удостоверяющие
гарантированные изготовителем значения основных
параметров и характеристик (свойств) изделия, гарантии и
сведения по его эксплуатации в течение установленного
срока службы.
Предназначен для управления сенсорным дисплеем
основного блока. Выполнен в форме стержня
стилизованного под авторучку.
ПОКАЗАНИЯ
Миопия, гиперметропия, катаракта и д.р. заболевания, влияющие на изменение формы глазного
яблока.
9
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаний при надлежащей эксплуатации не выявлено.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочных действий при надлежащей эксплуатации не выявлено.
15
--- стр. 16 ---
2. КОНСТРУКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.
(1) ЖК-ДИСПЛЕЙ и сенсорная панель
Отображает данные или используется для
выполнения операций. Угол дисплея можно
отрегулировать.
(2) Лампа индикации питания
(3) Кнопка подъёма/опускания упора подбородка
(4) Джойстик
Двигает головку во всех направлениях.
Кнопка измерения расположена сверху.
(5) Встроенный принтер
,(2)
(1) Окно измерения
(2) Упор подбородка
(3) Лобный упор
(4) Стилус
Держатель стилуса магнитного типа.
16
--- стр. 21 ---
(10) Метка низкой надёжности
Любой из следующих символов появляется тогда, когда множества данных низкой
надёжности превышают большинство.
Когда множества данных низкой надёжности превышают большинство: белый “ !”
Когда надёжность данных низкая: розовый “ !”
Когда все данные дают ошибку: ошибка
(11) Кнопка отведения головки
При нажатии этой кнопки происходит отведение головки.
(12) Кнопка “Database» (База данных)
Показывает экран управления данными.
(13) Кнопка “10Ь> (ИОЛ)
Открывает экран расчёта силы IOL.
21
--- стр. 22 ---
b) Экран просмотра осевой длины
(1)
10; W M S*Jw aij : Т ж а f 1ПШШ
М 4 2 , о с © к 1 S 4 2 . 0 С ©
.аШ *'Ш'!'
ж friiiiii зм :Ш%=
» м м ш . 4«t t
4 м м SM 490
1 М.90 ЗЛЗ 1.944«3
• • ММ 3.W499
ЭДщ. 3-МШ-'.
« la»'- 3.94 49S
• е • 7ЛМ М3 3.94499
L -J 2 .ММ MS 3.94J M /
Г te В :
M ipw 1
(13) (9)
(1) Кнопка выбора зоны отображения
Увеличивает и отображает образ выбранной части. Осевая длина /
глубина передней камеры, хрусталик / толщина роговицы.
(2) Отображение результатов измерения осевой длины
(3) Зона отображения Отсканированного изображения / Формы волны
(4) Кнопка переключения экрана просмотра
(5) Отображение результатов измерений
Перечислены результаты измерений осевой длины, глубины передней камеры, хрусталика и
^ ^ толщины роговицы, а также соответствующие средние значения и среднеквадратические
отклонения.
(6) кнопка «Delete/Restore» (Удалить/Восстановить)
Удаляет и восстанавливает данные измерений.
(7) Кнопка «Select» (выбрать)
Для выбора данных измерений в точке положения курсора с целью использования для расчета
силы IOL. Отобранные результаты измерений обозначаются значком “*”.
(8) Кнопка “Caliper” (Толщиномер)
(9) “Pachy -> Кнопка переключателя SNR”
(10) Кнопка “ЮР” (ВГД)
(11) Курсор выбора
(12) Кнопки курсора выбора ВВЕРХ/ВНИЗ
(13) кнопка “Dual” (Двойной)
Показывает экран настройки R/L (ПР/ЛЕВ.)
22
--- стр. 23 ---
с) Экран просмотра измерений кератометра
(|*Д TMSTIMWID
о
KAI 4.Э
i «
• -'V. • , «
9 ^ Ф
* ф
'1
Ai :i = J h: я » |«as.:l 4 23m»
4CD • S.CC«« .Vl’.V =
В П 5 C
H'ini
“ i
Lviial
ап at*,. W
♦ - а з W
-*. »»
10 ап ап
*» W *
- г «
(1) Поле отображения проекционного изображения кольца
Отображается изображение с проецируемым кольцом.
(2) Кнопка переключения экрана просмотра
(3) Кнопка “Топе” (Торический)
Показывает дополнительные торические функции.
(4) Селектор отображение позиции измерения
Выберите отображаемую позицию измерения.
I2.0mean /12.5 /13.0
При выборе “I2.0mean” отображается только среднее значение.
(5) Выбор единиц
Выбор единиц для индикации, мм / D
(6) Отображение результатов измерений
Отображаются К1, К2, АХ, а также их средние значения и среднеквадратические отклонения.
(7) Кнопка «Delete/Restore» (Удалить/Восстановить)
Удаляет и восстанавливает данные измерений.
(8) Кнопка «Select» (выбрать)
Для выбора данных измерений в точке положения курсора с целью использования для расчёта
силы IOL. Отобранные результаты измерений обозначаются значком
(9) Курсор выбора - кнопки ВВЕРХ/ВНИЗ
(10) Кнопка "Mires OK"
Показывает экран ТороМар.
(11) Кнопка “Dual” (Двойной)
Показывает экран выравнивания ПР/ЛЕВ.
(12) KAI/KRI
KAI обозначает асимметрию формы роговицы, а KRI обозначает регулярность (нерегулярность)
формы роговицы.
23
--- стр. 24 ---
d) Экран просмотра диаметра зрачка и диаметра роговицы
о
(1) -
(1) Поле отображения изображения
(2) Кнопка переключения экрана просмотра
(3) Диаметр зрачка
(4) Диаметр роговицы
(5) Кнопка «Apply» (Применить)
(6) Кнопка “Dual” (Двойной)
Показывает экран выравнивания R/L (ПР/ЛЕВ.)
24
--- стр. 25 ---
V
2.4.3 Экраны в ультразвуковых режимах
а) Экран измерения осевой длины
(1) (?)
(1) Дисплей получения данных/поле настройки
(2) Отображение режима - Контакт/Иммерсия
(3) Зона отображения формы волны
(4) Курсор окна роговицы (только в режиме иммерсии)
Форма волны справа от положения данного курсора измеряется как форма волны
роговицы.
(5) Курсор окна хрусталика ^
Форма волны между этими двумя курсорами представляет собой форму волны
хрусталика.
(6) Курсор окна сетчатки
Форма волны справа от положения данного курсора измеряется как форма волны
сетчатки.
(7) Кнопка перемещения курсора окна.
Перемещает курсор окна.
(8) Курсор уровня/Линия уровня
Результаты измерений будут получены, когда форма волны поднимется выше
положения данного положения курсора/линии.
(9) Курсор измерения/Линия измерения
Расстояние на этом курсоре/линии следует рассматривать как результат измерении.
(10) Поле отображения условий измерения
25
--- стр. 26 ---
(I
b) Экран просмотра осевой
длины
Р Ш '
(8) ( 6)
(1) Отображение результатов измерения
осевой длины
Показывает условия измерения и измеренную осевую длину.
(2) Отображение результатов измерений
Осевая длина, глубина передней камеры, хрусталик, а также их средние значения.
(3) Кнопка «Delete/Restore» (Удалить/Восстановить)
Удаляет и восстанавливает результаты измерений.
(4) Кнопка «Select» (выбрать)
Для выбора данных измерений в точке положения курсора с целью использования для расчёта
силы 10L. Отобранные результаты измерений обозначаются значком
(5) Кнопка курсора выбора ВВЕРХ/ВНИЗ
(6) Кнопка “Gate” (Окно)
(7) Кнопка “Caliper” (Толщиномер)
(8) Кнопка “Dual” (Двойной)
Показывает экран выравнивания ПР/ЛЕВ.
26
--- стр. 27 ---
'
с) Экран измерения толщины роговицы
(1)
(3)-
V
фя w%.Q:g.
L ij ,,
-------
нт,1Шф iiM 'ioeD tm
.|И и « > )Ы « « A a t» - « г -
М й х К у . ' , ,
’dut«f*iii:t(M lUMbnuni
- ( 9 )
^
1 4К Я » -I---
Ш ш
( 10)
1 I
(11)(7) ( 12)
(1) Поле отображения данных в реальном времени
Показывает фактические измерения загруженных точек измерения. В процессе
измерения отображаются последние загруженные данные.
(2) Отображение данных толщины роговицы
(3) Отображение результатов измерений
(4) Кнопка «Delete/Restore» (Удалить/Восстановить)
(5) Кнопка “Caliper” (Толщиномер)
(6) Кнопка "Meas Point (точка измерения)"
(7) Кнопка «Change Meas. Point» (Изменить точку измерения)
(8) Поле отображения формы волны измерения
(9) Поле отображения условий измерения
(10) Кнопка ‘ЮР’ (ВГД)
(11) Кнопка "Action" (Действие)
(12) Кнопка “ Калибровка” (Калибровка)
Калибровка чувствительности датчиков пахиметрии.
27
--- стр. 28 ---
2.4.4 Экран расчёта силы IOL
'
(1) Поле параметра
Введите следующие параметры, используемые для расчёта силы IOL.
Средний Осевой Индекс (осевая длина /ACD (глубина передней камеры) / К1 / К2 / Target Ref.
(ожидаемая сила рефракции)
(2) Поле ввода параметра метода из истории болезни
(3) Кнопка режима отображение результатов измерений /типа результатов измерений
Переключение дисплея между режимами - результаты измерений интерференции света и
результаты ультразвуковых измерений.
(4) Кнопка “IOL Power Formula” (Формула для расчёта силы IOL) (выбор формулы)
Выберите формулу для расчёта силы IOL.
Формулы, перечисленные в ниспадающем меню, можно установить в настройке системы.
(Обратите внимание на раздел “3.9.3 Ь) Выбор формулы для расчёта силы IOL.)
(5) Поле ввода постоянной хрусталика (Lens Constant)
Показывает различные постоянные значения оптической линзы, соответствующие принятой формуле
для расчёта IOL.
(6) Название модели и название производителя
(7) Поле отображения силы 10L
Показывает расчётную силу IOL, которая соответствует введённому значению “Target Ref.” (Целевой
рефракции)
(8) Поле списка (экран списка данных IOL)
Перечислены стандарты 10L, основанные на результатах расчёта и расчётной силе рефракции после
операции по имплантации IOL.
(9) Поле ввода модели имплантированной 10L
(10) Поле ввода имплантированной IOL[D] (сила 10L)
(11) Поле ввода Даты операции
(12) Поле ввода Post Op. Ref (сила рефракции глаза после операции)
(13) Кнопка отображения "Personal Constant" (Персональная константа)
(14) Кнопка отображения “Statistics” (Статистика)
28
--- стр. 29 ---
2.5 Символы, используемые для маркировки
т
Обратите внимание на раздел руководства по эксплуатации.
“ВКЛ” (питание)
О
“ВЫКЛ” (питание)
Используется часть типа В
Заземление (земля)
29
--- стр. 30 ---
--- стр. 39 ---
C o r r fim ifltto n
Patlunt infonnvtiaiiand
maanufttfiwfirt dat» already axbts.
Do you want to dear th« currant patient info, and
reyilac» to new one?
3.2.7 Выбор глаза
(Рис. 2)
2) Выберите глаз и начните новые измерения.
(1)(1)
мк t2S4S«T«M13 М«м tire Тамги
тт.^тшшт.
(Рис. 1)
Нажмите на любую кнопку выбора глаза (1), чтобы выбрать “R (правый)”
или “L (левый)."
3.2.8 Настройка высоты глаза пациента
При перемещении измерительной головки и/или упора подбородка изделия,
уделяйте особое внимание положению лица, рук и пальцев пациента. При
движении деталей прибора пациент может получить травму.
Бумажная салфетка для упора подбородка представляется для того, чтобы
подбородок оставался чистым. Воспользуйтесь данной салфеткой для упора
подбородка, чтобы пациент мог чувствовать себя комфортно.
Перед осмотром следующего пациента снимите верхний слой с
салфетки для подбородка и протрите лобный упор чистой салфеткой.
Протрите лобный упор салфеткой, смоченной спиртом, если это
необходимо.
1) Попросите пациента поставить подбородок на упор для подбородка (1).
Отрегулируйте высоту упора для подбородка таким образом, чтобы высота
угла глаза соответствовала отметке уровня глаза (2).
2) Нажмите на кнопку упора подбородка (3) в передней части главного
устройства (Рис. 2),чтобы сдвинуть упор подбородка вверх и вниз.
3) После корректировки высоты глаза пациента, немного прижмите лоб
пациента к лобному упору (4), чтобы зафиксировать положение
пациента.
39
--- стр. 40 ---
3.3 Режим измерения с интерференцией света
Обратите внимание на раздел “3.2.4 Переключение между режимом
интерференции света (ОРТ) и ультразвуковым режимом (US)”, где приведён
метод переключения в режим измерения с интерференцией света.
римечаниеКалибровка в режиме измерения с интерференцией света может
проводиться автоматически. Что позволит проводить измерения без
нарушений. В процессе калибровки эксплуатация устройства невозможна.
Вновь начните работу после того, как исчезнет сообщение
“Calibrating...’’(калибровка), которое отображается в ходе калибровки.
3.3.1 Установка условий измерения
I
Установки на экране Установки (ОРТ) эффективны только для выбранного в
настоящий момент глаза. Невозможно выполнить установку для двух глаз
одновременно. Выполните необходимые установки для каждого глаза.
Нажмите на кнопку "Setup" (установка) (1) в нижнем левом углу экрана, чтобы
открыть экран Установки (ОРТ) (Рис. 2).
Установки, которые были выполнены в экране Установки (ОРТ), действуют
только в течение одного измерения. Установки вернутся к статусу,
установленному на экране Установка системы (2), когда будет закончено
одно измерение. Обратите внимание на раздел “3.9 Установка системы”,
где описывается кнопка “Установка системы" (2).
Нажмите на кнопку “Exit” (выход) (2) после завершения установки, чтобы
применить выбранные настройки и вернуться к экрану измерения (Рис. 1).
(Рис. 1) (Рис. 2)
а) Выбор пунктов измерения
В режиме измерения с интерференцией света можно единовременно
измерить следующие пять параметров.
• Осевая длина • Диаметр зрачка/диаметр роговицы
• Роговица • Глубина передней камеры, хрусталик
• Толщина роговицы
Выберите параметры для измерения.
Нажмите на кнопку “АН” (все), чтобы выбрать все параметры. Нажмите на
кнопку “Standaгd”(cтaндapт) или “Customize 1” (пользовательские настройки
1) и “Customize 2” (пользовательские настройки 2), чтобы выбрать
параметры для измерения в установках системы. (Обратите внимание на
раздел “3.9.2 с) Настройки для различных измерений.”)
40
--- стр. 41 ---
г
b) Выбор типа глаза для измерения
Выберите глаз для измерения из следующих 6 вариантов в соответствии с
глазом пациента.
• Факичный глаз
Выберите данный вариант при наличии факичных глаз.
• Афакичный глаз
Выберите данный вариант при наличии афакичных глаз.
• Глаз с IOL (РММА)
Выберите данный вариант при имплантированном IOL РММА.
• Глаз с 10L (силикон)
Выберите данный вариант при имплантированном IOL из
силикона.
• Глаз с IOL(акрил)
Выберите данный вариант при имплантированном IOL из акрила.
• Пользовательские настройки
Выберите данный вариант при регистрации дополнительных
материалов для глаза с IOL.
c) Выберите формулу установки
Выберите формулу установки из перечисленных ниже.
• Иммерсия • Контакт • Контакт 2 • Оптическая длина
d) Установка Автовыравнивания и Автоматического измерения
Воспользуйтесь ручным режимом только при необходимости
выполнения измерений, несмотря на нестабильное состояние
фиксации взора. В ручном режиме выравнивание затруднено, ошибки
измерения встречаются достаточно часто.
Следуйте описанным ниже процедурам, чтобы выполнить настройки
Автовыравнивания и Автоматического измерения.
3.3.2 Выравнивание
|П{}Имечание
Не позволяйте никому класть руки или пальцы в промежуток под
измерительной головкой или в зону под упором подбородка. В этом случае
может произойти зажатие рук или пальцев, что будет сопровождаться их
травмой.
Результаты измерений могут меняться в том случае, если веки и/или ресницы
пациента закрывают кольцо автоматического выравнивания в ходе
выполнения измерений.
Попросите пациента широко открыть глаза или попросите врача слегка
подержать верхнее веко пациента пальцами.
Автовыравнивание может оказаться неэффективным, если в ходе измерения
пациент часто мигает. Попросите пациента не мигать во время измерения.
Попросите пациента посмотреть на фиксирующий свет в окне измерения.
Если пациент смотрит в другую сторону или двигается, измерение может
оказаться неверным.
41
--- стр. 42 ---
■ Данное изделие предназначено для выполнения измерений в
Автоматическом режиме, что позволит достичь более высокого
качества в ходе стандартной эксплуатации. При этом
Автовыравнивание может быть неэффективным при недостаточном
отражении света из-за поражения или воспаления роговицы. В данном
случае произведите измерение вручную.
■ Отражение в центре роговицы может быть плохо видно при наличии
любого тяжёлого поражения и/или воспаления роговицы. В этом случае
ошибка может иметь место даже в Ручном режиме.
a) Установка автовыравнивания
Обратите внимание на раздел “3.3.1 Установка условий измерения.”
b ) Позиционирование с помощью выравнивания по касанию
При перемещении элемента вверх, вниз, влево или вправо с помощью
Выравнивания по касанию, нажмите на панель и немедленно отпустите
палец. Не нажимайте на панель в течение долгого времени.
1)
2)
Используйте Выравнивание по касанию или джойстик для размещения глаза
пациента на экране.
Слегка нажмите на центр роговицы (1) на экране. Измерительная головка переместится
таким образом, что глаз пациента будет располагаться в центре экрана. Когда центр
роговицы (1) окажется в кольце выравнивания (2) при включённом Автовыравнивании,
автоматически начнётся фокусировка на осях X и Z.
3)
(Рис. 1)
Выполните выравнивание по оси Y. При нажатии на центр экрана (3) измерительная
головка будет двигаться к пациенту. Нажмите на кнопку отведения измерительной головки
(4), чтобы отвести измерительную головку к пациенту.
(Рис. 2)
--- стр. 43 ---
4) Когда при включённом автовыравнивании появится индикатор фокуса (5),
фокусировка по оси Y начнётся автоматически. Когда условия выравнивания будут
оптимальными, появится метка выравнивание ОК (6).
с) Позиционирование с помощью джойстика
Данное изделие предназначено для выполнения измерений в
Автоматическом режиме, что позволит достичь более высокого
качества в ходе стандартной эксплуатации. При этом Автовыравнивание
может быть неэффективным при недостаточном отражении света из-за
поражения или воспаления роговицы. В данном случае произведите измерение
вручную.
Отражение в центре роговицы может быть плохо видно при наличии
любого тяжёлого поражения и/или воспаления роговицы. В этом случае
ошибка может иметь место даже в Ручном режиме.
в
Существует два типа работы - грубая работа для грубого
позиционирования измерительной головки и тонкая работа для тонкой
регулировки положения измерительной головки.
а
[Грубая работа]
При перемещении джойстика происходит перемещение
измерительной головки назад, вперёд, налево и направо. При
перемещении кольца регулировки вверх/вниз вверх и вниз, головка
движется вверх и вниз. (Рис. 1)
[тонкая работа]
Наклон джойстика приводит к наклону измерительной головки.
Поверните кольцо регулировки вверх/вниз, чтобы переместить
головку вверх и вниз. (Рис. 2)
1) С помощью джойстика разместите центр зрачка (1) в кольце мишени (2).
(Рис. 2)
43
--- стр. 44 ---
2) Подвигайте джойстиком назад и вперёд, чтобы подвигать
измерительной головкой, цель заключается в том, чтобы индикатор
фокуса (3) на экране стал маленьким.
Когда индикатор фокуса (3) располагается по горизонтали,
измерительная головка находится слишком далеко от глаза; Когда
индикатор фокуса располагается по вертикали, измерительная головка
находится слишком близко к глазу. Если индикатор фокуса (3) не
появляется, отрегулируйте фокус по радужке.
3) Когда условия выравнивания будут оптимальными, появится
метка ОК (4).
(Рис. 3)
3.3.3 Измерение
Ъ
f
Измерьте и выведите на экран только выбранный измеряемый параметр.
Обратите внимание на раздел "3.3.1 Установка условий измерения”, где
описывается выбор метода.
Не забудьте нажать кнопку "New” (Новый) чтобы удалить данные
измерений предыдущего пациента перед началом измерения показателей
нового пациента. Если вы начнёте новые измерения без удаления
предыдущих данных, в них могут войти данные измерений предыдущего
пациента.
Удалённые данные восстановить невозможно. Внимательно
проверяйте данные перед удалением.
При выведении значения измерения при измерении осевой длины, не забудьте
проверить форму волны, изображения и достоверность на экране просмотра.
При появлении любых проблем с формой волны при измерении осевой
длины, не забудьте выполнить другие исследования.
Что касается измерения радиуса изгиба роговицы, в том случае, если
разница между значениями измерений палевом и правом глазах достаточно
велика, а также при выявлении проблем на роговице в ходе предварительного
исследования, не забудьте проверить изображение рисунка кольца измерения
на экране просмотра.
При низкой достоверности полученных значений в ходе измерения радиуса
изгиба роговицы, проверьте рисунок кольца измерения. При появлении любых
проблем, не забудьте выполнить другие исследования.
Не следует принимать решение об использовании LASIKnumb на основе
измерений, выполненных данным изделием, не забудьте выполнить другие
исследования.
Не следует определять типы IOL или размеры ICL, основываясь лишь на
измерениях, выполненных только этим изделием, не забудьте выполнить
другие исследования.
44
--- стр. 45 ---
1) Откорректируйте высоту глаза пациента и попросите пациента
посмотреть на красную лампочку в окне измерения. (Обратите
внимание на раздел “3.2.8 Настройка высоты глаза пациента.")
2) Выполните выравнивание. (Обратите внимание на раздел “3.3.2
Выравнивание.”)
Если измерение осуществляется в автоматическом режиме, измерение
начинается автоматически после окончания выравнивания. Если
измерение производится в ручном режиме, нажмите кнопку измерения
(1) на джойстике (Рис. 2) после окончания выравнивания, чтобы начать
измерение.
Число получений данных в ходе измерения можно установить в
разделе установок системы. (Обратите внимание на раздел “3.9
Установка системы.”)
*4
•Р
3) После завершения измерения, появляются полученные данные (2).
Репрезентативное значение появляется здесь. Нажмите кнопку “View”
(просмотр) (3), чтобы просмотреть все данные, полученные для каждого
измеряемого параметра.
(2) -
• I
- (2)
(Рис. 2)
4) Нажмите на кнопку «Retake» (Повторная съёмка) (4) и удерживайте её в
нажатом состоянии в течение приблизительно 1 секунды до появления
звукового сигнала, чтобы удалить последние результаты измерений и
оценить тот же глаз повторно.
5) Нажмите на кнопку отображения глаза (5), чтобы изменить
исследуемый глаз. Измерительная головка двигается к выбранному
глазу.
45
--- стр. 46 ---
Нажмите на кнопку «View» (просмотр) (1) в нижнем левом углу экрана
измерений (Рис. 1), чтобы открыть экран просмотра осевой длины (Рис. 2).
Нажмите на кнопку «Measure» (измерить) (2) на экране просмотра (Рис. 2),
чтобы вернуться к экрану измерений (Рис. 1).
3.3.4 Просмотр и редактирование измерения осевой длины
(Рис. 1)
а) Просмотр полученных значений
(5)
(2) -
9
(Рис. 1)
1) Полученные значения (1) и отсканированное изображение / форма
волны (2) отображаются со средними данными, выбранными при
появлении экрана. Нажмите на кнопки выбора данных (3), чтобы
передвинуть курсор (4).
Результатам измерений присваиваются следующие метки.
Данные, используемые для расчёта силы IOL
Данные с низкой достоверностью
Данные, полученные толщиномером
2) Нажмите на кнопку выбора зоны дисплея (5), чтобы показать
изображение с таким увеличением и положением, которые
позволят проверить выбранную часть.
Осевая длина
роговицы
/ACD (глубина передней камеры). Хрусталик/Толщина
46
--- стр. 47 ---
b) Удаление и восстановление полученных данных
(1)
1 к ь ' ш м» ш: рШ '
$Л 9 т
й мла Х Л1 гм тт а с й 9 Ш ^ tв ш$ ш '^94 < 9
^ IS
91
I JMJMII M l М 4 МР i.
J а»Д1 1 41 %Л4 4 « I
4 ^ .П Ш ЗМ 4И)
f М 4 » M t M l 4 М
« M l 4JM 4«с
7 34М M l М «. 4 »
4 W jH M l 4/М .
С’ * 34.es 4SB
10 34М. MS ЗМ 4i»
4»ip Ш Ш 4№
SgggSMSmaSMl
(Рис. 1)
1) Нажмите на кнопку “Delete” (удалить) (1), чтобы удалить выбранные
курсором данные, при этом цвет данных меняется на серый.
Удалённые данные исключаются из результатов интегральных
вычислений и средних значений.
2) Чтобы восстановить удалённые данные, переместите курсор на
данные. Нажмите на кнопку “Recall” (вызвать) (2), чтобы отменить
удаление.
3) При возврате к экрану измерения после удаления данных, можно
выполнять измерения и загружать данные для указанного числа
удалённых наборов данных.
с) Функция толщиномера
лечание Значения, которые были получены и отображены с помощью функции
толщиномера представляют собой приблизительные данные, которые
могут отличаться от фактических результатов измерений.
Данная функция используется для измерения расстояния в произвольной
части волны измерений. Появляются 4 пунктирных линии толщиномера и
отображается расстояние между этими 2 точками. Выбранная и активная
линия толщиномера показана красным, а другие линии показаны жёлтым.
(Рис. 1)
1) С помощью курсора выберите кнопки перемещения (1), чтобы
переместить курсор выбора (2) к данным, которые подлежат
измерению.
2) Нажмите на кнопку “Caliper” (толщиномер) (3), чтобы открыть экран
толщиномера (Рис. 2).
47
--- стр. 48 ---
(Fig. 2) 7) (9) (10) (11)
< 1
3) Выберите зону отображения (4).Будут показаны следующие линии
толщиномера. Осевая длина : Передняя часть роговицы,
сетчатка
Глубина передней камеры / хрусталик: Передняя часть роговицы,
передняя часть хрусталика, задняя
часть хрусталика
Толщина роговицы : Передняя часть роговицы, задняя часть
роговицы
4) Нажмите на кнопку “Switch” (переключить) (5) активного толщиномера,
чтобы выбрать линию толщиномера, которую вы хотите изменить.
Выбранная линия толщиномера показана красным, а другие линии
показаны жёлтым.
5) С помощью кнопок выбора (6) справа от отсканированного изображения,
мы можете изменить отображаемый график. Выберите положение, при
котором пик графика толщиномера может быть подтверждён.
6) Нажмите на кнопки перемещения линии толщиномера (7), чтобы
изменить положение линии толщиномера. Изменённые результаты
измерений отображаются в поле отображения изменённых данных (8)
наряду с движениями линии толщиномера.
Расстояние между линией толщиномера роговицы и линией
толщиномера сетчатки отображается в разделе Осевая длина, а
расстояние между линией толщиномера роговицы и линией
толщиномера для передней части хрусталика отображается в разделе
ACD, при этом расстояние между линией толщиномера для передней
части хрусталика и линией толщиномера для задней части хрусталика
отображается в разделе Хрусталик.
7) Если вы ощиблись при корректировке, нажмите на кнопку “Initial Position”
(Начальное положение) (9), чтобы отменить сделанные изменения, при
этом линия толщиномера вернётся в положение перед корректировкой.
8) Когда вы нажмёте на кнопку «Apply» (Применить) (10), выполненные ^
изменения будут применены, при этом поверх результатов измерений
будут записаны откорректированные результаты измерений, экран
толщиномера будет закрыт. При нажатии на кнопку “Cancel” (Отмена)
(11) произойдёт отмена выполненных изменений, а экран толщиномера
будет закрыт.
48
--- стр. 49 ---
d) Выбор конкретных результатов измерений, которые будут использоваться для расчёта IOL
Среднее значение обычно получают из результатов измерений, которые
будут использоваться для расчёта силы IOL, при этом можно также
выбрать конкретные результаты измерений.
(Рис. 1)
1) Воспользуйтесь кнопками движения курсора выбора (1), чтобы
переместить курсор выбора (2) на результаты измерений, которые
будут использоваться для вычисления силы IOL. Чтобы использовать
среднее значение при расчёте силы 10L, передвиньте курсор выбора
(2) на усреднённые данные.
2) При нажатии кнопки «Select» (выбрать) (3), эти данные отобраны в
качестве данных, которые будут использоваться для вычисления силы
IOL, и слева от данных появится значок “*”.
3.3.5 Просмотр значения измерения толщины роговицы и корректировка внутриглазного давления
(Рис. 1) ( 1) ( 2)
1) Нажмите на кнопку “ Pachy -> SNR” (Пахи -> Отношение сигнал/шум) (1),
чтобы переключить список результатов измерений между Pachy и
SNR.
2) Нажмите на кнопку “ЮР" (IOL) (2), чтобы открыть экран корректировки
внутриглазного давления (Рис. 2). Когда измерения в этой точке
завершены, полученные данные отображаются в поле ССТ (3).
ч
49
--- стр. 50 ---
(Рис. 2)
3) Поля ввода параметра 1 (4) и параметра 2 (5) для формулы
корректировки внутриглазного давления активируются при нажатии,
что сопровождается появлением клавиатуры. Помимо этого при нажатии
на кнопку выбора формулы (6) в формуле корректировки
внутриглазного давления отображаются уже заданные параметры.
[Диапазон ввода]
■ Параметр 1:0-1500
■ Параметр 2 : 0.0000-1.0000
4) Введите данные внутриглазного давления. При нажатии на поле ввода (7)
появляется клавиатура.
[Диапазон ввода]
■ Данные внутриглазного давления : 1 - 60.0 (мм Рт. ст.)
; 1.33-79.99 (гПа)
Единицы для отображения можно изменить в разделе “3.9.2с)
Настройки для различных измерений.”
5) Нажмите на кнопку “Back” (назад) (8), чтобы закрыть экран
корректировки внутриглазного давления (Рис. 2) и вернуться к
предыдущему экрану.
4 \
3.3.6 Просмотр и внесение изменений в измерения кератометра
а) Просмотр полученных значений
Функция отображения неправильного астигматизма роговицы
представляет собой простой результат измерения, полученный с
помощью кератометра. Данная функция не позволяет выявить все случаи
неправильного астигматизма роговицы. Данное измерение или
скорректированное измерение не могут выполняться при некоторых
формах роговицы, например, при частичном нарушении формы роговицы.
Поскольку функция отображения неправильного астигматизма
роговицы требует большего объёма информации, чем
кератометрическое измерение, неправильный астигматизм роговицы
может и не быть обнаружен, даже если будет выполнено
кератометрическое измерение.
50
--- стр. 51 ---
Нажмите на кнопку «Kerato» (Керато) (1) на каждом экране просмотра,
чтобы открыть экран просмотра данных кератометра (Рис. 2).
(3) (2) (4)
Нажмите на кнопку отображения точки измерения (2), чтобы выбрать отображаемую часть,
I2.0mean /12.5 /13.0
I2.0mean отображаются только средние значения.
При выборе 13.0 отображаются индексы KAI и KRI (3), полученные в ходе кератометрического
измерения. KAI отражает асимметрию формы роговицы, а KRI отражает регулярность
(нерегулярность) формы роговицы. Большое значение данного показателя означает
неправильный астигматизм.
Вероятность неправильного астигматизма роговицы показана в виде уровней А, В и С.
Уровень А : Ничтожная вероятность неправильного астигматизма роговицы,
такого как кератоконус
Уровень В : Низкая вероятность неправильного астигматизма роговицы, такого как
кератоконус
Уровень С : Высокая вероятность неправильного астигматизма роговицы, такого как
кератоконус
Пороговые значения для уровней А, В и С показаны ниже.
А (Зелёный) В (Желтый) С (Красный)
KAI 0,0 - 23.4 23.5-29.0 29.1 -
KRI 0.0 ~ 4.4 П 4,5-5,2 5.3 -
.1
роговицы.”)
3) Нажмите на кнопку “mm/D” (4), чтобы изменить единицы отображения.
4) “*” показана для данных, используемых для Расчёт силы IOL. Чтобы выбрать желаемые данные,
переместите курсор на желаемые данные с помощью кнопки курсора (4), а затем нажмите на
кнопку «Select» (выбрать) (6). Указанные данные выбраны для Расчёт силы IOL.
Если результатам измерений не хватает достоверности, потому что веки и/или ресницы
пациента мешают проведению измерений в точке измерений и т.д., появляется ! (7),
51
--- стр. 52 ---
b) Удаление и восстановление результатов измерений
Обратите внимание на раздел “3.3.4 Ь) Удаление и восстановление
результатов измерений.”
с) Дополнительная функция для торического хрусталика
(Рис. 1)
1) Нажмите на кнопку “Топе” (Торический) (1) на экране кератометра, чтобы
открыть экран дополнительных функций для глаз с торическим
хрусталиком (Рис. 2).
(3 )-
(Рис. 2)
2) Появляются полученные значения, выбранные на экране
кератометра, а также “ К1АХ” и “ К2АХ” (2). В дополнение к этому на
CCD изображении (3) показаны: линия угла оси для характерной
точки (зелёная), большой меридиан астигматической оси (розовый),
и линия угла оси IOL (жёлтая).
3) Для крутой оси (4) можно выбрать “Kerato” или “Торо” . Угол не
корректируется.
4) Введите угол в поле Основной оси (зелёная) (5) и оси IOL (жёлтая)
(6), измените положения соответствующих линий на изображении
CCD.
5) Нажмите на кнопку «Kerato» (Керато) (7), чтобы вернуться к экрану
кератометрии (Рис. 1).
52
--- стр. 53 ---
d) Функция топографии
1
-(1)
(Рис. 1)
1) Нажмите на кнопку “Mires OK” (1) на Экране топографии, чтобы
открыть экран просмотра (Рис. 2).
(4)
(Рис. 2)
2) Отображаются полученные значения (2), выбранные на экране
кератометра, а также угол оси астигматизма и коэффициент
эксцентричности роговицы (3). Одиночная карта и шкала показаны в
поле отображения изображения (4).
3) Нажмите на кнопку “Kerato” (7), чтобы вернуться к экрану кератометрии
(Рис. 1).
3.3.7 Просмотр и корректировка результатов измерений диаметра зрачка и диаметра роговицы
(Рис. 1)
1) Нажмите на кнопку "DIA" (1) на любом экране просмотра, чтобы
открыть экран просмотра диаметра зрачка/диаметра роговицы (Рис.
2).
53
--- стр. 54 ---
(8) (5)
(4) -
(Рис. 2)
i
%. I
4
2) Показан полученный диаметр зрачка (2) и диаметр роговицы (3). На
CCD изображении показан установочный круг и центральная точка для
анализа диаметра зрачка, а также линии измерения для анализа
диаметра роговицы.
3) Нажмите на любую кнопку Центральной точки (4). Круг (5) двигается по
изображению, а значения X и Y измерений (2) меняются
соответствующим образом. Нажмите на круг (5) на изображении, чтобы
передвинуть центральную точку круга к точке касания.
4) Нажмите на кнопки со стрелками вверх/вниз, чтобы с помощью
изделия корректировки диаметра (6) изменить диаметр круга (5).
5) Нажмите на кнопки со стрелками Левая точка и Правая точка изделия
для корректировки диаметра роговицы (7). Линии измерений (8) на
изображении двигаются соответствующим образом, а значения
диаметра роговицы (3) меняются.
6) Нажмите на кнопку “Initial Position” (Начальное положение) (9) чтобы
вернуть каждое значение к тому состоянию, которое было отмечено
на момент открытия экрана диаметра зрачка/диаметра роговицы.
7) Нажмите на кнопку «Apply» (Применить) (10), чтобы задать изменения.
После нажатия Кнопки «Apply» (Применить) вернуться к начальному
положению будет невозможно.
54
--- стр. 55 ---
1
3.4 Режим ультразвукового измерения осевой длины
Обратите внимание на раздел “3.2.4 Переключение между режимом
интерференции света (ОРТ) и ультразвуковым режимом (US)”, где
описывается метод переключения в режим ультразвукового измерения.
3.4.1 Установка условий измерения
Внесённые изменения действуют только для выбранного в настоящий
момент глаза. Установки нельзя вносить для двух глаз одновременно. Внесите изменения
для каждого глаза.
Нажмите на кнопку «Setup» (установка) (1), чтобы вызвать экран Setup
(установка) (Ultrasound Axial - ультразвуковая ось) (Рис. 2). Установите
значения, связанные с условиями работы.
Нажмите на кнопку “Exit” (выход) (2) после окончания установки, чтобы
применить выбранные действия и вернуться к экрану измерений (Рис. 1).
(1) -
(Рис. 1)
1..... шшашя
. i<«aiaa8gir
(Рис. 2)
a) Выбор типа глаза для измерения
Выберите глаз для измерения из следующих 7 вариантов в соответствии с
глазом пациента. •
• Факичный глаз
Выберите данный вариант для здорового глаза или для тех
случаев, когда ядро хрусталика сравнительно мягкое, например
глаз на начальных стадиях катаракты.
• Плотный глаз при катаракте
Выберите данный вариант, когда ядро хрусталика сравнительно
твёрдое, например, глаз с плотной катарактой, при этом
достаточно сложно выполнить измерения в режиме для глаза с
катарактой на начальной стадии с помощью эхо, отражённого от
задней части хрусталика.
• Афакичный глаз
Выберите данный вариант при наличии Афакичного глаза.
• Глаз с IOL (РММА)
Выберите данный вариант при имплантированной IOL РММА.
• Глаз с IOL (силикон)
Выберите данный вариант при имплантированной силиконовой
IOL.
55
--- стр. 56 ---
• Глаз с lOL (акрил)
Выберите данный вариант при имплантированной акриловой IOL.
• Пользовательские настройки
Выберите данный вариант при регистрации дополнительных
материалов для Глаза с IOL.
Запишите настройки на экране установки преобразованной скорости
акустической волны. (Обратите внимание на раздел “Установка
скорости преобразованной акустической волны.”)
“Глубина передней камеры” и “хрусталик” не измеряются для Афакичного
глаза, а “хрусталик” не измеряется для Глаза с IOL.
Данное изделие может не распознать волны на задней поверхности
хрусталика из-за множественных эхо в хрусталике глаза с плотной
катарактой.
(
i 1
\ Исследуемый глаз •
___________________________
Осевая
длина
; ACD (глубина ;?<РУсталик |
1 передней камеры)! ‘
j Факичный глаз (Средняя скорость j
; распространения акустической волны. О j О ! О ;
Плотный глаз с катарактой О О д
! Афакический глаз s о
1 Глаз с иол (Все материалы) ; О ! О : ;
О: Измерения отображаются.
А : Измерения могут не отображаться.
•Ж : Измерения не отображаются
Ь) Установка скорости преобразованной акустической волны
Нажмите на кнопку “Change Setting” (изменить установки) (1), чтобы открыть
экран изменения установок (Рис. 2).
(6)
— (9)
tiiiiiiiiiifiiiotiBfEiisilffia
(Рис. 1) (Рис. 2)
1) Появляются ячейки для ввода (2) скорости акустической волны,
необходимые для выбранного в настоящий момент глаза.
Введите преобразованную скорость звука с помощью экранной
клавиатуры (3).
2) После ввода нажмите на кнопку “Enter” (ввода) (4), чтобы перейти к
следующей ячейке для ввода. Помимо этого, при нажатии на кнопку
“Incorporate in L” (Использовать в левом глазу) (5) или “Incorporate in R”
(Использовать в правом глазу) (6), введённые данные будут
применяться и для другого глаза.
3) Нажмите на кнопку “Начальная установка” (начальные установки) (7),
чтобы ввести начальные установки.
56
--- стр. 57 ---
I
• »
4) Нажмите на кнопку "OK” (8), чтобы применить значение и вернуться к
экрану Setup (Ultrasound Axial) (Установка - ультразвуковая ось).
Нажмите на кнопку “Cancel” (Отмена) (9), чтобы отменить ввод и
вернуться к экрану Setup (Ultrasound Axial) (Установка -
ультразвуковая ось) с предыдущей установкой скорости акустической
волны.
(Начальная установка и диапазон значений преобразованной скорости
звуковой волны)
• Факичный глаз
Средняя скорость звуковой волны для осевой длины : 1,550 м/сек, 1,500 -1,600 м/сек
Скорость звуковой волны для хрусталика : 1,641 м/сек, 1,540 -1,740 м/сек
Скорость звуковой волны для глубины передней камеры ; 1,532 м/сек, 1,430 -1,630 м/сек
Скорость звуковой волны для стекловидного тела (только дробная скорость)
: 1,532 м/сек, 800 - 2,000 м/сек
• Глаз с плотной катарактой
1,548 м/сек, 1,500 - 1,600
1,629 м/сек, 1,540 - 1,740
1,532 м/сек, 1,430 - 1,630 м/сек
Афакичный глаз
: 1,532 м/сек, 1,430 -1,630 м/сек
Глаз с ICL
Скорость звуковой волны для имплантированного хрусталика (Акрил)
2,200 м/сек, 800 - 3,000 м/сек
(Силикон)
(РММА)
Скорость звуковой волны для глубины передней камеры
Скорость звуковой волны для стекловидного тела
Толщина 101(Акрил)
(Силикон)
(РММА)
с) Режим измерения
Средняя скорость звуковой волны для осевой длины
Скорость звуковой волны для хрусталика
Скорость звуковой волны для глубины передней камеры
Средняя скорость звуковой волны для осевой длины
1,049 м/сек, 800 - 3,000 м/сек
2,718 м/сек, 800 - 3,000 м/сек
1.532 м/сек, 1,460 -1,630 м/сек
1.532 м/сек, 800 - 2,000 м/сек
0.80 мм, 0.10 - 4.00 мм
0.80 мм, 0.10-4.00 мм
0.80 мм, 0.10-4.00 мм
м/сек
м/сек
Установите режим измерения.
• Авто (Auto)
Выберите данный вариант для нормальных измерений.
• Авто быстрый (Auto quick)
Выберите данный вариант для сложных измерений.
• Ручной (Manual)
Выберите данный вариант для сложных измерений в режиме Auto и
Auto quick.
d) Установка режима Контакт/Иммерсия
Выполните настройки для контактного режима и режима иммерсии,
относящимся к “3.9.2 Установкам измерения.”
57
--- стр. 58 ---
3.4.2 Измерение
См. руководство пользователя AL-4000, где описывается фактическая
процедура измерений. В данном разделе описываются операции, которые
могут быть выполнены с данным прибором в ходе измерений.
1 имечание Преобразованная скорость звуковой волны оказывает прямое влияния на
результаты измерений. Перед началом измерений удостоверьтесь в том, что
установили желаемое значение.
Ш Проверьте установки в контактном режиме и в режиме иммерсии перед началом
измерений. В режиме иммерсии нанесите ультразвуковую среду, например, средство для
защиты роговицы, чтобы зазор между роговицей и контактной частью биометрического
датчика составил приблизительно 2.0-5.0мм.
Ш Функция автоматического измерения представляет собой исключительно
дополнительную функцию для облегчения выполнения измерений. Данная функция не
должна использоваться для того, чтобы делать фактические клинические заключения.
Перед использованием врачу следует изучить результаты измерений.
■ Не забудьте нажать кнопку "New" (Новый) чтобы удалить данные измерений
предыдущего пациента перед началом измерения показателей нового пациента. Если
вы начнёте новые измерения без удаления предыдущих данных, в них могут войти
данные измерений предыдущего пациента.
а) Усиление установок
Выполненные установки действуют только для выбранного глаза.
Невозможно выполнить установку для двух глаз одновременно.
Выполните необходимые установки для каждого глаза.
Отрегулируйте высоту волны в соответствии с установками усиления.
Усиление и высота волны увеличиваются при увеличении значения усиления.
(Рис. 1)
Нажмите на кнопки настройки усиления (1), чтобы изменить усиление.
Установки меняются при нажатой кнопке. Установленное значение
отображается на дисплее получения данных (2).
Ь) Установка курсора окна
Выполненные установки действуют только для выбранного глаза.
Невозможно выполнить установку для двух глаз одновременно.
Выполните необходимые установки для каждого глаза.
58
--- стр. 59 ---
<»
(Рис. 1)
1) Выберите курсор окна для настройки с помощью кнопок выбора окна (1).
Выбранный и активный курсор показан красным, а другие курсоры
показаны белым.
2) Нажмите на кнопки движения курсора окна (2), чтобы установить
положение активного курсора окна.
с) Повторное измерение параметров того же пациента
Удалённые данные восстановить невозможно. Внимательно проверяйте
данные перед удалением.
Оставьте информацию о пациенте и удалите только результаты измерений
для ка>кдого глаза. Удалите все данные в соответствии с разделом 3.2.6
Удалите все результаты измерений (подготовка к измерению нового
пациента)” при смене пациента.
(Fig. 1)
Нажмите на кнопку «Retake» (Повторная съёмка) (1) и удерживайте её в
нажатом состоянии в течение приблизительно 1 секунды до появления
звукового сигнала, чтобы удалить данные. При этом сохранится информация
о пациенте и результаты измерений глаза, кроме отображаемого исследуемого
глаза.
3.4.3 Проверка волны после измерения
а) Отображение волн произвольных результатов измерений
(#
(Рис. 1)
59
--- стр. 60 ---
(1) Когда будут получены все необходимые результаты измерений или
при нажатии кнопки “View” (просмотр), открывается экран
корректировки (Рис. 2).
(Рис. 2)
2) Волна, полученная на выбранном курсоре (2) отображается в поле
отображения волны (3). Нажмите на кнопки перемещения курсора
выбора (4), чтобы переместить курсор выбора (2) вверх или вниз.
К результатам измерений применяются следующие метки.
* Данные, используемые для расчёта силы IOL
! Данные с низкой достоверностью
L Наибольшая осевая длина
Наименьшая осевая длина
Данные, полученные от толщиномера
Ь) Удаление и восстановление результатов измерений
W I, «
(1)
L 1 И.ВО зо в 3.94
- 3 34.W ЗЛЗ, iM
■ 4 Н ,М ' м а ж«4-
1 3 24,90 3di3 3.94
4 34.М 3L«3 3.94
• f '94.99 Ч,М ;i
4 24.99 ЗЛЗ -3.94 I
С • » 24.9S 3*3 , 3*4 t
. t» 94.9» гм '” 9.94 ' f
i9 4У», 94.9» ^ а М ЗЛ4 , _
t 2 * 9 4 *
. 3 .24.99 3L*3 I M ;
4 24.9* 9.6* Ж94
* » 24.90 1£>3 3.94
» . 34.99 3 * 3 3L94
‘ t ' '9 4 .9 » ''- I * * '1J94
■ 24.95 3 * 3 9U»4 i
C * 34,99 3 * 3 3 9 4 I
■ 4» гш ■ 4*1' » * * .^ |
¥ . 24.99 3 * 3 . 3 9 4
Рис. 1)
1) Нажмите на кнопку “Delete” (удалить) (1), чтобы удалить данные,
выбранные курсором, цвет данных меняется на серый. Удалённые
данные исключаются из средних значений.
2) Чтобы восстановить удалённые данные, переместите курсор на
данные. Нажмите на кнопку “Recall” (вызвать) (2), чтобы отменить
удаление.
Если возвращается экран измерения, восстановить удалённые данные
кнопкой “Return” (возврат) будет невозможно, даже если вернуть экран
корректировки.
60
--- стр. 61 ---
г
с) функция изменения окна
Воспользуйтесь кнопками перемещения курсора выбора (1), чтобы
переместить курсор выбора (2) на изменяемые данные. Нажмите на
кнопку “Gate” (Окно) (3), чтобы открыть экран изменения окна (Рис. 2).
2) Нажмите на кнопки выбора курсора окна (4), чтобы выбрать
изменяемый курсор окна. Выбранный и активный курсор окна показан
красным, а другие курсоры показаны белым.
3) Нажмите на кнопки “перемещения курсора окна”(5), чтобы изменить
положение активного курсора окна. Изменённые результаты
измерений отображаются в поле отображения скорректированных
данных (6) наряду с перемещением курсора окна.
4) Если вы внесли неправильные изменения, нажмите на кнопку “Initial
Position” (Начальное положение) (7), чтобы отменить внесённые
изменения, и курсор окна вернётся в положение, которое действовало
до внесения изменений.
5) При нажатии кнопки «Apply» (Применить) (8), применяются внесённые
изменения, результаты измерений, отображаемые в поле отображения
результатов измерений (10) удаляются и поверх них записываются
скорректированные результаты измерений, а экран изменений окна
закрывается. При нажатии кнопки “Cancel” (Отмена) (9) внесённые
изменения отменяются, а экран изменений окна закрывается.
d) Функция толщиномера
IПримечание j Значения, измеренные и отображённые с помощью функции
толщиномера представляют собой приблизительные оценочные значения,
61
--- стр. 63 ---
Данная функция используется для измерения расстояния волны
измерения. Появляются три пунктирные линии толщиномера (четыре линии
в режиме иммерсии), отображается расстояние до выбранной линии
толщиномера.
(Рис. 1)
1) Воспользуйтесь кнопками перемещения курсора выбора (1), чтобы
переместить курсор выбора (2) на измеряемые данные. Нажмите на
кнопку “Caliper” (Толщиномер) (3), чтобы открыть экран толщиномера
(Рис. 2).
(Рис. 2)
(4) (5)
2) Нажмите на кнопку “Switch” (переключить) (4) активной линии толщиномера чтобы
выбрать изменяемую линии толщиномера. Выбранная линия толщиномера показана
красным, а остальные линии показаны жёлтым.
3) Нажмите на кнопки перемещения линии толщиномера (5) чтобы изменить положение
активной линии толщиномера. Изменённые результаты измерений отображаются в
поле отображения скорректированных данных (6) наряду с движением линии
толщиномера.
4) Если вы внесли неправильные изменения, нажмите на кнопку “Initial Position”
(Начальное положение) (7), чтобы отменить внесённые изменения, и линия
толщиномера вернётся к положению до корректировки.
5) При нажатии кнопки «Apply» (Применить) (8), применяются внесённые изменения,
результаты измерений, показанные в поле отображения скорректированных данных
(6) удаляются и заменяются на результаты измерений, указанные курсором (2), а
экран толщиномера закрывается. При нажатии на кнопку “Cancel” (Отмена) (9)
происходит отмена внесённых изменений, а экран толщиномера закрывается. •
• В режиме контакта (Рис. 3)
Расстояние между стартовой линией волны (точка О мм) (10) и линией толщиномера
сетчатки (13) показано в поле осевой длины, расстояние между стартовой линией
волны (10) и линией толщиномера для передней части хрусталика (11) показано в
поле ACD (глубина передней камеры), а расстояние между
63
--- стр. 64 ---
линиями толщиномера для передней части хрусталика (11) и для задней части
хрусталика (12) показано в поле хрусталика.
(11) (12) (13)
(Рис. 3)
• В режиме иммерсии (Рис. 4)
Расстояние между линией толщиномера роговицы (14) и линиеи
толщиномера сетчатки (17) отображается в поле Осевая длина, ^
расстояние между линией толщиномера роговицы (14) и линией
толщиномера для передней части хрусталика (15) отображается в ACD, а
расстояние между линией толщиномера для передней части хрусталика
(15) и линией толщиномера для задней части хрусталика (16)
отображается в поле Хрусталик.
(14)(15)(16) (V )
U
(Рис. 4)
е) Выбор конкретных результатов измерений, которые будут использоваться для расчета силы
IOL
Среднее значение обычно используется для результатов измерении,
которые будут применяться для вычисления силы IOL, при этом могут быть
выбраны конкретные данные.
О
(Рис 1)
1) Воспользуйтесь кнопками перемещения курсора выбора (1), чтобы
переместить курсор выбора (2) на данные, которые будут
использоваться для вычисления силы IOL. Чтобы использова^ среднее
значение в Расчёте силы 10L, переместите курсор выбора (2) на
средние данные внизу.
2) При нажатии кнопки «Select» (выбрать) (3), эти данные будут отобраны
в качестве данных, которые будут использоваться для вычисления
силы IOL, и слева от данных появится значок * .
64
--- стр. 65 ---
3.5 Режим ультразвукового измерения толщины роговицы
Обратите внимание на раздел “3.2.4 Переключение между режимом
интерференции света (ОРТ) и ультразвуковым режимом (US)”, где
описывается метод переключения в режим ультразвукового измерения
толщины роговицы.
3.5.1 Установка типа отображаемых данных
Выберите тип отображаемых результатов измерений из следующих трёх
вариантов.
• Latest : Показывает результаты последних измерений.
• Minimum : Показывает минимальное значение результатов
измерений.
• Average : Показывает среднее значение результатов измерений.
Выполните установки в соответствии с “3.9.2 С) Настройки для различных
измерений.”
3.5.2 Установка условий измерения
имечание Выполненные установки действуют только для выбранного глаза.
Невозможно выполнить установку для двух глаз одновременно. Выполните
необходимые установки для каждого глаза.
Нажмите на кнопку «Setup» (установка) (1), чтобы отобразить экран
Установка (Ультразвуковая пахиметрия) (Рис. 2). Задайте значения,
связанные с условиями работы. Нажмите на кнопку “Exit” (выход) (2) после
завершения установки, чтобы применить выбранные установки и вернуться
к экрану измерений (Рис. 1).
(Рис. 1) (Рис. 2)
а) Диапазон измерений
Выберите диапазон измерений из следующих 3 вариантов.
• 150 - 350 мкм
• 300 - 1000 мкм
• 900 - 1500 мкм
65
--- стр. 66 ---
Выберите результаты измерений для отображения из следующих 2
вариантов.
• Фактические измерения
• Значение отклонения
b) Выбор результатов измерения для отображения
с) Как отобразить преобразованную скорость звуковой волны и значения отклонения
Выберите вариант отображения значения отклонения из следующих
двух.
• Процент отклонения: Преобразует фактическое измерение с
помощью предустановленного показателя
отклонений (процент) и отображает результат.
• Отклонение плюс/минус; Добавляет/вычитает установленное
значение коррекции к/из фактического измерения
и отображает результат.
1) Нажмите на кнопку “Change Setting” (изменить установку) (1) на экране
Установка (Ультразвуковая пахиметрия) чтобы отобразить экран для установки
преобразованной скорости звука и значения отклонения (Рис. 2).
(1 )(5 ^
(Рис. 1) (Рис. 2)
2) При нажатии на поле ввода преобразованной скорости звука (2) происходит его
активация. Введите преобразованную скорость звука с помощью экранной
клавиатуры. Её исходная установка 1640 м/сек.
Диапазон ввода преобразованной скорости звуковой волны: 1400 - 2000 м/сек
3) Нажмите на кнопку "Display of Bias" (Отображение отклонения) (3) чтобы выбрать
процентное отклонение (%) или отклонение плюс/минус (мкм).
С помощью экранной клавиатуры введите показатель отклонения, когда будет
выбрано процентное отклонение, или коррекцию (4), если будет выбрано
отклонение плюс/минус. Исходная установка отклонения составляет 70%, а
корректировка установлена на 0 мкм.
Диапазон ввода показателя отклонения: 60 -130%
Диапазон ввода коррекции: -600 - +450мкм
4) При вводе значения для одного глаза, установка для другого глаза меняется
автоматически. Нажмите на кнопку “Initial settings” (начальные установки) (5), чтобы
ввести начальные установки.
5) Нажмите на кнопку “ОК” (6), чтобы применить введённые установки и закрыть экран
смены установок. Нажмите на кнопку “Cancel” (Отмена) (7), чтобы отменить
введённые настройки и закрыть экран смены установок.
66
--- стр. 67 ---
d) Режим измерений
Установите режим измерений.
• Авто
• Ручной
Выберите ручное измерение в том случае, когда вам не удаётся произвести
измерение в Автоматическом режиме или в том случае, когда результаты
измерений были получены не в ходе измерения. Обратите внимание на
Руководство по эксплуатации AL-4000.
3.5.3 Отображение и установка точек измерения
Данная функция позволяет отобразить и установить положение точек
измерения.
Выше горизонтальной оси
Ниже горизонтальной оси
4 ;
Точка измерения показывает “диаметр - угол - S/I.”
• Radius : Радиус от центра (мм)
: Верхний и нижний углы (® ), когда горизонтальная ось• Angle
•S/I
рассматривается как ноль градусов
: Часть над горизонтальной осью (Superior - Верхняя),
часть под горизонтальной осью (Inferior - Нижняя)
Центральная точка показана как “ССТ.”
1) Нажмите на кнопку "Meas Point" (Точка измерения) (1), чтобы
отобразить точки измерения в поле отображения результатов
измерений (2).
V
Ш*" - • ’ “ I‘ 'м>м
« Я « « '■ ••Ijjj »tr
(Рис. 2)
--- стр. 68 ---
2^ Нажмите на кнопку “Change Meas. Point” (смена точки измерения) (3),
^ ™ ьГоткрыть экран смены точки измерения (Рис. 3) и изменить точку
измерения.
(Рис. 3)
3) При нажатии на желаемое поле ввода экрана смены ^о^ки измерени^
(Р\лс' 3 '> данное поле активируется. Установите значения с помощью
^авиатурьГи касается установки -S/l', переключение
индикации между “S” и “I” происходит при каждом нажатии на кнопку S/I
(4).
4) Нажмите на кнопку Preset (5), чтобы '
программе. (Обратите внимание на раздел 3.9.2 с) Настройки для
различных измерений.”)
5) При нажатии на кнопку “Set” (установить) (6) вы
изменения а экран изменений точки измерения (Рис. 3) закроется. Пр
нажатии на'кноп^ -Cancel" (Отмена) (7)
изменений, а экран изменений точки измерения (Рис. 3) закроете .
4. 3.5.4 Измерение
В руководстве пользователя AL-4000 приведена
пооиедура измерений. В данном разделе описываются действия,
которые могут быть выполнены с данным изделием в ходе измерен .
Преобразованная скорость звуковой волны оказывает прямое воздействие на
результаты измерений. Перед началом измерений удостоверьтесь в том, что
установили желаемое значение.
Ш Рвзильтаты измерений могут отображаться в виде фактических измерении
Проверь™ нвотроДкв рвжвма ОРюДрвжвно»
данных.
Ш Функция автоматического измерения представляет собой
дополнительную функцию, которая позволяет выполнять “^мерени
намного проще и не является функцией, которая ислользуется для
фа^ически^клинических оценок. Врачу следует оценить результат
измерения перед его использованием.
■ Не забудьте нажать кнопку “New" (Новый) чтобы удалить <3аннме
измерений предыдущего пациента перед началом измерения показателей
новйГпамие^а. Если вы начнёте новые измерения без удаления
предыдущих данных, в них могут войти данные измерении предыдущ
пациента.
68
--- стр. 69 ---
а) Повторное измерение параметров того же пациента
Удалённые данные восстановить невозможно. Внимательно проверяйте
данные перед удалением.
Сохраняет информацию о пациенте и удаляет только результаты измерений
для каждого глаза. Удаляет все данные, упомянутые в разделе “3.2.6
Удалите все результаты измерений (подготовка к измерению нового
пациента)” при смене пациента.
tlection : Miniievim I
1
л
C d Jib rd tio n R c ld k iJ
(Рис. 1)
(1)
Нажмите на кнопку «Retake» (Повторная съёмка) (1) и удерживайте её в
нажатом состоянии в течение приблизительно 1 секунды до появления
звукового сигнала, чтобы удалить данные. При этом остаётся информация о
пациенте и результаты измерений для другого глаза, но не для
отображаемого исследуемого глаза.
3.5.5 Проверка результатов измерении
а) Корректировка внутриглазного давления
Данный прибор автоматически запускает расчёт и отображает результаты,
когда будут установлено все пункты, необходимые для расчёта
корректировки внутриглазного давления.
(Рис. 1)
1) Нажмите на кнопку “ЮР” (ВГД) (1), чтобы открыть экран корректировки
внутриглазного давления (Рис. 2). Когда измерение в этой точке будет
закончено, полученное значение отображается в поле ССТ (2).
Однако в том случае, если точки измерения будут установлены и в них
будут включены два или более “ССТ”, будет показано среднее
значение ССТ. Когда точки измерения не установлены, отображается
среднее значение всех значений из памяти.
69
--- стр. 70 ---
i
При нажатии активируются поля ввода параметра 1 (3) и параметра 2
(4) формулы корректировки внутриглазного давления, появляется
клавиатура. Помимо этого при нажатии на кнопку выбора формулы, в
формуле корректировки внутриглазного давления будут показаны уже
установленные параметры. [Диапазон ввода]
■ Параметр! ; О -1500
■ Параметр 2 : 0.0000 - 1.0000
3) Введите данные внутриглазного давления. При нажатии на поле ввода
(6) Появляется клавиатура.
[Диапазон ввода] . on п / о ^■ Данные внутриглазного давления ; 1 - 60.0 (мм нт. ст.;
; 1.33-79.99 (гПа)
4) Нажмите на кнопку “Back” (назад) (7), чтобы закрыть экран
корректировки внутриглазного давления (Рис. 2) и вернуться к
предыдущему экрану.
Ь) Удаление части результатов измерении
Ф
2)
Нажмите на кнопку номера памяти (1), чтобы выбрать результаты
измерений для удаления.
Нажмите на кнопку “Delete” (удалить) (2), чтобы удалить выбранные
результаты измерений, а также пересчитать среднее значение и
среднеквадратическое отклонение толщины роговицы.
70
--- стр. 71 ---
1
3) Если вы удалили данные по ошибке или хотите отменить удаление,
выберите номер данных и вы увидите, как кнопка “Delete” (удалить) (2)
изменится на кнопку “Return" (возврат). Нажмите на кнопку “Return”
(возврат), чтобы отменить удаление. При получении новых результатов
измерений удалённые данные невозможно восстановить нажатием на
кнопку “Return” (возврат).
с) Функция толщиномера
Функция толгциномера предназначена для временного использования и не
может хранить данные, полученные с помощью толщиномера.
1
(Рис. 1)
1) Нажмите на кнопку “Caliper” (толщиномер) (1), чтобы отобразить экран
толщиномера (Рис. 2).
2) Нажмите на кнопку “Switch” (переключить) (2), чтобы выбрать
линию толщиномера для настройки. Активная линия толщиномера
показана красным, а другая линия толщиномера показана жёлтым.
3) Нажмите на кнопку “перемещение активной линии толщиномера” (3),
чтобы изменить положение активной линии толщиномера. В сочетании
с движением линии толщиномера отображается расстояние между
линиями толщиномера (4).
4) Нажмите на кнопку “Close” (закрыть) (5), чтобы закрыть экран
толщиномера (Рис. 2) и вернуться к предыдущему экрану (Рис. 1).
d) Функция отображения вычитания
Данная функция позволяет вывести на экран разницу между у выбранными
результатами измерений.
71
--- стр. 73 ---
шшш
1 > н и
'' щ :« f' i§ Ш ;У шш
' '■мшшм
р ц в
" " ;',,? 8 ^ ;'-Г 1 |1 ^ 9 5 ^ ^'9*,
« И м и н и « « W*тт- : « ^т -
(Рис. 4)
5) При нажатии на кнопку “Data 1 - Data 2” (6) индикация на кнопке
изменится на “Data 2 - Data 1,” при этом на экране появится разница
значений Data 2 - Data 1.
i
73
--- стр. 74 ---
- г
3.6 Расчёт силы IOL
При использовании результатов биометрии для расчёта силы IOL,
врачу следует предварительно оценить результат измерений.
Нажмите на кнопку "IOL" (IOL) (1), расположенную на экране, чтобы
открыть Экран расчёта силы IOL (Рис. 2).
(Рис. 1)
3.6.1 Вычисление
При использовании результатов биометрии для расчёта силы IOL,
врачу следует предварительно оценить результат измерений.
Ш Вычисление с помощью блока для расчёта IOL может привести к
некоторым ошибкам из-за нескольких значимых цифр во внутренних
расчётах.
Ш Для Формулы SRK/T могут создаваться комллексные числа. В
данном случае “/section” рассчитывается как ноль, а звёздочка
показана справа от результатов вычисления.
Данное изделие автоматически начинает вычисление и отображает
результат, когда установлены все пункты, необходимые для Расчёта силы
IOL.
3.6.2 Установка глаза для измерений
Обратите внимание на раздел “3.2.7 Выбор глаза для измерений.
3.6.3 Ввод параметров для расчёта
а) Осевая длина и глубина передней камеры
Когда будет завершено измерение осевой длины и измерение глубины
передней камеры, результаты измерений уже будут введены автоматически
и их нельзя будет ввести вручную. (Обратите внимание на раздел “3.4.3 е)
Выбор конкретных результатов измерений, которые будут использоваться
для расчёта силы IOL.") Если измерения ещё не были выполнены, введите
данные следующим образом.
74
--- стр. 75 ---
(1) ( 2)
(Рис. 1)
1) Нажмите на поле ввода осевой длины (1) или на поле ввода ACD (2),
чтобы его активировать. Появится клавиатура (3). Нажмите на кнопку
“Enter” (ввод) (4), чтобы применить данные. [Диапазон ввода]
Осевая длина : 13.00 - 45.00 мм
Глубина передней камеры: 0.00 - 10.00 мм
Ь) Сила рефракции роговицы и радиус изгиба роговицы (К1/К2)
Когда кератометрическое измерение будет завершено, результаты
измерений уже будут введены автоматически и их нельзя будет ввести
вручную. (Обратите внимание на раздел “3.4.3 е) Выбор конкретных
результатов измерений, которые будут использоваться для расчёта силы
IOL.") Если измерения ещё не были выполнены, введите данные
следующим образом.
#
(Рис. 1)
1) Нажмите на поле ввода К1 (1) или на поле ввода К2 (2),
чтобы его активировать. Появится клавиатура (3).
Нажмите на кнопку “Enter” (ввода) (4), чтобы применить
данные. [Диапазон ввода]
Сила рефракции роговицы: 30.00 - 60.00D
Радиус изгиба роговицы : 5.00 - 11.00 мм
75
--- стр. 76 ---
с) Target Ref.
(целевое
значение)
(2) (Рис. 1)
1) Нажмите на поле ввода Target Ref. (целевое значение) (1), чтобы его
активировать. Появляется клавиатура (2). Нажмите на кнопку “Enter”
(ввод) (3), чтобы применить данные.
[Диапазон ввода] Угол : -30.00 - +10.00
Введённое значение хранится в главном блоке и не удаляется даже при
отключении питания.
d) Постоянные хрусталика (Постоянная А/8Р/АСО-постоянная/аО-а1 -а2)
Введите разные постоянные хрусталика для IOL в соответствии с
формулой. Данный прибор может рассчитывать до 4 постоянных для 1
формулы одновременно. Формула (1) соответствует линзе (2) и (3), а
формула (4) соответствует линзе (5) и (6). Существует 2 метода ввода
значений . Один из них это ввод значений напрямую с помощью
клавиатуры, а другой - выбор значений из списка данных IOL.
■ Ввод с помощью клавиатуры
Постоянные хрусталика аО , а1 и а2 в оптимизированной формуле HA1GIS
нельзя вводить напрямую с помощью клавиатуры. Обратите внимание на
раздел “Ввод с помощью списка данных IOL”, приведённого ниже.
76
--- стр. 77 ---
in 0
(2)-
(Рис. 2)
1) Нажмите на поле ввода (1), чтобы его активировать. Появляется
клавиатура (2). Нажмите на кнопку “Enter” (ввод) (3), чтобы
применить данные.
[Диапазон ввода]
А-константа
ACD- константа
SF
100.00- 130.00
0.00-+10.00
-5.00-+ 10.00
■ Ввод с помощью списка данных IOL
Когда данные IOL уже были зарегистрированы в разделе “Регистрация
данных IOL," вы можете выбрать данные из списка данных IOL.
(1)
Ж18ЙЕ
ш ггт ш Ш Щ а
Ш
/
я к
dlllfll
E m a il
o a a i i
C E l I E b Q
(Рис. 3) I
(3)
1) Нажмите на поле ввода (1), чтобы его активировать. Появляется Список
данных IOL (2).
2) Вы можете проверить данные регистрации, прокрутив
отображаемый Список данных IOL с помощью полосы прокрутки
(3).
3) Выберите данные с помощью кнопок “IOL data selection” (Выбор данных
IOL) (4).
4) Нажмите на кнопку «Edit» (редактирование) (5), чтобы отобразить
экран редактирования данных регистрации.
5) Нажмите на кнопку «Apply» (Применить) (6), чтобы применить
постоянные хрусталика и отобразить их на предыдущем экране.
77
--- стр. 78 ---
е) Ввод параметров Метода истории болезни
Г
Активируется только в том случае, если выбрана Double К 8РКЯ
формула.
(5) (1) (7) (8)
H r r r i i '
м м *бт шт^.п» »озу^4я « 1 М « Р 0 » г 9 1 » М Л Х > 1 0 ? т : 4 > •1М « t> /n л 1 Г ||.4 а л ж 1 I I » 7 г < I
и м ЯШН
«Lfi* 4& Ш 1001:4]т Ш 4 0 Д & 9 » 1 J P T a i W I O J T i4 )
(Рис. 1)
1) Введите силу рефракции роговицы или радиус изгиба роговицы до
операции для корректировки силы рефракции в полях К1рге и К2рге (1).
Появляется список результатов измерений (2), это происходит в том
случае, если нажать на поле ввода при введённом идентификационном
номере пациента и наличии значения кератометрического измерения в
сохранённых данных. Нажмите на кнопку выбора (3), чтобы ввести
результаты измерений, указанные курсором (4) в поля ввода К1рге и
К2рге (1). Данные могут быть введены вручную с помощью клавиатуры.
2) Введите вручную силу рефракции глаза перед операцией по коррекции
рефракции в Ref.pre (S,C)(5) и силу рефракции глаза после операции
по коррекции рефракции в Ref.post (S,C) (6).
3) После ввода значений в К1Рге, К2Рге, Ref.pre (S,C) и Ref.post (S,C),
вычисление начинается автоматически, а сила рефракции роговицы
или радиус изгиба роговицы после операции по коррекции силы
рефракции отображается в Kpost (7). Данные можно ввести напрямую.
При этом Ref.pre (S,C) и Ref.post (S,C) ввести нельзя.
4) Выберите расстояние между верхушками (V.D.) из ниспадающего меню
(8). C.L./12.0/13.5/14.0/15.5/16.0
3.6.4 Установка формулы для расчёта
Нажмите на кнопку ниспадающего списка формулы для расчёта (1) и
выберите формулу. С этим прибором поставляется следующие 9 типов
Формул расчёта силы IOL.
Формулы расчёта IOL, перечисленные в ниспадающем меню можно
установить в соответствии с “3.9.3.Ь) Выбор формулы расчёта силы IOL.”
■ SRK-II
■ ЗНКЯ
■ HOLLADAY
■ Hoffer Q
■ HAIGIS - оптимизированная формула
■ HAIGIS - стандартная
■ Формула SRK SHOWA
ш Формула Double К
■ Формула ЗНКЯ
Shammas-PL- формула
78
--- стр. 79 ---
(Рис. 1)
3.6.5 Ввод данных после операции
Выберите название типа IOL, которая была имплантирована в ходе
операции.
(Рис. 1)
f
1) Выберите тип имплантированной IOL. Поле ввода (1) активируется при
нажатии. Выберите название типа IOL, которая была имплантирована в
ходе операции из списка IOL.
2) Введите силу имплантированной IOL (2), дату операции (3) и силу
рефракции после операции (4). При нажатии на поле ввода
появляется клавиатура или календарь.
3) При нажатии на кнопку “Personal Constant” (персональная
постоянная) (5), появляется экран Персональное значение (Рис. 2).
Нажмите на кнопку “Print" (печать) (6), чтобы распечатать только
персональные постоянные. Нажмите на кнопку “Close” (Закрыть) (7),
чтобы закрыть экран Персонального значения и вернуться к
предыдущему экрану.
79
--- стр. 85 ---
3.8.2 Печать
Принтер и тип печати можно выбрать при установке системы. Обратите
внимание на раздел “3.9.4 Ь) Выбор и установка принтера.”
а) Общие пункты
(2)
(4)
(1)
(3)
(5)
2013/09/1719:47:09 1) Дата и время измерения
Name :T0MEY
ID :123456789012 2) Имя и фамилия пациента
Phys :y a m a d a
Sex : Female 3) Идентификационный номер
пациента
RIGHT 4) Имя и фамилия врача
Opt 5) Пол
Phakic
Mode: A.A 6) Дата и время печати
Converted to : Immersion 7) Название изделия
Avg. a x i a l : 24.48
SD 0.00
N0 AXIAL ACD LENS
1 25.13 3.39 4.70
2 25.15 3.43 4.31
4.31
SD 0.00 O-OO^lXor-"
I
No. 6
SNR 9. 9
• • *rrrrm .1.1.1.1.r.ГП'.t'"i.rr n
(7)
(6) PRI N1:2013/09/13 19:55
-TOMEYCORP.OA-2000
85
--- стр. 86 ---
b) Пример распечатки для измерений с интерференцией света (осевая длина, глубина передней
камеры, хрусталик, толщина роговицы)
(1)
(2)
(4)
(3)
(5).
(6)
(7)
(9)-
(10) -
(11).
(12)
Ш
(13)
(15).
(14).
R IG H TOpt
Phakic
Mode: A.A
Converted to Immersion
Avg. AXIAL :Avg 24.48
SD : 0.00
NO
1
2
3
: 4
5
6
7
8
9
10
Avg
AXIAL
25.13
25.15
25.23
25.20
25.15
25.13
25.05
25.05
25.03
25.03
25.12
SD 0.00
ACD
3.39
3.43
3.48
3.46
3.41
3.39
3.34
3.31
3.31
3.29
3.38
0.00
LENS Л
4.70
4.31
4.31
4.31
4.31
4.31
4.31
4.34
4.31
4.31
4.35
0.01 j
No. 6
SNR 9. 9
(8)
I.n m I 11 I 11 111111111
Avg.PACHY:478/jm
CCT(US) :552)Ljm
SD
1
2
3
4
5
:5.9
477)i/m
472)L<m
490 jum
479 jum
485/jm
Avg 478)L/m
6 476 jum
7 470/um
8 484/L/m
9 475 jum
10 476/jm
У
(16)
lOP CALUCULATION
(17) fPARAMETERl :554
LPARAMETER2:0.0450
(18) --CCT(Avg.) : 478 ju m
(19) ' — CCT(US) :552iL/m
(20) _Meas. lOP :25.0mmHg
(21)__Cor.lOP :28.5mmHg
i
1) Исследуемый глаз (правый
глаз/левый глаз)
2) Метод измерения
3) Измеряемый глаз
4) Режим измерений
Автоматический
(А) / Ручной (М)
5) Установка
Иммерсия / Контакт /
Оптическая длина
6) Индекс средней осевой длины
7) Среднеквадратическое
отклонение осевой длины
8) Осевая длина, глубина
передней камеры,
результат измерения
хрусталика
9) Метка толщиномера
10) Значение, используемое для
расчёта IOL
11) Метка низкой достоверности
12) Волна
13) Средняя толщина роговицы
14) Ультразвуковая коррекция for
т13) Средняя толщина
роговицы
15) Среднеквадратическое
отклонение толщины
роговицы
16) Результат измерения
толщины роговицы
17) Корректировка параметра
внутриглазного давления
18) Средняя толщина роговицы
19) Ультразвуковая коррекция
толщины роговицы
20) Внутриглазное давление
21) Скорректированное
86
--- стр. 87 ---
/18
I *
Э
и
н
э
Lf
а
е
tr
э
0
н
с
е
LT
J
И
d
1
А
н
а
I
--- стр. 88 ---
с) Пример распечатки для измерений с интерференцией света (керато)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
RIGHT
Krt @3.0mm
Typical No.6
mm D AXIS
K1 8.28 40.76 99
K2 8.23 40.01 9
Avg. 8.26 40.86
CYL -0.25 99
I
(9)
K1 K2
mm mm
! 8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
8.28 8.23
Г KAI: 2.2 (Э283
LKRI:1.4
CYL
D
0.25
0.25
0.25
0.25
0.25
0.25
0.25
0.25
0.25
0.25
0.25
AX
deg
99
99
99
99
99
99
99
99
99
99
99
(10)
4
1) Исследуемый глаз (правый
глаз/левый глаз)
2) Кератометрическая точка
измерения на роговице
3) Выбранное значение измерения
4) Среднее кератометрическое
значение
5) Астигматизм роговицы
6) Результат измерения
7) Метка низкой достоверности
8) Номер ячейки памяти
репрезентативного значения
9) Неправильный астигматизм
роговицы - коэффициент
10) Неправильный астигматизм
роговицы - угол
d) Пример распечатки для измерений с интерференцией света (диаметр зрачка/диаметр
роговицы)
ш — RIGHT
DIA
Pupil WTW
1) Исследуемый глаз (правый
глаз/левый глаз)
2) Диаметр зрачка
3) Диаметр роговицы
(2) 5.6m m 13.3mm (3)
88
--- стр. 89 ---
е) Пример распечатки для ультразвукового измерения (осевая длина)
ш — RIG H T
----------Auto
(3) -
(4)
(5) -
(6)
(9)
(7) -
(8) -
(10)-
(12)
(13)
(14) .
Phakic(MA^)
Velocity: Avg. 1550m/s
Velocity ;ACD 1532m/s
Velocity: LENS! 641 m/s
Gain : 20dB
Avg. a x i a l : 25.1 2mm
SD : 0.07mm
RANGE : 0.20mm
Avg.ACD :3.38mm
Avg. LENS :4.35mm
NO AXIAL ACD LENS Л
1 25.13 3.39 4.70
2 25.15 3.43 4.31
3 25.23 3.48 4.31
- c4 25.20 3.46 4.31
5 25.15 3.41 4.31
* 6 25.13 3.39 4.31
7 25.05 3.34 4.31
8 25.05 3.31 4.34
9 25.03 3.31 4.31
10 25.03 3.29 4.31
Avg 25.12 3.38 4.35
(11)
J
No.6 AXIAL24.13
ACD3 .39
LENS 4.31
1) Исследуемый глаз (правый
глаз/левый глаз)
2) Метод измерения
3) Измеряемый глаз
4) Преобразованная скорость звука
5) Усиление
6) Индекс средней осевой длины
7) Среднеквадратическое
отклонение осевой длины
8) Разница между наименьшей
осевой длиной и наибольшей
осевой длиной
9) Средняя глубина передней
камеры
10) Средняя толщина хрусталика
11) Результаты измерений
(осевая длина/глубина
передней камеры/толщина
хрусталика)
12) Метка толщиномера
13) Значение, используемое для
расчёта IOL
14) Волна
I I М I I I М I I I II I I I I I I
89
--- стр. 90 ---
f) Пример распечатки для ультразвукового измерения (толщина роговицы)
(1)
(2)
(3)
(4)
f
(6)-
(8)
(9)
(10)
(12)
(13)-
С
(14)-
RIGHT
V .
Auto Minimum
Velocity: 1640m/s
----------Actual---------
477 м т ССТ
472 jum 8.0mm
490/urn 8.0mm
479 jum 8.0mm
485/urn 8.0mm
476/urn 8.0mm
470 jum 8.0mm
484/urn 8.0mm
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
475/urn 10.0mm
0“S
30°S
60"S
90°S
12(TS
150“S
180*S
0”S
Avg. :478/Lfm SD:5.9|Lim
r 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
- 70% Biased— -*
333 jum CCT
330jum 8.0mm
343 |um
335 цт
339|um
333/um
329 (j m
338/urn
8.0mm
8.0mm
8.0mm
8.0mm
8.0mm
8.0mm
332/um 10.0mm
(15)-
Avg. :335/-fm SD:4.1/um
lOP CALUCULATION
PARAMETER1 :554
PARAMETER2 :0.0450
CCrCAvg.) :478jum
Meas. lOP : 25.0mmHg
Cor. lOP : 28.5mmHg
476)um 10.0mm 180°S У
(5)
(7)
0“5
30°S
60°S
90°s
120"S
150“S
180"S
0“S
333 pm 10.0mm 180°S
(5)
(11)
1) Исследуемый глаз (правый
глаз/левый глаз)
2) Метод измерения/Тип
отображаемых данных
3) Преобразованная скорость звука
4) Фактическое измерение в
каждой ячейке памяти
5) Точка измерения -
результаты
измерений
6) Среднее значение фактических
измерений
7) Среднеквадратическое
отклонение фактических
измерений
8) Метод отображения
значения отклонения и
показатель отклонения или
корректировка
9) Значение отклонения для
каждой ячейки памяти
10) Среднее значение отклонения
11) Среднеквадратическое
отклонение значений отклонения
12) Корректировка параметра
внутриглазного давления
13) Средняя толщина роговицы
14) Внутриглазное давление
15) Скорректированное
внутриглазное давление
90
--- стр. 91 ---
g) Распечатка Расчёта силы IOL
(2)
(4)-
(6)
{1) 12Л.'43б
(3)
— ?|^H rT m ete'rs(O P T )
-AXIAL :23.84mm
—ACD : 147mm
/счГК1 <p3.0 :30.00D
W L k2< p 3^ ;35.00D
Keatarnetric
---------------Index :1.337S
(7) -----
(8)
(10)-
(9)-
(12)-
(11)-
■J
4 i
3 >
^Clinical History)
ikposc ■"
кТрге
K2me
Ret.pre S
Ref-preC
Ref.pi»t S
fie f.p Q S tC
M/.D.
31.00D
32.000
34110
5.O0D
-1 .0 0 D
2.000
O.OOD
120mm
■SRKTT
IOL-01
.Aconst
117,00
■ Power
16.43
lOL-02
Aconst
117.00
Power
1143
IOL Ref. -Ч
13.00 1.74 1
13.S0 0 4
14.00 0.04
0.54
0,14
-0.26
■0.66
4,06
4,46
4.86
2.26
1.66
-3.06
-3.46
-3.86-^
1450
15.00
1550
1100
1150
17jO D
1750
1 8 Л 0
1850
19.00
19.50
20.00
(13)
IOL
13.00
13.50
14.00
1450
15.00
15.50
1100
1150
1 7jD 0
1750
18.00
1850
19.00
19.50
20.00
Ref,
1.74
154
0.94
0.54
0,14
-0.26
■0.66
-1.06
1.46
1.86
-2.26
- 2.66
-3.06
-3.46
-3.86
HAIGISopt
IOL 03
a0:0.50
a 1:0.03
a1:0.10
Power
1143
IOL Ref.
13.00 1.74
13.50 1.34
14.00 0.94
14.50 0,54
1S.0D 0,14
15.50 -0.26
16j00 -0.66
1650 4.06
IOL-04
a0:0.50
a 1:0.03
a 1:0,10
Power
1143
17.00
17.50
18.00
18.50
1900
1950
2Qj00
4.46
4.86
-2.26
-2,66
-3.06
-3.46
-3.86
IOL Ref.
13.00 1.74
13.50 1.34
14.00 0.91
14.50 0,54
15X10 0.14
1550
16ХЮ
1650
17.00
0.26
-0.66
4.06
4.46
17,50 -1.86
18.00 -2.26
1850
19.00
1950
20.00
-2.66
-3.06
-3.46
-3.86
1) Исследуемый глаз (правый
глаз/левый глаз)
2) Отображение US/OPT
3) Осевая длина
4) ACD (глубина передней камеры)
5) Сила рефракции
роговицы или радиус
изгиба роговицы
6) Эквивалентный
показатель преломления
роговицы
7) Целевое значение после
операции
8) Параметры, распечатанные
при выборе Double К SRK/T
9) Название формулы
10) Название модели IOL
11) Константа хрусталика
12) Результат вычисления
13) Стандарт IOL (15 уровней) и
расчётная сила рефракции
после операции
91
--- стр. 92 ---
h) Распечатка персональных констант
(1)
(2)-
(4) ■
(3)-
(5)
(6) [
(7)
(8)
Г
ч.
R IG H T 123/456
Input Parameters
Post-bp Ref. : -0.50D
Imp. Diopter :17.00D
AXIAL :24.50mm
ACD : 3.45mm
K1 :42.00D
K2 :43.00D
Aconst. :112.00
(Clinical History)
Klpre :45,00D
K2pre :46.00D
Kpost :41,47D
Ref.preS :-5.00D
Ref.pre C : -1 .OOD
Ref.postS ;-1.00D
Ref.postC :*0.50D
V.D. : 12.0mm
Solution
SRK II
Personal Aconst
= 11638
5РКЯ
Personal Aconst
= 115.99
HOLLADAY
Personal SF
= -0 .1 1
HofferQ
Personal ACD
= 3.86
HAIGISstd
Pei5onal Aconst
= 114.99
SHOWA
Personal Aconst
= 115.17
Double К 5РКЯ
Personal Aconst
= 113.48
Shammas-PL
Personal Aconst
= 11437
(9)
3)
1) Исследуемый глаз (правый
глаз/левый глаз)
2) Сила рефракции глаза
после операции
3) Сила имплантированной IOL
4) Осевая длина
5) ACD (глубина передней камеры)
6) Сила рефракции
роговицы или радиус
изгиба роговицы
7) Константа хрусталика
8) Параметры для Double К 8ПКЯ
9) Результат вычисления
92
--- стр. 93 ---
3.8.3 Управление сохранёнными данными
а) Выбор места хранения
Можно выбрать внутреннюю память данного изделия или внешнюю память,
подключённую к данному изделию.
Установка места хранения описана в разделе “3.9.4 с) Варианты работы с
данными/формат вывода данных.”
Ь) Сохранение
При сохранении результатов измерений всегда вводите
идентификационный номер.
Нажмите на кнопку “Save" (сохранить) (1) на каждом экране, чтобы
сохранить данные в выбранном месте хранения.
с) Просмотр
сохранённых данных
1) Нажмите на кнопку “Database» (База данных) (1) на любом экране,
чтобы открыть экран Базы данных (Рис. 2).
ш ш е I t - ■R'L S . o ’ r
Setup Measure Print E<P<MUf4ve Dual Database lOL Retake NoM
(Рис. 1)
(1)
-I
(Рис. 2)
2) Нажмите на кнопку "Patient List” (список пациентов) (2), чтобы увидеть
экран Списка пациентов (Рис. 3) внутренней памяти данного прибора и
внутренней памяти AL-4000.
93
--- стр. 100 ---
с) Настройки для различных измерений
[Оптические] Axial Pachy / Kerato : Открывает экран установок для измерений
осевой длины и толщина роговицы методом интерференции света.
[Ультразвуковые]
Kerato
Axial
Pachy
I [Оптические - Axial/Pachy]
Открывает экран установок для
кератометрического измерения.
Открывает экран установок для
ультразвукового измерения осевой
длины.
Открывает экран установок для
ультразвукового измерения
толщины роговицы.
(Рис. 1)
(1)SNR
Присваивает метку низкой достоверности данным с SNR ниже
установленного значения.
Axial SNR
ACD SNR
SNR волны сетчатки
SNR волны передней
части хрусталика
SNR хрусталика SNR волны задней
части хрусталика
Pachy SNR SNR волны задней
части роговицы
Диапазон
ввода
0-999
0-999
0-999
0-999
Значение по
умолчанию
3
3
3
3
100
--- стр. 101 ---
(2) Тип глаза - Пользовательские настройки
^ ^ Установите средний коэффициент рефракции измеряемого глаза.
(3) Формула установки по умолчанию ^
Установите формулу установки для нормальной работы.
Контакт / Контакт 2 / Иммерсия / Оптическая длина
(4) Время измерения
Установите число наборов данных на каждое
измерение.
10 данных X 1 раз
5 данных X 2 раза
5 данных X 1 раз
Загрузить 10 наборов данных один раз.
Загрузить 5 наборов данных два раза.
Загрузить 5 наборов данных один раз.
При выборе “5 данных х 2 раза" в автоматическом режиме измерений,
после выравнивания и начала измерение загружается 5 наборов
данных. После этого выравнивание выполняется снова, 5 наборов
данных загружается и измерение завершается.
(5) Ограничение по времени
Установите ограничение по времени для загрузки
установленного числа наборов данных. Диапазон ввода.
1 0 -6 0 (сек)
(6) '^^2'?2’ ^ у й т е систему. Выполните калибровку, если измерение
внезапно занимает долгое время или результаты измерении очевидно
неверны.
[Оптические - Kerato]
(Рис. 1)
(1) Диапазон измерений по умолчанию
Установите нормальный диапазон измерении.
ф2.5 мм /фЗ.О мм
(2) Единицы индикации
Установите единицы, которые обычно
используются для индикации, мм / D
Г 3 1 Kerato Этап (D) (единицы измерения - диоптрия)
Установите единицы индикации для результатов измерения сил
рефракции роговицы.
0.25/0.01
(4) AXIS Этап (единицы угла)
Установите единицы отображения для осевого угла
астигматизма роговицы. 1°/5°
101
--- стр. 102 ---
(5) Количество подходов измерений
Установите число наборов данных на каждое
« f
»||
измерение.
10 данных X 1 раз
5 данных X 2 раза
3 данных X 3 раза
3 данных X 1 раз
1 данные х 5 раз
1 данные х 10 раз
Загрузить 10 наборов данных один раз.
Загрузить 5 наборов данных два раза.
Загрузить 3 набора данных 3 раза.
Загрузить 3 набора данных один раз.
Загрузить 1 набор данных 5 раз.
Загрузить 1 набор данных 10 раз.
При выборе “5 данных х 2 раза” в автоматическом режиме измерений,
после выравнивания и начала измерение загружается 5 наборов
данных. После этого выравнивание выполняется снова, 5 наборов
данных загружается и измерение завершается.
(6) Ограничение по времени
Установите ограничение по времени для загрузки
установленного числа наборов данных.
Диапазон ввода: 10-60 (сек)
(7) Область отображения
измерений
Средняя / Типичная
[Ультразвуковые - Axial]
(1) Формула установки по умолчанию
Установите формулу установки для нормальной работы.
Контакт / Иммерсия
(2) Фиксированная подсветка
Выберите включение или выключение фиксированной подсветки в
датчике биометрии.
ВКЛ / ВЫКЛ
(3) Установка скорости
Средняя скорость (M/V) / Дробная скорость (S/V)
102
--- стр. 104 ---
1
ф
(1 )
1даУ1,а8аЛ|ВаИ а f ■
■ «■ IR Яг 1В Ж ч^9Юя :1Ж Яр 1Ш Шг я1 Ж 1Ж
»* В Д В ".
t l»»lM .i
^В ш ш т 1 ..Ш В У .1
(Рис. 1)
I . J ***] » I i* ^ ‘^ ^ « ‘• ! —(2)
. , ла^по,
*^'*'44’“ *
''f ....w ■ ’. * ; UStJ
> ^ ..j,.'j,,i...;..‘.) U , . • ' ■ • .j-v .
(Рис. 2)
(3)
У
(5)
(1) Номер списка данных
Установите регистрационный номер Списка
данных IOL.
(2) Кнопка “Data List” (список данных)
Список данных IOL отображается.
(3) Поле ввода данных IOL
Введите каждый пункт. При нажатии на поле ввода появляется экранная
клавиатура.
(4) Кнока “Calculated from А-Const” (вычислено по константе А)
Вычисляет значения, соответствующие константам SF и ACD.
Вычисленные значения отображаются в соответствующих окнах ввода.
(5) Предупредительное сообщение
Показывает предупреждения для определения аО , а1 и а2.
При нажатии кнопки “ОК” предупредительное сообщение исчезает и
появляется поле ввода.
Ь) Выбор формулы силы IOL
Выбор используемой формулы IOL на Экране расчёта силы IOL.
Выбранные формулы будут отображаться в ниспадающем меню на Экране
расчёта силы IOL. Нажмите на кнопку “Selection” (выбор), чтобы открыть
Экран выбора формулы IOL (Рис. 2).
104
--- стр. 105 ---
<■#■■■ о п т а ■■■■■■■'
Ллтш - L w » tl» J
(Рис. 1) (Рис. 2)
При выборе HAIGIS Стандарт, отображаются поля установки а1 и а2. При
выборе Double К SRK/T отображается поле установки для эквивалентного
показателя преломления роговицы (Кератометрический индекс К1).
l> S !M jL « S K jh w S !^
if,;
____
(Рис. 3)
с) Установка формулы IOL
Зарегистрируйте формулу корректировки внутриглазного давления, которая
будет использоваться для корректировки внутриглазного давления.
Установленную здесь формулу можно выбрать на экране корректировки
внутриглазного давления. Нажмите на кнопку “Settings” (установки), чтобы
открыть экран выбора (Рис. 2).
111>№ц1|Ж1!1ГиШаШ1» й
iaS ^ye& JlJB yLlL/
'14
^ m ~ m m m тшмшл-штр>
^ ё и н М м » C J & S SmJ ' ' ^^JTzJPm шт- m m
(Рис. 1)
— (2)
CCniJWMhMtl Pupiky
^ ] ( 3 )
(Рис. 2)
(1) Формула корректировки внутриглазного давления
Зарегистрируйте формулу корректировки внутриглазного давления,
которая будет использоваться для корректировки внутриглазного
давления.
Диапазон ввода
Название формулы корректировки внутриглазного
давления
Параметр 1
Параметр 2
До 10 символов
0-1500
0.0000- 1.0000
105
--- стр. 106 ---
(2) Единицы индикации мм Рт. ст. / гПа
(3) ССТ (Ультразвук)
Установите значение ультразвуковой
коррекции ССТ.
Просмотр
Экспорт
Поправка
Кнопка “Default" (по умолчанию)
поправки на 16 мкм.
вкл / выкл
Включить / Отключить
Диапазон ввода 0-30
Устанавливает значение
(
т
ё )
3.9.4 Подключение и Печать
Выполнение настроек, связанных с подключением, сохранением, экспортом
и печатью на этом экране. Выберите вкладку Подключение и Печать.
а) Установка функции кнопок сохранения, экспорта и печати
Присвоить функции 2 кнопкам для сохранения, экспорта и печати на
каждом экране (Рис. 1).
ш е м т
ш ■кг S сО"
S etup M easure P rin t Export&Save Dual D atabase IOL R etake New
(Рис. 1)
Кнопка 1 Кнопка 2
Нажмите на кнопку “Setting” (установка), чтобы настроить функции кнопок
для открывания экрана Установки системы (Рис. 3).
Выберите функции, которые будут присвоены каждой из двух кнопок.
Кнопка иконки меняется в соответствии с выбором.
Печать
1%
t jCp&rt&Prmt
Экспорт
Сохранить
Экспорт и Печать
Экспорт, печать и сохранение
106
Экспорт и Сохранение
Печать и сохранение
--- стр. 117 ---
4.5 Замена расходных материалов
* Предохранители
При замене предохранителей выдерните кабель электропитания из розетки.
Иначе вас может ударить током, что приведёт к смерти или серьёзным
травмам.
Воспользуйтесь предохранителями, специально разработанными для
данного изделия.
Если изделие работает неправильно после замены предохранителей,
его неисправность может быть вызвана другими причинами.
Немедленно отключите изделие и свяжитесь с нашим местным
дистрибутором.
1) Отключите питание и выдерните вилку из розетки.
2) Выдерните вилку шнура питания из розетки на устройстве.
3) Вставьте плоскую отвёртку или монету в прорезь на отсеке
для предохранителей, расположенном в дне главного
устройства. Поверните винт против часовой стрелки, чтобы
его извлечь.
4) Замените перегоревший предохранитель новым.
С
5) Установите держатель предохранителей в обратном порядке.
• Бумага
для печати
4 '
i
Всегда используйте только оригинальную бумагу Тотеу для принтера.
Использование других типов бумаги может привести к выходу
принтера из строя.
В Не вытягивайте бумагу из принтера. Такие попытки могут привести к
выходу принтера из строя. Нажмите на кнопку "PRINT" (печать) без
сохранённых данных, чтобы подать чистую бумагу.
Замените рулон бумаги в соответствии с описанной ниже процедурой,
когда по краю бумаги появится красная линия.
1) Приподнимите защёлку крышки принтера (1) и откройте
крышку.
2) Извлеките старый рулон бумаги для печати и
установите новый. Если рулон бумаги установлен
неправильно, печать производиться не будет.
3) Закройте крышку принтера таким образом, чтобы
конец бумаги выступал на 2 мм из отверстия.
Нажмите на крышку, пока не услышите щелчок.
117
--- стр. 118 ---
4.6 Хранение
L
it
Установите изделие в том месте, где в него не попадёт вода или
юскив вещества. Попадание воды или химических веществ в изделие может
ть удар электрическим током или выход изделия из строя.
Не устанавливайте изделие в тех местах, где хранятся химикаты или
могут появляться газы. Разлитые химикаты или пары могут попасть в
изделие и привести к пожару.
Отключите кабель электропитания в целях безопасности, если вы не
собираетесь использовать его в течение 1 месяца или дольше.
Храните изделие в месте, не подверженном воздействию прямого
солнечного света, высокой температуры и влажности, а также в
помещениях с высоким содержанием в воздухе пыли, соли и/или серы.
Иначе, может произойти ошибка или нарушение в работе.
Храните изделие на ровной устойчивой поверхности, которая не
подвержена вибрации или механическим воздействиям. Если этого не
сделать, вам будет трудно проводить точные измерения. Помимо этого,
изделие может опрокинуться или упасть, что приведёт к пожару или
серьёзному повреждению.
Если вы не используете прибор, накройте его пылезащитным чехлом.
Если оптическая часть изделия запачкается, точность измерений
снизится.
При подготовке к хранению прибора полностью опустите головку до нижнего
упора. Нажатие на кнопку для упаковки (1) в течение 3 секунд приведёт к
автоматическому возврату головки до нижнегоупора.О тю н^те питание.
Если прибор не используется в течение некоторого промежутка времени,
перед началом его эксплуатации проверьте правильность его работы.
<Условия хранения>
- Диапазон температур ; -10'
- Диапазон относительной влажности
■+55°С
:10-95%
4.7 Утилизация
Сохраните коробку и упаковочный материал для
использования при перевозке или транспортировке изделия.
Ш Храните упаковочный материал и коробку вместе.
■ При утилизации главного устройства и/или упаковочных материалов,
отсортируйте их по типам материалов в соответствии с местными
законами и правилами.
Ш В приборе установлена литиевая батарея. Правила использования^
литиевых батарей зависят от положений местного закона. Следуйте
установленным законам, а также местным правилам и нормам или
свяжитесь с нашим местным дистрибутором/представителем.
Класс опасности медицинских отходов исходя из характеристики
морфологического состава: А.
118
--- стр. 119 ---
5. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
А
При возникновении проблем, сначала проверьте данный список.
Если проблема сохраняется после проверки указанного ниже списка,
свяжитесь с нашим местным дистрибутором с целью осмотра и/или
ремонта.
а. Не снимайте корпус с изделия. Под корпусом располагаются элементы,
находящиеся под высоким напряжением.
Не предпринимайте никаких действий, кроме указанных ниже.
5.1 Общие пункты
Q Причина l )
• Прибор не запускается при включении переключателя.
Проблема с вилкой шнура электропитания
(Р е ш е н и е Q удостоверьтесь в том, что вилка шнура электропитания до конца вставлена в
розетку. Удостоверьтесь в отсутствии дефектов в кабеле электропитания, таких
как трещины или разрывы.
^Причина2) Проблема с электрической розеткой
(Р е ш е н и е Q Удостоверьтесь в том, что питание подаётся на ту розетку, к которой подключен
кабель электропитания.
е
Причина З)-------------' Перегорел предохранитель
(р е ш е н и е Q Удостоверьтесь в том, что предохранители не перегорели. Если они перегорели,
замените предохранитель (см. раздел “Предохранители ). Если перегорит и
новый предохранитель, значит прибор неисправен. Свяжитесь с нашим
местным дистрибутором с целью осмотра и/или ремонта.
На мониторе ничего не отображается.
^Причина^) Была включена функция автоматического отключения питания, которая
автоматически отключает экран, если прибор не используется в течение
указанного периода времени.
5 ) Нажмите на экран монитора.'ешение
^П р и чи н ^ Служебный переключатель на боковой поверхности находится в положении
Р.
( Решение 5 ) Отключите питание, верните переключатель для проведения обслуживания в
нижнее положение, а затем включите питание.
119
--- стр. 126 ---
I
S )
Ш)
Эта страница преднамеренно оставлена пустой.
126
--- стр. 127 ---
т
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
7,1.Биометр оптический ОЛ-2000:
Цветной сенсорный TFT дисплей: 10,4 дюйм.
Габаритные размеры: 300(Ш)х490(Г)х450(В) мм/
Допуск на габаритные размеры составляет ± 5 мм.
Масса, не более: 24 кг
Интерфейс: USB-Hx2, USB-Dx2, LAN, SD
Входное напряжение: 100 - 240 В.
Частота: 50/60 Гц
Потребляемая мощность: 110 В А.
Тип защиты от электрического удара: Класс I
Тип защиты контактной части от электрического удара: Тип В
Материал корпуса: акрилонитрил-бутадиенстирол марки A BS IM-14 Umory
(кратковремееный контакт с кожей), не стерильно
С
Программное обеспечение - встроенное ПО Тотеу Ver.lA от 2013г.
Уровень шума, создаваемый медицинским изделием - не более 55 дБ А.
Максимальное усилие для перемещения изделия: 150 Н.
Минимальные системные требования к компьютеру для подключения изделия:
• Операционная система ХР или выше
• Центральный процессор Pentiom ® III или выше
• Память не менее 1 Гб
• Свободное место на жестком диске не менее 512 Гб
• Порты USB 2.0 - не менее 4-х
• Разрешения монитора не менее 1024 х 768
Максимальное усилие нажатия на джойстик: 9,8 Н.
Тип и характеристики источника света для измерения:
• Тип источника света: SLD - диод
• Центральная длина волны: 1060 нм
• Максимальная мощность излучения: не более 980 мкВт
127
--- стр. 128 ---
Диапазон перемещения высоты упора для подбородка от О до 70 мм.
%
ъ
Характеристики интерферометрического измерения:
Диапазон измерений
• Осевая длина : 14-40 мм
• Глубина передней камеры : 1.5 - 7.0 мм
• Толщина хрусталика ; 0.5 - 6.0 мм
• Толщина роговицы : 0.2 - 1.2 мм
• Радиус изгиба роговицы : 5.0 - 11 мм
• Диаметр зрачка : 1.5 - 13 мм
• Диаметр роговицы : 7 - 16 мм
Точность измерений
• Осевая длина : ±0.03 мм
• Глубина передней камеры : ±0.05 мм
• Толщина хрусталика : ±0.05 мм
• Толщина роговицы : ±5 мкм
• Радиус изгиба роговицы : ±0.02 мм
• Диаметр зрачка : ±0.1 мм
• Диаметр роговицы : ±0.3 мм
Разрешение дисплея
• Осевая длина :0.01мм
• Глубина передней камеры :0.01мм
• Толщина хрусталика :0.01мм
• Толщина роговицы : 1 мкм Радиус изгиба роговицы 0.01 мм
7.2. Предохранители:
Плавкий предохраниетель для защиты от электрических перегрузок.
Номинал: 8 А, 250 В
128
--- стр. 129 ---
'Масса 4±0,5г
Габаритные размеры 0(5± 0,5)х(20± 5)мм
Контакта с пациентом и медперсоналом нет.
7.5. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка:
Длина: 110±1мм.
Ширина: 33±1мм.
Материла: бумага марки Japico (кратковременный контакт с кожей), не стерильно
7.4. Фиксаторы бумажных салфеток:
Габаритные размеры: 0(1О±1)х(2О±1)мм.
Масса: (2±0,2)г.
Материал: полистирол общего назначения марки 679 PS. (контакта с пациентом и
медперсоналом нет).
1-
7.5. Бумага для печати:
Тип бумаги: термочувствительная.
Ширина: 57±1мм
Длина намотки: 30±0,2 м
Белизна не менее 86%.
Контакта с пациентом и медперсоналом нет.
7.6. Кабель электропитания;
3-х контактный кабель питания для подключения прибора к электросети (тип
штекера E/F).
Длина: 2,4±0,05 м.
Материал: поливинилхлорид марки SG-3 XIN JIANG (контакта с пациентом и
медперсоналом нет).
7.7. Модель глаза;
129
--- стр. 130 ---
Аксиальная длина для имитации иммерсионного режима: 28,43±0,05мм
Аксиальная длина для имитации контактного режима: 28,27±0,05мм
Кератометрия: 8,00±0,05мм
Материал: стекло марки Asahi (модель глаза), акрилонитрил-бутадиенстирол
марки ABS IM-14 Umory (корпус).
Тип контакта: контакта с пациентом и медперсоналом нет.
Габаритные размеры: (105±1)х(31±1)х(78±1) мм.
Масса: 18±1г
7.8.Стшус для сенсорного экрана:
Габаритные размеры: 0(9±1)ммх(119 ±2)мм
Масса: 11±1г.
Материал: акрилонитрил-бутадиенстирол марки A BS IM-14 Umory
(кратковременный контакт с кожей пальцев рук медперсонала), не стерильно
7.9.Чехол пылезащитный:
Габаритные размеры: (350±10) х (550±10) х (500±10) мм.
Масса 50±5г.
Материал: полипропилен марки 1365S (контакта с пациентом и медперсоналом
нет).
130
--- стр. 131 ---
СХЕМ Ы И ЧЕРТЕЖ И ИЗДЕЛРШ
Основной блок ОА-2000
гп
ш
t
131
--- стр. 134 ---
Стилус для сенсорного экрана
Фиксаторы бумажных салфеток
Г 3 1 i
<—
20±1
----------------------— ►
Формула расчёта силы IOL
Формула SRK-II
1. Сила имплантированной IOL (D) для эмментропизации
Р е т т е = А\ — 0.9 К — 2 .5L
2. Сила имплантированной 10L (D) для аметропии
Pamet^— ~Pет т е REF-CR
3. Прогнозируемая сила рефракции после операции (D)
REF iol = Р ет т е- P / CR
Где;
L<20.0 ^A 1=A +3
20.0 ^ L < 21.0 ^A 1 =A+2
21.0 ^L<22.0 ^A1=A+1
22.0 ^ L < 24.5 -^A1=A
24.5 ^A 1 = A -0 .5
134
--- стр. 135 ---
^14
>14
>CR=1.00
>CR=1.25
;;
\ ; Постоянная A
К : Средняя сила рефракции роговицы (D)
= (К1 + К2)/2
г : Радиус изгиба роговицы (мм)
= {(К1- 1) X 1000}/К
К 1 : Эквивалентный показатель
преломления роговицы
L : Осевая длина (мм)
Р : Сила имплантированной 10L (D)
REF : Целевое значение после операции
135
--- стр. 136 ---
Формула SRK/T
4. Персональная постоянная А
A=P+AREF-RF + 2.5L + 0.9K-COR
Где:
AREF : Сила рефракции глаза после операции (D)
RF : Коэффициент рефракции
Р>16 ^RF=1.25
Р ^16 ->RF = 1
COR : Коррекция
L < 20.0 ^C O R =3
20.0^L<21.0 ^CO R=2
21.0 <22.0 ->COR = 1
22.0 ^ L < 24.5 ^C O R =0
24.5 ^CO R = -0.5
1. Сила имплантированной IOL (D) для эмментропизации
1000 па - X
^ " ( i 1 - С Г Г
2. Сила имплантиррванной IOL (D) для аметропии-
_ ^ 1000 па { х - 0,001 REF (F ■ X + I I ■ г ) }
( I I - C lK r - 0.001 REF iv -Y + C l - г ) } '
3. Прогнозируемая сила рефракции после операции (D)
1 0 0 0 n a - X - P - r ( ll- C l)RK W ш ~па(V X+LI-г)-0.001Р(П- Cl)(V Т + С1 г)
« i Где;
X = п а т - L1 (п с - 1)
Y = пат-С 1 (п с - 1)
L1 : Длина зрительной оси (мм)
= L + (0.65696-0.02029L)
L : Осевая длина (мм)
REF : Целевое значение после операции (D)
W ; Расчётный диаметр роговицы (мм)
= -5.41 + 0.58412LC + 0.098К
LC ; Скорректированная
осевая длина (мм)
L^24.2 ^L C = L
L>24.2 ->LC=-3.446+1.7161-0.0237^
136
--- стр. 137 ---
’Г
С1
Ofst
Н
К
К 1
р
V
: Расчётная глубина передней камеры после операции (мм)
= Н + Ofst.
:Расчётное расстояние от поверхности радужки до
оптической поверхности имплантированной IOL
(включая толщину роговицы) (мм)
= ACD const - 3.336
= (0.62467А - 68.747) - 3.336
: Высота свода роговицы (мм)
= г - л /г' - ff ^ / 4
Постоянная А
; Средняя сила рефракции роговицы (D)
= (К1 + К2)/2
Радиус изгиба роговицы (мм)
= {(К1- 1) X 1000}/К
: Эквивалентный показатель преломления роговицы
: Сила имплантированной ICL (D)
; Вертексное расстояние (мм)
= 12
па : Коэффициент преломления водянистой влаги и
стекловидного тела
= 1.336
: Коэффициент преломления роговицыПС
= 1.333
« i 4. Персональная постоянная А
А =(гЬ + л1ь'--Аас П а )
137
--- стр. 138 ---
Где:
Формула HOLLADAY
:
а
Ь
с
а
Э
: 0.62467^0
; 0.62467 {2а (Н - 72.083)} +р}
; а (Н - 72.083)^ +3(Н-72.083) + г
: Р (1 - ПС) + 0.001 P*AREF (V (пс -1 ) - г}
: Р [пат + L1 (пс - 1)
+ 0.001AREF{L1 т+ VL1 ( 1 - п с ) - naVr}]
: па [1000X-P L1 r + AREF
{0.001PVL1r-(VX + L1r)}]
AREF ; Сила рефракции глаза после операции (D)
1. Сила имплантированной IOL (D)
Р ^ 1000 п а {х - 0,001 REF {У X + 12 - г)}
{L2 -C2 -SF ХГ - 0.001 REF Г + г(С2 + SF )}]
2. Прогнозируемая сила рефракции после операции (D)
1000иа X-P-Q Г
ПС
К
па (г X +12 ■ г )- 0.001F • Г + г(С2 + SF)}
Где:
X : п а т -L 2 (п с-1 )
Y :nar-(nc-1)(C2 + SF)
Q : L2 - С2 -SF
па : Коэффициент преломления водянистой влаги и
стекловидного тела
= 1.336
: Коэффициент преломления роговицы
= 4/3
: Осевая длина (мм)
: Средняя сила рефракции роговицы (D)
= (К1 + К2)/2
: Радиус изгиба роговицы (мм)
= {(К1 - 1) X 1000}/К
: Эквивалентный показатель преломления роговицы
: Расстояние от поверхности радужки до
оптической поверхности имплантированной IOL
(мм)
: Целевое значение после операции (D)
: Вертексное расстояние (мм)
= 12
: Сила имплантированной IOL (D)
138
К1
SF
REF
V
--- стр. 139 ---
--- стр. 141 ---
1336 1000
L С 0.05
С : Прогнозируемая глубина передней камеры после
операции (ACD)
= Х + Y
i
141
J
--- стр. 142 ---
т
Где:
X = С1 + 0.3 X (L - 23.5) + (tan К)^
Y = 0.1 М X (23.5 - i f X tan{0.1(G - L)^}
Р
L
С1
К
-0.99166
L^23.0
L > 23.0
L>31.0
L< 18.5
Kl
Rx
очков
M = + 1,G = 28
^ M = -1 ,G = 23.5
^ L=31
-> L=18.5
; Сила имплантированной lOL (D)
; Осевая длина (мм)
: ACDcon или Персональная ACD (мм)
: Средняя сила рефракции роговицы (D)
= (К1 + К2)/2
: Радиус изгиба роговицы (мм)
= {(К1-1)х 1000}/К
; Эквивалентный показатель преломления роговицы
: Целевое значение после операции (D) при ношении
3. Персональная ACD
ACD -0 .0 5
I Где:
1336 „ AEEFN = --------- R.
K + R 1-Q.012AREF
AREF : Сила рефракции глаза после операции (D)
142
--- стр. 143 ---
т
Оптимизированная формула HAIGIS / Стандартная формула HAIGIS
1.
Р =
Сила имплантированной 10L (D)
ЮООия га
L - d па
Где:
Z = Z)C +
1000
REF
REF V1
(ACDs^O)
1000
d = a0 + a1 ACD + a2L ^ -------
d =(a0 - 0.241 • a1) + (a2 + 0.139 ■ a1 )L (ACD = 0) aO
= 0.62467A-72.434....*
1000(ra-l)
DC =
RC
2. Расчётная сила рефракции после операции (D)
1000(1 о о о г - д с - х )
” F (l0 0 0 r-D C -Z )+ 1 0 0 0 X
Где:
X = d2-P + 1000Lna-dL’P
Y=na(1000-na-LP+dP)
па : Коэффициент преломления водянистой влаги и
стекловидного тела
= 1.336
ПС : Коэффициент преломления роговицы
= 1.3315
\ : Постоянная А
RC : Средний радиус изгиба роговицы (мм)
= (г1 + г2)/2
R : Радиус изгиба роговицы (мм)
= {(К1- 1) X 1000}/К
К : Сила рефракции роговицы (D)
К 1 : Эквивалентный показатель преломления роговицы
DC : Средняя сила рефракции роговицы (D)
L : Осевая длина
ACD : Глубина передней камеры (мм)
REF : Целевое значение после операции (D)
V ; Вертексное расстояние (мм)
143
--- стр. 144 ---
PPI
Zl =
--- стр. 145 ---
Р : Сила имплантированной IOL (D)
а1
а2
* В оптимизированной формула HAIGIS используются
зарегистрированные аО , а1 и а2 для расчёта.
3. Персональная постоянная А
d -a l A C D -a 2 L + 72.434
А = - (ACDA0)
А =
0.62467
d - L{a2 + 0.139 ■ fll) + 0.241 • a l+ 72.434
0.62467
(ACD=0)
Где;
d =
P{L • z + lOOOna)- ^P^{L z + 1Ш0 ш У -4P-z(l000i: Ш z + 1000X ш -Р-1000^ -ид^)
2P-Z
Z = DC+-
AREF
AREF-V
1
DC =
1000
1000(nc-l)
Формула SRK SHOWA
AREF : Сила рефракции глаза после операции (D)
1. Сила имплантированной 10L (D)
L < 22.0
22.0 ^L<24.5
24.5 ^L<27.0
27.0
Р = А - 2.5L - 0.9К + 1 .4 -1 .45REF
P = A -2.5L-0.9K - 1.67REF
Р = А - 2.5L - 0.9К + 0.71 - 1.25REF
Р = А - 2.5L - 0.9К -1 .69REF -1.69
2. Прогнозируемая сила рефракции после операции (D)
К 22.0
22.0 ^ L < 24.5
24.5 ^L<27.0
27.0
R = (A-2.5L-0.9K+ 1.4-Р)/1.45
R = (A-2.5L-0.9K-P)/1.67
R = (A - 2.5L - 0.9K + 0.71 - P)/1.25
R = (A - 2.5L - 0.9K -1.69 - P)/1.69
145
--- стр. 146 ---
: Осевая длина
К : Средняя сила рефракции роговицы (D)
= (К1 + К2)/2
г : Радиус изгиба роговицы (мм)
= {(К1-1)х 1000}/К
К 1 : Эквивалентный показатель преломления роговицы
REF : Целевое значение после операции (D)
^ : Постоянная А
Р : Сила имплантированной IOL (D)
и
3. Персональная постоянная А
L<22.0
22.0 ^L<24.5
24.5 ^L<27.0
27.0
A = P + 2.5L + 0.9K -1 .4 + 1 .45AREF
A = P + 2.5L + 0.9K + 1.67AREF
A = P + 2.5L + 0.9K - 0.71 + 1.25AREF
A = P + 2.5L + 0.9K + 1.69AREF + 1.69
Double К SRK/T
AREF: Сила рефракции глаза после операции (D)
1. Сила имплантированной ICL (D) для эмментропизации
„ 1000 т ■ Xem m t —(X I - с 1 )F
2. Сила имплантированной ICL (D) для аметропии
„ 1000 т ^ - 0.001 REF ( f X + XI )}
" (XI - С1)1 у - 0.001 REF {F-Y + С1-г^ ))
3. Прогнозируемая сила рефракции после операции (D)
_________lOOOnfl x -p r(xi-ci) __________
(F - X + XI • г ) - 0.001 P (n - CIXF -1 - + Cl • )REFk>! = -
na\
Где:
X = na rposi-LI (n c- 1)
Y = narpost-C1 (nc - 1)
LI : Длина зрительной оси (мм)
= L + (0.65696-0.02029L)
: Ссевая длина (мм)
146
--- стр. 147 ---
♦
С1
Ofst
Н
W
LC
К<pre
ip re
Kl
Kpost
Tposf
P
na
nc
; Расчётная глубина передней камеры после операции (мм)
= Н + Ofst.
: Расчётное расстояния от поверхности радужки до
оптической поверхности имплантированной IOL
(включая толщину роговицы) (мм)
= ACD const - 3.336
= (0.62467А - 68.747) - 3.336
: Высота свода роговицы (мм)
- Ф* ^ /4
: Расчётный диаметр роговицы (мм)
= -5.41 + 0.58412LC + 0.098Крге
: Скорректированная осевая длина (мм)
L^24.2 ^LC = L
L>24.2 ^LC=-3.446+1.716L-0.0237L^
Постоянная A
: Средняя сила рефракции роговицы (D) перед
операцией по коррекции рефракции
= (К1 рге + К2рге)/2
: Радиус изгиба роговицы (мм) перед операцией
по коррекции рефракции
= {(К1 - 1) X 1000}/ Кргв
: Эквивалентный показатель преломления роговицы
: Средняя сила рефракции роговицы (D) после
операции по коррекции рефракции
~ (К1 post K2posf)/2
: Радиус изгиба роговицы (мм) после операции
по коррекции рефракции
= {(К1 - 1) X 1000}/ Kposf
: Сила имплантированной 10L (D)
: Коэффициент преломления водянистой влаги и
стекловидного тела
= 1.336
: Коэффициент преломления роговицы
= 1.333
: Целевое значение после операции (D)REF
V : Вертексное расстояние (мм)
= 12
147
--- стр. 148 ---
4. Персональная постоянная А
^ - 4яс )/ 2а
Где:
а : 0.62467^0
Ь : 0.62467 {2а(Н - 72.083)} +р}
с : а(Н - 72.083)2 +р(Н-72.083) + г
а : Р (1 -n c ) + 0.001P*AREF{V(nc-1)-r>
Р : Р[па г+ L1 (п с - 1)
+0.001AREF {L1 • r+V- L1 (1- пс) -па -V- г}]
г : na[1000X-P-L1-r + AREF
{0.001P-V-L1-r-(V-X + L1r)}]
AREF : Сила рефракции глаза после операции (D)
Формула Shammas-PL
4'f
и
1. Сила имплантированной IOL (D) для эмментропизации
Р 1336 1
£ -0 .l(i-2 3 )-(C + 0 .0 5 ) 1.0125 С-н0.05
Кс 1336
2. Сила имплантированной IOL (D) для аметропии
1336 1
I - 0.1(1-23)-(с +0.05 ) 1.0Ш С + 0.05
Кс + REFc 1336
3. Прогнозируемая сила рефракции прсле операции (D)
1.0125 X 1336 [1336 - Р {1с - (с + 0 .05 )}]■ ■ ■ “ AjCREFc a t =
1336 -Lc - P(C + 0.05 X Lc - ( C + 0.05 )}
L : Осевая длина (мм)
С = pACD = (0.5835 х А) - 64.40
А : Постоянная А
Кс= 1.14 X К - 6.8
К : Средняя сила рефракции роговицы (D)
= (К1 + К2)/2
R : Радиус изгиба роговицы (мм)
= {(К1- 1) X 1000}/К
К 1 : Эквивалентный показатель преломления роговицы
148
--- стр. 149 ---
REFc ; Сила рефракции на рефракционной поверхности
роговицы
Ю (Ю
1000
REF-VD
REF : Целевое значение после операции (D)
Р : Сила имплантированной
lOL(D) Lc = L-0.1(L-23)
VD ; Вертексное расстояние (мм)
= 12
Л = 1
0.5835
1336 а Lc 1336
2 2 2
1336 ц
2 \ \
4. Персональная постоянная А
Т-
а =
Lc
1336 / 1336
1.0125
т I 1 I 1536 а . ^ .ic | а + — I-------—-----( • -0.05 + 64.4
Кс + AREFc
AREFc: Сила рефракции глаза на рефракционной
поверхности роговицы
1000
1000
AREF■I'D
AREF: Сила рефракции глаза после операции (D)
149
--- стр. 150 ---
7.2 Верификация при измерении осевой длины
(Рис.1) Пример формы волны
сетчатки 1
Пигментный
эпителий
(Рис.2) Пример формы волны
сетчатки 2
ОА-2000 измеряет расстояние от слезной
жидкости на поверхности роговицы до
пигментного эпителия сетчатки (RPE) в виде
осевой длины.
В норме высота и ширина волны внутренней
пограничной мембраны и сосудистой
оболочки меньше показателей пигментного
эпителия сетчатки. (Рис. 1)
Отражение от внутренней пограничной
мембраны (ILM) может быть получено в
зависимости от состояния сетчатки. (Рис.
2)
Если форма волны внутренней пограничной
мембраны будет больше, чем волны
пигментного эпителия сетчатки, полученная
осевая длина может быть укорочена на 0.15
- 0.35 мм.
Если значения осевой длины варьируются
или отдельные волны указывают на то, что
пигментный эпителий сетчатки был
неправильно оценен, внимательно оцените
результаты измерений, учитывая следующие
моменты.
- Выполните измерения повторно.
- Сравните данные с измерениями,
полученными в ультразвуковом режиме А.
- Проверьте на предмет заболеваний глазного дна.
150
--- стр. 151 ---
7.3 Формула для перевода результатов ультразвуковых измерений
Результат измерения осевой длины, отображаемый в Контактном режиме или в
Режиме иммерсии ОА-2000 представляет собой значение, рассчитанное путём
преобразования полученной осевой длины в значение ультразвуковой осевой
длины с помощью формулы коррекции, разработанной на основе клинических
результатов. Таким образом, преобразованное значение ультразвуковой осевой
длины включает ошибки измерения из-за разницы между принципом/методом
оптических измерений и принципом/методом ультразвуковых измерений.
- Формула для перевода ультразвуковой осевой длины при
контактном режиме АХ1А1(Контакт) = {OptLength - 1.4687}
/0.9581
При этом {OptLength - АХ1А1(Контакт)} ^ 0.75mm
АХ1А1(Контакт) = OptLength - 0.75
- Формула для перевода ультразвуковой осевой длины при
Режиме Иммерсии AXIAL(MMMepcnn) = {OptLength - 1.3304}
/ 0.9573
OptLength = OPL/NaxI
OPL : Длина оптического канала
NaxI : Средний коэффициент рефракции глаза
Разница между принципами/методами ультразвукового измерения
- Толщина сетчатки
Толщина от эпителия роговицы до пигментного эпителия сетчатки
измеряется оптическим методом, а толщина от эпителия роговицы до
внутренней пограничной мембраны измеряется ультразвуковым методом.
Таким образом, толщина сетчатки и осевая длина, измеренные оптическим
методом оказываются больше, чем значения, полученные ультразвуковым
методом.
- Давление на сетчатку
При оптическом методе выполняется неконтактное измерение, но датчик
прямо или косвенно касается сетчатки. Таким образом, осевая длина,
измеренная ультразвуковым методом обычно меньше из-за давления на
сетчатку.
- Ось измерения
Поскольку оптический метод требует фиксации взора пациента на источник
освещения, можно получить стабильную зрительную ось в ходе измерения.
С другой стороны, несмотря на использование световой фиксации при
ультразвуковом методе, в ходе фактического измерения получают
оптическую ось в том месте, где отражение волны сетчатки является
наиболее выраженным
151
--- стр. 152 ---
7.4 Верификация при измерении глубины передней камеры и толщины хрусталика
Передняя
часть
хрусталика
Задняя часть
хрусталика
Передняя
часть
роговицы
Волна, которая
чётко показывает
переднюю часть
роговицы
i i i i J l P
I
Волна коркового слоя и так далее
Волна задней части
хрусталика невелика.
Волна,которая
чётко показывает
переднюю часть
хрусталика
4 i
..Акк.
Волна задней части
хрусталика невелика.
I Линия толщиномера
Волна, которая чётко
показывает заднюю часть
хрусталика
Поскольку существует множество волн коркового вещества и т.д. хрусталика
при измерении глаза с катарактой, передняя и задняя части хрусталика
могут не определяться.
В этом случае следует откорректировать линию отображения волны на
отсканированном изображении вверх и вниз, найти и установить положение,
при котором отмечается самая большая форма волны, а также переместить
линию толщиномера к точке передней части хрусталика.
152
--- стр. 161 ---
k^:».tl:'v--.v^.. , ~ - s < . . . . ..
4
<
161
--- стр. 162 ---
На изделие нанесена маркировка, содержащая;
товарный знак предприятия-изготовителя;
страна и адрес предприятия-изготовителя;
наименование изделия;
162
--- стр. 163 ---
т
i
серийный номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
номинальное напряжение питающей сети;
номинальная частота переменного тока питающей сети;
потребляемая мощность;
год выпуска;
знак, запрещающий утилизацию с бытовым мусором;
знак СЕ с кодом органа, выдававшего СЕ сертификат;
тип защиты от электрического удара и тип защиты контактной части от
электрического удара.
На картонный ящик нанесена информация:
о товарном знаке предприятия-изготовителя;
о модели изделия;
об условиях транспортировки;
о серийном номере по системе нумерации предприятия-изготовителя;
о манипуляционных знаках, соответствующих значениям: «Верх», «Беречь от
влаги», «Хрупкое, осторожно!», «Предел но количеству ярусов на штабеле».
ТРАНСПОРТИРОВКА
I Транспортирование изделия в упаковке предприятия-изготовителя может
производиться всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах на
любое расстояние.
Условия транспортирования:
Температура: от -20°С до +60°С.
Относительная влажность: от 10 до 95% (без образования конденсата).
Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа.
11. ПРЕДЪЯВЛЕНИЕ ПРЕТЕНЗИИ
163
--- стр. 164 ---
П р и обнаружении брака или несоответствия претензии принимаются:
Закрытое акционерное общество «ИнтелМед» (ЗАО «ИнтелМед»)
197046, Россия, г.Санкт-Петербург, ул.Чапаева 3, корп.5.
Т е л . +7(812)346-88-15, факс +7(812)346-88-12
intelmed@intelmed.ru
Официальный дилер на территории Российской Федерации:
Закрытое акционерное общество «ИнтелМед» (ЗАО «ИнтелМед»)
197046, Россия, г.Санкт-Петербург, ул.Чапаева 3, корп.5.
Тел. +7(812)346-88-15, факс +7(812)346-88-12
intelmed@intelmed.ru
(
Сервисная организация на территории Российской Федерации:
Закрытое акционерное общество «ИнтелМед» (ЗАО «ИнтелМед»)
197046, Россия, г.Санкт-Петербург, ул.Чапаева 3, корп.5.
Тел. +7(812)346-88-15, факс+7(812)346-88-12
inteimed@inteimed.ru
164