Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal), с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- с ипотесИсэ! «УТВЕРЖДАЮ» по применению изделия медици ИНСТРУКЦИЯ м . ю . |9 г. Система для контролируемого отведения фекальных масс "Флекси-Сил,,/ > ^1ех1-8еаГ,/ сборные мешки к ней с /б е з фильтра. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Система для контролируемого отведения фекальных масс "Флекси-Сил" используется у пациентов с отсутствием или резким ограничением двигательной активности для контролируемого отведения и герметизации жидких и полужидких фекальных масс. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Сборный мешок со встроенной герметизирующей крышкой для предотвращения распространения инфекции. 2.2. Мягкая манжета низкого давления специально разработана для снижения риска развития ишемии тканей. 2.3. Мягкий гибкий силиконовый катетер с индикационной линией (позволяющей контролировать положение манжеты в прямой кишке) после введения может сокращаться до 8 мм в диаметре, адаптируясь к тонусу и анатомии сфинктера. 2.4. Система "Флекси-Сил"/ «Р1ехи5еа1» не содержит латекс. 2.5. Цветовая маркировка ирригационного порта позволяет легко отличить его от порта для раздувания манжеты, исключая, тем самым, риск случайного раздувания. 2.6. Шприц со специальной градуировкой имеет маркировку максимального заполнения - 45 мл. Это предотвращает перераздувание манжеты и связанный с этим дискомфорт пациента. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3.1 Детский возраст. 3.2 Время использования более 29 суток. 3.3 Подозрение на наличие или доказанный диагноз повреждения слизистой прямой кишки. 3.4 Хирургическое вмешательство на толстой кишке в течение последнего года или увеличенная в размере толстая кишка. 3.5 Травма прямой кишки или заднего прохода. 3.6 Наличие значительно увеличенных геморроидальных узлов 3.7 Наличие стриктур или стеноза прямой кишки/заднего прохода 1 --- стр. 2 --- 3.8 Подозрение на наличие или доказанный диагноз опухоли прямой кишки или анального канала. 3.9 Наличие установленных внутренних или наружных ректальных медицинских устройств (например, термометр, наружный калоприемный мешок) или необходимость проведения тех или иных ректальных процедур (например, применение свечей, клизм). 3.10 Повышенная чувствительность или аллергические реакции на какой- либо компонент устройства в анамнезе. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 4.1. Удалите любое внутреннее или наружное ректальное устройство из прямой кишки перед введением системы Flexi-Seal® FMS. 4.2. Получите рекомендации врача относительно применения устройства 4.3. Проведите ректальное пальцевое исследование для исключения калового завала и определения тонуса сфинктера 4.4. При наличии калового завала проконсультируйтесь с лечащим врачом больного относительно устранения завала. После устранения проблемы система может быть установлена. 4.5. При атонии сфинктера система может быть введена в прямую кишку, однако возможно подтекание стула вокруг катетера. 4.6. Подготовьте все необходимое для установки. Помимо самой системы необходимо иметь в наличии перчатки, 45 мл физиологического раствора или воды, а также гель-любрикант. 4.7. Постелите пеленку под больного. Возможно просачивание небольшого количества жидкости вокруг катетера. Проведите обработку кожных покровов согласно принятой методике. 4.8. Откройте набор и наполните шприц 45 мл физиологического раствора или воды. 4.9. Подсоедините шприц к порту БЕЛОГО цвета. Удалите остаточный воздух из манжеты при помощи шприца. Воздух остается в манжете после тестирования на производстве с целью подтверждения целостности баллона. 4.10 Надежно присоедините сборный мешок к коннектору на конце катетера. 4.11. Переведите пациента в положение на левом боку с ногами, согнутыми в коленях. Если больной не может принять эту позу, попытайтесь выполнить манипуляцию из другого доступного положения. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5.1. Разложите катетер в длину и поместите на кровать, так, чтобы сборный мешок был расположен в ногах кровати. 5.2. Наденьте перчатки и разместите указательный палец в кармане манжеты для обеспечения процесса ее введения в прямую кишку. 5.3. Обнаружить карман Вы сможете, проведя пальцем по ирригационному каналу, двигаясь от синего ирригационного порта в направлении манжеты. Карман находится над черной индикационной линией. 5.4. Обильно нанесите лубрикант на конец катетера, оканчивающийся манжетой. Если упаковка любриката изготовлена из фольги, будьте осторожны - не повредите баллон. 5.5. Удерживая катетер, осторожно проведите его конец через анальный сфинктер, пока манжета не окажется в ампуле прямой кишки. 5.6. При помощи шприца медленно введите в манжету 45 мл физиологического раствора или воды. Ни при каких обстоятельствах не следует вводить в баллон больше 45 мл жидкости. Овальная индикационная 2