Набор реагентов для определения концентрации молочной кислоты в биологических жидкостях энзиматическим колориметрическим методом («МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА АБРИС+») _x000D_ по ТУ 9398-061-27428909-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е РЖ Д Е Н А Приказом Росздравнадзора От_______________201_ __г. № «У Т В Е РЖ Д А Ю » ^еральный директор ПФ АБРИС+» В.М. Марковский 2 0 Ш . I ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации молочной кислоты в биологических жидкостях энзиматическим колориметрическим методом («МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА АБРИС+») 1.Назначение Набор предназначен для количественного определения концентрации молочной кислоты в биологических жидкостях энзиматическим колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 50 определений при конечном объеме пробы 1,0 мл. 2.Характеристика набора. 2.1.Принцип метода Молочная кислота + Ог — лактатоксидаза -----> пируват + 2Н2О2; Н2О2 + 4-АЛР + 4-хлорфенол — п ер о кси д аза -----> квининомин + 4 Н 2О Концентрация квининомина, определенная фотометрически при X = 500 нм, пропорцио нальна концентрации молочной кислоты в исследуемом образце. Инструкция составлена директором по науке ООО «НПФ АБРИС+», к.б.н. Ю .Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, д.м.н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: - Реагент 1 [PIPES - 50 ммоль/л, 4-хлорфенол - 6 ммоль/л, pH 6,8] - готов к применению -1 флакон, 45 мл; - Реагент 2 [4-аминоантипирин - 0,4 ммоль/л.,лактатоксидаза > 200 МЕ/л, пероксидаза > 2 О О О МЕ/л] - готов к применению -1 флакон, 5,0 мл; - Калибратор [молочная кислота, концентрация 3,34 ммоль/л] - готов к применению -1 флакон, 1,0 мл. 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область определения концентрации молочной кислоты в диапазоне от 0,3 до 16,6 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. 3.3.Нормальные величины венозная кровь - 0,5-2,2 ммоль/л; артериальная кровь - 0,5-1,6 ммоль/л; моча суточная - 5,5 - 22,0 ммоль/сутки; л и к в о р - 1,1-2,4 ммоль/л. 4. Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы М инистерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать возбудителей различных инфекций. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ-287-113. 5. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 500 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - секундомер; - термостат, поддерживающий температуру 37±1°С; --- стр. 3 --- - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объемом со сменными наконечниками; - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы Сыворотка, гепаринизированная или фторид/оксалат плазма крови. Отделить от клеток для предупреждения потерь в течение 15 минут. Избегать применения жгута. Гемолиз недопустим. Образцы хранить на льду и исследовать в день взятия пробы. Моча. Собирать в темную посуду на льду. Исследовать в день взятия пробы. Ликвор. Исследовать немедленно во избежание ложно низких результатов. 7. Проведение анализа ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РЕАГЕНТА: Смешать буфер и раствор ферментов в соотношении 9:1. Рабочий реагент стабилен не менее 30 дней при температуре хранения 2-8°С или 2 недели при 18-25°С. ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА: Внести в пробирку Опытная проба Калибратор Контроль на реактивы Рабочий реагент, мл 1,0 1,0 1,0 Исследуемый образец, мл 0,01 — — Калибратор, мл — 0,01 — Дистиллированная вода, мл — — 0,01 Смешать и инкубировать 5 минут при температуре 37°С или 10 минут при температуре 18- 25°С. По окончании инкубации измерить оптическую плотность пробы (Епробы) и калибратора (Екалибратора) против контроля на реактивы при X = 500 (490-520) нм и d стабильна в течение 60 минут. 1 = 1 см. Окраска 8. РАСЧЕТ 1. В сыворотке (плазме) крови, моче, ликворе: Е пробы с = 3,34 X -----------------(ммоль/л). Е калибратора 2. В суточной моче: Епробы с = 3,34 X -----------------------X V (ммоль/сутки), Е калибратора где V - объем суточной мочи, л.