Набор реагентов для обнаружения скрытой крови в кале (ДИАХИМ-СК) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/289 | TenderMatch

Набор реагентов для обнаружения скрытой крови в кале (ДИАХИМ-СК) по ТУ 9398-076-27428909-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/289 от 03.04.2013 · класс риска 1

Производитель: ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+" (Россия)

Вид изделия: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, хромогенный анализ, экспресс-анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 92 контракта, медианная цена за единицу 1 605 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения
№ 0340200003326013306 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" · Кировская область
19.11.2026354 415 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А  ^  ^ Г ^ ж д а ю »
П риказом  Росздравнадзора
О т_______________20___г
№
' Марковский
О.
ИНСТРУКЦИЯ  
по ПРИМЕНЕНИЮ  НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ  
ОБНАРУЖЕНИЯ СКРЫТОЙ КРОВИ В КАЛЕ  
(Д И А Х И М  -  СК)
1 . Назначение
Набор реагентов для о б наруж ени я скрытой крови в кале предназначен для определения  
скрытой крови в кале в кл ини ко-диагностических лабораториях.
Набор рассчитан на 2500  проб.
2. Характеристика набора.
2.1 Принцип метода
М е то д  основан на способности о-толидина образовывать соед инение син е-зел еного цвета  
при контакте с атом арны м  кислородом , вы деляю щ имся при взаим одействии перекиси  
водорода с кровью.
2.2 Состав набора
1. 0 -т о л и д и н - 5  флаконов (по 50 мг).
2. Уксусная кислота 70 % - 1  флакон (10 мл)
3. Г и д р о п е р и т -0 ,5 таблетка.
3. Аналитические и диагностические характеристики набора.
Чувствительность -  в озм ож но о б н ар уж ен и е при разведении крови в 3 5 0  ООО раз.  
Положительны й результат - зеленое окраш ивание не позднее чем  через 120 сек после начала  
контакта биом атериала с рабочим  реагентом .
4. М еры  предосторожности
Потенциальный риск применения набора -  класс 1 (ГОСТ Р 51609-2000).
При работе с набором  необход им о соблю дать "Правила устройства, техники  
безопасности, производственной санитарии, противоэпидем ического р еж и м а  и личной  
гигиены  при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидем иологических  
учреж д ений системы М инистерства здравоохранения СССР", М осква, 1981 г.
При работе с биологическим и ж идкостям и следует надевать одноразовы е резиновы е или  
пластиковые перчатки, так как образцы  биологических ж ид ко стей  человека являются  
потенциально инф ицированны м  м атериалом , способны м длительное время сохранять или  
передавать возбудителей различных инф екций.
Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями М У-287-113.
5 Оборудование, материалы и реагенты:
•  П ипетки для отбора реактивов (2 мл и 8 мл),
•  м ерная колба или стакан вместимостью  50 мл,
•  фильтровальная бумага,
•  предм етны е стекла,
•  секундом ер,
•  дистиллированная вода.


--- стр. 2 ---
6. Анализируемые пробы
Препараты кала
7, Подготовка реагентов для анализа
Приготовление рабочего реагента
7.1 Приготовление 1% раствора перекиси водорода. Растворить 0,5 таблетки гидроперита в 50  
л л л  дистиллированной воды. Раствор стабилен при хранении в  посуде из темного стекла в  
течении нескольких месяцев.
7.2 Приготовление смеси уксусной кислоты и перекиси водорода. Смешать 2 мл 70% уксусной  
кислоты и 8 мл 1% раствора перекиси водорода.
7.3 Приготовление рабочего реагента. Внести полученную смесь в  1 флакон с о-толидином и  
тщательно перемешать. Оставить стоять (при периодическом перемешивании) для  
растворения о-толидина на 15-20 минут. Полученный рабочий реагент стабилен в  течении 3  
часов.
8. Проведение анализа
Нанести кал тонким мазком на предметное стекло. Нанести на мазок 1-2 капли  
рабочего реагента. Реакция считается положительной при появлении зеленого окрашивания не  
позднее чем через 120 сек после начала контакта биоматериала с рабочим реагентом.
9. Условия хранения и эксплуатации набора
Набор должен храниться в  упаковке предприятия-изготовителя при температуре (2-  
8) °С течение всего срока годности.
Срок годности набора -  1 год.
Компоненты набора после вскрытия флаконов можно хранить при комнатной  
температуре(18-25) °С в  плотно закрытых флаконах в  течение срока годности набора.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции  
по применению набора.
По вопросам, касаюш,имся качества набора ДИАХИМ -  СК, следует обраш,аться в  ООО «НПФ  
АБРИС+» по адресу: 196135, г. Санкт-Петербург, а/я 355; 196143, С.Петербург, пр. Гагарина,
65; тел./факс:(812) 727-24-40, 727-88-18; e-mail: abris@abrisplus.ru; http://w w w .
abrisplus.ru. и в Институт государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП»  
Росздравнадзора по адресу:
117246, г. IVIocKBa, Научный проезд, д. 14 А. Тел: (495) 120-60-95,120-60-96.
Ведуш,ий врач-гематолог
НИИ Гематологии и трансфузиологии,
к.м.н
Директор по производству
ООО НПФ «АБРИС+»
«СОГЛАСОВАНО»
Зав. кафедрой клинической  
лабораторной диагностики  
ГБОУДПО РМАПО  
Минздравсоцразвития России,  
Д.М.Н., профессор
ашова
С.Н. Горностаев
; ?  s i  г.?/
/ / . / л
олгов