Набор реагентов для определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом (ХОЛЕСТЕРИН ОБЩИЙ) по ТУ 9398-004-27428909-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- к о п и я B E P H A J «СОГЛАСОВАНО» ДиректорДАО <<Вымпел-Медцентр>^^^„^ ; , ^ " н. С.ПКондрашов УТВЕРЖДАЮ Руководитель федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ^а-ггссгж з;^. V - W - у - — Р . У . Хабриев г о о ^ г . г .---------—■ . ^ 1 '^ - \ ' ■ ' , , .'■ • ; , о ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом ХОЛЕСТЕРИН ОБЩИЙ Назначение Набор предназначен для количественного определения содержания холестерина в сыво ротке и плазме крови колориметрическим методом без депротеинизации в клинико- диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 50, 125 или 250 определений при расходе 2,0 мл мо нореагента на один анализ. Принцип метода Эфиры холестерина + HjO — холестеролэстераза холестерин + жирные кислоты Холестерин + О 2 — холестеролоксидаза -----> холест-4-ен-З-ен-он + Н 2О2 2 Н2О2 + 4-ААР + фенол — пероксидаза -----> квининомин + 4 Н 2О Концентрация квининомина, определенная фотометрически при А , = = 500 нм, пропорциональна концентрации общего холестерина в исследуемом образце. Состав набора Б состав набора реагентов входят следующие компоненты: Монореагент, pH 6,8 [Na 2HP 0 4, 60 ммоль/л; КН 2РО 4, 40 ммоль/л; фенол, И ммоль/л, хо Инструкция составлена руководителем проекта по производству биохимических наборов ООО «НПФ Абрис+», к.б.н. Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной ди агностики СПбМАПО, Д.М.Н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- лестеролэстераза, 250 МЕ/л, холестеролоксидаза, 250 МЕ/л, пероксидаза, 1000 ед/л; 4-аминоантипирин, 0,77 ммоль/л;], готов к применению - 1 флакон 100 мл или 1 флакон 250 мл или 1 флакон 500 мл. . Калибратор [холестерин, 5,17 ммоль/л; н-пропанол, 100%], готов к применению - 1 флакон (2,0 мл). Аналитические характеристики Линейная область определения концентрации холестерина - в диапазоне концентраций от 0,5 до 25,8 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5%. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. Чувствительность определения концентрации холестерина не более 0,3 мкмоль/л. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам с известной концентрацией холестерина, аттестованным данным методом. Нормальные показатели - до 5,17 ммоль/л; Пограничные показатели - 5,17-6,50 ммоль/л; Патологические показатели - свыше 6,50 ммоль/л. А нализируемые образцы Сыворотка, ЭДГА- или гепаринизированная плазма крови. Гемолиз недопустим. Образцы стабильны при температуре 2-8°С в течение 5 суток или до трех месяцев при температуре -20°С. Избегать повторного замораживания и оттаивания образца. Меры предосторожности При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасно сти, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при ра боте в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При работе с сывороткой или плазмой крови следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека являются потенциально инфициро ванным материалом, способным длительное время сохранять или перед^^?^^ФШ^^5й[Кус гепа тита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.