Набор реагентов для определения концентрации кальция в биологических жидкостях колориметрическим методом («КАЛЬЦИЙ А-III АБРИС+») по ТУ 9398-044-27428909-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора От_____________201___г. № «УТВЕРЖДАЮ» >неральный директор «НПФ АБРИС+» У ч В.М. Марковский « » л * ■ f 2 0 1 й ^ . ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации ка1ьция в биологических ж идкостях колориметрическим методом («КАЛЬЦИЙ А-Ш АБРИС+») 1.Назначение Набор предназначен для количественного определения концентрации кааьция в биологических жидкостях колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 100 или 250 определений при конечном объеме пробы 1,0 мл. 2.Характеристика набора. 2.1.Принцип метода При взаимодействии ионов к ш1ьция в нейтральной среде с хромогеном Арсеназо III образуется окрашенный комплекс, имею щ ий максимумы поглощ ения при длинах волн 613 или 650 нм. Инструкция составлена директором по науке ООО «Н П Ф ЛБРИС+», к.б.н * Ю Х.Поповым в за^дуюпдам кафедрой клинической лабораторш^ диагностики СПбМАПО, д.м .н.» профессорсш А.В.Козяов1>1М . --- стр. 2 --- 2.2. С остав набора В состав набора реагентов входят следую щ ие компоненты: - М онореагент, pH 6,0 [Н атрий уксуснокислый - 1 0 0 ммоль/л; Арсеназо III - 250 мкмоль/л] - готов к применению -1 флакон 1 0 0 мл или 1 флакон 250мл; - калибратор [кальций хлористый - 2,5 ммол/л] - готов к применению - 1 флакон, 2,0 м л. 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область определения концентрации кальция в диапазоне от 0,2 до 3,75 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5% . 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5% . 3 3 . Н ормальны е величины; С ьгооротка, плазма крови: 2,02-2,60 ммоль/л. Суточная м оча: - отсутствие кальция в диете - 0,13-1,00 ммоль/сутки; - потребление кальция ниж е среднего* уровня - 1,25-3,75 ммоль/сутки; - средний* уровень потребления кальция - 2,5-1,5 ммоль/сутки. * - средний уровень потребления кальция - 20 ммоль/сутки. 4. Меры предосторожности П отенциальный риск прим енения набора - класс 1 (Г О С Т Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблю дать "П равила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы М инистерства здравоохранения ССС Р", М осква, 1 981 г . При работе с биологическими ж идкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать возбудителей различных инфекций. Все использованные м атериалы дезинф ицировать в соответствии с требованиями М У -287-11 3 . 5. О борудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 613 или 650 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - секундомер; ' пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объемом со сменными наконечниками; - п ерч агп си хирургические резиновы е или пластиковы е. --- стр. 3 --- 6. Анализируемые пробы Сыворотка или гепаринизированная плазма крови натощ ак. Кровь брать при минимальном пережатии вены, без мыш ечной нагрузки. Не использовать в качестве антикоагулянтов оксачат, цитрат или ЭЛТА! Моча суточная. Собирать в емкость содержащ ую 1 0 мл 6 моль/л Н С 1 , или подкислить после сбора до pH 3-4 для растворения солей кальция. Образец перед анализом развести бидистиллированной водой в соотнош ении 1 :1 . 7. Проведение анализа ПРОЦЕДУРА А Н А ЛИ ЗА : Внести в пробирку О пытная проба Калибратор Контроль на реактивы Монореагент, мл 1,0 1,0 1,0 Исследуемый образец, мл 0,01 — — Калибратор, мл 0,01 — Деионоизованная вода, мл . . . ™ 0,01 Смешать и инкубировать 5 минут при температуре при температуре 18-25^С . По окончании инкубации измерить оптическую плотность пробы ( Е п р о б ы ) и кш тибратора ( Е к а л и б р а т о р а ) против контроля на реактивы при А , = 613 или 650 нм и d = = 1 см . Окраска стабильна в течение 60 минут. 8. Расчеты:. 1. Сыворотка (плазма) крови: Е пробы С = 2,5 X------------(ммоль/л); 2. Моча: Е калибратора Е пробы С -5 X X (ммоль/л); Е калибратора 3. Суточная моча: Е пробы С - 5 X------------X V (ммоль/сутки) Е калибратора где V - объем суточной мочи, л.