Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови _x000D_ «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА АБРИС+» по ТУ 9398-024-27428909-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖ ДЕНА ^,<г== *^ В Е Р Ж Д А Ю » Приказом Росздравнадзора ‘’ ’Генеральный директор От______________200 г. /Х в О О АБРИС+» J 6______________________ -Ч оВ.|у|. Марковский / ^ ' / « / / » ‘ O '^ 200* г. ИНСТРУК1ЩЯ по применению набора реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в в сыворотке и плазме крови («ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА АБРИС+») 1. Назначение Набор предназначен для количественного определения активности щелочной фосфа тазы в в сыворопгке и плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лаборато риях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе 1,0 мл рабочего реаген та на один анализ * 2.Характерясп11са набора. 2.i.Принцип метода р~нит рО (р€нт ф осф ат Н / ) < -----Щ елочная фосф ат аза ——^ р^нит роф енол ^ фосфат Скорость образования р-нитрофенола пропорциональна активности щелочной фосфатазы --- стр. 2 --- Инструкция составлена директором по науке ООО «НПФ АБРИС+», к.б.н. ЮТ.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, д.м.н., профес сором А.В.Козловым. 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: Буфер, pH 9,8 [диэтаноламин - 1 моль/л; магний хлористый - 1 ммоль/л] - готов к применению - 1 флакон, 225 мл; Субстрат [ р-нитрофенилфосфат, 10 ммоль/л] готов к применению - 1 флакон, 25 мл. 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область определения активности щелочной фосфатазыо находится в диапазо не от 20 до 700 МЕ/л, отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. ЭЗ.Нормальные величины: 100-290 МЕ/л 4. Меры предосторожности Потенциаш>ный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблюдать Правила устройства, техники безопас ности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санипфно-эпидемиологических учрежде ний системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При рабогге с биологическими жидкостями следует надрать однс^шовые резиновые или пластиковые перчатки, так как о^)азцы биологических жидкостей человека являются потен циально инфицированным мат^зиалом, способным длительное время сотфанять или переда вать возбудителей различных инфекций. Все использованные материалы дезинфицировать в соогвептгвии с требованиями МУ-287- 113. 5. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 405 нм, кювета с длиной о п ^ ^см; - сс 1^ндомер; --- стр. 3 --- - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или п^юменным объе мом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 и 1,0 мл; - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. б. Анализируемые пробы Сыворотка (плазма) крови. Образцы после немедленного охлаждения, стабильны при тем пературе 2-8°С в течение 48 часов. Замораживание образцов недопустимо. 7. Проведение анализа Приготовление рабочего реагента: Смешать буфер и субстрат всоотношении 9:L Рабочий реагент стабилен не менее 20 дней при температуре хранения 2-8® С. Henoq>eflCTBeHHO перед проведением анализа нагреть рабочий реагенгг до 3741:. X = 405 (400-420) нм. d = 1 см. Температура измерения 37® С . Измерение против воздуха. Внести в кювету Макроанализ, мл Полумикроанализ, мл Микроанализ, мл Рабочий реагент 2,0 1,0 0,5 Сьшоротка крови 0,04 0,02 0,01 Смешать и инкубировать при 37С в течение 1 минуты. Измерить АЕ/мин в течение 3-х минут. Вычислить среднее значение ЛР/мин. Общее время реакции не должно превышать 5 минут. Е сли зн а чен и е ЛРУлшн превы ш ает величину 0.25 А /м ин развест и исследуем ы й образец ф и зи о ло гически м vacm eovoM . повт орит ь анализ, а результ ат умнож ить н а ст ет нь р а зве д е н и я 8. Расчеты; МЕ/л = 2757 хЛЕ/мин. 9. Условия жраитня и эксплуатации набора Срок годносга набора - 12 месяцев.