Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в биологических жидкостях гексокиназо-глюкозо-6-фосфатдегидрогеназным энзиматическим референтным методом_x000D_ («ГЛЮКОЗА НК-АБРИС+») по ТУ 9398-043-27428909-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора От 201 г. № УТВЕРЖ ДАЮ » :1ьный директор ПФ АБРИС+» ВЛ1. Марковский 201 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов хчя опредсмения концеш'рации глюкозы в биологических жидкостях гексокиназо - глюкo'ю-6-фocфaт;^erиi^p^^гe^faз^^ым энзиматическим референтным методом («ГЛЮКОЗА НК-АБРНС+») 1.Назначение Набор предназначен для количественного определения концентрации г докозы в биологических жидкостях гексокиназо-глюкозо-6-фосфагдегидрогеиазным > н .иматическим референтным методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно- исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 100 или 250 определений при конечном объеме пробы 1.0 мл. 2.Характеристика набора. 2Л.Принцнп метода p-D-глюкоза -^АТФ ^Гексокиназаглюнозо-6-фосфат +ДДФ Г,1Ю К01(н6~фосфат + H A J T ^Глюкозо-6-фосфатч)егидрогенаш— ^ глюконат-6-фосфат ^ НАДН Инстр\тсция составлена директором по науке ООО сНПФ ЛБРИС - к о.н. Ю.Г.Поповым и 3aB eji>Tom H M кафедрой клинической лабораторной диахносткки СП6М\ГЮ, д.м.н., профессором А.В.Козловыл!. --- стр. 2 --- Количество образовавшегося Н.\ДН пропорционально концентрации глюкозы в исследуемом образце. Данный метод обладает 100% специфичностью по отношению к P-D-глюкозе, так как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа взаимодействует исключительно с глюкозо-6-фосфатом. 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: - Буфер, pH 7,6 [Pipes -100 ммоль/л; АТФ - 4 ммоль/л; НАД^ ~ 3 ммоль/л:] ^ готов к применению -1 флакон 100 мл или 1 флакон 250мл; - Раствор ферментов [Гексокиназа > 1 О О О МЕ./л; Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа> 3 О О О МЕ/л] - готов к применению - 1 флакон 1,0 ^rл или 1 флакон 2,5 мл; - калибратор [p-D-глюкоза -5,55 ммол/л] ~ готов к применению - 1 флакон, 5,0 мл. 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область определения концентрации глюкозы в диапазоне от 1.0 до 30 ммоль/л , отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. 3.3. Нормальные величины: сьшоротка (плазма крови) - 4,1-5,9 ммоль/л; моча суточная - < 2,78 ммоль/сутки. 4. Меры предосторожности Потенциатьный риск применения набора ~ класс 1 (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима н л 1гчной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических у'чреждений системы Министерства здравоохранения СССР”, Москва, 1981 г. При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека яв ляются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать возбудителей различных инфекций. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ-287-113. 5. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 340 нм, кювета с длиной оптического п}ти 1,0 см; - секундомер; --- стр. 3 --- -термостат, поддерживающий темпераатру 37±РС; - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объемом со сменными наконечниками; - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы 1 . Сыворотка крови. Быстро отделить от клеток для предупреждения потерь. Образцы стабильны в течение 8 часов при температуре 18-25^С или 3 суток при 2-8*^С . 2. Плазма крови. Консервант - фторид натрия нли иодацетат. Образцы стабильны в течение 24 часов при температуре 18-25°С. 3. Моча. Собирать в темную посуду на льду. Консерванты для суточной мочи - 5 мл ледяной уксусной кислоты или 5 г бензоата или фторида натрия. 4. Ликвор. Исследовать немедленно во избежание ложно низких рез>'льтатов. Хранить при - 20Т. 7. Проведение анализа ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РЕАГЕНТА: Смешать буфер и раствор ферментов в соотношении 100 ; 1. Рабочий реагент стабилен не менее 3 месяцев при температуре хранения 2-8С или 2 недели при 18-25=С. ПРОЦЕДУРА АН.ЛЛИЗА: Внести в пробирку Опытная проба Калибратор Контроль на реактивы Рабочий реагент, мл 1,0 1,0 1 1,0 Исследуемый образец, мл 0,01 ... — Калибратор, мл — 0,01 — Вода, мл — — 0,01 Смешать и инкубировать 5 минут при температ>т)е 37С или 10 минут при температуре 18-25°С. По окончаний инкубации измерить оптическую плотность пробы (Е п п о б ы ) и калибра тора (Е к а л и б р а т о р а ) против контроля на реактивы при л , - 340 нм и d = 1 см. Окраска стабильна течение 30 минут. 8. Расчеты: 1. В сыворотке (плазме) крови, моче, ликворе Е п р о б ы С = 5,55 X --------------(ммоль/л). Е к а л и ф а т о р а