Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом («ДИАХИМ ОБЩИЙ БЕЛОК») по ТУ 9398-248-27428909-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора 200 От № г. «УТВЕРЖДАЮ» льный директор ПФ АБРИС+» В.М. Марковский 2008 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом. («ДИАХИМ-ОБЩИЙ БЕЛОК») 1.Назначение Набор предназначен для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом в клинико-диагностических и био химических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 200 определений при расходе 5,0 мл монореагента на один анализ. 2.Характеристика набора. 2.1.Принцип метода В результате взаимодействия белковых молекул с ионами меди в щелочной среде образуется окрашенный комплекс, имеющий максимум поглощения при длине волны 540 нм. Инструкция составлена директором по производству ООО «НПФ Абрис-ь», к.б.н. Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, Д.М.Н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: Монореагент, [9 г калия-натрия виннокислого 4-водного, 3 г меди серно кислой 5-водной, 2 г калия йодистого и* 8 г натрия гидроокиси] - готов к приме нению - 1 флакон, 1000 мл. калибратор [альбумин сывороточный человеческий, 60 г/л] - готов к при менению - 1 флакон, 2,0 мл. 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область определения концентрации общего белка - в диапазоне концентра ций от 14 до 100 г/л, отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. 3.3. Чувствительность Чувствительность определения содержания общего белка - не более 12 г/л. 3.4. Нормальные величины: 65-85 г/л 4. Меры предосторожности При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасно сти, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потен циально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или переда вать возбудителей различных инфекций. 5. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 540 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - секундомер; - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или емом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидко( 5,0 мл; - пробирки стеклянные химические вместимостью 10 мл; --- стр. 3 --- - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы Сыворотка или плазма крови. Срок хранения исследуемых образцов при температуре 2-8°С не более 3 суток; при температуре -20°С не более 6 месяцев. 7. Проведение анализа Для определения концентрации общего белка подготовить пробы в соответствии с таб лицей: Таблица Компоненты Опытная проба (мл) Калибровочная проба (мл) Контрольная проба (мл) Монореагент 5,0 5,0 5,0 Анализируемый образец 0,1 - - Калибратор - 0,1 - Вода дистиллированная - - 0,1 Содержимое пробирок тщательно перемешать и инкубировать не менее 30 минут при температуре (18-25°С). Измерить оптическую плотность опытной пробы против контрольной пробы при длине волны 540 нм в кюветах с длиной оптического пути 1,0 см. 8. Расчеты Концентрацию общего белка в исследуемом образце (С) рассчитать по формуле: C = -^x5,0, ^K C Ll где: Епр - оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плот.; Е к а п - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плот.; 60 - концентрация общего белка в калибраторе, г/л. 9. Условия хранения и эксплуатации набора Срок годности набора - 24 месяца. Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться в тем ном месте при температуре 18-25°С в течение всего срока годности. Для проведения процедуры анализа рекомендуется использовать j сие одноканальные пипетки, аттестованные на точность по значению с сти результатов дозирования. Для получения надежных результатов необходимо строгое с( \ ин струкции по применению набора.