Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Наконечник оптоволоконный съемный Кнопка настройка времени Кнопка включения / выключения Основание Индикатор зарядки Световой фильтр Экран отображения времени Кнопка выбора режима Рисунок 1 Основной блок представляет из себя рукоятку с цифровым дисплеем и кнопками включения/выключения, выбора режима, настройка времени. Оптическое волокно является неотъемлемой частью основного блока, его видимая часть , представляет из себя канюлеобразную изогнутую трубку с источником света на конце. Световой фильтр - это защитный экран с низкой пропускающей способностью светового излучения. Световой фильтр устанавливается между основным блоком и оптическим волокном. Адаптер подключается к источнику электрического тока и зарядному устройству. 3 --- стр. 4 --- / рисунок 2 АС'от’ЮО'до* 240У,штепсель^1 Зарядное устройство представляет собой держатель основного блока и используется для зарядки аккумуляторной батареи основного блока, а также в качестве подставки в нерабочее время. 4. Основные технические характеристики Параметры LUX Е Simple version Размеры: 40x50x260мм (±10%) Вес: 141г (±10г) Источник питания Питание: перезаряжаемая батарея Аккумуляторная батарея: Модель батареи: ICR18490 Напряжение и емкость батареи: 3.7В/ 1400мАч Адаптер: Входная Мощность: от 100В до 240В, 50Гц/ 60Гц Входная Мощность: 8Вт Выходная Мощность: 5В; 1А Источник света: Мощный светодиод с синим цветом свечения 5Вт Метод проверки - Длина волны 420нм /480нм Интенсивность света: 1000мВт/см2~1200 мВт/см2 Рабочие условия: Температура окружающей среды: от ±5°С до +40 °С 4 --- стр. 5 --- / А т м о с ф е р н о е давление: ( 1 ______________________ 70кПа доЮбкПа /Полная мощность работы / светодиода 1200 мВт/см2 Линейное увеличение От 0 до 1000 мВт/см2 в течении 5 сек. Устанавливаемое время облучения 5, 10, 15, 20 секунд. Функция контроля интенсивности излучения Глубина отверждения материала 4 мм за 10 сек Пульсирующий режим Пульсирующий режим - попеременное включение и выключение лампы. В рамках пятисекундного цикла полимеризации 1 ,3 и 5 секунды происходит облучение мощностью 1200 мВт/см2 , 2 и 4 секунды облучение не производится Безопасность оборудования Режим работы: прерывистая работа Тип защиты от поражения электрическим током: класс II Степень защиты от поражения электрическим током: Тип В Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: обычное оборудование (IPX0) Безопасность в присутствии горючей смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота не подходит под это условие. Мин. Сила нажатия на кнопку Не более 15 Н Материалы, контактирующие с организмом человека № Компонент лампы полимеризационной, имеющий контакт с организмом человека Материал, марка 1 Основной блок из светодиодов Пластик, марка (ABS).l 108 2 Наконечник оптоволоконный съемный Нержавеющая сталь, марка 1.4301, Стекло, марка N-SK8 3 Световой фильтр Оргстекло СО-85 5 --- стр. 9 --- Устранение неполадок 1 /Проблемы Причины Решения f Г Нет индикации Нет / ответа. Е Аккумуляторная батарея разряжена. 2. Неисправность батареи. 3. Аккумуляторная батарея защищена. 1. Замените аккумуляторную батарею. 2. Замените аккумуляторную батарею. 3. Зарядите аккумуляторную батарею. Экран показывает “Ег” (Ошибка). Ошибка главного блока. Требуется ремонт. Экран показывает “Е1” (Ошибка). Низкий заряд батареи Зарядите батарею. Интенсивность света слабая. 1. Оптическое волокно установлено не правильно. 2. На оптическом волокне есть трещина. 3. В верхней части оптического волокна есть остатки композита. Е Переустановите оптическое волокно. 2. Замените оптическое волокно. 3. Очистите композит. Оборудование не заряжается, когда подключен адаптер. 1. Адаптер не подключен должным образом. 2. Ошибка или несовместимость адаптера. 3. Загрязнение точки зарядки. Е Переподключите. 2. Замените адаптер. 3. Очистите спиртовым раствором. Эффективная работа батареи значительно сокращается. Уменьшается емкость батареи. Замените батарею. Если все эти решения были завершены, а устройство по-прежнему не работает нормально, пожалуйста, свяжитесь с нашим специальным ремонтным цехом или с нами. 9 --- стр. 10 --- Jrt 2. Упаковочный лист f Компоненты устройства перечислены в упаковочном листе. 13 . Маркировка Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с требованиями и включает в себя следующую информацию: Маркировка внешней упаковки лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX Е Simple version (картонная коробка): Символы: Ж . I и Беречь от влаги, Хрупкое, осторожно, указатель верхней стороны. Наименование изделия, название производителя. Маркировка лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX Е Simple version включает в себя: Наименование изделия Символы: Применяемая часть типа В Серийный номер Производитель Ограничение температуры Ограничение влажности ■106 7 0 ' Атмосферное давление для хранения Класс электробезопасности II Маркированный СЕ продукт Используется только внутри помещения Восстановление работоспособного состояния Беречь от влаги Хрупкое, осторожно, Не утилизируйте прибор вместе с несортированным бытовым мусором. Утилизируйте прибор в соответствии с местным законодательством. Д±] Ознакомьтесь с сопроводительной документацией 10 --- стр. 11 --- 14. Упаковка Лампа полимеризационная в комплекте упакована в картонную коробку со вкладышами из поролона. 15. Транспортировка 13.1 При транспортировке не подвергать прибор чрезмерной тряске и толчкам. Ставить прибор аккуратно и не переворачивать вверх дном. 13.2 Не транспортировать вблизи со взрывоопасными и горючими материалами. 13.3 При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги, в виде дождя и снега 16. Хранение, обслуживание и транспортировка 14.1 С оборудованием необходимо осторожно обращаться, держать подальше от источников вибраций, устанавливать или хранить в темных, сухих, прохладных и проветриваемых помещениях. 14.2 Не храните оборудование вместе с элементами, которые являются горючими, ядовитыми, едкими, и взрывчатыми. 14.3 Это оборудование должно храниться в помещении с относительной влажностью <80%, атмосферным давлением 70кПа ~ ЮбкПа и температурой -10 °С ~ + 50 °С. 14.4 При транспортировке не подвергать прибор чрезмерной тряске и толчкам. Обращаться аккуратно Не размещайте вверх ногами. 14.5 Не транспортировать вблизи со взрывоопасными и горючими материалами. 14.6 Держите вне досягаемости солнца, дождя или снега во время транспортировки. 17. Защита окружающей среды, утилизация Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Лампа полимеризационная серии DTE, модель LUX Е Simple version следует утилизировать согласно предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов/клиник. Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.», China, по тел. +86-773-5855350 Или обратиться к компании имеющей все необходимые документы, для работы с данными видами отходов, в соответствии с требованиями РФ. 11 --- стр. 14 --- f Руководство и декларация - электромагнитная устойчивость ^JjXE Simple version предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. •или пользователь модели LUX Е Simple version должны убедиться, что она используется в такой среде. 1ЕС 60601 контрольный уровень Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство Проводимое RF 1 ЕС 6Ю00-4-6 Излучаемое RF 1 ЕС 61000-4-3 3 Vrms от 150 кГц до 80 МГц 3 V/m от 80 МГц до 2.5 ГГц 3V 3 V/m Портативное и мобильное оборудование RF связи не должно использоваться ближе к любой части модели LUX Е Simple version, включая кабели, чем рекомендуемое расстояние, рассчитанное из уравнения, применимого к частоте передатчика. Рекомендуемое пространственное расстояние ЗВ d=1.2*P 12 от 80 МГц до 800 МГц d=2.3xp от 800 МГц до 2.5 ГГц где Р Максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика и d - рекомендуемое пространственное расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных радиопередатчиков, как определено с помощью электромагнитного обследования объекта,а должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне.ь Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования, обозначенного следующим символом: («4 ») ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. __________________ а Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, AM и FM-радио вещания и телевизионного вещания не может быть предсказана теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной среды с фиксированными радиопередатчиками, необходимо рассматривать электромагнитное исследование среды. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется модель LUX Е Simple version, превышает допустимый уровень RF, указанный выше, за моделью LUX Е Simple version следует наблюдать, чтобы проверить нормальную работу. Если наблюдается аномальная производительность, могут быть необходимы дополнительные меры, например, переориентация или перемещение модели LUX Е Simple version. ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗУ / м. __________ 14 --- стр. 15 --- / , /\емые расстояния между портативным и мобильным оборудованием RF связи и модели LUX EI Тодель LUX Е предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются омехи излучаемые RF. Заказчик или пользователь модели LUX Е Simple version может помочь юдотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и обильным оборудованием RF связи (передатчики) и моделью LUX Е Simple version, как рекомендуется иже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи. Номинальная максимальная мощность передатчика Вт Разделение расстояния в зависимости от частоты передатчика (м) от 150кГц до 80МГц от 80МГц до 800МГц о*рш d=l .2хР 1/2 d=1.2xP a Z.1 Г 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 L2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) может быть определено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствие с данными производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц расстояние применяется для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. 15 --- стр. 16 --- L смотрите и зареги стр и руйтесь на сайте для получения д оп ол нител ьной инф орм ации Гуилин В удпекер М ед икал И н стр ум ен т Ко., Л тд (Guilin W o o d p ecker M edical Instrum ent Co., Ltd.) Inform ation Industrial Park, National H igh-Tech Zone, Guilin, G uangxi, 5 4 1 0 0 4 P. R. Китай )тдел прод аж по Европе: + 8 6 -7 7 3 -5 8 7 3 1 9 6 , + 8 6 -7 7 3 -2 1 2 5 2 2 2 О тд ел родаж по С еверной А м ерике, Ю жной А м ери ке и ж е а н и и :+ 8 6 -7 7 3 -5 8 7 3 1 9 8 , + 8 6 -7 7 3 -2 1 2 5 1 2 3 О тд ел прод аж по Азии и ф р и ке:+ 8 6 -7 7 3 -5 8 5 5 3 5 0 , + 8 6 -7 7 3 -2 1 2 5 8 9 6 ах: + 8 6 -7 7 3 -5 8 2 2 4 5 0 -mail: w ood pecker@ glw oodp ecker.com sales@ g lw o o d p ecker.co m W ebsite: tp:// w w w .glw oodpecker.com ’егиональны й дистрибью тор в России: Общество с ограниченной ответственностью « М а й Д е н т 2 4 » О О О /1айДент24» щ рес: РФ, 125 04 0, г. М осква, 5-я ул. Я м ского поля, д.7, корп.2 ел./ф акс: +7 (4 9 5 ) 5 1 0 -5 6 -2 4 E-mail: info@ m ydent24.ru 1N/WI-09-212 INS-CL-ES-ED-V1.1 16 --- стр. 23 --- АС от 100 до 240V штепсель Адаптер: Рисунок 2 Зарядное устройство представляет собой держатель основного блока и используется для зарядки аккумуляторной батареи основного блока, а также в качестве подставки в нерабочее время. 3 --- стр. 24 --- / 4. Основные технические характеристики Параметры LUXE /Размеры: 40x50x260мм (±10%) 1 Вес: 147г (±1 Or) 'Источник питания Питание: перезаряжаемая батарея Аккумуляторная батарея: Модель батареи: ICR18490 Напряжение и емкость батареи: 3.7В/ 1400мАч Адаптер: Входная Мощность: от 100В до 240В, 50Гц/ 60Гц Входная Мощность: 8Вт Выходная Мощность: 5В; 1А Источник света: Мощный светодиод с синим цветом свечения 5Вт Метод проверки - Длина волны 420нм /480нм Интенсивность света: 1000мВт/см2~1200 мВт/см2 Температура окружающей среды: от ±5°С до +40 °С Атмосферное давление: 70кПа доЮбкПа Полная мощность работы светодиода 1200 мВт/см2 Линейное увеличение От 0 до 1000 мВт/см2 в течении 5 сек. Устанавливаемое время облучения 5, 10, 15, 20 секунд. Функция контроля интенсивности излучения 400-1200 мВт/см2 Глубина отверждения материала 4 мм за 10 сек 4 --- стр. 25 --- «Дующий режим Пульсирующий режим - попеременное включение и выключение лампы. В рамках пятисекундного цикла полимеризации 1 ,3 и 5 секунды происходит облучение мощностью 1200 мВт/см2 , 2 и 4 секунды облучение не производится Безопасность оборудования ’ежим работы: прерывистая работа Гип защиты от поражения электрическим оком: класс II Степень защиты от поражения лектрическим током: Тип В 1ащита от вредного воздействия воды [ли конкретного вещества: обычное оборудование (IPX0) >езопасность в присутствии горючей меси анестетиков с воздухом, :ислородом или закисью азота не подходит под это условие. Лин. Сила нажатия на кнопку Не более 15 Н Материалы, контактирующие с организмом человека № Компонент лампы полимеризационной, имеющий контакт с организмом человека Материал, марка 1 Основной блок из светодиодов Пластик, марка (ABS).l 108 2 Наконечник оптоволоконный Нержавеющая сталь, марка 1.4301, съемный Стекло, марка N-SK8 3 Световой фильтр Оргстекло СО-85 5. Установка 5.1 Снимите красный наконечник с оптического волокна, а затем вставьте металлическую часть в переднюю часть основного устройства (убедитесь, что вы хорошо скрутили детали при установке, необходимо предотвращать возможность косой стыковки). 5.2 Закрепите защитный экран в нижней части оптического волокна. 5.3 Удалите светодиод, согласно обратному порядку, указанному выше. 5.4 Метод замены аккумуляторной батареи: откройте крышку батарейного отсека основного блока, извлеките аккумуляторную батарею, отсоедините немного вилку. Подключите правильно штекер новой батареи, поставьте новую аккумуляторную батарею, а затем зафиксируйте крышку. 5.5 После использования устройства или необходимости в зарядке, поставьте основной блок в основание и прижмите его, чтобы убедиться, что основной 5 --- стр. 30 --- II Упаковочный лист компоненты устройства перечислены в упаковочном листе. 10 --- стр. 31 --- Маркировка Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с требованиями и включает в себя следующую информацию: Маркировка внешней упаковки лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX Е (картонная коробка): Символы: 4 -J Беречь от влаги, I I I указатель верхней стороны. Наименование изделия, название производителя. Хрупкое, осторожно, Маркировка лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX Е включает в себя: Наименование изделия Символы: * Применяемая часть типа В 1 S N 1Серийный номер У Производитель i^sor юг4 Ограничение температуры Ограничение влажности Атмосферное давление для хранения Класс электробезопасности II Маркированный СЕ продукт Используется только внутри помещения Восстановление работоспособного состояния Беречь от влаги Хрупкое, осторожно, Не утилизируйте прибор вместе с несортированным бытовым мусором. Утилизируйте прибор в соответствии с местным законодательством. Д±] Ознакомьтесь с сопроводительной документацией 11 --- стр. 32 --- ш Упаковка шампа полимеризационная в комплекте упакована в картонную коробку со г вкладышами из поролона. 16. Транспортировка 13.1 При транспортировке не подвергать прибор чрезмерной тряске и толчкам. Ставить прибор аккуратно и не переворачивать вверх дном. 13.2 Не транспортировать вблизи со взрывоопасными и горючими материалами. 13.3 При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги, в виде дождя и снега 17. Хранение, обслуживание и транспортировка 14.1 С оборудованием необходимо осторожно обращаться, держать подальше от источников вибраций, устанавливать или хранить в темных, сухих, прохладных и проветриваемых помещениях. 14.2 Не храните оборудование вместе с элементами, которые являются горючими, ядовитыми, едкими, и взрывчатыми. 14.3 Это оборудование должно храниться в помещении с относительной влажностью <80%, атмосферным давлением 70кПа ~ ЮбкПа и температурой -10 °С~ + 50°С. 14.4 При транспортировке не подвергать прибор чрезмерной тряске и толчкам. Обращаться аккуратно Не размещайте вверх ногами. 14.5 Не транспортировать вблизи со взрывоопасными и горючими материалами. 14.6 Держите вне досягаемости солнца, дождя или снега во время транспортировки. 18. Защита окружающей среды, утилизация Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Лампа полимеризационная серии DTE, модель LUX Е следует утилизировать согласно предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов/клиник. Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.», China, по тел. +86-773-5855350 Или обратиться к компании имеющей все необходимые документы, для работы с данными видами отходов, в соответствии с требованиями РФ. 19. Срок службы Срок службы лампы полимеризационной серии DTE, модель LUX Е составляет 5 лет. Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты окончания срока службы. 12 --- стр. 35 --- Руководство и декларация - электромагнитная устойчивость LUX Е предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или Испытание на у Ш 'устойчивость 1ЕС 60601 контрольный уро [ Продимое RF 1 ЕС 3 Vrms 61000-4-6 от 150 кГц до 80 Излучаемое RF 1 ЕС МГц 3 V/m 61000-4-3 от 80 МГц до 2.5 ГГц Уровень соответствия 3V 3 V/m Электромагнитная среда - руководство Портативное и мобильное оборудование RF связи не должно использоваться ближе к любой части модели LUX Е, включая кабели, чем рекомендуемое расстояние, рассчитанное из уравнения, применимого к частоте передатчика. Рекомендуемое пространственное расстояние ЗВ d=1.2*P 12 от 80 МГц до 800 МГц d=2.3xp от 800 МГц до 2.5 ГГц где Р Максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика и d - рекомендуемое пространственное расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных радиопередатчиков, как определено с помощью электромагнитного обследования объекта,а должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне. ь Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования, обозначенного следующим символом: («4») ПРИМЕЧАНИЕ I При 80 МГц и 800 МГц для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. __________________ а Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, AM и FM-радио вещания и телевизионного вещания не может быть предсказана теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной среды с фиксированными радиопередатчиками, необходимо рассматривать электромагнитное исследование среды. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется модель LUX Е, превышает допустимый уровень RF, указанный выше, за моделью LUX Е следует наблюдать, чтобы проверить нормальную работу. Если наблюдается аномальная производительность, могут быть необходимы дополнительные меры, например, переориентация или перемещение модели LUX Е. ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗУ / м.__________ 15 --- стр. 36 --- радуемые расстояния между портативным и мобильным оборудованием RF связи и модели LUX EI 'оделъ LUX Е предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются омехи излучаемые RF. Заказчик или пользователь модели LUX Е может помочь предотвратить лектромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным борудованием RF связи (передатчики) и моделью LUX Е, как рекомендуется ниже, в соответствии с аксимальной выходной мощностью оборудования связи. Номинальная максимальная мощность передатчика Вт Разделение расстояния в зависимости от частоты передатчика (м) от 150кГцдо 80МГц от 80МГц до 800МГц , 9 т*рГ 2 сН.2хРш d= 1, 2 х Р a Z.3 г 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) может быть определено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствие с данными производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц расстояние применяется для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. Устройство было протестировано и признано в соответствии с EN 60601-1-2 для ЕМС. Это не гарантирует, в любом случае, что это устройство не будет подвергаться электромагнитной интерференции. Избегайте использования устройства в высокой электромагнитной среде. 1 6 --- стр. 37 --- усмотрите и зареги стр и руйтесь на сайте /1 л я получения д опол нител ь ной инф орм ации Гуилин Вудпекер М ед икал И н стр ум ен т Ко., Л тд (Guilin W o o d p ecker M edical Instrum ent Co., Ltd.) Inform ation Industrial Park, National H igh-Tech Zone, Guilin, Guangxi, 5 4 1 0 0 4 P. R. Китай О тд ел прод аж по Европе.: + 8 6 -7 7 3 -5 8 7 3 1 9 6 , + 8 6 -7 7 3 -2 1 2 5 2 2 2 О тд ел прод аж по С еверной А м ерике, Ю жной А м ери ке и О к е а н и и :+ 8 6 -7 7 3 -5 8 7 3 1 9 8 , + 8 6 -7 7 3 -2 1 2 5 1 2 3 О тд ел прод аж по А зии и А ф р и к е :+ 8 6 -7 7 3 -5 8 5 5 3 5 0 , + 8 6 -7 7 3 -2 1 2 5 8 9 6 Fax: + 8 6 -7 7 3 -5 8 2 2 4 5 0 E-m ail: w ood pecker@ glw oodp ecker.com sales@ glw oo dpecker.com W ebsite: http://w w w .glw oodpecker.com Региональны й дистрибью тор в России: О б щ еств о с ограниченной ответственностью « М а й Д е н т2 4 » О О О « М а й Д е н т2 4 » Адрес: РФ, 1 25 0 4 0 , г. М осква, 5-я ул. Я м ского поля, д.7, корп.2 Тел ./ф акс: + 7 (4 9 5 )5 1 0 -5 6 -2 4 E-m ail: info@ m ydent24.ru ZMN/WI-04-194 Редакция 1.0 17 --- стр. 40 --- Пожалуйста, прочтите данную инструкцию перед началом работы. Инструкция по эксплуатация Лампа полимеризационная серии D TE, модель L U X V I Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд) www.glwoodpecker.com --- стр. 41 --- г 1. Введение 1.1 Введение Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. является профессиональным производителем в области изучения, разработки и производства стоматологического оборудования, которое включает инструменты для удаления зубного камня, лампы полимеризационные, апекслокаторы, изделия для ультразвуковой хирургии и т.д., а также имеет всеобъемлющую систему менеджмента качества. 1.2 Принципы и назначение 1.2.1 Лампа полимеризационная серии DTE, модель LUX VI использует принцип рентгеновского излучения для отверждения светочувствительных полимеров, направляя на них световой поток в течение короткого времени. 2.1 Лампа полимеризационная серии DTE, модель: LUX VI предназначена для для активации процесса полимеризации светоотверждаемых материалов. 1.3 Технические характеристики 1.3.1 Эффект затвердевания не зависит от расхода оставшегося заряда. 1.3.2 Полный заряд может быть использован для более чем 300 непрерывных режимов работы по 1 Ос. 1.3.3 Эргономичный дизайн, компактный и удобный. 1.3.4 Специальный дизайн защитного экрана и держателя, свет высокой эффективности. 2. Структура и компоненты Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX VI в составе: 1. Основной блок из светодиодов 2. Наконечник оптоволоконный съемный 3. Световой фильтр 4. Адаптер 5. Инструкция по эксплуатации 2 --- стр. 42 --- Рисунок 1 Основной блок представляет собой рукоятку с цифровым дисплеем и кнопками включения/выключения, настройки режима, настройка времени. Оптическое волокно является неотъемлемой частью основного блока, его видимая часть , представляет из себя канюлеобразную изогнутую трубку с источником света на конце. Световой фильтр - это защитный экран с низкой пропускающей способностью светового излучения. Световой фильтр устанавливается между основным блоком и оптическим волокном. Адаптер подключается к источнику электрического тока и зарядному устройству. 3 --- стр. 43 --- f 3. Основные технические характеристики Параметры LUX VI Размеры: 234мм х26мм х26мм (±10%) Вес: 100 г ±10 г Источник питания Питание: перезаряжаемая батарея Аккумуляторная батарея: Модель батареи: IEC 14500 Напряжение и емкость батареи: 3.7В/750мАч Адаптер: Входная Мощность: от 100В до 240В, 50Гц/60 Гц Входная Мощность: 10 Вт Выходная Мощность: 5В; 1А Источник света: Мощный светодиод с синим цветом свечения 3Вт Метод проверки Светодиоды работают правильно, если горят во время работы. Длина волны 420нм /480нм Интенсивность света: 1 0 0 0м В т/ с м2~ 1 2 0 0 м В т/ см 2 Рабочие условия: Температура окружающей среды: от ±5°С до ±40°С Атмосферное давление: 70кПадо ЮбкПа Полная мощность работы светодиода 1200 мВт/см2 Линейное увеличение От 0 до 1000 мВт/см2 в течении 5 сек. Устанавливаемое время облучения 5, 10, 15, 20 секунд. Функция контроля интенсивности излучения Глубина отверждения материала 4 мм за 10 сек 4 --- стр. 44 --- 7 Пульсирующий режим Пульсирующий режим - попеременное включение и выключение лампы. В рамках пятисекундного цикла полимеризации 1, 3 и 5 секунды происходит облучение мощностью 1200 мВт/см2 , 2 и 4 секунды облучение не производится Безопасность оборудования Режим работы: прерывистая работа Тип защиты от поражения электрическим током: класс II Степень защиты от поражения электрическим током: тип В Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: обычное оборудование (IPX0) Безопасность в присутствии горючей смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота не подходит под это условие. Мин. Сила нажатия на кнопку Не более 15 Н Материалы, контактирующие с организмом человека: № Компонент лампы полимеризационной, имеющий контакт с организмом человека Материал, марка 1 Основной блок из светодиодов Пластик, марка (ABS).l 108 2 Наконечник оптоволоконный Нержавеющая сталь, марка 1.4301, съемный Стекло, марка N-SK8 3 Световой фильтр Оргстекло СО-85 4. Установка и демонтаж 4.1 Снимите красный наконечник с оптического волокна, а затем вставьте металлическую часть в переднюю часть основного устройства (убедитесь, что вы хорошо скрутили детали при установке). 4.2 Закрепите защитный экран в нижней части оптического волокна. 4.3 Пожалуйста, следуйте противоположным путем, как указано выше, при демонтаже зарядного устройства оптического волокна. 5 --- стр. 49 --- Проблемы Причины Решения /сообщение “ЕА” / отображается на экране. 1. неправильный адаптер 2. Ошибка главного блока. 1. Используйте оригинальный адаптер 2. Отправьте на ремонт. I Мигает экран. Низкий заряд батареи Подключите зарядное устройство, если экран мигает снова через 15 минут, пожалуйста, отправьте изделие на ремонт для замены батареи. Интенсивность света слабая. В верхней части оптического волокна есть остатки композита. Очистите композит. Оборудование не заряжается, когда подключен адаптер. 1. Адаптер не подключен должным образом. 2. Ошибка или несовместимость адаптера. 1. Переподключите. 2. Замените адаптер. Эффективная работа батареи значительно сокращается. Уменьшается емкость батареи. Отправьте оборудование на ремонт в службу технического обеспечения для замены батареи. 10 --- стр. 50 --- 13. Защита окружающей среды Т Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не / оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Лампа полимеризационная серии DTE, модель LUX VI следует утилизировать согласно предписаниям по утилизации для стоматологических каби н етов/кл ин ик. Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.», China, по тел. +86-773-5855350 Или обратиться к компании имеющей все необходимые документы, для работы с данными видами отходов, в соответствии с требованиями РФ. 14. Маркировка Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с требованиями и включает в себя следующую информацию: Маркировка внешней упаковки лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX VI (картонная коробка): Символы: Ж Беречь от влаги, Хрупкое, осторожно,! 1 1 указатель верхней стороны. Наименование изделия, название производителя. Маркировка лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX VI включает в себя: Наименование изделия; Символы: SN □ Применяемая часть типа В Серийный номер Дата производства Производитель Используется только внутри помещения Класс II оборудование 11 --- стр. 51 --- Восстановление работоспособного состояния Хранить в сухом месте Обращаться аккуратно Атмосферное давление для хранения Ограничение влажности ,^ +50r Ограничение температуры Не утилизируйте прибор вместе мусором. Утилизируйте прибор в законодательством. с несортированным бытовым соответствии с местным Д±] Обратитесь к сопроводительным документам 15. Упаковка Лампа полимеризационная в комплекте упакована в картонную коробку со вкладышами из поролона 16. Хранение, обслуживание и транспортировка Необходимо аккуратно обращаться с данным оборудованием, держать подальше от источников вибрации, устанавливать или хранить в темных, сухих, прохладных и проветриваемых местах. Не храните оборудование вместе с элементами, которые являются горючими, ядовитыми, едкими, и взрывчатыми. Это оборудование должно храниться в помещении с относительной влажностью <80%, атмосферным давлением 70кПа ~ ЮбкПа и температурой -10 °С ~ + 55 °С. При транспортировке не подвергать прибор чрезмерной тряске и толчкам. Не транспортировать вблизи со взрывоопасными и горючими материалами. 12 --- стр. 58 --- /щ Лампа полимеризационная серии DTE, модель: LUX I предназначена для активации процесса полимеризации светоотверждаемых материалов. Насадка на основной блок сменная одноразовая ■ f l Кнопка включения / выключения экран монитора Кнопка настройки режима кнопка настройки времени Зарядное устройство разъем для питания Индикатор зарядного устройства Зарядное устройство --- стр. 59 --- Состав: Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX I в составе: 1. Основной блок из светодиодов 2. Зарядное устройство 3. Адаптер 4. Насадка на основной блок сменная одноразовая (50 шт.) 5. Аккумуляторная батарея 6. Инструкция по эксплуатации Основной блок представляет собой рукоятку с цифровым дисплеем и кнопками включения/выключения, настройка режима, настройка времени. Адаптер подключается к источнику электрического тока и зарядному устройству. Одноразовый рукав представляет из себя полиэтиленовый чехол для рабочей части лампы полимеризационная, который служит для защиты от попадания бактерий в полости рта. Зарядное устройство представляет собой держатель основного блока и используется для зарядки аккумуляторной батареи основного блока, а также в качестве подставки в нерабочее время. 4. Основные технические характеристики Параметры LUX I Размеры: 79.5мм х 79.5мм х 261мм. (±10%) Вес: 230г ±10 г Источник питания Питание: перезаряжаемая батарея Аккумуляторная батарея: Модель батареи: IEC 18490 Напряжение и емкость батареи: 3.7В/750мАч Адаптер: Входная Мощность: от 100В до 240В, 50Гц/60 Гц Входная Мощность: 10 Вт Выходная Мощность: 5В; 1А 3 --- стр. 60 --- / Источник света: / Мощный светодиод с синим цветом свечения 3Вт 1 Метод проверки Светодиоды работают правильно, если горят во время работы. Длина волны 420нм /480нм Интенсивность света: 1000мВт/см2~1200 мВт/см2 Рабочие условия: Температура окружающей среды: от +5°С до +40°С Атмосферное давление: 70кПа до 1 ОбкПа Полная мощность работы светодиода 1200 мВт/см2 Линейное увеличение От 0 до 1000 мВт/см2 в течении 5 сек. Устанавливаемое время облучения 5, 10, 15, 20 секунд. Функция контроля интенсивности излучения — Глубина отверждения материала 4 мм за 10 сек Пульсирующий режим Пульсирующий режим - попеременное включение и выключение лампы. В рамках пятисекундного цикла полимеризации 1, 3 и 5 секунды происходит облучение мощностью 1200 мВт/см2 , 2 и 4 секунды облучение не производится Безопасность оборудования Режим работы: прерывистая работа Тип защиты от поражения электрическим током: класс II Степень защиты от поражения электрическим током: тип В Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: обычное оборудование (IPX0) Безопасность в присутствии горючей смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота не подходит под это условие. Мин. Сила нажатия на кнопку Не более 15 Н 4 --- стр. 61 --- Яасадка на основной блок сменная одноразовая Параметры Размеры [Длина 10,5 мм (±10%) [Ширина 1 2,5 мм (±10%) Ширина 2 3,5 мм (±10%) Форма Коническая форма с закругленной вершиной Материалы, контактирующие с организмом человека: № Компонент лампы полимеризационной, имеющий контакт с организмом человека Материал, марка 1 Основной блок из светодиодов Пластик, марка (ABS).l 108 1 Насадка на основной блок Полиэтилен, марка F-Y34 сменная одноразовая 5. Установка и демонтаж 5.1 Верхняя часть блока может поворачиваться на 220 градусов налево и направо, удалять ее запрещается. 5.2 Метод замены батареи: поверните крышку батареи в направление против часовой стрелки, извлеките старый аккумулятор и замените новым, затем поверните крышку батареи по часовой стрелке и плотно ее придавите. / 5.3 Когда батарею необходимо зарядить, подключите вилку адаптера к источнику питания АС 100В ~ 240В. Затем подключите выходной разъем адаптера к входному 5.0V штекеру основания, а затем установите основной блок на основание. 6. Работа 6.1 Нажмите кнопку настройки режима. Есть следующие три режима. 6.1.1 Полный режим питания: экран показывает 01, светодиод работает в полную мощность. 5 --- стр. 62 --- 6.1.2 Линейное увеличение: экран показывает 02, светодиодный индикатор увеличивает мощность от слабой до высокой, и достигает высшей мощности за 5 секунд. 6.1.3 Пульсирующий режим: экран показывает 03, светодиодный индикатор работает импульсно. 6.2 Нажмите кнопку настройки времени, чтобы установить время затвердевания, доступно 4 временных интервала работы: 5, 10, 15, 20 секунд. 6.3 В ходе работы, оденьте одноразовый рукав на верхнюю часть основного блока, направьте вершину в правильное положение, нажмите кнопку включения / выключения, основной блок издаст звук "Би", лампа полимеризационная излучает синий свет и начинает работать в соответствии с режимами работы. Изделие начинает отсчет и будет издавать звук каждые 5 секунд, оно перестает работать, когда досчитает до "0". 6.4 Во время работы, чтобы остановить излучение синего света, нажмите кнопку питания в любое время. 6.5 После рабочего цикла, оператор может нажать выключатель изделия, чтобы начать следующий рабочий цикл. Остановите работу, если оборудование начало нагреваться, не возобновляйте работу до полного остывания оборудования. Осуществляйте продолжительные рабочие циклы не более 10 раз. 6.6 Детекторная схема батареи жестко закреплена внутри основного блока, когда обнаруживается низкая мощность, дисплей основного блока начинает мигать, пожалуйста, осуществляйте зарядку вовремя. 6.7 Когда батарею необходимо зарядить, подключите вилку адаптера к источнику питания АС 100В ~ 240В. Затем подключите выходной разъем адаптера к входному DC 5.0V штекеру основания, а затем индикатор становится зеленым, что значит, что основание зафиксировано. Установите основной блок в точку зарядки на основании, индикатор включения становится желтым, фотополимеризатор начнет заряжаться. Когда зарядка закончена, индикатор становится зеленым. 6 --- стр. 66 --- 1 12. Устранение неисправностей Ш Проблемы Причины Решения 1 Нет индикации Нет ответа. 1. Батарея разряжена. 2. Неисправность батареи. 3. Работает основная система защиты блока батарей. 1. Зарядите оборудование / Смените батарею. 2. Замените батарею. 3. Поместите основной блок в гнездо зарядного устройства для активации. Сообщения "Ег" или "Ed" отображаются на экране. 1. Системная ошибка. 2. Ошибка главного блока. 1. Извлеките аккумулятор и подключите снова. 2. Отправьте на ремонт. Мигает экран. Низкий заряд батареи Подключите зарядное устройство, если "Ег" отображается снова через 15 минут, пожалуйста, замените батарею. Интенсивность света слабая. В верхней части основного бока есть остатки композита. Очистите композит. 10 --- стр. 67 --- Проблемы Причины Решения ^Оборудование не / заряжается, когда подключен адаптер. 1. Адаптер не подключен должным образом. 2. Ошибка или несовместимость адаптера. 3. Загрязнение точки зарядки. 1. Переподключите. 2. Замените адаптер. 3. Очистите спиртовым раствором. Эффективная работа батареи значительно сокращается. Уменьшается емкость батареи. Замените батарею. Индикатор режима мерцает при зарядке. 1. низкое напряжение. 2. Короткое замыкание батареи. 1. Нормальная работа возобновится через 15 минут зарядки. 2. Замените батарею. Если такие процедуры завершены, а оборудование до сих пор не нормально работает, пожалуйста, свяжитесь со специальной службой поддержки магазина или с нашей компанией. 13. Маркировка Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с требованиями и включает в себя следующую информацию: Маркировка внешней упаковки лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX I (картонная коробка}: Символы: ? Беречь от влаги, Хрупкое, осторожно, указатель верхней стороны. Наименование изделия, название производителя. 11 --- стр. 68 --- / /раркировка лампы полимеризационной серии DTE, модель: LUX I включает в себя: Наименование изделия; Символы: Применяемая часть типа В Серийный номер Дата производства Производитель Используется только внутри помещения Класс II оборудование Восстановление работоспособного состояния Хранить в сухом месте Обращаться аккуратно Атмосферное давление для хранения Ограничение влажности Ограничение температуры Не утилизируйте прибор вместе мусором. Утилизируйте прибор в законодательством. с несортированным бытовым соответствии с местным Д±] Обратитесь к сопроводительным документам 14. Упаковка Лампа полимеризационная в комплекте упакована в картонную коробку со вкладышами из поролона. 12 со.дг/Г>ч