Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 9393-003-54777133-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 --- МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор МАТЕРИАЛЫ ХР1РУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СТЕРИЛЬНЫЕ МЕТРИЧЕСКР1Х РАЗМЕРОВ ОТ 0,4 ДО 0,6 Этикетка УН 1000.01.01.00 ЭТ 2015г. --- стр. 14 --- MZKRS INDUSTRIAL COMPANY TT М а т е ри а л ы х и ру рги ч ес к и е ш о вн ы е НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СТЕРИЛЬНЫЕ (ТУ 9393-003-54777133-2015) ООО «МЗКРС шовные материалы» ИМ22 Россия, 117246 9 3 9 3 0 0 Москва, Научный пр. д.20 стр.З ЭТИКЕТКА УН 1000.01.01.00 ЭТ. лист 1/2 Условное обозначение (код) Наименование шовного материала Метрический размер (условный номер) нити Длина нити, см Развернутая длина иглы, мм Изогнутость иглы, доли окружности Тип заточки иглы Количество игл на одну нить Количество изделий в групповой упаковке, шт Метод стерилизации Сведения о качестве изделия: - номер сертификата соответствия - срок действия - наименование организации, выдавшей сертификат Регистрационное удостоверение: - номер - дата регистрации Партия изделий серии Свидетельство о приемке _______соответствует ТУ 9393-003-54777133-2015 с признана годной для применения до Дата изготовления ________ Подпись Штамп ОТК Изм Лист № докум. Подп. Дата Разраб. Хасанова ХШ -Лйы" Пров. Вед.констр Н. контр. Тишанович ibohi Утв. Курицын м Н 0/ li УН 1000.01.01.00 ЭТ М а т е р и а л ы х и р у р г и ч е с к и е ШОВНЫЕ НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СТЕРИЛЬНЫЕ - иглы АТРАВ- МАТИЧЕСКИЕ С НИТЯМИ ХИРУРГИЧЕСКИМИ МЕТРИЧЕСКИХ РАЗМЕРОВ ОТ 0,4 ДО 6. Э т и к е т к а. Лит Лист Листов ООО «МЗКРС шовные материалы» --- стр. 15 --- MZKRS INDUSTRIAL COMPANY М а т е ри а л ы х и ру рг и ч е с к и е ш о вн ы е НЕРАССАСЬШАЮЩИЕСЯ СТЕРИЛЬНЫЕ (ТУ 9393-003-54777133-2015) ООО «МЗКРС шовные материалы» Россия, 117246 Москва, Научный пр. д.20 стр.З ИМ22 Код ОКП 93 9300 Этикетка УН.1000.01.01.00 ЭТ. лист 2/2 Назначение Материалы хирургические шовные (ТУ 9393-003-54777133-2015) с иглой атравматической или нити хирургические в отрезках предназначены для наложения швов и лигатур в процессе хирургических операций. Изделия поставляются в индивидуальной потребительской стерильной упаковке. Метод стерилизации - газовый окисью этилена. Шовные материалы Иглы могут комплектоваться следующими шовными материалами: Поливинилиденфторид (ПВДФ) - мононить поливинилиденфторидная, синяя Политетрафторэтилен (ПТФЭ) - мононить политетрафторэтиленовая, белая «Супрамид Экстра» - комплексная полиамидная нить из полиамида 6.6 в оболочке из полиамидаб. * Основные параметры и характеристики . Шовные материалы выпускаются в двух исполнениях: Исполнение 1 - шовный материал в отрезке (далее нити). Исполнение 2 - шовный материал с одной или двумя атравматическими иглами (далее иглы). Шовные материалы должны выпускаться следующих метрических размеров: Поливинилиденфторид (ПВДФ) - мононить поливинилиденфторидная, синяя, метрических размеров: 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5. Политетрафторэтилен (ПТФЭ) - мононить политетрафторэтиленовая, белая, метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 3. Супрамид Экстра - комплексная полиамидная нить из полиамида 6.6 в оболочке из полиамида 6, черная или белая, метрических размеров: 1,5;2;3;3,5;4; 5; 6. Изделия исполнения 2 выпускаются с иглами изогнутыми на 1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые, с колющим, режущим, таперкат и обратно-режущим острием игольного наконечника. По количеству игольных наконечников иглы выпускаются в одно- и двухигольном исполнениях. Полный установленный ресурс не менее 25 проколов. Изм Лист № докум. Поди. Дата УН 1000.01.01.00 ЭТ Лист --- стр. 16 --- Срок годности Срок годности - 5 лет. За критерий предельного состояния принимается нарушение герметичности индивидуальной потребительской упаковки и потеря стерильности. Особенности применения Транспортирование и хранение Изделия транепортируют всеми видами транепорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действуюш;ими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды должны соответствовать условиям хранения 5 (ОЖ 4) по ГОСТ 15150. Шовный материал должны храниться в помещении при температуре +5...+40 °С и относительной влажности воздуха не более 65% (при +25 °С) в защищенном от евета, влаги и источников тепла месте. Гарантии изготовителя Гарантийный срок - 5 лет со дня стерилизации. Утилизация Изделия с истекщим сроком годности подлежит уничтожению как медицинские отходы класеа А (эпвдемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам), повреждённые изделия или их части подлежит уничтоженрпо как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в еоответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. Условные обозначения, применяемые на этикетке STERILE ЕО - Стерилизация окей дом этилена; - Изделие одноразового использования; - Внимательно читать лист-вкладыщ; - Не использовать при поврежденной упаковке; - Обозначение партии; - Дата изготовления; - Использовать до; - Код изделия. LOT |ЛЛлГ[ 1638Р1-3/0(2)75-СПД Изм Лист № докум. Поди. Дата УН 1000.01.01.00 эт Лист