Материалы стоматологические светоотверждаемые пломбировочные — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00834 | TenderMatch

Материалы стоматологические светоотверждаемые пломбировочные — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00834 · класс риска 2а

Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ" (Лихтенштейн)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 13 ---
-  Металлические и металлокерамические реставрации (вкладки inlay/onlay,  
коронки, мостовидные протезы небольшой протяженности)
-Адгезивные мостовидные протезы (Мэриленд-протезы)
-  Реставрации из безметалловой керамики, особенно опаковой  
оксидциркониевой, также как и из композитов (вкладки inlay/onlay, коронки,  
безметалловые адгезивные мостовидные протезы)
-  Корневые штифты, изготовленные из металла, керамики и стекловолокна  
Противопоказания
Multilink и Multilink Primer А/В противопоказаны:
-  При невозможности обеспечения сухого рабочего поля или соблюдения  
предусмотренной техники применения.
-  При наличии у пациента аллергии к любому из компонентов Multilink и Multilink  
Primer А/В.
-  Нельзя наносить на обнаженную пульпу или на дентин в непосредственной  
близости к пульпе. Может вызывать раздражение пульпы.
Побочное действие
Системное побочное действие до настоящего времени не обнаружено. В  
индивидуальных случаях выявляются аллергические реакции к отдельным  
компонентам.
Взаимодействие с другими материалами
Фенольные вещества (например, эвгенол) ингибируют полимеризацию.
Поэтому необходимо избегать применения материалов, содержащих подобные  
вещества (например, временные цементы на основе эвгенола).
Применение
Последовательность фиксации на Multilink в сочетании с Multilink Primer А/В:
1. Удаление временных реставраций и очистка отпрепарированных
поверхностей_________________________________________________________________
2. Припасовка реставрации и высушивание____________________________________
3. Подготовка реставрации (металл, керамика, композит) ______________________
4. Смешивание праймера Multilink Primer А и Multilink Primer В
5. Нанесение смешанного праймера Multilink Primer А/В на эмаль и дентин
6. Замешивание цемента Multilink и нанесение на реставрацию
7. Размещение реставрации и удаление излишков цемента
8. Финишная обработка
1. Удаление временных реставраций и очистка отпрепарированных  
поверхностей
Multilink® [RU] 3/7


--- стр. 14 ---
Удалите возможные остатки временного цемента из препарированной полости  
или с поверхности культи полировочной щеточкой с безмасляной чистящей  
пастой, не содержащей фторидов. Промойте водным спреем. Аккуратно  
просушите струей воздуха, не содержащей воду и масло.
Примечание:
Используйте только безэвгенольные временные цементы, поскольку эвгенол  
может ингибировать полимеризацию Multilink. При использовании  
Systemp®.inlay/Systemp®.onlay для временных вкладок временный цемент не  
нужен.
2. Припасовка реставрации и высушивание
Далее проверьте цвет, краевое прилегание и окклюзионные контакты  
реставрации. Будьте осторожны при припасовке хрупких керамических  
реставраций до фиксации, так как существует риск их раскола. В  
индивидуальных случаях не проводите окклюзионную коррекцию на этом  
этапе. При необходимости сошлифовывания используйте мелкозернистые  
алмазные боры на средних скоростях под небольшим давлением. Заполируйте  
обработанные поверхности. При адгезивной фиксации необходимо обеспечить  
абсолютно сухое рабочее поле, предпочтительнее с помощью раббердама или  
ватными валиками и обязательно слюноотсосом.
3. Подготовка реставрации
Следуйте инструкциям производителя. В иных случаях:
3.1. Неблагородные и благородные сплавы
a) Пескоструйная обработка (микромеханическое сцепление) + Metal  
Primer
-  Отпескоструйте поверхность реставрации (с параметрами согласно  
инструкции производителя) до получения равномерной матовой поверхности.
-  Очистите реставрацию в ультразвуковой ванне в течение примерно 1  минуты.
-  Промойте водным спреем.
-  Высушите реставрацию.
-  Нанесите Metal Primer: нанесите праймер тонким слоем при помощи  
микробраша и выдержите 180 секунд. После этого высушите струей воздуха, не  
содержащей воду и масло.
Альтернативный вариант:
b) Силикатизация (механико-химическое сцепление, особенно  
рекомендуется для высокоблагородных сплавов)
Прочность сцепления может быть оптимизирована за счет силикатизации и  
последующей силанизации с помощью обычного бондингового  
кремнеуглеводорода (силикана) (например, с помощью Monobond-S).  
Поверхность подготавливается согласно инструкции производителя.
3.2. Безметалловая керамика (следующие замечания справедливы для IPS  
Empress®/IPS Empress® 2)
-  Протравите травящим гелем для керамики IPS® Ceramic etching gel  
(плавиковая кислота):
60 сек (IPS Empress) или 20 сек (IPS Empress 2).
-Тщ ательно смойте водой и высушите реставрацию.
Multilink® [RU] 4/7


--- стр. 15 ---
-  Силанизируйте внутреннюю поверхность реставрации, например, при помощи  
Monobond S: нанесите, выдержите 60 сек и высушите струей воздуха, не  
содержащей воду и масло.
3.3. Изготовленные в лаборатории композитные реставрации (следующие  
замечания справедливы для Tetric® Ceram)
-  Отпескоструйте поверхность реставрации.
-  Очистите реставрацию в ультразвуковой ванне в течение примерно 1  минуты.
-  Промойте водным спреем.
-  Высушите реставрацию.
“  Силанизируйте внутреннюю поверхность реставрации, например, при помощи  
Monobond S: нанесите, выдержите 60 сек и высушите струей воздуха, не  
содержащей воду и масло.
4. Смешивание праймера Multilink Primer А и Multilink Primer В
Смешайте две жидкости Multilink Primer (А и В) в соотношении 1:1 (например, 1  
капля Primer А и 1  капля Primer В). Смесь Primer А/В -  химического твердения и  
не требует защиты от света, но ее необходимо использовать в течение 10  
минут.
5. Нанесение смешанного праймера Multilink Primer А/В на эмаль и дентин
Нанесите смешанный праймер Multilink Primer А/В с помощью микробраша на  
всю поверхность зуба (полость/культя), начиная с эмали, и втирайте легкими  
нажатиями в течение 15 секунд. Рекомендуемое время реакции -  30 сек для  
эмали и 15 сек для дентина. После этого просушите нанесенный праймер  
струей воздуха, не содержащей воду и масло. Поскольку праймер  
исключительно химического твердения нет необходимости в  
фотополимеризации!
6. Замешивание цемента Multilink и нанесение на реставрацию
Выдавите Multilink из двойного шприца и смешайте две пасты в соотношении  
1:1 на блокноте для смешивания непосредственно перед фиксацией  
реставрации.
Примечание
-  Multilink следует наносить вскоре после замешивания и без задержек  
фиксировать реставрацию. Как только Multilink вступает в контакт с нанесенным  
праймером Multilink Primer А/В, реакция полимеризации ускоряется, таким  
образом время твердения укорачивается.
Цементировка корневых штифтов
-  После нанесения в канал праймера Multilink Primer А/В не вносите материал в  
канал вращающимся инструментом, а нанесите Multilink на штифт и  
зацементируйте его.
Нанесите замешанный Multilink на внутреннюю поверхность реставрации.  
Нанесение Multilink непосредственно на культю или препарированную полость,  
обработанную праймером Multilink Primer А/В, не рекомендуется, так как это  
значительно ускорит полимеризацию и может привести к неправильной посадке  
реставрации.
Multilink® [RU] 5/7