Инструменты для обработки и пломбирования каналов зуба по ТУ 9439-183-28920908-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 94 3910 УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ООО «Эндодент» ^Е.Г. Бочаров 2014 Инструкция по применению (ПУЛЬПОЭКСТРАКТОРЫ) 6.503.000 ЭТ --- стр. 2 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Пулыгоэкстракторы предназначены для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба. Область применения - терапевтическая стоматология. 1.2 Пульпоэкстракторы предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С. 1.3 Пульпоэкстракторы изготавливаются следующих длин: 30мм; 50 мм; 35 мм(с ручкой), номеров (номинальных размеров) №0(20), №1(25), №2(30), №3(35),№4(40).№5(50),№6(60). 1.4 Пульпоэкстракторы изготавливаются из коррозионно-стойкой проволоки. Ручки пульпоэкстракторов изготавливаются из алюминиевого сплава, имеют гальвани ческое покрытие Анодное Оксидирование, цвет в зависимости от номинального размера или пластика. 1.5 Количество пульпоэкстракторов:- в индивидуальной таре (коробке) - 100 штук, 6шт; - в блистере 10шт. и 6 шт. 1.6 Масса пульпоэкстрактора - не более 20 г; 2 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 2.1 Гарантийный срок хранения пульпоэкстракторов- Згода. 3 КОНСЕРВАЦИЯ 3.1 Предельный срок защиты без переконсервации- Згода. Дата изготовления и консервации__________________ 4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 4.1 Пульпоэкстракторы изготовлены и приняты в соответствии с обязательными требования ми действующих технических условий ТУ 9439-183-28920908-2014 и признаны годными для эксплуатации. ОТК______________________ 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 5.1 Пульпоэкстракторы в потребительской таре должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 35° С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25°С. 5.2 Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. --- стр. 3 --- 6 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 6.1 Материалы из которых изготовлены пульпоэкстракторы , не токсичны, класс опасности отходов Б. 6.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 7 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 7.1 Пульпоэкстракторы поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Каналонаполнители могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным pH. 7.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в тече ние (45+5) минут. 7.3 Предстерилизационную очистку и стерилизацию сухим горячим воздухом при темпе ратуре (180+2.ю)°С в течение (60+5) минут в соответствии с режимами по МУ-287-113. 7.4 После стерилизации и охлаждения, пульпоэкстракторы поместите в емкости, обеспе чивающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТРИСО 17664-2012. 8 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 8.1 Перед применением пульпоэкстракторы необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 7. 8.2 Для исключения порезов об острые зубцы, не допускается при работе с пульпоэкстра- ктором брать рукой за рабочую часть. 8.3 Пульпоэкстракторы используют в основном для удаления интактной пульпы. Инстру мент медленно вводят в корневой канал до легкого контакта с его стенками. Затем, чтобы захватить пульпу, его поворачивают на 360° по часовой стрелке или против нее и удаляют из канала. 8.4 Пульпоэкстракторы при неосторожном использовании могут легко ломаться. Для удаления пульпы необходимо использовать инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба. 8.5 Для стерилизации и хранения пульпоэкстракторов используйте специальные устройст ва (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механи ческие повреждения. 8.6 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 8.7 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. 8.8 Нельзя использовать инструмент повторно. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медпер сонал. Адрес изготовителя: ООО «Эндодент» », 121552, г. Москва, ул. Ельнинская, д 20, корп. 2, . кв. 247. --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- 1 94 3910 t I УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор Инструкция по применению (Напильник корневой тип Н) 6.557.009 ЭТ --- стр. 6 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Н- файлы (Напильники корневые тип Н) Предназначены для расширения и сглаживания стенок корневого канала зуба, а так же для придания щелевидным каналам округлой формы. Область применения - терапевтическая стоматология. 1.2 Н- файлы предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25° С. 1.3 Рабочая часть Н- файлов изготовлена из коррозионно-стойкой проволоки. Хвостовик из алюминиевого сплава, ручка из алюминиевого сплава или пластика. Хвостовик и ручка из алюминиевого сплава с покрытием Анодное Оксидирование, цвет в зависимости от номинального размера. 1.4 Изготавливаются двух типов: ручные и для углового наконечника, номинальных размеров 0, 06 - 1,40 с оперативной длиной 21,25, 28 и 31мм. 1.5 Масса не более 12 г. 1.6 Поставка в индивидуальной упаковке (блистер) - 10шт,6шт и 5шт, коробка - 6шт. 2 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 2.1 Средний ресурс до списания не менее восьми обработок корневых каналов зуба. 2.2 Гарантийный срок хранения - Згода. 3 КОНСЕРВАЦИЯ 3.1 Предельный срок защиты без переконсервации -Згода. Дата изготовления и консервации__________________ 4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 4.1 Н- файлы (Напильники корневые тип Н) изготовлены и приняты в соответствии с ТУ 9439-183-28920908-2014 и признаны годными для эксплуатации. ОТК 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 5.1 Н- файлы (Напильники корневые тип Н) в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности 80% при температуре плюс 25 °С. 5.2 Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. 5.3 Н- файлы (Напильники корневые тип Н) транспортируют в крытых транспортных средствах. Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150-69. 6 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 6.1 Изделие не токсично, класс опасности Б 6.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». --- стр. 7 --- 7 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 7.1 Н-файлы поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Каналонаполнители могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным pH. 7.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в течение (45+5) минут. 7.3 Пред стерилизационную очистку и стерилизацию сухим горячим воздухом при температуре (180+ 2 -ю)°С в течение (60+5) минут в соответствии с режимами по МУ-287-113. 7.4 После стерилизации и охлаждения, напильники корневые тип Н поместите в емкости, обеспечивающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17664-2012. 8. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 8.1 Перед применением Н-файлы необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 7. 8.2 Для исключения уколов и порезов не допускается при работе с Н- файлами брать рукой за рабочую часть. 8.3 Для расширения корневого канала зуба не используйте инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба; 8.4 Для стерилизации и хранения Н- файлы используйте специальные устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механические повреждения. 8.6 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 8.7 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медпер сонал. Адрес изготовителя: Россия, ООО «Эндодент» », 121552, г. Москва, ул. Ельнинская, д 20, корп. 2, кв. 247. --- стр. 8 --- В документе пронумеровано, прошнуровано и скреплено печатью --- стр. 9 --- 94 3910 УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор "Эндодент" Е.Г. Бочаров 2014 г. Инструкция по применению (КАНАЛОРАСШИРИТЕЛИ ТИП К) 6.558.013 ЭТ --- стр. 10 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 К - римеры (Каналорасширители тип К) предназначены для расширения и очистки корневых каналов зуба. Область применения - терапевтическая стоматология. 1.2 Каналорасширители предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25° С. 1.3 Рабочая часть каналорасширителей изготавлена из коррозионно-стойкой проволоки. Хвостовик из алюминиевого сплава, ручка из алюминиевого сплава или пластика. Хвостовики и ручки из алюминиевого сплава с покрытие Анодное Оксидирование, цвет в зависимости от номинального размера. 1.4 Изготавливаются трех типов: ручные, для прямого и углового наконечника, номинальных размеров 0, 06 - 1,40 с оперативной длиной 21,25, 28 и 31мм. 1.5 Масса каналорасширителя типа К - не более 12 г. 1.6 Поставка каналорасширителей в индивидуальной упаковке (блистер) - 10шт,6шт и 5шт. Коробка - 6шт. 2 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 2.1 Средний ресурс каналорасширителей до списания должен быть не менее пяти обработок корневых каналов зуба. 2.2 Гарантийный срок хранения каналорасширителей - Згода. 3 КОНСЕРВАЦИЯ 3.1 Предельный срок защиты без переконсервации каналорасширителей -Згода. Дата изготовления и консервации_______________________ 4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 4.1 К-римеры (Каналорасширители тип К) изготовлены и приняты в соответствии с ТУ 9439- 183-28920908-2014 и признаны годными для эксплуатации. ОТК______________________ 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 5.1 Каналорасширители в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности 80% при температуре плюс 25 °С. 5.2 Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. 5.3 Каналорасширители транспортируют в крытых транспортных средствах. Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150-69. 6 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 6.1 Изделие не токсично, класс опасности Б --- стр. 11 --- 6.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 7 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 7.1 Каналорасширители поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Каналонаполнители могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным pH. 7.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в течение (45+5) минут. 7.3 Предстерилизационную очистку и стерилизацию сухим горячим воздухом при температуре (180+2.ю)°С в течение (60+5) минут в соответствии с режимами по МУ-287-113. 7.4 После стерилизации и охлаждения, каналорасширители тип К поместите в емкости, обеспечивающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17664-2012. 8. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 8.1 Перед применением каналорасширители необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 7. 8.2 Для исключения уколов и порезов не допускается при работе с каналорасширителями брать рукой за рабочую часть. 8.3 Для расширения корневого канала зуба не используйте инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба; 8.4 Для стерилизации и хранения каналорасширителей используйте специальные устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механические повреждения. 8.6 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 8.7 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. 8.8 При машинной обработке корневого канала зуба скорость вращения инструмента не более 800 об/мин. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медпер сонал. Адрес изготовителя: ООО «Эндодент» », 121552, г. Москва, ул. Ельнинская, д 20, корп. 2, кв. 247. --- стр. 12 --- В документе пронумеровано, прошнуровано и скреплено печатью --- стр. 13 --- 94 3910 УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор _000__^Эндодент» Е.Г. Бочаров Инструкция по применению (Напильник корневой тип К) 6.558.023 ЭТ 2014 г. --- стр. 14 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 К- файлы (Напильники корневые тип К) Предназначены для расширения изогнутых корневых каналов зуба. Область применения - терапевтическая стоматология. 1.2 Предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25° С. 1.3 Рабочая часть изготовлена из коррозионно-стойкой проволоки. Хвостовик из алюминиевого сплава, ручка из алюминиевого сплава или пластика. Хвостовики и ручки из алюминиевого сплава с покрытием Анодное Оксидирование, цвет в зависимости от номинального размера. 1.4 Изготавливаются трех типов: ручные, для прямого и углового наконечника, номинальных размеров 0, 06 - 1,40 с оперативной длиной 21,25, 28 и 31мм. 1.5 Масса напильника корневого типа К - не более 12 г. 1.6 Поставка в индивидуальной упаковке (блистер) - 10шт,6шт и 5шт,коробка - 6шт. 2 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 2.1 Средний ресурс до списания должен быть не менее восьми обработок корневых каналов зуба. 2.2 Гарантийный срок хранения - Згода. 3 КОНСЕРВАЦИЯ 3.1 Предельный срок защиты без переконсервации -Згода. Дата изготовления и консервации__________________ 4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 4.1 К- файлы (Напильники корневые тип К) изготовлены и приняты в соответствии с ТУ 9439-183-28920908-2014 и признаны годными для эксплуатации. ОТК _____ 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 5.1 К- файлы (Напильники корневые тип К) в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности 80% при температуре плюс 25 °С. 5.2 Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. 5.3 К- файлы (Напильники корневые тип К) транспортируют в крытых транспортных средствах. Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150-69. 6 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 6.1 Изделие не токсично, класс опасности Б 6.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- т эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». --- стр. 15 --- 7 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 7.1 К-файлы поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Каналонаполнители могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным pH. 7.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в течение (45+5) минут. 7.3 Пред стерилизационную очистку и стерилизацию сухим горячим воздухом при температуре (180+2-ю)оС в течение (60+5) минут в соответствии с режимами по МУ-287-113. 7.4 После стерилизации и охлаждения, напильники корневые типа К поместите в емкости, обеспечивающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17664-2012. 8. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 8.1 Перед применением К-файлы необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 7. 8.2 Для исключения уколов и порезов не допускается при работе с К- файлами брать рукой за рабочую часть. 8.3 Для расширения корневого канала зуба не используйте инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба; 8.4 Для стерилизации и хранения используйте специальные устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механические повреждения. 8.6 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 8.7 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медпер сонал. Адрес изготовителя: ООО «Эндодент» », 121552, г. Москва, ул. Ельнинская, д 20, корп. 2, кв. 247. --- стр. 16 --- В документе пронумеровано, прошнуровано и скреплено печатью --- стр. 17 --- 94 3910 УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор "Эндодент" Е.Г. Бочаров 2014 г. Инструкция по применению (Корневые иглы Миллера) 7.051.000 ЭТ 2014 --- стр. 18 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Корневые иглы Миллера (в дальнейшем - иглы) предназначены для медикаментозной обработки каналов зубов (моляров и премоляров) и определения проходимости канала зуба. Область применения - стоматология. 1.2 Иглы предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25° С. 1.3 Иглы изготавливаются из коррозионно-стойкой проволоки. 1.4 Иглы изготавливаются шести номеров и номинальных размеров №1(012);№2(015); №3(017);№4(020);№5(025);№6(030). Длиной 50мм. 1.5 Количество игл: в коробке ЮОштук или 6шт, -блистер 10шт или 6шт. 1.6 Масса иглы - не более 10 г. 2 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 2.1 Средний ресурс не менее 10 обработок корневых каналов зубов 2.2 Гарантийный срок хранения - Згода. 3 КОНСЕРВАЦИЯ 3.1 Предельный срок защиты без переконсервации - Згода. Дата изготовления и консервации __________________ 4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 4.1 Корневые иглы Миллера изготовлены и приняты в соответствии с обязательными требованиями действующих технических условий ТУ 9439-183-28920908-2014 и признаны годными для эксплуатации. ОТК______________________ 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 5.1 Иглы в упаковке завода - изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40° С и относительной влажности 80% при плюс 25° С. 5.2 Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. 6 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 6.1 Изделие не токсично, класс опасности Б 6.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 .«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». --- стр. 19 --- 7 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 7.1 Иглы поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Каналонаполнители могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным pH. 7.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в течение (45+5) минут. 7.3 Пред стерилизационную очистку и стерилизацию сухим горячим воздухом при температуре (180+2-ю)°С в течение (60+5) минут в соответствии с режимами по МУ-287-113. 7.4 После стерилизации и охлаждения, иглы поместите в емкости, обеспечивающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТРИСО 17664-2012. 8. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 8.1 Перед применением иглы необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 7. 8.2 Для исключения уколов и порезов не допускается при работе с иглой брать рукой за рабочую часть. 8.3 Иглы используются в основном для медикаментозной обработки каналов зубов (моляров и премоляров) с помощью ватных турунд и для определения проходимости канала зуба. 8.4 Иглы при неосторожном использовании могут легко ломаться. Для определения проходимости канала зуба необходимо использовать инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба. 8.5 Для стерилизации и хранения игл используйте специальные устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механи ческие повреждения. 8.6 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 8.7 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медпер сонал. Адрес изготовителя: ООО «Эндодент» », 121552, г. Москва, ул. Ельнинская, д 20, корп. 2, кв. 247. --- стр. 20 --- --- стр. 21 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор Е.Г. Бочаров 2014 г. КАНАЛОНАПОЛНИТЕЛИ Инструкция по применению 6.417.003 ЭТ --- стр. 22 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Каналонаполнители предназначены для нагнетания пломбировочного материала в корневой канал зуба. Область применения - стоматология. 1.2 Каналонаполнители предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25° С. 1.3 Рабочая часть каналонаполнителей изготавливается из коррозионно-стойкой проволоки. Хвостовик из алюминиевого сплава с покрытием Анодное Оксидирование, цвет в зависимости от номинального размера. 1.4. Каналонаполнители изготавливаются двух типов: для прямого наконечника и для углового наконечника, четырех номинальных размеров 025; 030; 035; 040 с оперативной длиной 21,25 и 29мм. 1.5 Масса не более - не более 15 г. 1.6 Поставляются в индивидуальной упаковке (коробка) - 6шт. или 4шт., блистер - 10шт., 6шт., 5шт. или 4шт. 2 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 2.1 Гарантийный ресурс не менее 2-х циклов погружения. 2.2 Гарантийный срок хранения - 3 года. 3 КОНСЕРВАЦИЯ 3.1 Предельный срок защиты без переконсервации - Згода. Дата изготовления и консервации __________________ 4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 4.1 Каналонаполнители изготовлены и приняты в соответствии с обязательными требованиями действующих технических условий ТУ 9439-183-28920908-2014 и признаны годными для эксплуатации. ОТК______________________ 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 5.1 Каналонаполнители в упаковке завода - изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40° С и относительной влажности 80% при плюс 25° С. 5.2 Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. --- стр. 23 --- 6 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 6.1 Материалы из которых изготовлены каналонаполнители, не токсичны, класс опасности отходов Б. 6.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 7 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 7.1 Каналонаполнители поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Каналонаполнители могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным pH. 7.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в течение (45+5) минут. 7.3 Пред стерилизационную очистку и стерилизацию сухим горячим воздухом при температуре (180+2.ю)°С в течение (60+5) минут в соответствии с режимами по МУ-287-113. 7.4 После стерилизации и охлаждения, каналонаполнители поместите в емкости, обеспечивающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТРИСО 17664-2012. 8. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 8.1 Перед применением каналонаполнители необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 7. 8.2Для исключения уколов не допускается при работе с каналонаполнителями брать рукой за рабочую часть. 8. ЗКаналонаполнители используются в основном для нагнетания пломбировочного мате риала в корневой канал зуба. 8.4При нагнетании пломбировочного материала в корневой канал зуба необходимо использовать инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба и не превышать скорость вращения инструмента более 800об/мин. 8.5 Для стерилизации и хранения каналонаполнителей используйте специальные устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механи ческие повреждения. 8.6 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 8.7 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медпер сонал. Адрес изготовителя: Россия, 000"Эндодент". », 121552, г. Москва, ул. Ельнинская, д 20, корп. 2, кв. 247. --- стр. 24 ---