Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/06876 | TenderMatch

Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/06876 от 17.03.2010 · класс риска 3

Производитель: ООО "Медин-Урал" (Россия)

Вид изделия: Щипцы костные дистракционные · Щипцы для удержания кости · Крючок костный

В госконтрактах 44-ФЗ: 212 контрактов, медианная цена за единицу 16 688 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Запрос котировок №621 Поставка расходных материалов, применяемых в медицинских целях
№ 0332100021326000973 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА · Нижегородская область
09.11.20263 000 000 ₽
Поставка расходных материалов
№ 0376300009226000195 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К.М. БАТМЕНА" · Республика Адыгея
10.11.2026619 575 ₽
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
№ 0358100011226000704 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОРОССИЙСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Краснодарский край
16.11.20261 500 000 ₽
Закупка расходного материала для нейрохирургического отделения
№ 0354200027526000331 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМ. Н.А. СЕМАШКО" · Орловская область
16.11.2026746 400 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
О К П  9 4  3 8 0 0
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор 
ООО «Медин-'
Ю.С. Егоров
ПАСПОРТ
НАБОР ПЛАСТИН, ВИНТОВ, ФИКСАТОРОВ 
И ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА
НПВФ 9438.003.00 ПС
2 0 0 9


--- стр. 2 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза предназначен для 
лечения травм, для репозиции и стабилизации костей и костных структур после 
переломов, для поддержки и коррекции костей в восстановительной хирургии.
Область применения -  травматология, нейротравматология, нейрохирургия, ортопедия, 
фтизиохирургия.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 -  для инструментов.
Вид климатического исполнения У6 по ГОСТ Р 50 444 -  для имплантатов.
Класс в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000:
- имплантируемые изделия -3;
- инструменты для установки и монтажа - 1.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДДННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Изделия набора соответствуют требованиям Г0С1' 19126, ГОСТ Р ИСО 14630, 
ГОСТ Р ИСО 14602 и техническим условиям ТУ 9438-003-50297057-2009.
2.2. Имплантируемые изделия изготовлены из титановых сплавов. Инструменты для 
имплантации винтов и вентральных пластин изготовлены из коррозионно-стойких сталей,
2.3. Масса изделий набора не более, чем указано в таблице 1.
2.4. Средний срок службы имплантатов -  десять лет.
Средний ресурс инструментов для имплантации, установки и фиксации - I  О О О  циклов.
За цикл принимаются:
- дезинфекция,
- предстерилизационная очистка,
- стерилизация и применение по назначению.
Критерием предельного состояния принимаются:
а) Боковое смещение свыше 0,15 мм от первоначального значения рабочих частей 
конхотома, кусачек Керрисона.
б) Невозможность удержания ранорасширителем нагрузки 3 кг.
в) Невозможность расширения межпозвонковых промежутков при помощи дистрактора.
г) Физический износ рабочих частей отверток, ключей, установочно-монтажного 
инструмента.
д) Затупление острия шила.
е) Невозможность выкусывания материала конхотомом и кусачками.
ж) Механические повреждения и неустранимая коррозия, приводящие к потере 
работоспособности инструментов.
3. ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ
3.1. Перечень изделий «Набора пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для 
остеосинтеза» приведен в таблице 1.
НПВФ 9438.003.00 ПС
Набор пластин, винтов, 
фиксаторов и инструментов 
для остеосинтеза
Утвердил
литера лист листов
ООО «Медин-Урал»


--- стр. 3 ---
Таблица 1 . Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза
Обозначение Наименование Кол.
МВ4525П ... МВ7560П; КС4030П ... КС7070П В инты  полиаксиальны е 34, 58
М84525М  ... МВ8560М. КС4030М ... КС7070М В инты  м оноахсиальны е 33, 58
M B I2I.I M B I242 П ластина-ф иксатор S
МВ131.01Д .. М В131.]0Д, M B13I.01P ... М В13М 0Р Ф иксатор меж остисты й динам ический и ригидны й 10. 10
MB137.0I . МВ137.50 К ейдж  м еж теловой 50
MB14I.01 MBI81.10 П ластина вентральная 30
MBI4008 .  МВ14О20 В инт-ф иксатор 13
МВ151 Ш танга продольная 1
МВ153.01 .. M BIJS 10 П ластина челю стно-лицевая 60
M BI5008 МБ15020; MBlfi208 . МВ16220 В инт-ф иксатор 13, 13
МВ171; МВ171.1 С тяж ка поперечная 2
MB19I.01 . МВ19) 20; МВ1Р2.0) ... M BI92 20 К рю чки-ф иксаторы  (лам инарны е и педикулярны е) 20, 20
МВ201 ... МВ205 Р анорасш иритель 5
МВ206 ... МВ210 К ольцо ранорасш ирителя 5
M B211.10.25 ... M B 2II 40.75 Ретрактор для ранорасш ирителя 20
МВ21201 .. MB214.I0 Ретрактор (для кольца ранорасш ирителя) 30
MB22U К ронш тейн 31
МВ250 Д ерж атель со световодом 1
МВ301 ., МВ320 К онхотом, кусачки К еррисока 10. 5, 5
МВ331; МВ332 К орректор, корректор-ш тангорез 2
МВ401 ... МВ410 П ерф оратор кортикальны й (ш ило) 10
MB41I Щ уп для п оиска точки М ю ллера 1
МВ421 О твертка 1
МВ431 ... МВ438 К лю чи, отвертка S
МВ441 . МВ445 К лю ч-корректор, клю ч-лопатка, крюк, импактор 5
М В 45).и|Д  . .  МВ451 |иД ,М В 452 01Р .. МВ452.10Р Ключ ф иксатора меж остистого динам ического и ригидного 10, 10
MB46I 01 ... MB461.I0 К ондуктор 10
МВ471 П ерфоратор 1
МВ472 К лю ч-редуктор 1
МВ473 Заж им  д л я установки ф иксатора 1
МВ474 К орректор ф иксатора меж остистого 1
МВ475 Д истрактор рычаж ны й 1
M B476.0i. МВ476 10 Д исгракгор 10
МВ477.01 .. МВ477.10 К омпрессор 10
МВ481.01 . МВ481.10; MB4R2.01 .. MB482.IO Зонд 20
МВ501 ... МВ504 Д истрактор 4
МВ602 К оловорот 1
МВ621.01 ... МВй21.10;МВ622.01 .. МВ622 10 Ф реза-сверло 20
MB63I.OI M B63I.I0: MB632.0I .. МВ632.10 С верло 20
МВ633.08 . .  МВ633.20 Р азвертка 13
МВ634 Ручка развертки 1
МВ645.01 . . MB685.10;KC640.U1 . КС670 10 М етчик 50, 70
MB731.Q1 . М В73110 Л ож ка 10
MBR11.01 .. МВ811.20 П ротез динам ический 20
MB811.40I; MB 812 401 К лю ч установочный 2
МВ812.01 ... МВ812.20 П ротез динам ический S-образкы й 2 0
ПТ12130 .. ПТ22378 П ротез для зам ещ ения тела позвонка 72
MB821.fi01 К лю ч регулировки высоты 1
М В821.602 К лю ч ф иксатора 1
MB83I.01 . MB831.3U П ластина шейная 30
МВ831 401 Ш ило 1
M BS31.461.01 MB83I 4Й1 30 К ондукторы  пластины ш ейной 30
М В831.431 О твертка для винта 1
КС400 К лю ч для см енны х насадок 1
KC40I .01 .. КС401 03; КС402.01 . КС402.03 Ш ило 6
KC4RI Зонд 1
КС431;КС432 К лю чи для м оно- и полиаксиальны х в и у гю я 2
КС433 К орректор полож ения пол и аксиального винта 1
КС434 О твертка для ф иксации гайки винта 1
КС435 М еханизм установки ш танги в головку винта 1
МС601 ... МС606 П репаровалка 7
ПФП15 ... ПФП17.ПФН15 ПФН17 Э н допротезы  поясн. диска функц. прямой и наклонный 6
ПНП14 . т П 1 б ;П Н 0 1 4  .  .  ПН 016 Э ндопротезы  поясн диска неф ункц прямой и наклонны й 6
Д Ф П 01;Д Н П 01 Д и стракторы  для им плантации функц. н неф ункц протезов 2
М9044 К онтейнер-стерилизатор 1
Лист
НПВФ 9438.003.00 ПС
Изм. Лист № докум. Подп. Дата