Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций по ТУ 9437-004-50297057-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка медицинских изделий: офтальмологических инструментов
№ 0167200003426009006 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2" · Тюменская область |
10.11.2026 | 224 554 ₽ |
| Поставка общехирургических инструментов в ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова
№ 0373200074826001088 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И.ПИРОГОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ · г. Москва |
11.11.2026 | 5 810 204 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОКП 94 3740
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
НАБОР МИКРОХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ
MX 1000 ПС
ПАСПОРТ
2008
--- стр. 2 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 «Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций»
(в дальнейшем - «Набор»), предназначен для проведения операций:
- по хирургическому лечению катаракты с возможностью замещения хрусталика
глаза интраокулярной линзой (ИОЛ),
- антиглаукомных операций,
- операций по поводу отслойки сетчатки,
- на веках и придаточном аппарате глаза.
Инструменты набора применимы также:
- при послойной и сквозной кератопластике,
- для эвисцероэнуклеации,
- для склеропластики,
- для удаления птеригиума,
- для удаления халазиона,
- для исправления косоглазия.
Область применения - ОФТАЛЬМОЛОГИЯ.
1.2.ВИД климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
1.3. Класс в зависимости от потенциального риска применения 1
по ГОСТ Р 51609-2000.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1.Набор инструментов соответствует требованиям ГОСТ 19126, ГОСТ 21238,
ГОСТ 21239, ГОСТ 21240, ГОСТ 21241 и нормативному документу
ТУ 9437-004-50297057-2008.
2.2.Инструменты набора изготовлены из коррозионно-стойких сталей и титановых
сплавов и не содержат драгоценных металлов.
2.3.Средний срок службы инструментов - 3 года.
2.4.Средний ресурс достижения предельного состояния для инструментов-
150 циклов, для алмазного скальпеля - 300 циклов, при соблюдении правил
эксплуатации.
2.5.3а цикл принимается: дезинфекция, предстерилизационная очистка,
стерилизация и применение по назначению.
2.6.Критерием предельного состояния являются механические повреждения, износ
рабочей части, затупление режущих 1фомок, приводяпще к потере работоспособности
инструментов.
3. ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ
3.1.Перечень изделий «Набора микрохирургических ннструме 1пх)в для
офтальмологических операций» приведен в таблице 1.
изм лист
Разраб.
П 1
Н.контр.
твердил
№ докум
Решетников
Пинигин
Кузнецов
Егоров
МХ 1000 ПС
Набор микрохирургических
инструментов для
офтальмологических
опд>аций (паспорт)
литера лист ЛИСТО£
10
ООО «Меднн-Урал»
--- стр. 3 ---
Таблица 1. Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций
Обозначение Наименование Масса
М 101 ... М 105 Ножницы роговичные 0,0050
М 103: М 103.1: М 103.5 Ножницы коньюктивальные по типу «WestcotD> 0,0069
М 106: М108 Ножницы по типу «Varaias» 0,0060
М 107: М 109: М 120 Ножницы для капсулотомии 0,0058
М 121 ... М 125 Ножницы микрохируогические 0,0065
М 142: М 143 Ножницы универсальные 0,0250
М 153 Ножницы для эвисцероэнуклеации 0,0580
М 171: М 171.1 Ножницы общехирургические 0,0440
М 2 0 1 :М 202 Иглодержатель по типу «Барракуэр» 0,0130
М 201.1: М 222 йглодержатель‘Пинцег _0,0095
М 231: М 235: М 235.2 Зажим «Москит» 0,0130
М 232 Лезвиедержагель 0,0085
М 233: М 237: М 237.2 Зажим по типу «Бильрот» 0.0130
М 301 Пинцет фиксационный 0,0110
М 302 Пинцет шовный 0,0110
М 307Т ... М 307.3Т 0,0098
М311 Пинцет «Ирис» 0,0049
М 313 Пинцет роговичный «Колибри» 0,0051
М 323.3 Пинцет капсульный 0,0051
М 344 Пинцет для механической фрагментации 0,0060
М 345 ... М 345.2 Пинцет для капсулорсксиса 0,0063
М 346 ... М 346.2 Пинцет «Ирис» шовный 0,0059
М 363: М 364 Пинцет для имплантации «ИОЛ» 0,0064
М 390Т ... М 392Т Зажим окончатый 0,0120
М 450 Трепан (0 просечки от 1.0 до 16,0 мм) 0,0090
М 593 Отметчик для ФРК Г0 6 - 0 11 мм) 0,0070
М 654Т Скальпель универсальный с алмазным лезвием 0,0115
М 670 Нож «Сато» 0,0089
М672Т Нож-расслаиватель 0,0095
М 675: М 676 Синехотом 0,0108
М686Т Нож сосудистый 0,0070
М 691: М 693 0,0005
М 702Т Шпатель серповидный 0,0070
М703Т: М 704Т Шпатель 0,0118
М 723Т Шпатель «Lasic» 0,0084
М 733Т Шпатель «Фако» 0.0094
М 730: М 744 Петля с зубцами 0,0118
М 731 ...М 731.4 Ложка 0,0115
М745Т: М 746Т Шпагель для (Ьрагменгации ядра 0.0118
М 802 Крючок мышечный 0.0120
М 806Т Векоподьемник 0,0124
М 810Т Цистотом 0,0098
М 815Т МиКРОКРЮ ЧОК для Р Ш 1У Ж К И 0.0096
М 820Т Толкатель «и о л» 0,0096 _
М 826Т Вилка для глазного ядра 0,0095
М 850 Игла лигагурная 0,0090
М 860.2: М 860.3 Факочоппер ирригационный 0,0009
М 8 7 7 Т ...М 8 7 9 Т Чоппер 0,0098
М 904Т Контейнер-стерилизатор 0.3600
М 912 Фиксатор-подставка 0.4500
М 921 Ретрактор для эвисцероэнуклеации 0.0280
М 926
М 9 2 9 Т
Термокоагудятор___________
Инжектор для установки ИОЛ
0.0120
0.0240
М 930 Зона для слезного канала 0.0050
М 940 Канюля (0 0.6 - 0 0,9 мм) 0.0008
М 954Т. М 956. М 957Г 0,0075
М 970 Ручка для канюли а0068
М 990Т Кольцо Флиринга (0 от 12 до 17 мм) 0.0005
M 99 1.1 T ...M 9 9 1.3 T Переходник 0.0006
М 1101 Микроножнюш 0.0250
М 1205 Микрозахват. 0.0250
М 1302 Микропиннет 0-0250
МОИ: М 012 Асшгоашюнная многоразовая система 0,0180 J
По требованию заказчика, изделия, входящие в набор, могут поставляться в ввде
отдельных инструментов.
p3M{]facij №докум Подщ. Дата
MX 1000 ПС
Лшт
--- стр. 4 ---
4.1. Инструменты для фиксации мягких тканей глаза и обеспечения
операционного Пространства.
- Векорасширитель.
- Векоподъемник.
- Пинцет фиксационный.
- Пинцет роговичный.
- Пинцет «Ирис».
- Пинцет хирургический.
- Пинцет склеральный.
- Зажим «Москит».
- Зажим окончатый.
- Зажим по типу «Бильрот».
- Микропинцет.
- Микрозахват.
- Крючок мышечный.
4.2. Инструменты для разделения и расслаивания мягких тканей глаза.
- Ножницы роговичные.
- Ножницы коньюктивальные.
- Ножницы микрохирургические.
- Ножницы для капсулотомии.
- Ножницы для эвисцероэнуклеации.
- Цистотом.
- Нож с лезвием из природного алмаза.
- Микроножницы.
- Нож «Сато».
- Нож сосудистый.
- Нож-расслаиватель.
- Лезвиедержатель для одноразовых лезвий.
- Трепан.
4.3. Инструменты для удаления ядра.
- Шпатель для фрагментации ядра.
- Пинцет для механической фрагментации.
- Петля с ^'бцами.
- Вилка для глазного ядра.
- Факочоппер.
- Аспирационная система.
- Канкмш.
- Пинцет для капсулорексиса.
- Шпатель «ФАКа>, LASIK
4. НАЗНАЧЕНИЕ ИНСТРУМЕНТОВ
1 J b K t
1 MX 1000 ПС А
М докумП о д л .Д ата Я
--- стр. 5 ---
4.4. Инструменты для разделения и разглаживания тканей.
- Шпатели.
- Шпатель серповидный.
- Синехотом.
4.5. Инструменты для установки интраокулярной линзы (ИОЛ).
- Пинцет для имплантации ИОЛ.
- Центратор ИОЛ.
- Толкатель ИОЛ.
- Инжектор для установки ИОЛ.
- Вилка для глазного ядра.
4.6. Инструменты для удержания микроиглы и манипуляций с шовным
материалом.
- Пинцет шовный.
- Иглодержатель «Барракуэр».
- Микрокрючок для радужки.
- Игла лигатурная.
4.7. Другие инструменты.
- Кольцо Флиринга.
- Ручка для канюли.
- Отметчик для ФРК.
- Фиксатор-подставка
- Термокоагулятор
- Зонд для слезного канальца.
- Переходник
4.8. Приспособление для стерилизации и хранения инструментов.
- Контейнер-стерилизатор.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ (ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИНСТРУМЕНТОВ)
5.1. При помопщ векорасширителя и векоподъемников раздвигают и
фиксируют веки, обеспечивая доступ к операционному полю. С помощью
пинцетов, микрозажимов и мышечных крючков осуществляется фиксация
оболочек, мышц и мягких тканей глаза.
5.2. Разрез склеры, роговицы производят алмазным скальпелем и ножом
расслаивателем. Сосудистый нож и одноразовые металлические лезвия с
лезвиедержателем используются для вскрытия склеры и ее расслоения при
витреоретинальных и антиглаукомных операциях. Для высекания участков
роговицы и склеры используются трепаны различного диаметра и роговичные
ножницы.
5.3. Для деликатного разделения мягких тканей используются шлателя.
5.4. С помощью капсульного пинцета, ножниц «Ваннас», цистотома и
шпателей осуществляют доступ к хрусталику глаза. Зажимом «Москит»
удерживают и фиксируют ткани и сосуды.
Лист
MX 1000 ПС с
№докум Подл. Дата
--- стр. 6 ---
5.5. С помощью пинцета «Ирис», пинцета для механической фрагментации
и шпателя, либо с помощью факочопперов удаляют хрусталик. Для удаления
остатков хрусталикового вещества используется аспирационная система с
канюлями.
5.6. Пинцет для имплантации ИОЛ, толкатель ИОЛ, центратор ИОЛ,
микрокрючок для радужки - используются при имплантации ИОЛ.
5.7. Швы на разрезы накладываются с помопц,ю пинцета роговичного,
пинцета фиксационного склерального, иглодержателя «Барракуэр». Фиксация
нитей осуществляется при помощи шовных пинцетов.
5.8. Стальные одноразовые лезвия с лезвиедержателями, ножницы
универсальные, шпатели, мышечные крючки, зажимы, лигатуршле иглы
используются для пластических операций на веках, операций на
глазодвигательных мышцах.
5.9. Кольцо Флиринга используется при проведении операции по поводу
травмы глаза для поддержания стабильности глазного яблока.
5.10. Котейнер-стерилизатор разделяется на два открытых лотка для
стерилизации инструмента. В каждом лотке закреплен шипованный коврик из
резины, который прочно удерживает и предохраняет инструменты от ударов и
столкновений при хранении, транспортировании и стерилизации.
6. ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОБРАБОТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
6.1. Инструменты устойчивы к циклу обработки, состоящему из
дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по МУ-287-
113 (или ОСТ 42-21-2-85).
6.2. Дезинфекция производится паровым или воздзопным методом:
- паровым методом в паровом стерилизаторе или дезинфекционной
камере. Инструменты обрабатываются насыщенным водяным паром под
избыточным давлением - 0,05кПа при температуре 110°С в течение 20 минут.
- воздушным методом в воздушном стерилизаторе. Инструменты
обработать сухим горячим воздухом при температуре 120® С в течение 45
минут.
6.3. Предстерилизационная очистка:
- Погрузить инструмент в 1% раствор бензоата натрия при температуре
22°С и выдержать в течение 60 минут.
- Ополоснуть проточной водой в течение 0,5 мин.
- Замочить в моющем растворе с применением средства типа «Биолог» при
температуре 40°С и выдержать в течение 15 минут.
- Промыть каждый инструмент в моющем растворе при помощи ерша в
течение 0,5 мин.
- Ополоснуть под проточной водой в течение 3 минут. Ополоснуть
дистиллированной водой в течение 0,5 мин.
- Сушить в сушильном шкафу конвекцией горячего воздуха при
температуре 85^С до полного удаления влаги.
p 3 M p f e C T№докум Подл. Дата
MX 1000 ПС
Лнст