Инструменты вспомогательные для изготовления зубных протезов из керамических масс и… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4401 | TenderMatch

Инструменты вспомогательные для изготовления зубных протезов из керамических масс и красителей в зуботехнических лабораториях в отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4401 от 05.07.2016 · класс риска 1

Производитель: "Ренферт ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Аппликатор для материала для дентальных протезов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Под углом около 115° расположена стопорная точка крышки, которая удерживает её 
в открытой позиции (рис. 10).
Рис. 10
В крышке футляра крепится пленка для надписей. Пленки для надписей для палитр 
lay.art слуясат для упорядоченной, структурированной работы с керамическими массами. 
Надписи на пленке можно сделать стираемым маркером. Для нанесения надписи, пленку 
(4) нужно вынуть из крышки и нанести надпись на антибликовой стороне плёнки (рис. 
11). Для того чтобы вставить снова пленку в крышку футляра, закрепите её 4-мя 
элементами крепления, находящимися на крышке, отогнув перед этим к матовой 
поверхности язычки крепления (а)
Рис. 11
Замес с моделировочной жидкостью (для всех видов палитр)
Положите на поверхноеть палитры желаемое количеетво керамичеекого порошка. 
Для получения желаемой консистенции керамики добавьте несколько капель 
моделировочной жидкоети.
Замес без моделировочной жидкости
Для палитр lay.art crystal aqua xl, layiart crystal aqua s. Положите на поверхность 
палитры желаемое количество керамического порошка. Часть керамики отодвиньте к 
увлажняющей полоске. Керамика пропитается водой. Желаемую степень пропитки можно 
регулировать, изменяя контактную поверхность керамики и увлажняющей полоски. Даже 
небольшая контактная поверхность обеспечивает сохранение влаги в смеси.


--- стр. 6 ---
\
Полоски увлажняющие для палитр I'ayiart crystal aqua (рис. 12) применяются для 
увлажнения рабочей поверхности палитры. Увлажняющие полоски предназначены для 
многоразового использования, их можно промыть под проточной водой и высушить.
гК-*:
Рис. 12
3. Основные технические характеристики изделия
Кисточки \
Кисточки layrart style
Производителем была разработана технология изготовления кисточек lay: art style 
благодаря которой достигается постоянство формы изделия. Стабильный кончик кисти не 
притупляется со временем, а становится еще тоньше, а сильное сцепление вореинок 
значительно уменьшает скапливание частичек керамических масс или красителей! 
Основной задачей новой концепции является достижение максимальной плотности очень 
тонких, заостренных на конце ворсинок равной длины с помощью сложного отбора и 
специальной технологии. Этим значительно повышается упругость и стабильность 
кончика кисти. Благодаря более прочному кончику кисти и плотному соединению 
ворсинок удалось снизить сцепляемость, ломкость или расщепление отдельных волосков 
во время набора керамических масс или красителей, что обеспечивает значительно 
повышенную долговечность изделия. Этот уникальный кончик кисти, обладая 
значительной упругостью, гарантирует оптимальный набор и точное размещение как 
больших, так и незначительных количеств керамических масс или красителей.
Функции и экеплуатационные качества:
• Кисти из натурального ворса lay:art style - кисти премиз^-качества для самых 
высоких требований. Новая технология изготовления достигает наивысших 
показателей, что касается упругости, стабильности формы и долговечности


--- стр. 7 ---
кончика кисти. Эргономичная форма ручки с покрытием Soft Touch оптимально
сбалансирована и очень хорошо лежит в руке.
Преимущества:
• Наивысшее качество натуральнык волос для обеспечения постоянного качества 
на высшем уровне.
• 10 размеров е различной концепцией формы превоеходно согласованы с 
индивидуальными пожеланиями.
• Технология Big Brash, применяемая в производстве кистей размером 8, 6 и 4, 
увеличивает способность вбирать воду и упругость.
Кисточка layiart style 2, размер 2:
• Идеально подходит для точного Нанесения небольшого количества керамики.
Кисточка lay:art style opaque для опакеров:
• Отличное сочетание крепких и длинных волос (7,5 мм /0.29"). Кисть наилучшим 
образом прилегает к поверхности каркаса и обеспечивает эффективное и 
равномерное нанесение опака или лайнера.
Кисточка lay:art style color для красителей:
• Упругая до самого кончика она обеспечивает целенаправленное нанесение 
превосходных цветовых акцентов и особых нюансов.
А В
- " - I — ..............— ----------------------т щ р я ч а ) ) - ...................
.............. -1 >
< :  - —
- ................................ ...............................
Кисточка опак lay:art style opaque
С
А  &  _
•
---------------------- ................................- - ^ ^ 4
2 :
F = 3,8 мм.
Размеры и вес кисточек lay:art style


--- стр. 8 ---
1  Тип кисточки A, MM. B, MM. C, MM. B, MM. Диаметр 
Б, MM.
Bee, rp.
Кисточка размер 8 
тонкая lay:art style size 
8 slim.
22
.1
40 182 11 13 9,5
Кисточка размер 8 
толстая layrart style size 
8 bold.
21 40 181 11 13 9,5
Кисточка размер 6 
тонкая lay: art style size 
6 slim
18
\
38,5 176,5 10,3 13 7,5
Кисточка размер 6 
толстая lay.art style size 
6 bold
18 38,5 177 10,3 13 7,5
Кисточка размер 4 
тонкая lay:art style size 
4 slim
14 32 166 9,7 11 4,5
Кисточка размер 4 
толстая lay:art style size 
4 bold
14 32 166 9,7 11 4,5
Кисточка размер 4 
коническая lay:art style 
size 4 cone
\
11 32 163 9,7 11 4,5
Кисточка размер 2 
lay:art style size 2 10 27 157 8 10 3,2
Кисточка опак lay:art 
style opaque 8 32 160 9,7 11 4,5
Кисточка для 
красителей lay:art style 
color
6 26 181 8 10 3,2
Длина защитного колпачка - 50 мм. Диаметр защитного колпачка - 3,7 мм.
Кисточки Genius
Функции и эксплуатационные качества:
• Высококачественные кисти для керамики с многофункциональной ручкой. 
Эффективность, функциональность и дизайн задают новые масштабы. 
Натуральный ворс качества 1А Kolinsky, что для работы с керамикой означает


--- стр. 9 ---
идеальное сочетание прочности и эластичности. Благодаря густым волосам 
формируется тонкий кончик кисти.
Преимущества:
Многофункциональная ручка защищает кончика кисточки.
Оптимальное хранение в стоячем положении.
• Отсутствие скольжения благодаря структурированию.
• Приятная работа.
Защитный механизм:
• Закрытие копчика кисточки в перерывах между моделированием. Защитный 
колпачок на ручке надвигается на кончик кисточки.
• Идеальная позиция при хранении - стоя кончиком вниз. Предотвращение 
отложений керамики и раепускания кончика кисточки.
А В
о о »  •
С
<1^ 0 0 0 ~ 1 7
О
Размеры и вес кисточек Genius
Тип кисточки А, М 1И . В, мм. С, мм. D, мм. Диаметр 
Е, мм.
Вес, гр.
Кисточка Genius 
2, размер 2 И 27 162,6 157,6 10 8,9
Кисточка Genius 
4, размер 4 16 32 162,6 159,6 10 9,4
Кисточка Genius 
6, размер 6 18 33,5 175,6 171,1 12 13,4
Кисточка Genius 
8, размер 8 21,5 37,5 175,6 172,1 12 14,2
Кисточки Profi
функции и эксплуатационные качества:
• Высококачественная кисточка для керамики с натуральным ворсом качества 1А- 
Kolinsky.
Преимущества:
• В обжимном кольце специальный утяжелитель для оптимального баланса.
• Удобная работа благодаря эргономичной ручке.
Кисточка для красителей:
• Тончайший кончик кисточки для минимального количества керамики.


--- стр. 10 ---
Кисточка Profi для опакеров
Размеры и вес кисточек Profi
Тип кисточки А, мм. В, мм. С, мм. Диаметр  
D, мм.
Е, мм. Вес, гр.
Кисточка Profi 4, 
размер 4 11 32 156 8 - 4,1
Кисточка Profi 6, 
размер 6 16,5
\
33,5 163 8,5 - 4,9
Кисточка Profi 8, 
размер 8 21,5 40 174,5 10 - 7,3
Кисточка Profi 
для глазури 4 26,5 143,5 6,5 - 2,5
Кисточка Profi 
2/0 для 
красителей, 
размер 2/0
4,5 25 142,5 6,5 - 2,2 -
Кисточка Profi 
для опакеров 6 32,5 151,5 8,5 4 4,9
Кисточки Kolinsky
Функции и эксплуатационные качества:
• Кисточки Kolinsky из натурального ворса красной куницы - сочетание качества и 
эстетики.
Преимущества:
• Тонкие, гибкие кончики кисточки.


--- стр. 11 ---
• Оптимальное впитывание жидкости.
• 6 разных размеров для различных областей применения.
Формы кисточек Размер 1 и 1/0 - кисточки для красителей:
• Длинный, тонкий кончик для глубоких участков в окклюзионной или межзубной 
области.
Размер 2 - кисточка для корректур:
• Идеальна для нанесения небольших порций керамики при корригирующем обжиге. 
Размеры 4 и 6:
• Моделирование керамики на более крупных участках.
Размер 8:
• Впитывание большого количества жидкости.
Л в
-  - ..........— — Н ..........
Размеры и вес кисточек Kolinsky
Тип кисточки А, мм. В, мм. С, мм. Диаметр  
D, мм.
Вес, гр.
Кисточка 
Kolinsky 1, 
размер 1
к
9 29 153 6,2 3,9
Кисточка 
Kolinsky 2, 
размер 2
10,5 27 152,5 6,2 3,9
Кисточка 
Kolinsky 4, 
размер 4
14,5 36,5 166 8,4 7,3
Кисточка 
Kolinsky 6, 
размер 6
18,5 33,5 167 8,4 7,4
Кисточка 
Kolinsky 8, 
размер 8
20 40 175 10 11,6
Кисточка 
Kolinsky 1/0, 
размер 1/0
8 28 150 6,1 3,8


--- стр. 12 ---
Кисточки Takanishi
Испытанная в течение многих лет высококачественная кисточка с искусственным ворсом 
для оптимального моделирования керамики.
Преимущества:
• Стабильная форма кончика.
• Высокая упругость ворса.
• Идеальна для удаления керамики.
Кисточка Takanishi для опакеров
А _______В
Е = 4 мм.
Размеры и вес кисточек Takanishi
Тип кисточки А, мм. В, мм. С, мм/ ; Диаметр  
D, мм.
Вес, гр.
Кисточка 
Takanishi 1, 
размер 1
9,5 28,5 138 8,4 2,6
Кисточка 
Takanishi 2, 
размер 2
10 26 141,5 8,3 2,7
Кисточка 
Takanishi 3, 
размер 3
12 27 141 8,3 2,7
Кисточка 
Takanishi 4, 
размер 4
14 28,5 150 9 3,7
Кисточка 
Takanishi 5, 
размер 5
16 31,5 157,5 10 5,5
Кисточка 
Takanishi 6, 
размер 6
19 33 164 11 6,1


--- стр. 13 ---
Кисточка 
Takanishi 8, 
размер 8
23 38,5 169,5 10,5 7,8
Кисточка 
Takanishi 10, 
размер 10
27 41
" f ----------
170 12 9,8
Кисточка 
Takanishi для 
опакеров
6 32 147 11 5,74
Кисточка из беличьего ворса \
Мягкая кисточка с широкой поверхностью 
Преимущества:
• Очень мягкий ворс.
• Обработка большой поверхности.
• Узкая сторона обеспечивает доступ в межзубные участки.
Е>
Тип кисточки А, мм. В, мм. С, мм. D, мм. Диаметр 
Е, мм.
Вес, гр.
Кисточка из 
беличьего ворса 30 42 173 15 10,5 6,1
Палитры
Палитра lay.art crystal (фото 2) - стеклянная палитра. Оптическое разделение на сегменты 
для превосходного обзора и структурированной работы отражается в пленке для 
надписей, находящейся в крышке. Увлажнение керамического порошка за счет жидкости 
для замеса керамики.


--- стр. 14 ---
(
Фото 2 \
Палитра lay:art crystal aqua (фото 3) -стеклянная палитра с высокотехнологичными 
увлажняющими полосками. Абразивостойкое, термически закалённое флоат-стекло с 
высококачественной, чрезвычайно гладкой поверхностью щадит кисточку. Две 
высокотехнологичные увлажняющие полоски: неподдающиеся деформации и
долговечные они обеспечивают гомогенное увлажнение и однородную консистенцию 
керамики - высыхание исключено, никаких потерь материала. Горизонтальное 
расположение увлажняющих полосок в качестве стопора предотвращает утечку керамики.
Фото 3
Палитра lay:art tropic х1 (фото 4) - диффундирующая высокотехнологичная керамическая 
палитра с гомогенным увлажнением на всей поверхности. Большая рабочая поверхность с 
двумя покрытыми глазурью ячейками для индивидуального расположения масс и высокой  
степени свободы. XL - много места для оптимального обзора и эффективной работы. 
Увлажнение керамического порошка за счет капиллярного эффекта палитры.
Фото 4


--- стр. 23 ---
Кисточка «Takanishi 8, размер 
8 Кисточка «Takanishi 10, 
размер 10
Кисточка Takanishi для 
опакеров
f
Кисточка из беличьего ворса Ворс: натуральный (белка)
Колонка ручки: бук
Обжимное кольцо: : хромированная латунь 
«Си Zn37 / си Ni Сг»
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Палитра «lay: art crystal»; 
Палитра
«lay: art crystal aqua xl»; 
Палитра
«lay: art crystal aqua s».
Палитра: фло^т-стекло.
Крышка: пластик, стирол акрилонитрил 
«SAN»
Поддон: пластик АБС акрилонитрил 
бутадиенстирол стабилизированный к УФ- 
излучению HF380U с серо-синим 
красителем
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Палитра «lay: art tropic xh>; 
Палитра «lay: art tropic s»; 
Палитра «lay: art tropic pro 
xh>;
Палитра «lay: art tropic pro s»; 
Палитра «lay: art color».
Палитра: Пресс-керамика.
Крышка: Пластик, стирол акрилонитрил 
«SAN»
Поддон: пластик АБС акрилонитрил 
бутадиенстирол стабилизированный к УФ- 
излучению HF380U с серо-синим 
красителем
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Палитра «lay: art natural» 
\г
Палитра: природный камень агат.
Крышка: Пластик, стирол акрилонитрил 
«SAN»
Поддон: пластик АБС акрилонитрил 
бутадиенстирол стабилизированный к УФ- 
излучению HF380U с серо-синим 
красителем
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Палитра для смешивания 
керамики
Палитра: Пресс-керамика с покрытием 
прозрачной глазурью
Крышка: аморфный полиэтилентерефталат 
«АРЕТ»
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Палитра для смешивания 
красителей «Stain-Mix»
Палитра: Пресс-керамика с покрытием 
прозрачной глазурью 
Крышка: Ударостойкий полистирол «HI­
PS»
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Палитра для смешивания 
красителей «Melody»
Палитра: Пресс-керамика с покрытием 
прозрачной глазурью
Корпус: Ударостойкий полистирол «HI-PS» 
Крышка: Аморфный полиэтилентерефталат 
«АРЕТ»
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей


--- стр. 24 ---
Палитра для смешивания 
керамики «Rainbow»
Крышка: Аморфный полиэтилентерефталат 
«АРЕТ»
Корпус: Ударостойкий полистирол «HI-PS» 
Палитра: Пресс-керамика с покрытием 
прозрачной глазурью 
Губка: полиэфир пена
Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Пленка для надписей для 
палитр «lay: art»
Полиэстер «Autotex У150» Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
Полоска увлажняющая для 
палитры «lay: art crystal aqua»
Полиэфир пена Изделия, 
кратковременно 
контактирующие с 
неповрежденной 
кожей
4. Упаковка изделия
Изделия упакованы в индивидуальные упаковки, обеспечивающие их сохранность 
и исключающие попадание загрязнений из внешней среды.
Каждая единица упакована так, чтобы предотвратить возможное повреждение в 
результате хранения. Изделие в потребительской таре вкладывается в транспортную тару.
Упаковка палитр: упаковка из гофрированного картона, с картонным вкладышем и 
упаковочными воздушными подушками. Внешняя упаковка заклеена клейкой лентой.
Упаковка кисточек: складная коробка из пластмассы, с гофрированным
вкладышем.
5. Маркировка изделия
Этикетка на упаковке содержит следующую информацию:
- Наименование медицинского изделия;
- Каталожный номер;
- Номер и срок действия регистрационного удостоверения медицинского изделия;
- Количество штук в упаковке;
- Штрих-код;
- Наименование фирмы-производителя;
- Логотип фирмы-производителя;
- Адрес фирмы-производителя;
- Температура при транспортировке и хранении: от + 5°С до + 40°С;
- Относительная влажность воздуха при транспортировке и хранении - не более 80 %.


--- стр. 25 ---
6. Правила хранения изделия и срок службы изделия
Хранить изделия следует закрытыми в оригинальной упаковке производителя в 
прохладном, хорошо вентилируемом помещении при температуре от +5°С до +40°С и 
относительной влажности воздуха не более 80 %.
Срок службы изделий - 1 год. Срок службы зависит от применения и ухода 
(средний предполагаемый срок службы —  6-12 месяцев).
Производитель гарантирует соответствие изделий установленным требованиям при 
соблюдении условий транспортировки, хранения и применения.
\%
7. Чистка и дезинфекция изделия
Кисточки промываются исключительно чистой водой. При мойке кисточки ни в 
коем случае не использовать обезжиривающее мыло. Натуральный ворс имеет склонность 
к ломке, если защитный жировой слой у него отсутствует. Кисточки, которые не 
очищались самым тщательным образом, уже после непродолжительного применения 
имеют неприемлемый кончик. Ворсинки кисти засоряются остатками керамики и 
растопыриваются.
Кисточки не подлежат дезинфекции.
Для сохранения неизменного качества палитры, её необходимо регулярно чистить 
мягкой губкой под проточной водой или при помощи пароструйного аппарата. Не 
производить очистку остроконечными средствами, а также средствами, содержащими 
абразивные вещества или растворитель. Применять исключительно мягкие щетки или 
очищающие салфетки. Футляр следует чистить иеабразивным моющим средством и 
тщательно ополаскивать водой.
Палитры lay:art color, layiart crystal и lay:art crystal aqua можно дезинфицировать 
дезинфицирующими средствами.
Средство дезинсекции: спиртосодержащие растворы (например Incides® Tissues).
Палитры layrart tropic s и xl, layiart tropic pro s и xl, палитра для смешивания 
керамики, палитра для смешивания красителей «Stain-Mix», палитра для смешивания 
красителей «Melody», палитра для смешивания керамики «Rainbow» можно 
дезинфицировать путем обжига в печи.
8. Утилизация
Сжигание отходов производить после согласования с официальными инстанциями 
с соблюдением всех требований по утилизации.
9. Транспортирование изделия
Транспортировка и хранение осуществляется всеми видами крытых транспортных 
средств в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами при 
температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80 %.