Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Содержание Ввод 3-4 Описание компонентов системы 5-8 Зона введения диагностических полосок, Дисплей, Главная кнопка, Кнопка подсветки. Подключение к компьютеру. Отделение для батареек и кнопка регулирования. Диагностические полоски Ввод в эксплуатацию 9-14 Время, Дата, Единица измерения. Напоминание Описание символов 15-21 Сообщение о полоске Сообщение о втягивании крови, длительность измерения' Результат измерения, единица измерения Сообщения «Н1» «L0», сообщение о сохранении результатов Сообщения об указаниях Сообщения об ошибках Сообщения об указаниях «Кетон» 22 Расчет среднего результата измерений 23-24 Контрольный раствор 25-28 Проверка с контрольным раствором Результат проверки вне контрольного диапазона Получение крови с помощью прокалывателя 29-30 ' Содержание --- стр. 4 --- Содержание Альтернативные точки тела для получения пробы крови Измерение уровня глюкозы в крови Отклонения в результатах измерений Спецификация и параметры диагностических полосок Технические характеристики прибора: Передача данных Перечень компонентов, стандарты качества Чистка и уход Замена батареек Гарантия Символы 31-34 35-36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 --- стр. 5 --- Ввод В в о д Уважаемый пользователь! Вы приобрели глюкометр iDia, данный прибор в сочетании с диагностическими полосками iDia и соответствующими аксессуарами позволит вам просто и удобно определить уровень глюкозы в цельной капиллярной крови взятой из кончика пальца или других альтернативных частей тела (AST=Alternative Site Testing). Диапазон измерений данного глюкометра iDia составляет 10 мг/дл 600 мг/дл или 0,6 ммоль/л 33,3 ммоль/л. Проконсультируйтесь с вашим врачом касательно единиц измерений уровня глюкозы в крови принятых в вашей стране. В целях обеспечения максимальной точности определения уровня сахара крови необходимо соблюдать некоторые важные правила. Перед первым использованием прибора внимательно прочитайте данную инструкцию по эксплуатации. Вас удивит простота измерения при помощи данного прибора! --- стр. 10 --- Реакционная зона Прикоснуться данной зоной к капле крови. Кровь втягивается самостоятельно Контакты полоски Вставьте полоску контактами в зону введения. УКАЗАНИЕ: К любой части полоски iDia можно без опасений прикасаться чистыми руками. На результат измерения это не влияет 8 //!Р --- стр. 11 --- f r ' Ввод в эксплуатацию Отсек для батареек Кнопка регулирования (Set) Снимите крышку отсека для батареек и проверьте наличие двух необходимых литиевых батареек CR2032. При отсутствии или несоответствии батареек вставьте или замените их (см. страницу 43). Затем установите дату, точное время и единицу измерения. Используйте для этого кнопку регулирования (Set) (нажатие осуществляется, например, при помощи авторучки). УКАЗАНИЕ! Нажатие на главную кнопку позволяет изменять мигающий параметр на дисплее. / X --- стр. 12 --- 'Ввод в эксплуатацию ► Однократное нажатие на кнопку регулирования (Set): Прибор включается. Регулируемый параметр - Год ► Последовательное нажатие на кнопку регулирования (Set): Регулируемый параметр - Месяц ► Последовательное нажатие на кнопку регулирования (Set): Регулируемый параметр - День ► Последовательное нажатие на кнопку регулирования (Set): Регулируемый параметр - Часы 10 --- стр. 13 --- Ввод в эксплуатацию ► Последовательное нажатие на кнопку регулирования (Set): Регулируемый параметр - Минуты ► Последовательное нажатие на кнопку регулирования (Set): Регулируемый параметр - Единица измерения (мг/дл или ммоль/л) s e t Ч - 1 8 1 4 : II s e t 4 - 1 8 I4 - - II t n Л Н^ m g / d L > m Рис.1 Рис.2 Последовательное нажатие на кнопку регулирования (Set): Регулируемый параметр - напоминание об измерении уровня глюкозы в крови (здесь могут быть установлены пять различных параметров времени, см. страницу 13) s e t s e tЛ - П Пl*U U m ' lju r % С С n с с P i t t Q2 s e t □ 3 ^ \3--W s e t s e t \4'W n С С U Г Г n С С U Г Г n С С U Г г © W CD3 ISllttx4 11 ВШ)5 --- стр. 14 --- 'Ввод в эксплуатацию ► Последовательное нажатие на кнопку регулирования (Set): прибор выключается. После выполнения настроек, закройте крышку отсека для батареек. УКАЗАНИЕ! После изменения настроек кнопкой регулирования (Set) внесенные в ходе процесса изменения сохраняются только после выключения прибора. 12 --- стр. 28 --- г Контрольное тестирование при помощи контрольного раствора Вставьте полоску iDia в зону введения. Глюкометр включится автоматически. На дисплее отображается требование введения крови. Нажмите на главную кнопку и удерживайте ее приблизительно две секунды, пока на дисплее не появится символ контрольного раствора. / Контрольный раствор Рис.1 Рис.2 Осторожно встряхните флакон с контрольным раствором 3-4 раза. 26 с / / --- стр. 29 --- Контрольный раствор Вы находитесь в режиме тестирования с контрольным раствором. Все результаты в данном режиме хранятся в памяти прибора отдельно. Тем самым искажения результатов измерений параметров крови не происходит. Откройте флакон и нанесите каплю контрольного раствора с расстояния > 3 см до основы на чистый и сухой материал-носитель. Затем закройте флакон. Удерживайте реакционную зону полоски на капле контрольного раствора, пока зона не заполнится контрольным раствором полностью. Звуковой сигнал подтвердит заполнение. По истечении 7 секунд результат, а также дата, время, единица измерения и символ флакона контрольного раствора отобразятся на дисплее. Результат должен находиться • в пределах соответствующего диапазона (этикетка флакона хранения полосок). 27 --- стр. 30 --- Контрольный раствор Результат проверки находится вне контрольного диапазона ► Исключено ли заражение (загрязнение из-за прямого нанесения контрольного раствора на реакционную зону полоски) контрольного раствора при предыдущих тестированиях? ► Соблюдались ли правильные условия хранения полоски и контрольного раствора (температура хранения)? ► Были ли закрыты флакон хранения полосок и контрольного раствора? ► Допустимы ли сроки хранения контрольного раствора и полосок? УКАЗАНИЕ! Если на один из приведенных выше четырех вопросов получен отрицательный ответ и результат тестирования вне указанного диапазона, то повторите тестирование. Если и при повторном тестировании результаты вне указанного диапазона - немедленно обратиться в сервисную службу IME-DC. 28 --- стр. 39 --- Возможные причины значительных отклонений в результатах: ► Измерение проводились на разных каплях крови. ► Проверяемая кровь была выдавлена из пальца интенсивным нажатием и содержит большое количество тканевой жидкости. ► Срок хранения полоски истек. ► Полоски не хранились при правильной температуре (4°С - 32°С). ► Промежуток времени между отдельными измерениями был слишком большим (в течение 30 минут уровень глюкозы в крови может измениться существенным образом). ^ Дезинфицирующее средство, используемое для предварительной дезинфекции, испарилось не полностью. ^ Слишком высокая гематокритная величина может привести к занижению уровня. ► Слишком низкая гематокритная величина может привести к завышению уровня. ^ Крайнее обезвоживание организма может привести к искажению уровня. ^ Прием болеутоляющих средств с вьюокой концентрацией . парацетамола или ацетилсалициловой кислоты, прием понижающих кровяное давление ингибиторов АПФ или регулярный прием больших доз витамина С могут исказить результаты. УКАЗАНИЕ Слишком высокий или слишком низкий уровень глюкозы в крови может привести к серьезным последствиям для здоровья. Отклонения в результатах измерений 37 --- стр. 40 --- Спецификация и параметры диагностических полосок: Спецификация и параметры диагностических полосок: Размер полоски: Материал полоски: Принцир определения: Метод: Калибровка: Количество пробы крови: Время определения: Тип пробы: Гематокритная величина: Условия проведения анализа проб: Температура хранения/ транспортировка: Относительная влажность воздуха: Срок годности: 30 мм X 6 мм РЕТ (полиэтилентерафтолат) Электрохимический биосенсор GDH-FAD глюкозодегидрогеназный с применением флавин- аденин динуклеотида Плазма 0,7 мкл 7 секунд Свежая капиллярная кровь 20% - 70% + 1 0 ° С -+ 4 0 Х +4°С - +32°С < 85 % 18 месяцев от даты изготовления Единица упаковки: 50 штук в закрытом флаконе. Химические компоненты полоски диагностической: 35,6 % глюкозадегидрогеназа - флавинадениндинуклеотид 41,0 % феррицианид калия 23,4 % не реакционно-способный ингредиент 38 --- стр. 41 --- Технические характеристики прибора: Технические характеристики прибора: Принцип: Размеры: Вес: Источник питания: Тип прибора: Срок службы системы Батарейки: Диапазон определений: Рабочий диапазон: Температура хранения/ транспортировка: Память хранения результатов: Конструкция: Автоматика отключения: Дисплей: Амперометрическая биосенсорная система с дополнительным определением переменного тока 90 мм X 52 мм X 15 мм 58 г 2 литиевых батарейки по 3 вольт Глюкометр iDia пригоден для длительной эксплуатации Приблизительно 1000 определений 10-600 мг/дл или 0,6-33,3 ммоль/л + 1 0 Х -+ 4 0 Х -2 0 Х - +70°С 700 результатов анализа крови + 100 тестирований с помощью контрольного раствора с временем и датой проведения Прибор портативный Через одну минуту при отсутствии действий LCD с подсветкой Технические характеристики: Экранное меню, автоматическая проверка функционирования системы, автоматическое распознавание введения электрода, автоматический отсчет времени определения, предупреждение о температуре, сообщение об указании кетона, функция напоминания, расчет среднего значения. 39 --- стр. 42 --- Передача данных Передача данных Все сохраненные результаты могут быть переданы на компьютер при помощи специального программного обеспечения (например, DIABASS / SINOVO) и обработаны. Для передачи данных используйте исключительно кабель IME-DC. Вставьте USB-кабель в разъем выключенного глюкометра iDia. Затем установите соединение с компьютером, откройте соответствующую программу передайте сохраненные в приборе данные. 40