Салфетки медицинские марлевые стерильные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5994 | TenderMatch

Салфетки медицинские марлевые стерильные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5994 от 07.09.2017 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Ривекс" (Беларусь)

Вид изделия: Салфетка марлевая тканая

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 9,15 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ  
ИНСТРУКЦИЯ  
Hасевич  
Г. 
по  применению  салфеток  медицинских  марлевых  
1 .НАИМЕНОВАНИЕ  
Салфетки  медицинские  марлевые  стерильные; 
Салфетки  медицинские  марлевые  нестерильные; 
Салфетки  медицинские  марлевые  стерильные  с  рентгеноконтрастной  нитью; 
Салфетки  медицинские  марлевые  нестерильные  с  рентгеноконтрастной  нитью. 
Примечание: Салфетки  изr оi овлсны  no ('Tb 22 К2-2012 иСaлфетки  медицинские. Обiдис  технические  услоВия» 
2. ОБЛАСТЬ  ПРИМЕНЕНИЯ . 
Салфетки  могут  применяться  в  клинических, поликлиническиx, полевых  и  в  
домашних  условиях. 
З. НАЗНАЧЕНИЕ. 
Салфетки  медицинские  предназначены  для  применения  в  учреждениях  
здравоохранения  при  оказании  медицинской  помощи, при  выполнении  оперативных  
вмешательств, для  обеспечения  защиты  раны  от  инфекции  и  реализации  
потребителю. 
Стерильные  салфетки  применяются  в  медицинских  учреждениях  в  качестве  
готовых  операционно-псревязочных  средств. Используются  при  прямом  контакте  с  
открытой  раненой  поверхностью. 
Салфетки  с  рентгеноконтрасткой  нитью  предназначены  для  остановки  
кровотечений  и  обработки  ран, для  удерживания  и  отведения  органов  и  тканей  тела, 
для  возможности  быстрого  и  не  инвазивного  обнаружения  заражения  в  случае, если  
перевязочный  материал  стал  его  источником. 
Салфетки  ii естерильные  используют  для  удаления  всевозможных  загрязнений, а  
также  в  качестве  материала, отлично  впитывающего  влагу  ( не  предназначены  для  
работы  с  раненой  поверхностью, а  также  в  операционных  блоках). 
4. ТЕХII ИЧЕСКИЕ  ХАРАКТЕРИСТИКИ  
4.1 Салфстки  медицинские  изготавливаются  из  марли  медицинской  по  ГОСТ  
9412-93. 
4.2 Салфе•гки  медицинские  изготавливаются  однослойными. 
4.3 Салфетки  медицинские  изготавливаются  в  2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 и  32 
сложения. При  складывании  марлевых  салфеток  их  продольные  и  поперечные  края  

--- стр. 2 ---
загнуты  вовнутрь, чтоriы  исключалась  возможность  попадания  нитей  и  кромок  на  
поверхность  раны. 
4.4. Can фетки  могут  иметь  рентгеноконтрастную  нить. 
4.5. Салфетки  медицинские  выпускаются  14- ти  типоразмерoв  50 мм  к  50 мм, 50 
мм  x 75 мм, 50 мм  x 100 мм, 75 мм  х  75 мм, 75 мм  х  100 мм, 100 мм  x 50 мм, 100 мм  
х  60 мм, 100 мм  X 75 мм, 100 мм  X 100 мм, 100 мм  X I50 мм, 100 мм  X 200 мм, 150 
мм  x 100 мм, 200 мм  х  100 м, 200 мм  x 200 мм. 
4.б  Са~iфетки  упаковываются  в  упаковку, выполненную  из  бумаги, 
комбинированной  io ТУ  2245-010-21683836-2009 или  полипропиленовой  пленки  
по  ТУ  2245-001-00072200-99 или  по  ТУ  2245-001-76572124-2006 или  по  ТУ  2245-
003-70378591-2007 или  пленка  r олипропиленовая  ТУ  2245-003-70378591-2011 или  
ТУ  Pb 00204079.164-97 или  DIN EN ISO 11607. 
4.7. Упаковка  стерильных  салфеток  герметичпа  и  обеспечивает  стерильность  
салфеток  в  течении  срока  годности  до  вскрытия  упаковки. 
4.8. СтериJгизация  салфеток  осуществляется  радиационным  методом. 
5. СВ EдЕНИЯ  О  11РИ EM КE 
Салфетки  медицинские  марлевые  стерильные; 
Салфетки  медfiнeинские  марлевые  пeстериl ьные; 
Салфетки  медигi инские  марлевые  стерильные  с  рентгеноконтрастной  нитью; 
Салфетки  медиii инские  иaрлевfi е  нестеpильпые  с  рентгенoконтрастной  нитью  
серия/партия  соответстн  ует  СТЬ  2282-20] 2 и  ГОСТ  16427-93 и  признана  годной  к  
эксплуатации. 
Зам. Директора  по  качеству 	 ФИО 	 Подпись  
Отдел  кoнтpoxгя  качес  н  ва 	 ФИО 	 Подпись  
6. ТIРОTN ВОПОКA3A НИЯ  
1 Iротивопoка~заний  к  применению  не  имеет. 
7. II ОдГОTОВКА  К  РАЬОTE 
7.1. Il роверить  целостность  упаковки  салфетки. 
7.2. Вскрыть  угiакоrвку, использовать  rio назначению. 
8. II РАВИЛА  
Х I АНГI1 ИЯ  И  T РАНСПОР T ИРОВАH ИЯ  

--- стр. 3 ---
8.1 Салфетки  могу) гранспортироваться  всеми  видами  транспортных  средств  в  
крытых  трансгюртныл  средствах  в  соответствии  с  требованиями  ГОСТ  7000-80 и  
правилами  перевозки  грузов, действующими  на  данном  виде  транспорта. 
8.2 Салфетки  должны  храниться  в  сухих  проветриваемых  помещениях  на  
расстоянии  не  менее  1 м  от  отопительных  приборов  и  должны  быть  защищены  от  
солнечных  лучей  и  атмосферных  воздействий. 
9. iAPAHTHH ИЗГОТОВИТЕ  JI Я  
9.1. Изготовитель  гарантирует  соответствие  салфеток  требованиям  СТБ  2282-2012, 
(ГОСТ  16427-93 в  части  пунктом  1.3.1, 1.3.2, 1.3.3; п. 1.4.2 абзац  третий; пунктов  1.4.5, 
1.5.1, 1.5.2, 2, 3.3, 4, 5.1) при  соблюдении  потребителем  условий  при  
транслортировании, хранения  и  эксплуатации. 
9.2. Гарантийный  срок  i одгюсти  стерильных  салфеток  - 5 лет  с  даты  стерилизации. 
• 9.3. Гарантийный  срок  г  оlцlости  нестерильных  салфеток  — 5 лет  с  даты  изготовления. 
10. ПОРЯДОК  ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ  УТИЛИЗАЦИИ  И  УНИЧТОЖЕНИЯ  
Использованные  салфс  гки  на  территории  РБ  утилизируются  в  соответствии  с  
СанПиl {ом  2.1 .7.14-20-'.005 «1 l равила  обращения  с  медицинскими  отходами» ( уев. 
постановлением  I лавггоi'о  государственного  санитарного  врача  РБ  от  20 октября  2005 
К 147) 
Использоваtнгые  сaлфе  rки  на  территории  РФ  угилизируются  в  соответствии  с  
СанПиНом  2.1.7.2790-1 U « Сани'гарно-эпидемиологические  'гребования  к  обращению  с  
медицинскими  отходами» (утв. постановлением  Главного  государственного  
санитарного  врача  РФ  о  г  9 декабря  2010 N 163) 
fl L1 
11. ИЗГOТОВИTE Лb И  Y НОЛНОMОЧЕHНЫЕ  ОРГАНИЗАЦИИ  
Изготовитель: 000 « Ривекс», 213134, Республика  Беларусь, Могилевская  область, 
Могилевский  р-п, агр. Ьу  йничи, ул. Гlромыiплепная  1, к. 7, УНП  790762789 
E-mail: гivех.пеi gm аiLсот  тел./факс  +375 17 254 74 04 
Уполномоченная  организация  в  РФ: 000 " АНКОII», 214013, Смоленская  область, 
Смоленск, Тульский  нереулок, д. 9 ОГРН  115673301 1698 ИНН  6732108684 
E-mail: апkоп-гнs(c mai L u 
Тел. 89107827234