Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-89972233-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4237 от 15.06.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "Амарант" (Россия)

Вид изделия: Бахилы водонепроницаемые

В госконтрактах 44-ФЗ: 19 контрактов, медианная цена за единицу 0,67 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
«Амарант» 
. Сильнова 
2016 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 
АМАР.269290.001РЭ
Б а х и л ы  м еди ци н ски е
П О  ТУ 9398-001-89972233-2016
2016 г.


--- стр. 2 ---
Содержание
ТОписание и работа:
1.1 .Назначение изделия..................................................................................................... стр.З
1.2. Технические характеристики...................................................................................... стр.З
1.3. Состав изделия............................................................................................................... стр.5
1.4. Устройство и работа изделия...................................................................................... стр.5
1.5. Маркировка..................................................................................................................... стр.5
1.6. Упаковка......................................................................................................................... стр.6
II. Показания к применению ............................................................................................. стр.7
III. Противопоказания к применению ............................................................................ стр.7
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатационные ограничения................................................................................ стр.7
4.2. Подготовка изделия к работе....................................................................................... стр.7
4.3. Использование изделия............................................................................................... стр.7
V. Техническое обслуживание ........................................................................................... стр.7
VI. Хранение:
6.1. Условия хранения.......................................................................................................... стр.7
6.2. Гарантийные сроки хранения ..................................................................................... стр.7
VII. Транспортирование ...................................................................................................... стр.8
VIII. Утилизация.................................................................................................................... стр.8
IX. Контактные данные производителя ....................................................................... стр.8
X. Лист регистрационных изменений ............................................................................ сгр.9
2


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные 
характеристики на бахилы медицинские (далее бахилы) для предотвращения 
перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического 
барьера.
I. Описание и работа
1.1.Назначение изделия
Бахилы медицинские использования для предотвращения перекрестного заражения между 
обувью и окружающей средой в качестве физического барьера.
О б л а с т ь  п р и м е н е н и я : широкого применения.
1.2. Технические характеристики
Бахилы трех типов в зависимости от применяемого материала: ПНД; НПП; ПНД с 
дополнительной подошвой (из ПНД).
Бахилы отличаются:
- цветом;
- толщиной;
- размером (длина х ширина);
- массой.
По типу поверхности все бахилы гладкие.
Основные технические характеристики бахил (масса, толщина, размеры), цвет 
представлены таблице № 1 - ПНД, таблице № 2 - НПП, таблице № 3 - ПНД с 
дополнительной подошвой.
Таблица № 1
Основные характеристики бахил из ПНД
Артикул Цвет Масса* в  
г.(пара)
Толщина**  
в мкм.
Размер***
(длина*ширина) в мм
0009С Синий 2,6 9 400*150
00093 Зеленый 2,6 9 400*150
0009Ж Желтый 2,6 9 400*150
0014С Синий 3,2 14 400*150
00143 Зеленый 3,2 14 400*150
0014Ж Желтый 3,2 14 400*150
0017С Синий 3,8 17 400*150
00173 Зеленый 3,8 17 400*150
0017Ж Желтый 3,8 17 400*150
* и ** допустимое отклонение ± 10% 
*** допустимое отклонение ± 10 мм
3


--- стр. 4 ---
Основные характеристики бахил из НПП
Таблица № 2
Артикул Цвет Толщина*
г/м2
Размер**
(длина*ширина) в мм
0117Б Белый 17 280*120
0117Г Г олубой 17 280*120
0120Б Белый 20 280*120
0120Г Г олубой 20 280*120
0217Б Белый 17 320*120
0217Г Г олубой 17 320*120
0220Б Белый 20 320*120
0220Г Г олубой 20 320*120
0317Б Белый 17 360*120
0317Г Г олубой 17 360*120
0320Б Белый 20 360*120
0320Г Г олубой 20 360*120
0417Б Белый 17 390*120
0417Г Г олубой 17 390*120
0420Б Белый 20 390*120
0420Г Г олубой 20 390*120
0035Б Белый 35 390*150
0035Г Г олубой 35 390*150
Масса 1 пары бахил из НПГ должна быть не более 10 г.
* допустимое отклонение ± 10%
** допустимое отклонение ± 10 мм
Таблица № 3
Основные характеристики бахил из ПНД с двойной подошвой
Артикул Цвет Масса* в
г.(пара)
Толщина** ,  
основа/подошва  
в мкм.
Размер*** 
(длина*ширина)  
в мм
0909БС Белый/Синий 3,1 9/9 400*150
0909БО Белый/Оранжевый 3,1 9/9 400*150
0909СС Синий/Синий 3,1 9/9 400*150
0914БС Белый/Синий 3,6 9/14 400*150
0914БО Белый/Оранжевый 3,6 9/14 400*150
0914СС Синий/Синий 3,6 9/14 400*150
1414БС Белый/Синий 4,3 14/14 400*150
1414БО Белый/Оранжевый 4,3 14/14 400*150
1414СС Синий/Синий 4,3 14/14 400*150
1417БС Белый/Синий 4,6 14/17 400*150
1417БО Белый/Оранжевый 4,6 14/17 400*150
1417СС Синий/Синий 4,6 14/17 400*150
1717БС Белый/Синий 5,1 17/17 400*150
1717БО Белый/Оранжевый 5,1 17/17 400*150
1717СС Синий/Синий 5,1 17/17 400*150
* и ** допустимое отклонение ± 10% 
*** допустимое отклонение ± 10 мм.
4


--- стр. 5 ---
Бахилы из ПНД с дополнительной подошвой имеют размер подошвы (длина х ширина) 
400 х 130 мм с допустимым отклонением ± 10 мм.
1.3. Состав изделия
В качестве основного материала используется ПНД (полиэтилен низкого давления) марки 
Н и НГ1П (нетканое полипропиленовое полотно) марки СС.
Резинка из нити латексной оплетенной 44x150.
В таблице № 4 представлена комплектность изделия.
Таблица № 3
Комплектность изделия
Наименование Кол-во, пар.
1 Бахилы медицинские из ПНД арт. От 1000 до 5000
Руководство по эксплуатации 1
Упаковка 1
2 Бахилы медицинские из НПП арт. От 1000 до 5000
Руководство по эксплуатации 1
Упаковка 1
3 Бахилы медицинские из ПНД с двойной 
подошвой арт.
От 1000 до 5000
Руководство по эксплуатации 1
Упаковка 1
1.4. Устройство и работа
Бахилы представляет собой одноразовое изделие для предотвращения перекрестного 
заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера.
Для закрепления изделия на обуви бахилы имеется резинку.
Бахилы не оказывают вредного воздействия на человека, при использовании их в 
нормальных комнатных и атмосферных условиях (температура — от минус 20 °С до плюс 
30°С, давление -760 мм рт.ст.).
1.5. Маркировка
Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка приклеиваться к потребительской упаковке в виде информационного листа 
или вкладываться в транспортную тару.
На каждом упаковочном листе указаны:
-наименование и адрес предприятия изготовителя;
-товарный знак предприятия-изготовителя (при наличие);
5


--- стр. 6 ---
-условное обозначение изделия;
-цвет;
-тип поверхности;
-толщина;
-размер бахил;
-номер партии;
-год изготовления (или две последние цифры);
-обозначение настоящих технических условий;
-для однократного применения.
Также допускается указывать в маркировке другие дополнительные сведения (например, 
сведения о сертификации, число изделий и др.)
На каждом ящике из гофрированного картона указаны:
-наименование и адрес предприятия изготовителя;
-условное обозначение изделия;
-год изготовления (или две последние цифры);
-обозначение настоящих технических условий;
-для однократного применения;
-число изделий;
-надпись:"годен до______________".
1.6.У наковка
Упаковка бахил соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и обеспечивает их сохранность 
при транспортировании и хранении.
Бахилы одного типа, цвета, массы, размера и толщины из одной партии одной пары 
должны быть уложены в полиэтиленовый пакет или в капсулу или в коробочку.
Групповая упаковка бахил одного типа, цвета, массы, размера и толщины из одной партии 
в количестве от 10 до 50 пар в потребительской упаковке уложены в пакете из 
полиэтилена, картонную коробку или пластиковую упаковку.
Бахилы одного типа, цвета, массы, размера и толщины из одной партии в кол-ве от 1000 
до 5000 пар уложены в транспортную упаковку из картона.
Транспортная упаковка достаточно прочная и надежная, чтобы предохранить содержимое 
упаковки при транспортировании и хранение.
6


--- стр. 7 ---
VI. Транспортирование
Бахилы транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах или 
универсальных контейнерах, в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на данном виде транспорта.
Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Ящики с бахилами формируют в транспортные мешки и транспортируют по ГОСТ 26663. 
Ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях.
VII. Утилизация
Утилизация и уничтожение использованных изделий осуществляется согласно 
требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10
IX. Контактные данные
Производитель: ООО «Амарант»
Юридический адрес: 426039, Удмуртская республика, г. Ижевск, Боткинское шоссе, д 
298, помещение 1
Место производства: Удмуртская республика, город Ижевск, Боткинское шоссе, д 298, 
помещение 1
Тел:+7(3412) 55-44-40; 918-334; 47-39-93 
Е-таП: 1атагап1@таП.ги
8