Канюли для аспирационной системы многоразовые, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
»соб применения:
1) Перед началом работы подвергните канюлю предстерилизационной очистке,
дезинфекции и стерилизации в соответствии с рекомендациями, указанными в
разделе: «Методы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации»
настоящей инструкции по применению.
2) Установите фильтр в цилиндрический фильтрационный барабан
3) Соедините барабан с ответной частью канюли при помощи накручивания на
имеющуюся резьбу
4) Зафиксируйте канюлю на конце трубки аспирационного устройства
5) Включите устройство, при этом должно ощущаться втягивание воздуха через
свободный конец канюли
6) По заверщению работы извлеките канюлю из трубки аспирационного устройства
7) Разберите канюлю на составные компоненты, извлеките фильтр
8) Прочистите полость трубки от твердых элементов с использованием щетки
9) Простерилизуйте изделие
ыиконовый фильтр используется для удерживания твердых частиц, возникаемых при
)епарировании зуба. Поставляется отдельно.
(етка для чистки канюли используется для чистки внутренней поверхности канюли,
оставляется отдельно.
Использование изделия
[сред использованием канюли для аспирационной системы врач должен прочитать и
зучить информацию, содержащуюся в инструкции по применению. Канюли должны
спользоваться квалифицированным специалистом в области стоматологии с
облюдением общепринятых методик использования данного инструмента.
Санюля аспирационная используется в стоматологической практике и предназначена
1Л Я удаления жидкостей и отходов из полости рта в процессе зубоврачебных процедур.
Используется совместно с аспирационным устройством, создающим всасывающий
эффект. Канюля, присоединенная к аспирационному устройству, вносится в ротовую
юлость и с ее помощью происходит отсасывание лищних жидкостей и фрагментов
зуба.
--- стр. 6 ---
о сл е использования канюли аспирационной ее необходимо отсоединить от
Еирационного устройства, прочистить внутреннюю полость щеткой и
юстерилизовать любым доступным способом.
9
1 Н Ю Л И аспирационные являются незаменимым инструментом во всех направлениях
оматологической практики и обеспечивает чистоту рабочей области в полости рта
1И проведении стоматологических вмешательств.
Основные параметры и характеристики
медицинского изделия
Наименование Значение
Канюля для аспирационной системы
Длина канюли 145 мм (±10%)
Высота рабочей части канюли 45 мм (±10%)
Диаметр рабочей части канюли D1 3 мм (±10%)
Диаметр канюли D2 7 мм (±10%)
Твердость по Виккерсу (от 500 до 650) HV1
Шероховатость не более 0,63 мкм
Масса 10 г (±10%)
Материал нержавеющая сталь, марка:
410
Угол рабочей части 125 град. (±10%)
Конструкция изогнутая полая
--- стр. 7 ---
металлическая трубка с
отверстиями на концах
Канюля для аспирационной системы с ловушкой
Длина канюли 184 мм (±10%)
Высота рабочей части 38 мм (±10%)
Диаметр рабочей части D1 5 мм (±10%)
Диаметр канюли D2 7 мм (±10%)
Длина ловушки 42мм (± 10%)
Диаметр ловушки D3 20 мм (±10%)
Диаметр ловушки D4 (со стороны
рабочей части канюли) __________
30 мм (±10%)
Твердость по Виккерсу (от 500 до 650) HV1
Шероховатость не более 0,63 мкм
Масса 60 г (±10%)
Материал нержавеюшая сталь, марка:
410
Угол рабочей части 135 град. (±10%)
Конструкция изогнутая полая
металлическая трубка с
отверстиями на концах и
цилиндрическим
фильтрационным барабаном с
силиконовой вставкой
Максимальное давление в режиме всасывания 2,1 МПа.
--- стр. 8 ---
Фильтр для канюли с ловушкой
Диаметр фильтра 20 мм (± 5%)
Высота фильтра 31мм (±10 %)
Материал пластик (марка HY-E615)
Щетка для чистки канюли
Длина щетки 150 мм (±10%)
Диаметр рабочей части (щетины),
мм
3,5 мм (± 1%)
Длина рабочей части (щетины), мм 33 мм (±10%)
Материал - рабочей части
(щетины) -
Полиамид-6; ручки -
нержавеющая сталь, марка
410.
Условия эксплуатации
П ри эксплуатации канюли для аспирационной системы устойчивы в воздействию
температуры от +10 до +35°С .
Методы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
Канюли для аспирационной системы поставляется нестерильными, поэтому перед
применением они должны быть продезинфицированы и пройти этапы
предстерилизационной очистки и стерилизации.
Дезинфекция может быть проведена путем замачивания инструментов в 3%-ном
растворе перекиси водорода в течении 30 минут, после дезинфекционной выдержки
канюли необходимо промыть в проточной воде не менее 5 минут.
Предстерилизационная очистка может быть проведена методом ручного мытья в
{горячей воде с соответствующим дезинфицирующим средством («Бланизол»,
«Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия), используя емкости из пластмасс,
стекла или покрытых эмалью, с использованием пластиковых или нейлоновых щеток
(использование металлических щеток запрещено). Допускается использование
ультразвукового оборудования. Канюли для аспирационной системы должны быть
высушены после ополаскивания во избежание коррозии.
В качестве метода стерилизации производитель рекомендует паровую стерилизацию
(режим при 134 °С (+3 °С) в течение не менее 18 минут). Во время стерилизации каждое
изделие должно быть упаковано в индивидуальную двойную упаковку для
^стерилизации с нанесенным индикатором процесса. Простерилизованные упакованные
' изделия должны храниться в сухом месте, защищенном от загрязнения и прямых
солнечных лучей. При превышении максимально допустимого срока хранения (от 30 до
--- стр. 9 ---
ней в зависимости от типа упаковки) после истечения срока необходима повторная
илизация изделий.
Использование до соответствующей даты, срок службы
к службы канюль для аспирационной системы - 3 года.
к хранения канюль для аспирационной системы - 5 лет с момента производства,
юпользуйте канюли для аспирационной системы после истечения срока службы,
юли для аспирационной системы предназначены для многократного
эльзования.
Упаковка
юли для аспирационной системы упакованы в герметичный пакет из
ипропилена, с экземпляром инструкции по эксплуатации. На пакет наклеена
кетка. Этикетка содержит все данные об изделии и производителе.
1ечным образом, упакованные изделия помещаются в групповые
нспортировочные коробки, изготовленные из белого, прочного гофрированного
тона. Эта доставка коробок позволяет избежать повреждения тары и продуктов во
мя транспортировки и хранения.
Маркировка, транспортировка и условия хранения
Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию:
• Фирма, адрес и логотип производителя
• Наименование канюли
Символы:
d Изготовитель
LOT хто
Г 1
REF
С€
№ партии
Номер по каталогу
Дата изготовления
Изделие соответетвует основным требованиям директив ЕС
--- стр. 10 ---
0,2ПШа
Ограничение давления
Г Температурный диапазон
NON
^ S T E R IL E NНе стерильно
Предостережение! Необходимо ознакомиться с сопроводительной документацией.
1анспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крытых
анспортных средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими
каждом виде транспорта. Температура транспортировки от -15°С до + 50 °С. Не
пускается транспортировать вместе с опасными грузами.
эанить при температуре от -10°С до + 50 °С, в сухом помещении, в месте, защищенном
прямого солнечного света.
Требования к охране окружающей среды (условия утилизации)
осле использования данное изделие не может представлять собой потенциальную
юлогическую опасность. После использования изделие подлежит утилизации по
шссу А, как эпидемиологически безопасные отходы. Утилизацию необходимо
роводить после предварительной обязательной дезинфекции,
типизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами,
гвержденные Российским законодательством.
Гарантийные обязательства
компания «ХЛВ-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments »), Германия
ринимает на себя гарантийное обязательство перед конечным пользователем в
тношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным
[роизводителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при
облюдении условий, указанных в инструкции по применению.
1сли до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефекты. Ваше
[сключительное право и единственная обязанность компании «ХЛВ-
Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments »), Германия, заключается в замене
[еисправной продукции марки «ХЛВ-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments »),
ермания.
7о всем вопросам связанным с использованием изделия, обратитесь в службу
лиентской поддержки или свяжитесь с региональным дистрибьютором.
--- стр. 11 ---
)оизводитель: :
ЛВ-Денталинструментс» («HLW-Dentalinstruments »), Германия
pec: DaimlerstraBe 19, 92533 Wernberg-Koblitz, Unterkoblitz, Germany
n:+49 9604/909910 Факс: +49 9604/9099129
nail: info@hlw-dental.com
гиональный дистрибьютор в России:
)щество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО «МайДент24»
[рее: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2
л./факс: +7 (495) 510-56-24
mail:
info@mydent24.ru