Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-2015 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08561 · класс риска 2а

Производитель: ООО "СТОМАДЕНТ" (Россия)

Вид изделия: Композит стоматологический

В госконтрактах 44-ФЗ: 277 контрактов, медианная цена за единицу 1 823 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ШЕР1  
Зам. Начальнику 
научных исслел (савыодпрома РФ
M H C T PyH U M ii по П Р И М Е Н Е Н И Ю
материала пломбировочного композитного 
химического отверждения типа паста-паста "ПРИЗМА"
Рекомендована к утверждению комиссией по аппаратам, 
приборам, инструментам и  материалам, применяемым в  
стоматологии Комитета по новой медицинской технике 
Минздравмедпрома Российской Федерации 
(протокол N  8  от 31 ИО. 1995года. )
НАЗНАЧЕНИЕ
Композитный  пломбировочный материал химического отверждения 
’'Призма" предназначен для восстановления полостей зубов III v ^ 
и  классов у взрослых и  детей, где особенно важен косметический 
результат.
СВОЙСТВА
Материал "Призма" представляет собой композит на основе 
^органического связующего и  бариевоалюмоборосиликатного 
наполнителя. состоящий из основной и  каталитической паст. 
Основная паста выпускается трех тонов: светлого, промежуточного и
темного» Дополнительные оттенки можно получить при смешивании 
указанных тонов основной пасты перед ее замешиванием с 
каталитической.
В  комплекте материала содержится также адгезион] 1ы й  состав, 
содержащий основную и  каталитическую жидкости во флаконах.
Материал "ПРИЗМА" цветостабилен и  рентгеноконтрастен.
Составили: старший научны й  сотрудник отдела стоматологических 
материалов Ц Н И И  Стоматологии Поюровская И.Я., старший  научны й
сотрудник отдела стоматологических материалов Ц Н И И  Стоматологии к.м.н. 
Чечина Г.Н., главны й  технолог АОЗТ "Стомадент" Гринева Т.В.


--- стр. 2 ---
- 2 - 
С Н О С О К  П Р И М Е Н Е Н И ^^
Выбор цвета.
Выбор цвета пломбировочного материала производите^! после 
очистки поверхности эмали восстанавливаемого зуба. При 
необходимости поверхность можно очистить профилактической пастой 
или пемзой, промыть водой. Следите за тем, чтобы перед выборам 
цвета зубы бы л и увлажнены.
.Лрепарирование полости.
При подготовке полости методом препарирования возможно 
отступление от классификации Блека, особенно в  тех случаях, когда 
имеется хорошая микроретенция за счет протравленной 
эмали,окружающей полость со всех сторон.
Основным требованием препарирования являетсй снятие эмали под 
Гуглом что увеличивает площадь ретенции, С  этой  целью
применяются турбинные алмазные боры, алмазные головки или диски 
для механических наконечников.
При дефектах IU класса в  тех случаях, когда для удержания 
восстанавливаемой части коронки недостаточно имеющей ся вокруг 
эмали, необходимо применять арматуру в виде парапульпарных штифтов
При формировании полостей U  класса допускается незначительный 
обратноконический захват, а эмаль обрабатывается по общепринятой 
методике (под 45’ ).
Полости 1П класса формируются по общепринятой методике.
Возможны случаи, когда имеются незначительные дефекты только в  
пределах эмали (гипоплазия, эрозия и т.д .). В  этих случаях не 
всегда требуется препарирование зуба.
■ „ Изоляция.
^  Обязательным условием хорошего соединения пломбировочного 
материала с тканями зуба является тщательное высушивание 
подготавливаемой поверхности. Не допускается загрязнение 
протравленных и  высушенных поверхностей зуба. Д ля изоляции можно 
использовать кофердамы или ватные валики. Изолирование соседних 
зубов производят с применением матричных полосок.
, Защита пульпы.
Любая кариозная полость в  пределах дентина требует применения 
прокладочного материала. При глубоких кариозных полостях 
необходимо применять лечебные кальций-содержащие прокладки.
Необходимо также учитывать, что композит мало токсичен и  
утолщения прокладки не требуется. Однако при глубоких и  обширных 
кариозных полостях необходимо увеличивать толщину прокладки.
В Н И М А Н И Е  !
Прокладочные материалы не должны  содержать звге}юла.


--- стр. 3 ---
3
■ Трарлвние гелем.
Д л у защиты соседних зубов от B03AeiiCTBM Si травильного I’ejui 
при необходимости используются матричные полоски* Зона, 
подвер]’аемам травлению, включает в  себя эмалевые стенки полости и  
поверхности эмали вокруг полости. Когда поверхность эмали вокруг 
полости ограничена (менее 2  мм), следует использовать
дополнительную рет енцию (штифты и  т,п ,).
Приступая к травлению. поместите небольшое количество
травильного геля в  кювету, входящую в  комплект. Нанесите гель 
^кисточкой на поверхность для протравливанмя на 60 секунд. 
Протравленные поверхности промойте сильной струей воды в  течении 
не менее 30 секунд, а затем просушите струей чистого сухого 
воздуха. Правильно протравленная поверхность эмали должна иметь 
тусклы й  меловой  оттенок. Протравленную и  высушенную змаль 
защищай те от загрязнения языком или слюной. В  случае загрязнения 
эмали травление повторяют в  течении 10 секунд после чего промывают 
и  просушивают.
В Н И М П Н И К  !
Вода для прополаскивания не должна содержать никаких примесей, 
таких как растворы для полоскания рта* так как они снижают адгезию 
композитного пломбировочного материала к  твердым тканям зуба. 
Воздух для просушивания также не должен содержать масла и  водяных 
паров. Д ля проверки качества струи воздуха ее направляют на 
стоматологическое зеркало (для определения наличия воды), а затем 
^ а  ватны й  тампон (для определения следов масла). Д ля высушивания 
полости нельзя применять эфир или спирт - это снижает адгезию 
пломбировочного материала к стенкам полости зуба.
. Нанесение адгезива.
Поместить по одной  капле основной и  каталитической жидкости 
адгезива в  кювету для замешивания. Быстро в течении 10 сек 
перемешать их кисточкой и  сразу ж е нанести состав на поверхность 
зуба (протравленную эмаль и  дентин). Наносить состав нужно 
немедленно после замешивания. т.к. он может отвердиться до 
нанесения. Пломбировочный материал можно вносить в полость через
1.5 -  3  мин, не ожидая окончательного отверждения адгезива.
Кисточку следует очищать прилагаемым для этого раствором до 
отверждения состава.


--- стр. 4 ---
После HQHecei^si адгезива, его следует равномерно распределить 
струей воздуха по полости.
Замешивание композитного иатериала.
С  помощью противоположных конпов шпателя поместите равные по 
объему количества основной и  ка^Мштической пасти выбранного цвета 
на блокнот для замешивания. Замешивать их в течении 30 сек до
получения однородной пасты. Полученную пасту композитного 
материала поместите в^^полость зуба соответствующим инструментом,
применяя ’’вмазывающий’  движения. Д ля придания контура пломбе и  
предотвращения ингибирования материала кислородом воздуха, что 
снижает прочностные свойства материала, используйте матричные 
по лоски, которые необходимо удерживать на поБерхности пломбы  до 
полного отверждения (не менее 3  мин).
^Обработка пломбы.
Удалите матричную полоску. Через 5  м ин с момента замешивания
материала можно приступать к обработке пломбы. Д ля придания пломбе 
нужного контура и  формы обработку следует проводить под стуей
воды. Гладкая поверхность пломбы получается при использовании
бумажных водонепроницаемых дисков и  полосок,
М Е Р Ы  П РЕД ОСТОРОЖ Н ОСТИ
Внимание! Композитный  пломбировочный материал (основная и  
каталитическая пасты, адгезив3  может вызвать раздражение кожи. 
Следует избегать контакта материала с глазами, кожей  и  одеждой. 
После работы с материалом тщательно мой те руки.
Гель для травления содержит свободную фосфорную кислоту. 
Избегайте контакта геля с кожей, слизистой оболочкой полости рта. 
глазами, а так же одеждой. При попадании геля на эти поверхности
необходимо немедленно промыть их водой, а в  случае поподания в
глаза -  промыть водой и  обратиться к врачу.


--- стр. 5 ---
-  5 ~
ХРАНЕНИЕ.
Комплект пломбировочного материала "Призма” хранится при 
температуре не вы ш е +  24'С, срок годности -  1  год. При хранении в 
холодильнике при температуре +  4' С срок годности материала -  2 
года.
Если материал хран ился в холодильнике, то перед 
использованием его надо выдержать, чтобы материал прогрелся до 
комнатной температуры.
Н И И  Стоматологии 
роф.В.М.Безруков
?дела стомат.материалов 
ЩЩ Стоматологии
и. я. Поюровская
^Х ^'рб^н ы и  директор 
'  [ЕН Т”
В. Добровольский
к.м.н.Г.Н.Чечина
ехнолог
‘ ОМ АД ЕНТ’*
.В.Гринева